Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
Основные положения
учебной дисциплины «Сертификация СМК»
Введение
В соответствии с «Гражданским кодексом Российской федерации» проверка качества объектов гражданских прав, к которым относятся продукция, услуги и работы (ст. 128), может быть предусмотрена законами, иными правовыми актами, обязательными требованиями государственных стандартов или договором купли-продажи (ст. 474).
Особое место среди процедур проверки и подтверждения соответствия занимает сертификация, которая отличается от остальных проверок, прежде всего тем, что проводится организацией (третьей стороной), независимой от производителей (первая сторона) и потребителей (вторая сторона). Такими организациями являются органы по сертификации укомплектованные специально подготовленным персоналом, обладающие необходимой материальной и методической базой для проведения работ. Все это создаёт предпосылки высокой достоверности результатов проверок.
Проведение сертификации обусловлено возросшими требованиями потребителей к качеству продукции. Используется она с двоякой целью:
во-первых, для защиты человека и окружающей среды от потенциально опасной продукции путем предотвращения попадания её на рынок;
во-вторых, для повышения уверенности потребителя в качестве приобретаемого товара.
За рубежом в последние 30-40 лет сертификация получила широкое распространение и стала одним из механизмов гарантии качества. В нашей стране создание систем сертификации началось в 1984г. Тогда были разработаны первые методические документы, аккредитованы первые испытательные лаборатории, начата сертификация автотранспортных средств, электробытовых и электронных приборов в рамках международных систем сертификации. К настоящему времени значительно возросло количество систем обязательной и добровольной сертификации внутри страны. Расширились международные связи России по деятельности в области сертификации. Россия в лице Госстандарта участвует в международных организациях:
Система сертификации электрооборудования (МЭК СЭ);
Система сертификации изделий электронной техники (МСС ИЭТ);
Система сертификации электротехнических изделий (МЭК СБ);
Система сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН);
Система сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов (Брюссельская конвенция);
Международная система сертификации метрологического оборудования и приборов;
Система стандартизации, метрологии и сертификации в рамках СНГ – Евразийский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации.
Российской Федерацией заключены двусторонние соглашения по сотрудничеству и взаимному признанию результатов работ по сертификации с национальными органами по сертификации стран СНГ, а также Австрии, Болгарии, Венгрии, Вьетнама, Германии, Израиля, Китая, Кубы, Республики Корея, Монголии, Польши, Словакии, Финляндии, Чехии.
Такое быстрое развитие этого направления вызвано:
с одной стороны, следствием объективной необходимости, выражающейся в повышении роли качества и ответственности за него во внутренней и международной торговле;
с другой стороны, значительным научным и практическим заделом в различных аспектах деятельности по стандартизации, метрологии и управлению качеством.
В данной разработке представлены материала, раскрывающие в сжатой форме теоретические и организационные аспекты сертификации вообще и сертификации СМК в частности, а также основные принципы действующей в нашей стране системы сертификации и методы их реализации.
1. Место сертификации в системе подтверждения соответствия
Слово «сертификация» в переводе с латинского языка (sertifico) означает – подтверждаю, удостоверяю. Иногда толкуется как «верно сделано» (sertum – верно, fosere – сделано). По своей сути сертификация представляет деятельность, направленную на установление и подтверждение соответствия рассматриваемого объекта определенным требованиям.
Понятие «подтверждение соответствия» в Российской Федерации выделено в самостоятельное направление в декабре 2002г. и законодательно определено законом «О техническом регулировании», приложение 1. Оно представляет собой документальное удостоверение соответствия проверяемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
В качестве объектов подтверждения соответствия могут представлены:
продукция и процессы ее разработки, производства, реализации, эксплуатации (использования по назначению, хранения, транспортирования) и утилизации;
работы, услуги и т.п. Далее по тексту «объекты подтверждения соответствия» будут именоваться «продукты (услуги)».
Каждый из перечисленных объектов обладает характерной для него совокупностью свойств, а поэтому должен им соответствовать. Перечень свойств и величины их показателей определяются: техническими регламентами, стандартами, техническими условиями, договорами и др. документами.
Законом «О техническом регулировании» установлены две формы подтверждения соответствия, к которым относятся сертификация и декларирование соответствия. Имея одну смысловую нагрузку, они отличаются процедурой подтверждения соответствия и возможностью использования регламентирующих документов.
Основными заинтересованными сторонами в проведении подтверждения соответствия являются – производители (поставщики, продавцы, исполнители) и приобретатели (потребители продукции) объектов сертификации.
Производители (добросовестные) стремятся удовлетворить в полной мере ожидаемые потребности приобретателей и тем самым успешно функционировать на рынке (в технологическом процессе), где решающую роль играют качество и конкурентоспособность. Конкурентоспособность, конечно, связана с качеством продукции (услуг), но совсем не обязательно соответствует ему.
Понятие «приобретатель» введено законом «О техническом регулировании». Оно соответствует понятию «потребитель», не только конечной товарной продукции, но и исходного сырья или полуфабрикатов. К «приобретателям» относятся и производители на промежуточных стадиях технологического процесса, которые используют в качестве исходных материалов продукцию предыдущей стадии.
Приобретатели стремятся удовлетворить свои потребности и получить продукцию (услугу) за приемлемую (доступную для них) цену, но высокого качества. В этих условиях очень важно приобретателю определиться, что он понимает под качеством приобретаемых объектов: объективную реальность, представляющую собой совокупность свойств и характеристик объектов или удовлетворение потребностей связанных с формированием производителями необходимого уровня или варианта характеристик объектов в соответствии с конъюнктурой рынка или требованиями заказчика.
В процессе взаимодействия между производителем и приобретателем возникает противоречие, так как каждый преследует свои личные цели. Первый из них, стремится произвести продукцию (оказать услугу) с минимальными затратами, но продать ее дороже и больше. Второй – приобрести (получить) достаточное количество товара (услуг) высокого качества, но по низкой цене.
Производитель и потребитель (индивидуальный приобретатель), взаимодействуя на рынке, стремятся к удовлетворению в первую очередь своих потребностей. Поэтому недобросовестный производитель пользуется тем, что потребитель не всегда может безошибочно выбрать продукцию (услугу) по причине неполноты или отсутствия достоверной информации, а главное, из-за отсутствия необходимых знаний и технической возможности проверить декларируемые (рекламируемые) продавцом свойства продукции (услуги).
Потребитель не всегда оказывается в выгодном положении. Он может рассчитывать только на свой личный опыт, субъективное суждение и гарантии продавца. К тому же, постоянно расширяющееся разнообразие продукции, появление новых технологий могут опережать период накопления потребителем опыта. Особенно актуальными в этих условиях являются вопросы обеспечения безопасности продукции (услуги), как для человека, так и для окружающей среды. Не имея возможности доподлинно выяснить все достоинства и недостатки товара (услуги), потребитель вынужден доверять в основном только имени фирмы изготовителя или оказывающей услуги. Но и это не всегда гарантия правильного выбора, поскольку возможна фальсификация, как товаров, так и услуг «под фирму».
Если в качестве приобретателя продукции будет выступать организация, то она вынуждена будет содержать соответствующую лабораторию и персонал для проверки, закупаемых исходных материалов. Это в свою очередь приведёт к увеличению затрат на производство конечной продукции выпускаемой организацией. В конечном итоге цены на продукцию будут расти, а отсюда экономические потери и, как следствие, подобное состояние приведет к снижению темпов производства и торможению процесса обновления ассортимента продукции. В этом случае проиграют обе стороны – производитель и приобретатель.
Примеры. 1. Оценивая качество пневматических шин, потребитель ориентируется в первую очередь на её внешний вид. Проверку качества материала, из которого изготавливается шина, можно произвести только в специальной испытательной лаборатории.
2. Качество химической продукции можно определить только путем её испытания с помощью специальных методов. Применением органолептических методов, которыми чаще всего владеет потребитель, как правило, не приводит к ожидаемому результату, а в отдельных случаях приведет к нежелательным последствиям, так как может содержать опасные для жизни человека компоненты.
Ошибки потребителей в оценке качества продукции могут привести к сбою механизма естественного отбора товара по его полезности для потенциального покупателя, цене и инновативности (новизне). Тем самым будет нарушен механизм рыночных отношений, в основе которого лежит конкуренция товаров и производителей.
Защитить приобретателя от недобросовестного производителя и продавца от опасной, некачественной и фальсифицированной продукции, призвано подтверждение соответствия, рис.1. 1. Все мероприятия по подтверждению соответствия проводятся организацией, чья компетентность, объективность и независимость от производителя и приобретателя признаны официально путем аккредитации в компетентных органах.
Различаются добровольное и обязательное подтверждение соответствия. Оно проводится в форме добровольной сертификации, обязательной сертификации и декларирования соответствия. Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, которое осуществляется в соответствии с требованиями технических регламентов.
При добровольной сертификации проверяются продукция, процессы её производства, использования по назначению, хранения, транспортирования, реализации и утилизации. К документам, определяющим требования к продукции, относятся национальные стандарты, стандарты организаций, систем добровольной сертификации и условия договоров.
В тех случаях, когда продукция (услуга) может представлять опасность для жизни и здоровья человека, его имуществу или окружающей среде применяются обязательная сертификация и декларирование соответствия, (см. рис.1.1). Эта разновидность подтверждения соответствия носит обязательный характер, регулируется государством и распространяется на продукцию, выпускаемую в обращение на территории РФ. Для этого показатели безопасности продукции определяются техническими регламентами и жестко контролируются государственными органами контроля и надзора.
Объясняется это тем, что показатели безопасности выходят из сферы непосредственных интересов производителя и не всегда находятся на первом месте при выборе продукции (услуги) приобретателем. В условиях рыночной экономики, чтобы реализовать продукцию (услугу), продавец (исполнитель) обращает внимание, прежде всего на те ее свойства (товарные), которые более всего интересуют потребителя в рассматриваемый период времени на конкретном рынке. Товарные свойства продукции не всегда содержат показатели
Рис.1.1. Место сертификации в системе подтверждения соответствия
безопасности, поэтому производитель стремится затраты на поддержание безопасности продукции (услуг) сократить. Потребитель продукции (услуг), со своей стороны тоже не очень заинтересован оплачивать расходы на охрану окружающей среды.
Таким образом, сертификация, пройдя путь совершенствования, в настоящее время остается основной частью системы подтверждения соответствия, продукции (услуг) требованиям технических регламентов, стандартов и договоров.
2. Цели и задачи сертификации
В сферах производства, обращения и потребления продукции основными целями сертификации являются:
подтверждение соответствия продукции и процессов её производства, эксплуатации, хранения, транспортирования, реализации и утилизации, а также работ, услуг или иных объектов требованиям, изложенным в технических регламентах, стандартах, договорах;
содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Работы по реализации целей сертификации проводятся в двух взаимосвязанных направлениях, в ходе которых решаются соответствующие их назначению задачи, рис. 2.1.
Первое направление отвечает за формирование, развитие и совершенствование систем сертификации продукции, а также формирование и актуализацию законодательного, нормативного и информационного обеспечения сертификации продукции. Основными задачами первого направления являются:
формирование систем сертификации однородной продукции;
аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий в системах сертификации продукции;
инспекционный контроль деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов-аудиторов и проверка стабильности сертификационных характеристик продукции;
совершенствование и развитие законодательного обеспечения работ по сертификации продукции;
актуализация фонда нормативных документов на продукцию и проведение испытаний;
формирование системы информационного обеспечения данных о безопасности продукции.
В ходе работ второго направления осуществляется подготовка и проведение сертификации конкретных видов продукции и оценка ее последствий. К основным задачам этого направления относятся:
составление, систематизация и ранжирование перечня однородной продукции, подлежащей обязательной сертификации;
разработка политики добровольной сертификации;
выбор рациональной схемы и реализация процедур сертификации продукции;
обеспечение потребителей информацией о сертификации продукции, действующих законодательных актах и нормативных документах;
сбор данных и обобщение информации о безопасности и качестве продукции,
контроль безопасности и качества произведенной и сертифицированной в России продукции, а также импортируемой в страну из-за рубежа.
3. Принципы сертификации
Основополагающим документом Российской Федерации в области сертификации является Закон от 27 декабря 2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», (См. прилож. 1). Он регулирует отношения между производителем и потребителем продукции на различных стадиях ее жизненного цикла. В нем изложены принципы подтверждения соответствия, к которым относятся:
доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам
в отношении, которых не установлены требования технических регламентов;
установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Принципы сертификации закреплены в законодательных и нормативных документах Российской Федерации, и не противоречат отмеченным в законе «О техническом регулировании» принципам подтверждения соответствия. Следует отметить, что нормативные документы, раскрывающие требования технических регламентов остаются в разработке, поэтому в настоящее время применяются прежние стандарты.
К принципам сертификации в соответствии с действующими нормативными актами относятся следующие:
1. Обеспечение достоверности об объекте сертификации;
2. Объективность и независимость результатов сертификации от производителя и потребителя;
3. Применение многообразия методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации;
4. Использование в деятельности по сертификации рекомендаций правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и договоров;
5. Право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию для сертификации продукции;
6. Ответственность участников сертификации за результаты сертификационных испытаний и оформление подтверждений соответствия;
7. Открытость информации о результатах сертификации и контроля продукции в периоды ее производства, эксплуатации и утилизации;
8. Соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;
9. Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;
10. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двухсторонних соглашений, в которых участвует Россия;
11. Привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.
12. Обязательность сертификации продукции, входящей в утвержденный Правительством РФ Перечень;
13. Гармонизация системы сертификации с международными требованиями и нормами;
14. Приоритетное использование правил, установленных международными договорами в случае их противоречия российским правилам.
4. Нормативное обеспечение сертификации
Деятельность по сертификации в Российской Федерации управляется и обеспечивается разнообразными по форме документами, с помощью которых регулируются правовые, нормативные, методические и технические вопросы, рис. 4.1. К ним относятся:
законодательные акты РФ в области сертификации и смежных видах деятельности, образующих законодательное обеспечение сертификации продукции (услуг);
нормативные акты высших органов исполнительной власти и государственных органов управления и надзора, разработанные на основе законов РФ и обеспечивающие проведение работ по сертификации на территории России;
нормативные документы по стандартизации;
нормативные документы государственных органов управления, которые в пределах своей компетенции контролируют продукцию с целью определения ее безопасности;
технические документы на продукцию (услуги), предназначенные для использования в сферах производства потребления продукции и оказания услуг.
Рис. 4.1. Структура нормативного обеспечения сертификации
При разработке и совершенствовании этих документов учитываются международная и отечественная практика сертификации продукции (услуг), а также действующие нормативные документы и рекомендации международных и региональных организаций по стандартизации и сертификации.
Наиболее важные нормативно-правовые документы, регламентирующие сертификационную деятельность в современных условиях, перечислены в табл. 4.1. Документы в таблице сгруппированы в отдельные блоки, раскрывающие основные элементы системы сертификации.
Состав нормативных документов по сертификации формируется при подготовке к проведению сертификации конкретных групп и видов продукции (услуг). Он определяется с учетом специфики сертифицируемых объектов, особенностей их реализации и потребления, форм взаимоотношений между производителями и приобретателями, а также принятых схем сертификации. При обязательной сертификации и декларировании соответствия к используемым нормативным документам относятся технические регламенты.
Таблица 4.1
Нормативно-правовая база сертификации
|
Элементы сертификации |
Законодательные акты и нормативные документы, раскрывающие содержание сертификационной деятельности |
|
1 |
2 |
|
Основные определения |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002, ст. 2. Основные понятия 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 6. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» 7. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению» |
|
Цели и принципы сертификации |
1.ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. ГОСТ Р 40.001-95. «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ» 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
|
Добровольная сертификация |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 3. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
|
Обязательная сертификация |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Сертификации ГОСТ Р. 2000 3. Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции. 1999 4. Система обязательной сертификации по экологическим требованиям, 1996 5. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению» |
|
Подтверждение соответствия |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ГОСТ Р 40.003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения систем качества» 3. ГОСТ Р 40.005-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами» 4. Серия ГОСТ Р ИСО 10011-93. «Руководящие указания по проверке систем качества». Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011. «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды» 5. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
|
Система сертификации (ГОСТ Р): Структура Участники обязательной сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила по проведению сертификации. 2000 4 .Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999 |
|
Функции участников: Госстандарт Государственные органы управления Центральные органы управления Органы по сертификации Испытательные лаборатории |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 6. Типовое положение о Совете по координации работ по организации и проведению обязательного подтверждения соответствия (обязательной сертификации) продукции (услуг) в субъекте РФ. 2000 |
|
Права и обязанности участников сертификации: Госстандарт Органы по сертификации Испытательные лаборатории |
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 2. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 3. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 |
|
Ответственность участников сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Уголовный кодекс РФ. 1996 |
|
Аккредитация: Требования к участникам системы сертификации Порядок аккредитации Порядок выдачи лицензий Порядок регистрации |
1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р. 2000 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применению знака соответствия 5. Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999 |
|
Финансирование аккредитации и сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Правила по сертификации. «Оплата работ по сертификации продукции и услуг». 1999 |
|
Правила проведения сертификации |
1. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1994. 4. Правила проведения работ по сертификации (конкретной однородной продукции). Для конкретной продукции свой год утверждения |
|
Порядок проведения сертификации |
1. ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 1993, 2003 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 3. ГОСТ Р 40. 003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р . Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества» 4. Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации. Приложение к приказу Государственного таможенного комитета. 1994 5. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997 |
|
Схемы сертификации (формы) |
1..ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1996 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997 4. Правила проведения работ по сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) нефтепродуктов. 1998 в системе лекарственных средств. 1998 по сертификации сельскохозяйственной техники и тракторов. 1999 по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств. 2001 |
|
Системы сертификации однородной продукции |
1.Правила проведения сертификации в РФ, 2.Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) |
|
Государственный контроль и надзор: Органы и объекты Правила проведения Порядок выдачи предписаний и наложения штрафов |
2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Порядок проведения Госстандартом государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией. 1993 4. Положение о порядке выдачи предписаний и наложения штрафов Госстандартом России за нарушение обязательных требований государственных стандартов и правил обязательной сертификации. 1997 |
|
Инспекционный контроль и надзор |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) |
|
Эксперты |
1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Общие требования к компетентности экспертов системы сертификации продукции ГОСТ Р. 2001 |
|
Знак соответствия |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) 6. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 |
|
Перечень номенклатуры продукции, подлежащей обязательной сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. 2001 |
До момента разработки нормативной базы под закон «О техническом регулировании» допускается использование ранее принятых нормативных документов. К ним относятся:
законы РФ, не отмененные законом «О техническом регулировании»;
государственные стандарты (в т.ч. принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты);
строительные нормы и правила (СНИП);
санитарные правила и нормы (СанПиН), а также др. документы.
При добровольной сертификации регламентирующими документами являются: национальные стандарты; стандарты организаций и систем добровольной сертификации; договора между производителем и приобретателем.
К техническим документам, входящим в состав нормативно-технического обеспечения сертификации конкретных видов продукции и услуг, относятся:
документы, отражающие организацию (подготовку) и проведение их сертификации;
документы, используемые для отображения данных о сертификации и результатов контроля за сертифицированной продукцией;
проектная, производственно-техническая (конструкторская, технологическая), эксплуатационная, ремонтная документация, технические условия на продукцию и услуги, а также сопроводительные технические документы, используемые при реализации и потреблении продукции и оказании услуг.
В области обязательной сертификации к нормативным актам относятся:
директивные документы высших органов исполнительной власти (указы Президента, постановления Правительства);
специальные нормативные акты государственных органов управления и надзора.
К нормативным документам государственных органов управления и надзора относятся документы этих органов. Они разрабатываются на основании требований законов РФ, развивают их положения и определяют порядок и правила реализации отдельных правовых норм и положений в пределах их компетенции.
В области защиты прав и интересов граждан и общества в сохранении и укреплении здоровья, физического и духовного развития, а также долголетней жизни людей законами «О санитарно-эпидимиологическом благополучии» и «О санитарно-эпидимиологическом благополучии населения» определены санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы. Санитарные правила устанавливают критерии безопасности и безвредности для человека факторов его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности. Они обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, а также должностными лицами и гражданами.
Аналогичные нормативные акты действуют также по линии других органов государственного надзора за безопасностью.
Высший правовой уровень сертификации и ее нормативно-техническое обеспечение образуют следующие законы РФ: «О техническом регулировании», «Об обеспечении единства измерений» и «О защите прав потребителей».
Федеральный закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие:
при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
при разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
при оценке соответствия. Он также определяет права и обязанности участников отношений.
Законом устанавливаются требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации и к продукции, обеспечивающей целостность, устойчивость и безопасность ее функционирования. Вместе с тем, действие настоящего Федерального закона не распространяется на государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.
Впервые в законе «О техническом регулировании» определены цели принятия, раскрыто содержание и порядок применения технических регламентов, а также порядок разработки, принятия, внесения изменений и отмены их действия.
Отдельными главами устанавливаются правовые основы стандартизации и подтверждения соответствия продукции, услуг и иных объектов техническим регламентам, стандартам и условиям договоров. В нем определены меры государственной защиты безопасности граждан посредством разработки нормативных документов для подтверждения соответствия и узаконены виды подтверждения соответствия и области их применения. Кроме того, этим законом устанавливается государственный контроль, определены порядок аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий и ответственность за нарушение требований технических регламентов.
Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» устанавливает правовые основы обеспечения единства измерений в РФ. В нем вопросы сертификации затрагиваются в части применения измерений в процедурах подтверждения соответствия и собственно средств измерений. Законом установлен государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый Госстандартом России с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм в различных областях деятельности. К этим областям, в частности, относятся испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям и обязательная сертификация продукции.
Закон «О защите прав потребителя» регулирует отношения, возникающие между потребителями, изготовителями, исполнителями и продавцами при продаже товаров. Определяет механизм реализации прав потребителей:
на приобретение товаров соответствующего качества и безопасных для здоровья и жизни;
на получение информации о товарах и об их изготовителях (исполнителях, продавцах);
на получение государственной и общественной защиты своих интересов.
Законом также декларируются обязательность проведения сертификации товара (продукции), который подлежит обязательному подтверждению соответствия и маркировки его специальным знаком. Кроме того, в законе определены основные полномочия федеральных органов управления и исполнительной власти в вопросах сертификации.
5. Структуры систем сертификации однородной продукции
Структура системы сертификации Российской Федерации и ее организационные принципы определены законом "О техническом регулировании" и развивающим положения этого закона документом "Правила по проведению сертификации в Российской Федерации". В соответствии с этими документами структура сертификации может быть представлена в виде многоуровневой системы, рис.5.1. Структурные части каждого уровня отличаются назначением, выполняемыми задачами и размещаются в системе строго по подчиненности.
В общей структурной схеме системы сертификации можно выделить 5 уровней организаций, осуществляющих сертификацию: 1 –Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (ФАТРиМ), 2 - ГОУ (ФОИВ) — государственный орган управления (Федеральный орган исполнительной власти), 3 - ЦОС, 4 - ОС, 5 - ИЛ, ИЦ. Первые три уровня соответствуют организациям, осуществляющим общее руководство системой. ФАТРиМ - на государственном уровне, другие государственные органы управления - на уровне отраслей по отдельным видам продукции, центральные органы по сертификации - на уровне групп предприятий, выпускающих однородную продукцию. Правила систем более низкого уровня не противоречат правилам системы более высокого уровня, в которую они входят, они дополняют и конкретизируют эти правила с учетом специфики продукции, которая сертифицируется в соответствующей системе.
ФАТРиМ России руководит Системой ГОСТ Р. Основными его функциями являются: формирование и реализация государственной политики в области сертификации, установление общих правил и рекомендаций по проведению сертификации на территории Российской Федерации. Он также проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, ведет их государственный реестр, опубликовывает официальную информацию о проведении сертификации, о действующих системах сертификации и знаках соответствия, выполняет еще ряд функций, определенных для него «Правилами» как для национального органа по сертификации.
Рис.5. 1. Общая структура системы сертификации
Обозначение: ФАТРиМ; ГОУ (ФОИВ) - государственный орган управления (федеральный орган исполнительной власти); ЦОС - центральный орган системы сертификации; ОС - орган по сертификации; ИЛ - испытательная лаборатория; ИЦ - испытательный центр.
ФАТРиМ помимо выполнения роли национального органа по сертификации осуществляет организацию и проведение работ по обязательной сертификации. В случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации, аналогичные функции по отдельным видам продукции возлагаются на другие органы управления (например, Министерство путей сообщения). В этом случае ФАТРиМ и соответствующие органы управления в пределах своей компетенции на основе общих правил и рекомендаций создают свои системы сертификации, действие которых распространяется на группы однородной продукции. При этом они регулируют состав, количество и расположение органов по сертификации, испытательных центров и лабораторий, устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах, устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний, выполняют иные функции по организации, информационному обеспечению и контролю за деятельностью в своих системах.
Центральный орган по сертификации (ЦОС) является основным
организующим элементом в системе сертификации однородной продукции, который осуществляет руководство системой, координацию деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий и центров.
Понятие «однородная продукция» подразумевает группу, подгруппу или совокупность групп однородной продукции. Группа однородной продукции - это максимально возможная совокупность продукции, характеризующаяся общностью целевого (функционального) назначения, области применения, конструкторско-технологического решения и номенклатуры основных показателей качества. Подгруппа - часть группы однородной продукции, выделенная по признаку дифференциации области применения и (или) по признаку особенностей конструктивно-технологического решения. Совокупность групп однородной продукции - несколько близких по функциональному назначению, конструктивно-технологическому решению и номенклатуре показателей качества групп однородной продукции.
Система сертификации однородной продукции создается при необходимости конкретизации общих правил сертификации применительно к этой продукции. При этом устанавливается номенклатура продукции, подлежащей сертификации в данной системе, нормативная документация, на соответствие которой осуществляется сертификация, структура системы, правила признания протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных в зарубежных системах сертификации, и другие правила системы.
ЦОС участвует в работе по совершенствованию фонда нормативных документов, по которым осуществляется сертификация в системе, ведет учет элементов системы - органов по сертификации, испытательных лабораторий и центров, выданных или аннулированных сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечивает участников системы необходимой информацией.
Элементом системы, непосредственно осуществляющим сертификацию, является орган по сертификации (ОС). Кроме выполнения работ по сертификации, выдачи сертификатов и лицензий на применение знака соответствия ОС осуществляет контроль за сертифицированной продукцией и решает другие задачи, обеспечивающие функционирование системы.
Испытательные лаборатории (ИЛ) и испытательные центры (ИЦ) осуществляют испытания продукции. Роль ИЛ и ИЦ могут выполнять испытательные организации — т.е. организации, осуществляющие проведение испытаний определенных видов продукции или проведение определенных видов испытаний (климатических, механических и др.).
Испытательные подразделения, т.е. подразделения предприятий, на которые возложено проведение испытаний для своих нужд, могут выполнять функции ИЛ, при условии соблюдения установленных требований.
Учитывая особенности сертификации однородной продукции, на практике создаются структуры конкретных систем сертификации, создаваемых министерствами, ведомствами или отраслями промышленности . На рис. 5.2, 5.3, 5. 4 представлены три варианта схем таких структур.
Схема на рис. 5.2 соответствует системе обязательной сертификации, включающей центральный орган по сертификации, который координирует деятельность ОС-1 – ОС-5, ИЛ-1 – ИЛ-3, ИЦ-1, ИЦ-2. Услугами испытательных лабораторий по необходимости могут пользоваться все органы по сертификации, и соединяющие ОС и ИЛ, ИЦ отрезки отражают лишь тот факт, что для конкретного ОС в связи с той областью деятельности, которой он занимается, нет необходимости обращаться ко всем испытательным организациям системы.
Рис.5.3. Пример конкретной схемы системы сертификации
Схема на рис. 5.3 аналогична предыдущей схеме (см. рис. 5.2), с той разницей, что эту систему возглавляет государственный орган управления и в ней другое количество органов по сертификации и испытательных организаций. В системе сертификации, отраженной в виде схемы на рис. 5.4 нет координирующей организации на уровне ГОУ (ФОИВ) или ЦОС. Эта схема типична для системы добровольной сертификации.
Рис. 5.4. Пример конкретной схемы системы сертификации
Во всех случаях участником системы сертификации является ФАТРиМ, как национальный орган по сертификации с соответствующими функциями.
На продукцию, которая по результатам сертификации признана соответствующей требованиям нормативной документации, выдается сертификат соответствия. Продукция в этом случае маркируется знаком соответствия, который наносится также на тару, упаковку и в сопроводительную документацию.
Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) на основании лицензии, выданной органом по сертификации. Лицензия на применение знака соответствия — документ, выданный уполномоченным органом, посредством которого держателю сертификата соответствия предоставляется право применять знак соответствия в пределах, установленных этим документом.
Инспекционный контроль деятельности центральных органов по сертификации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий и центров организует ФАТРиМ и другие государственные органы в пределах своей компетенции.
Если инспекционный контроль сертифицированной продукции предусмотрен условиями сертификации, то он осуществляется органом по сертификации, проводившим сертификацию.
Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий и центров осуществляют государственные органы управления в пределах своей компетенции. Результаты аккредитации оформляются аттестатом аккредитации.
6. Особенности обязательной и добровольной сертификации
Сертификация подразделяется на добровольную и обязательную, их основные особенности представлены в таблице 6.1.
В Российской Федерации преобладающей является обязательная сертификация, а за рубежом - добровольная. Ожидается, что по мере возрастания конкуренции на рынке будет возрастать потребность в добровольной сертификации.
Таблица 6.1
Основные особенности обязательной и добровольной сертификации
|
Характер сертификации |
|
|
Обязательная |
Добровольная |
|
Основная цель |
|
|
Обеспечение защиты прав потребителей от приобретения (использования) товаров, работ, услуг, которые опасны для их жизни, здоровья, имущества, а также для окружающей среды. |
Обеспечение конкурентоспособности продукции (работ, услуг) |
|
Объекты сертификации |
|
|
Перечень продукции (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утвержденных постановлением Правительства РФ |
Продукция (процессы, услуги), которые не включены в Перечень, а определены заявителем или в договорных отношениях |
|
Основания для проведения |
|
|
Законодательные акты РФ |
Инициатива заявителя на договорных условиях между ним и органом по сертификации |
|
Нормативная база |
|
|
Нормативные документы, устанавливающие обязательные требования к продукции (работам, услугам) |
Техническая документация заявителя, стандарты различных категорий |
|
Сущность оценки соответствия |
|
|
Оценка соответствия обязательным требованиям, соответствующих законодательных актов РФ |
Оценка соответствия требованиям заявителя |
Проведение добровольной сертификации инициируется заявителем, который таким образом стремится продемонстрировать конкурентоспособность производимой продукции (услуг), табл. 6.2.
Добровольную сертификацию проводят аккредитованные органы в системах добровольной и обязательной сертификации.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Полномочия системы вступают в силу после её регистрации в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо, образовавшее и зарегистрировавшее в ФАТРиМ РФ систему добровольной сертификации и ее знак соответствия. Кроме того, функцию органа по добровольной сертификации может выполнять юридическое лицо, заключившее договор с юридическим лицом, образовавшим систему.
В отдельных системах обязательной сертификации могут быть зарегистрированы в установленном порядке правила и знаки соответствия для проведения добровольной сертификации.
Работы по добровольной сертификации выполняются органом по сертификации в соответствии с правилами проведения добровольной сертификации (Слайд) и условиями заключенного договора, слайд. Правила добровольной сертификации базируются на рекомендациях международных и региональных организаций.
Таблица 6.2
Объекты добровольной сертификации
|
Продукция |
Услуги |
Системы управления |
Персонал |
Системы качества |
|
Производственно-технического назначения |
Материальные |
По модели ИСО 14001 |
В области неразрушающего контроля |
По моделям ИСО 9000 |
|
Социально-бытового назначения |
Нематериальные |
Сертификации и др. |
Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции.
Основной целью обязательной сертификации является защита прав потребителей от приобретения (использования) товаров, работ, услуг, которые опасны для их жизни, здоровья, имущества, а также для окружающей среды.
Перечень товаров (услуг), в отношении которых законодательными актами предусмотрена их обязательная сертификация, утверждается Правительством РФ, (Слайд). На основании перечня ФАТРиМ РФ разрабатывает и вводит в действие «Номенклатуру продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации», табл. 6.3.
