Качество ~ емкая сложная и универсальная категория имеющая множество особенностей и различных аспек

Работа добавлена на сайт samzan.net:

Понятие качества продукции и его значение в деятельности предприятия в условиях рыночной экономики.

Качество – емкая, сложная и универсальная категория, имеющая множество особенностей и различных аспектов. В зависимости от цели использования и рассмотрения качества к ее основным аспектам можно отнести: философский, социальный, технический, экономический и правовой.

С философских позиций качество означает существенную определенность рассматриваемого объекта, благодаря которой он становится специфичным и отличается от другого объекта.

Социальный аспект качества связан с отношением субъектов и/или всего общества к изучаемому объекту.

Технический аспект качества обусловлен количественными и качественными изменениями объекта исследования.

С экономических позиций качество рассматривается как результат потребления или потребительской стоимости исследуемого объекта.

Правовой аспект качества относится к выработке НТД (нормативно-технической документации), порядку ее разработки, утверждения, внедрения и выполнения, а также ее учета.

В ранних версиях МС ИСО серии 9000 качество определялось как совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.

В версии МС ИСО 2000 г., т.е. по ГОСТ Р ИСО 9000-2001, оно определяется как степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняют потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Основные причины, определяющие необходимость повышения и обеспечения качества:

существенное непрерывное возрастание личных, производственных и общественных потребностей;

возрастание роли и темпов НТП в развитии науки, техники, производства, экономики и всего мирового сообщества;

усовершенствование услуг, конструкций выпускаемой продукции и повышение значимости выполняемых функций;

увеличение объемов производства продукции и оказываемых услуг и, как следствие, возможный рост стоимости брака и рекламаций;

усиление конкуренции;

неприятие потребителями продукции и услуг с относительно невысоким уровнем качества;

ужесточение требований к интенсификации производства и повышению его эффективности как необходимого фактора благополучного существования предприятий.

Значение повышения качества продукции:

Для изготовителей продукции
1. Лучшее использование ресурсов, сокращение потерь от брака, переделок, рекламаций
2. Рост доходов от реализации продукции
3. Ускорение реализации продукции
4. Увеличение фондов потребления
5. Моральное поощрение передовиков соревнования

2. Для потребителей продукции

2.1. Рост производительности труда

2.2. Обеспечение спроса меньшим количеством продукции

2.3. Сокращение эксплуатационных расходов

2.4. Улучшение условий труда, быта и отдыха людей

2.5. Повышение качества новой продукции

2.6. Экономия ресурсов, сырья, материалов

3. Повышение качества на макроуровне позволяет:

увеличить экспорт товаров и услуг;
1. улучшить структуру экспорта;
2. осуществить на практике ускорение НТП;
3. повысить эффективность общественного производства, так как улучшение качества продукции в конечном итоге ведет к улучшению использования средств и предметов труда, рабочей силы и финансовых ресурсов;
4. повысить благосостояние народа, так как с улучшением качества продукции увеличивается реальная заработная плата;
5. повысить престиж государства со всеми вытекающими отсюда последствиями;
6. воспитывать граждан в духе прекрасного и многое другое.

Понятия «качество продукции», «потребительная стоимость», «свойства» и их взаимосвязь.

Показатель качества продукции - количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления.

Потребительная стоимость – это совокупность полезных свойств товара, благодаря которым он обладает способностью удовлетворять какую-либо потребность общества или отдельного человека

Свойства продукции - объективная особенность, которая проявляется при создании эксплуатации или потребления изделия.

Свойства: 1. Простое – хар-ся одной особенностью, 2. Сложное – комплекс особенностей проявляется в совокупности

Классификация показателя качества:

По способу выражения: В натуральных единицах, В стоимостном выражении
По этапам определения значений показателей: Прогнозные, Проектные, Производственные, Товарообращения, Эксплуатационные, Утилизации

По характеризуемым свойствам продукции:

Показатели назначения характеризуют полезный эффект от использования продукции по назначению и обуславливают область применения продукции.
Показатели надежности – способность товаров сохранять функциональное назначение в процессе хранения и/или потребления (эксплуатации) в течение заранее оговоренных сроков.
Показатели технологичности характеризуют эффективность конструкторско-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при изготовлении и ремонте продукции.
Показатели стандартизации и унификации – это насыщенность продукции стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями.
Эргономические показатели характеризуют систему «человек – изделие – среда использования» и учитывают комплекс гигиенических, антропометрических, физиологических и психологических свойств человека.
Эстетические показатели характеризуют информационно-художественную выразительность изделия, рациональность формы, целостность композиции, совершенство исполнения и стабильность товарного вида изделия.
Показатели транспортабельности выражают приспособленность продукции для транспортирования.
Патентно-правовые показатели характеризуют степень патентной защиты и патентной чистоты технических решений, использованных в изделии.
Экологические показатели определяют уровень вредных воздействий на окружающую среду в процессе эксплуатации или потребления продукции.
Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обусловливающие при ее использовании безопасность покупателя и обслуживающего персонала.
Экономические показатели определяют совершенство изделия по уровню затрат материальных, топливно-энергетических и трудовых ресурсов на его производство и эксплуатацию.

По количеству характеризуемых свойств:

Единичные (1 св-во)
Комплексные показатели (неск.простых или 1 сложное)
Интегральные - отношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потреблении продукции к суммарным затратам на ее создание и эксплуатацию или потребление.

Значение повышения качества в условиях рыночной экономики.

Качество (ИСО 9000-2001) - определяется как степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняют потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Основные причины, определяющие необходимость повышения и обеспечения качества:

существенное непрерывное возрастание личных, производственных и общественных потребностей;

усовершенствование услуг, конструкций выпускаемой продукции и повышение значимости выполняемых функций;

усиление конкуренции;

неприятие потребителями продукции и услуг с относительно невысоким уровнем качества;

Значение повышения качества продукции:

Для изготовителей продукции
1. Лучшее использование ресурсов, сокращение потерь от брака, переделок, рекламаций
2. Рост доходов от реализации продукции
3. Ускорение реализации продукции
4. Увеличение фондов потребления
5. Моральное поощрение передовиков соревнования

2. Для потребителей продукции

2.1. Рост производительности труда

2.2. Обеспечение спроса меньшим количеством продукции

2.3. Сокращение эксплуатационных расходов

2.4. Улучшение условий труда, быта и отдыха людей

2.5. Повышение качества новой продукции

2.6. Экономия ресурсов, сырья, материалов

3. Повышение качества на макроуровне позволяет:

увеличить экспорт товаров и услуг;
1. улучшить структуру экспорта;
2. осуществить на практике ускорение НТП;
3. повысить эффективность общественного производства, так как улучшение качества продукции в конечном итоге ведет к улучшению использования средств и предметов труда, рабочей силы и финансовых ресурсов;
4. повысить благосостояние народа, так как с улучшением качества продукции увеличивается реальная заработная плата;
5. повысить престиж государства со всеми вытекающими отсюда последствиями;
6. воспитывать граждан в духе прекрасного и многое другое.

Социально-экономические последствия недостаточного уровня качества продукции.

Последствия недостаточного уровня качества продукции таковы:

1. Экономические

1.1. Потеря материальных и трудовых ресурсов, израсходованных на изготовление, транспортировку и хранение продукции, вышедшей из строя раньше плановых сроков физического износа.

1.2. Потери в производственной инфраструктуре (плохой битум -- плохие дороги, плохой цемент -- плохие средства хранения (элеваторы), плохие коммуникации, плохая связь и т.д.).

1.3. Дополнительные затраты на ремонт техники.

1.4. Дополнительные затраты времени у населения на ремонт бытовой техники.

1.5. Потери природных ресурсов в результате использования низкокачественных машин, используемых для добычи этих ресурсов.

1.6. Недополученная валютная выручка из-за низкой доли экспорта готовой продукции.

1.7. Дополнительная потеря валютных средств для импорта техники и товаров народного потребления.

1.8. Дополнительные затраты материальных и трудовых ресурсов на осуществление многозвенной и многоступенчатой системы органов технического контроля качества.

2. Социальные

2.1. Дефицитность отечественной продукции.

2.2. Падение престижа продукции, изготовляемой на национальных предприятиях.

2.3. Недостаточное удовлетворение потребностей производственно-технического и личного плана.

2.4. Снижение темпов роста благосостояния населения:

2.5. Нерациональная трата свободного времени населения на устранение дефектов изготовления товаров народного потребления.

2.6. Ухудшение морального климата в коллективе.

2.7. Уменьшение прибыли предприятия. 3. Экологические

3.1. Дополнительные затраты на очистку: воздушного бассейна, водного бассейна, земельных ресурсов.

3.2. Дополнительные затраты на меры по оздоровлению населения.

3.3. Потеря продуктивности продукции сельского хозяйства из-за недостаточного качества воздуха, воды и почвы.

3.4. Ускоренная амортизация и дополнительные затраты на ремонт гражданских зданий и транспорта из-за плохого качества воздушной среды.

Принципы классификации показателей качества продукции.

Классификация показателя качества:

По способу выражения: В натуральных единицах, В стоимостном выражении
По этапам определения значений показателей: Прогнозные, Проектные, Производственные, Товарообращения, Эксплуатационные, Утилизации

По характеризуемым свойствам продукции:

Показатели назначения характеризуют полезный эффект от использования продукции по назначению и обуславливают область применения продукции.
Показатели надежности – способность товаров сохранять функциональное назначение в процессе хранения и/или потребления (эксплуатации) в течение заранее оговоренных сроков.
Показатели технологичности характеризуют эффективность конструкторско-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при изготовлении и ремонте продукции.
Показатели стандартизации и унификации – это насыщенность продукции стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями.
Эргономические показатели характеризуют систему «человек – изделие – среда использования» и учитывают комплекс гигиенических, антропометрических, физиологических и психологических свойств человека.
Эстетические показатели характеризуют информационно-художественную выразительность изделия, рациональность формы, целостность композиции, совершенство исполнения и стабильность товарного вида изделия.
Показатели транспортабельности выражают приспособленность продукции для транспортирования.
Патентно-правовые показатели характеризуют степень патентной защиты и патентной чистоты технических решений, использованных в изделии.
Экологические показатели определяют уровень вредных воздействий на окружающую среду в процессе эксплуатации или потребления продукции.
Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обусловливающие при ее использовании безопасность покупателя и обслуживающего персонала.
Экономические показатели определяют совершенство изделия по уровню затрат материальных, топливно-энергетических и трудовых ресурсов на его производство и эксплуатацию.

