Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.

Предоплата всего

Подписываем
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
(О
о о
Система сертифікації УкрСЕПРО
вимоги
ДО ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
ТА ПОРЯДОК ЇХ ПРИЗНАЧЕННЯ
І НАДАННЯ ПОВНОВАЖЕНЬ
НА ДІЯЛЬНІСТЬ У СИСТЕМІ
ДСТУ 3411:2004
Видання офіційне
31
Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ 2004
ДСТУ 3411:2004
ПЕРЕДМОВА
1 РОЗРОБЛЕНО: Державне підприємство «Український державний науково-виробничий центр стан-
дартизації, метрології та сертифікації» та Державне підприємство «Український науково-дослід-
ний та навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості»
РОЗРОБНИКИ: Ю. Жарков, М. Мухаровський
НА ЗАМІНУ ДСТУ 3411-96
Право власності на цей документ належить державі. Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено. Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту України.
Держспоживстандарт України, 2004
ДСТУ 3411:2004
ЗМІСТ
ДСТУ 3411:2004 НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО
ВИМОГИ
ДО ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
ТА ПОРЯДОК ЇХ ПРИЗНАЧЕННЯ І УПОВНОВАЖЕННЯ
НА ДІЯЛЬНІСТЬ У СИСТЕМІ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ УкрСЕПРО
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
И ПОРЯДОК ИХ НАЗНАЧЕНИЯ И УПОЛНОМОЧИВАНИЯ
НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СИСТЕМЕ
CERTIFICATION SYSTEM FOR
CERTIFICATION OF PRODUCTS
REQUIREMENTS
OF CERTIFICATION BODIES OF PRODUCTS
AND PROCEDURE FOR THEIR DESIGNATION
AND NOTIFICATION TO PERFORM ACTIVITIES IN SYSTEM
Чинний від 2005-01-01
1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
Цей стандарт встановлює основні вимоги до органів сертифікації продукції, процесів, послуг (далі орган сертифікації"), що здійснюють діяльність в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі Система) та порядок їх призначення і уповноваження на діяльність в Системі.
Вимоги цього стандарту обов'язкові для всіх членів та учасників Системи.
Цей стандарт враховує положення настанов ISO 27, ISO/IEC 65.
2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ
У цьому стандарті наведено посилання на такі нормативні документи:
ДСТУ 2462-94 Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення
ДСТУ 3412-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій ДСТУ 3413-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції
ДСТУ 3415-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр Системи
ДСТУ 3418-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до аудиторів та порядок їх атестації
ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення
Видання офіційне
1
ДCТУ 3411:2004
ДСТУ 3420-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації систем управління
ДСТУ ІЗО/ІЕС 17025-1 -2001 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій
Настанова ІЗО/ІЕС Сиісіе 27:1983 Настанови щодо проведення коригувальних заходів органами з сертифікації у випадку неправильного застосування до вибору знака відповідності
Настанова ІЗО/ІЕС Сиісіе 65:1996 Загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції.
3 ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ
У цьому стандарті використано терміни, що означають поняття, визначені відповідно до Закону України Про захист прав споживачів, Декрету Кабінету Міністрів України Про стандартизацію і сертифікацію, а також наведені нижче:
3.1 призначення
Делегування Національним органом України з сертифікації органу сертифікації функцій на виконання в Системі сертифікації УкрСЕПРО робіт з сертифікації продукції вітчизняного виробництва, персоналу та послуг, перелік яких визначений угодою, підписаною уповноваженими особами, або додатком до неї, який є невід'ємною частиною цієї угоди.
3.2 уповноваження
Делегування Національним органом України з сертифікації органу з сертифікації функцій та повноважень на виконання в Системі сертифікації УкрСЕПРО робіт з сертифікації імпортної продукції відповідно зі статтею 18 Декрету Кабінету Міністрів України Про стандартизацію і сертифікацію.
4 ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ
Процедура призначення (уповноваження) встановлена у розділі 8 цього стандарту.
є незалежний від розробника, виробника, постачальника, споживача;
має технічну компетентність, яка дає змогу проводити сертифікацію продукції, перелік якої
визначає Національний орган України з сертифікації за умови його призначення;
надає документальне підтвердження фінансового забезпечення своєї відповідальності (га-
рантію банку або страхову угоду) для відшкодування збитків, що можуть бути заподіяні внаслідок
його діяльності в Системі;
має досвід сертифікації продукції, закріпленої за ним, не менше трьох років.