Таблица 6.3
Объекты обязательной сертификации
|
Продукция |
Услуги |
|
Товары машиностроительного комплекса |
Бытовые |
|
Товары электротехнической промышленности |
Связи |
|
Товары сельскохозяйственного производства |
Торговли |
|
Пищевая продукция |
Пассажирского транспорта |
|
Товары легкой промышленности |
Общественного питания |
|
Медицинская техника |
Туристские |
|
Товары сырьевых отраслей и деревообработки |
|
|
Средства индивидуальной защиты органов дыхания |
|
|
Тара |
|
|
Изделия пиротехники |
|
|
Ветеринарные биологические препараты |
При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всей территории РФ. Организация работ по сертификации возлагается на специальный орган исполнительной власти в области сертификации – ФАТРиМ РФ. В отдельных случаях, предусмотренных законодательными актами, может возлагаться на федеральные органы исполнительной власти.
Наиболее представительной системой обязательной сертификации является Система обязательной сертификации ГОСТ Р, руководство которой осуществляет ФАТРиМ РФ. В рамках этой системы действуют системы сертификации однородной продукции и услуг.
Подтверждение соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, проводиться посредством принятия производителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.
7. Функции непосредственных участников процесса сертификации
К непосредственным участникам процесса обязательной и добровольной сертификации относятся заявители (первая сторона) и исполнители (третья сторона) сертификации. Приобретатели (вторая сторона) являются потребителями продукции (услуг), прямого участия в процессе сертификации не принимают, а поэтому условно могут быть отнесены к арбитрам результатов подтверждения соответствия.
К заявителям на проведение сертификации относятся изготовители продукции, продавцы и исполнители услуг. Они подают заявку в орган по сертификации на проведение сертификации, финансируют проведение работ и несут ответственность за поддержание продукции в рамках требований технических регламентов. Особое место среди заявителей занимают продавцы, они как получатели продукции представляют собой приобретателей, а при реализации товара покупателю являются заявителями.
Права и обязанности заявителя установлены федеральным законом «О техническом регулировании», а ответственность соответствующими законами Российской Федерации «см. приложения». Заявитель имеет следующие права:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия, которые предусмотрены для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;
обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, подлежащую сертификации;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
К основным обязанностям заявителя относятся:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Непосредственными исполнителями процедуры сертификации являются органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры) и эксперты.
Орган по сертификации выполняет главную функцию в процессе сертификации продукции (услуг). В нем рассматривается заявка, принимается решение на проведение сертификации, выдаются сертификаты и лицензии на применение знака соответствия. Кроме того, орган по сертификации:
привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики.
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Они обязаны обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
Особенность работы аккредитованных испытательных лабораторий (центров) заключается в отсутствии сведений о заявителе. Результаты исследований (испытаний) и измерений оформляются соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Эксперт по сертификации является важным участником процедуры сертификации. Требования к экспертам по сертификации изложены в ГОСТ Р 51000.
Экспертом может быть специалист, имеющий квалификацию для проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации и получивший в Регистре персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ. От его знаний, опыта, компетентности, добросовестности зависит обоснованность принятия решения о выдаче сертификата соответствия. Чтобы осуществить проверку и оценку продукции (услуги), эксперт должен получить официальное назначение для проведения конкретного вида работ.
8. Требования к элементам системы сертификации
Требования к основным исполнительным элементам системы сертификации Российской Федерации первоначально были сформулированы в комплексе документов «Система сертификации ГОСТ», введённом в действие 1 мая 1992 г. В 1995-1996 г. эти документы были заменены комплексом государственных стандартов «Система аккредитации в Российской Федерации» семейства 51000, а в 2000 г. совершенствовались снова. К ним относятся следующие государственные стандарты РФ:
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–2000. Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий (взамен ГОСТ Р 51000.3–96);
4. ГОСТ Р 51000.4-96 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»;
5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 62–2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества;
6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65–2000 Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции (взамен ГОСТ Р 51000.5–96);
7. ГОСТ Р 51000.6-96 Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг;
8. ГОСТ Р 51000.9-97 Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала.
Выполнение требований, установленных для исполнительных элементов системы сертификации, является основным условием аккредитации. Порядок и правила аккредитации будут подробно рассмотрены при изучении темы посвященной организации аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
10. Общая технология подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия продукции (услуг) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров представляет собой плановый и строго регламентированный соответствующими документами процесс. Он осуществляется аккредитованными органами по сертификации в рамках действующих систем сертификации (приложения) и заключается в выполнении участниками (заявитель, орган по сертификации и испытательная лаборатория) установленного перечня операций в соответствии с принятой схемой сертификации и соблюдением процедур оформления документов.
Заявитель инициирует процесс подтверждения соответствия, а орган по сертификации и испытательная лаборатория выполняют необходимые операции в соответствии с разработанным алгоритмом. Алгоритм процесса включает ряд самостоятельных этапов, отличающихся: целями и решаемыми задачами; объемом работ, задействованными силами и средствами; оформлением отчетных документов и принимаемыми решениями.
Этапы, операции и схемы процесса подтверждения соответствия установлены следующими документами:
«Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации»;
самостоятельными порядками сертификации;
«Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации»;
самостоятельными правилами сертификации;
«Рекомендациями по разработке технических регламентов».
В зависимости от объекта подтверждения соответствия и применяемой схемы сертификации процесс сертификации может состоять из четырех-пяти этапов: организационного, подготовительного, технологического, административного и инспекционного. В ходе каждого этапа участниками сертификации выполняются характерные для каждого из них операции. Иногда этапы объединяются, но объем работ, как правило, остается неизменным.
10.1. Последовательность проведения сертификации продукции
Процесс сертификации продукции состоит из этапов, в ходе которых основные действующие юридические лица выполняют установленный для каждого из них объем работ, таблица 1.
Таблица 1
Этапы процесса сертификации продукции
|
Перечень основных операций, подлежащих выполнению юридическими лицами |
||
|
Заявителем |
Органом по сертификации |
Испытательной лабораторией (центром) |
|
1. Подача заявки |
2. Регистрация заявки, принятие решения, разработка договора, определение схем сертификации, направление документов заявителю |
|
|
3. Выбор испытательной лаборатории. Подписание договора, представление необходимой технической документации и образцов для испытаний |
4. Отбор образцов для испытаний. 5. Аттестация производства (если предусмотрена схемой сертификации). |
4. Отбор образцов для испытаний. 6. Проведение испытаний и оформление протоколов |
|
7. Принятие решения о выдаче сертификата и лицензии на право применения знака соответствия заявителю. 8. Оформление и регистрация сертификата, выдача сертификата и лицензии на право применения знака соответствия заявителю |
||
|
9. Маркировка продукции, тары, сопроводительной документации знаком соответствия |
10. Осуществление контроля за сертифицированной продукцией (если предусмотрено схемой сертификации) |
По результатам работы органом по сертификации принимается решение о выдаче сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Решение принимается на основе контрольных действий, к которым относятся:
рассмотрение декларации о соответствии;
испытания продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах);
анализ состояния производства;
сертификация производства;
сертификация системы качества.
Рассмотрение декларации о соответствии представляет собой форму контроля, в которой решение принимается на основании изучения документов, предъявляемых заявителем вместе с заявкой на сертификацию. К таким документам относятся:
протоколы приемочных, периодических и прочих испытаний, проводимых в отечественных и зарубежных лабораториях;
гигиенические сертификаты;
зарубежные сертификаты на продукцию, на систему качества изготовителя продукции;
техническая документация на изделия и другие документы, которые не вызывают сомнений в достоверности содержащейся в них информации.
Декларация о соответствии принимается в отношении продукции (услуг), включенной в перечни продукции (услуг), соответствие которых может быть подтверждено декларацией о соответствии. Первый такой перечень утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999г. № 766. Этим же постановлением утвержден документ «Порядок принятия декларации о соответствии и ее регистрации».
Декларацию о соответствии
Независимо от вида сертификации в ходе испытания, подтверждается соответствие продукции установленным для нее во всех нормативных документах обязательным требованиям по безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, а также окружающей среды. К нормативным документам относятся:
Законы Российской Федерации;
государственные и признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты;
строительные и санитарные нормы и правила, нормы по безопасности и другие документы, в которых устанавливаются обязательные требования к продукции. Кроме того, испытания должны подтвердить соответствие продукции требованиям, определяющим ее назначение и область применения.
Испытания продукции проводятся по установленной программе и по утвержденным методикам. Программы и методики испытаний продукции разрабатываются на основе нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.
Программа испытаний относится к организационно-методическим документам, разрабатываемым органом по сертификации с участием испытательной лаборатории. В ней устанавливаются объект и цели испытаний, виды, последовательность и объем осуществляемых воздействий, порядок, условия, место и сроки проведения испытаний, обеспечение и отчетность по ним, а также ответственность за обеспечение и проведение испытаний. Программа испытаний согласуется с заявителем и утверждается руководителем органа по сертификации.
Методика испытаний разрабатывается испытательной лабораторией и согласуется с органом по сертификации. Она является организационно-методическим документом по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объектов. В методике раскрываются метод испытаний, средства и условия измерений, порядок отбора проб и формирование выборок. Особое внимание в методике уделяется алгоритмам выполнения операций, формам представления результатов испытаний, оценивания точности и достоверности результатов, требованиям безопасности при выполнении работ и охране окружающей среды.
Результаты проведения испытаний, как правило, документируются и представляются в виде протокола, который в последующем используется для проведения экспертной оценки продукции (услуг), приложение.
Анализ состояния производства, сертификация производства и систем качества также является формой контроля, и проводятся с целью формирования уверенности в возможности организации производителя сертифицируемой продукции обеспечить стабильность ее показателей, которые подтверждены испытаниями.
Стабильность характеристик сертифицированной продукции и стабильность состояния ее производства подтверждаются посредством инспекционного контроля проводимого после завершения сертификации. Для осуществления инспекционного контроля сертифицированной продукции орган по сертификации может проводить испытания образцов, взятых как у изготовителя, так и у продавца.
Под схемой подтверждения соответствия понимается отображенная совокупность операций, подлежащих выполнению участниками сертификации в определенной последовательности для подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Схемы могут включать одну или несколько операций. Различают схемы сертификации и дополнительные схемы, предусматривающие применение декларации о соответствии.
Единой, принятой всеми схемы сертификации не существует. Каждая система сертификации устанавливает в своих правилах, подлежащие использованию схемы. Применение на практике разнообразных схем придает сертификации большую гибкость.
Разработка и применение схем сертификации всегда связана с необходимостью сочетать наибольшую достоверность оценки (доказательность сертификации) с минимальными затратами на сертификацию. Потребителю необходимо надежное подтверждение безопасности, но оно требует значительных затрат на сертификацию. В конечном итоге затраты включаются в себестоимость продукции и увеличивают цену продукции для самого потребителя. В этом случае разнообразие схем позволяет выбрать наиболее приемлемую из них как с точки зрения затрат, так и с учетом степени потенциальной опасности продукции, объемов и характера ее производства,
11. Контроль и надзор в системе сертификации
ФАТРиМ в соответствии с возлагаемыми на него задачами осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией. Эта деятельность регламентируется документом «Порядок проведения Госстандартом России государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией (работами, услугами)».
Государственный надзор осуществляют должностные лица ФАТРиМ и подведомственных ему организаций. Основной формой надзора являются инспекционные проверки, которые организуются в соответствии с утвержденными планами. В планах учитываются установленные ФАТРиМ целевые задания и приоритетные направления государственного надзора, информация потребителей, информация Госреестра России о продукции, прошедшей сертификацию в аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях.
В ходе инспектирования органов по сертификации проверяются:
аттестат аккредитации и документы, определяющие правила и порядок сертификации закрепленной за органом по сертификации продукции;
наличие и состояние фонда стандартов на сертифицируемую продукцию;
обоснованность выдачи сертификатов, правильность их оформления и регистрации;
акты проведения инспекционного контроля и принятые меры для устранения отмеченных недостатков.
В процессе проверки аккредитованных испытательных лабораторий проверяются следующие элементы:
наличие аттестата аккредитации и необходимого фонда нормативной документации на допущенную к испытанию продукцию;
протоколы испытаний и системы маркировки образцов испытываемой продукции и соответствие испытанной продукции области аккредитации лаборатории;
состояние средств и методик измерения, испытательного оборудования и методик испытаний, применяемых при сертификационных испытаниях;
соблюдение программ и методик испытаний, правильность оформления и достоверность протоколов сертификационных испытаний.
Выдача сертификата признается необоснованной в следующих случаях:
1. При отрицательных результатах испытаний;
2. При недоказанности соответствия товаров обязательным требованиям стандартов (не соблюдена программа испытаний, испытания проведены не по всем требованиям безопасности);
3. При выдаче сертификата на продукцию, органом по сертификации или по результатам испытания продукции в лаборатории не аккредитованных для проведения подобных работ;
4. При выдаче сертификата после того, как срок действии аттестата аккредитации органа по сертификации истек, приостановлен или аннулирован.
5. При предоставлении испытательной лабораторией в органы по сертификации недостоверных результатов испытаний;
6. При предоставлении результатов испытаний, когда срок аккредитации лаборатории истек, приостановлен или аннулирован.
В ходе оценки соответствия сертифицированной продукции требованиям нормативной документации проводятся контрольные испытания отдельных образцов. При этом проверяется наличие сертификата соответствия на контролируемую продукцию, его подлинность, правильность оформления и регистрации, срок действия, наличие документов о результатах инспекционного контроля, правильность применения знака соответствия и доведение информации о сертификации до потребителя продукции.
В соответствии с «Положением о порядке выдачи предписаний и наложения штрафов Госстандартом России за нарушение обязательных требований государственных стандартов и правил обязательной сертификации» по результатам проверок органами ФАТРиМ за нарушение требований по безопасности и правил сертификации продукции:
изготовителям выдаются предписания о приостановке реализации продукции, о снятии продукции с производства и т.п.;
налагаются штрафы на изготовителей продукции, органы по сертификации, их руководителей, аккредитованные испытательные лаборатории (центры).
В тех случаях, когда выявляются существенные нарушения, материалы поверок направляются в общественные организации или в соответствующие органы исполнительной власти. Если эти нарушения навлекли причинение вреда здоровью человека, то к виновным может быть применено уголовное наказание, предусмотренное статьей 238 «Уголовного кодекса Российской Федерации».
12. Государственный реестр системы сертификации
Государственный реестр системы сертификации начал формироваться в 1990 году как реестр аккредитованных испытательных лабораторий, центров и органов по сертификации продукции.
Перечень испытательных лабораторий, зарегистрированных в Системе сертификации ГОСТ Р по состоянию на первое января, публикуется ежегодно. Информация распространяется по регионам. Она содержит следующие данные:
наименование лаборатории;
виды испытываемых объектов;
адрес, телефон;
регистрационный номер, срок действия аттестата аккредитации. В архиве хранятся дела, содержащие более полную информацию.
Содержание информации об органах по сертификации аналогично содержанию информации об испытательных лабораториях, и также более полная информация имеется в архивных делах.
Вопросы введения государственного реестра (Госреестра) регламентируются документами Госстандарта России «Положение о государственном реестре» и «Правила по сертификации. Временный порядок ведения Государственного реестра объектов Системы сертификации ГОСТ Р». Госреестр представляет собой совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участников сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Объектами регистрации являются системы сертификации, действующие в РФ, и их знаки соответствия, перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, и следующие объекты Системы сертификации ГОСТ Р:
документы системы,
системы сертификации однородной продукции,
центральные органы по сертификации,
органы по сертификации,
испытательные лаборатории,
сертификаты соответствия и декларации о соответствии.
Госреестр ведется Управлением сертификации ФАТРиМ. Ведение Госреесра заключается в занесении объектов регистрации в Госреестр, присвоении им регистрационного номера, актуализации информации о них, подготовка данных Госреестра для официальных публикаций.
Структура регистрационного номера для любого объекта имеет следующий вид:
РОСС XX. XXXX. XXXXXX
1 2 3 4
Первые четыре буквы представляют собой знак регистрации в Государственном реестре ФАТРиМ.
Вторые два знака соответствуют коду страны по «Общероссийскому классификатору стран мира» ОК 025-95, к которой относятся объекты регистрации, например RU-Россия, KZ-Казахстан, MD-Молдова, BY-Белоруссия, CZ-Чехия, HU-Венгрия, NL-Нидерланды, FR-Франция.
Третья группа из четырех знаков отражает код органа (или его часть), принявшего решение о внесении в Госреестр объекта регистрации.
Четвертая группа из шести знаков означает код и номер объекта регистрации.
Специфика объектов регистрации отражается в содержании знаков, стоящих на второй, третьей и четвертой позициях регистрационного номера. Регистрационный номер номенклатуры продукции и услуг, долежащих обязательной сертификации, имеет следующий вид:
РОСС RU. 0001. XXHHXX
Третья группа цифр означает код ФАТРиМ, осуществляющего ведение Госреестра.
Первые две цифры четвертой группы обозначают цифровой код принадлежности к Системе ГОСТ Р (00) или к другим, одной или нескольким, систем обязательной сертификации (01). Следующие два символа четвертой группы – НН – соответствуют виду документа, в данном случае это номенклатура продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации. Последние две цифры – это порядок документа по очередности внесения в Госреестр. Введенная в действие с 1 октября 1998г. «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация» имеет следующий регистрационный номер:
РОСС RU. 0001. 010132
Регистрационный номер документов Системы сертификации ГОСТ Р имеет вид
РОСС RU. 0001. 00ДДXX
Первые две цифры четвертой группы обозначают принадлежность к Системе ГОСТ Р. Вторая пара букв – ДД – буквенный код общих документов системы, третья пара знаков – это порядковый номер документа от 01 до 99 по мере внесения в Госреестр.
Регистрационный номер системы регистрации однородной продукции имеет вид
РОСС RU. 0001. XXXXXX
Первые два знака четвертой группы обозначают код типа системы сертификации (01 – обязательная, 03 - добровольная). Вторые два знака предназначены для буквенного или буквенно-цифрового кода системы сертификации в зависимости от области распространения (например, МТ – транспортные средства и прицепы, МС – сельхозтехника, ММ – металлообрабатывающие станки, ПР, ПП – пищевые продукты и продовольственное сырте). Треть пара знаков предназначена для порядкового номера документа системы, причем 00 соответствует основополагающему документу, 01-99 – другим документам системы.
Так, регистрационный номер основополагающего документа системы сертификации металлообрабатывающих станков имеет вид
РОСС RU. 0001. 01ММ00,
а документа «Правила проведения сертификации продукции в Системе сертификации металлообрабатывающих станков» РОСС RU. 0001. 01ММ01.
Регистрационный номер центрального органа по сертификации имеет вид
РОСС RU. 0001. 18XXXX
Первая цифра четвертой группы означает, что данный регистрационный номер относится к центральному органу по сертификации. Четыре остальных символа – это буквенно-цифровой код соответствующей системы сертификации однородной продукции. Регистрационный номер центрального органа по сертификации рассмотренной выше системы сертификации металлообрабатывающих станков в соответствии с этим правилом должен иметь вид
РОСС RU. 0001. 18ММ00
Регистрационный номер органа по сертификации имеет вид
РОСС RU. 0001. XXXXXX
Первая пара символов четвертой группы представляет собой цифровой код типа ОС: 11 – ОС со смещенной областью аккредитации, включающий различные типы объектов сертификации; 12 – ОС продукции; 13 – ОС услуг, систем качества; 18 – ЦОС; 19 – ОС уполномоченный.
Вторая пара символов предназначена для буквенно-цифрового кода ОС в зависимости от области аккредитации. Третья пара знаков – порядковый номер ОС по мере внесения в реестр.
Часть этого регистрационного номера, а именно четыре последних символа, используются при регистрации сертификатов соответствия, выданных этим органом по сертификации.
Регистрационный номер испытательной лаборатории отличается от регистрационного номера ОС только тем, что первая пара четвертой группы символов обозначает код типа ИЛ: 21 – ИЛ, аккредитованная на независимость и техническую компетентность; 22 – ИЛ, аккредитованная на техническую компетентность; 29 – ИЛ, уполномоченная; 51 – ИЛ, аттестованная в Системе аккредитации аналитических лабораторий.
В регистрационном номере сертификата соответствия и декларации о соответствии вторая группа из двух символов отражает код страны расположения предприятия – изготовителя продукции, исполнителя услуги, разработчика системы качества. Третья группа символов содержит код органа по сертификации, осуществляющего сертификацию или зарегистрировавшего декларацию о соответствии – четыре последних знака регистрационного номера ОС. Первый символ из четвертой группы представляет собой буквенный код типа сертификационного объекта. Этот код соответствует следующим типам объектов:
А – образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;
В – серийная продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;
С – образец, партия продукции, сертифицированные в добровольной системе сертификации;
Н – серийная продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;
Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение транспортного средства;
У – услуга, сертифицированная в обязательной системе сертификации;
М – услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;
К – сертифицированная система качества;
Р – сертифицированное производство;
Д – декларация о соответствии.
Последние пять знаков содержат номер от 00001 до 99999 по мере включения в Госреестр для каждого типа сертифицированного объекта.
Часть регистрационного номера сертификата соответствия (декларации о соответствии), а именно код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, должен быть нанесен под графическим изображением знака соответствия при маркировании сертификационной продукции. По этому коду потребитель продукции может определить орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия на конкретную продукцию. В табл. 3.5 приведены расшифровки кодов органов по сертификации, часто встречающихся в Москве и Московской области.
В 1992 году в Госстандарте России была начата работа по сертификации экспертов в Системе сертификации ГОСТ Р. С этой целью были созданы межведомственные комиссии, которые решали вопросы присвоения конкретным специалистом статуса эксперта. В результате была создана система сертификации экспертов.
Реестр экспертов Системы сертификации ГОСТ Р представляет собой банк данных, содержащий сведения о всех экспертах, аттестованных на право проведения работ по сертификации и аккредитации.
Эксперты осуществляют свою деятельность по следующим направлениям: сертификация продукции; сертификация услуг; сертификация систем качества и производства; аккредитация испытательных лабораторий; аккредитация метрологических служб юридических лиц на право проверки и калибровки средств измерений; аккредитация органов по сертификации продукции, услуг, систем качества; аккредитация аналитических лабораторий.
В реестре содержится следующая информация об экспертах: регистрационный номер; дата регистрации; фамилия, имя, отчество; организация; полный рабочий адрес; рабочий телефон; специализация; сведения о представлении ежегодных отчетов; образование.
Реестр систем сертификации представляет собой перечень названий систем сертификации (обязательных и добровольных), присвоенные им порядковые регистрационные номера, дату регистрации и шифр, контактный телефон, название организации заявителя системы, сведения о наличие зарегистрированного знака системы. В архивах ФАТРиМ хранятся документы всех представленных когда-либо на регистрацию систем сертификации. Среди систем регистрации зарегистрированы знаки соответствия национальных систем сертификации стран СНГ – Азербайджанская республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Грузия, Республика Казахстан, Киргизская Республика, Республика Молдова, Республика Таджикистан, Туркменистан, Республика Узбекистан, Украина.
13. Аккредитация органов по сертификации
и испытательных лабораторий
Аккредитация (лат. – доверять, быть уверенным в чем–либо; англ. – давать уверенность) это процесс подтверждения компетентными органами способности физического или юридического лица выполнять заявленный вид деятельности.
В ходе изучения организации сертификации неоднократно заострялось внимание, что органы по сертификации и испытательные лаборатории обязательно должны быть аккредитованы. Это значит, что они обладают необходимыми возможностями (ресурсами, знаниями, опытом и т.п.) и получили полномочия для выполнения работ по сертификации.
Необходимость получения полномочий для проведения сертификации определяется следующими факторами:
сложностью процессов по оценке соответствия продукции (услуг) требованиям безопасности и качества, в ходе которых выполняется комплекс работ, требующий привлечения квалифицированных специалистов, использования сложных технологий, а также применения высокоточного испытательного и измерительного оборудования;
особой заинтересованностью заявителей (второй стороны) в получении компетентной и надежной услуги по подтверждению соответствия от органа по сертификации (третьей стороны);
желанием доверительного взаимодействия при оценке соответствия продукции (услуг) между заявителем (второй стороной), органом по сертификации и испытательной лаборатории (третьей стороной);
ожиданиями приобретателей (первая сторона), что продукция (услуга) соответствует требованиям безопасности и показателям качества, заявленным производителем (второй стороной).
13.1. Краткий очерк становления аккредитации в РФ
Аккредитация является международно-признанным способом оценки и признания компетентности лабораторий и административных органов, осуществляющих оценку и подтверждение соответствия, а также сертификацию в разных областях человеческой деятельности: экономической, правовой, технической и т.п. Она направлена на обеспечение доверия к деятельности перечисленных организаций, как со стороны приобретателей, так и общества в целом.
Развитие аккредитации самым непосредственным образом связано с развитием рыночных отношений. Особо это заметно в РФ, где рыночные отношения начали складываться сразу после распада СССР.
В 1993 г. приняты законы «Об обеспечении единства измерений» и «О сертификации продукции и услуг». Этими законами определена обязательность аккредитации органов, участвующих в оценке соответствия и установлена процедура разработки организации аккредитации. Были разработаны нормативные документы, в которых аккумулирован международный опыт, сформирована инфраструктура и институт экспертов по сертификации и аккредитации.
В 1995 г. на основе международных документов (руководства ИСО/МЭК и стандарты ЕN серии 45000) определены и установлены общие требования к системам аккредитации объектов, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия и началась работа по созданию самостоятельной Российской системы аккредитации.
В ноябре – декабре 1997 г, были проведены работы по созданию Управляющего комитета Системы аккредитации в РФ (Межведомственного совета по аккредитации).
В 2001 г. принято постановление Правительства Российской Федерации № 514 от 06.07.2001 г. «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности».
В 2002 г. принят закон «О техническом регулировании», в котором изложены цели и принципы аккредитации, определено поэтапное создание Единой системы аккредитации и конкретизированы объекты, подлежащие аккредитации в ней. К ним относятся органы по сертификации и испытательные лаборатории.
К настоящему времени отмечается, что принятый Федеральный закон «О техническом регулировании» не в полной мере учел мировой опыт в области аккредитации. В международных документах понятие «объекты аккредитации» распространяется не только на органы по сертификации и испытательные лаборатории, а и на другие организации, требующие официального подтверждения своей компетенции для выполнения различного вида работ. К подобным организациям, обеспечивающим поддержание сертифицированных продукции (услуг) на всех стадиях жизненного цикла в заявленном производителем состоянии могут относиться:
1. Метрологические лаборатории, осуществляющие калибровку и поверку измерительных оборудования и инструментов;
2. Лаборатории (центры), проводящие испытания механических, гидравлических и электронных компонентов систем, основных и вспомогательных процессов производства;
3. Инспекционные органы, проводящие, контролирующие функционирование различных потенциально опасных объектов и воздействие деятельности человека на экологию.
Отставания РФ в организации аккредитации объясняются издержками «роста». То, что передовые страны в области аккредитации формировали десятилетиями, РФ должна пройти за годы, а значит, без использования мирового опыта в этом сложном деле не обойтись.
В зарубежных странах работы по аккредитации проводятся практически на всех уровнях:
национальном – в рамках отдельных стран;
региональном – в рамках содружеств государств отдельных экономических регионов;
международном – по линии ИСО, МЭК, ИЛАК и др.
В настоящее время национальные системы аккредитации созданы во многих зарубежных странах. Потребность в их создании вызвана необходимостью:
гармонизации национальных и международных руководящих и нормативных документов;
разработки состава задач, решаемых при аккредитации разными аккредитующими органами;
формирования в странах единой технической политики в области аккредитации.
Аккредитация проводится по единым принятым в мировой практике процедурам и основывается, как правило, на принципах, изложенных в международных и региональных нормативных документах. К ним относятся:
руководящие документы Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК) – Руководство ИСО/МЭК;
европейские стандарты EN серии 45000 и гармонизированные с ними национальные стандарты;
документы международных организаций по аккредитации, т.к. Международный форум по аккредитации (IAF), Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) по вопросам аккредитации, оценки качества результатов испытаний и их взаимного признания и т.д.
13.2. Цели и принципы аккредитации органов по сертификации
и испытательных лабораторий в РФ
В соответствии с законом «О техническом регулировании» Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий в РФ предназначена для официального признания органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Она осуществляется в целях:
подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.
Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:
установление единых требований к органам по сертификации и испытательным лабораториям;
установление общих правил аккредитации и требований к объектам аккредитации;
создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;
сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе следующих принципов:
1. Добровольности.
Испытательные лаборатории и органы по сертификации могут не проходить процедуру аккредитации, при этом не допустима любая форма принуждения со стороны органов государственной или местной власти. Вместе с тем, отсутствие официального признания способности выполнять заявленные работы может вызвать недоверие со стороны заявителей, что приведет к экономической несостоятельности;
2. Открытости и доступности правил аккредитации.
Правила аккредитации должны публиковаться и распространяться свободно и быть доступными для изучения заинтересованным лицам;
3. Компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию. Любая работа по аккредитации в установленной системе аккредитации должна выполняться персоналом, обладающим необходимым опытом и с применением соответствующих технических средств. Органы по аккредитации не должны находиться в заинтересованных отношения с органами, проходящими аккредитацию;
4. Недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Мало понятный принцип, из него следует, что аккредитации подлежат испытательные лаборатории, возможно в которых используются сложные оборудование и измерительная техника. Можно предположить, что органам по сертификации в системе оценки соответствия определена особая роль, или их значение принижается. Поэтому для предотвращения многовариантного понимания принципа необходимо создать Единую систему аккредитации с учетом исторического опыта европейских стран, в которых после аккредитации складываются доверительные отношения между заинтересованными сторонами;
5. Обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации.
Процедура и требования должны быть едиными для разных органов по сертификации и испытательных лабораторий, вне зависимости от их принадлежности или объема выполняемых работ;
6. Недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия.
Этот принцип может быть реализован только при условии выделения аккредитации в самостоятельную систему без права проведения подтверждения соответствия.
7. Недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
Аккредитация деятельности организаций должна производиться по единым правилам, прописанным в единых документах. Внесение изменений в документы аккредитации на региональном уровне (с учетом особенностей региона) не допустимо.
Современная практика аккредитации в РФ не позволяет в полной мере достигать заявленных целей из-за ряда негативных моментов, к которым могут быть отнесены:
1. Множество аккредитующих органов, и их ведомственная разобщенность при проведении работ по аккредитации;
2. Пересечение областей деятельности аккредитующих органов и отсутствие механизма их координации;
3. Применение различных критериев и процедур в действующих аккредитующих органах;
4. Несоответствие организации работ по аккредитации международным требованиям;
5. Совмещение работ по аккредитации и сертификации.
Некоторые отставания РФ в организации проведения аккредитации вызваны двумя объективными причинами:
1. Мировые тенденции совершенствования аккредитации проявились, когда в России законодательная база аккредитации была уже сформирована и требуется время для адаптации в условиях РФ накопленного зарубежного опыта;
2. Медленным совершенствованием действующего законодательства, предусматривающего проведение аккредитации разными федеральными органами исполнительной власти и нормативной базы аккредитации;
13.3. Нормативная база аккредитации
К нормативной базе Российской системы аккредитации относятся правовые, методические и нормативные документы.
Правовые основы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в области технического регулирования установлены Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. №184- ФЗ;
Методические основы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий изложены в «Общих правилах по проведению аккредитации в Российской Федерации» принятых Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 31 мая 2000 г. №150-ст (взамен ранее действующих ГОСТ Р 51000.1 и ГОСТ Р 51000. 2).
В качестве нормативных актов аккредитации применяется комплекс стандартов ГОСТ Р системы аккредитации в Российской Федерации, к которым относятся:
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–2000. Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий (взамен ГОСТ Р 51000.3–96);
2. ГОСТ Р 51000.4-96 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»;
3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 62–2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества;
4. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65–2000 Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции (взамен ГОСТ Р 51000.5–96);
5. ГОСТ Р 51000.6-96 Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг;
6. ГОСТ Р 51000.9-97 Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала.
Комплекс государственных стандартов системы аккредитации в Российской Федерации гармонизирован с Руководствами ИСО/МЭК и европейскими стандартами серии ЕN 45000:
ЕN 45001. Общие требования к деятельности испытательных лабораторий;
ЕN 45002. Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий;
ЕN 45003. Общие требования к органам по аккредитации лабораторий;
ЕN 45011. Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции;
ЕN 45012. Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества;
ЕN 45013. Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала;
ЕN 45014. Общие требования к декларации поставщика о соответствии.