По количеству характеризуемых свойств:

Единичные (1 св-во)
Комплексные показатели (неск.простых или 1 сложное)
Интегральные - отношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потреблении продукции к суммарным затратам на ее создание и эксплуатацию или потребление.

Методы определения значений показателей качества.

По способам получения информации

1. Измерительный основан на информации, получаемой с обязательным использованием измерительных средств

2. Регистрационный основан на информации, получаемой путем подсчета числа определенных событий, предметов или затрат

3. органолептический метод - используется информация, получаемая в результате анализа восприятия органов чувств

4. Расчетный основан на использовании теоретических или эмпирических зависимостей показателей качества от ее параметров.

По источникам получения информации

1.традиционный метод - показатели качества определятся должностными лицами специализированных подразделений предприятий

2.Экспертный – определение значений показателей качества осуществляется на основе решения, принимаемого группой специалистов-экспертов.

3. Социологический основан на сборе и анализе информации о мнении фактических или возможных потребителей продукции

Стадии формирования качества. Жизненный цикл продукции. Содержание оценки уровня качества.

Стадии жизненного цикла: исследование и обоснование разработки, разработку, производство, эксплуатацию (потребление) и ремонт.

На начальной стадии проводятся работы по формированию исходных требований к продукции, которые, как правило, включают: составление заявки на разработку и освоение, создание аванпроекта, научно-исследовательские работы и подготовку технического задания.

Техническое задание, как правило, состоит из следующих разделов: наименование и область применения продукции, основание для разработки, цель и назначение разработки, технические требования, экономические показатели, стадии и этапы разработки, порядок контроля и приемки, приложения.

Заказчик формирует исходные требования, обеспечивающие реальную возможность для создания продукции необходимого технического уровня, сокращения сроков и затрат на разработку и постановку продукции на производство.

Разработчик осуществляет разработку технического задания на основе исходных требований заказчика, а также с учетом результатов выполненных научно-исследовательских и экспериментальных работ.

Действие технического задания заканчивается после утверждения акта приемочной комиссии.

Изготовитель определяет необходимость участия разработчика в подготовке и освоении производства продукции.

Важнейшими задачами на стадии производства являются: обеспечение стабильного качества продукции, анализ данных о результатах эксплуатации (потребления), выявление возможных направлений совершенствования изделий, выполнение работ по подготовке к сертификации и организации сервисного обслуживания.

Согласно ГОСТ 15467—79 оценка уровня качества продукции — это совокупность операций, включающая выбор номенклатуры показателей качества оцениваемой продукции, определение значений этих показателей и сопоставление их с базовыми.

Оценка проектированного качества продукции

1.установление класса и группы продукции

2.выбор и обоснование номенклатуры показателей качества

3.выбор базового образца

4.выбор метода определения значения показателя качества

5.определение численных значений показателя

Оценка качества изготовления продукции:

1.установление методов и средств контроля качества

2.выбор метода определения значения показателя качества

3.определение фактич значений пок-лей кач-ва

4.оценка уровня кач-ва изготовления по показателям дефектности

Оценка кач-ва в эксплуатации(потреблении)

1.установление способа сбора и получения инфо о кач-ве

2.определение фактических показателей кач-ва

3.определение полезного эффекта и суммарных затрат

4.оценка рекламаций

5.получение результатов оценки и принятия решений

Принципы и методы оценки технического уровня.

Уровень качества продукции — это относительная характеристика ее качества, основанная на сравнении значений показателей качества оцениваемой продукции с базовыми значениями соответствующих показателей.

Для оценки уровня качества продукции используются три метода:

1.Дифференциальный метод – единичные показатели качества оцениваемой продукции

2.Комплексный метод оценки – сравниваются обобщенный показатель качества оцениваемой продукции и обобщенный показатель качества базового образца.

3.Смешанный метод – сначала единичные показатели качества объединяются в групповые комплексные показатели качества, а затем эти комплексные показатели для оцениваемой продукции и базового образца сравниваются дифференциальным методом.

Технический уровень продукции - относительная сравнительная хар-ка технического совершенства товара

Этапы оценки тех.уровня:

Проверка соответствия продукции требованиям стандартов
Определение группы однородной продукции
Установление номенклатуры показателей технического уровня
Выбор аналогов и формирование базовых образцов
Расчет КПТУ(комплексного показателя тех уровня)
Заключение о техническом уровне продукции
Составление карты технического уровня и качества продукции

Понятие конкурентоспособности продукции. Методы оценки конкурентоспособности.

конкурентоспособность товара - совокупность его качественных и стоимостных характеристик, которая обеспечивает удовлетворение конкретной потребности покупателя и выгодно для покупателя отличается от аналогичных товаров – конкурентов.

Главные составляющие факторы конкурентоспособности продукции:

- технический уровень и уровень ее изготовления;

- наличие патентной защиты патентной чистоты;

- цена и условия платежа;

- соответствие товаров требованиям покупателей;

- сроки поставки и сроки гарантий;

- наличие товарного знака;

- факторы, не обусловленные свойствами продукции, а определяемые эффективность к деятельности на рынке поставщика: организация технического обслуживания, обученность, система обеспечения запасными частями и документацией.

Конкурентоспособность продукции предприятия определяется результатом конкурентной борьбы во временном периоде, занятой долей конкретного рынка. Измерение возможно как в натуральных, так и в стоимостных единицах, которые более точны при дифференциации цен и качества продукции. По результатам конкурентной борьбы за рынок сбыта. Конкурентоспособность продукции данного предприятия может быть определена отношением занимаемых долей рынка по объемам продукции данного предприятия и конкурирующему в долях рынка продукции, занятых каждым предприятием.

Наиболее распространенный метод конкурентоспособности – это определение отношения суммарного полезного эффекта в натуральных единицах к величине затрат на приобретение, эксплуатацию или потребление товара.

Критерии конкурентоспособности:

- степень новизны товара;

- наличие материальной базы для распространения информации о товаре;

- качество его изготовления;

- способность быстро реагировать на успех рынка;

- финансовые условия;

- меры по стимулированию сбыта, включая рекламу;

- динамизм сбыта;

- возможность приспособления товара к требованиям конкретного рынка.

Повышение качества продукции как фактор конкурентоспособности предприятия.

конкурентоспособность предприятия - способность предприятия производить конкурентоспособную продукцию за счет его умения эффективно использовать финансовый, производственный и трудовой потенциал.

Главные составляющие факторы конкурентоспособности продукции:

- технический уровень и уровень ее изготовления;

- наличие патентной защиты патентной чистоты;

- цена и условия платежа;

- соответствие товаров требованиям покупателей;

- сроки поставки и сроки гарантий;

- наличие товарного знака;

Критерии конкурентоспособности:

- степень новизны товара;

- наличие материальной базы для распространения информации о товаре;

- качество его изготовления;

- способность быстро реагировать на успех рынка;

- финансовые условия;

- меры по стимулированию сбыта, включая рекламу;

- динамизм сбыта;

- возможность приспособления товара к требованиям конкретного рынка.

Законодательство о техническом регулировании. Основные понятия и принципы технического регулирования.

27.12.02 г. был принят ФЗ РФ «О техническом регулировании», который введен в действие с 01.07.03 г. Сферой применения ФЗ «О техническом регулировании» являются отношения, возникающие при:

- разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

- разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг;

- оценки соответствия.

Техническое регулирование – это установление правоотношений в трех основных направлениях:

Обязательные для исполнения и применения требования к продукции, процессам производства, перевозки, хранения, эксплуатации, утилизации;
Добровольные для исполнения и применения требования к продукции, процессам производства, перевозки, хранения, эксплуатации, утилизации, а также услугам (работам), системам менеджмента качества;
Оценка соответствия (подтверждение соответствия, аккредитация, государственный контроль (надзор), регистрация и др.).

Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сущ-ет 2 группы принципов.

Первая группа – это основные принципы технического регулирования для внутреннего рынка. Они предусматривают следующее:

формирование механизма технического регулирования на основе оценки риска применения продукции;
единство и обязательность для исполнения на всей территории России требований технических регламентов (директив);
применение единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
независимость органов по аккредитации и органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и потребителей;
наличие единой системы и правил аккредитации, недопустимость совмещения деятельности по аккредитации и сертификации и ограничения конкуренции при выполнении этих работ;
недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
установление в технических регламентах эксплуатационных характеристик, а не конструкционных;
доказательной базой выполнения требований технических регламентов могут быть национальные стандарты.

Суть второй группы - чтобы накладываемые на производителей и продавцов разных стран обязательные требования к продукции, процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации не перерастали в торговые барьеры. .

Устранение избыточных барьеров в торговле. Технические барьеры являются результатом принятия странами технических регламентов, стандартов и процедур оценки соответствия. При этом из-за разницы в социально-экономическом развитии, климате, национальных традициях, вкусах и т.д. разных стран эти регламенты, стандарты и процедуры могут отличаться друг от друга.
Недискриминационная основа. Этот принцип устанавливает, что требования технических регламентов для допуска в страну импортируемой продукции должны устанавливать не менее благоприятный режим, чем для допуска собственной продукции на свой рынок. Такой же режим распространяется и на процедуры оценки соответствия.
Гармонизация. Она предполагает использование международных стандартов в качестве основы для национальных технических регламентов в том случае, если они обеспечивают достижение целей технического регулирования.
Эквивалентность. страны должны положительно воспринимать технические регламенты других стран как эквивалентные их собственным при условии достижения тех же целей технического регулирования.
Взаимное признание результатов оценки соответствия.