4.5 Технічна компетентність призначеного органу сертифікації передбачає наявність у нього:
організаційної структури, адміністративних та юридичних прав для проведення робіт з серти-
фікації продукції, що закріплена за ним Національним органом України з сертифікації;
статуту, що визначає форми його діяльності;
достатньої кількості компетентного штатного персоналу та атестованих аудиторів, кваліфі-
кація яких підтверджена документально за результатами сертифікації в Системі згідно з вимога-
ми ДСТУ 3418, для здійснення робіт з сертифікації;
2
ДСТУ 3411:2004
штатного персоналу для здійснення технічного нагляду за сертифікованою продукцією, або
відповідних угод з іншими органами сертифікації чи державними центрами стандартизації, метро-
логії та сертифікації;
фонду нормативних документів на продукцію та методи її випробовувань, який перебуває
у контрольованому стані;
необхідного інформаційно-технічного забезпечування робіт з сертифікації, зокрема автома-
тизованого робочого місця з реєстрування сертифікатів (АРМ), для забезпечування зв'язку з Реє-
стром Системи;
положення про орган сертифікації продукції;
власної системи управління якістю;
комплекту організаційно-методичних та нормативних документів Системи;
можливостей для забезпечування конфіденційності, отриманої під час проведення серти-
фікації інформації, що становить комерційну або професійну таємницю заявників.
Примітка. Технічна компетентність призначеного органу сертифікації може бути підтверджена наявністю атестата акредитації, виданого в установленому законодавством порядку.
4.6 Орган, уповноважений на виконання робіт з сертифікації імпортної продукції в Системі
відповідно зі статтею 18 Декрету Кабінету Міністрів України Про стандартизацію і сертифіка-цію, повинен відповідати додатковим, крім зазначених у 4.4 та 4.5 цього стандарту, вимогам, а саме, мати:
у своєму складі власні випробовувальні лабораторії (центри) для проведення випробову-
вань імпортної продукції та (або) укладені відповідні угоди з іншими компетентними лабораторія-
ми (центрами);
систему управління якістю, що відповідає вимогам ДСТУ І8О 9001;
досвід проведення робіт з сертифікації продукції та систем управління в Системі не мен-
ше п'яти років і цей досвід має бути документально підтверджений;
штатних аудиторів, сертифікованих в установленому в Системі порядку, які працюють
в органі сертифікації на постійних умовах, у кількості, достатній для виконання робіт з сертифікації,
зокрема систем управління якістю;
технічну компетентність щодо здійснювання сертифікації систем управління якістю згідно
з вимогами ДСТУ 3419 та ДСТУ 3420;
докази фінансової стійкості, які підтверджують можливість активної діяльності протягом
тривалого часу.
5 РЕКОМЕНДОВАНА СТРУКТУРА ТА ФУНКЦІЇ
5.1 У загальному випадку структуру органу сертифікації утворюють:
керівник;
Рада;
виконавчий(-і) підрозділ(и);
До складу органу сертифікації може входити акредитована(-і) випробовувальна(-і) лаборато-рія(-ї), (центр(и)).
3
ДСТУ 3411:2004
розробляння пропозицій щодо розширювання переліку продукції, яку сертифікує
орган сертифікації;
розробляння пропозицій щодо удосконалювання роботи органу сертифікації;
участь у проведенні внутрішніх перевірянь функціювання системи управління якістю;
обмін досвідом виконання робіт з сертифікації з іншими органами та організаціями.
5.5 Виконавчі підрозділи в загальному випадку здійснюють такі функції:
формують та актуалізують фонд нормативних документів, які використовують під час
сертифікації закріпленої за органом сертифікації продукції;
розробляють та ведуть організаційно-методичні документи органу сертифікації;
приймають та розглядають заявки на сертифікацію продукції, готують рішення за ними та
взаємодіють із заявниками під час проведення сертифікації;
організовують відбирання та ідентифікацію зразків продукції для випробовувань;
аналізують надані документи та протоколи випробовувань;
обстежують та атестують виробництва, оцінюють системи управління якістю;
аналізують результати обстеження та атестування виробництв, сертифікації (оцінювання)
систем управління якістю;
взаємодіють з органами з оцінювання відповідності та державними центрами стандарти-
зації, метрології та сертифікації під час проведення робіт з сертифікації;
оформлюють та видають сертифікати відповідності, атестати виробництв;
готують рішення щодо визнання іноземних сертифікатів та оформляють свідоцтва про
визнання;
організовують та проводять технічний нагляд за виробництвом та контрольні випробовуван-
ня сертифікованої продукції;
готують рішення про скасування або призупинення дії виданих сертифікатів відповідності
та інформують про це Національний орган України з сертифікації, інші зацікавлені організації, а
також заявників;
погоджують проведення коригувальних заходів з усунення причин невідповідностей та по-
рушень встановлених вимог, що виявлені під час проведення технічного нагляду за виробництвом
сертифікованої продукції;
проводять експертизу нормативних документів на продукцію, яку сертифікують, та змін до них;
аналізують претензії та рекламації від споживачів на продукцію, сертифіковану органом;
інформують виробників та постачальників сертифікованої продукції про заплановані зміни
нормативних документів на сертифіковану органом продукцію;
здійснюють нагляд за проведенням випробовувань продукції, яку сертифікують, для забез-
печування об'єктивності та достовірності результатів випробовувань;
здійснюють технічний нагляд за атестованим виробництвом;
ведуть облік сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання та атестатів виробництв;
готують документи згідно з вимогами ДСТУ 3415 для долучання їх до Реєстру Системи;
ведуть діловодство та облік фінансової діяльності стосовно сертифікації;
організовують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу;
приймають на розгляд апеляції з питань сертифікації продукції, проведеної органом;
4
ДСТУ 3411:2004
готують щорічні звіти про результати діяльності органу сертифікації та подають їх до Націо-
нального органу України з сертифікації або за його вимогою.