13.4. Структура системы аккредитации РФ
Структура системы аккредитации РФ включает Совет по аккредитации с постоянно действующим секретариатом и органы по аккредитации в обязательной и добровольной сферах подтверждения соответствия продукции (услуг), рис. 13.4.1.
Федеральный орган по техническому регулированию в пределах его полномочий выполняет функции органа по аккредитации,
К основным органам по аккредитации, совмещенным с системами обязательной сертификации РФ, могут быть отнесены:
1. Система сертификации ГОСТ Р;
2. Система сертификации на воздушном транспорте РФ;
3. Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения;
4. Система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности;
5. Система сертификации безопасности взрывоопасных производств;
6. Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности информации;
7. Система сертификации средств защиты информации Министерства обороны РФ по требованиям безопасности информации;
8. Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте РФ;
9. Система сертификации работ по охране труда в организациях;
10. Система сертификации медицинских иммунобиологических препаратов;
11. Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения;
12. Система сертификации морских и гражданских судов;
13. Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности Службы внешней разведки РФ;
14. Система сертификации «Электросвязь»;
15. Система сертификации средств защиты информации по требованиям безопасности для сведений, составляющих государственную тайну;
16. Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации;
17. Система сертификации геодезической топографической и картографической продукции.
Перечисленные системы сертификации имеют значительные ведомственные особенности и обеспечивают проведение аккредитации только в рамках действующей системы. В них объединено проведение сертификации и аккредитации, они различаются правилами проведения аккредитации и критериями оценки деятельности.
Все это отрицательно влияет на возможность:
1. Развития взаимодействия России и Европейского Союза, последовательное проведение в рамках этого взаимодействия работ по взаимному признанию аттестатов аккредитации, сертификатов и результатов испытаний;
2. Вступления России в Международный форум по аккредитации (IAF) и развития сотрудничества с входящими в него странами;
3. Плодотворного сотрудничества с Международной конференцией по аккредитации лабораторий (ИЛАК) в области аккредитации испытательных лабораторий, взаимного признания и оценки качества результатов испытаний.
В соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» и «Порядком аккредитации в РФ в области технического регулирования» предполагается к внедрению Единая система аккредитации (Слайд). Она обеспечивает преемственность сложившейся практики и возможность дальнейшего совершенствования.
В Единой системе аккредитации органы по аккредитации должны действовать в рамках созданных систем сертификации до выхода соответствующих регламентов.
Предполагается, что Единая система аккредитации обеспечит взаимное признание результатов сертификации продукции и услуг разными странами – торговыми партнерами РФ. После внедрения Единой системы противоречия с международными нормами практически будут исключены. Кроме того, установление в Системе единых правил и критериев в области сертификации, испытаний и других форм оценки соответствия позволит повысить эффективность их деятельности и, в конечном итоге, будет способствовать повышению конкурентоспособности российской продукции.
Слайд. Рис. 13.4.1. Единая система аккредитации в РФ в области технического регулирования
Выполнение этих требований является основным условием аккредитации.
Аккредитация (органа по сертификации, испытательной лаборатории, испытательного центра) - официальное признание возможности выполнения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) конкретных работ в заявленной области.
Для аккредитации органа по сертификации необходимо выполнение ряда условий, в том числе:
1. Наличие квалифицированного и прошедшего специальную подготовку персонала. Персонал должен быть свободен от контроля теми лицами, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах сертификации. Руководитель органа по сертификации должен быть экспертом-аудитором. Эксперт-аудитор - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
2. Наличие актуализированного фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний.
3. Наличие юридических и экономических взаимоотношений для управления данной частью системы сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
4. Наличие организационно-методических документов по правилам сертификации продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены или приостановления действия сертификатов, знаков соответствия.
Одним из документов должно быть «Положение об органе по сертификации», в котором устанавливается область аккредитации, определяются функции, права, его организационная схема, даётся характеристика персонала (квалификация, опыт работы), приводится перечень организаций, с которыми взаимодействует орган по сертификации.
После аккредитации орган по сертификации обязан соблюдать все требования системы сертификации, информировать Госстандарт об изменениях в структуре и характере деятельности органа, о рекламациях на сертифицированную продукцию, предоставлять возможность осуществления инспекционного контроля за своей деятельностью со стороны уполномоченных на это организаций и должностных лиц. Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только ее технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний.
Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от ее отраслевой принадлежности и форм собственности.
Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания для целей сертификации она проводит под контролем представителей органа по сертификации.
К лабораториям, претендующим на роль сертификационных испытательных лабораторий, предъявляются требования по техническим, социальным и организационным аспектам деятельности:
1) испытательное оборудование и средства измерений должны отвечать требованиям нормативной документации на испытания, которые должна проводить лаборатория;
2) в лаборатории должен быть постоянно актуализируемый фонд нормативной документации, а также документации по программам и методам испытаний;
3) в составе лаборатории должны быть специалисты, имеющие профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в области аккредитации;
4) помещения, в которых проводятся испытания, должны удовлетворять действующим техническим и социальным нормам. Испытательная лаборатория должна иметь документированную систему качества, периодически контролируемую. Обязательным условием является наличие чёткой системы регистрации результатов испытаний и хранения документов.
После аккредитации испытательная лаборатория должна выполнять обязанности, обусловленные статусом аккредитованной лаборатории, в том числе обязанности по отношению к аккредитующему органу, по отношению к заказчику.
Организационные вопросы аккредитации регламентируются «Общими правилами проведения аккредитации в РФ». В соответствии с этими правилами аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в обязательной (законодательно регулируемой) сфере, организуют и проводят ФАТРиМ и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается эта работа в пределах их компетенции. Эти же органы дают разрешение аккредитованной организации на проведение работ в соответствующей системе сертификации.
В добровольной сфере аккредитацию может осуществлять юридическое лицо, взявшее на себя функции аккредитующего органа, при условии, что оно отвечает предъявляемым к аккредитующим органам требованиям.
ФАТРиМ выполняет функции национального органа по аккредитации. Для координации работ по аккредитации при ФАТРиМ РФ создан Межведомственный совет по аккредитации в котором представлены Федеральные органы исполнительной власти производители, научные и общественные организации, деятельность которых связана с работой по аккредитации.
Аккредитующий орган и его деятельность по аккредитации регламентируются «Общими правилами по проведению аккредитации в РФ». Правила предъявляют ряд требований к аккредитующему органу — необходимость иметь определенный юридический статус, финансовую стабильность, права и ответственность, обеспечивающие защиту всех сторон, участвующих в деятельности по аккредитации; располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности; иметь соответствующую организационную структуру, включающую систему обеспечения качества, располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации и др. Система обеспечения качества аккредитующего органа должна соответствовать области распространения системы аккредитации. Она регламентируется Руководством по качеству, которое постоянно актуализируется ответственным сотрудником, подчиняющимся руководству аккредитующего органа. Аккредитующий орган должен определить порядок проведения аккредитации, процедуру рассмотрения жалоб, порядок регистрационных записей.
14. Экономические отношения при сертификации и аккредитации
14.1. Участники экономических отношений в системе сертификации
Участниками экономических отношений в процессе сертификации являются: заявители, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры) и органы по аккредитации.
Заявители – физические и юридические лица, заинтересованные в получении компетентной услуги по подтверждению соответствия.
Органы по сертификации – юридические лица, оказывающие услуги по подтверждению соответствия, организующие процессы и исполняющие функции контроля и надзора;
Испытательные лаборатории (центры) – юридические лица, оказывающие услуги по инструментальному измерению показателей подтверждающих соответствие продукции (услуг, работ) установленным требованиям;
Органы по аккредитации – юридические лица, подтверждающие правомочия юридических лиц осуществлять деятельность по подтверждению соответствия и контролирующие поддержание необходимой компетентности, но не принимающие непосредственного участия в процессах сертификации.
Взаимоотношения между участниками осуществляются на добровольной основе, в соответствии с установленным порядком и правилами и имеют выраженную экономическую заинтересованность, Слайд.
Экономические отношения между участниками сертификации закладываются на стадии получения лицензии (правомочия) на осуществление конкретных видов деятельности органами по сертификации и испытательными лабораториями в органе по аккредитации. Лицензии на проведение определенного вида работ по подтверждению соответствия выдаются за плату. Работы по аккредитации также должны быть оплачены организацией, стремящейся стать участником системы сертификации. Эта организация в системе аккредитации является заявителем и должна оплачивать процессы аккредитации в соответствии с заключенным договором.
Процесс сертификации требует значительных финансовых средств, которые расходуются:
для привлечения высококлассного персонала:
использования дорогостоящего оборудования;
постоянного обновления нормативной базы и других хозяйственных нужд;
на развитие системы сертификации.
Необходимые средства для выполнения работ в органы по сертификации и испытательные лаборатории поступают от заявителей заинтересованных в получении услуг по подтверждению соответствия. Оплата услуг осуществляется в зависимости от применяемой формы подтверждения соответствия: при добровольной сертификации в соответствии с договорами, заключаемыми между участниками сертификации; при обязательной сертификации – по установленным тарифам. Таким образом, между ними складываются экономические отношения.
14.2. Экономические взаимоотношения между участниками сертификации
При рассмотрении взаимоотношений между участниками сертификации, необходимо иметь в виду, что сертификация – это, прежде всего инструмент рыночной экономики. В условиях рыночных отношений, когда и изготовитель (продавец), и приобретатель (потребитель) преследуют собственный интерес, их обращение к сертификации диктуется, прежде всего, экономическими причинами.
Наличие юридически и экономически независимых изготовителя (продавца) и приобретателя (потребителя) делает возможным появление третьей стороны, не зависимой от первых двух. Третья сторона берет на себя посреднические функции по оценке качества продукции. Профессионально посреднические функции выполняют органы по сертификации, объединенные системой сертификации. Для обеспечения развития системы и ее эффективного функционирования система сертификации должна получать от этого определенный доход.
Показательна организация взаимоотношений по сертификации в странах, экономика которых уже длительное время является рыночной. Подавляющее большинство таких стран располагают национальными системами аккредитации и сертификации: Великобритания, Германия, Италия, Канада, США, Турция и др.
Основной объем работ по сертификации в условиях сложившейся рыночной экономики за рубежом падает на долю добровольной сертификации. Если весь объем работ по сертификации принять за 100%, то добровольная сертификация там занимает не менее 80%.
Мотивами, которыми руководствуется изготовитель (продавец), обращаясь к добровольной сертификации, являются, в частности, следующие. При насыщенном рынке основным средством достижения результата в конкурентной борьбе оказывается не столько цена товара, сколько его качество. Для фирм, продукция которых уже завоевала доверие потребителей, в Европейском союзе существует форма подтверждения соответствия по так называемому модулю Е (заявление о соответствии нормативам ЕС), на основании которого изготовитель письменно оформляет заявление о соответствии (декларацию). Для фирм, которые только выходят на рынок со своей продукцией, предусмотрены формы подтверждения соответствия с участием третьей стороны – органов по сертификации.
Известны случаи, когда в результате сертификации продукции в известной системе сертификации у изготовителя появлялась возможность увеличить цену этой продукции в несколько раз. Кроме того, сертификация продукции в таких системах дает возможность расширить рынок сбыта и завоевать более прочные позиции на уже освоенном рынке. Таким образом, в условиях рыночной экономики изготовитель (продавец) имеет прямой экономический интерес в проведении добровольной сертификации.
Необходимо отметить, что в странах с рыночной экономикой довольно большой объем работ по сертификации продукции проводится и в рамках обязательной сертификации. Наличие во многих странах (Франции, Испании, Португалии, Финляндии, ФРГ, Бельгии, США и др.) нормативных актов, регулирующих отношения по защите прав потребителей, вызывает необходимость проведения сертификации в законодательно регулируемой сфере. Как правило, такая сертификация проводится под эгидой государства и за счет государственного бюджета или при финансовой поддержке государства.
Интерес потребителя в проведении сертификации заключается в том, что он получает продукцию необходимого качества. В случае, если продукция, прошедшая сертификацию, не соответствует установленным требованиям, претензии могут быть предъявлены не только к изготовителю, но и к органу по сертификации, выдавшему сертификат.
В России, которая находится в процессе становления рыночных отношений, экономические условия иные. Поэтому основной объем работ по сертификации падает на обязательную сертификацию, которая была введена законодательно. В Законе РФ «О защите прав потребителей» статья 5 «Право потребителей на безопасность товаров (работ, услуг)» гласит, что реализация товаров без сертификата, подтверждающего их соответствие обязательным требованиям, запрещается. Таким образом, заявитель вынужден обращаться в органы по сертификации Системы ГОСТ Р для получения сертификата соответствия, являющегося основанием для беспрепятственной реализации товара.
14.3. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по сертификации
Оплата работ по сертификации в Системе ГОСТ Р основывается на следующих принципах:
все фактически произведенные работы по сертификации, за исключением работ, финансирование которых в соответствии с законодательством осуществляется из средств государственного бюджета, оплачиваются за счет собственных средств заявителя вне зависимости от принятых по их результатам решений;
уровень рентабельности работ по обязательной сертификации не должен превышать 35%;
инспекционный контроль за сертифицированной в обязательном порядке продукцией и услугами оплачивается в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими соответствующие работы;
добровольная сертификация, включая передачу права применения сертификата и знака соответствия, осуществляется на условиях договора.
На основании Положения о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг), включаемых в себестоимость продукции (работ, услуг), и о порядке формирования финансовых результатов, учитываемых при налогообложении прибыли, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации, оплата работ по сертификации продукции относится к элементу «Прочие затраты». Таким образом, все издержки, связанные с проведением как обязательной, так и добровольной сертификации, заявитель фактически перекладывает на потребителя своей продукции.
В состав затрат на проведение сертификации входят:
оплата услуг органа по сертификации продукции и (или) органа по сертификации систем качества и производств;
оплата услуг испытательной лаборатории;
оплата инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
В общем случае суммарные затраты заявителя на сертификацию (С) рассчитываются по выражению 14.1.
с=сос + соб+сип+сск+сик+сикj+трс, (14.1)
где: Сос - стоимость услуг органа по сертификации, руб;
Соб- стоимость образцов, взятых у изготовителя для испытаний, руб;
Сип - стоимость испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории, руб;
Сск - стоимость сертификации системы качества (или производства), руб;
Сик - стоимость инспекционного контроля за соответствием сертифицированной в обязательном порядке продукции (услуги) требованиям нормативной документации, руб;
Сикj- стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной системы качества (производства) требованиям нормативной документации, руб;
Трс - расходы по отбору, идентификации, упаковке и
транспортировке образцов к месту испытаний при сертификации, руб.
В зависимости от конкретной ситуации в формулу 14.1 включаются только элементы, соответствующие составу фактически проводимых работ.
Стоимость услуг органа по сертификации определяется по выражению 14.2
, (14.2)
где: tocj - трудоемкость обязательной сертификации конкретной продукции по j-й схеме сертификации, чел/дни.
При обязательной сертификации продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации, оплате подлежат работы, фактически выполняемые органом по сертификации в зависимости от состава документов, предоставленных декларантом.
Стоимость испытаний при обязательной сертификации продукции (услуги) калькулируется аккредитованной испытательной лабораторией на основе самостоятельно установленных нормативов материальных и трудовых затрат в действующих ценах и доводится до сведения заинтересованных сторон.
Оплата инспекционного контроля производится заявителем по единому договору на сертификацию, заключаемому с органом по сертификации. При необходимости в рамках этого договора может действовать дополнительное соглашение. В случае привлечения органом по сертификации к работам по инспекционному контролю специализированной организации, ее услуги оплачиваются по договору, заключаемому между органом по сертификации и привлекаемой организацией, за счет средств заявителя.
Стоимость инспекционного контроля (Cик) определяется по выражению 14..3.
(14.3)
где: Сад – стоимость работ по сбору и анализу данных о качестве сертифицированной продукции (услуги), руб;
Сhmi – стоимость одной проверки, проведенной в рамках инспекционного контроля, руб;
q – число проверок, проведенных (планируемых для проведения) в рамках инспекционного контроля в течение срока действия сертификата соответствия.
Стоимость работ по сбору и анализу данных о качестве сертифицированной продукции (услуги) определяется на основе фактических трудозатрат специалистов, занятых на этих работах, с учетом, что их средняя дневная тарифная ставка не должна превышать ставки минимальной месячной оплаты труда, установленной законодательством.
Стоимость образцов, взятых у изготовителя, определяется по их фактической себестоимости. Оплата образцов, отобранных в торговле, производится в соответствии с их розничной ценой на основании документов, удостоверяющих факт покупки.
Расходы на набор и доставку образцов к месту испытаний включают фактически произведенные органом по сертификации затраты на их транспортировку, погрузочно-разгрузочные работы, хранение и утилизацию, подтвержденные соответствующими документами. Контрольные испытания оплачиваются по тарифам соответствующей испытательной лаборатории.
Суммарная стоимость проверок, проводимых в течение года в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной продукции (услуги) или системы качества (производства) требованиям нормативной документации, не должна превышать 70% стоимости сертификации этой продукции (услуги) или системы качества (производства) с учетом индекса цен и тарифов за соответствующий период.
14.4. Платежи за применение знака соответствия
При проведении сертификации в Системе ГОСТ Р с заявителя взимается плата за выдачу лицензии на маркировку продукции знаком соответствия Системы ГОСТ Р. Плата за выдачу лицензий является фиксированной и устанавливается в размере одной минимальной месячной заработной платы, определяемой законодательством Российской Федерации. Плата за выдачу лицензий взимается в предварительном порядке. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии внесенная плата не возвращается.
За продление, перерегистрацию (в случае изменения условий действия лицензии), а также при повторной подаче заявки плата взимается как за выдачу лицензии.
Несколько особняком стоят платежи, связанные с передачей заявителю права применения знака соответствия. Эти платежи нельзя квалифицировать как оплату работ по сертификации, так как к работам по сертификации передачу прав отнести нельзя. Кроме того, возникает вопрос о правомерности этих платежей при обязательной сертификации.
Как показывает зарубежная практика, платежи за применение знака соответствия не вызывают возражений со стороны заявителей, так как им выгодно применять такие знаки. При этом под применением знака соответствия понимается не только маркировка продукции этим знаком, но и его использование в рекламных целях.
За рубежом существует два подхода к взиманию платы за право применения знака соответствия при добровольной сертификации: единовременная оплата и оплата в виде периодических взносов, зависящих от объема реализованной сертифицированной продукции.
Примером первого подхода может служить единовременный годовой сбор Бюро технического контроля Общества немецких электриков (VDE), выполняющее функции органа по сертификации электротехнической продукции. Этот сбор взимается за каждое изделие, для которого выдано разрешение на использование знака технического контроля. Величина сбора зависит от сложности изделия и колеблется от нескольких десятков до нескольких тысяч немецких марок в год. На величину сбора оказывает влияние и объем продукции, маркированной знаком VDE.
Примером второго подхода является деятельность Турецкого института стандартов. За право пользования его знаками (ISE или ISEK) заявитель каждый год выплачивает сумму, величина которой зависит от годового сбыта продукции, получившей разрешение на использование этих знаков. Норматив платежей за применение знака соответствия колеблется от 0,001% до 2,5% стоимости продукции в зависимости от ее вида.
Иное положение складывается в том случае, если речь идет об обязательной сертификации. В Системе сертификации ГОСТ Р существует лицензия, которая разрешает применение знака соответствия. До последнего времени принцип оплаты этой лицензии не отличался от второго подхода к оплате применения знака соответствия, рассмотренного выше. Однако в настоящее время подход к оплате этой лицензии изменился, что связано с переменой точки зрения на роль знака соответствия Системы ГОСТ Р.
Ранее этот знак рассматривался только как собственность этой системы, вследствие чего за его применение заявитель был обязан уплачивать определенный взнос. Такой подход соответствовал мировой практике добровольных систем сертификации.
Теперь считается, что знак соответствия Системы ГОСТ Р - это информация о том, что данная продукция соответствует обязательным требованиям стандартов, в которые входят показатели безопасности жизни, здоровья потребителя, его имущества, а также охраны окружающей среды. В таком случае взимать деньги за применение знака соответствия становится неправомерным. Предполагается, что оплата выдачи лицензий будет включать в себя только небольшой сбор за саму лицензию. Это касается только обязательной сертификации. При добровольной сертификации принцип оплаты передачи права на применение сертификата и знака соответствия сохраняется. Источником средств на оплату лицензий при обязательной сертификации является себестоимость продукции, а при добровольной – эти средства будут браться из прибыли, остающейся в распоряжении заявителя.
14.5. Особенности экономических отношений в системах обязательной сертификации
Законодательное введение обязательной сертификации на соответствие требованиям технических регламентов (государственных стандартов) по показателям безопасности жизни, здоровья граждан, их имущества, а также окружающей среды, можно рассматривать, как попытку государства принять на себя роль посредника в вопросах качества продукции. Первые две попытки (введение государственного знака качества в 70-е годы и проведение государственной приемки продукции в 80-е годы) не привели к существенному изменению положения дел с качеством продукции.
Настоящая попытка предпринята в радикально изменившейся экономической среде. Теперь изготовитель (продавец) является полноправным собственником, и сам отвечает за результаты своей хозяйственной и коммерческой деятельности. Приобретатель (потребитель) получил возможность выбора продукции, потребительские свойства которой его устраивают в наибольшей степени и соответствуют его возможностям.
Роль государства теперь сведена к обеспечению не всего качества продукции, а только той его части, которая законодательно находится под его контролем. Объективно ситуация складывается таким образом, что показатели безопасности продукции вышли из сферы непосредственных интересов продавца и не всегда находятся на первом месте при выборе продукции потребителем.
В условиях рыночной экономики изготовитель (продавец), чтобы реализовать свою продукцию, обращает внимание, прежде всего на те ее свойства, которые более всего интересуют потребителя, а это далеко не всегда свойства безопасности. Поэтому основные издержки при обеспечении качества продукции идут на достижение именно этих характеристик. Издержки же, которые вынужден нести изготовитель для обеспечения безопасности своей продукции, он готов минимизировать в первую очередь. Потребитель, со своей стороны, тоже не очень заинтересован оплачивать из своего кармана расходы на охрану окружающей среды.
В связи с этим государство вынуждено устанавливать тарифы на услуги по обязательной сертификации. Принципы оплаты работ по обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р позволяют найти компромиссное решение, которое может удовлетворить всех участников деятельности по обязательной сертификации.
14.6. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по аккредитации
При аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий аккредитующий орган взимает плату за выполнение следующих работ:
рассмотрение заявки на аккредитацию (регистрационный сбор);
экспертизу представленных документов;
аттестацию (проверку);
оформление, регистрацию и выдачу аттестат аккредитации;
инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органа по сертификации или испытательной лаборатории.
Оплата работ по аккредитации основывается на следующих принципах:
работы по аккредитации, независимо от их результатов, оплачиваются за счет собственных средств заявителя. В случаях, установленных ФАТРиМ России, отдельные виды работ могут финансироваться за счет средств внебюджетного фонда или проводиться на безвозмездной основе;
уровень рентабельности работ по аккредитации не должен превышать 35%;
прибыль от работ по аккредитации должна использоваться в соответствии с Порядком использования средств внебюджетного фонда ФАТРиМ на развитие стандартизации, метрологии и сертификации;
инспекционный контроль за соблюдением порядка и правил сертификации аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями, оплачиваются на бесприбыльной основе.
Стоимость работ по аккредитации, рассчитанная в соответствии с указанным Порядком, не включает командировочные расходы и налог на добавленную стоимость. Их оплата производится заявителем дополнительно в порядке, установленном действующим законодательством.
Плата за выдачу оформленного аттестата аккредитации взимается в размере величины минимальной месячной заработной платы, установленной законодательством.
Средняя дневная ставка специалистов, привлекаемых к выполнению работ по аккредитации, включая инспекционный контроль, не должна превышать величины минимальной месячной заработной платы.
Стоимость работ по аккредитацииопределяется по выражению 14.4.
, (14.4)
где:- стоимость экспертизы представленных документов и аттестации заявителя, руб;
- стоимость оформления аттестата аккредитации и регистрации в Государственном реестре, руб.
Общая трудоемкость работ по оформлению аттестата аккредитации, а также по регистрации органа по сертификации или испытательной лаборатории в Госреестре составляет не более 2 чел/дней.
Стоимость работ по экспертизе представленных документов и аттестации зависит от значений параметров заявителя, влияющих на трудоемкость этих работ.
Параметрами, влияющими на трудоемкость работ по экспертизе представленных документов и аттестации заявителя, претендующего на получение статуса аккредитованной испытательной лаборатории, являются:
количество нормативных документов на продукцию, содержащих значения определенных характеристик (параметров), и на методы испытаний в области аккредитации;
численность кадрового состава сотрудников, проводящих испытания в области аккредитации;
сложность испытательного оборудования.
Параметрами, влияющими на трудоемкость работ по экспертизе представленных документов и аттестации заявителя, претендующего на получение статуса органа по сертификации, являются:
количество нормативных документов на продукцию и услуги, где установлены характеристики, подтверждаемые при сертификации, и на методы испытаний для определения этих характеристик;
количество классов продукции или групп услуг;
среднее количество характеристик (показателей), подлежащих подтверждению при сертификации, для однородного вида продукции или услуг.
Стоимость экспертизы представленных документов и аттестации заявителя рассчитывается с учетом фактической трудоемкости по выражению 14.5.
, (14.5)
где: i – индекс вида работы (1 - экспертиза представленных документов; 2 - аттестация при аккредитации базового заявителя и др.);
tai – норматив фактической трудоемкости выполнения работы, чел/дни;
n – число работ, включенных в процедуры;
Т - средняя дневная старка эксперта, руб;
Кна – норматив отчислений от фонда оплаты труда, установленный действующим законодательством, %;
Кнр – норматив накладных расходов, рассчитанный для аккредитующей организации, %;
Р – уровень рентабельности, %.
В качестве базового заявителя, для которого определяются нормативы трудоемкости работ по экспертизе представленных документов и аттестации, принимаются испытательная лаборатория или орган по сертификации, трудоемкость аккредитации которых условно принята за единицу.
Фактическая трудоемкость работ по экспертизе документов и аттестации конкретного заявителя определяется путем корректировки нормативов трудоемкости базового заявителя с помощью корректирующих коэффициентов. Для базового заявителя значения этих коэффициентов принимаются равными единице.
Инспекционный контроль оплачивается заявителем на основании отдельного договора с аккредитующим органом.
В случае привлечения аккредитующим органом для инспекционного контроля специализированной организации, ее услуги оплачиваются по договору, заключаемому между аккредитующим органом и привлекаемой организацией, за счет средств заявителя, поступающих по договору на аккредитацию.
В некоторых случаях по разрешению аккредитующего органа инспекционный контроль может оплачиваться на основании отдельного договора, заключаемого между специализированной организацией и заявителем. В договоре на аккредитацию целесообразно указывать стоимость работ по сбору и анализу данных о соблюдении правил сертификации, предшествующих проверке (в том случае, если такие работы предусмотрены в программе инспекционного контроля), и стоимость одной проверки с учетом необходимых командировочных расходов.
В договоре должна быть приведена программа инспекционного контроля с указанием периодичности проверок и предусматривающая возможность проведения внеочередной проверки.
В общем виде годовая стоимость инспекционного контроля определяется по выражению 14.6.
(14.6)
где: Сгад стоимость работ по сбору и анализу данных о соблюдении правил сертификации в течение года, руб.;
Сип- стоимость одной проверки (без учета командировочных расходов), осуществляемой в рамках инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испыта тельных лабораторий, руб;
S - число проверок в течение года.
Стоимость работ по сбору и анализу данных о соблюдении правил сертификации в течение года определяется по выражению 14.7.
(14.7)
где: Д – трудоемкость работ по сбору и анализу данных о соблюдении правил сертификации, чел/дни;
Кзн – норматив начислений на заработную плату, уста новленный действующим законодательством, %;
Кнр – коэффициент накладных расходов, %.
Стоимость одной проверки деятельности аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий без учета командировочных расходов (Сиш), осуществляемой в рамках инспекционного контроля определяется по выражению 14.8.
(14.8)
где: tK - продолжительность проверки, дни;
N - число членов комиссии, участвующих в проверке.
Стоимость одной проверки органа по сертификации систем качества и производств не должна превышать 40% стоимости работ по его аккредитации.
15. Обеспечение качества сертификации
15.1. Общие критерии обеспечения качества сертификации
Качество, как известно, понятие комплексное. Например, Oxford Pocket Dictionary определяет его как «степень совершенства, сравнительную характеристику (низкого качества, торгового качества, деление товара на сорта) или абсолютную характеристику (качественный, хороший), признак, основные данные, параметры и т.д.». В применении к управлению качеством термин «качество» в начале 70-х годов по определению EOQ (Европейской организации по качеству) пояснялся как «степень соответствия продукции требованиям потребителя». Современная версия термина «качество» изложена в международном стандарте ИСО 8402 «Управление качеством и обеспечение качества. Словарь», где записано: «Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности».
Понимая под объектом процесс сертификации, такими характеристиками можно признать достоверность и беспристрастность.
Достоверность оценки соответствия объекта сертификации требованиям нормативных документов определяется технической комплектностью органов по сертификации и испытательных лабораторий. Беспристрастность в получении результатов сертификации зависит от степени независимости заинтересованных сторон - производителя и потребителя.
Таковы два критерия обеспечения качества сертификации. Механизм достижения соответствия этим критериям заложен в так называемой "петле качества". Она представляет собой взаимодействие элементов полного цикла производства продукции (процесса, услуги), влияющих на качество. Проанализируем "петлю качества" применительно к процессу сертификации (рис. 15.1).
Общее качество сертификации складывается из качеств предсертификационного периода, выполнения сертификации и послесертификационной деятельности. На стадии маркетинга и изучения спроса качество сертификации закладывается анализом и выбором системы сертификации, согласно правилам которой будет проводиться оценка соответствия, определением области аккредитации органа по сертификации и испытательных лабораторий. На данном этапе необходимо учитывать проблемы признания результатов испытаний и сертификации на конкретные виды продукции и услуг в разных странах.
На стадии проектирования процесса сертификации должны быть учтены все факторы, влияющие на качество: пожелания клиентов, требования законодательства, а также организационные, технические и научно-методические аспекты деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Ресурсы, необходимые для проведения сертификации, включают в себя наличие в органе сертификации и испытательной лаборатории: квалифицированного персонала; специализированных помещений; фонда нормативных документов; средств измерений, испытаний и контроля; современной оргтехники. Ресурсы для сертификации должны отвечать установленным требованиям. Их соответствие проверяется
Рис. 15.1. "Петля качества" процесса сертификации
при аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Процессы сертификации, например отбор образцов для испытаний, проведение инспекционного контроля или обработка заявки, должны быть разработаны таким образом, чтобы обеспечивалась уверенность в достижении достоверности и беспристрастности сертификации. Все процессы необходимо планировать так, чтобы предусматривалась возможность проведения внутренних и внешних проверок качества работ (аудитов), корректирующих мероприятий. Большое значение имеет документирование и архивирование всех процессов, обеспечение конфиденциальности информации, содержащей коммерческую тайну заявителя.
Проведение сертификации, заключающееся в испытаниях образцов продукции (услуг), оценке систем качества и принятии решений о соответствии, должно происходить в соответствии с правилами системы сертификации, по выбранной схеме и по внутренним инструкциям органа по сертификации или испытательной лаборатории.
Обеспечение качества сертификации невозможно без проведения контроля процессов оценки соответствия. Это достигается наличием систем периодического внутреннего и внешнего аудита. Внутренний аудит выполняется работниками органа по сертификации или испытательной лаборатории, чаще его проводит специально назначенный ответственный за качество. Результаты аудита являются информацией для руководства о проведении корректирующих мероприятий.
Внешний аудит осуществляют органы по аккредитации в рамках инспекционного контроля или независимые эксперты. При проведении всех видов контроля там, где это возможно, должны применяться статистические методы. Окончательный контроль результатов сертификации осуществляется при принятии решения о выдаче сертификата.
На стадии оформления сертификата соответствия и лицензии на право использования знака соответствия должны соблюдаться требования к форме и содержанию, обеспечивающие их максимальную информативность и значимость. Каждый сертификат, независимо от системы сертификации, должен иметь: название объекта сертификации; нормативный документ, которому он соответствует; название органа по сертификации, который выдал сертификат; дату выдачи; срок действия и желательно отметку об аккредитации органа по сертификации.