Технические регламенты, их виды, порядок разработки и принятия.

Технический регламент – это документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования

Цели принятия технических регламентов:

защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей;
обеспечение энергетической эффективности.

структурные элементы тех.регламента:

- перечень и описание объектов

-требования к объектам и правила их идентификации в целях применения тех.регламента

-правила и формы оценки соответствия

-требования к терминологии, упаковке, маркеровке и правило их нанесения

-требования энергетической эффективности

-спец.требования,обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан

-требования касающиеся информирования преобретателя о возможном вреде и о факторах от которых он зависит

-спец требования применяемые в отдельных местах происхождения продукции

Порядок разработки принятия изменения и отмены тех.регламента:

1.публикация уведомления о разработке тех.регламента

2.публичное обсуждение проекта тех.регламента

3.публикация уведомления о завершении публичного обсуждения проекта тех.регламента

4.внесение проекта ФЗ о тех.регламенте в ГосДуму

5.составление отзыва правит-ва с учотом заключения экспертной комиссии по тех.регулированию

6.принятие проекта ФЗ в первом чтении, его публикация,внесение поправок

7.составление отзыва правит-ва с цчетом заключ-я экспертной комиссии на проект ФЗ подготовленный ко 2му чтению.

Область распространения технических регламентов. Объекты технического регулирования.

Техническое регулирование – это установление правоотношений в трех основных направлениях:

Обязательные для исполнения и применения требования к продукции, процессам производства, перевозки, хранения, эксплуатации, утилизации;
Добровольные для исполнения и применения требования к продукции, процессам производства, перевозки, хранения, эксплуатации, утилизации, а также услугам (работам), системам менеджмента качества;
Оценка соответствия (подтверждение соответствия, аккредитация, государственный контроль (надзор), регистрация и др.).

Объекты тех.регулирования: продукция, в том числе здания, строения и сооружения, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, и объекты, на которые могут разрабатываться технические регламенты.

В зависимости от области распространения, технические регламенты условно могут быть подразделены на:

общие (горизонтальные);
специальные (вертикальные);
макроотраслевые/

Общие (горизонтальные) технические регламенты разрабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Иногда, имея в виду, что общие технические регламенты охватывают широкие группы продукции, их называют горизонтальными.

Общие технические регламенты принимаются, в частности, по вопросам пожарной, биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности, электромагнитной совместимости и др.

Специальные (вертикальные) технические регламенты разрабатывают по отдельным видам продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, превышающего степень риска, учтенной общим техническим регламентом.

Кроме того, в практике технического регулирования выделяют макроотраслевые технические регламенты, которые связывают общие технические регламенты и специальные.

Цели и принципы стандартизации. Нормативные документы в области стандартизации. порядок их разработки и утверждения.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Основными целями стандартизации являются:

- защита объектов от негативных природных и техногенных факторов;

- безопасность и охрана ноосферы;

- взаимозаменяемость;

- техническая и информационная совместимость;

- единство измерений, исследований (испытаний), технических и экономико-статистических данных;

- конкурентоспособность продукции и услуг;

- ресурсосбережение;

- научно-технический прогресс.

Стандартизация осуществляется в соответствии со следующими принципами:

добровольного применения стандартов;

максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

максимально возможного применения международных стандартов;

недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;

недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Российская Федерация имеет свою национальную систему стандартизации, включающую следующие документы в области стандартизации.

1.национальные стандарты, т.е. государственные стандарты Российской Федерации («ГОСТ Р»). К ним относятся собственные стандарты РФ, разработанные российскими специалистами.

2.правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации.

3. общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, своды правил.

4.стандарты организаций. Такие стандарты разрабатываются и утверждаются внутри организаций. Как правило, они распространяются на продукцию, процессы, методы, системы и т.п. применительно к конкретным организациям.

Свод правил - документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе

Правила стандартизации разрабатывают при необходимости конкретизации (детализации) отдельных положений соответствующего по назначению основополагающего организационно-методического или общетехнического национального стандарта Российской Федерации, а также в случае нецелесообразности разработки организационно-методического национального стандарта Российской Федерации, когда область применения подобного документа ограничена только организациями и структурными подразделениями Федерального агентства.

Рекомендации по стандартизации разрабатывают в случае целесообразности предварительной проверки на практике неустоявшихся, еще не ставших типовыми, организационно-методических положений в соответствующей области, т.е. до принятия национального стандарта Российской Федерации, в котором могут быть установлены эти положения.

Разработку правил, рекомендаций и изменений к ним осуществляют в следующей последовательности:

- организация разработки документа;

- разработка первой редакции проекта документа и рассылка его на рассмотрение;

- разработка окончательной редакции проекта документа;

- подготовка проекта документа к утверждению и его утверждение;

- регистрация документа, его издание и введение в действие.

Понятие национальной системы стандартизации и основные документы, регламентирующие ее функционирование. Определение основных показателей.

Основными целями стандартизации являются:

- защита объектов от негативных природных и техногенных факторов;

- безопасность и охрана ноосферы;

- взаимозаменяемость;

- техническая и информационная совместимость;

- единство измерений, исследований (испытаний), технических и экономико-статистических данных;

- конкурентоспособность продукции и услуг;

- ресурсосбережение;

- научно-технический прогресс.

2.правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации.

3. общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, своды правил.

Категории и виды стандартов, обозначение стандартов, характеристики основных символов.

В России установлены следующие категории нормативно-технической документации, определяющей требования к объектам стандартизации:

. государственные стандарты (ГОСТ);

. отраслевые стандарты (ОСТ);

. республиканские стандарты (РСТ);

. стандарты предприятий (СТП);

. стандарты общественных объединений (СТО);

. технические условия (ТУ);

. международные стандарты (ИСО/МЭК)

. региональные стандарты;

. межгосударственные стандарты;

. национальные стандарты.

Государственные стандарты (ГОСТ) разрабатывают на продукцию, работы, услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер. В стандартах содержатся как обязательные требования, так и рекомендательные. К обязательным относятся: безопасность продукта, услуги, процесса для здоровья человека, окружающей среды, имущества, а также производственная безопасность и санитарные нормы, техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость изделий, единство методов контроля и единство маркировки.

Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли.

Диапазоном применяемости отраслевых стандартов ограничивается предприятиями, подведомственными государственному органу управления, принявшему данный стандарт. Республиканские стандарты (РСТ) устанавливаются по согласованию с Госстандартом и соответствующими ведущими министерствами и ведомствами по закрепленным группам продукции, на отдельные виды продукции, изготовляемой предприятиями. РСТ устанавливают требования к продукции, которая может выпускаться находящимися на территории республики предприятиями, но не является объектом государственной и отраслевой стандартизации.

Стандарты предприятий (СТП) разрабатываются и принимаются самими предприятиями. Объектами стандартизации в этом случае являются составляющие организация и управление производством, продукция, составные части продукции, технологическая оснастка, общие технологические нормы процесса производства. Эти нормативные документы разрабатывают на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг; передовые методы испытаний, а также нетрадиционные технологии и методы управления производством.

Правила по стандартизации (ПР.) и рекомендации по стандартизации (Р) по своему характеру соответствуют нормативным документам методического содержания. Они могут касаться порядка согласования норм документов, предоставления информации о принятых стандартах отраслей, общественных и других организаций в Госстандарт РФ, создание службы по стандартизации на предприятии, правил проведения государственного контроля за соблюдением обязательных требований ГОСТ и других вопросов организационного характера.

Технические условия (ТУ) разрабатываются предприятиями и другими субъектами хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, а также произведения художественных промыслов.

Международные стандарты (ИСО/МЭК) разрабатываются международными организациями по стандартизации для того, чтобы устранить технические барьеры в торговле, то есть гармонизировать требования, предъявляемые к продукции, услугам в соответствие с требованиями международных стандартов.

Региональные стандарты разрабатываются региональными органами по стандартизации. Например, такой организацией является ЕОКК (европейская организация по контролю качества).

Национальные стандарты разрабатываются национальными организациями по стандартизации. Например, Госстандартом России. Национальные стандарты действуют только на территории России.

Межгосударственные стандарты обязательны для стран членов СНГ.

Виды стандартов:

Стандарт гармонизированный относится к одному и тому же объекту и утверждается различными органами, занимающимися стандартизацией, обеспечивает взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этим стандартом.
Стандарт на продукцию устанавливает требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению. Стандарт на продукцию может включать кроме требования соответствия назначению (непосредственно или с помощью ссылки) такие аспекты, как термины и определения, отбор проб, испытания, упаковывание и этикетирование, а иногда технологические требования.
Стандарт на процесс устанавливает требования, которым должен удовлетворять процесс с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.
Стандарт на совместимость — стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.
Стандарт на услугу — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению. Подобные стандарты могут быть разработаны в таких областях, как стирка белья, гостиничное хозяйство, транспорт, автосервис, телевизионная связь, страхование, банковское дело, торговля и т.п.
Стандарт на систему устанавливает требования к системам. Стандарт правил приемки устанавливает правила маркировки, упаковки, хранения, транспортирования, эксплуатации и ремонта. Стандарт технических требований устанавливает требования и нормы, определяющие все или основные эксплуатационные, а в ряде случаев и производственные показатели качества и свойства изделий. Стандарт содержит оптимальные показатели качества, которые необходимы при разработке и изготовлении деталей.

Процедура обновления и отмены государственных стандартов.

Обновление стандарта проводят для поддержания его соответствия потребностям населения, экономики и обороноспособности страны.

ТК (технич.комитет по стандартизации) анализирует и обобщает предложения по обновлению стандарта, поступившие от предприятий — членов ТК, других предприятий, предпринимателей, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений, государственных органов управления, в том числе от органов государственного контроля и надзора.