Права та обов'язки органу з сертифікації
5.7.1 Орган сертифікації має право:
проводити роботи з сертифікації закріпленої за ним відповідно до призначення (уповнова-
ження) продукції, атестування виробництв цієї продукції, а також сертифікацію або оцінювання
сертифікованих систем управління якістю, систем управління навколишнім природним середови-
щем, систем управління безпечністю харчових продуктів, якщо така діяльність передбачена укла-
деною з ним угодою;
видавати сертифікати відповідності та укладати ліцензійні угоди на право їх застосування
та маркування продукції знаком відповідності, видавати атестати виробництв;
приймати в установленому порядку, за умови уповноваження, рішення про визнання серти-
фікатів, які видані органами сертифікації зарубіжних країн або міжнародними органами за умови
наявності відповідних двосторонніх або міжнародних угод;
зупиняти дію або скасовувати сертифікати відповідності на продукцію, яка сертифікована
органом сертифікації, та ліцензійні угоди у разі порушення заявником установлених вимог;
передавати, в разі необхідності на підставі двосторонніх та (або) міждержавних угод, час-
тину робіт з сертифікації, атестування виробництв, технічного нагляду за сертифікованою продук-
цією та атестованим виробництвом іншим призначеним (уповноваженим) органам сертифікації;
залучати, в разі необхідності, до участі в роботах з сертифікації фахівців інших організацій
та підприємств;
запитувати від організацій та підприємств матеріали та інформацію, що необхідні для про-
ведення робіт з сертифікації;
встановлювати склад технічної документації, що надається заявником для проведення робіт
з сертифікації;
встановлювати кількість зразків, які відбирають для сертифікаційних випробовувань та по-
рядок їх відбирання;
здійснювати узгодження програм та методик сертифікаційних випробовувань продукції, що
закріплена за ним;
визначати термін дії сертифіката відповідності (атестата виробництва) та порядок видаван-
ня нового сертифіката (атестата) замість того, який втратив силу;
повністю або частково відмовитися від діяльності в Системі, довівши до відома про це не
менше ніж за 60 діб Національний орган України з сертифікації.
5.7.2 Орган сертифікації зобов'язаний:
постійно підтримувати свою відповідність вимогам цього стандарту;
забезпечувати об'єктивність результатів сертифікації продукції, а також створити умови, що
унеможливлюють вплив на результати сертифікації зацікавлених сторін;
дотримуватись правил та порядку сертифікації, встановлених нормативними документами
Системи, а також іншими документами, які регламентують діяльність органу сертифікації;
видавати або визнавати сертифікати відповідності тільки на ту продукцію, що закріплена
за ними і для якої доведена її відповідність вимогам конкретних нормативних документів за пра-
вилами Системи;
організовувати та здійснювати технічний нагляд за сертифікованою продукцією та атесто-
ваними виробництвами;
вести реєстр виданих сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання, атестатів вироб-
ництв та направляти їх копії до Реєстру Системи;
інформувати заявників, Національний орган України з сертифікації та інші зацікавлені орга-
ни і організації про призупинення дії або скасування сертифікатів відповідності, атестатів виробництв;
сповіщати підприємства, яким надано право застосовувати сертифікат відповідності та (або)
маркувати продукцію знаком відповідності, та (або) видано атестат виробництва, про заплановані
5
ДСТУ 3411:2004
зміни вимог стандартів чи інших нормативних документів, що поширюються на сертифіковану продукцію, а також сприяти цим підприємствам у своєчасному проведенні робіт з сертифікації продукції на відповідність новим (зміненим) вимогам;
сповіщати Національний орган України з сертифікації про зміни юридичного статусу, еко-
номічного стану, структури, кадрового складу, встановлених зв'язків з субпідрядниками та іншими
організаціями;
створювати посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за його діяль-
ністю, належні умови та не чинити їм перешкод під час його проведення, своєчасно сплачувати
витрати, що пов'язані з інспекційним контролюванням;
вести облік усіх пред'явлених органу сертифікації рекламацій та претензій споживачів до
сертифікованої продукції;
у разі публікації інформаційного матеріалу про сертифіковану органом сертифікації продук-
цію зазначати, що він функціює в Системі;
забезпечувати конфіденційність інформації, отриманої під час проведення робіт з сертифікації;
надавати свої послуги з сертифікації продукції, закріпленої за ним; усім організаціям, підпри-
ємствам та іншим суб'єктам господарювання, незалежно від їх підпорядкованості, місцеперебуван-
ня та форм власності, не допускаючи дій дискримінаційного характеру до будь-яких заявників;
забезпечувати заявникам безперешкодний доступ до інформації про послуги органу серти-
фікації та про встановлені процедури сертифікації;
здійснювати внутрішні перевіряння функціювання системи управління якістю з документальним
оформленням результатів цих перевірянь та надавати інформацію про результати внутрішніх перевірянь
посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за діяльністю органу сертифікації;
вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід персоналу, реєстру
вати та зберігати інформацію про компетентність субпідрядників і вести реєстрацію субпідрядних робіт;
мати у наявності копії атестатів акредитації і паспортів випробувальних лабораторій
(центрів), які залучають до проведення випробовувань продукції, яку сертифікують;
підтримувати в робочому стані систему реєстрації та протоколювання, забезпечувати облік
та зберігання доказових документів і робочих матеріалів, які підтверджують результати сертифі-
кації (атестації) протягом встановленого терміну;
забезпечувати у встановленому порядку взаємодію з Реєстром Системи через електронну
систему АРМ;
використовувати статус призначеного (уповноваженого) органу сертифікації лише для про-
ведення робіт щодо продукції, яка закріплена за ним;
надавати Національному органу України з сертифікації щорічні звіти про свою діяльність
та (або) за його вимогою;
припинити діяльність з сертифікації в разі зупинення дії (скасування) або закінчення тер-
міну дії угоди про призначення та (або) уповноваження.