Качество послесертификационной деятельности определяется такими элементами "петли качества", как:
четкое ведение реестра сертифицированной продукции, услуг, систем качества или персонала; реестр должен содержать всю необходимую информацию об объекте сертификации и быть доступным широкому кругу пользователей;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией со стороны органа по сертификации;
информационная деятельность органа по сертификации, которая заключается в представлении общественности сведений о результатах сертификации, обмене опытом по проведению сертификации на национальном и международном уровнях между заинтересованными структурами.
По истечении срока действия сертификата соответствия заявитель может принять решение о новой сертификации, которая предполагает повторение всех указанных в "петле качества" процедур, но с учетом фактора времени.
Реализацию положений "петли качества" сертификации осуществляют органы по сертификации и испытательные лаборатории.
15.2. Организация деятельности органов по сертификации
Качество сертификации во многом зависит от деятельности органа по сертификации, его высокой компетентности и независимости. Кроме того, все действия органа по сертификации должны быть направлены на удовлетворение запросов клиентов. Орган по сертификации должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа. Ему не следует выдвигать неприемлемых финансовых или других условий. Процедуры, с помощью которых орган осуществляет свою деятельность, не должны носить дискриминационный характер.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (услуг, систем качества, персонала), должна иметь в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51000.5-96:
юридический статус, соответствующий действующему законодательству;
определенный опыт работы в области испытаний, оценки качества, опыт работы с нормативными документами, а также авторитет в заявленной области;
необходимые средства и документированные процедуры.
Орган по сертификации выполняет следующие основные функции:
обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;
разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;
формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемый для сертификации в соответствии с областью аккредитации;
сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам при меняет знак) в отношении сертифицируемой продукции;
регистрирует сертификаты соответствия;
осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;
проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схеме сертификации);
отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;
обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации;
взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе в других странах), национальным органом по сертификации;
взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, организациями, осуществляющими государственный конт роль и надзор за продукцией, потребителями и общественными организациями;
осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции;
ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;
обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности;
обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или
о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, все заинтересованные стороны.
В связи с перечисленными выше функциями орган по сертификации должен иметь соответствующую административную и организационную структуру, квалифицированный персонал, систему управления документацией и систему обеспечения качества работ по сертификации.
Независимость органа по сертификации определяется его административной структурой, представленной на рис. 15.2. Структура органа по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации. Для этого в работе координационного совета, функционирующего при органе по сертификации, участвуют представители заинтересованных организаций. Орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации. Орган по сертификации может иметь собственную испытательную лабораторию, охватывающую всю или часть его области аккредитации (испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам).
Координационный совет обеспечивает деятельность органа по сертификации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51000.5-96 и EN 45011-45013 и процедурами сертификации. В число его функций входят: формирование политики, определяющей деятельность органа сертификации; контроль за проведением этой политики; контроль за определением стоимости работ по сертификации; определение в необходимых случаях состава нештатных специалистов по сертификации, которым поручается выполнение работ по сертификации;
организация взаимодействия с национальным органом по сертификации и другими организациями по вопросам сертификации продукции.
Рис. 15.2. Структура органа по сертификации
Координационный совет должен состоять из представителей всех заинтересованных в работе органа по сертификации структур. Это могут быть министерства и ведомства, профессиональные ассоциации, банки, страховые компании, представители промышленности, науки и образования. Их членство в координационном совете должно быть равномерно распределено, чтобы исключить преобладание интересов какой-либо стороны. Обычно этот совет состоит из 8-10 человек.
Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по сертификации, если это негосударственная организация. На их средства организуется и аккредитуется орган по сертификации. Этот совет осуществляет общий надзор за деятельностью органа, но он не может оказывать давление на орган по сертификации как на источник обеспечения дохода. Если органом по сертификации является государственное учреждение (например, вуз), то функции наблюдательного совета осуществляет руководство организации.
Орган по сертификации отвечает за текущую работу по сертификации в соответствии с указанными функциями. Ее работой руководит исполнительный директор. Кроме него в штате органа по сертификации, как правило, находятся 1-2 эксперта-аудитора, ответственный за систему обеспечения качества и секретарь. Другие эксперты, а также бухгалтер и специалисты, например по компьютерным сетям, обычно привлекаются на договорных условиях.
Апелляционная комиссия необходима для рассмотрения жалоб на действия и решения по сертификации со стороны заявителя и исполнительной дирекцией. В ее состав входят независимые юристы и специалисты в области деятельности органа по сертификации.
Комиссия по сертификации в структуре органа предусмотрена в соответствии с требованиями европейских стандартов EN 45011-45013 по четкому разделению испытательных, контрольных и сертификационных функций. Обычно в ее состав входят руководитель органа и 1-2 эксперта, не принимавших участия в данной процедуре сертификации. Задача комиссии состоит в рассмотрении отчета эксперта, проводившего оценку соответствия, и принятии решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата. Наличие такой комиссии характерно для органов, проводящих сертификацию систем качества и персонала. Например, «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества» предусматривает представление материалов экспертной комиссии органа по сертификации в Технический центр регистра для окончательного решения о регистрации сертификата соответствия системы качества в регистре. При сертификации продукции или услуг наличие в схеме сертификации испытаний образцов изделий в аккредитованных лабораториях предполагает анализ протокола испытаний экспертами органа и решение о сертификации без создания специальной комиссии.
Ответственный за систему обеспечения качества в структуре органа по сертификации выделен в связи с большим значением, которое придается его обязанностям. Функции ответственного за систему качества осуществляет штатный сотрудник органа, непосредственно подчиняемый руководителю. Как правило, это один из экспертов-аудиторов. В последнее время органы по сертификации, давно и успешно работающие на рынке данных услуг, имеют на этой должности специального сотрудника. Реже можно встретить консультанта по вопросам обеспечения качества, приглашаемого со стороны. Более подробно требования к квалификации данного специалиста будут рассмотрены далее. Задачи, которые необходимо решать органу по сертификации в области качества, излагаются в специальном документе «Руководстве по качеству», основные разделы которого содержат:
заявление о политике в области качества;
краткое описание юридического статуса органа по сертификации;
сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о его юридическом статусе, полномочиях и правилах процедуры;
фамилии, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации (как штатного, так и нештатного), в том числе наличие аттестованных экспертов и регистрационные номера подтверждающих документов. Объем работ, выполняемый нештатным персоналом, не должен превышать 10% объема работ по сертификации конкретной продукции;
подробные сведения о поддержании и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации;
организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний;
сведения об используемых средствах испытаний;
сведения о порядке инспекционного контроля;
перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности;
должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;
подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций;
порядок внутренней проверки деятельности органа по сертификации;
порядок ведения архивов;
сроки хранения документов.
Испытательная лаборатория может входить в структуру органа сертификации в соответствии с ГОСТ Р 5100.5-96. В европейской практике по требованиям тех же стандартов серии EN 45000 органы по сертификации и испытательные лаборатории должны быть разделены. Однако требования к этим лабораториям аналогичны тем, что записаны в российских нормативных документах.
Структура органа по сертификации указывается в «Положении об органе по сертификации». Данный документ определяет юридический статус органа и содержит следующую информацию:
область аккредитации;
краткое описание юридического статуса органа по сертификации;
функции органа по сертификации;
права, обязанности, ответственность;
организационную структуру;
взаимодействие органа по сертификации с Госстандартом России и другими организациями, в том числе перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации;
финансовую деятельность органа по сертификации;
фамилии, имена, отчества, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала (как штатного, так и нештатного).
В Положении об органе, проводящем обязательную сертификацию, в отношении его финансовой деятельности должно быть установлено, что:
орган по сертификации работает на некоммерческой основе, т.е. прибыль, остающаяся после осуществления установленных законом выплат, направляется только на реализацию и развитие деятельности в области сертификации;
исключается прямая зависимость заработной платы персонала от размера дохода органа;
исключается возможность раздела имущества органа при прекращении его деятельности (имеется в виду использование этого имущества только для целей сертификации);
оплата работ по сертификации осуществляется заявителем (по договору с органом по сертификации) в порядке, предусмотренном Законом РФ «О техническом регулировании». Техническая компетентность органа по сертификации должна быть достаточной, чтобы обеспечить выполнение всего комплекса работ по сертификации в соответствии с Правилами системы сертификации, Положением об органе по сертификации, Руководством по качеству. В связи с этим орган должен иметь:
квалифицированный персонал;
фонд нормативных документов;
разработанные и документированные процессы всех стадий проведения сертификации, включая инспекционный контроль за объектом сертификации, внутренние и внешние аудиты систем качества и т.д.;
технические средства, необходимые для обработки и оформления результатов сертификации, а также для осуществления информационной деятельности;
помещения для проведения сертификации, в том числе способные обеспечить конфиденциальность и коммерческую тайну;
испытательное оборудование, если в состав органа входит испытательная лаборатория.
Персонал органа должен обладать необходимой компетенцией для выполнения своих обязанностей. Обязанности штатных сотрудников органа по сертификации представлены в табл. 15.1.
|
Таблица 15.1. Квалификация и обязанности персонала органа по сертификации |
||
|
Должность |
Квалификация |
Должностные обязанности |
|
Руководитель |
Высшее образование, опыт работы в области сертификации, подготовка по менеджменту |
Подбор сотрудников органа Распределение должностных обязанностей Прием решения по сертификации Рассмотрение жалоб Выбор субподрядчиков Назначение главного эксперта для проведения сертификации Отчет перед Управляющим советом |
|
Ответственный за систему обеспечения качеством |
Высшее образование, квалификация эксперта-аудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011 |
Разработка и контроль выполнения положений "Руководства по качеству" |
|
Эксперт-аудитор |
Высшее образование по специальности в области сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов |
Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии Составление отчета по проверке в назначенной области |
|
Секретарь |
Среднее или высшее образование |
Ведение делопроизводства |
Орган по сертификации должен обеспечивать обучение и повышение квалификации персонала, вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Эти сведения должны постоянно обновляться. Все сотрудники должны располагать четкими должностными инструкциями, определяющими их служебные обязанности и связанную с этим ответственность. Инструкции должны постоянно обновляться. Специалисты органа по сертификации, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания и инспекционный контроль, должны быть экспертами системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации. Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уверен, что персонал этой организации, занятый на субподрядных работах, соответствует требованиям настоящего стандарта. Объем работ, выполняемых другой организацией или нештатным персоналом, должен быть ограничен.
Фонд нормативных документов, которые должны быть в органе по сертификации, включает в себя основополагающие законодательные документы и нормативные материалы Госстандарта, правила и порядок проведения сертификации в данной системе сертификации, нормативные документы на объект сертификации. Кроме этого в органе должны быть внутренние документы на рабочие процедуры, начиная со стадии приема заявки на сертификацию и заканчивая случаями отмены или приостановления действия стандартов.
Форма и перечень таких документов приводится в «Руководстве по качеству».
Система управления и контроля, действующая в органе, должна обеспечивать:
наличие на рабочих местах действующих в настоящее время документов;
своевременное внесение изменений или поправок в документы в соответствии с установленными правилами. Указанная работа должна обеспечивать их прямое и быстрое введение в действие;
изъятие устаревшей документации;
заблаговременное оповещение обладателей сертификатов соответствия и других пользователей о внесении изменений и поправок в документацию с помощью средств связи иди путем периодических публикаций.
Орган по сертификации должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протоколы и регистрационные записи необходимо надежно хранить в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заявителя, если это не противоречит действующему законодательству.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации в Российской Федерации, должна направить в орган по аккредитации следующие документы:
заявку по установленной форме;
справку о деятельности организации, содержащей достаточные сведения для оценки компетентности в заявленной области аккредитации;
анкету-вопросник с ответами (высылается органом по аккредитации при подготовке заявки);
проект "Положения об органе сертификации";
проект "Руководства по качеству";
проект приказа о функционировании органа по сертификации;
сведения об экспертах; ,
перечень организаций, взаимодействующих с органами по сертификации;
копию устава организации.
Если орган по сертификации планирует провести аккредитацию на соответствие европейским стандартам EN 45011-45013, то для того чтобы его сертификация признавалась в Европе, обычно требуется следующая информация:
сведения об учредителях и юридический статус;
адрес;
план помещения;
организационная структура органа;
список сотрудников и их квалификация;
документ о распределении ответственности между сотрудниками;
документы, подтверждающие образование и опыт работы руководителя и его заместителей;
список сотрудников, отвечающих за техническую точность сертификата;
подтверждение квалификации сотрудников, имеющих право подписи сертификата;
образцы подписей этих сотрудников;
заявление о беспристрастности;
порядок рассмотрения жалоб;
заявление о соблюдении конфиденциальности;
перечень технических средств и оборудования;
перечень проводимых испытаний (в случае, если в структуре органа имеется испытательная лаборатория);
образец протокола испытаний;
«Руководство по качеству органа»;
данные о привлекаемых специалистах.
В последнее время большинство из этих документов являются составной частью «Руководства по качеству».
Функционирование органа по сертификации имеет некоторые особенности в зависимости от объекта сертификации. Органы по сертификации продукции и услуг с собственным испытательным оборудованием проводят оценку соответствия в рамках внутреннего распределения обязанностей (рис. 15.3, а). При этом стоит обратить внимание на то, что персональная ответственность сотрудников, проводящих испытания и выдающих сертификат, должна быть четко определена должностными инструкциями. Проведение испытаний и выдача сертификата одним лицом не допускается. В случае, когда орган по сертификации и испытательная лаборатория являются самостоятельными организациями, орган должен четко соблюдать процедуру передачи заказа и документировать ее.
Заявитель может также обратиться в испытательную лабораторию самостоятельно и представить в орган по сертификации протокол испытаний на рассмотрение (рис. 15.3, б).
При создании и функционировании органов по сертификации систем качества предприятий на соответствие требованиям ИСО 9001-9003 особое внимание необходимо уделять подготовке процессов сертификации, их документированию, а также квалификации персонала.
Для этих целей в мировой практике применяется серия стандартов ИСО 10011.
Процессы сертификации систем качества и документация, их сопровождающая, подробно представлены на рис. 15.3. Обратим внимание на требования к персоналу, проводящему проверки элементов системы качества, так как его объективная оценка имеет решающее значение на выдачу сертификата.
«Регистр систем качества» различает специалистов по проверке систем качества следующим образом:
эксперт - специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок систем качества;
консультант - лицо, не квалифицируемое как эксперт, но чьи специальные знания в определенной области важны для гарантии того, что концепции, терминология, процесс или методы испытаний, специальные для этой области, правильно поняты членами экспертной комиссии;
наблюдатель - лицо, назначенное второй стороной органом по аккредитации или иной организацией по согласованию с органом по сертификации для наблюдения за проведением проверки и оценки системы качества.
Эксперт должен знать стандарты, на соответствие которым могут осуществляться проверки систем качества, и методы осмотра, опроса, проведения оценивания и подготовки отчета, а также иметь опыт, необходимый для руководства проверкой, в части планирования, организации, общения и управления. Он должен постоянно поддерживать свою компетентность.
Эксперт несет ответственность за выполнение всех этапов проверки, в частности:
изложение и объяснение требований к проверкам;
квалифицированное и эффективное планирование и осуществление возложенных на него обязанностей;
документальное изложение результатов наблюдений;
проверки эффективности корректирующих воздействий;
поддержание в порядке и сохранности документов, имеющих отношение к проверке;
представление документов проверки по требованию главного эксперта;
обеспечение конфиденциальности информации и документов, полученных и обобщенных в результате проверки;
сотрудничество с главным экспертом и оказание ему поддержки.
Рис. 15.3. Функционирование органов по сертификации продукции:
а) испытательная лаборатория в структуре органа по сертификации;
б) испытательная лаборатория как самостоятельная структура
Эксперт должен:
осуществлять работу в рамках области назначения проверки;
проводить экспертизу объективно;
собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов;
быть предельно точным при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на ее результаты и, возможно, потребуют более обширной проверки;
быть взвешенным и адекватным в своих выводах;
отвечать требованиям, предъявляемым к ним ГОСТ Р ИСО 10011-2;
отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-1 на этапе проведения проверки.
Главный эксперт, несущий полную ответственность за все этапы проверки, должен быть компетентным и опытным в области руководства качеством и наделяться полномочиями принимать окончательные решения по проведению проверки и любых наблюдений при проверке. Он должен выполнять следующие функции:
формировать комиссию (группу экспертов);
разрабатывать программу проверок;
устанавливать требования к программе проверки, включая требования к квалификации экспертов;
представлять группу экспертов руководству проверяемой организации;
руководить подготовкой рабочих документов;
обеспечивать постоянное руководство экспертами в процессе проверки системы качества;
сообщать проверяемой организации о всех значительных и малозначительных несоответствиях и уведомлениях;
сообщать руководству проверяемой организации и органу по сертификации о любых серьезных препятствиях, с которыми комиссия столкнулась при проведении проверки;
излагать результаты проверки ясно, убедительно и достаточно кратко;
вовремя представлять акты и отчеты о проверке;
отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-1 и ГОСТ Р ИСО 1011-3 в части проведения проверки и руководства программой проверок соответственно;
соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10011-2 в части требований к главному эксперту.
Эксперты должны быть беспристрастными и свободными от влияний, которые могли бы сказаться на их объективности. Руководство органа по сертификации обеспечивает независимость и неприкосновенность экспертов.
Консультанты должны:
осуществлять оценку объективно;
быть предельно точными при оценке любых полученных в ходе проверки данных, которые могут повлиять на результаты проверки;
информировать группу экспертов обо всех своих наблюдениях относительно несоответствия или возможных несоответствий, касающихся качества продукции, технологических процессов, методов контроля и испытаний, соблюдения нормативной документации и т.д.
Наблюдатель должен:
знать цели, задачи и правила проведения проверки;
знать ответственность и обязанности членов комиссии;
обеспечивать наблюдение за проведением сертификации систем качества.
Орган по сертификации персонала должен отвечать требованиям EN 45013. Основным принципом, который определяет качество сертификации специалистов, является четкое разделение обучения, экзаменационных испытаний и решения по сертификации (рис.4.4). Разработка правил и процедур сертификации с учетом сказанного - главная задача органа по сертификации персонала. Функции, выполняемые этим органом на разных стадиях процесса сертификации, приведены в табл. 15.2.
Рис. 15.4. Функционирование органа по сертификации персонала
|
Таблица 4.2. Функции органа по сертификации персонала |
|
|
Этап процесса сертификации |
Функции органа по сертификации персонала |
|
Экспертиза заявки |
Проверка сведений, содержащихся в заявке |
|
Подготовка и проведение экзамена |
Назначение срока и места экзамена |
|
Решение по сертификации |
Рассмотрение протокола экзамена в экзаменационной комиссии Оформление и выдача сертификата или отказ в нем |
|
Текущая работа |
Организация повышения квалификации экспертов (экзаменаторов) Инспекционный контроль сертифицированных специалистов Информационная деятельность Составление каталога экзаменационных вопросов и его актуализация Управление системой обеспечения качества сертификации Актуализация процедур сертификации персонала |
15.3.Организация деятельности испытательных лабораторий
При проведении сертификации испытательная лаборатория должна обеспечивать беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, обладать неприкосновенностью со стороны высших руководителей, если она является частью фирмы, или влиятельных клиентов, а также обладать технической компетентностью.
Как и у органа по сертификации, эти показатели определяются юридическим статусом, административной и организационной структурой испытательной лаборатории. Юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству. Она может быть самостоятельным юридическим лицом или подразделением в его составе. Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний со стороны внешних организаций или лиц должно быть исключено. Испытательная лаборатория не имеет права заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. Если изделие испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.
Организационная структура лаборатории должна обеспечивать для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности). Типовая структура испытательной лаборатории в соответствии с требованиями EN 45001 и ГОСТ Р 51000.3-96 приведена на рис. 15.5.
Рис. 15.5. Типовая структура испытательной лаборатории
Руководитель лаборатории осуществляет общее руководство и формирует политику ее деятельности. Ответственный за систему обеспечения качества разрабатывает и контролирует выполнение положений «Руководства по качеству» лаборатории. Заместитель руководителя по испытаниям несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний. Секретариат выполняет функции по делопроизводству, осуществляет прием и регистрацию заказов на испытания, архивирование рабочей документации и др. Специалисты групп по испытаниям непосредственно проводят испытания продукции и оформляют протоколы испытаний в обозначенной области.
Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативно-методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспечения качества испытаний.
Персонал испытательной лаборатории должен иметь достаточное образование и квалификацию. При этом учитываются следующие моменты: базовое образование; специальное профессиональное образование до начала работы в лаборатории; обучение и подготовка по специальным вопросам после начала работы в лаборатории; знание методов и средств измерений, испытаний и контроля, необходимых для проведения конкретных испытаний, полученных в ходе повышения квалификации; опыт работы в группах испытаний или на руководящих должностях в испытательной лаборатории.
Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Эти данные приводятся в «Руководстве по качеству». Для каждого специалиста предусмотрена должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке. В отношении требований к обеспечению конфиденциальности персонал лаборатории должен иметь обязательства по неразглашению профессиональных тайн, касающихся третьих лиц.
Большое внимание в испытательной лаборатории должно уделяться мероприятиям по повышению квалификации персонала. Они должны проводиться как для новых, так и для опытных сотрудников. Различают внешнее и внутреннее повышение квалификации. Внешнее проходит в традиционных формах - участие в конференциях и семинарах, учеба на курсах, самоподготовка; внутреннее проявляется в регулярных обсуждениях сотрудниками лаборатории проблем, связанных с квалификацией (по аналогии со знаменитыми японскими «кружками качества»). Такие обсуждения должны проводиться без морального давления на сотрудников со стороны руководства. Инициатива в решении задач, направленных на улучшение испытаний, должна поощряться.
Международная организация «EUROLAB», объединяющая испытательные лаборатории разных стран Европы, установила четыре уровня квалификации персонала, проводящего испытания:
Элементарный уровень - неспециальное образование и специальная подготовка.
Базовый уровень - основное профессиональное образование, необходимое для выполнения работ в лаборатории.
Повышенный уровень - более высокое основное профессиональное образование для выполнения работ в лаборатории и более расширенные знания.
Наивысший уровень - высшее образование (вуз), способности к решению сложных испытательных задач, углубленные знания испытаний и управления (менеджмента).
Каждый из этих четырех уровней предусматривает три градации квалификации: достаточную, хорошую и отличную. Посредством этих критериев оценивается персонал при аккредитации испытательных лабораторий на соответствие EN 45001.
Испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В исключительных случаях можно на договорных условиях применять оборудование, не принадлежащее лаборатории, при том, что это оборудование аттестовано, а средства измерений проверены в установленном порядке. Данные по оснащенности техническими средствами испытаний приводятся в «Руководстве по качеству».
Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, должны использоваться по назначению. Документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное оборудование, которое дает при испытании сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и отмечено соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (проверки, калибровки). Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:
наименование оборудования;
наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
даты получения и ввода в эксплуатацию;
месторасположение в настоящее время (в случае необходимости);
состояние на момент получения (новое, изношенное, с про дленным сроком действия и т.п.);
данные о ремонте и обслуживании;
описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.
Калибровка или поверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой. Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательной лаборатории необходимо представить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испытаний (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний). Образцовые средства измерений, имеющиеся в лаборатории, следует использовать только для калибровки рабочего оборудования и не применять для других целей. Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам. При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартным образцовым веществам.
Помещения испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, неспособные отрицательно повлиять на точность и достоверность испытаний. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий. Помещения для испытаний должны быть оснащены требуемыми оборудованием и источниками энергии, а при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться. Должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории. Это еще одно из условий обеспечения конфиденциальности информации о деятельности лаборатории для третьих лиц. Данные о состоянии производственных помещений и план их размещения составляют отдельный раздел «Руководства по качеству».
Испытательная лаборатория должна обладать четко отрегулированными и документально оформленными рабочими процедурами, которые сопровождают весь испытательный процесс от приема заказа до выдачи протокола испытаний (рис. 15.6). Таким образом, достигается однозначность в выполнении технологических операций в лаборатории. В ГОСТ 51000.3-96 особое внимание уделено процедурам, оказывающим существенное влияние на результаты испытаний.
Порядок обращения с испытываемыми образцами изделий, иногда этот процесс называют менеджмент образцов, включает в себя правильную подготовку и проведение отбора образцов, их маркировку, соблюдение условий транспортирования и хранения. Образцы изделий, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы на соответствие нормативной документации и сопровождаться соответствующим протоколом отбора. Система регистрации должна гарантировать конфиденциальность использования образцов или испытуемых изделий, например в отношении других заказчиков.
Рис. 15.6. Структура процесса сертификационных испытаний в лаборатории
При необходимости вводят процедуру, обеспечивающую хранение изделий на складе. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки изделий к испытаниям предпринимают необходимые меры предосторожности, исключающие порчу изделий в результате загрязнения, коррозии или чрезмерных нагрузок, отрицательно влияющих на результаты испытаний. Должны соблюдаться требования, установленные инструкциями на эксплуатацию изделий. Получение, хранение, возвращение (или утилизация) образцов производятся по четко установленным правилам.
Правильный менеджмент образцов - один из важнейших этапов в обеспечении качества испытаний. Испытательная лаборатория не должна принимать на сертификационные испытания образцы, происхождение которых неизвестно.
При проведении испытаний в лаборатории необходимо использовать методы, установленные стандартными или техническими условиями на процессы испытаний. Эти документы должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний. При отсутствии установленного метода испытания следует документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе.
Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию. Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующие сведения:
наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес;
обозначение протокола (например, порядковый номер) и Нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;
фамилию и адрес заказчика;
характеристику и обозначение испытуемого образца;
даты получения образца и проведения испытания;
обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);
описание процедуры отбора образцов (выборки);
любые изменения, вносимые в техническое задание на про ведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;
данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;
измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотография ми, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;
констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);
" подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;
заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;
заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.
При оформлении протокола испытаний особое внимание необходимо обращать на изложение результатов испытаний и исключение трудностей при их восприятии пользователем. Протоколы по каждому виду проводимых испытаний могут отличаться по содержанию, однако рубрики должны быть стандартизированы. Исправления или дополнения в протоколе испытаний после его выпуска оформляются только в виде отдельного документа, озаглавленного, например, "Дополнение к протоколу испытаний". Документы о дополнениях должны иметь те же рубрики, которые содержатся в протоколе. В протоколе испытаний не следует помещать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытания. Результаты испытания должны быть представлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с инструкциями, разработанными на применяемый метод испытания. Количественные результаты необходимо представлять с указанием расчетной или оценочной погрешности.
Результаты испытаний, полученные при испытаниях выборки из партии, пробы или одной серии продукции, часто используют для определения свойств данных партии, пробы или серии продукции. Экстраполяция результатов испытаний при определении свойств партии, пробы или одной серии продукции должна быть включена в отдельный документ.
Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности, если законом не устанавливаются другие требования.
Большое значение для обеспечения качества испытаний имеют процедуры, связанные с эксплуатацией средств измерений, испытаний и контроля. Здесь важно предусмотреть:
ведение реестра средств испытаний, измерений и контроля с указанием необходимых технических и метрологических характеристик;
маркировку и хранение этого оборудования;
наличие методик выполнения измерений, испытаний и контроля на каждом рабочем месте;
соблюдение внешних условий эксплуатации;
наличие графиков технического обслуживания и ремонта, а также документацию по проверке и калибровке;
назначение ответственного за состояние и эксплуатацию средств измерений, испытаний и контроля, как правило, инженера-метролога.
В соответствии с договором (контрактом) испытательные лаборатории должны проводить испытания самостоятельно. Однако в исключительных случаях испытательная лаборатория может передать какую-то часть испытаний на условиях субподряда другой аналогичной лаборатории, отвечающей настоящим требованиям. При этом испытательная лаборатория должна быть уверена в том, что ее субподрядчик удовлетворяет критериям компетентности, которые установлены для испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория обязана уведомить заказчика о своем намерении поручить часть испытаний другой лаборатории. Субподрядчик должен быть одобрен заказчиком. Испытательная лаборатория регистрирует и хранит документацию, подтверждающую компетентность и соответствие субподрядчиков предъявляемым требованиям, а также ведет регистрацию всех работ, выполняемых на условиях субподряда.
Следующим необходимым элементом, подтверждающим техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми должна располагать лаборатория, претендующая на аккредитацию, согласно рекомендациям Госстандарта можно разбить на 10 групп.
Правовая документация:
положение об испытательной лаборатории;
паспорт испытательной лаборатории;
аттестат аккредитации;
лицензия (при проведении испытаний для целей сертификации в законодательно регулируемой сфере).
Организационно-методическая документация - документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.
Нормативная документация на испытываемую продукцию:
документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;
стандарты и другая нормативная документация, стандарты и Руководства ИСО, МЭК и др.
Документация на систему обеспечения качества - руководство по качеству.
Документация на испытательное и измерительное оборудование:
наименование и вид оборудования;
предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;
дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;
состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т. д.);
данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании;
данные об аттестациях, проверках;
документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;
паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;
методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования;
порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений;
документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.
Документация по делопроизводству:
личные дела сотрудников лаборатории;
должностные инструкции;
материалы по аттестации сотрудников лаборатории.
Документация на испытываемые образцы изделий (паспорт, технические описания и руководства по эксплуатации на испытываемые изделия), а также инструкции, содержащие:
порядок идентификации образцов изделий;
порядок проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке;
требования к комплектности документов на образцы изделий;
порядок обеспечения сохранности образцов;
порядок возврата образцов изделий заказчику.
Документация на порядок проведения испытаний и регистрации данных:
программы и методики проведения испытаний;
документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные;
рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений;
протокол испытаний;
отчеты о проведенных испытаниях.
Документация по поддержанию условий в помещениях:
инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях и журнал контроля состояния помещений;
эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях.
Документация по архиву:
инструкции по порядку ведения архива данных измерений и испытаний;
рабочие журналы;
расчетные данные;
протоколы;
отчеты;
сопроводительные документы к образцам и т.д.
В обязательном порядке испытательная лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации. Элементы этой системы включаются в
«Руководство по качеству», предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Допускается также разработка сокращенного варианта этого документа для представления заказчикам.
Если испытательная лаборатория удовлетворяет всем перечисленным выше требованиям в соответствии с ГОСТ Р 51000. 3-96 или EN 45001, то она подает заявку на аккредитацию. Одновременно с заявкой в орган по аккредитации направляются все необходимые документы, подтверждающие беспристрастность, независимость, неприкосновенность и техническую компетентность лаборатории. Порядок аккредитации в целом одинаков как для органа по сертификации, так и для испытательной лаборатории.
15.4. Руководство по качеству
Качество всего процесса сертификации соответствия определяется эффективностью функционирования системы качества органа по сертификации и испытательной лаборатории. По определению ИСО 8402 система качества представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Системы качества органов по сертификации и испытательных лабораторий создаются на базе требований к их деятельности, изложенных в стандартах серий ГОСТ Р 51000 и EN 45000. Основными задачами системы качества являются:
формулирование и реализация политики качества;
периодическая корректировка целей обеспечения качества с учетом реальных условий;
разработка и периодическая актуализация программы качества с определением первоочередных задач, сроков, персонала и финансовых средств для их осуществления;
составление годовых отчетов по качеству с их последующим анализом;
организация структуры и документации системы качества, в первую очередь "Руководства по качеству";
назначение сотрудника, ответственного за создание и ведение системы качества, подчиненного высшему руководству и имеющего прямой доступ к нему.
Элементы системы качества органов по сертификации и испытательных лабораторий не полностью совпадают с элементами для промышленных предприятий, приведенных в стандартах серии
ИСО 9000. Их сравнение представлено в табл. 15.3. При создании системы качества органа по сертификации или испытательной лаборатории должно учитываться то, что серия ИСО 9000 ориентирована на производство, а сертификация - это особый вид услуг.
Элементы системы качества органов по сертификации и испытательных лабораторий кратко поясняются следующим образом.
Ответственность руководства за обеспечение качества заключается в формировании политики в области качества, планировании мероприятий по ее реализации. Руководство определяет ответственность и полномочия персонала органа по сертификации и испытательной лаборатории, деятельность которого влияет на качество сертификации, которые устанавливаются в должностных инструкциях. Обязательно предусматривается контроль за обеспечением качества со стороны руководства. Для этого назначается ответственный за качество в лаборатории или органе по сертификации. Главное, что необходимо знать, так это то, что все усилия рядовых сотрудников по достижению высокого уровня качества испытаний и сертификации будут напрасными, если их не поддерживает высшее руководство.
Система управления качеством органов по сертификации и испытательных лабораторий заключается в документально оформленных процедурах по обеспечению качества на всех стадиях сертификации, их применении и постоянном улучшении. Для этого должны быть созданы все условия, включая необходимое оборудование, площади, персонал и др.