В качестве предложения может быть представлен проект изменения или проект пересмотренного стандарта.

C учетом поступивших предложений ТК разрабатывает и направляет в Госстандарт России (Госстрой России) проект изменения к стандарту или предложение по отмене стандарта, решение по которым принимает Госстандарт России.

Госстандарт России принимает решение об отмене стандарта:

— в связи с прекращением выпуска продукции или проведения работ (оказания услуг), осуществлявшихся по данному стандарту;

— при разработке взамен данного стандарта другого нормативного документа;

— в других обоснованных случаях.

Разработка изменения к стандарту

Изменение к стандарту разрабатывают при замене, добавлении или исключении отдельных требований стандарта.

Изменение к стандарту на продукцию разрабатывают при введении в него новых, более прогрессивных требований, которые не влекут за собой нарушение взаимозаменяемости и совместимости новой продукции с продукцией, изготовляемой по действующему стандарту.

При разработке изменения к стандарту одновременно осуществляют подготовку предложений по изменению взаимосвязанных нормативных документов по стандартизации.

Проект изменения к стандарту направляют для принятия в Госстандарт России, как правило, не позднее чем за 9 месяцев до предполагаемой даты введения изменения в действие.

Каждому вносимому в стандарт изменению Госстандарт России присваивает порядковый номер и устанавливает дату введения изменения в действие (как правило, не менее чем через 6 месяцев со дня принятия изменения).

Информация об изменении к стандарту и текст этого изменения публикуются в информационном указателе «Государственные стандарты Российской Федерации», ежемесячно выпускаемом Госстандартом России.

Опубликование в информационном указателе информации о замене (отмене) стандарта является официальным основанием для замены ссылки на него в нормативных документах по стандартизации.

Пересмотр стандарта

При пересмотре стандарта разрабатывают новый стандарт взамен действующего. При этом действующий стандарт отменяют, а в новом стандарте указывают, взамен какого стандарта он разработан. Новому стандарту присваивают обозначение старого стандарта с заменой двух последних цифр года принятия.

Пересмотр стандарта на продукцию осуществляют при установлении новых, более прогрессивных требований, если они приводят к нарушению взаимозаменяемости новой продукции с продукцией, изготовляемой по действующему стандарту, и (или) изменению основных показателей качества продукции.

Отмена стандарта

При согласии с предложением об отмене стандарта ТК направляет в Госстандарт России с сопроводительным письмом, подписанным председателем ТК, следующую документацию в одном экземпляре:

— протокол заседания ТК (ПК), содержащий предложение об отмене стандарта, а также информацию о том, какой документ будет действовать взамен, или информацию об отмене стандарта без замены;

— подлинные документы, подтверждающие согласование возможности отмены стандарта с органами государственного контроля и надзора, ранее согласовавшими стандарт, если они не являются членами ТК (ПК).

Госстандарт России регистрирует документ об отмене стандарта и публикует эту информацию в информационном указателе государственных стандартов Российской Федерации, как правило, не позднее чем за 3 месяца до даты отмены стандарта.

Требования к содержанию стандартов на методы контроля.

Методы контроля (испытаний, измерений, анализа), устанавливаемые в стандартах на продукцию и (или) в стандартах на методы контроля, должны обеспечивать объективную проверку всех обязательных требований к качеству продукции, установленных в стандартах на нее.

Методы контроля должны быть объективными, четко сформулированы, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты.

Для каждого метода, в зависимости от специфики его проведения, устанавливают:

— средства контроля и вспомогательные устройства;

— порядок подготовки к проведению контроля;

— порядок проведения контроля;

— правила обработки результатов контроля;

— правила оформления результатов контроля;

— допустимую погрешность контроля.

Стандарт на методы контроля может устанавливать методы контроля одного показателя нескольких групп однородной продукции либо методы контроля комплекса показателей групп однородной продукции. При этом должна быть гарантирована сопоставимость результатов контроля.

В стандарте, устанавливающем требования к методам контроля одного показателя, допускается предусматривать несколько методов контроля, один из которых определяется в качестве поверочного (арбитражного).

Если установленные методы не являются полностью взаимозаменяемыми, для каждого из них должны быть приведены данные, характеризующие их различие или назначение.

Если для нескольких методов контроля содержание отдельных требований совпадает, соответствующие требования приводят только для первого метода, а для остальных дают ссылки на первый метод.

При указании средств контроля и вспомогательных устройств приводят перечень применяемого оборудования (установок, приборов, приспособлений, инструмента и др.) или основные технические характеристики оборудования (диапазон измерений, систематическая погрешность и т. п.), необходимые для обеспечения контроля с требуемой точностью, а также перечень материалов (реактивов) или данные об их свойствах.

При необходимости однозначного определения конкретных марок материалов (реактивов) должно быть дано их условное обозначение.

При применении универсального оборудования указывают его наименование, обозначение со ссылкой на нормативный документ, по которому оно выпускается, а также его класс и диапазон.

При применении оборудования или реактивов, изготовляемых специально для данного испытания и производство которых отсутствует, в тексте стандарта или в приложении дают описание, схемы, рецептуру и т. п.

При изложении порядка подготовки к проведению контроля указывают данные, касающиеся подготовки к контролю продукции, а также место и способ отбора образцов (проб), форму, вид, размеры или массу, а при необходимости, условия их хранения и (или) транспортирования.

При необходимости следует приводить структурную и функциональную схему измерительной установки, а также схемы соединения приборов или аппаратов.

При изложении требований к методике проведения контроля приводят характеристики условий контроля с допустимыми пределами их значений и погрешности их воспроизведения, а также последовательность проводимых операций, если эта последовательность влияет на результаты контроля и их описание.

При изложении правил обработки результатов контроля приводят расчетные формулы.

При изложении требований к оформлению результатов контроля устанавливают требования к журналам (протоколам) контроля, содержанию и последовательности включаемых в них данных.

При изложении требований к точности метода контроля указывают допустимую погрешность метода, точность вычислений и степень округления данных, а также приводят данные о воспроизводимости и повторяемости результатов, обеспечиваемых данным методом.

19. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.

Государственный надзор за внедрением и соблюдением технических регламентов и соблюдением средств измерений направлен на поддержание дисциплины по соблюдению требований технических регламентов и метрологических правил.

Государственный надзор осуществляют должностные лица органов Ростехрегулирования России, которые являются государственными инспекторами по надзору за техническими регламентами и средствами измерений и имеют квалификацию государственного контролера, государственного поверителя. Эту квалификацию присваивает Ростехрегулирование России.

20. Понятие терминов «оценка соответствия» и «подтверждение соответствия». Цели, принципы и формы подтверждения соответствия.

Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Цели: удостоверения соответствия продукции, (см. выше) или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров; содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Принципы: доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Формы:

1. Подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); обязательной сертификации.

21. Обязательное подтверждение соответствия. Схемы декларирования и сертификации.

1)Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим тех рег-том, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

2)Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

3)Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

4)Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями

22. Права и обязанности заявителей при обязательном подтверждении соответствия. Порядок ввоза в Россию продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.

1. Заявитель вправе: выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные соответствующим техническим регламентом; обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию; обращаться с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации.

2. Заявитель обязан: обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов; приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено; извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Условия ввоза. 1. В таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия либо документы об их признании. Представление указанных документов не требуется в случае помещения продукции под таможенный режим отказа в пользу государства. 2. Продукция, помещенная под таможенные режимы, которыми не предусмотрена возможность ее отчуждения, выпускается таможенными органами Российской Федерации на территорию Российской Федерации без представления указанных в абзаце первом пункта 1 настоящей статьи документов о соответствии.

23. Роль добровольной сертификации. Порядок проведения добровольной сертификации.

Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя. Для этого должен быть заключен договор между заявителем и органом по сертификации. Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливается Правительством РФ. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

26. Сертификация системы качества – цели и задачи, ее роль в техническом регулировании.

Сертификация системы менеджмента качества — это процедура подтверждения степени соответствия и результативности системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001 (ISO 9001). Цели:подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах; подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах; создание благоприятных условий для сертификации продукции. Задача сертификации систем качества – подтвердить способность предприятия обеспечивать соблюдение требований НД.

27. Международное сотрудничество в области стандартизации.

Причины появления международных стандартов

Необходимость устранения технических барьеров в международной торговле и научно-техническом сотрудничестве

Поиск способа расширения торговых, экономических и научно-технических связей между странами

Среди наиболее авторитетных зарубежных организаций по проведению сертификации можно выделить Ллойд Регистр, Норске Веритас, Немецкое общество по сертификации систем качества, Британский институт стандартизации.

Международная организация по стандартизации, ИСО (The International Organization for Standardization, ISO) содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире, что непосредственно влияет и на сферу сертификации продукции.

Крупнейшей международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ), содержащее специальные рекомендации для его участников (около 100 стран) в области стандартизации и сертификации (Именно ГАТТ, не путать с ВТО). Страны-участницы совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ) в своих заключительных 157 актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.) отмечали необходимость сотрудничества в области сертификации и использования ее как средства, способствующего сближению и расширению торговых связей стран.

28. Функции и задачи международных и национальных органов по стандартизации.

Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 г. двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации. фактически ее работа началась с 1947 г. СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов. Россия стала членом ИСО как правопреемник распавшегося государства. Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электромеханики и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК). Кроме стандартизации ИСО занимается и проблемами подтверждения соответствия. Задачи ИСО: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

29. Понятие и значение правового обеспечения качества продукции. Законодательство о правах потребителя.

В условиях рыночной экономики большое внимание уделяется:

1. Защите интересов потребителей.

2. Обеспечению права потребителей на государственную и общественную защиту.

3. Фиксированию права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей, их прав на получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителям (исполнителях, продавцах).

В настоящее время политика в области качества становится общенациональной идеей, так как проблема качества на современном этапе – это проблема выживания в острейших условиях конкуренции.