6 ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ
6
ДСТУ 3411:2004
7 ВИМОГИ ДО ДОКУМЕНТАЦІЇ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ
7.1 Орган сертифікації повинен мати Положення про орган сертифікації... згідно з вимогами додатка Б, Порядок сертифікації продукції... згідно з вимогами додатка В (у разі відсутності Правил обов'язкової сертифікації щодо закріпленої продукції) та Настанову щодо якості органу сертифікації....
8 загальному випадку Настанова щодо якості повинна містити:
заяву про політику у сфері якості;
стислий опис юридичного статусу органу сертифікації;
прізвища, кваліфікацію, досвід роботи та повноваження персоналу, як штатного, так і по-
заштатного, починаючи з керівника;
схему організаційної структури із зазначенням відповідальності і розподілом функцій між
виконавчими підрозділами;
процедури набирання, навчання та атестування персоналу органу сертифікації;
процедури розгляду апеляцій, скарг та спірних питань;
процедури проведення внутрішніх перевірянь функціювання системи управління якістю;
повноваження Ради органу сертифікації;
перелік субпідрядників, процедури їх оцінювання та відстежування компетентності, копії
документів, що підтверджують їх компетентність;
посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов'язки, права та відповідальність;
процедури управління документацією;
процедури аналізування функціювання системи управління якістю керівництвом;
процедури сертифікації продукції.
8 ПРИЗНАЧЕННЯ ТА УПОВНОВАЖЕННЯ ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ В СИСТЕМІ
8.1 Призначення та уповноваження є офіційним наданням Національним органом України з серти-
фікації прав органу сертифікації в Системі сертифікування закріплену за ним продукцію.
Орган сертифікації призначають (уповноважують) разом із випробовувальними лабораторіями (центрами), які відповідають вимогам ДСТУ/ІЗО 17025 (або ДСТУ 3412), входять до його складу або співпрацюють з ним на підставі укладених угод. За погодженням з призначеним (уповноваженим) органом ці лабораторії можуть співпрацювати з іншими органами сертифікації.
подання заявки;
експертування документів органу сертифікації;
інспекційне перевіряння (на місці) діяльності органу сертифікації щодо його відповідності
вимогам цього стандарту (за необхідності);
готування висновку щодо можливості призначення (уповноваження) органу сертифікації на
підставі результатів експертизи його документів та інспекційного перевіряння його діяльності;
видання свідоцтва про призначення (уповноваження) чи висновку про відмову у призначенні
(уповноваженні);
укладання між Національним органом України з сертифікації і організацією заявником
угоди про делегування їй права на виконання робіт з сертифікації в Системі;
здійснення інспекційного нагляду за діяльністю призначеного (уповноваженого) органу сертифікації.
8.4 Подання та експертування документів органу сертифікації
8.4.1 Організація, що має намір бути призначеною як орган сертифікації, подає заявку (додаток Г) та комплект документів, що містить:
7
ДСТУ 3411:2004
Статут організації;
Положення про орган сертифікації... ;
Порядок сертифікації конкретної продукції (у разі відсутності Правил обов'язкової сертифі-
кації даної продукції, затверджених та зареєстрованих в установленому порядку);
Атестат акредитації, виданий в установленому законодавством порядку (за наявності);
Настанову з якості;
Проект номенклатури продукції, на яку орган сертифікації заявляє щодо призначення, відпо-
відно до додатка Д;
Відомості про сертифікованих аудиторів відповідно до проекту номенклатури продукції, на
яку заявляє орган сертифікації;
Довідку з інформацією про проведення роботи з сертифікації за останні три роки;
Перелік випробувальних лабораторій, з якими укладено угоди про співпрацю, та копії цих угод;
Копію договору про страхування.
