Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
1.Измельчение Процесс уменьшения размера частиц материала, приводящий к увеличению удельной поверхности измельчаемого вещества, называется измельчением или дроблением.
В фармацевтической технологии процесс измельчения применяется в следующих случаях.
При практическом осуществлении процесса измельчения необходимо знать, до какой степени следует измельчать лекарственное вещество.
Степенью измельчения называют отношение размера наиболее крупных кусков измельченного материала до измельчения вещества к размерам наиболее крупных кусков материала после измельчения.
Т = Dн / Dk, где
Т — степень измельчения.
Dн — размеры куска материала до измельчения.
Dk — размеры куска материала после измельчения.
В зависимости от величины степени измельчения различают несколько следующих видов измельчения.
Сверхтонкое измельчение приводит к получению коллоидных частиц.
В фармацевтической практике при измельчении приходится сталкиваться с двумя группами веществ:
Аморфные вещества (от лат. amorphos — “бесформенный”) характеризуются изотропией свойств (упругостью, теплопроводностью, прочностью и др.), т.е. распространением физических свойств совершенно одинаково по всем направлениям. Это означает, что при измельчении аморфное тело будет распадаться по самым разнообразным, непредвиденным направлениям (неправильный излом). Если аморфное тело охладить, то оно будет образовывать ложнокристаллическую структуру и станет более хрупким. Измельчать его будет легче. Силы сцепления между элементарными частицами аморфных тел вообще невелики, и аморфные вещества легко измельчаются. Например, смолы, полимеры, аморфный кремний, вольфрам и т.д.
Кристаллические вещества характеризуются наличием кристаллической структуры. Кристаллы могут быть самыми разнообразными по форме, в настоящее время различают около 20 типов кристаллографической решетки.
По характеру взаимодействия между частицами различают атомные, ионные и молекулярные решетки. Кристаллические тела, в отличие от аморфных, обладают анизотропией свойств — физические свойства кристалла неодинаковы по различным направлениям.
Основными задачами измельчения являются:
Это объясняется как увеличением удельной поверхности вещества, так и освобождением большего числа свободных связей и свободных радикалов.
Различают два основных вида измельчения в зависимости от характера прилагаемой силы и свойств вещества:
При объемном дроблении сила, вызывающая разрушение вещества, приложена перпендикулярно к дробимому телу. Объемное дробление также подразделяется на несколько видов:
Сам процесс объемного дробления складывается из нескольких стадий:
На первой стадии (стадии упругой деформации) тело под влиянием приложенной силы подвергается деформации сжатия (т.е. сближению элементарных частиц по горизонтали и вертикали), при этом размеры тела уменьшаются. При сближении элементарных частиц возрастают силы упругости, возникающие вследствие увеличения силы взаимного отталкивания. Эти силы упругости, противодействуя силам деформации, подчиняются закону Гука, согласно которому напряжение деформированного тела пропорционально относительной деформации, т.е. чем больше деформация, тем больше напряжение тела. Если на этой стадии дальнейшее приложение сил прекратить, то сжатое тело приобретет свою первоначальную форму (отсюда и название — “обратимая или упругая деформация”). Тело возвращается к первоначальной форме потому, что действие сил упругости направлено на восстановление его первоначальной формы. Если продолжить приложение сил, то они постепенно превышают предел упругости, тело теряет свои упругие свойства и начинает деформироваться. Начало процесса деформации тела — это начало второй стадии измельчения — стадии пластичной деформации: вещество (тело) начинает изменять свою форму, но деформация пластична, и тело еще не разрушается. Если прекратить воздействие разрушающих сил, то вещество (тело) сохранит целостность новой формы. Если не продолжать воздействие, то оно начинает разрушаться. Наступает последняя стадия — стадия собственно дробления. Она характеризуется тем, что при превышении предела прочности тела целостность его кристаллической решетки нарушается и она частично разрушается. В кристаллах вещества появляются микротрещины по плоскостям наименьшей прочности, после чего наступает разрушение.
Поверхностное дробление основано на применении двух сил:
Получаемый продукт при таком типе измельчения состоит из более мелких частиц. На практике при измельчении веществ имеет место сочетание поверхностного и объемного дробления. Продукт измельчения при этом будет состоять из частиц разного размера (крупных, средних, мелких и т.д.).
высокой точности дозирования помещаемых в них лекарственных веществ;
Мягкие капсулы – для жидких и пастообразных лекарственных веществ. Имеют форму сферическую, яйцевидную, продолговатую или цилиндрическую полусферическими концами.
Качество капсул во многом определяется пленкообразователями, которых в настоящее время насчитывается свыше 50: желатин, жиры, парафин, МЦ, ЭЦ, полиэтилен, нейлон, ПВХ и др. Основным сырьем для получения капсул является желатин.
Спансула — капсула для внутреннего применения, содержащая смесь микродраже с различным временем высвобождения лекарственных веществ, т.е. освобождение и всасывание начало происходит более плавно и более длительно. Таким образом, удлиняется время его действия. Выписываются как капсулы.
Медулы — твердые желатиновые капсулы с крышечкой, заполненные микрокапсулами с пленочной оболочкой, растворяющейся в зависимости от рН окружающей среды
Пролонгация высвобождения лекарственных веществ из таблетированных форм достигается за счет введения в их состав компонентов полимерной структуры- пролонгаторов. Выбор их определяется вязкостью полимера,временем его гидратации, растворимостью лекарственного вещества, его дозировкой в таблетке и временем растворения, регламентированным для препаратов. В качестве матрицеобразующего вещества для пролонгирования высвобождения ЛВ из таблеток применяют оксипропилметилцеллюлозу с торговой маркой Метоцель типов К и Е с высокой степенью гидратации и небольшим временем образования гидрогеля, препятствующего высвобождению лекарственного вещества в среду растворения. Таблетная масса с Метоцелью практически не обладает сыпучестью, поэтому вводят Лудипресс ( например диклофенак акри ретард).
4.Схема производства таблеток методом прямого прессования с последующим нанесением дражжированного покрытия.
Подготовка сырья-> взвешивание ->измельчение -> просеивание -> смешивание- >прессование-> грунтовка-> наслаивание -> шлифовка->глянцовка->стандартизация фасовка упаковка.
Е= 0,3/10=0,03
K=10/9.7=1.03