Важную роль в обеспечении качества играет государство, в прерогативу которого включается формирование механизмов и стимулов экономического развития, направленных на обеспечение качества продукции и конкурентоспособности предприятий. С одной стороны, государство стремится не допустить на внутренний отечественный рынок товары низкого качества, которые могут нанести ущерб жизни, здоровью и безопасности членов общества; с другой – выпуск продукции низкого качества подрывает экономику страны, тем самым снижает ее экспортный потенциал, что не способствует укреплению авторитета на внешнем рынке.

В РФ правовыми основами обеспечения качества продукции, товаров, услуг, работ, процессов являются: Конституция и Гражданский кодекс РФ, законы РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 "О защите прав потребителей", от 27 апреля 1993 г. № 4871-1 "Об обеспечении единства измерений", от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии"; федеральные законы от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", от 27 декабря 2002 г. №184-ФЗ "О техническом регулировании", от 1 мая 2007 г. № 65-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О техническом регулировании", другие законы, а также принятые в соответствии с ними иные нормативные правовые акты.

Эти документы в совокупности содержат нормы, направленные на обеспечение многих прав потребителей, в том числе:

право на приобретение качественного товара;

право на отказ от покупки предлагаемого товара (услуги);

право на приобретение гарантированно безопасного товара (услуги);

право на возврат товара, если он не будет функционировать в точном соответствии с инструкциями (в том числе полученными от продавца);

право на получение исчерпывающей информации о наиболее важных свойствах товара (услуги);

право на защиту от сомнительных товаров (услуг) и сомнительной рекламы;

право на возмещение, т. е. получение компенсации в случае приобретения некачественных товаров (услуг) при обоснованности претензий.

Большинство этих прав прямо или косвенно может быть реализовано только на основе системных подходов к управлению качеством продукции (услуг), позволяющих обеспечить удовлетворение требования потребителей, общества (государства), других заинтересованных сторон.

С введением в действие с 01.07.03 г. ФЗ «О техническом регулировании» правовое поле обеспечения качества продукции претерпело принципиальные изменения. Этот закон имеет огромное социально-экономическое значение, поскольку направлен на установление правил государственного регулирования требований к продукции, включая товары народного потребления, связанным с нею процессам, а также требований к работам и услугам в интересах потребителей.

Этот закон предусматривает также дальнейшую дебюрократизацию экономики, освобождение предприятий от мелочной опеки органов исполнительной власти, повышение уровня правового регулирования в этой сфере деятельности.

Закон устанавливает принципиально новую системы государственного нормирования в этой области, систему нормативной документации, коренным образом меняет роль и значение стандартизации и стандартов, меняет принципы государственного контроля и надзора, меняет порядок установления требований к продукции и оказания услуг и проведению работ.

Закон является комплексным законодательным актом и устанавливает:

- порядок разработки, принятия, применения и исполнения общеобязательных государственных требований к продукции, процессам ее производства, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

- порядок осуществления тех же процедур в отношении необязательных требований к указанным объектам, а также к работам и услугам;

- систему нормативных и рекомендательных актов, в которых закрепляются соответствующие требования к регулируемым объектам – порядок осуществления работ по стандартизации регулируемых объектов;

- порядок подтверждения соответствия регулируемых объектов обязательным и необязательным требованиям;

- порядок информации и финансирования работ в регулируемой области.

В законе установлена ответственность за несоответствие продукции и процессов на стадиях жизненного цикла требованиям технических регламентов.

30. Ответственность изготовителей за несоответствие продукции. Их обязанности при получении информации о несоответствии продукции техническому регламенту.

Ответственность: 1. За нарушение требований технических регламентов. 2. В случае неисполнения предписаний и решений органа государственного контроля (надзора). 3. В случае, если в результате несоответствия продукции, нарушений требований тех. регламентов причинен вред жизни или здоровью граждан, имуществу физических и т.д., изготовитель обязан возместить причиненный вред и принять меры в целях недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде.

Обязанности: 1. В течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, обязан провести проверку достоверности полученной информации. 2. При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель в течение десяти дней с момента подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда. 3. В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий, указанных в пункте 2 настоящей статьи, изготовитель обязан незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции. 4. На весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда изготовитель за свой счет обязан обеспечить приобретателям возможность получения оперативной информации о необходимых действиях.

31. Понятие «квалиметрия»: методы получения комплексных и интегральных показателей качества.

Квалиметрия изучает проблемы и методологию количественной и качественной оценки различных объектов, в том числе и продукции. Комплексный показатель качества продукции может быть получен двумя способами: 1.Функциональной зависимостью главного показателя от исходных показателей качества продукции. 2. средневзвешенными показателями качества продукции. Интегральный показатель качества продукции характеризует отношение полезного суммар¬ного эффекта от эксплуатации или потребления продукции к суммарным затратам на ее создание, эксплуатацию или потребление.

32. Использование экспертных методов в квалиметрии. Формирование экспертных групп.

Он используется для определения количественных значений показателей качества тех свойств продукции, которые невозможно определить другими методами, а также для определения коэффициентов весомости отдельных показателей качества. Качественный состав экспертной комиссии — важное условие эффективности экспертного метода. Во всех без исключения случаях экспертиза должна проводиться грамотными, высококвалифицированными, вполне компетентными в рассматриваемых вопросах и достаточно опытными специалистами. Полезным является их специальное предварительное обучение и совершенно необходимым — инструктаж. На завершающем этапе формирования экспертной группы целесообразно провести тестирование, самооценку, взаимооценку экспертов, анализ их надежности и проверку согласованности мнений.

33. Свойства продукции. Системно-комплексный подход к улучшению качества продукции.

Свойство продукции — объективная особенность продукции, проявляющаяся при ее создании, эксплуатации или потреблении. В основе КС УКП лежали общие организационные принципы и единая методология организации работ по управлению качеством, которые не зависели от производственной специфики и были приемлемы для большинства предприятий. Организационно - методической основой КС УКП являлись стандарты предприятий, а по основным положениям, принципам разработки и функционирования КС УКП были разработаны ГОСТы. КС УКП охватывала все основные стадии и этапы жизненного цикла продукции и всех участников производственного процесса.

34. Особенности системного и процессного подходов к управлению качеством. Отечественный и зарубежный опыт разработки и внедрения систем качества.

Системный подход: выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей. Процессный подход: желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. В течение 1980-х годов повсюду в Европе наблюдалось движение к высокому качеству продукции и услуг, а также к усовершенствованию самого обеспечения качества. Широко внедрялись системы качества на основе стандартов ISO 9000. Это привело к более последовательной позиции по вопросам качества, более надежным поставкам и более стабильному уровню качества в целом. Необходимо отметить большую и целенаправленную деятельность стран Западной Европы по подготовке к созданию единого европейского рынка, выработке единых требований и процедур, способных обеспечить эффективный обмен товарами и рабочей силой между странами.

35. Характеристика международных стандартов ИСО серии 9000, версия 2000 года. Причины пересмотра стандартов. В марте 1987 г. Международная организация по стандартизации (ИСО) приняла комплекс международных стандартов ИСО серии 900 «Управление качеством продукции»: - ИСО 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению. - ИСО 9001. Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании. - ИСО 9002. Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже. - ИСО 9003. Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. - ИСО 9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания.Основная концепция стандартов ISO серии 9000 заключается в определении набора требований и рекомендаций к системе управления качества организаций. Одна из главных особенностей модели ISO заключается в универсальности требований. Таким образом, требования стандартов ISO можно применять для любой организации вне зависимости от ее сферы деятельности, рынка, количества служащих и т.д.ПРИЧИНЫ ПЕРЕСМОТРА СТАНДАРТОВ: 1. Периодическая актуализация международных стандартов
2. Облегчение пользования стандартами
В настоящее время число действующих стандартов новой версии уменьшилось с 21 до 4:
МС ИСО 9000:2000 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
МС ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества. Требования.
МС ИСО 9004:2000 - Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
3. Уменьшение количества обязательных документов
4. Совершенствование терминологии
Например, исключено понятие "субпоставщик". Остались понятия "поставщик", "потребитель" и т.д. Добавлены термины "валидация", "верификация", "информация", "постоянное улучшение" и др. 5. Переход к методам управления, ориентированным на процессы
Большинство предприятий в России в настоящее время работают в соответствии со своей функциональной организацией. 6. Улучшение совместимости с требованиями экологических стандартов (ИСО серии 14000)
Эта серия стандартов включает экологические требования, и их реализация направлена на удовлетворенность общества. В этом стандарте имеется в виду аудит не только системы качества, но и аудит процесса, продукта и аудит экологии. 7. Усиление роли менеджмента ресурсов
В предыдущих версиях стандарта отсутствовала четкая регламентация в области менеджмента ресурсов. 8. Облегчение проведения самооценки
Совершенствование деятельности организации невозможно без периодического анализа фактического состояния работы по качеству и ее результатов. 9. Обеспечение постоянного улучшения
Под постоянным улучшением в стандартах новой версии понимается "повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования".

36. ПРИНЦИПЫ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В СТАНДАРТАХ ISO СЕРИИ 9000.

Для успешного руководства ор-ей и ее функц-ния необход направлять ее и упр-ть систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в резул-те внедрен и поддержя в раб состоянии СМК, разраб-ой для постоянного улучш деят-ти с учетом потреб-тей всех заинтер-ных сторон. Уп-ие ор-ей включает МК наряду с др аспектами мен-та. Опр-ные ниже 8 принципов мен-та кач-ва легли в основу улучш деят-ти орг-ии. Они нацелены на оказ помощи ор-ям в достиж устойчивого успеха.