8.4.2 Призначений орган сертифікації, який має намір бути уповноважений, додатково подає
інформацію:
про наявність у його складі власних випробувальних лабораторій (центрів) для прове-
дення випробовувань продукції та (або) про укладені відповідні угоди з іншими компетентними ла-
бораторіями (центрами);
про наявність сертифіката відповідності власної системи управління якістю вимогам
ДСТУ/ІSО 9001-2001 (за наявності);
про досвід проведення робіт з сертифікації продукції та систем управління якістю в Сис-
темі не менше, як за п'ять років (ця інформація повинна бути документально підтверджена);
про штатних аудиторів, сертифікованих в установленому в Системі порядку, які працюють
в органі сертифікації на постійних умовах, у кількості, достатній для виконання робіт з сертифікації,
зокрема систем управління якістю;
про технічну компетентність щодо сертифікації систем управління якістю згідно з вимога
ми ДСТУ 3419 та ДСТУ 3420;
про докази фінансової сталості, які підтверджують можливість активної діяльності протя-
гом тривалого часу.
Вимоги до експертного висновку викладено у додатку Ж.
8.4.5 За результатами експертизи Управління готує висновок про можливість призначення
(уповноваження) та проект Свідоцтва про призначення (уповноваження) органу сертифікації або
висновок про відмову у призначенні (уповноваженні), а також проекти:
галузі призначення (уповноваження);
угоди про делегування органу сертифікації права на виконання робіт з сертифікації в Системі.
Проекти Свідоцтва, галузі призначення (уповноваження) та угоди про делегування Національним органом України з сертифікації повноважень на виконання робіт з сертифікації в Системі подають на підпис Голові Держспоживстандарту (або за його дорученням заступнику Голови за напрямком діяльності) у трьох примірниках. Один з підписаних примірників залишається в Управлінні,
8
ДСТУ 3411:2004
другий надають призначеному (уповноваженому) органу сертифікації, третій Реєстру Системи для реєстрації.
8.5 Інспекційне перевіряння органу сертифікації.
8.5.1 Інспекційне перевіряння у випадку необхідності здійснює комісія, яку призначає Націо-
нальний орган України з сертифікації із залученням компетентних фахівців, і діє згідно з Поряд-
ком інспекційного контролю (перевірки) діяльності призначених в Системі органів з сертифікації
продукції (робіт, послуг). Проект наказу про призначення комісії готує Управління. Метою пере-
віряння є встановлення відповідності фактичного стану органу сертифікації вимогам цього стан-
дарту та його здатності виконувати роботи з сертифікації в Системі.
Якщо в органі сертифікації, що претендує на уповноваження, система управління якістю, що відповідає ДСТУ/І5О 9001, не сертифікована, комісія перевіряє також ефективність її функціювання.
За результатами перевіряння складають акт, який підписують всі члени комісії та доводять до відома керівника органу сертифікації.
8.5.2 Національний орган України з сертифікації розглядає результати оцінювання органу
сертифікації експертування та перевіряння. За умови позитивних результатів оцінювання та наявності об'єктивних причин необхідності призначення та (або) уповноваження органу сертифікації для забезпечування функціювання Системи УкрСЕПРО Національний орган України з сертифікації:
підписує угоду з органом сертифікації (додаток А);
затверджує номенклатуру продукції, щодо якої органу сертифікації надано право проводити
роботи в Системі (додаток Д).
видає органу сертифікації Свідоцтво про призначення (додаток К) та (або) Свідоцтво про
уповноваження (додаток Л) органу сертифікації в Системі УкрСЕПРО.
Реєстр Системи забезпечує розміщення інформації про призначення (уповноваження) на сайті Держспоживстандарту та її опублікування в наступному офіційному віснику після дати призначення.
8.5.3 Рішення про відмову у призначенні надають організації у письмовому вигляді. У цьому
разі організації повертають усі надані нею матеріали.
Організація, стосовно якої національним органом України з сертифікації прийнято рішення про відмову у призначенні та (або) уповноваженні, може повторно подати заявку щодо свого призначення та (або) уповноваження після усунення встановлених невідповідностей, але не раніше, ніж через рік після прийняття цього рішення.
8.6 Інспекційний нагляд за діяльністю призначеного (уповноваженого) органу сертифікації
8.6.1 У період дії угоди про призначення та (або) повноваження інспекційний нагляд за діяль-
ністю органу сертифікації забезпечує Управління складанням щорічного плану наглядання та кон-
тролювання його виконання. План формують з урахуванням того, що кожен призначений (уповно-
важений) орган сертифікації потрібно перевіряти один раз на два роки.
Витрати на проведення інспекційного нагляду оплачує орган сертифікації на умовах, встановлених угодою.
У разі встановлення порушень вимог цього стандарту чи угоди Національний орган України з сертифікації вживає заходів згідно з Декретом Кабінету Міністрів України Про стандартизацію і сертифікацію.