Анализ заключаемых договоров должен проводиться в органе по сертификации и испытательной лаборатории для уверенности в своей способности выполнить требования заявителя, правильного установления порядка и согласования с заявителем отдельных вопросов по предстоящей сертификации.
Действия по управлению документацией являются одним из важнейших элементов системы качества органов по сертификации и испытательных лабораторий. В специальном документе должен быть установлен порядок разработки, утверждения, регистрации, издания, внедрения, проверки, учета, внесения изменений, пере смотра, продления действия и отмены документов, на основании которых выполняются работы по испытаниям и оценке соответствия.
|
Таблица 15.3. Сравнение элементов системы качества промышленных предприятий, органов по сертификации и испытательных лабораторий |
|||
|
Элемент |
ГОСТ Р ИСО 9001-96 (промышленные предприятия) |
ГОСТ Р 51000.3-06 (испытательные лаборатории) |
ГОСТ Р 51000.5-96 (органы по сертификации) |
|
Ответственность руководства |
+ |
+ |
+ |
|
Система управления качеством |
+ |
+ |
+ |
|
Анализ заключаемых договоров |
+ |
+ |
+ |
|
Управление проектированием продукции |
+ |
- |
- |
|
Действия по управлению документацией |
+ |
+ |
+ |
|
Закупки комплектующих материалов и изделий |
+ |
- |
- |
|
Управление продукцией, предоставляемой клиентами |
+ |
+ |
+ |
|
Маркировка (идентификация) и прослеживаемость |
+ |
+ |
+ |
|
Управление процессами сертификации |
+ |
+ |
+ |
|
Контроль продукции (услуг) |
+ |
+ |
+ |
|
Управление средствами измерений, испытаний и контроля |
+ |
+ |
- |
|
Маркировка продукции после контроля |
+ |
- |
- |
|
Управление несоответствующей продукцией (услугами) |
+ |
+ |
+ |
|
Корректирующие мероприятия |
+ |
+ |
+ |
|
Хранение, транспортирование, упаковка |
+ |
+ |
- |
|
Регистрация данных о качестве |
+ |
+ |
+ |
|
Внутренний аудит качества |
+ |
+ |
+ |
|
Подготовка кадров |
+ |
+ |
+ |
|
Сервисные услуги |
+ |
- |
+ |
|
Статистические методы |
+ |
+ |
+ |
Управление продукцией, предоставляемой клиентами, при работе органа по сертификации или испытательной лаборатории в первую очередь касается образцов продукции, поступающих на сертификацию. При этом необходимо установить правила по отбору, транспортированию, обслуживанию, хранению и утилизации образцов изделий.
Маркировка (идентификация) - процедура, предполагающая специальную отметку образцов продукции, поступивших на сертификацию, оборудования, материалов, а также применяемой нормативной и рабочей документации с целью предотвращения возможного брака при испытаниях и сертификации, например для исключения возможности перепутать образцы продукции при испытаниях. Маркировка выступает также как элемент обеспечения конфиденциальности информации о проведении сертификации.
Прослеживаемость представляет собой способность проанализировать предысторию, местонахождение или использование интересующего изделия или документа.
Управление процессами должно проводиться постоянно путем планирования, разработки и контроля рабочих инструкций по процессам сертификации. Ни одно действие в органе по сертификации и испытательной лаборатории не должно протекать хаотично.
Контроль продукции (услуг) при проведении сертификации проводится на всех стадиях от этапа заявки до решения о выдаче сертификата. Его элементы должны быть включены в соответствующие процессы. Также осуществляется инспекционный контроль за сертифицированным объектом. Обязательна регистрация результатов контроля для последующего анализа.
Управление средствами измерений, испытаний и контроля, которыми располагает испытательная лаборатория, должно осуществляться в соответствии с правилами и нормативными документами Государственной системы обеспечения единства измерений.
Управление несоответствующей продукцией (услугами) осуществляется в органах по сертификации и испытательных лабораториях при наличии четких инструкций на каждом рабочем месте о действиях при обнаружении отклонений в ходе процесса сертификации, например, как поступать с образцами изделий, не выдержавшими испытания, или действовать при обнаружении ошибок в обработке результатов испытаний.
Корректирующие мероприятия проводятся в случае обнаружения отклонений в работе органов по сертификации и испытательных лабораторий во время внутренних аудитов или инспекционного контроля со стороны органа по аккредитации. Они подразумевают приведение в норму всех отмеченных несоответствий по плану, утвержденному руководством органа или лаборатории.
Хранение, транспортирование, упаковка - элемент системы качества, относящийся к деятельности испытательных лабораторий в части обращения с образцами испытываемой продукции. Каждая лаборатория должна иметь рабочие инструкции на эти операции, указывающие правила, порядок и ответственных за их проведение. Для органов по сертификации этот элемент имеет переносное значение и может быть понят как надлежащее оформление и выдача сертификата соответствия.
Регистрация данных о качестве предполагает учет и анализ показателей качества сертификации на основании ведения в органах по сертификации и испытательных лабораториях протоколов испытаний, отчетов об аудитах, сведений о рекламациях, публикаций и других документов. Предусматриваются периодические рас смотрения результатов анализа данных о качестве работы органа или лаборатории всем персоналом.
Внутренний аудит качества включает в себя периодические и документально оформленные проверки системы обеспечения качества с целью установления реальной деятельности в области качества сертификации. Органы сертификации и лаборатории должны иметь планы-графики внутренних аудитов. Как правило, их про ведением руководит ответственный за качество. По инициативе руководства могут выполняться также внеплановые проверки. Результаты внутреннего аудита доводятся до сведения руководства, являются основанием для разработки программы корректирующих мероприятий и принимаются во внимание органом по аккредитации при инспекционном контроле.
Подготовка кадров в органах по сертификации и испытательных лабораториях должна охватывать все уровни персонала. Особое внимание следует обратить на подготовку специалистов, привлекаемых со стороны и назначенных на новые должности.
Сервисные услуги выполняются органом по сертификации в виде информационной деятельности. Она предполагает публикацию сведений об обладателях сертификатов, изменениях в структуре органа, о новшествах в правилах сертификации для производителей и потребителей продукции и услуг. Важной сервисной услугой является ведение реестра сертифицированной продукции, услуг, систем качества иди персонала. К сервисным услугам можно отнести проведение инспекционного контроля со стороны органа за сертифицированным объектом.
Статистические методы на основе теории вероятностей и математической статистики должны применяться в органах по сертификации и испытательных лабораториях при анализе всех данных, связанных с качеством сертификации.
Механизм приведения в действие элементов системы качества должен найти отражение в документации органа по сертификации и испытательной лаборатории. Документация по обеспечению качества условно формируется на трех уровнях (рис. 15.7).
В основании представленной на рисунке пирамиды на первом уровне находятся документы на отдельные операции сертификации, влияющие на качество. Для этого технологический процесс сертификации разбивается на этапы (см. рис. 15.3), а этапы - на операции.
Рис. 15.7. Документация системы обеспечения качества сертификации
Выполнение каждой операции должно быть продумано, документально оформлено в виде рабочей инструкции и опробовано в действии. К рабочим инструкциям первого уровня (иногда их называют внутренними документами) можно отнести:
методики измерений и испытаний; заявочные документы на сертификацию (опросные листы, бланки-заявки, договор идр.);
формуляры (чек-листы, протоколы испытаний, матрицы распределения ответственности, карточки на экспертов-аудиторов и т.д.);
программы и методики внутренних аудитов; инструкции по техническому обслуживанию и ремонту испытательного оборудования;
должностные инструкции и другие документы.
На втором уровне документации системы качества находятся общие правила проведения сертификации. Исходными материалами для них являются:
положения системы сертификации, в рамках которой функционируют орган по сертификации и испытательная лаборатория;
законодательные акты, связанные с вопросами безопасности, экологии, охраны труда, финансово-экономической деятельности; нормативные документы в виде ГОСТов, ТУ, РД и т.д.
Все это относится к внешним документам. На их основании органы по сертификации и испытательные лаборатории устанавливают, например, правила по отбору образцов на испытания, порядок проведения внутренних аудитов и инспекционного контроля, порядок рассмотрения жалоб, принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата, организационную структуру и взаимодействие с другими организациями.
Главным документом, подтверждающим наличие системы обеспечения качества в органе по сертификации или испытательной лаборатории, является «Руководство по качеству». Руководящие указания по разработке "Руководства по качеству" излагаются в международном стандарте ИСО 10013.
"Руководство по качеству" базируется на первых двух видах документации и дополняется специфичными материалами, такими как политика в области качества, учет требований заявителей, выполнение законодательных норм. "Руководство по качеству" - документ, имеющий обязательный характер. Оно служит основой признания системы качества в органе по сертификации и испытательной лаборатории заявителями, министерствами и ведомствами, страховыми и банковскими структурами, другими органами и лабораториями, органами по аккредитации.
«Руководство по качеству» представляет собой визитную карточку организации, проводящей сертификацию или испытания. С этой точки зрения оно должно отражать:
описание предлагаемых услуг в области сертификации;
административную и организационную структуру органа и лаборатории;
политику в области качества;
изложение механизма реализации положений элементов системы качества;
выполнение требований аккредитации.
Обязательных требований относительно структуры и формата «Руководства по качеству» не существует. Однако оно должно четко, полно и репрезентативно отражать политику, цели и возможности организации в области обеспечения качества услуг по сертификации. Примерная структура построения «Руководства по качеству» представлена в табл. 15.4.
«Руководство по качеству» для органа по сертификации и испытательной лаборатории, если они находятся в составе единого сертификационного центра, разрабатывается как общий документ. Если орган и лаборатория работают самостоятельно и соответственно самостоятельно аккредитуются, то они имеют собственные «Руководства по качеству».
Более подробно содержание этого документа рассмотрим на примере «Руководства по качеству» испытательной лаборатории, проводящей аналитические испытания в области пищевых продуктов, косметических изделий, микробиологии и т.п. Эта лаборатория аккредитована в качестве независимой и технически компетентной Госстандартом РФ в 1994г. и немецкой организацией по аккредитации DAP в 1995г. Она является самостоятельной фирмой с негосударственной формой собственности и имеет три филиала.
Данное «Руководство по качеству» состоит из введения, 22 глав, приложений, а также специальных глав, в которых указываются дополнительные сведения об основной лаборатории и ее филиалах. Оно, как и практически все «Руководства по качеству», начинается с указаний для пользователя о назначении, построении и порядке работы с данным документом системы обеспечения качества. Эта информация в первую очередь полезна неспециалистам и широкому
|
Таблица15.4. Структура построения "Руководства по качеству" |
|
|
Элемент структуры |
Основные требования к содержанию |
|
Титульный лист |
Полное наименование организации, наказе которой создан орган по сертификации или испытательная лаборатория. Юридический статус. Наименование органа или лаборатории. Идентификация «Руководства по качеству», т. е. порядковый номер экземпляра. Номер и дата издания, так как «Руководство по качеству» должно периодически актуализироваться. Сведения об авторском праве (при необходимости). ФИО лица, утвердившего «Руководство по качеству», и его подпись. |
|
Содержание |
Обозначение глав и разделов должно производиться по логичной системе нумерации, удобной для пользователя. |
|
Общие положения |
Цели и область применения «Руководства по качеству». |
|
Термины и определения |
Пояснение специальных терминов, встречающихся в «Руководстве по качеству», для облегчения знакомства с ним. |
|
Заявление о политике в области качества |
Цели и задачи органа по сертификации или испытательной лаборатории, для решения которых создается система обеспечения качества. |
|
Описание органа по сертификации или испытательной лаборатории |
История развития органа по сертификации или испытательной лаборатории. Данные о руководстве. Административная и организационная структура. Область деятельности. |
|
Описание элементов системы качества |
Изложение основных мероприятий, с помощью которых достигается и гарантируется соответствующее качество услуг в области сертификации. |
|
Приложения |
Перечень и форма основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества. |
кругу заказчиков испытаний. Далее в «Руководстве по качеству» сделано заявление о политике в области качества и показаны средства достижения высокого качества испытаний, среди которых выделены:
ответственность руководства за обеспечение качества;
оптимальная структура лаборатории;
наличие компетентного персонала;
применение признанных методов и средств испытаний;
проведение внутренних аудитов обеспечения качества;
своевременное устранение несоответствий.
В заявлении в той или иной форме должно быть сказано о том, что система обеспечения качества необходима для реализации двух целей:
1) полного удовлетворения клиентов путем достижения высоко го качества услуг по испытаниям;
2) сокращения непроизводительных затрат и уменьшения стоимости услуг благодаря действующей системе предотвращения несоответствий в работе и проведения корректирующих мероприятий.
Для удобства работы с «Руководством по качеству» выделяется глава "Термины и определения". В ней дается расшифровка таких понятий, как ответственный за обеспечение качества, система обеспечения качества, образцовые вещества, рабочая инструкция, технический руководитель, управляющий лабораторией (директор) и др.
При пояснении ответственности руководства за обеспечение качества испытаний указывается, что руководство испытательной лаборатории берет на себя всю ответственность за обеспечение качества услуг. Для этого в лаборатории разрабатывается специальная программа действий и назначается ответственный за обеспечение качества.
В «Руководстве по качеству» обычно приводится глава «Структура и организация лаборатории», которая содержит все необходимые данные о фирме. К ним относятся: сведения о правовой форме, учредителях, уставном капитале, месторасположении, начале деятельности. Здесь же приводится перечень продукции и видов испытаний, которые осуществляет данная лаборатория. В виде структурной схемы показываются организация лаборатории, списочный состав руководства с распределением обязанностей. Дополнительно к этому перечисляются специфичные для лаборатории задачи по обеспечению качества и указывается, кто ответственен за качество.
Глава, посвященная аудитам, включает в себя информацию о наличии в испытательной лаборатории системы внутренних аудитов качества предоставляемых услуг. Глава обычно содержит следующие разделы:
Определение аудита и его назначение.
Сведения о том, кто планирует аудиты и отвечает за них (как правило, ответственный за качество).
Перечень и периодичность основных мероприятий при аудитах системы качества.
Требования к оформлению отчетов по аудиту.
Сведения о том, какие меры должны применяться по итогам аудитов.
Требования к управлению аудитами со стороны ответственных лиц лаборатории.
В главе «Персонал» приводится подробное описание требований к работникам в зависимости от занимаемой должности. Учитываются общее и основное специальное образование, дополнительная квалификация, наличие публикаций и выступлений на практических и научных конференциях. Особое внимание уделено требованиям к повышению квалификации, особенно для новых сотрудников и занимающих руководящие посты. В главе приводится список документов, представляемых персоналом при найме на работу, а также указывается, что каждый сотрудник имеет соглашение с руководством о конфиденциальности информации, получаемой в ходе испытаний продукции заказчика. Руководства многих органов по сертификации и испытательных лабораторий содержат в этой главе еще полный список всех сотрудников с указанием занимаемых ими должностей.
В рассматриваемом нами «Руководстве по качеству» имеется глава «Обеспечение безопасности», в которой указывается на то, что в лаборатории уделено внимание вопросам охраны труда и техники безопасности (путем управления процессами обращения с опасными веществами, периодическим инструктажем персонала, указанием требований к безопасности в должностных инструкциях и др.).
Глава «Измерительное и испытательное оборудование» может состоять из следующих разделов:
Общие правила обращения со средствами измерений, испытаний и контроля в данной лаборатории.
Порядок регистрации и учета оборудования.
Ведение инвентарного списка оборудования.
Порядок обращения с рабочими эталонами для калибровки измерительного и аттестации испытательного оборудования (если эти виды работ выполняются в лаборатории).
Использование оборудования, не принадлежащего лаборатории, для отдельных видов испытаний.
Порядок обращения с неисправными средствами измерений и испытаний.
Порядок приобретения нового оборудования.
В «Руководстве по качеству» не приводится подробное описание всех рабочих инструкций по обращению с измерительным и испытательным оборудованием, а лишь указывается, что в лаборатории учтены все необходимые моменты, и делается ссылка на конкретные документы.
Специальная глава, посвященная работе с методиками испытаний, может иметь название «Методы испытаний и анализа». В ней указываются порядок применения типовых и специализированных методик испытаний, их актуализация. В ней может быть приведен полный перечень методик испытаний, применяемых в лаборатории, или даны ссылки на приложения или нормативные документы.
В главе «Использование статистических методов» говорится о том, что испытательная лаборатория применяет в своей работе статистический анализ показателей качества процесса испытаний с использованием специальных бланков - контрольных карт.
Глава «Договор на испытания» указывает на мероприятия, предусматриваемые в лаборатории при проведении испытаний. При заключении договора с клиентом об испытаниях его продукции лаборатория обязуется произвести выбор необходимого метода испытаний или анализа, определить потребность в расходных материалах и производственных мощностях. В соответствии с договором лаборатория обеспечивает постоянный контроль в ходе процесса испытаний, качественную обработку результатов испытаний, применение межлабораторных сличений в случае необходимости. Весь процесс испытаний документируется по установленным в испытательной лаборатории правилам и может быть проанализирован клиентом.
Глава «Отбор проб» устанавливает правила взятия проб и образцов продукции на испытания. Всем заинтересованным сторонам сообщается, что в лаборатории имеются все необходимые методы и средства, ответственный персонал. Порядок отбора, который представлен в виде отдельной рабочей инструкции, предусматривает правила упаковки, маркировки, транспортирования и хранения проб и образцов.
О наличии такого элемента системы качества, как маркировка (идентификация), в испытательной лаборатории говорится в главе «Управление пробами и химическими реактивами». Она подробно разъясняет способы единой маркировки образцов в испытательной лаборатории, включая имеющиеся филиалы. В идентификационный номер пробы входят данные об испытательном подразделении (филиалах или головной лаборатории), годе отбора и анализа, порядковый номер. Например, 2-98/0001 означает, что проба взята и обработана в подразделении № 2 в 1998 г. и ее порядковый номер 0001. Управление испытываемыми образцами предусматривает порядок их движения по лаборатории от приема заказа до выдачи результатов заявителю, что также отмечается в "Руководстве по качеству".
В главе «Порядок обращения с документацией» отмечается, что в лаборатории назначается ответственный за учет, регистрацию, архивирование, обновление внутренних и внешних нормативных документов, рабочих инструкций, протоколов испытаний и анализа и т.д. Таким образом, указывается на наличие в лаборатории системы управления документацией.
Важное место в «Руководстве по качеству» занимает глава, где приводятся требования к форме и содержанию протокола испытаний. В § 4.3 подробно рассмотрены требования к протоколу испытаний согласно ГОСТ Р 51000.3-96 и EN 45001.
В лаборатории в обязательном порядке должна быть разработана система проведения корректирующих мероприятий. В специальной главе «Корректирующие мероприятия» отмечается, что в данной испытательной лаборатории проводится устранение несоответствий, выявленных при внутренних и внешних аудитах системы качества, по утвержденным рабочим инструкциям.
Глава «Рассмотрение жалоб» содержит краткое объяснение порядка работы с рекламациями, поступающими от клиентов.
В главе «Субподряды» отмечается, что испытательная лаборатория в случае необходимости может передать часть работ по испытаниям другим организациям, прошедшим аккредитацию в установленном порядке на техническую компетентность и независимость. Данная деятельность согласуется с заказчиком испытаний.
«Руководство по качеству» испытательных лабораторий, работающих с потенциально опасными веществами, может содержать главу «Утилизация отходов». В ней указывается, что химические реактивы и расходные материалы, требующие уничтожения после испытаний, а также образцы проб и продукции после установленного срока хранения утилизируются в соответствии с действующими нормативными документами. Эта деятельность подтверждается рабочими инструкциями и ведением соответствующей документации.
Заключительная глава «Ведение архива документов» представляет порядок обращения с документацией в лаборатории. Приводятся правила хранения, регистрации, пользования и внесения изменений. Для этого назначается специальный сотрудник.
В качестве приложений выделены:
профессиональная биография ответственного за качество;
перечень основных рабочих инструкций в области обеспечения качества;
образцы формуляров, используемых сотрудниками в ходе испытаний, протокола испытаний, протокола отбора проб, учета химических реактивов, находящихся в лаборатории на хранении.
В специальных главах «Руководства по качеству» приводятся сведения об области деятельности каждого из подразделений испытательной лаборатории, об их структуре, персонале, оборудовании и аккредитации с приложением копии аттестата аккредитации.
16. Информационно–компьютерное обеспечение сертификации
Информационно–компьютерное обеспечение сертификации организуется и осуществляется в целях создания условий для эффективной работы по подтверждению соответствия объектов сертификации установленным требованиям.
Основными задачами информационно–компьютерного обеспечения сертификации являются:
гармонизация деятельности по подтверждению соответствия объектов сертификации в РФ с принятыми в мировой практике документами и правилами;
применение соответствующей технологии проведения работ, основанных на компьютерных и сетевых решениях;
систематизация элементов сертификации для обеспечения деятельности участников сертификации при выполнении работ.
Перечисленные задачи могут быть решены при условии единства понимания и своевременности получения информации от различных источников, а также правильности применения информации всеми участниками процесса сертификации. Современные информационно–компьютерные технологии сертификации позволяют повысить уровень работ и обеспечить эффективность функционирования системы сертификации в целом.
16.1. Организация информационного обеспечения сертификации
Сертификация представляет собой управляемый процесс, требующий обработки значительного объема информации, подлежащей учету, анализу и отображению в формах удобных для последующей работы, ее систематизации и хранения. На основе информации:
осуществляется взаимодействие участников по сбору, обработке, анализу и оценке информации об объектах подтверждения соответствия;
организуется контроль за сохранением во времени параметров объектов подтверждения соответствия;
принимаются управленческие решения относительно объектов подтверждения соответствия.
Эффективность управления во многом будет зависеть от наличия постоянной и переменной информации доступной заинтересованным участникам сертификации, т.е. от информационного обеспечения сертификации.
Содержание информационного обеспечения сертификации постоянно хранится в соответствующих базах данных и систематически обновляется. Структурная схема информационного обеспечения сертификации как объекта компьютеризации представлена на рисунке 16.1. Она включает группы документов и виды информации, используемые в сертификации, а также перечень ее участников.
Представленные прямоугольниками в структурной схеме виды информации относятся ко всем участникам работ по сертификации. Однако, для каждого участника работы приоритеты, значимость и степень использования конкретных видов информации различны.
Документы участников работ и процедур их выполнения составляют довольно сложную картину, разобраться в которой, а значит правильно использовать информацию и организовать работу по сертификации, можно лишь на основе систематизации всех этих элементов и их описания.
Инструментом такой систематизации является информационное обеспечение сертификации. Оно охватывает всех участников и все процедуры сертификации, определяет организационные вопросы получения и использования информации, устанавливает взаимосвязь разных видов информации при выполнении работ. Только на основе тщательного анализа информационного обеспечения можно создать современную информационно-компьютерную технологию сертификации с использованием технических и программных средств, баз данных, телекоммуникаций и т.д. В то же время недооценка необходимости создания такой технологии может существенно снизить уровень работ всех участников сертификации и ее эффективность в целом.
Представление информационного обеспечения сертификации целесообразно осуществлять на основе классификации всех действующих документов и видов информации с последующим описанием элементов информационного обеспечения и подходов к их автоматизации применительно к определенным участникам работ по сертификации и их совместной деятельности.
Для этого необходимо, прежде всего, проведя классификацию, определить перечень видов информации (или документов, из которых она извлекается), охарактеризовать каждый из них и выявить степень использования компьютерных методов и средств при их функционировании.
На рисунке 16.1 представлена структурная схема информационного обеспечения сертификации как объекта компьютеризации, включающая группы документов и виды информации, используемые в сертификации, а также перечень ее участников. Все указанные виды информации относятся ко всем участникам работ по сертификации, однако приоритеты, значимость и степень использования конкретных видов информации для каждого участника различны.
16.2. Использование компьютерных технологий в сертификации
Содержание нормативно-правовой базы сертификации рассмотрено ранее. В данном разделе изложен порядок использования компьютерных технологий для обеспечения процессов сертификации.
Правовая база сертификации представлена в законодательных документах. В соответствии с ними вводится обязательная сертификация конкретных групп продукции, устанавливаются государственные органы власти (федеральные органы исполнительной власти), которые организуют работы по сертификации этих групп продукции и создают соответствующие системы сертификации, разрабатываются перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации. В настоящее время насчитывается более 30 документов этой группы, включающих законы РФ и указы Президента России. Ряд из них определяет общие вопросы сертификации (это прежде всего закон «О техническом регулировании», который устанавливает правовую основу создания сертификации в Российской Федерации, а также состав участников, их права, обязанности и ответственность) и вопросы, близкие к сертификации (законы «О защите прав потребителей», «Об обеспечении единства измерений»). Остальные документы направлены на создание систем сертификации различных видов продукции. Они вводят обязательную сертификацию отдельных ее групп, устанавливают федеральные органы исполнительной власти, которые организуют работы по сертификации и осуществляют аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (законы «Об информации, информатизации и защите информации», «О космической деятельности» и ряд других).
К этой группе документов также относят постановления Правительства РФ. Они устанавливают этапы введения обязательной сертификации разных видов продукции, вводят в действие перечни продукции, подлежащей сертификации в разных системах.
Что касается выбора компьютерной технологии при использовании документов этой группы, то она реализуется в виде так называемых полнотекстовых баз данных, хранящих информацию в виде полных текстов законов и других законодательных и нормативных актов. Из программных продуктов, предназначенных для этих целей, в настоящее время широкое применение получили типовые информационные правовые системы и базы данных "Гарант", "Консультант Плюс", "Поиск", "Кодекс" и др. Эти системы содержат большую правовую библиотеку, включающую и законодательство по сертификации. Сервис этих программ предоставляет большие возможности поиска документов и информации в системе, в том числе по теме, ключевым словам, словосочетанию, названию или примерному содержанию документа, его регистрационному номеру, дате и т.д.
Системы такого рода позволяют работать в многопользовательском режиме одновременно с несколькими документами, отображаемыми на экране компьютера в разных окнах, накапливать необходимые специалисту тексты документов или их фрагменты в так называемой "папке пользователя" и распечатывать их в удобном виде. Некоторые системы этого типа позволяют пользователю добавлять в базу данных собственные документы, что может быть очень полезным для специалистов по сертификации - ведь самостоятельная разработка программного обеспечения полнотекстовой базы данных является достаточно трудоемким процессом.
Основополагающие организационно-методические документы.
Документы этой группы содержат обязательные требования и положения о видах, этапах и процедурах работ по сертификации, участниках этих работ и их взаимодействии, перечнях и формах изготовляемых документов и т.д., которые обеспечивают организацию работ, единые принципы и согласованность действий в деятельности по сертификации. Эти документы классифицируются по уровням распространения в зависимости от масштабов их действия.
На национальном уровне (для всех систем сертификации в стране) такие документы действуют в виде правил, порядков и государственных стандартов, например, «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации», «Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции", группа государственных стандартов ГОСТ Р 51000, регламентирующих вопросы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, и другие.
На уровне систем сертификации, созданных федеральными органами исполнительной власти (их сегодня 15), действуют в основном правила и порядки. Гак, в Системе сертификации ГОСТ Р Госстандарта России введены документы «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции», «Система сертификации ГОСТ Р. Правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака соответствия», «Система сертификации ГОСТ Р. Правила ведения государственного реестра» и т.д.
Документами, развивающими и детализирующими положения документов предыдущего уровня, являются правила и порядки систем сертификации групп однородной продукции. В Системе сертификации ГОСТ Р их в качестве ее подсистем в настоящее время насчитывается более 30. Примером может служить документ «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья» - одной из самых крупных подсистем Системы сертификации ГОСТ Р, содержащий, кроме самих правил, 11 порядков по сертификации конкретных групп этой продукции. Аналогичные документы имеются и в других системах сертификации однородной продукции (электрооборудования, сырьевых отраслей промышленности, лесопромышленной продукции и др.) и услуг (общественного питания, туризма и др.).
Общий объем действующих документов рассматриваемой группы весьма велик. По характеру представления информации они, так же как и законы, являются текстовыми документами, поэтому подходы к их компьютеризации аналогичны создание и использование полнотекстовых баз данных со схожим сервисом для пользователя. Практика разработки этих документов в настоящее время ориентирована на их подготовку с использованием ПЭВМ и текстовых процессоров, поэтому все они уже сегодня существуют в "электронном варианте" в виде компьютерных файлов, что делает возможной их передачу с помощью машинных носителей информации и электронной почты. Это имеет особое значение, поскольку документы этой группы динамично изменяются с целью совершенствования и вопрос их актуализации всегда очень важен.
Нормативные документы. Под нормативными документами (НД) в данном случае понимаются документы на продукцию (услуги), содержащие требования, на соответствие которым проводится сертификация. При добровольной сертификации ими могут быть любые документы, определенные заявителем. При обязательной сертификации это должны быть только документы государственного статуса, в основном государственные стандарты России (ГОСТ Р), в которых установлены характеристики объектов сертификации и методы их испытаний. Как правило, для этих целей служат стандарты вида технических условий, общих технических условий, общих технических требований и методов испытаний. Кроме стандартов при обязательной сертификации используются нормы и правила, утвержденные федеральными органами исполнительной власти, такие как строительные нормы и правила (СНиП), санитарные правила и нормы (СанПиН) и др.
Состояние фонда нормативных документов, которые используются при обязательной сертификации, имеет важнейшее значение для успешного функционирования и развития сертификации и эффективности ее результатов. К сожалению, как уже отмечалось ранее, в настоящее время этот фонд не обеспечивает в полной мере потребностей сертификации с точки зрения его полноты и содержания стандартов, так как он формировался до начала современного этапа сертификации. Сегодняшние темпы разработки новых и пересмотра действующих стандартов (около 500 в год) все еще недостаточны для решения этого вопроса, который особенно важен в связи с предполагаемым вступлением России во Всемирную торговую организацию (ВТО).
Как уже сказано, одним из условий вступления России в ВТО является создание специальной информационной службы - центра обработки запросов по стандартам, который имеется во всех странах - членах ВТО в соответствии с Соглашением о технических барьерах в торговле. Основной задачей этого центра являются ответы на запросы стран - участниц ВТО относительно требований стандартов и технических регламентов на продукцию и рассылка уведомлений (нотификаций) о разрабатываемых стандартах и технических регламентах
или о предполагаемых изменениях в них. Правительство Российской Федерации приняло постановление от 12 декабря 1995 г. № 218 "О совершенствовании системы информационного обеспечения в области стандартизации, метрологии и сертификации", направленное на улучшение формирования Федерального фонда стандартов с учетом требований Соглашения по техническим барьерам в торговле. Для реализации этого постановления Госстандартом России разработан и утвержден план мероприятий (приказ от 6 февраля 1996 г. № 34). Предусмотрено создание информационной сети Госстандарта России, которая объединит информационные центры системы Госстандарта и более 20 министерств и ведомств (центральный, базовый, опорный, региональные и локальные узлы сети) и будет иметь выход в глобальную сеть Интернет.
Помимо ответов на запросы о требованиях стандартов, с помощью информационной сети Госстандарта будет также решаться задача гармонизации отечественных стандартов и технических регламентов с аналогичными международными и национальными документами для обеспечения экспорта отечественной продукции и целый ряд других задач информационного обслуживания в области стандартизации и сертификации.
Особого внимания заслуживает технология ведения и использования нормативных документов специалистами по сертификации на рабочих местах, так как содержащиеся в этих документах нормы, характеристики, показатели и методы их контроля имеют существенное значение в деятельности по сертификации и специалистам часто бывает необходимо оперативно и обоснованно решать задачи, связанные с применением НД. Имеется довольно большой опыт по автоматизации работ с массивами государственных стандартов, включающий попытки создания как полнотекстовых, так и фактографических баз данных. По ряду причин (большое различие в структуре и содержании НД для разных групп продукции; наличие в них, помимо текстов, еще и таблиц, графиков, формул, схем и чертежей; требования к точности воспроизведения стандартов и др.) полнотекстовые базы данных по НД с большими объемами информации все еще находятся в стадии создания. Наиболее распространенными и удобными с учетом применения персональных компьютеров сегодня являются фактографические базы данных по НД на однородные группы продукции.