1) Ориентация на потребителя. Ор-ии зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выпол их требования и стремиться превзойти их ожидания. 2)Лидерство руков-ля. Рук-ли обес-ют единство целей и направления деят-ти ор-ии. Им следует создавать и под-вать внутр среду, в которой раб-ки м-быть полностью вовлеч в решение задач ор-ии. 3)Вовлечение работников. Раб-ки всех уровней составляют основу ор-ии, и их полное вовлеч дает возмож-сть ор-ии с выгодой использовать их способности. 4)Процессный подход. Желаемый результ достиг эффективнее, когда деят-стью и соотв-ми ресурсами упр как процессом. 5)Сист подход к мен-нту. Выявление, понимание и менед-нт взаимосв-ных пр-ов как системой вносят вклад в результ-ность и эффек-ность ор-ии при достижен ее целей. 6)Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель. 7)Принятие решений, основанных на фактах. Эффективные решения основываются на анализе данных и информации. 8)Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. Эти 8 принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента, входящих в семейство ИСО 9000.

37. ДОКУМЕНТАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА.

Для эффективной организации работы предприятия по критерию качества необходимо разработать документы СМК, устанавливающие порядок и правила выполнения тех процессов, которыми следует управлять.

Число необходимых документов определяется числом процессов, которыми вы намерены управлять, плюс документы (Руководство по качеству, Политика в области качества, Цели в области качества)При разработке документации СМК к ней предъявляются определенные требования. Документация должна быть:комплексной, т. е. охватывать все виды деятельности (процессы), влияющие на качество; системной, т. е. определенным образом структурированной, описывающей деятельность института как систему взаимосвязанных процессов; адекватной, т. е. отвечающей требованиям стандарта ISO 9001: 2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001). С этой целью в пп. 1.1 "Общие положения" каждого разработанного документа дается ссылка на конкретный пункт международного (национального) стандарта, в соответствии с требованиями которого разрабатывается документ; полной, т. е. содержать исчерпывающее представление о деятельности, реализуемой в СМК (с поправкой на опыт и квалификацию специалистов института); идентифицированной, т. е. иметь соответствующее наименование и обозначение; адресной, т. е. адресованной конкретным исполнителям и пользователям, а процесс ее рассылки должен быть документирован; актуализированной, т. е. в нее должны вноситься изменения, а старые версии документов быть изъяты из обращения; понятной ее пользователям (при соответствующей их подготовке, обучении), текст документа целесообразно иллюстрировать блок-схемой процесса; санкционированной, т. е. иметь согласования (визой), подписи и быть утвержденной. Управление документацией предусматривает: -обеспечение единообразия в оформлении всех документов СМК; - идентификацию документов для возможности в необходимых случаях обращения пользователя к составителю документа СМК в целях разъяснения положений или по изменению данного документа; -выпуск (согласование, утверждение, издание, анализ и пересмотр) каждого документа только теми службами и лицами, которые ответственны за данный документ; -обеспечение идентификации принятых изменений и статуса пересмотренной документации в целях предотвращения непреднамеренного использования устаревших и несоответствующих документов; -обеспечение целенаправленной и контролируемой рассылки и получение документов;
актуализацию действующих (внесение изменений) и изъятие устаревших документов; -хранение и ведение контрольных экземпляров.

КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА.

Моделирование бизнес-процессов можно выполнять с применением различных подходов, методологий, нотаций и инструментальных средств — в зависимости от требований к модели в каждом конкретном случае.

Стандарты построения бизнес-моделей. Методология SADT/IDEF SADT (Structured Analysis and Design Technique) — технология структурного анализа и проектирования, представляет собой универсальный инструмент моделирования и анализа сложных систем и процессов. Разработана Дугласом Т. Россом в конце 60-х годов в ходе развития структурного программирования. Области применения: 1.Создание крупномасштабных проектов, связанных с автоматизацией и компьютеризацией производства, телекоммуникациями, аэрокосмонавтикой, разработкой программных и сложных систем. 2.Управление государственными и коммерческими структурами для анализа ситуаций и принятия решений по вопросам инвестиций, стратегического планирования, региональной политики, распределения ресурсов. 3.Совершенствование бизнес-процессов. ARIS-методология- Система ARIS (Architecture of Integrated Information System, разработанная германской фирмой IDS Prof. Scheer) представляет собой комплекс средств анализа и моделирования деятельности предприятия, а также разработки автоматизированных информационных систем. Поддерживает 4 вида моделей: -организационные модели, представляющие структуру системы — иерархию организационных подразделений, должностей и конкретных лиц, многообразие связей между ними, а также территориальную привязку структурных подразделений; -функциональные модели, содержащие иерархию целей, стоящих перед аппаратом управления, с совокупностью деревьев функций, необходимых для достижения поставленных целей; -информационные модели, отражающие структуру информации, необходимой для реализации всей совокупности функций системы; -модели управления, представляющие комплексный взгляд на реализацию деловых процессов в рамках системы. Методология UML Создание UML началось в октябре 1 994 г., когда Дж. Рамбо и Г. Буч из Rational Software Corporation стали работать над объединением своих методов ОМТ и Booch. Диаграммы прецедентов (Use Case Diagram) применяются для анализа проблемной области и разработки функциональной структуры системы Диаграммы классов (Class Diagrams) применяются для проектирования иерархической структуры классификации объектов системы. Диаграммы состояний (State Diagram) позволяют описать иерархическую структуру состояний объектов системы и переходы между состояниями под воздействием определенных событий.

39. РАЗВИТИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. СТАНДАРТЫ ISO СЕРИИ 14000. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ TQM.

Международные стандарты серии ISO 14000 - стандарты, устанавливающие требования к системам экологического менеджмента с тем, чтобы дать организациям инструмент для разработки политики и определения задач сокращения воздействия на окружающую среду.

Основные принципы TQM

1. Ориентация организации на заказчика.

2. Ведущая роль руководства.

3. Вовлечение сотрудников.

4. Процессный подход.

5. Системный подход к управлению.

6. Постоянное улучшение.

7. Подход к принятию решений, основанный на фактах.

8. Отношения с поставщиками.

9. Минимизация потерь, связанных с некачественной работой.

40. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ СИСТЕМ ХАССП И GMP. ERP СИСТЕМЫ ПЛАНИРОВАНИЯ РЕСУРСОВ ПРЕДПРИЯТИЯ.

Принципы ХАССП: Проведение анализа рисков, Определение Критических Контрольных Точек (ККТ), Определение критических пределов для каждой ККТ, Установление системы мониторинга ККТ, Установление корректирующих действий, Установление процедуры ведения записей, Установление процедур проверки системы ХАССП

GMP, представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее эффективными поставщиками отрасли. Эти требования формируются в специальных отраслевых документах, например, «Руководство по надлежащей пр-ной деят-сти для лекарственных средств ЕС»; «Пищевые продукты и напитки – правильная пр-ная Дея-сть. Руководство по упр»; «Руководство по пр-ву рыбных консервов в России. Правильная пр-ная деят-ть»; национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (GMP) ГОСТ Р 52249-2004. Требования GMP формируются таким образом, чтобы обеспечить совместимость с требованиями стандарта ИСО 9001:2000 и положениями ХАССП. Такой подход следует из самого определения GMP: надлежащая (или правильная) производственная деятельность – это производство, при котором изготавливаются продукты безопасные, заданного качества и наиболее экономичным способом. Таким образом, если модель обеспечения качества строится по МС ИСО 9001 (для стадии производства), а модель обеспечения безопасности соответствуют принципам ХАССП, то формально можно утверждать, что состав требований GMP формируется из определенного набора требований МС ИСО 9001 и требований ХАССП. Модель GMP в некотором смысле можно назвать полууниверсальной, поскольку требования к системе менеджмента (в части производства) являются достаточно общими и применимы к производству любых пищевых продуктов, лекарственных средств и т.п., а требования к отдельным элементам производственного процесса (операциям) специфичны для каждого вида продукции. Таким образом, основное отличие систем управления производством, построенных на принципах ХАССП или GMP, заключается в том, что они затрагивают в первую очередь материальные процессы, связанные с производством продукции, в то время как системы, соответствующие требованиям МС ИСО 9001, затрагивают в первую очередь управленческие и информационные процессы на предприятии

41 СИСТЕМА HACCP КАК ОСНОВНАЯ МОДЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ. СТАНДАРТЫ ISO 22000.

Модели систем управления производством для продукции такого вида специфичны. Речь идет о системах управления, базирующихся на принципах ХАССП. Цель систем управления, построенных на основе указанных моделей, связана в первую очередь с обеспечением безопасности выпускаемой продукции и решением на этой основе вопросов конкур-сти. Модель системы управления, основанной на принципах ХАССП, установлена в ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования». Комплект документации системы ХАССП включает:-итоговый отчет по анализу рисков, включающий обоснования и меры контроля по каждому выявленному опасному фактору; -план ХАССП с указанием контрольных критических точек, перечня потенциально опасных факторов, предельно допустимых параметров, процедур мониторинга, описания корректирующих действий, схем и процедур контроля, процедур записи результатов; -список участников группы ХАССП с распределением обязанностей между членами группы; -карта производственного процесса. Из-за локального характера модели ХАССП, ее относительной простоты в процессе разработки и аудита затраты на внедрение системы управления и ее сертификации значительно ниже стоимости внедрения и сертификации СМК по МС ИСО 9001. Это обстоятельство особенно важно для предприятий сферы малого и среднего бизнеса. Методы анализа ХАССП регламентированы во многих документах развитых стран. Более того, национальная организация по стандартизации Бельгии выступила с предложением о создании международного стандарта, который был принят в 2005 г. - ИСО 22000 «Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к организации в пищевой цепи». ISO 22000 - международный стандарт, определяющий требования к системе управления пищевой безопасностью и охватывающий все организации в цепочке производства, поставок и реализации пищевых продуктов. Организацию коммуникаций Системный подход Управление рисками, связанными с пищевой безопасностью, за счет участия в предварительных программах и реализации планов использования системы HACCP
Постоянное улучшение и обновление системы управления пищевой безопасностью

42 КЛАССИФИКАЦИЯ ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО. ЦЕЛЬ АНАЛИЗА ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО.