8.6.2 Інспекційний нагляд здійснюють згідно з Порядком інспекційного контролю (перевірки)
діяльності призначених в Системі органів сертифікації.
Накази про утворення відповідних комісій готує Управління в установленому порядку.
9
ДСТУ 3411:2004
8.7 Розширювання закріпленої за органом сертифікації номенклатури продукції
8.7.1 Призначений та (або) повноважений орган сертифікації, що має намір розширити номенклатуру продукції, закріпленої за ним, подає заявку за формою додатка Г. До заявки додають всі необхідні відомості про додаткову номенклатуру продукції та компетентність персоналу.
Призначення та (або) уповноваження органу сертифікації у цьому випадку проводять за встановленою цим стандартом процедурою (8.38.7), якщо Національним органом України з сертифікації не буде прийнято іншого рішення.
8.10 Призначений та (або) уповноважений орган сертифікації надає копію комплекту доку-
ментів в паперовому вигляді, а також номенклатуру закріпленої за ним продукції, перелік випро-
бовувальних лабораторій, з якими співпрацює ОС, на магнітному носії за формою, встановле-
ною Реєстром Системи УкрСЄПРО.
10
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК А (обов'язковий)
СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО УГОДА
Національний орган сертифікації України в особі
влади з питань підтвердження відповідності)
(посадова особа центрального органу виконавчої
, з однієї сторони, та
, названий в подаль-
(назва організації-заявника)
шому «орган сертифікації», в особі його директора з
(прізвище, ініціали)
другої сторони, уклали цю угоду про нижчевикладене:
11
ДСТУ 3411:2004
2.10 Щорічно, до 15 січня наступного за звітним року, надавати Національному органу України
з сертифікації детальні звіти про діяльність органу сертифікації, які повинні містити інформацію:
про кількість виданих сертифікатів з зазначенням схем сертифікації, зокрема проведення
робіт з добровільної сертифікації;
про кількість виданих свідоцтв про визнання;
про відмови у видачі сертифікатів відповідності (свідоцтв про визнання);
про кількість випробовувань продукції, проведених конкретними випробовувальними лабо-
раторіями за рішеннями органу сертифікації;
про рекламації та претензії споживачів і органів контролювання до сертифікованої органом
сертифікації продукції;
фінансовий звіт щодо обсягів робіт з сертифікації з розподілом вартості випробовувань та
робіт, проведених органом сертифікації;
виконання умов угоди з Національним органом України з сертифікації.
6 Ця угода може бути розірвана з таких причин.
Органом сертифікації:
бажання органу сертифікації припинити діяльність в Системі сертифікації УкрСЕПРО.
Національним органом України з сертифікації:
виявлення Національним органом України з сертифікації невідповідності сертифікованої
органом сертифікації продукції вимогам нормативних документів;
встановлення порушень вимог, визначених статтею 20 Декрету Кабінету Міністрів Украї-ни Про стандартизацію і сертифікацію;
незадовільні результати контролю з боку Національного органу України з сертифікації за
діяльністю органу сертифікації;
зміна організаційної структури, адміністративних та юридичних прав органу сертифікації без
узгодження з Національним органом України з сертифікації;
наявність рекламацій (апеляцій) з питань сертифікації, що були визнані правомірними;
- інших вимог, що можуть вплинути на якість робіт з сертифікації продукції;
невиконання умов надання повноважень.
7 Повідомлення про припинення цієї Угоди направляє одна сторона іншій із зазначенням при
чин та дати анулювання.
Від дати анулювання Угоди припиняється діяльність органу сертифікації в Системі УкрСЕПРО.
8 Ця угода чинна з моменту її підписання та діє до « » року, якщо вона не буде
розірвана сторонами достроково згідно з розділом 6 цієї угоди.
12
ДСТУ 3411:2004
9 Юридичні адреси сторін:
1) Національний орган України з сертифікації
(назва центрального органу виконавчої Влади
: 03680, м.Київ-150, вул. Горького,174.
з питань підтвердження відповідності)
2)
(назва організації, відомча підпорядкованість, поштова адреса)
10 Ця угода складена в двох примірниках, один з яких перебуває в Національному органі Ук
раїни з сертифікації, а другий в , та підписана представниками обох сторін.
Від Національного органу України з сертифікації
(посада)
Від
(назва організації-заявника)
(керівник організації)
(підпис)
(прізвище, ініціали)
(підпис)
(прізвище, ініціали)
«__»____________200_ р.
«__»_________200_ р.
м. п.
м. п.
13
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК Б (обов'язковий)
ПОЛОЖЕННЯ ПРО ОРГАН СЕРТИФІКАЦІЇ
Б.1 Вимоги до змісту
Положення про орган сертифікації... повинно встановлювати:
номенклатуру продукції;
стислий опис юридичного статусу органу сертифікації;
функції органу сертифікації, його права, обов'язки та відповідальність, які випливають з
правил Системи сертифікації УкрСЕПРО та угоди з Національним органом України з сертифікації;
відомості про організацію діяльності органу сертифікації, до яких долучена організаційна
схема, що відображає підпорядкованість, відповідальність та розподіл обов'язків персоналу;
кваліфікацію, практичний досвід роботи та повноваження персоналу органу сертифікації за
штатом, так і позаштатного;
перелік органів сертифікації систем управління якістю, випробувальних лабораторій
(центрів), організацій, що взаємодіють з органом сертифікації відповідно до додатка Е.