Так, разработанная во ВНИИСе база данных по нормативным документам (применялась для НД по пищевой и трикотажной продукции) обеспечивает накопление, хранение, ведение и использование информации о НД и состоит из двух частей: библиографических данных о документе и требований, содержащихся в нем. Исходная информация о каждом документе содержит следующие данные (реквизиты): вид документа; его группа по Общероссийскому классификатору стандартов (ОКС); обозначение документа и его наименование; код продукции, регламентируемой данным нормативным документом, по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП); код продукции по Товарной номенклатуре внешней экономической деятельности (ТН ВЭД); разработчик; дата введения и срок действия; номер документа в Информационном указателе стандартов (ИУС); ссылочные документы; ключевые слова; данные об утверждении документа, о продлении срока его действия, об изменениях и датах их внесения, о согласовании с Минздравом, а также сведения о заменяемом документе. Требования нормативного документа в базе данных представлены либо отдельным полем без ограничения размера, в котором отражаются данные о показателях безопасности и качества, методах испытаний и соответствующих пунктах НД, либо отдельной базой данных, имеющей структуру показателей, удобную для пользователя. При эксплуатации базы данных пользователь по любому из перечисленных реквизитов или их сочетанию получает перечень НД, отвечающих поисковым признакам, и информацию по каждому НД этого перечня с возможностью ее распечатки на принтере.
Следует отметить, что регистрацию государственных стандартов и обеспечение информацией о них (в том числе компьютерным путем) традиционно осуществляет в стране ВНИИКИ - головной информационный институт Госстандарта России.
Международные документы. Развитие отечественной сертификации происходит с учетом мировой практики в этой области и во взаимодействии с различными международными организациями и зарубежными фирмами, имеющими авторитет в мире. Документы этих организаций в нашей стране интенсивно изучаются, осваиваются и используются. Они представляют собой большой объем материалов в виде стандартов, рекомендаций, регламентов, директив и т.д., аккумулирующих мировой опыт работ по стандартизации, сертификации, испытаниям и аккредитации, и охватывают широкий круг проблем - от терминологии и методик до организации работ и конкретных требований к продукции. Эти документы позволяют преодолеть технические барьеры, возникающие в торговых отношениях между странами, путем установления правил беспрепятственной торговли на основе сотрудничества. Для использования при обязательной сертификации в нашей стране международные документы должны получить статус государственных стандартов России.
С учетом того, что международных организаций насчитывается несколько десятков, а документов - несколько сотен и они поступают в страну на иностранных языках, использование их с помощью ЭВМ имеет некоторые трудности, связанные с переводом этих документов на русский язык и вводом их в компьютер. И хотя по характеру это документы текстовые, и компьютеризация их накопления и использования аналогична описанной для законодательных документов, эти две проблемы должны быть предварительно решены.
Современные программно-технические средства в принципе позволяют решить их путем ввода документов в компьютер с помощью сканера, распознавания текста с применением специальной программы и перевода его на русский язык также с помощью специальной программы. Из применяемых в настоящее время средств для этих целей могут быть использованы планшетный сканер HP ScanJet lll Р с прилагаемым к нему программным обеспечением, система распознавания текстов CUNEIFORM и программа-переводчик StyLus. К сожалению, в практике сертификации такие работы пока не получили должного развития вследствие недостаточной отработки технологии и трудностей, связанных с распознаванием текста (поскольку в машину он вводится как графический объект) и точным его переводом. Возможно, эти вопросы будут решены и другими путями в рамках обмена информацией между Госстандартом России и ВТО на базе описанной выше международной информационной сети. Передача международных документов обычным путем на машинных носителях в виде файлов не представляет затруднений, как и создание библиографической базы данных по ним.
Классификаторы и перечни. Классификаторы, используемые в сертификации, предназначены для обеспечения согласованной работы всех участников сертификации при создании и использовании документов, обработке и передаче информации, а также для обеспечения сопоставимости получаемых результатов. В настоящее время в деятельности по сертификации применяются следующие классификаторы:
Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО) - используется для обозначения в документах по сертификации с помощью 8-разрядного кода изготовителя, продавца продукции и других предприятий и организаций, участвующих в сертификации;
Общероссийский классификатор продукции (ОКП) - используется для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода отечественной продукции и средств безопасности (вариант ОК 005-93);
Общероссийский классификатор услуг населению (ОКУН) - используется для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг, выполняемых в стране (вариант ОК 002-93);
Международный классификатор товаров «Товарная номенклатура внешней экономической деятельности» (ТН ВЭД) - используется для обозначения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортируемой и экспортируемой продукции;
Общероссийский классификатор стран мира (ОК 025-95) - используется для обозначения стран мира (более 180 позиций) с помощью двухсимвольного буквенного кода латинского алфавита (например, Россия - RU, Казахстан - KZ). Применяется, в частности, для идентификации страны-изготовителя продукции в регистрационном номере сертификата соответствия;
Кодификатор Госстандарта России - используется при занесении в Госреестр объектов регистрации. Структура регистрационного номера для любого объекта, вносимого в реестр, имеет вид:
РОСС ХХ.ХХХХ.ХХХХХХ, где:
РОСС - знак регистрации в Государственном реестре Госстандарта России;
XX - код страны (по ОК 025-95), к которой относится объект регистрации;
ХХХХ - код органа, принявшего решение о внесении в Госреестр объекта регистрации (используются 4 последних знака регистрационного номера органа);
ХХХХХХ - код и номер объекта регистрации.
Ведение классификаторов осуществляется, как правило, на базе специализированных автоматизированных систем, построение которых зависит от масштабов использования, специфики и объема информации классификатора.
Целью применения в сертификации различных перечней является обеспечение всех сторон, участвующих в работах по сертификации, необходимыми сведениями о продукции и услугах, подлежащих обязательной сертификации, и о нормативных документах, на основе которых она осуществляется. Наличие обязательных перечней позволяет изготовителям и потребителям продукции, торговым организациям, таможенным органам, техническим комитетам по стандартизации и другим организациям иметь достоверную информацию по этому вопросу и принимать обоснованные решения, связанные с сертификацией.
В настоящее время действуют утвержденные Правительством России «Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации» и «Перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации», в которых перечислены укрупненные группировки продукции и услуг, применительно к которым действует обязательная сертификация. В них детально представлены продукция и услуги, подлежащие обязательной сертификации, с указанием идентифицирующих кодов и нормативных документов, содержащих требования для целей их сертификации.
Утвержден еще ряд перечней продукции, имеющих большое значение для проведения работ по сертификации, в том числе:
«Перечень товаров длительного пользования, в том числе комплектующих изделий (деталей, узлов, агрегатов), которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде и на которые изготовитель обязан устанавливать срок службы»;
«Перечень товаров, которые по истечении срока годности считаются непригодными для использования по назначению».
Несмотря на то, что весь комплекс работ, связанных с разработкой и использованием описываемых перечней, носит оперативный характер и связан с обработкой большого объема информации и динамичностью изменений в них, эти работы до сих пор выполняются вручную, что приводит к их высокой трудоемкости и снижает эффективность применения перечней. В настоящее время во ВНИИСе создана и проходит экспериментальную отработку компьютерная система разработки, ведения и использования некоторых из указанных выше перечней на основе информационной базы данных.
Для импортируемой продукции, подлежащей обязательной сертификации, Государственный таможенный комитет совместно с Госстандартом разрабатывает «Перечень товаров, требующих подтверждения их безопасности при ввозе на территорию Российской Федерации», который должен применяться на таможенных постах.
Помимо перечисленных, существуют еще ряд перечней, которые могут быть полезны при проведении работ по сертификации, например, «Перечень таможенных постов», «Перечень центров стандартизации и метрологии - территориальных органов Госстандарта России» и т.д.
Информация Государственного реестра. В соответствии с Законом Российской Федерации «О техническом регулировании» и «Правилами проведения сертификации в Российской Федерации», при выполнении работ по сертификации проводится государственная регистрация. Она осуществляется с целью придания юридической силы документам, выдаваемым в российской системе сертификации, и реализуется путем ведения Государственного реестра.
Ведение Государственного реестра организовано по двум направлениям:
Госреестр систем сертификации, знаков соответствия и основополагающих документов по сертификации ведет Национальный орган по сертификации (Госстандарт России);
Госреестр участников и объектов сертификации, документов, содержащих правила и рекомендации по сертификации, результатов работ по сертификации ведут Госстандарт России (по Системе ГОСТ Р) и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возложены организация и проведение обязательной сертификации.
В Государственный реестр вносятся:
перечни и номенклатура продукции, подлежащей обязательной сертификации;
утвержденные правила и порядки систем сертификации однородной продукции;
соглашения, заключенные Госстандартом России с участниками работ по сертификации;
объекты сертификации (сертифицированные продукция, услуги, системы качества, производства).
участники сертификации (федеральные органы исполнительной власти, выполняющие работы по сертификации, центральные органы систем сертификации однородной продукции, аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории, аттестованные эксперты в области сертификации, аттестованные учебные подразделения по подготовке экспертов).
При регистрации и внесении в Государственный реестр каждому объекту присваивается регистрационный номер, имеющий структуру, описанную выше. Держателем регистрационных кодов является Госстандарт России. Регистрационные номера ставятся на свидетельстве, аттестате, сертификате и основополагающих документах по сертификации.
Например, регистрационный номер аккредитованного органа по сертификации РОСС RU.0001.11ME25 следует расшифровать следующим образом:
RU - орган по сертификации находится в России;
0001 - код Госстандарта России - органа, принявшего решение о внесении в Госреестр;
11 - орган по сертификации продукции;
ME - продукция относится к электрооборудованию;
25 - порядковый номер среди органов по сертификации электрооборудования, внесенных в реестр.
Регистрационный номер однозначно идентифицирует объект регистрации. Повторное использование регистрационных номеров не допускается. При внесении в Госреестр любого объекта регистрации представляется необходимый комплект документов, определенный Госстандартом России.
Государственный реестр ведется в виде бумажного и (или) электронного журнала по формам, установленным Госстандартом России для каждого объекта регистрации. В электронном виде он представляет собой компьютерную базу данных, содержащую фактографическую, учетную и аналитическую информацию о результатах работ в области сертификации и информацию об участниках работ. На основе данных Госреестра осуществляется информационное обслуживание всех участников сертификации, международных, региональных и
национальных организаций по сертификации, предприятий и организаций России, обществ потребителей, периодических изданий и средств массовой информации, других заинтересованных сторон. Информация выдается в виде перечней работ в области сертификации, информационных бюллетеней, публикаций в периодических изданиях, а также ответов на запросы. Распечатка бумажного варианта журнала Госреестра является одной из функций компьютерной базы данных.
Следует отметить, что регистрация в Госреестре сертифицированной продукции и услуг, а также отмена, приостановление и возобновление действия сертификатов соответствия осуществляются аккредитованными органами по сертификации. Это право делегировано им Госстандартом России.
При этом информация о деятельности органа по сертификации и результатах проведенных им работ в обобщенном виде периодически представляется Госстандарту России по установленным формам (формы Al-O, Al-И) представляется информация по ОС в целом и по видам объектов сертификации (группировкам продукции или услуг). В состав данных входят сведения о результатах сертификации (количестве поданных заявок, выданных сертификатов, объеме сертифицированных товаров и услуг), о результатах инспекционного контроля (количестве проведенных проверок и случаев приостановления или аннулирования действия сертификата), о стоимости работ по сертификации. Данные представляются раздельно по обязательной и добровольной сертификации.
Ежемесячно представляется информация об отказах в выдаче сертификатов на отечественную и импортную продукцию (формы Б1-0, Б1-И), о приостановке и отмене действия сертификатов (формы Б2-0, Б2-И). Предусмотрено также использование информации из этих форм отчетности для оценки эффективности работ по сертификации.
Органы по сертификации отчитываются также об использовании бланков сертификатов соответствия по обязательной сертификации и представляют копии выданных сертификатов. Это делается для получения обратной информации о практике сертификации в регионах. При этом органы по сертификации, аккредитованные на базе ЦСМ, отчитываются перед Техническим секретариатом (ВНИИС), а органы по сертификации, аккредитованные на базе других организаций, - перед Главным государственным инспектором по надзору за государственными стандартами и обеспечению единства измерений соответствующего региона.
Центральные органы систем сертификации однородной продукции сдают в Госстандарт России отчеты о функционировании возглавляемой ими системы.
Следует отметить, что в Системе сертификации ГОСТ Р вводена обязательная защита копий сертификатов соответствия, выдаваемых на товары, подлежащие обязательной сертификации, специальными голографическими знаками. (Это не относится к копиям сертификатов, которые представляют органы по сертификации при получении новых бланков).
Массивы документов, формируемых при сертификации. Сертификация является документальной системой, и деятельность в ней во многом связана с разработкой документов. Если проанализировать функции одного из основных участников сертификации - органа по сертификации, то практически все виды работ, выполняемых им, в той или иной мере связаны с формированием, применением и накоплением документов (заключений, протоколов, решений, сертификатов, лицензий, отчетов и т.д.). Многообразие типов и форм обрабатываемых документов, большой их объем, необходимость высокого качества и оперативности выполнения работ делают невозможным их проведение без соответствующих средств компьютерной технологии, обеспечивающей эффективную работу с документами разной сложности и снижение трудоемкости их изготовления.
В зависимости от поставленной цели компьютеризация подготовки документов может охватывать:
диапазон от простейших работ по составлению текстов документов с их распечаткой (вариант пишущей машинки);
диапазон компьютерной системы формирования документов, обеспечивающей для всех видов деятельности органа по сертификации подготовку документов любой структуры с формированием их на основе массива типовых форм, хранящихся в базе данных, а также наполнение, хранение, получение и передачу подготовленных документов в электронном виде. Соответственно и программное обеспечение работ будет меняться от простейшего текстового редактора до интегрированной системы, включающей систему управления базой данных, текстовый процессор, систему передачи документов, оригинальные программы по сертификации и др. Последний из перечисленных вариантов реализован в системе, разработанной во ВНИИСе.
Работа с системой начинается с главного меню на экране дисплея компьютера, предлагающего выбрать из перечня видов деятельности ОС (сертификация продукции, инспекционный контроль, ведение реестра, подготовка отчетов) необходимый в данный момент для работы. Например, требуется изготовить документ, связанный с сертификацией продукции. Специалист выбрал этот вид деятельности и выделил его с помощью курсора. На экране появляется меню следующего уровня с перечнем работ, предусмотренных при сертификации продукции, и предложением выбрать необходимую из них.
Пример. Если работа с заявителем находится на этапе выдачи сертификата, и пользователем выбран этот вид работы, тогда система предложит список документов, которые органу по сертификации необходимо подготовить и выдать в этом случае, а именно: экспертное заключение, решение о выдаче сертификата, сертификат, лицензию, запись в журнале работ (реестре). Выбрав, скажем, решение о выдаче сертификата, специалист перейдет непосредственно к изготовлению документа: на экран будет выведена типовая форма решения о выдаче сертификата в режиме работы с текстовым процессором. После заполнения типовой формы готовый документ выводится на печатающее устройство и запоминается в компьютере в виде файла или в базе данных по сформированным документам (архиве ОС). Он также может быть передан электронным способом в другую организацию с помощью электронной почты. Аналогичным образом из готовляется любой другой документ.
Особенностью системы является то, что она включает в себя и предлагает специалисту ОС все направления деятельности, виды работ, перечни и формы документов, то есть одновременно содержит и реализует для него положения и рекомендации основополагающих документов Системы сертификации ГОСТ Р, чем значительно облегчает работу пользователя. Система показывает также перечни и формы документов, которые должен получить орган по сертификации при выполнении данной работы (заявка, техническая документация на продукцию и др.).
Типовые формы хранятся в соответствующей базе данных, их состав и содержание могут изменяться и дополняться специалистами в процессе практической работы. Архив изготовленных документов может использоваться для аналитической деятельности и при проведении проверок (надзора). Для качественного изготовления документов и в случаях сложной их структуры технические средства дополняются настольной издательской системой с соответствующим программно-техническим обеспечением.
Компьютерная система подготовки документов на основе базы данных по типовым формам является частью общей компьютерной системы органа по сертификации, которая описана ниже.
Следует отметить, что с 15 декабря 1998 г. вместе с новым документом «Положение о Системе сертификации ГОСТ Р» вводятся типовые формы основных документов, применяемых в Системе.
Рекомендательные документы и справочные информационные массивы. Помимо обязательных документов, таких как законодательные акты, государственные стандарты, основополагающие правила и порядки, в сертификации действует большое количество документов и информации, использование которых носит необязательный, рекомендательный характер. Тем не менее, они оказывают большую помощь при проведении работ по сертификации, так как развивают и конкретизируют организацию, методы, формы документов для различных процедур сертификации, повышая эффективность работы специалистов.
Этот вид информационного обеспечения сертификации можно разделить на две группы:
рекомендательные организационно-методические документы по сертификации, испытаниям и стандартизации;
информационные массивы, содержащие расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре (о продукции, системах сертификации, испытательных лабораториях, органах по сертификации, экспертах), а также дополнительные данные об изготовителях и продавцах продукции (заявителях) и партнерах в деятельности по сертификации и испытаниям,
В качестве примеров можно привести следующие документы, входящие в первую группу:
Р 50-601-34-93. Рекомендации. Формирование требований к продукции в нормативных документах, используемых для целей сертификации;
Р 50-601-42-94. Рекомендации. Разработка и аттестация методик испытаний для целей сертификации;
Р 50-601-43-94. Рекомендации по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией;
Методика определения стоимости работ, выполняемых органом по сертификации при сертификации услуг по техническому обслуживанию и ремонту автотранспортных средств.
Как правило, такие документы создают научно-исследовательские институты, связанные с деятельностью по сертификации, методические и учебные центры, центральные органы по сертификации однородных групп продукции, развитые органы по сертификации и испытательные лаборатории. По своему характеру эти документы являются полнотекстовыми и не отличаются по подходу к компьютеризации от основополагающих организационно-методических документов.
Информационные массивы представляют собой группу фактографических баз данных, сведения из которых используются специалистами для принятия решений. Данные, дополняющие информацию Госреестра, получают из справочников и других источников, а также из опыта проведенных работ. В таблице представлена структура реквизитов баз данных по испытательным лабораториям и экспертам, разработанных во ВНИИСе. По любому реквизиту или их набору можно получить информацию о нужной лаборатории или эксперте. Аналогично строятся и другие справочные информационные базы данных. Все они также являются частью общей компьютерной системы ОС.
Наименование реквизитов (показателей) баз данных
16.3. Информационно-компьютерное обеспечение органа по сертификации.
Гармонизация деятельности по сертификации в стране с международным уровнем требует от участников сертификации, наряду с принятыми в мире документами и правилами, применения также соответствующей мировой технологии проведения работ, которая основана на компьютерных и сетевых решениях. Рассмотрим более детально использование описанного информационного обеспечения и компьютерной технологии применительно к органу по сертификации, деятельность которого сегодня немыслима без современных методов и технологий обработки информации. Интенсивно взаимодействуя с государственными и коммерческими структурами, владеющими такой технологией, органы по сертификации просто не смогут с ними работать, не имея соответствующего информационно-компьютерного потенциала.
При создании компьютерной системы в органе по сертификации необходима предварительная методическая проработка, связанная с содержательным анализом деятельности ОС как объекта компьюте ризации, которая включает:
анализ видов деятельности органа по сертификации;
определение перечня характеристик получаемой и выдаваемой информации и документов;
изучение вопросов взаимодействия с внешними организациями.
На основе такого анализа формируются направления работ по компьютеризации в ОС, выявляются задачи, требующие применения ПЭВМ, и определяются их приоритеты, выбираются программно-технические компьютерные средства, решаются организационные вопросы сбора информации из различных источников.
В настоящее время, когда накоплен значительный опыт функционирования органов по сертификации, более четко определены порядок выполнения работ и виды отчетности, стало очевидным, что компьютерная поддержка деятельности ОС должна представлять собой единую интегрированную информационно-компьютерную систему. Такая система включает во взаимосвязи подготовку любых документов, необходимых органу по сертификации, предоставление специалисту необходимой информации, ведение Государственного реестра сертифицированной продукции в электронном и бумажном варианте, аналитическую деятельность, подготовку всех видов отчетов о деятельности ОС, информационное обслуживание участников сертификации, помощь в решении управленческих вопросов в процессе сертификации. На рисунке 15.2 представлена схема информационно-компьютерного обеспечения деятельности органа по сертификации, с помощью которой можно описать работу единой компьютерной системы ОС. В середине схемы показаны стандартные этапы выполнения работ по сертификации, сверху показаны документы, которые необходимо получить и изготовить на каждом этапе (только основные, на практике их больше), внизу представлено обеспечение информацией этапов работ и итоговые работы, выполняемые с помощью системы.
Функционально система реализована на основе базы данных по заявкам на проведение сертификации продукции, поступающим в орган по сертификации. С момента поступления заявки на протяжении всех этапов сертификации вплоть до инспекционного контроля все данные, ситуации, решения, документы и исполнители по этой заявке регистрируются в базе данных. Общий массив информации, связанной с одной заявкой на сертификацию, представляет собой электронную карточку и хранится в компьютере в виде записи базы данных по этой заявке (рис. 15.3). Различные данные и характеристики, связанные с заявкой и процессом сертификации, являются полями
этой записи. Количество реквизитов (полей) по каждой заявке достигает 40. В их число входят данные самой заявки и договорных отношений с заявителем, информация, связанная с испытаниями, данные об участвовавших специалистах (экспертах), сведения о результатах сертификации, о сроках и результатах инспекционного контроля и т.д. Все остальные программы и информационные массивы, показанные на схеме (см. рис. 15.2), являются дополнением к основной базе данных и используются во взаимодействии с ней. Такой подход позволяет, проводя сертификацию, последовательно, от этапа к этапу, наращивать сведениями поля записи конкретной заявки в базе данных и по окончании работ иметь в компьютере электронный архив всех документов, связанных с этой заявкой. В результате создания такой системы у органа по сертификации появляется возможность выполнять с помощью компьютера не только операции непосредственно по сертификации, но и, накапливая информацию по всем заявкам, осуществлять другие функции: ведение Госреестра сертифицированной продукции, аналитическую деятельность и подготовку отчетов для ФАТРиМ, информационное обслуживание.
16.4. Организация работы специалиста в системе
информационно-компьютерного обеспечения сертификации
Для примера наиболее интересным является этап приема заявки.
При поступлении заявки на сертификацию, прежде всего, проверяется, обращался ли данный заявитель ранее, так как часть данных заявки в этом случае вносится в новую карточку автоматически. После внесения всех данных заявки запись дополняется фамилией эксперта, который будет выполнять работу (при этом, если привлекаются специалисты извне, для их выбора используется база данных по экспертам). В специальном поле карточки «Примечание» отмечаются особенности, связанные с данной заявкой. После ознакомления с материалами заявки при положительном решении по ней с помощью базы данных по типовым формам документов изготовляется документ «Решение по заявке» (по технологии, описанной выше). База данных по типовым формам документов независима от карточек заявителей и подключается каждый раз для работы с конкретной заявкой с помощью поля «Документы» карточки заявителя. Что касается изготовленного документа (в данном случае «Решения по заявке»), то он «привязывается» системой к карточке данной заявки и всегда хранится с ней.
Аналогично изготовляются и хранятся во взаимосвязи с заявкой документы на всех этапах сертификации. На данном этапе изготовляются также документы, связанные с финансированием работ (договор, календарный план, акты и т.д.), а в случае отказа в приеме заявки - решение об отказе.
В базу данных типовых форм включены также формы представляемых в ОС документов, предназначенные для проверки правильности их оформления и для обеспечения возможности помочь заявителю в составлении этих документов. Компьютерная поддержка на
данном этапе может заключаться также в предоставлении информации из основополагающих документов Системы сертификации ГОСТ Р и данных из БД нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация.
Для удобства ведения и поиска информации, наиболее часто повторяющихся полей электронной карточки, используются справочники реквизитов этих полей, в которых накапливаются возможные варианты значений реквизитов (например, группа продукции, наименование лаборатории, номер стандарта). В целях экономии времени заполнения карточки предусмотрен режим ее дублирования с последующим изменением только новых реквизитов.
По окончании работ по всем этапам сертификации и формирования требуемых документов, запись в базе данных по заявителю будет содержать полную информацию о проведении сертификации и комплект изготовленных в процессе этой работы документов. Набор таких записей по всем заявителям и будет представлять собой компьютерную систему органа по сертификации на основе базы данных по заявителям. Одновременно она является и электронным архивом органа по сертификации.
Система позволяет получить как на экране дисплея, так и на магнитном или бумажном носителе оперативную и периодическую информацию по сертификации в разрезе продукции, изготовителей, регионов, периодов времени и т.д., позволяет более четко организовывать инспекционный контроль, выдавая необходимые даты его проведения и запоминая сведения о нем. Она также дает возможность вести электронный реестр сертифицированной продукции и распечатывать его в форме обычного журнала. Поскольку вся информация о процессе сертификации и его результатах сконцентрирована в единой системе, становится возможной статистическая обработка этой информации и подготовка необходимых отчетов о деятельности органа по сертификации путем обобщения данных и формирования соответствующих выходных документов. Это относится также к отчету органа по сертификации об использованных бланках сертификатов для получения новых бланков.
Следует сказать, что при использовании описанной технологии изготовление документов с помощью типовых форм может быть полностью автоматизированным, так как в компьютере имеется все необходимое (формы документов и данные их реквизитов) для самостоятельного формирования документа по требованию специалиста, но без его участия. Однако переход на такой режим требует оптимизации всего фонда документов и стабильности их форм и реквизитов в течение длительного времени, иначе необходимо будет постоянно корректировать программы, управляющие этим процессом, что поставит специалиста в зависимость от программиста-разработчика.
Важным вопросом является также заполнение с помощью компьютера сертификата и лицензии, бланки которых выполнены на специальной бумаге. Здесь проблема заключается в разнообразии характеристик различных печатающих устройств. Сделать программу, обеспечивающую заполнение сертификата для одной или нескольких моделей принтеров, не представляет затруднения (такая программа разработана во ВНИИС). Однако универсальная программа, настраивающаяся на любые типы лазерных, матричных и струйных принтеров, получается довольно громоздкой.
Следует отметить, что в развитом органе по сертификации может быть несколько компьютерных рабочих мест специалистов (экспертов), работающих самостоятельно, но связанных едиными информационно-программной системой, реестром, отчетностью. В этом случае создается локальная вычислительная сеть с центральным компьютером - сервером. Связь органа по сертификации с партнерами и ФАТРиМ должна строиться на основе современной технологии связи - электронной почты. Это тем более важно, что, как было отмечено выше, в настоящее время ФАТРиМ создает корпоративную сеть, которая объединит все территориальные органы и органы по сертификации и будет являться базой для общей автоматизированной системы обработки информации, включающей, в том числе, возможность обмена информацией с ВТО.
17. Сертификация систем качества и процессов производства
Системы менеджмента качества (СМК) и процессы производства являются объектами добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации).
Сертификация системы менеджмента качества или производства предприятия способствует:
улучшению качества работы и продукции;
уменьшению издержек производства;
удовлетворению требований заказчиков и повышению конкурентоспособности организации.
Сертификация систем качества и производств в РФ осуществляется на соответствие требованиям следующих документов:
ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»;
ГОСТ Р 40.003-2000 «Система сертификации ГОСТ Р, Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификация производств»;
ГОСТ Р 40.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами»;
ГОСТ Р ИСО 9001:2001 Система менеджмента качества. Требования;
ГОСТ Р ИСО 9004:2001 Система менеджмента качества. Руководство для улучшения характеристик СМК для повышения эффективности предприятия.
17.1. Регистр систем качества
Регистр систем качества представляет собой систему добровольной сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством РФ, правилами сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами, базирующимися на стандартах ИСО серий 9000 и 10000, EN 45012, Руководствах ИСО/МЭК 2, 61 и 62.
Регистр систем качества должен обеспечить добровольную сертификацию СМК.
Регистр органически включен в состав Системы сертификации ГОСТ Р, которая в качестве национальной системы сертификации уже признана в странах дальнего и ближнего зарубежья. Возглавляется Регистр систем качества Техническим секретариатом.
В Регистре осуществляются:
сертификация систем менеджмента качества;
сертификация производств;
инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;
международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.
Деятельность Регистра направлена на достижение следующих целей:
формирование и реализация политики в области сертификации систем качества и сертификации производств;
удовлетворение потребностей организаций сертификации систем качеств и сертификации производств в интересах повышения конкурентоспособности продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и др.;
обеспечение работ по сертификации систем качества и производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;
гармонизация деятельности по сертификации систем качества с международными правилами и нормам!
Структура Регистра включает следующих участников:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (ФАТРиМ);
Технический центр Регистра (ТЦР);
Совет по сертификации систем качества и производств;
комиссия по апелляциям;
Научно-методический комитет Регистра;
органы по сертификации систем качества;
держатели сертификатов.
Функции Технического центра Регистра следующие!!
организация аккредитации и инспекционного контроля органов по сертификации СК;
участие в аккредитации органов по сертификации систем качества, сертификации экспертов;
организация публикации официальной информации о данных сертификатах соответствия систем качества и сертификатов соответствия производств, о приостановлении или отмене действия сертификатов соответствия;
осуществление сбора и анализа информации о работе Регистра.
Научно-методический центр Регистра имеет соответствующие секции по машиностроению, метрологии и др. Он организует и принимает участие в разработке нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и производств.
В случае успешной сертификации держателю сертификата на договорных условиях органом по сертификации предоставляется право на применение знака Регистра. Знак Регистра может применяться в рекламных материалах, каталогах, бланках и др. Этот знак не допускается наносить на продукцию, тару, упаковку или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.
17.2. Порядок сертификации систем качества
Сертификация системы качества — это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. ФАТРиМ разработал и ввел и действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации», согласно которым осуществляется сертификация систем качества. В 2003 г для использования приняты Рекомендации Р 50.3.005-2003 «Временный порядок сертификации СМК на соответствие ГОСТ Р 9001-2001».
В этих документах говорится о том, что сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определенным требованиям. Сертификация СК осуществляется:
в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;
в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества.
Сертификация систем качества проводится:
органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации;
юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации систем качества и зарегистрировавшими Систему сертификации в ФАТРиМ.
Нормативная база сертификации систем качества содержит:
требования к системам качества (ГОСТ Р ИСО 9004-2001, QS 9000 и др.);
правила и процедуры проверки и оценки систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3);
требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-2, ПР 50.3.001-94);
требования к органам по сертификации систем качества (ГОСТ Р ИСО/МЭК 62).
Основными целями проведения сертификации систем качества являются:
подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, QS 9000 и др.);
подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах;
создание уверенности у потребителей, руководств» поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;
создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции.
Объектами проверки и оценки системы качества являются:
деятельность по обеспечению качества;
состояние производственной системы;
качество продукции или услуги.
Проверку систем качества осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации систем качества, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.
Сертификация системы менеджмента качества включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) (рис. 17.1) и три этапа сертификации:
I — предварительная оценка системы качества (рис.17.2);
II — проверка и оценка системы качества в организации (рис. 17.3);
III — инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (рис. 17.4).
В целях максимальной гармонизации с зарубежными системами сертификации систем качества ФАТРиМ готовятся документы, необходимые для присоединения к QSAR — Международной системе признания результатов оценки систем качества ИСО/МЭК. Главная цель союза — исключить необходимость повторных сертификации систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между членами союза.
17.4. Порядок сертификации производства
Производство — совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).
Сертификация производства — это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям и способно обеспечить стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.
Целью проведения сертификации производства является определение его соответствия требованиям, обеспечивающим стабильность характеристик изготовляемой продукции, установленных в нормативной документации на выпускаемую продукцию и контролируемых при сертификации. При сертификации производства проводится проверка соответствия норм, правил и мероприятий по обеспечению качества и безопасности продукции, реализуемых в процессе производства.
Проведение сертификации производства осуществляется по упрощенной схеме, которая аналогична сертификации систем качества (см. рис. 16.1; 16.2; 16.3).
В перечень документов, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки производства, включены следующие документы:
1. Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков).
2. Стандарты организации применительно к сертифицируемому производству:
контроль и испытания;
управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
управление несоответствующей продукцией;
корректирующие и предупреждающие действия;
погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковывание, консервация и поставка продукции;
управление регистрацией данных о качестве;
статистические методы.
3. Перечень основных потребителей продукции с указанием наименования организаций, почтового адреса, должности руководителя, ФИО руководителя поставляемой продукции.
4. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется производство с указанием государственных стандартов, технических условий и др. нормативных документов.
5. Перечень методик и программ испытаний готовой продукции.
6. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1-3 года).
7. Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.
8. Сведения о подразделении, проводящем приемо-сдаточные и периодические испытания продукции.