Затраты на качество – это затраты, которые необходимо понести, чтобы обеспечить удовлетв-сть потребителя продукцией/ услугами. Существует несколько классификаций затрат на качество. Самый известный из них – подход Джурана-Фейгенбаума. В соответствии с этим подходом затраты подразделяются на четыре категории: 1)Затраты на предупредительные мероприятия – это затраты на предотвращение самой возможности возникновения дефектов, т.е. затраты, направленные на снижение или полное предотвращение возможности появления дефектов или потерь; 2)Затраты на контроль – затраты на определение и подтверждение достигнутого уровня качества; 3)Внутренние потери (затраты на внутренние дефекты) – затраты, понесенные внутри организации (т.е. до того, как продукт был продан потребителю), когда запланированный уровень качества не достигнут; 4)Внешние потери (затраты на внешние дефекты) – затраты, понесенные вне организации (т.е. после того, как продукт был продан потребителю), когда запланированный уровень качества не достигнут. Сумма всех этих затрат дает общие затраты на качество. Другую, по сути похожую классификацию затрат на качество предложил Ф.Кросби. Он предлагал разделить затраты на качество на две категории: 1)Затраты на соответствие – все затраты, которые необходимо понести, чтобы сделать все правильно с первого раза; 2)Затраты на несоответствие – все затраты, которые приходится нести из-за того, что все делается правильно с первого раза. целями являются: - выявление и оценка размеров необходимых инвестиций в обеспечение(гарантирование) и улучшение качества; - обеспечение требуемого качества выпускаемой продукции при минимизации общих издержек на ее производство и эксплуатацию; - выявление взаимосвязей затрат на качество и результатов хозяйственной деятельности предприятия; - определение критических областей производственной деятельности, требующих принятия мер по совершенствованию организации производства

43 МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАТРАТ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА.

Определение затрат на обеспечение качества в рассматриваемом методе базируются на действующей бухгалтерской отчетности предприятия и строится на принципах, позволяющих выделить затраты на обеспечение качества из общих затрат предприятия, группируемых на его балансовых счетах. Методы затрат на качество: Метод калькуляции затрат Предусматривает анализ внешних работа и внутренних затрат Метод определения потерь вследствие низкого качества Внимание уделяется внутр и внеш потерям вследствие низкого качества. Метод калькуляции затрат связ с процессами Здесь подразумевается соответствие понятий стоимость соответствия и неоответствия любого процесса

44 ПОРЯДОК СБОРА И ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ ПО ЗАТРАТАМ НА КАЧЕСТВО.

Сбор и обработка информации по затратам на обеспечение качества осуществляется в следующем порядке. 1.Отдел управления качеством или служба предприятия. Выполняющая эти функции, определяет вид (модель) продукции, по которой производится расчет затрат на обеспечение качества и основные цехи, производящие эту продукцию. 2.Используя указанный подход, рассчитываются расходы на содержание машин и оборудования. Затраты на возмещение износа инструментов и приспособлений, расходы на прочие затраты. 3.Сбор информации, необходимой для расчета затрат на обеспечение качества по данному виду продукции осуществляется ежеквартально следующими подразделениями предприятия: -бухгалтерия; -отдел труда и заработной платы; -отделы заводоуправления, основные и вспомогательные цехи. Бухгалтерия: - исходные данные, содержащиеся на балансовых счетах по основным цехам; - исходные данные по браку, содержащиеся на балансовых счетах; - калькуляция себестоимости данного вида продукции. Отдел труда и заработной платы: - процент дополнительной заработной платы; - процент начислений на заработную плату; Отделы заводоуправления, основные и вспомогательные цехи: - перечень выполненных мероприятий по обеспечению качества и трудоемкость их выполнения по выделенным категориям работников. Подразделения предприятия передают информацию по установленной форме в отдел управления качеством для последующей обработки и анализа, и отдел управления качеством осуществляет расчет затрат на обеспечение качества. Анализ затрат на обеспечение качества проводится отделом управления качеством в целях разработки механизма снижения затрат на обеспечение качества. Механизм снижения затрат включает в себя: - организацию учета и оценки суммарных затрат на обеспечение качества; - выявление возможностей для их постепенного снижения; - создание системы стимулирования и ответственности за проведение мероприятий по обеспечению качества.

45 ПОНЯТИЕ, ЗНАЧЕНИЕ И РОЛЬ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ.

Статистические методы применяются для обеспечения нормального качества продукции в условиях освоения массового производства. Статистические методы являются разновидностями выборочного метода, в основном выборочными проверками, на основании которых принимаются решения о повторении и целях регулировок при настройке, о вмешательстве в технологический процесс при возникновении ненормальностей, о приемке или забраковании партий продукции, предъявленных ОТК. Наиболее выгодный вариант статистического обеспечения качества разрабатывается на основании объективного технико-экономического расчета применительно к условиям конкретного предприятия. Один из основоположников статистических методов контроля и регулирования качества американец У.Шьюхарт (W. Shewhart) в 1931 г. опубликовал работу «Экономическое управление качеством продукции», в которой изложил теоретическое обоснование и практические способы статистического регулирования технологического процесса. В условиях массового производства, когда имеют дело с потоком продукции, выгодно возможно жестче ограничить возникающие колебания числовых значений признака качества изделия, если это не связано с чрезмерными затратами. Этих затрат не понадобится, если вопрос свести к исключению систематических погрешностей, порождаемых постоянной системой случайных причин, то в отношении каждой причины это невозможно вследствие их многочисленности и ничтожности каждой из них. Воздействие на систему в целом слишком дорого, т.к. это означает реконструкцию технологического процесса.

46 СТАТИСТИЧЕСКИЙ ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ. СРЕДСТВА И ПЛАНЫ КОНТРОЛЯ.

Применение статистического приемочного контроля способствует повышению технологической дисциплины и сокращает до допустимого уровня количество дефектных изделий, поставляемых потребителю. Риск, которому подвергаются потребитель и поставщик, заранее оговариваются нормативными документами. Статистический приемочный контроль может быть: одноступенчатый – контроль качества продукции, при котором решения о контролируемой партии принимаются на основании проверки только одной выборки или пробы. Этот вид контроля прост и удобен для внедрения. Двухступенчатый – при нем решение о контролируемой партии принимается по результатам проверки не более двух выборок или проб, причем отбор второй выборки или пробы зависит от результатов проверки первой выборки или пробы. Преимуществом двухступенчатого контроля является то, что в среднем он требует на 20 – 30 % меньше изделий, чем при одноступенчатом контроле. Многоступенчатый – при нем решение о контролируемой партии принимается по результатам проверки ряда выборок или проб, максимальное количество которых заранее устанавливается, причем отбор последующей выборки или пробы зависит от результата проверки предыдущих выборок или проб. Последовательный – при нем решение о контролируемой партии принимается по результатам проверки нескольких выборок или проб, максимальное число которых заранее не установлено и определяется в процессе ее контроля в зависимости от результатов проверки предыдущих выборок или проб. При последовательном контроле в среднем требуется при прочих равных условиях минимальное количество изделий для проверки. Статистический приемочный контроль может осуществляться по следующим признакам: количественный – контроль качества продукции, в ходе которого определяют значения одного или нескольких параметров, а последующее решение о контролируемой совокупности принимают в зависимости от этих значений качественный – контроль качества продукции, в ходе которого каждую проверенную ее единицу относят к определенной группе, а последующее решение о контролируемой совокупности принимают в зависимости от соотношения чисел ее единиц, оказавшихся в разных группах альтернативный – контроль по качественному признаку, в ходе которого каждую проверенную единицу продукции относят к категории годной или дефектной, а последующее решение о контролируемой совокупности принимают в зависимости от числа обнаруженных в выборке или пробе дефектных единиц продукции или числа дефектов, приходящихся на определенное число единиц продукции. Следует отметить, что среднее число проверяемых изделий с ростом числа степеней убывает, однако организационные трудности внедрения многоступенчатого контроля, как правило, не компенсируются экономией от сокращения среднего числа проверяемых изделий. Последовательный контроль получил распространение в практике ресурсных испытаний на надежность, где по условиям их проведения сокращению объема выборки придается большое значение.

47. СТАТИСТИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ.

Статистическое регулирование технологических процессов заключается в том, что в определенные моменты времени из совокупности единиц продукции, прошедших данный процесс, отбирают выборку и измеряют контролируемый параметр. По результатам измерений определяют одну их статистических характеристик, значение которой наносят на контрольную карту, и в зависимости от этого значения принимают решение о корректировке процесса или о продолжении процесса без корректировки.

Принцип применения контрольных карт заключается в том, что выход регулируемой статистической характеристики за границу регулирования является сигналом о разладке данного технологического процесса. Период отбора выборок или проб устанавливается на основании распределения времени разладки процесса, которое определяется обработкой результатов наблюдения разладки процесса в предшествующем периоде. Методы статистического регулирования технологических процессов с применением контрольных карт стандартизированы международными стандартами и национальными стандартами многих стран.

48 ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ. ВИДЫ ТЕХНИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ.