За необхідності положення може містити інші аспекти, що регламентують діяльність органу, виходячи із специфіки номенклатури продукції, щодо якої він призначений (уповноважений).
Б.2 Форма титульного аркуша
СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО
ЗАТВЕРДЖУЮ
(посадова особа центрального органу виконавчої
влади з питань підтверджування відповідності)
(підпис)
«___»__________200_р. (прізвище, ініціали)
М. П.
ПОЛОЖЕННЯ ПРО ОРГАН СЕРТИФІКАЦІЇ
(назва органу сертифікації)
Начальник відповідного функційного управління Національного органу України з сертифікації
Керівник органу сертифікації
(підпис)
(прізвище, ініціали)
(підпис)
(прізвище, ініціали)
«___»_____________________200_ р.
«___»_________________________200_ р.
14
М. П.
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК В (обов'язковий)
ПОРЯДОК СЕРТИФІКАЦІЇ
8.1 Вимоги до змісту
Порядок сертифікації повинен встановлювати:
перелік продукції, яку сертифікують, та перелік нормативних документів, на відповідність
яким проводять сертифікацію;
порядок готування та проведення сертифікації конкретної продукції, схеми (моделі) серти-
фікації, правила видавання сертифіката відповідності та застосування знака відповідності з обо-
в'язковим урахуванням положень ДСТУ 3413:
встановлення схем сертифікації конкретних видів продукції;
перелік документів, які надає заявник з урахуванням схеми сертифікації;
порядок проведення аналізу наданої документації відповідно до схем сертифікації;
порядок ідентифікації продукції, відбирання та сертифікаційних випробовувань зразків продукції;
порядок обстеження, атестування виробництва або оцінювання функціювання системи
управління якістю;
відомості щодо процедури оцінювання результатів випробовування продукції, яку сертифікують;
порядок оформляння та реєстрування сертифікатів відповідності та атестатів виробництв;
порядок визнання сертифікатів на продукцію іноземного виробництва;
порядок видавання нового сертифіката відповідності замість того, що втратив чинність;
порядок проведення технічного нагляду, зупинення дії та скасування сертифікатів і ліцен-
зійних угод;
порядок подання та розглядання апеляцій.
8.2 Форма титульного аркуша
СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО
ЗАТВЕРДЖУЮ
(посадова особа Національного органу сертифікації)
(підпис) (прізвище, ініціали)
« » 200 р.
М. П.
ПОРЯДОК
сертифікації
(назва продукції)
Начальник відповідного функційного Керівник органу сертифікації
управління Національного органу України з сертифікації
(підпис) (прізвище, ініціали) (підпис) (прізвище, ініціали)
«__» 200 р. « » 200 р.
М.П.
15
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК Г (обов'язковий)
ГОЛОВІ НАЦІОНАЛЬНОГО ОРГАНУ УКРАЇНИ З СЕРТИФІКАЦІЇ
ЗАЯВКА
на призначення (уповноваження) органу сертифікації
1_____________________________________________________________________________________________
(назва організації-заявника)
просить призначити (уповноважити) його органом сертифікації продукції в державній системі сертифікації УкрСЕПРО.
Назва продукції |
Код ДКПП |
Код УКТ ЗЕД |
Заявник зобов'язується:
сплатити всі витрати, пов'язані з проведенням робіт з призначення/уповноваження, незалеж
но від їх результатів.
Додатки: Перелік документів, зазначених у 8.4 цього стандарту.
Керівник*
(назва організації-заявника)
(підпис) (прізвище, ініціали)
«____»____________________ 200_ р.
Керівник органу сертифікації
(підпис) (прізвище, ініціали)
Головний бухгалтер
(підпис) (прізвище, ініціали)
«____» 200 р.
Гербова печатка
* якщо орган сертифікації входить до складу іншої юридичної особи. 16
16
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК Д (обов'язковий)
ЗАТВЕРДЖУЮ
(посадова особа Національного органу України з сертифікації)
(підпис)
(прізвище, ініціали) «_»_____________200_ р.
Номенклатура продукції,
щодо якої орган сертифікації призначений/уповноважений на проведення робіт в Системі сертифікації УкрСЕПРО
№ пп |
Код ДКПП |
Код УКТЗЕД |
Назва продукції |
Позначення нормативного документа, на відповідність якому проводять сертифікацію |
Примітка 1. Номенклатуру продукції на призначення та уповноваження складають окремо одна від одної.
Примітка 2. Якщо ОС призначений та уповноважений на проведення робіт в системі УкрСЕПРО і номенклатура продукції співпадає, дозволено складати одну номенклатуру продукції.