9. Перечень специальных процессов.
10. Перечень дефектоносных технологических процессов и операций.
Объектами проверки при сертификации производства являются:
деятельность по управлению и обеспечению качества (в части сертификации производства);
состояние производственной системы;
качество продукции;
нормы, правила и мероприятия по обеспечению качества и безопасности выпускаемой продукции, установленные в нормативной документации.
Работы по сертификации производства подразделяют на следующие этапы:
организация работ (предсертификационный этап);
экспертиза исходных материалов, представленных заявителем;
составление программы проверки;
оформление сертификата;
инспекционный контроль за сертифицированным производством.
Объектом проверки в обязательном порядке должна быть система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией продукции.
На основании представленных материалов Технический центр Регистра принимает окончательное решение о регистрации сертификата соответствия в Реестре Регистра и направляет его заявителю.
Срок действия сертификата соответствия производства должен быть согласован со сроком действия сертификата на продукцию. Срок действия сертификата устанавливается, как правило, не более 3 лет.
|
0.1 Заявка (письмо-обращение) о намерении сертифицировать СК в ОС |
3 |
|
0.2 Регистрация заявки в ОС |
ОС |
|
0.3 Анализ заявки |
ОС |
|
0.4 принятие решения по заявке |
ОС |
ДА НЕТ
|
0.7 Оформление договора на проведение сертификации системы качества |
ОС |
|
0.8 Подписание и оплата договора заявителем |
3 |
|
Заявителю ОС: бланк-заявки на сертификацию системы качества (производства); перечень исходных данных для предварительной оценки системы качества (производства). |
ОС |
|
Заявитель направляет в ОС: заявку; исходные данные для предварительной оценки системы качества (производства). |
ОС |
|
0.11 Назначение председателя комиссии. Формирование комиссии. |
ОС |
Рис.17.1 Порядок сертификации СК
Этап 0- организация работ (предсертификационный этап);
3- заявитель, ОС- орган по сертификации СК.
|
1.1 Экспертиза документов системы качества заявителя |
ОС |
|
1.2 Составление заключения по результатам предварительной оценки СК |
ДА НЕТ
Рис.17.2. Порядок сертификации СК:
Этап 1- предварительная оценка СК; 3- заявитель, ОС- орган по сертификации СК.
|
2.1 Разработка программы проверки и оценки СК (производства) |
ОС |
|
2.2 Подготовка рабочих документов проверки |
ОС |
|
2.3 Проведение проверки |
ОС |
|
2.4 Проведение предварительного совещания |
ОС |
Рис. 17.3 Порядок сертификации СК
Этап2- проверка и оценка СК в организации; ОС- орган по сертификации; 3- заявитель, Д-держатель сертификата.
|
2.3.3 Составление акта |
ОС |
|
2.3.4 Проведение заключительного совещания |
ОС |
|
2.4 Решение руководства ОС о выдаче сертификата |
ОС |
ДА НЕТ
|
Блок 0.10 или 2.1 |
|
2.9 Регистрация сертификата в Реестре ОС |
ОС |
|
2.10 Представление в ТЦР решения ОС и копии сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации |
ОС |
|
2.11 Передача заявителю сертификата соответствия и всей необходимой документации |
ОС |
|
2.12 Предоставление заявителю на условиях договора права на применение знака соответствия |
ОС |
|
2.13 Оформление договора на проведение инспекционного контроля |
ОС |
|
2.14 Подписание и оплата договора держателем сертификата |
Д |
Рис.17.3. (Окончание)
|
1 Оплата работ по ИК сертифицированной СК (производства) |
Д |
|
2 Подготовка к проведению ИК у держателя сертификата |
ОС |
|
2.1 Формирование комиссии |
ОС |
|
2.2 Разработка и утверждение Программы проведения ИК. Подготовка рабочих документов |
ОС |
|
3 Проведение ИК |
ОС |
|
3.1 Проведение предварительного совещания |
ОС |
|
3.2 Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки, указанных в Программе |
ОС |
|
3.3 Составление акта о результатах ИК |
ОС |
|
3.4 Проведение заключительного совещания |
ОС |
|
3.5 Представление результатов ИК в орган по сертификации |
ОС |
|
3.6 Принятие решения по результатам ИК |
ОС |
ДА НЕТ
|
3.7 Подтверждение действия сертификата и знака соответствия |
ОС |
|
3.8 Приостановление (отмена) действия сертификата и знака соответствия |
ОС |
|
3.9 Регистрация приостановления (отмены) действия сертификата и знака соответствия |
ОС |
|
3.10 Уведомление держателя сертификата о подтверждении его действия и знака соответствия |
ОС |
|
3.11 Уведомление держателя сертификата о приостановлении (отмене) его действия и знака соответствия |
ОС |
|
3.12 Направление решения в ТЦР для ведения сводного перечня |
ОС |
|
3.13 Возврат сертификата в ОС. Прекращение использования рекламных материалов, содержащих ссылку на сертификат |
Д |
Рис. 17.4 Последовательность проведения процедуры инспекционного контроля сертифицированных СК и производств: ИК- инспекционный контроль, Д- держатель сертификата, ТЦР- Технический центр Регистра, ОС- орган по сертификации.
17.4. Инспекционный контроль за сертифицированными
системами качества и производства
Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (производством) — это периодическая оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.
Основные правила и порядок проведения инспекционного контроля, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации изложены в ГОСТ Р 40.005-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами».
Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) осуществляет орган (уполномоченный эксперт), проводивший работы по сертификации, по результатам которых выдан сертификат соответствия. Инспекционный контроль должен выявить, насколько изменилась система качества (производство) после сертификации или предыдущего контроля.
Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.
Плановый инспекционный контроль проводят не реже одного раза в год. Объектами планового инспекционного контроля являются:
система качества;
состояние производственной системы (производства);
результаты внутренних проверок системы качества;
качество продукции;
жалобы и рекламации;
использование ссылок на сертификат соответствия и знак соответствия;
любые изменения в деятельности проверяемой организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации;
корректирующие действия по устранению несоответствий, выявленных при сертификации систем качества (производств) или при предыдущем инспекционном контроле в установленные органом по сертификации сроки;
нововведения.
Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:
получены претензии к качеству продукции организации, имеющей сертификат соответствия системы качества или производства;
существенно изменена организационная структура проверяемой организации, кадровый состав или система качества;
изменена конструкция продукции или технология производства, влияющая на показатели качества выпускаемой продукции.
Объекты внепланового инспекционного контроля определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость проверки.
Инспекционный контроль проводится комиссией, в состав которой входит эксперт, могут включаться представители Технического центра Регистра и другие специалисты.
По результатам инспекционного контроля составляется Акт. В акте указывают:
о проведении организацией корректирующих действий по устранению малозначительных несоответствий (если они были обнаружены), выявленных при проведении сертификации или предыдущего инспекционного контроля;
рекомендации по улучшению системы;
соответствует или не соответствует проверяемая система качества установленным требованиям;
на фактическое состояние других объектов инспекционного контроля. Кроме того, в Акте должны быть рекомендации о подтверждении, приостановлении или аннулировании действия сертификата и знака соответствия, об устранении малозначительных несоответствий (если они имеются) в согласованные с проверяемой организацией сроки.
К Акту прилагают:
программу инспекционного контроля;
заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений.
При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации направляет Акт о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства) в Технический центр Регистра для принятия решения о приостановлении или аннулировании действия сертификата.
Действие сертификата соответствия подтверждается в следующих случаях:
отсутствуют нарушения правил использования сертификата и знака соответствия;
обнаружены малозначительные несоответствия, которые могут быть устранены в согласованные с руководством проверяемой организации сроки.
Действие сертификата соответствия приостанавливают или аннулируют в следующих случаях:
не устранены несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;
обнаружены значительные несоответствия, которые возможно устранить лишь в результате серьезной доработки в течение длительного периода;
существенно изменены организационная структура организации, конструкция продукции, условия производства, система качества, деятельность и местоположение организации;
нарушены правила применения сертификата и знака соответствия;
задержки финансирования работ по инспекционному контролю.
17.5. Организация сертификационного аудита
Аудит (проверка) — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (ИСО 9000:2000).
Аудит качества обычно применяется для системы качества предприятия, для процессов или продукции.
В связи с введением новых стандартов серий ИСО 9000:2000, ориентированных на процессный подход, меняются цели и проведение аудита. В целях аудита ставятся такие задачи, как анализ на соответствие системы качества определенным нормам и процессам, так и проведение исследования эффективности процессов, а также выявление потенциала для улучшения. Поэтому при проведении такого аудита необходимо рассматривать схему процессов, их взаимосвязь, детальное описание процессов; выяснить, как включено улучшение процессов в планирование деятельности предприятия, каким образом руководство предприятия участвует в улучшении процессов, как на них воздействует, кто является собственником процессов, проводится ли систематический анализ процессов и т.д. Сущность аудита качества заключается в обследовании объектов и получении непредвзятой информации о деятельности в области качества и ее результатов с тем, чтобы определить и зафиксировать степень их соответствия установленным требованиям. Аудит качества —- аналитическая по своему характеру деятельность, осуществляемая в системе качества в соответствии с положениями международных стандартов ИСО 10011.1-ИСО 10011,3 (ГОСТ Р 10011.1-ГОСТ Р 10011.3).
Существует семь организационных принципов аудита систем качества:
Принцип единообразия: каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.
Принцип системности: планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) систем качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.
Принцип документированности: проведение каждого аудита определенным образом документируется с тем, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.
Принцип предупредительности: каждый аудит планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита с тем, чтобы дать возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность
уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.
Принцип регулярности: аудиты проводятся с определенной периодичностью, с тем чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.
Принцип независимости: проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, чтобы исключить возможность необъективных результатов аудита.
Принцип открытости: результаты каждого аудита должны носить открытый характер.
Виды аудитов
Как правило, различают три различных вида аудита качества:
аудит продукции;
аудит метода (процесса);
аудит системы качества.
Аудит продукции проводится с целью оценки эффективности мероприятий по управлению качеством для определенного вида продукции. При этом проверяется соответствие качества продукции требованиям заказчика, нормативно-технической документации, требованиям и документам по контролю и другим производственным документам. При этом оценивается эффективность, целесообразность и состояние документации.
Аудит метода (процесса) служит для оценки эффективности мероприятий по управлению качеством для определенного процесса. При этом взаимосвязано проверяется соответствие качества процесса, например, технологическому регламенту, рабочим инструкциям, стандартам или методическим указаниям предприятия, инструкциям по проведению процесса, рецептурам, государственным стандартам, техническим условиям и требованиям заказчика. Здесь также проводится экспертиза состояния методической документации, ее целесообразности, ее эффективности.
Аудит системы качества служит для определения степени выполнения требований к системе менеджмента качества, а также для общей объективной оценки эффективности и документирования всей системы качества организации. Это систематический и независимый процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
Различают внутренние аудиты — «аудиты первой стороной» и внешние аудиты — «аудиты второй или третьей стороной». Внутренние аудиты проводятся обычно самой организацией или от ее имени для внутренних целей. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороной проводятся независимыми внешними организациями — аккредитованными органами по сертификации систем качества.
Внутренние аудиты качества проводятся обычно самой организацией (по инициативе руководства) для внутренних целей — аудирования своей собственной системы качества на основании соответствующих норм серии ИСО 9000 или ИСО 14000. Результаты аудита включаются в анализ и оценку системы качества со стороны руководства. Внутренние аудиты качества служат в первую очередь повышению гарантии и улучшению способности предприятия обеспечить качество продукции.
Внешние аудиты качества служат преимущественно доказательству способности обеспечить качество продукции. Внешние аудиты качества проводятся, например, со стороны потребителей (аудит второй стороной) С целью проверки системы качества поставщика с помощью своих аудиторов. Если внешние аудиты проводятся независимой аккредитованной организацией, которая выдает сертификат на систему качества, то говорят о сертификационном аудите (аудит третьей стороной). Поэтому цели и задачи внутреннего и внешнего аудита различны.
18. Сертификация в области пожарной безопасности
Условием сертификации некоторых видов продукции является наличие сертификата пожарной безопасности.
Для организации и проведения работ по обязательной и добровольной сертификации продукции в области по жарной безопасности создана Система сертификации в области пожарной безопасности — ССПБ (далее Система). В Системе действуют следующие участники:
Центральный орган Системы (Главное управление Государственной противопожарной службы МЧС России);
сертификационные центры;
органы по сертификации;
испытательные лаборатории;
научно-методический центр Системы;
заявители (продавцы, изготовители, исполнители).
Сертификация в Системе проводится с целью подтверждения соответствия продукции требованиям пожарной безопасности.
Требования пожарной безопасности — специальные условия социального и (или) технического характера, установленные в целях обеспечения пожарной безопасности законодательством Российской Федерации, нормативными документами или уполномоченным государственным органом.
К объектам обязательного и добровольного подтверждения соответствия в Системе относятся:
продукция, предназначенная для защиты граждан от опасных воздействий пожара, в том числе средства обнаружения пожара, средства индивидуальной защиты пожарных и граждан от пожара, средства оповещения о наличии пожара, средства нормализации воздушной среды и освещения при пожаре, средства локализации или ликвидации пожаров и их воздействий и другая пожарно-техническая продукция, предназначенная для обеспечение пожарной безопасности;
пожароопасная продукция (товары для личных (бытовых) нужд граждан, продукция производственно-технического назначения и строительная продукция).
Объекты обязательной сертификации продукции в Системе определены перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности.
Нормативную правовую базу подтверждения соответствия требованиям пожарной безопасности при обязательной сертификации в Системе составляют законодательные и иные нормативные правовые акты РФ, государственные стандарты (в том числе принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты), нормы пожарной безопасности, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, правила обслуживания населения и другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к пожарной безопасности и качеству продукции.
Нормативную базу подтверждения соответствия при добровольной сертификации в Системе составляют стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, нормы пожарной безопасности, технические условия и другая техническая документация, представляемая заявителем.
Сертификация в Системе производится в соответствии со стандартной процедурой путем выдачи Сертификата пожарной безопасности (Приложение 16).
Обязательная сертификация продукции проводится по схемам За, 5 и 7. При невозможности применения вышеуказанных схем может использоваться схема 3.
Схему сертификации при добровольной сертификации определяет заявитель.
Информация о проведении сертификации доводится до потребителей и других заинтересованных сторон путем маркировки продукции знаком соответствия ССПБ.
Маркировка знаком соответствия ССПБ имеет некоторые особенности. Изображения знаков, используемых при обязательной сертификации, добровольной сертификации и при декларировании соответствия, отличаются. Под знаком ССПБ наносят код органа по сертификации, выдавшего сертификат пожарной безопасности и дополнительный элемент «Добровольная» или «Декларация» в зависимости от формы подтверждения соответствия.
Сертификат пожарной безопасности является обязательной составной частью сертификата соответствия для продукции, подлежащей обязательной сертификации на соответствие требованиям пожарной безопасности. Сертификат пожарной безопасности выдается органом по сертификации на срок не более трех лет. Сертификат соответствия на продукцию, указанную в Перечне продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в области пожарной безопасности, без наличия сертификата пожарной безопасности не выдается.
При принятии соответствующего технического регламента, одним из разделов которого являются требования пожарной безопасности, обязательное подтверждение соответствия предполагает также подтверждение требованиям пожарной безопасности. Поэтому выданный сертификат соответствия в данном случае будет указывать несоответствие продукции требованиям пожарной безопасности.
19. Гигиеническая оценка продукции, товаров и производства
Сертификаты соответствия на товары, подлежащие гигиенической оценке, выдаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения учреждений госсанэпидслужбы РФ.
В перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке, относится продукция химии и нефтехимии, машиностроения и приборостроения, производственного, медицинского и бытового назначения, строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве металлолом.
Новые технологии, материалы, вещества и изделия допускаются к постановке на производство, внедрению и применению только на основании заключений органов и учреждений госсанэпидслужбы РФ об их соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Новыми считаются продукция, материалы, вещества, изделия и технологии, впервые внедряемые и поставляемые (производимые и импортируемые) на потребительский рынок страны, и которые никогда прежде не проходили гигиенической оценки.
Гигиеническая оценка продукции и товаров, а также производств — это специальная процедура, осуществляемая органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения. Гигиеническая оценка предусматривает проведение специальных санитарно-эпидемиологических исследований и экспертиз, а также выдачу санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца и внесение его в Реестр.
Гигиеническую оценку социально-значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров в соответствии с утвержденным перечнем осуществляет исключительно Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора. К такой продукции и товарам относят: пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы, разрыхлители); парфюмерно-косметические товары детского ассортимента; реагенты, используемые для подготовки питьевой воды; физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование и др.
В ходе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия применения продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека. Лабораторные и инструментальные исследования и измерения, экспертные работы, необходимые для осуществления гигиенической оценки продукции и товаров, осуществляются головными испытательными центрами (лабораториями) при научно-исследовательских институтах и центрах органов здравоохранения РФ и Российской Академии медицинских наук.
В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением выдается заключение установленного образца.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на:
проектную документацию;
производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции, продукции, ввозимой на территорию РФ;
производство (виды деятельности, работы, услуги);
продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.
В случае несоответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением принимается решение об отказе в выдаче заключения, о чем заявителю направляется письменное обоснование принятого решения.
На продукцию, прошедшую процедуру гигиенической оценки, по желанию производителя может быть нанесен знак, подтверждающий, что данная продукция прошла гигиеническую оценку.
При принятии технического регламента для соответствующей продукции гигиеническая оценка будет осуществляться на соответствие требованиям технического регламента, одним из разделов которого являются санитарно-эпидемиологические требования. Поэтому выданный сертификат соответствия в данном случае будет указывать на соответствие продукции требованиям санитарно-эпидемиологических норм.
19.1. Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров
Гигиеническая оценка продукции и товаров состоит из следующих этапов:
прием и регистрация заявки на проведение гигиенической оценки продукции и товаров;
определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;
экспертиза представленной документации и образцов продукции;
принятие решения по результатам гигиенической оценки продукции и товаров;
оформление и выдача санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений продукции и товаров, прошедших гигиеническую оценку.
Для гигиенической оценки и выдачи заключения зая витель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы заявку и другие необходимые документы.
Для отечественной продукции требуются следующие документы:
нормативная или техническая документация на продукцию (товар) (стандарт, технологические инструкции, состав продукции и др.);
краткое описание способа и области применения продукции (товара);
протоколы испытаний продукции (товара) (при их наличии);
другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
образцы продукции (товаров), необходимые для гигиенической оценки.
Для импортной продукции в учреждение Госсанэпиднадзора направляются:
документ фирмы-изготовителя, подтверждающий качество продукции;
сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченным на то органом и/или сертификат (подтверждение) фирмы-производителя, другие материалы, полученные в стране-изготовителе и подтверждающие безопасность продукции (товара);
протоколы испытаний продукции (товаров);
образцы продукции (товаров) в количестве, необходимом для гигиенической оценки;
технические условия изготовления продукции (товаров) с указанием условий применения или другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения.
Выдача заключения осуществляется:
на вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изделий, при гигиенической оценке производства;
на отдельную номенклатурную единицу;
при постановке продукции на производство при условии наличия согласованной в установленном порядке нормативной или технической документации (стандарты, технологические инструкции);
при изменении состава, комплектации, технологического процесса производства, нормативной или техни ческой документации на продукцию, товары, конструкции; — при оформлении контрактов на закупку продукции за рубежом;
при истечении срока действия ранее выданного заключения;
на опытную партию продукции;
на партию импортной продукции, поступающей на территорию РФ, при отсутствии заключения на ввозимый вид продукции данного производителя по определенной нормативной или технической документации.
Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной оценкой условий производства, определяющих ее безопасность.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
для вида продукции (включая импортную) — до пяти лет;
на опытную партию продукции — до одного года;
на партию импортной продукции, поступающей на территорию РФ, — на срок, не превышающий срока годности данной продукции.
19.2. Порядок проведения гигиенической оценки производства
Гигиеническая оценка производства с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на вид выпускаемой продукции осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя.
Гигиеническую оценку производства отечественной продукции, а также производства импортной продукции, расположенных на территории РФ, осуществляют:
центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах РФ, а также центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;
Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем.
Гигиеническая оценка производств, расположенных на территории Российской Федерации, производится с обязательной оценкой условий труда и гигиенических требований к охране окружающей среды.
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается конкретной организации - изготовителю. В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей, экспортируемой в РФ), а также номенклатура продукции, выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки.
Гигиеническая оценка производства проводится непосредственно в организации-заявителе.
Для гигиенической оценки и получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в учреждение госсанэпидслужбы заявку установленного образца, а также следующие документы:
краткое описание производства, технологических процессов, номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля;
внедрение на предприятии системы контроля критических точек производства;
нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию;
сертификаты, свидетельства или иные документы страны-изготовителя, подтверждающие безопасность продукции;
другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции предприятиями-изготовителями.
При определении возможности гигиенической оценки производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются:
наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;
возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на условия проживания населения; состояние условий труда работающих на предприятии;
организация производственного контроля на предприятии за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продук ции;
соответствие производственных помещений технологии производства продукции.
Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до 5 лет.
20. Особенности экологической сертификации
Необходимость экологической безопасности и охраны окружающей среды способствовала разработке международных стандартов, регулирующих деятельность организаций в области систем управления окружающей средой, а также используемых при сертификации. Зарубежный опыт показывает, что сертификация по экологическим требованиям развивается не только как сертификация продукции по соответствующим параметрам, но и как сертификация всех объектов предприятия, связанных с вредным воздействием на окружающую среду и рациональным природопользованием.
В целях внедрения современных методов управления охраной окружающей среды за рубежом в 90-х годах были разработаны и приняты национальные и международные стандарты, регулирующие деятельность в области охраны окружающей среды:
BS 7750 «Система экологического управления» (British Standard — национальный стандарт Великобритании, 1992 г.);
EMAS (Environmental Management and Audit Scheme — Схема экологического менеджмента и аудита, 1993 г.);
международные стандарты серии ИСО 14000 (1996 г.).
В национальных стандартах говорится о необходимости выполнения требований системы управления охраной окружающей среды, которые охватывают все этапы производственного процесса и «жизненного цикла» про дукции. На рис. 20.1 приведены основные разделы (сферы) охраны окружающей среды, которые необходимо учитывать при выпуске продукции.
Комплекс международных стандартов ИСО серии 14000 создает нормативную базу для внедрения в управление предприятием экологических аспектов производственной деятельности с целью проведения экологической сертификации производств, технологических процессов и осуществления природоохранной деятельности в целом на предприятии. Основная цель этих стандартов заключается в том, чтобы оказать помощь организациям, внедряющим или улучшающим систему управления окружающей средой. Требования, которые могут быть подвержены объективной аудиторской проверке в целях сертификации или самостоятельного заявления о соответствии, содержатся только в стандарте ГОСТ Р ИСО 14001-98. Для реализации требований стандарта ГОСТ Р ИСО. 14001-98 предприятие должно:
сформулировать экологическую политику — документ о намерениях и принципах предприятия, который служит основой для действий предприятия и определе ния экологических целей и задач;
разработать и соблюдать процедуры для оценки всех значимых аспектов воздействия на окружающую среду, учитывая при этом все законодательные требования и нормативные акты, связанные с экологическими аспектами его деятельности, продуктов и услуг;
разработать экологические цели и задачи, которые по возможности должны иметь количественное измерение и должны быть определены для каждой области деятельности и уровня предприятия. При разработке целей и задач необходимо учитывать взгляды и пожелания заинтересованных сторон;
Рис. 20.1. Основные разделы охраны окружающей среды, которые подлежат учёту при выпуске продукции
разработать план действий по охране окружающей среды (с указанием средств, сроков и ответственных);
определить систему распределения ответственности в области охраны окружающей среды, предусмотреть необходимые человеческие, технологические и финансовые
ресурсы;
проводить обучение персонала, а также его подготовку к действиям в чрезвычайных ситуациях, разработать план предупреждения возникновения таких ситуаций и ликвидации их последствий;
осуществлять мониторинг и измерение основных параметров той деятельности, которая может оказывать существенное воздействие на состояние окружающей среды;
проводить периодический внутренний аудит системы управления окружающей средой с целью выяснения, соответствует ли она критериям и требованиям стандарта ИСО 14001, внедрена ли и работает надлежащим образом;
Периодически рассматривать и анализировать работу системы управления окружающей средой, пути и меры ее улучшения;
документировать все процедуры, их результаты, данные аудитов, мониторинга, измерений, выявленные отклонения и действия по их устранению.
В стандарте ИСО 14001 отмечается, что данный «стандарт основан на общих с ИСО 9000 принципах стандартов в управлении качеством». Но следует учитывать тот факт, что система управления качеством направлена удовлетворение интересов потребителей, в то время деятельность в рамках системы управления окружающей средой — на интересы общества в защите окружающей среды. То есть ключевым отличием ИСО14001 и АО 9001 является различие между объектами управления кругом заинтересованных сторон.
Наличие внедренной и функционирующей системы управления охраной окружающей среды в соответствии требованиями стандарта ИСО 14001 на предприятии может, а в необходимых случаях должно быть подтвержу для заинтересованных внешних сторон сертификатом соответствия, выданным специально уполномоченной (аккредитованной) независимой и компетентной организацией. В данном случае сертификация рассматривается как эффективный механизм независимой оценки и подтверждения соответствия системы управления охраной окружающей среды предприятия требованиям норм ИСО 14001.
По опыту промышленно развитых зарубежных стран система управления окружающей средой позволяет предприятию снизить негативное воздействие на окружающую среду и соответствующие прямые и косвенные издержки в отдельных случаях до 40%.
Несмотря на добровольность системы стандартов серии ИСО 14000, большинство крупных компаний на Западе стремятся получить сертификат соответствия требованиям ИСО 14001, в том числе и потому, что та сертификация уже сейчас является одним из важнейших условий маркетинга продукции на международном рынке. Так, в частности, ЕЭС объявило о своем намерен допускать на рынок стран Содружества только те компании, которые сертифицированы по стандартам ИСО 14000 или EMAS. Многие крупные компании, например «Форд», «Вольво», «Филлипс» и др. заявили в экологической политике принципиальное нежелание пользоваться услугами поставщиков, не имеющих сертификатов соответствия ИСО 14000, EMAS и др.
В России в 1996 году была зарегистрирована Система обязательной сертификации по экологическим требованиям (РОСС RU.001.01.9T00). В Системе предусмотрена как обязательная, так и добровольная формы сертификации.
Объекты, в документах на которые содержатся экологические требования, подлежат обязательной сертификации.
Экологический сертификат соответствия — это юридический документ, обеспечивающий предоставление ряда льгот (налоговых, кредитных, страховых и др.) и подтверждающий экологическую безопасность соответствующих предприятий (в частности, нефтебаз, складов горюче-смазочных материалов, автозаправочных станций).
Объектами сертификации в Системе являются: системы управления окружающей средой на предприятии, производства, отходы, продукция.
Сертификация систем управления окружающей средой предприятия проводится на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 14001-98.
Сертификация производства по экологическим требованиям проводится на соответствие экологическому паспорту природопользователя или другому аналогичному документу, подготовленному и утвержденному с учетом ГОСТ Р 17.0.0.06-2000. Объектами проверки сертифицируемого производства являются:
нормативы предельно допустимых выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух и их сбросов со сточными водами в водоемы, на водосбросы ив городскую канализацию;
нормативы образования опасных отходов и лимитов на их размещение;
предельно допустимые уровни шума, ультразвука, вибрации, радиационного воздействия;
удельные нормы потребления природных ресурсов;
показатели энергоэффективности (См. ГОСТ Р 51379-99 Энегосбережение. Энергетический паспорт промышленного потребителя топливно-энергетических ресурсов.);
Система испытаний, измерений, анализов.
Сертификацию отходов проводят в рамках ведения Банка данных технологий использования и обезвреживания отходов в составе Государственного кадастра отходов.
Цель сертификации отходов стимулирование повторного их использования для изготовления вторичной продукции, уменьшение их количества и вовлечение в хозяйственный оборот. Объектами сертификации отходов являются показатели, включенные в декларацию о соответствии, принятую изготовителем вторичной продукции:
характеристики отходов, используемых в качестве вторичного сырья;
сведения о вторичной продукции, изготовленной вторичного сырья.
Декларация о соответствии — документ, которым изготовитель вторичной продукции удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям. Этот документ регистрируется органом Системы сертификации в соответствующем реестре. После регистрации декларация о соответствии имеет юридическую силу наряду с экологическим сертификатом соответствия.
Экологическая сертификация продукции проводится для тех ее видов, в стандарты на которую включены необходимые экологические требования, в том числе для продукции; которая поступает на рынок, имея в своем наименовании в соответствии с ГОСТ Р 51121-97, ГОСТ Р 51074-97 характеристики типа «экологически безопасная», «с улучшенными характеристиками», «экологически чистая» и др. В ряде случаев в нормативной документации, на соответствие требованиям которой проводится сертификация продукции, экологические требования являются определяющими (Закон «Об охране окружающей природной среды» № 2060-1 от 19.12.91 г., ст. 32). Эта продукция должна допускаться на рынок при наличии только экологического сертификата без сертификата соответствия.
Продукция, сертифицированная по экологическим требованиям, может поступать на рынок только при наличии экологического сертификата соответствия и сертификата соответствия, выданного в Системе сертификации ГОСТ Р.
Экологическая маркировка продукции
Общая цель экологических этикеток и деклараций — доведение до потребителя надежной, точной и достоверной информации об экологических аспектах продукции и услугах, которые способствуют удовлетворению потребителей в такой продукции и услугах, которые оказывают меньшее отрицательное воздействие на окружающую среду (ГОСТ Р ИСО 14020-99).
Согласно ГОСТ Р ИСО 14020-99, экологическая маркировка подразделяется на три типа.
1. Экологическая маркировка знаком, присваиваемым по результатам сертификации продукции третьей стороной, считается маркировкой по типу I.
2. Маркировка определенным знаком по типу II основана на самодекларации соответствия продукции определенным экологическим нормативам (маркировка особым знаком).
3. Маркировка по типу III сходна с маркировкой по типу I, но связана с определенной количественной информацией о характеристиках экологичности на стадиях «жизненного цикла» продукции. В России экологическая маркировка применяется в виде знаков соответствия (ГОСТ 1.9-95, ГОСТ Р 40.101-95, ГОСТ Р 51150-98 и НД 9-96 «Система обязательной сертификации по экологическим требованиям. Положе ние об экологическом знаке соответствия»), текстовых деклараций (по ГОСТ Р 51074-97 и ГОСТ Р 51121-97) и символов.
Экологическая маркировка применяется держателем экологического сертификата соответствия и заявителем декларации о соответствии. В обоих случаях экологическая маркировка регистрируется в органе по сертификации и соответствующем реестре системы обязательной сертификации. Маркируется как сам объект сертификации, так и сопроводительная документация к нему. Не допускается вносить экологическую маркировку в техническую и нормативную документацию (стандарт, технические условия, технологический регламент и др.).
Орган системы сертификации обеспечивает держателей экологических сертификатов техническими средствами маркировки и ведет их учет и проверку в процессе проведения инспекционного контроля.
21. Особенности сертификации
продукции химической и нефтехимической продукции
Сертификация продукции химических и нефтехимических производств имеет ряд характерных особенностей, связанных со спецификой их производства, транспортирования и хранения. Необходимо иметь в виду, что продукция химической и нефтехимической промышленности в большинстве своем является токсичной, взрывоопасной и пожароопасной, может оказывать негативное воздействие на окружающую среду. Поэтому ее производство и применение жестко регулируются большим числом норм и правил.
Значительная часть этой продукции выпускается в жидком виде и отгружается потребителю в железнодорожных и автомобильных цистернах, танкерах, по трубопроводам и хранится в резервуарах большого объема. В силу этого на своем пути от производителя к потребителю продукция может несколько раз перекачиваться из одной емкости в другую. При этом она может смешиваться с другими партиями такой же продукции, такого же или другого качества, при этом общее качество продукции может существенно меняться.
Другая особенность продукции химических и нефтехимических производств — это возможность протекания естественных химических процессов в зависимости от характера и
условий хранения, поэтому часто гарантийные сроки использования этих видов продукции ограничены небольшим отрезком времени.