Технический контроль качества продукции на предприятии осуществляет отдел технического контроля (ОТК), возглавляемый начальником или заместителем руководителя предприятия по качеству. Главные задачи ОТК – предотвращение выпуска (поставки) предприятиями продукции, не соответствующей требованиям нормативно-технической документации (НТД), условиям поставки и контрактов; укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности во всех звеньях производства за качество выпускаемой продукции. функции: -подбор и расстановку кадров, обучение и повышение их квалификации; -анализ эффективности всех видов технического контроля; -внедрение прогрессивных методов контроля и оценки качества изделий; -входной контроль; -анализ и обобщение статистических данных об эксплуатационных свойствах выпущенной предприятием продукции; -контроль за реализацией и эффективностью мероприятий по устранению выявленных конструктивных, производственных недостатков изделий и предупреждение брака; -участие в подготовке к сертификации продукции; -разработка предложений, направленных на повышение качества изготовляемой продукции;- участие в совершенствовании НТД. Технический контроль – это проверка соответствия продукции или процесса, от которого зависит ее качество, установленным требованиям. На стадии разработки продукции технический контроль заключается в проверке соответствия опытного образца техническому заданию, технической документации, правилам оформления, изложенным в ЕСКД; на стадии изготовления он охватывает качество, комплектность, маркировку, количество предъявляемой продукции, ход (состояние) производственных процессов; на стадии эксплуатации состоит в проверке соблюдения требований эксплуатационной и ремонтной документации. Технический контроль включает три основных этапа: 1.получение первичной информации о фактическом состоянии объекта контроля, контролируемых признаках и показателях его свойств; 2.получение вторичной информации – отклонений от заданных параметров путем сопоставления первичной информации с запланированными критериями, нормами и требованиями; 3.подготовка информации для выработки соответствующих управляющих воздействий на объект, подвергавшийся контролю. Объектами технического контроля могут быть изделия или процессы, влияющие на качество.

24. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий. Цели и задачи.

1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытат лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испыт лабор (центров). 2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе пр-ов: добр-ности;

открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осущ-щих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных исп лабор (центров); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

3. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, а также перечень органов по аккредитации определяется Правительством Российской Федерации

49 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ. ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ.

Испытание – это экспериментальное определение количественных и качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него при его функционировании, при моделировании объекта к воздействиям. Вид испытаний – это классификационная группа испытаний по определенному признаку. в зависимости от целей испытаний – контрольные (для контроля качества объекта), исследовательские (для изучения определенных свойств объекта); 1.по наличию базы для сравнения результатов – сравнительные (испытание двух или более объектов, проводимые в идентичных условиях для сравнения характеристик их качества); 2.по точности значения параметров - определительные (для определения значений параметров продукции с заданными значениями точности и доверительной вероятности), оценочные (для такой оценки качества продукции, при которой не требуется определение значений ее параметров с заданными значениями точности и доверительной вероятности 3.по этапам разработки продукции – доводочные (проводятся в процессе разработки изделий для оценки влияния вносимых в нее изменений с целью достижения требуемых показателей качества), предварительные (испытания опытных образцов или партий для определения возможности их предъявления на приемочные испытания), приемочные 4.по уровню проведения – ведомственные (приемочные испытания, проводимые комиссией из представителей заинтересованного министерства или ведомства), межведомственные (приемочные испытания, проводимые комиссией из представителей нескольких заинтересованных министерств, ведомств), государственные (приемочные испытания, проводимые государственной комиссией); и др. Порядок проведения: Испытаниям подлежат опытные образцы (партии) и продукция серийного, массового и единичного производства. Опытный образец или опытную партию подвергают предварительным и приемочным испытаниям (проверкам) по специально разработанным программам. Продукция, подлежащая государственным приемочным испытаниям, как правило, испытывается специализированной испытательной организацией. Комиссию по проведению приемочных испытаний утверждает министерство – разработчик или по согласованию с ним министерство – изготовитель. Члены комиссии, подписывая документы приемочных испытаний, как правило, согласовывают технические условия, карту технического уровня и качества продукции, составляют акт приемки опытного образца (опытной партии). Для продукции, на которую технический уровень и показатели качества оказались ниже требований технического задания, приемочная комиссия определяет дальнейшее направление работ по совершенствованию конструкции изделий, улучшению их производственно-технических характеристик, а также принимает решение о проведении повторных приемочных испытаний или о прекращении дальнейших работ

50 ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ.

Научной основой метрологического обеспечения является метрология – наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах. Организационной основой метрологического обеспечения является государственная служба и метрологические службы субъектов хозяйственной деятельности. Техническими основами метрологического обеспечения являются: - государственные эталоны единиц физических величин, обеспечивающие воспроизведение единиц с наивысшей точностью;- средства измерений – технические устройства, предназначенные для измерений;- калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных метрологических характеристик или пригодности к применению средств измерений, не подлежащих государственному метрологическому контролю и поднадзору.- поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы и другими уполномоченными на то организациями с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям.- стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов.- стандартные справочные данные о физических константах и свойствах веществ и материалов. У субъекта хозяйственной деятельности действует в необходимых случаях в установленном порядке метрологическая служба, которую возглавляет главный метролог, для выполнения работ по обеспечению единства и требуемой точности измерений. Метрологический контроль и надзор осуществляется путем: - калибровки средств измерений; - надзора за состоянием средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для калибровки средств измерений, соблюдения метрологических норм и правил, нормативных документов по обеспечению единства измерений; - выдачи обязательных предписаний, направленных на предотвращение, прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм;- проверки своевременности представления средств измерений на испытания в целях утверждения типа средств измерений, а также на поверку и калибровку. Государственный метрологический контроль осуществляется: - за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, соблюдением метрологических правил и норм;- за количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций;

27. Международное сотрудничество в области стандартизации.

9.1 Госстандарт России в соответствии с Законом Российской Федерации "О стандартизации" вправе представлять Российскую Федерацию в международных и региональных организациях, осуществляющих деятельность по стандартизации.

9.2 Основными задачами международного сотрудничества в области стандартизации являются:

гармонизация государственной системы стандартизации Российской Федерации с международными, региональными, прогрессивными национальными системами стандартизации других стран;

совершенствование фонда отечественных нормативных документов по стандартизации на основе применения международных, региональных и национальных стандартов других стран и максимального использования достижений научно-технического прогресса;

гармонизация стандартов с международными, региональными стандартами и национальными стандартами других стран;

повышение качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке;

разработка международных и региональных стандартов на основе отечественных стандартов на новые конкурентоспособные виды продукции и технологии, в том числе созданные в результате двустороннего и многостороннего сотрудничества;

нормативное обеспечение торгово-экономического и научно-технического сотрудничества Российской Федерации с другими странами и участие Российской Федерации в международном разделении труда;

обеспечение защиты интересов Российской Федерации при разработке международных и региональных стандартов;

обеспечение единства измерений с другими странами.

9.3 Международное сотрудничество по стандартизации осуществляют по линии международных и региональных организаций по стандартизации, а также на двусторонней и многосторонней основе с соответствующими организациями других стран на основе соглашений, договоров и протоколов о сотрудничестве, обязательств, вытекающих из участия Российской Федерации в деятельности международных и региональных организаций по стандартизации.

9.4 Международное сотрудничество Российской Федерации по линии международных организаций по стандартизации включает в себя непосредственное участие в работе этих организаций, в первую очередь, в разработке международных и региональных стандартов, правил ЕЭК ООН и других международных организаций, а также обеспечение их применения в народном хозяйстве и договорно-правовых отношениях со странами-партнерами.

Двустороннее или многостороннее сотрудничество по стандартизации включает работы по гармонизации отечественных стандартов с национальными стандартами стран-партнеров, совместную разработку стандартов, проведение совместных научных исследований, обмен опытом и информацией, взаимные консультации, обучение кадров и др.

9.5 Организация и проведение работ по международному сотрудничеству по стандартизации осуществляется в порядке, установленном Госстандартом России, с учетом методических документов, принятых ИСО, МЭК, ГАТТ, Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации, а также другими международными и региональными организациями, занимающимися вопросами стандартизации, а также документами, действующими в стране и определяющими порядок проведения работ по двустороннему научно-техническому сотрудничеству Российской Федерации со странами-партнерами.

9.6 В соответствии с Законом Российской Федерации "О стандартизации", если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Российской Федерации о стандартизации, то применяются правила международного договора.

25. Органы по сертификации. Цель и направление работ.

Орган по сертификации – орган, осуществляющий сертификацию соответствия, несущий юридическую, экономическую, и административную ответственность за результаты сертификации. Органы по сертификации делятся на участников и членов сертификации. Участник системы сертификации не обладает правом управления системой сертификации. Член системы сертификации – орган по сертификации – принимает участие в управлении данной системой.

Орган по сертификации:

- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации в соответствии с правилами системы сертификации

- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия

- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

- приостанавливает либо отменяет действия выданных сертификатов

- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;

- информирует заинтересованных участников сертификации;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение изготовителем корректирующих мероприятий.

1. Українська академія сільськогосподарських наук становлення та діяльність (19556роки)
2. инфекцией в стадии клинических проявлений - Спид СНІД IDS
3. ОгнивоВторой по простоте после спичек и зажигалки способ добычи огня
4. Варианты и типы фотоприемников Вариант Тип фотоприемника ФП
5. Дата Дата Дата Дата ИП
6. психологическую совместимость членов группы неформальные групповые структуры и т
7. Платежный баланс Республики Беларусь
8. Общий уход за больными терапевтического и хирургического профиля для студентов 1 курса
9. РЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня доктора економічних наук Київ2004.
10. Невиновное причинение вреда
11. ресурсонедостаточные Япония Тайвань Ирландия; 2 ресурсообеспеченные СШАКитай Индия; 3 ресурсоизбыточ
12. Авива СУРАСКИ Ихилов В сотрудничестве с факультетом медицины Саклера Муниципалитет ТельЯффо Ул
13. реферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата біологічних наук
14. на тему- Психологія травматичного стресу та психологічна робота з синдромом ЗМІСТ ВСТУП
15. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ТИОЛОВ Цистеиновый протеом включает 214000 остатков цистеина в тиольной или других формах
16. Сияние Семинар- РАЗРАБОТКА МАТЕРИАЛЬНОЙ И НЕМАТЕРИАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ МОТИВАЦИИ ПЕРСОНАЛА 20 декабря1
17. Тема- Механизм функционирования рынка и его инфраструктура Специальность- 080507Менеджмент организации
18. запечатление сохранение последующее узнавание и воспроизведение следов прошлого опыта
19. Лабораторная работа 16
20. Издательство Медицинское информационное агентство 2014.html

Материалы собраны группой SamZan и находятся в свободном доступе