Примітка 3. Кожну сторінку номенклатури підписує керівник функційного управління Національного органу України з сертифікації та керівник ОС.
ДОДАТОК Е (обов'язковий)
ПЕРЕЛІК
випробовувальних лабораторій (центрів), з якими співпрацює орган сертифікації
№ п п |
Назва випробувальної лабораторії (центру) |
Адреса |
Атестат акредитації, термін його дії |
Документ, що визначає взаємодію з випробувальною лабораторією (центром) |
Галузь акредитації ВЛ (ВЦ) (узагальнено) |
Керівник органу сертифікації
(підпис)
(прізвище, ініціали)
«__»_________________200_ р.
17
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК Ж (рекомендований)
ВИСНОВОК ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ЕКСПЕРТИЗИ ДОКУМЕНТІВ
(назва організації, яка претендує на призначення)
щодо призначення його (її) органом сертифікації продукції
в Системі сертифікації УкрСЕПРО
1
(назва організації, яка проводила експертизу)
на підставі розпорядження Національного органу України з сертифікації від ________________№____
провів (-ела) експертизу документів
(назва організації, яка претендує на призначення)
щодо призначення його (її) органом сертифікації продукції в Системі сертифікації УкрСЕПРО.
2 На експертизу подано
(перелік документів, які розглядали)
Комплектність документів відповідає вимогам ДСТУ 3411.
3 В результаті експертизи встановлено:
а) незалежність органу______________________________________________________________________________
б) юридичний статус
в) технічну компетентність _________________________________________________________________________
г) досвід робіт з сертифікації
д) страхову угоду або кошти на рахунку
є) кваліфікацію персоналу
ж) аудиторів з сертифікації
к) систему управління якістю_____________________________________________________________________
л) номенклатуру продукції, на яку заявляється організація
м) забезпеченість випробовуваннями за всією номенклатурою
н) відповідність документації вимогам стандарту
ВИСНОВОК
(назва організації, яка претендує на призначення)
відповідає (не відповідає) вимогам ДСТУ 3411 і може (не може) бути призначений (а) органом сертифікації продукції в Системі сертифікації УкрСЄПРО після перевіряння (без перевіряння) відповідності фактичного стану документам, відповідно до розглянутих документів.
(посада, підпис, прізвище та ініціали особи, яка проводила експертизу)
18
ДСТУ 3411:2004
ДОДАТОК К (обов'язковий)
(назва центрального органу виконавчої влади з питань підтвердження відповідності)
ДЕРЖАВНА СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО
СВІДОЦТВО
про призначення органу сертифікації в системі УкрСЕПРО
(назва центрального органу виконавчої влади з питань підтвердження відповідності)
національний орган України з сертифікації
засвідчує, що _______________________________________________________________________________________________
(назва ОС, відомча підпорядкованість, поштова адреса)
(код за ЄДРПОУ )наказом _______________________________________________________________
(скорочена назва центрального органу виконавчої влади)
Від _____________№____ призначений органом сертифікації на проведення робіт із сертифікації
продукції та послуг в державній системі сертифікації УкрСЕПРО згідно з затвердженою номенк-
латурою і зареєстрований у державному Реєстрі з присвоєнням реєстраційного № НА .
Чинний до « » 200_р.
Голова
(назва центрального органу виконавчої влади) дата, М. П.
(прізвище, ініціали)
19
ДОДАТОК Л (обов'язковий)
ДСТУ 3411:2004
(назва центрального органу виконавчої влади з питань підтвердження відповідності) ДЕРЖАВНА СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО
СВІДОЦТВО про уповноваження органу сертифікації в системі УкрСЕПРО
(назва центрального органу виконавчої влади з питань підтвердження відповідності)
. національний орган України з сертифікації
засвідчує, що орган сертифікації ,
(назва ОС, відомча підпорядкованість, поштова адреса) який зареєстрований в Реєстрі державної системи сертифікації УкрСЕПРО за № UІА,
наказом______________________________________________________________________________________________________
(скорочена назва центрального органу виконавчої влади)
від № уповноважений на проведення робіт з сертифікації імпортної продукції в системі УкрСЕПРО відповідно до статті 18 Декрету Кабінету Міністрів України Про стан-
дартизацію і сертифікацію згідно з затвердженою номенклатурою.
Чинний до « » 200_ р.
Голова
(назва центрального органу виконавчої влади) (прізвище, ініціали)
дата, М. П.
20
ДСТУ 3411:2004
03.120.20
Ключові слова: інспекційне контролювання, орган сертифікації, призначення, система сертифікації, уповноваження.
21
Редактор С. Ковалець Технічний редактор О. Касіч
Коректор Т. Нагорна Верстальник Л. Мялківська
Підписано до друку 14.12.2004. Формат 60 х 84 1/8. Ум. друк. арк. 2,79. Зам. з 673 Ціна договірна.
Науково-редакційний відділ ДП «УкрНДНЦ» 03115, м. Київ, вул. Святошинська, 2