При хранении качество химической и нефтехимической продукции не остается стабильным: протекают процессы окисления, полимеризации, деструкции, смолообразования и т.д. Резервуары, в которых хранится эта продукция, подвергаются коррозии, изменяющемуся внешнему температурному воздействию, что также приводит к снижению качества продукции. Из химических продуктов при хранении могут улетучиваться легкокипящие компоненты, ряд химических веществ при хранении легко поглощает влагу, что также приводит к ухудшению качества этих продуктов.
Большое значение для правильной оценки качества продукции имеет правильный отбор проб для анализа.
Если для анализа малотоннажной продукции, расфасованной в мелкую тару, достаточно отобрать несколько упаковок, которые можно полностью отправить на испытания, то отбор проб из резервуаров большой емкости представляет собой определенную сложность. При хранении продукции даже в течение короткого периода времени в таких емкостях может происходить расслоение по составу. Механические примеси, вода, продукты смолообразования оседают в нижней части резервуара. Поэтому проба, отобранная в нижней части резервуара, по качеству всегда бывает хуже, чем проба из средних и верхних слоев. Поэтому правила отбора проб продуктов химии и нефтепереработки должны строго регулироваться специальными стандартами, например:
ГОСТ 2517-85. Нефть и нефтепродукты. Методы отбора проб;
ГОСТ 9980.2-86. Материалы лакокрасочные. Отбор проб для испытаний.
Проводить сертификацию продукции по схеме, учитывающей сертификацию производства или системы качества, не всегда целесообразно, так как качество продукции может меняться при транспортировании и хранении продукции. Сертификация по этим схемам может дать надежные результаты только в том случае, если производство, транспортирование, хранение и продажа продукции находятся в единой системе.
Проводя сертификацию продукции химии и нефтехимии, необходимо строго соблюдать единство и правильность терминологии при оценке ее качества в соответствии с предусмотренными классификаторами, стандартами, техническими условиями. Этот важный момент необходимо также соблюдать и в контрактах на поставку, особенно при международной торговле. При этом особое внимание надо уделять соблюдению (и согласованию) единых методов анализа и испытаний продукции при оценке ее качества. Это правило важно как в отечественной, так и зарубежной практике, так как использование поставщиком и потребителем различных методов приемочного контроля вполне может приводить к различным результатам, что, в конце концов, приводит к конфликтным ситуациям с большими экономическими проблемами. В случаях, когда продукция поставляется по контрактным требованиям, в контракте обязательно должны быть оговорены кроме значений показателей качества и методы контроля.
Особенности эти вызваны тем, что многие аналогичные отечественные и зарубежные методы испытания продуктов химии и нефтепереработки не согласованы между собой по точности и не дают сопоставимых результатов.
Эти особенности контроля качества продукции необходимо учитывать при продаже продукции химии и нефтехимии за рубежом. При выдаче и использований сертификата на продукцию необходимо учитывать возможность расхождения результатов из-за погрешности методов испытаний. В методиках должны быть приведены показатели повторяемости (сходимости) и воспроизводимости, которые должны учитываться при принятии решения о качестве продукции.
Таким образом, можно заключить, что оценка качества химической и нефтехимической продукции соответствующим требованиям имеет определенную специфику.
Правила проведения сертификации химической продукции
Правила (зарегистрированы в Госреестре Госстандарта РФ 12.04.2000 г., POCC.RU.0001.01.Xll) устанавливают процедуру и порядок проведения обязательной сертификации химической продукции в Системе сертификации химической продукции, учитывающие особенности ее производства, поставки потребителям, международные требования и соответствующие соглашения на товарном рынке.
Обязательная сертификация химической продукции в Системе сертификации ГОСТ Р производится органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке. Правила являются обязательными для всех участников сертификации химической продукции. Этот же документ может быть использован для проведения добровольной сертификации химической продукции.
Объектом обязательной сертификации является химическая продукция, в том числе бытового назначения, которая включена в Номенклатуру продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации. Обязательная сертификация продукции осуществляется в соответствии с нормативными документами, устанавливающими обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья людей и охрану окружающей среды.
Добровольная сертификация химической продукции проводится по инициативе заявителей, продавцов, исполнителей на основе договора между заявителем и органом по сертификации. Параметры и характеристики продукции, которые подтверждаются при добровольной сертификации, а также документы, на соответствие требованиям которых проводится добровольная сертификация, определяются заявителем с учетом необходимости проведения испытаний, позволяющих идентифицировать продукцию. Сертификация продукции осуществляется на основании заявки, зарегистрированной органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.
При проведении сертификационных испытаний должны использоваться аттестованные методики, которые включены в стандарты или иные документы на сертифицируемую химическую продукцию. Сертификация отечественной и импортной химической продукции проводит ся по единым правилам и процедурам.
Порядок сертификации химической продукции
Сертификация химической продукции включает следующие этапы:
подача к рассмотрению заявки на сертификацию;
принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации;
определение аккредитованной испытательной лаборатории для проведения испытаний;
отбор образцов или проб, их идентификация;
оценка состояния производства продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);
проведение испытаний продукции;
анализ полученных результатов;
принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия или мотивированного отказа;
оформление и выдача сертификата соответствия;
осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации).
Изготовитель (продавец) направляет заявку на сертификацию продукции в орган по сертификации, в область аккредитации которого входит данная продукция по форме, установленной Системой сертификации ГОСТ Р.
При наличии в системе нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.
Вместе с заявкой изготовитель в общем порядке представляет:
документы, по которым выпускается продукция и в которых установлены подтверждаемые при сертификации требования (государственные стандарты, стандарт отрасли, стандарт предприятия, фирмы, технические условия и др.), а также спецификация, контракт, договор и другие документы;
документы, подтверждающие безопасность продукции (санитарно-гигиеническое заключение, сертификат пожарной безопасности и другие, предусмотренные действующим законодательством);
свидетельство о государственной регистрации продукции, для которой законодательными актами предусмотрена ее регистрация.
При сертификации серийно выпускаемой продукции представляются документы, подтверждающие стабильность требований, установленных на данную продукцию (акты проверок инспектирующих организаций, статистика показателей качества и др.).
Могут быть представлены дополнительно документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, протоколы испытаний на всех стадиях постановки продукции на производство, квалификационные, приемо-сдаточные и др.
В случае положительного решения по результатам рассмотрения заявки орган по сертификации сообщает заявителю о принятом решении.
В случае принятия отрицательного решения заявителю направляется обоснованное уведомление о невозможности проведения сертификации представленной продукции.
Выбор схемы при обязательной сертификации химической продукции осуществляет орган по сертификации, при добровольной — заявитель совместно с органом по сертификации.
При сертификации химической продукции, в основ ном, применяются следующие схемы сертификации 2, 2а, 3, За и 7, в отдельных случаях могут быть использованы схемы 4, 4а, 5, 6, 9, 9а, 10 и 10а, действующие до при нятия технического регламента на данную продукцию.
Схемы 1,1а, 8 для обязательной сертификации химической продукции, как правило, не применяются.
Схемы 2 и 2а (с оценкой производства) преимущественно применяются при сертификации импортной продукции, поставляемой по долгосрочному контракту с проведением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партии, ввезенной на территорию РФ.
Схема 3 применяется для отечественной продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.
Схема За применяется для отечественной и импортной продукции с оценкой производства для подтверждения стабильности серийного производства.
Для инспекционного контроля по схемам 3 и За испытывают образцы продукции, отобранные у изготовителя.
В сертификате указывается документ, подтверждающий стабильность серийного производства.
Схема 7 применяется в случае, когда производство или реализация продукции носит разовый характер (партия продукции, краткосрочный контракт с указанием объема или количества поставляемой продукции).
В сертификате указываются номер партии и (или) номер контракта и объем или количество продукции, на которое выдается сертификат, без ограничения срока действия сертификата при наличии срока годности на эту продукцию и на срок не более года — при его отсутствии.
Образцы химической продукции отбираются в соответствии с порядком, установленным в стандартах на продукцию, в объемах, необходимых для проведения сертификационных испытаний с учетом объема контрольной пробы. Для импортной продукции при проведении добровольной сертификации — в соответствии с нормативными документами на аналогичную продукцию и в объемах, необходимых для проведения испытаний.
Испытательная лаборатория, аккредитованная только на техническую компетентность, отбор образцов продукции проводит только в присутствии представителя органа по сертификации.
Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, маркируют, пломбируют или опеча тывают на месте отбора.
Требования к маркировке, порядок регистрации, кодирование (при необходимости), условия и сроки хранения, порядок списания образцов устанавливаются испытательной лабораторией.
Испытания образцов проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях. В испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, испытания проводятся только в присутствии представителя органа по сертификации.
Результаты сертификационных испытаний оформляются протоколом испытаний. Форма протокола устанавливается испытательной лабораторией.
Протокол испытания направляется заказчику (органу по сертификации или заявителю).
Орган по сертификации проводит анализ протокола испытаний и других представленных заявителем документов, на основании чего готовит разрешение о выдаче сертификата или об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.
Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав группы однородной продукции по установленной форме.
В сертификате указываются все документы, подтверждающие безопасность продукции, на основании которых принято решение о выдаче сертификата.
Срок действия сертификата устанавливается органом по сертификации, но не более чем на три года.
По истечении срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию сертификат на новый срок может быть выдан на основании результатов по проведению инспекционного контроля сертифицируемой продукции, о чем принимается соответствующее решение органом по сертификации.
При внесении изменений в производство химической продукции, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативного документа, подтверждаемым при сертификации, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испыта ний или оценке производства такой продукции.
Сертифицированная продукция маркируется знаком соответствия.
Орган по сертификации проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации.
Идентификация продукции проводится с целью подтверждения:
соответствия конкретной продукции образцу или ее описанию, представленному заявителем; принадлежности продукции к классификационной группировке (код ОКП, код ТН ВЭД);
принадлежности к данной партии, марке, типу и т.д.;
назначения;
основных характеристик, определяющих принадлежность к группе однородной продукции.
Идентификация сертифицируемой продукции осуществляется в два этапа:
при отборе образцов сертифицируемой продукции;
при проведении испытаний.
Идентификация продукции осуществляется по следующим признакам, параметрам и требованиям.
При отборе проб идентификация продукции осуществляется по:
маркировке на соответствие информации для потребителей;
наименованию продукции на соответствие заявленной;
количеству единиц или объему партии;
соответствию упаковки;
документу о качестве продукции.
При проведении испытаний продукция идентифицируется по:
внешнему виду;
основному веществу;
показателям назначения;
основным потребительским свойствам. Полученные результаты заносятся в акт отбора образцов и протокол испытаний.
При сертификации потенциально опасной для человека химической продукции заявитель представляет копию свидетельства о государственной регистрации.
В сертификате соответствия указываются номер сви детельства о государственной регистрации потенциально опасной продукции и дата его выдачи.
В соответствии со ст. 17 Федерального Закона «О государственном регулировании обеспечения плодородия земель сельскохозяйственного назначения» агрохимикаты и пестициды подлежат обязательной сертификации.
При сертификации минеральных удобрений и пестицидов заявитель представляет копию свидетельства о го сударственной регистрации минеральных удобрений и пестицидов.
В сертификате соответствия указываются номер регистрационного свидетельства о государственной регистрации пестицида и минерального удобрения, разрешенных к применению на территории РФ, и дата его выдачи.
При сертификации продуктов разделения воздуха, кислорода, двуокиси углерода, ацетилена и других газообразных веществ по решению органа по сертификации на основании специального разрешения Госстандарта РФ допускается проводить испытания в аттестованных испытательных лабораториях изготовителя в присутствии эксперта органа по сертификации по схеме с оценкой производства.
При сертификации хладагентов и продукции, их содержащей, на основании «Положения о порядке ввоза в РФ и вывоза из РФ озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции» (Постановление Правительства РФ от 08.05.96 г. № 563 «О регулировании ввоза в РФ и вывоза из РФ озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции») в сертификации указывается группа, к которой относится хладагент по Монреальскому протоколу.
Испытания данной продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях на основании разрешения Госстандарта РФ.
При сертификации полиэтиленовых труб заявитель представляет лицензию Госгортехнадзора России на право их производства.
При сертификации спирта этилового технического и содержащих его растворов, предназначенных для производства продукции технического назначения и товаров бытовой химии, заявитель представляет в Орган по сертификации копию удостоверения о государственной регистрации продукции, а также технические условия, утвержденные Минэкономики России.
В сертификате указываются номер удостоверения о государственной регистрации и процентное содержание этилового спирта в продукции.
Инспекционный контроль сертифицированной продукции осуществляют органы, проводившие сертификацию. В зависимости от схемы сертификации и объема сертифицируемой продукции инспекционный контроль может включать:
отбор проб и испытания продукции по всем требованиям либо по отдельным параметрам всех видов продукции, включенных в Приложение к сертификату соответствия, либо типовых его представителей;
оценку стабильности состояния производства и выпускаемой продукции;
сбор и анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;
проверку правильности и условий применения знака соответствия.
Правила и порядок сертификации нефтепродуктов
Правила (зарегистрированы в Госреестре Госстандарта РФ 27.01.99 г. РОСС RU 0001.01. НХ01) разработаны с целью создания системы сертификации однородной продукции — нефтепродуктов, учитывающей особенности их производства, поставки потребителям, международных требований и соответствующих соглашений на нефтяном рынке.
Для сертификации рекомендуется принимать нефтепродукты, имеющие технические заключения (допуск) на их производство и применение в соответствии с ГОСТ Р 51176-98. Разработанные правила устанавливают порядок проведения обязательной сертификации нефтепродуктов. Они могут также использоваться для проведения добровольной сертификации продуктов переработки нефти, горюче-смазочных материалов на нефтяной и синтетической основе (топлива, масла, смазки, специальные жидкости), а также компонентов этих материалов (присадки, загустители, добавки, модификаторы, ингибиторы).
Объектом сертификации являются топливо и горючесмазочные материалы, предназначенные для реализации на территории РФ. Перечень нефтепродуктов, подлежащих обязательной сертификации, определен соответствующим перечнем.
Сертификация продукции проводится по схемам 1 -7.
Порядок проведения обязательной сертификации нефтепродуктов аналогичен порядку сертификации химической продукции. Учитывая специфику нефтепродуктов, каждую марку нефтепродукта сертифицируют отдельно. Нефтепродукты, применяемые в авиации, сертифицируются отдельно по маркам и сортам. Пробы нефтепродуктов для сертификационных испытаний отбираются в соответствии с требованиями ГОСТ 2517-85 «Нефть и нефтепродукты. Методы отбора проб». Авиационные горюче-смазочные материалы, относящиеся к объектам воздушного транспорта, подлежащим обязательной сертификации, проходят сертификацию в «Системе сертификации на воздушном транспорте в РФ» (РОСС RU.0001. АТ.01).
Нефтепродукты, хранящиеся в организациях нефте-продуктообеспечения в таре изготовителя и с сертификатом организации-поставщика, повторной сертификации при реализации не подлежат.
Организации нефтепродуктообеспечения (нефтебазы, нефтеналивные станции), получающие нефтепродукты в транспортных емкостях или по трубопроводам, сертифицируют нефтепродукты по схемам сертификации, включающим анализ состояния производства (с буквой «а»). Основными объектами анализа состояния производства нефтебаз являются:
нормативная и техническая документация (государственные стандарты, технические условия, стандарты предприятий);
технологическая документация (технологические схемы, регламенты, инструкции, планы, графики контроля, акты, технические паспорта и др.);
производственный (технологический) процесс и оборудование;
контроль качества продукции;
метрологическое обеспечение;
хранение, упаковка и маркировка продукции;
квалификация персонала.
Целью проведения анализа состояния производства нефтебаз является установление наличия необходимых условий для приема, хранения, транспортирования и отпуска нефтепродуктов в соответствии с установленными требованиями. Анализ состояния производства проводится как на этапе сертификации продукции, так и при проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. Результаты анализа состояния производства нефтебаз используются органом по сертификации для принятия решения о возможности выдачи сертификата соответствия на продукцию, для определения срока действия сертификата, установления периодичности инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, а также при необходимости, для разработки и реализации корректирующих мероприятий по обеспечению стабильности качества нефтепродуктов.
Правила проведения сертификации продукции из резины и асбеста
Правила (зарегистрированы в Госреестре Госстандар та РФ 12.04.2000 г., РОСС U 0001.01. НПОО) устанавливают процедуру и порядок проведения обязательной сертификации продукции из резины (кроме шин) и асбеста в Системе сертификации «СЕПРОХИМ», являющейся подсистемой Системы сертификации ГОСТ Р (код ОКП 25 000 по общесоюзному классификатору продукции ОК 005-93).
Эти правила могут быть использованы для проведения добровольной сертификации резины (кроме шин), продукции из асбеста, каучуков, технического углерода и других эластомерных материалов и изделий на их основе. Объектом сертификации является продукция, производимая в РФ или ввозимая из-за рубежа и предназначенная для реализации на территории РФ.
Схемы сертификации продукции из резины и асбеста выбираются с учетом особенностей производства, поставки и использования продукции из схем 2, 2а, 3, За, 4, 4а, 5, 7. Кроме того, могут быть использованы схемы 9, 9а, 10, 10а для продукции, включенной в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. Схемы 1 и 1а для обязательной сертификации продукции из резины и асбеста, как правило, не применяются. Порядок сертификации продукции из резины и асбеста такой же, как для химической продукции и нефтепродуктов.
Правила сертификации природного газа
Правила устанавливают порядок проведения обязательной сертификации газа, предназначенного для реализации на территории РФ. Обязательная сертификация газа осуществляется на объектах газоснабжающих организаций: газораспределительных станциях и автомобильных газонаполнительных компрессорных станциях. Правила могут применяться при добровольной сертификации газа.
Порядок проведения обязательной сертификации газа следующий.
Заявитель подает заявку на сертификацию газа в аккредитованный орган по сертификации по своему выбору. Выбор органа по сертификации газа осуществляется заявителем исходя из информации о газе, включенном в область аккредитации.
Орган по сертификации принимает решение по заявке и определяет схему сертификации газа. При сертификации газа применяются схемы 1, 2, 2а, 5, 7. Схемы 1,2. 5 и 7 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО.
На следующем этапе проводятся отбор проб газа, идентификация и испытания. Пробы газа для сертификационных испытаний отбираются в соответствии с Требованиями ГОСТ 18917-73 «Газы природные. Методы отбора проб», ГОСТ 14921-78 «Газы углеводородные сжиженные. Методы отбора проб». Отбор проб и информацию об идентификации газа оформляют актом.
При сертификации газа по схеме 2а орган по сертифкации должен иметь сведения об оценке производства.
Анализ состояния производства проводится в случае, если у органа по сертификации отсутствует информация о возможностях поставщиков обеспечить стабильность характеристик газа, подтвержденных испытаниями. Как правило, это касается поставщиков, работающих по долгосрочным контрактам или при постоянных поставках серийно-выпускаемой продукции по отдельным контрактам. Анализ состояния производства не проводится при наличии у поставщика сертификата соответствия на систему качества или производство.
После анализа представленных органу по сертификации документов, в том числе результатов испытаний, готовится решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия.
Сертификат соответствия оформляется органом по сертификации по установленной форме, регистрируется в реестре и выдается заявителю. Сертификат может иметь приложение. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации. Срок действия сертификата на партию продукции не устанавливается.
Маркирование газа знаком соответствия осуществляется на сопроводительной технической документации, а для сжатых и сжиженных газов — на баллонах, цистернах и других емкостях с соблюдением правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением.
22. Особенности сертификации производственного оборудования
Сертификация производственного оборудования проводится на соответствие требованиям технических регламентов, национальных стандартов, санитарных норм и правил, строительных норм и правил, норм безопасности. Сертификация производственного оборудования (Постановление Госстандарта РФ от 03.05.2000 г. №35) проводится при окончательной сборке, а наладка, доводка и испытания — на месте эксплуатации.
В перечень продукции, подлежащей сертификации по данным Правилам, входит продукция следующих классификационных группировок ОКП 005-93:
31 0000 — продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения (турбины, котлы, трубопроводы и др.);
33 0000 — машины электрические;
36 0000 — продукция химического и нефтяного машиностроения (вулканизаторы, автоклавы, каландры и др.;
37 0000— арматура промышленная, трубопроводная (электро-, пневмо-, гидроприводы и др.);
38 0000 — оборудование металло- и деревообрабатывающее;
41 0000 — продукция общемашиностроительного применения (отливки, поковки, сварочные конструкции);
48 0000 — продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения (вентиляторы, кондиционеры, трамваи и др.);
51 0000 — оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности (запасные части, ленточные машины и др.).
Схемы сертификации выбирает заявитель. При применении схем 1-5, 7, 8, 10 испытания допускается проводить в два этапа:
испытания типа оборудования (партии, каждого образца или их составных частей) у изготовителя;
испытания типа оборудования (партии, каждого образца или их составных частей) на месте эксплуатации.
При сертификации оборудования, находящегося в эксплуатации, следует применять схемы 8 и 9.
При сертификации заявитель подает в орган по сертификации заявку с сопутствующими документами:
копию ТУ (ТЗ) — для оборудования российского производства;
международный, региональный или национальный стандарт (для иностранного оборудования);
эксплуатационные документы (техническое описание оборудования и руководство по эксплуатации и монтажу, включающие данные о назначении и области применения, описание конструкции, схем управления и принципа действия, техническую характеристику, требования безопасности при монтаже и эксплуатации, комплект поставки);
спецификацию, содержащую перечисление состава конкретных типов (моделей) оборудования, заводские номера, наименования и адреса изготовителей и технологическую схему размещения оборудования на месте эксплуатации, согласованную с заказчиком.
Сертификационные испытания проводятся по программе испытаний с указанием нормативных документов и регламентированных ими проверяемых параметров персоналом аккредитованной испытательной лаборатории у изготовителя или на месте его эксплуатации.
23. Особенности сертификации продукции машиностроения
Особенностью машиностроения является широкая номенклатура выпускаемой продукции, которая обладает целым спектром показателей и параметров. Действующий фонд государственных стандартов на машиностроительную продукцию насчитывает на сегодня более 5000 стандартов.
Рациональное конструирование, изготовление и взаимозаменяемость машиностроительных и других видов продукции обеспечиваются большой группой стандартов на изделия общемашиностроительного применения: крепежные изделия, подшипники, гидро- и пневмоустрой-ства, соединения трубопроводов, а также комплексы стандартов на основные нормы взаимозаменяемости.
С введением сертификации одним из основных направлений работ по совершенствованию фонда стандартов стало создание нормативной базы для сертификации конкретной продукции. Для этой цели, прежде всего, были ис пользованы стандарты Системы стандартов безопасности труда (ССБТ). Там, где такие стандарты отсутствовали, использовались государственные стандарты на параметры, технические требования и методы испытаний конкретных видов продукции путем выделения в них показателей, определяющих требования к безопасности и экологичности (например, режущий инструмент с напаянными пластинами, абразивные и алмазные круги). В настоящее время действует около 1500 машиностроительных стандартов на группы однородной продукции, пригодных для целей сертификации.
Гармонизация стандартов является приоритетным направлением работ для развития международных экономических отношений. Уровень гармонизации российских стандартов с международными по машиностроительной продукции в среднем составляет 60%, а по отдельным видам техники — 75 %.
В соответствии с действующим законодательством в машиностроении проводится обязательная и добровольная сертификация. Обязательной сертификации на соответствие требованиям стандартов по безопасности, энергоэффективности и по экологии подлежит как продукция производственного назначения, так и товары народного потребления.
В настоящее время обязательной сертификации подлежит большинство видов (55-60 %) машиностроительной продукции.
В машиностроении действует ряд систем сертификации групп однородной продукции, учитывающих обязательность проведения этих работ и специфику видов техники, а также наличие международных систем сертификации. Системы зарегистрированы в Системе сертификации ГОСТ Р.
Для отдельных видов машиностроительной продукции допускается подтверждение ее соответствия декларацией изготовителя. На сегодняшний день в него включены довольно простые виды продукции. По мере накопления опыта и развития сертификации систем качества пере чень изделий машиностроения, подлежащих декларированию, будет расширяться.
Необходимо отметить, что стандартизация и сертификация способствуют повышению потребительских свойств машиностроительной продукции, ее безопасности и экологичности, улучшению конкурентоспособности отечественных машин и оборудования, защите отечественного рынка от некачественной продукции, в том числе зарубежной, и, в конечном счете, направлены на поддержание экономической безопасности страны.
Сертификация металлорежущего, дереворежущего и слесарного оборудования
При обработке материалов резанием режущий инструмент работает в тяжелых условиях. Во-первых, режущий инструмент работает под приложенным усилием, благодаря чему происходит разрушение обрабатываемого материала (срезание стружки). Поэтому инструмент должен превосходить прочностью и твердостью обрабатываемый материал, что способствует повышению его хрупкости.
Во-вторых, за счет трения режущего инструмента о поверхность обрабатываемой заготовки происходит его нагрев местами до 1000 °С, что также способствует разрушению инструмента.
В-третьих, явления, сопровождающие процесс резания, — вибрация, наростообразование, деформация — снижают износостойкость инструмента, т.е. способствуют разрушению режущей кромки.
Кроме того, при обработке материалов резанием используются высокие скорости резания (до 100 м/с). По этим причинам режущий инструмент относится к продукции повышенной опасности.
Сертификация режущего и слесарно-монтажного инструмента осуществляется в рамках Системы сертификация металлорежущего, дереворежущего и слесарно-монтажного инструмента. В Системе устанавливаются правила и порядок проведения как обязательной, так и добровольной сертификации отечественной и импортной продукции (инструмента) в соответствии с законодательными и нормативными актами («Правила проведения сертификации продукции в Системе сертификации металлорежущего, дереворежущего и слесарно-монтажного инструмента», утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 27.09.96 г. № 16).
Документы системы сертификации разработаны с уче том Руководств ИСО/МЭК 7, 16, 23, 28, 40, 48, 53, 56, европейских стандартов Е45011, Е 45012, а также МС ИСО серии 9000.
Руководство Системой, организацию и координацию работы всех ее участников осуществляет Центральный орган по сертификации инструмента (ЦОС).
В перечень продукции, закрепленной за Системой сертификации металлорежущего, дереворежущего и слесарно-монтажного инструмента, включены:
металлорежущий инструмент — токарные резцы, фрезы из быстрорежущей стали, твердосплавные, сверла из быстрорежущей стали, твердосплавные, развертки, метчики, плашки;
дереворежущий инструмент — фрезы, сверла, пилы;
слесарно-монтажный инструмент — молотки, отвертки, тиски и т. п.;
зажимной инструмент - центры вращающиеся станочные, патроны зажимные для концевого инструмента.
Для обязательной сертификации отечественного или зарубежного (импортируемого) инструмента, выпускаемого серийно, в случае, если заявку подает изготовитель, у которого отсутствует сертификат на производство или на систему качества, используются схемы За или 4а, которые предусматривают испытания типовых образцов продукции, взятых у изготовителя (схема За), у изготовителя и у продавца (схема 4а), и обязательный анализ состояния производства (до выдачи сертификата на продукцию).
В случае, если у изготовителя имеется акт аттестации серийного производства или сертификат на систему управления качеством, то при обязательной сертификации серийной продукции применяется одна из схем сертификации — 5, 6 или 9.
Схема 5 предусматривает сертифицированные испытания типовых образцов t взятых у изготовителя и у продавца. Анализ производства в этом случае не делается, а стабильность производства подтверждается указанными сертификатами на производство или на систему качества.
Схема 5 используется тогда, когда заявитель просит осуществить сертификацию не только по показателям безопасности, но и по другим показателям качества.
Схемы 6 и 9 не требуют испытаний образцов сертифицируемой продукции и анализа производства. Сертификат на серийную продукцию в этом случае выдается на основании сертификата на систему качества и (или) декларации заявителя о соответствии продукции документам, прилагаемым к заявке на сертификацию. Эти схемы используются, в основном, для продукции известных производителей, специализирующихся на выпуске высококачественного инструмента и зарекомендовавших себя на отечественном и мировом рынке как лидеры качества и технического контроля. Заявление-декларация изготовителя, зарегистрированная в органе по сертификации (в соответствии с областью аккредитации органа), является основанием для выдачи сертификата.
Схемы 7 и 8 в Системе могут быть употреблены в исключительных случаях при сертификации дорогостоящего сложного сборного инструмента, подлежащего обязательной сертификации и выпускаемого в единичных экземплярах или малыми партиями (например, высокоскоростные сборные сложно-профильные фрезы для комплексной обработки древесины с пазами и фигурным контуром, которые применяются в мебельной промышленности и стройиндустрии для изготовления рамных заготовок, оконных блоков, отделочных деталей и т.д.).
При определении объема выборки образцов, необходимых для сертификационных испытаний инструмента, учитываются следующие факторы:
характер сертификации (обязательная или добровольная);
количество видов и типаж инструмента;
объем производства, состояние производства и оценка соблюдения требований стандартов (по предварительным данным заявителя);
объем партии (при сертификации отдельной партии);
предполагаемый объем контролируемых параметров.
Удостоверение способности изготовителя обеспечивать стабильность производства и стабильность качества продукции может осуществляться несколькими способами:
путем аттестации производства уполномоченным органом;
путем сертификации, в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 системы менеджмента качества предприятия или того производства на предприятии, которое выпускает сертифицированный инструмент;
путем анализа состояния производства.
На основе решений о выдаче сертификатов орган по сертификации оформляет сертификаты соответствия и направляет их заявителям.
В рамках Системы инспекционный контроль за сертифицированным инструментом в процессе его производства и (или) реализации (если это предусмотрено схемой сертификации) осуществляют органы, выдавшие сертификат соответствия.
Сертификация металлообрабатывающих станков
Современные металлорежущие станки (МС) - это разнообразные и совершенные рабочие машины, использующие механические, электрические, электронные и гидравлические методы осуществления движений и управления рабочим циклом, решающие сложные технологические задачи. Непрерывно повышаются точность, производительность, мощность и надежность работы станков. Эксплуатация металлорежущих станков сопровождается повышенной опасностью для обслуживающего персонала: стружка, движущиеся с высокой скоростью части станка, брызги смазочно-охлаждающих жидкостей, поломка частей станины станков при перегрузках и др. Поэтому была создана Система сертификации металлообрабатывающих станков.
Система сертификации металлообрабатывающих станков предназначена для сертификации производимых в РФ и импортируемых МС.
Перечень металлообрабатывающих станков, подлежащих обязательной сертификации, на которые законами или стандартами установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья, охрану окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, утверждается Правительством РФ. В Перечень продукции, подлежащей сертификации в Системе, относятся: различные металлорежущие станки, запасные части и узлы, автоматические и полуавтоматические линии, гибкие производственные системы и т.д.
Обязательная сертификация включает в общем случае проверку МС на соответствие требованиям нормативных документов в части:
безопасности конструкции;
электробезопасности;
электромагнитной совместимости;
уровня шума и вибрации;
содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны;
эргономических параметров;
показателей энергоэффективности.
Добровольная сертификация в Системе проводится по инициативе заявителя (физического или юридического лица) на основе заключаемого между ним и органом по сертификации договора, в котором заявителем определяются функциональные показатели и их значения, которым должна соответствовать сертифицируемая продукция, а также НД, устанавливающие значения этих показателей и при необходимости методы их определения. Организационную структуру Системы образуют:
национальный орган по сертификации;
центральный орган Системы (ЦОС ЭНИМС);
органы по сертификации МС (ОС);
испытательные лаборатории (центры) ИЛ (ИЦ);
заявители (изготовители, продавцы, исполнители) на проведение сертификации продукции.
Рекомендуемыми для преимущественного применения в Системе являются следующие схемы:
для сертификации серийно выпускаемой отечественной продукции — схемы За, 5, 6 ;
для сертификации партии (единичного изделия) отечественной продукции — схемы 7и 8;
для сертификации серийно выпускаемой импортируемой продукции — схемы 2, За и 6;
для сертификации партии (единичного изделия) импортируемой продукции — схемы 7, 8, 9.
Заявителем при сертификации серийно выпускаемой продукции может быть только изготовитель данной продукции, поскольку продавец в данных случаях, как правило, не может гарантировать наличие требуемых параметров продукции, так как не может проводить контроль ее сертифицированных характеристик в необходимом объеме. Исключение может составить заявитель-продавец, имеющий в своей организации специальное подразделение, проводящее в необходимом объеме предпродажный контроль сертифицированных параметров продукции.
При декларировании соответствия дополнительными документами, прилагаемыми к декларации о соответствии, которые могут быть использованы при оценке соответствия продукции установленным требованиям и на основании которых может быть сокращен объем проверок при сертификационных испытаниях, являются:
протоколы испытаний;
гигиеническое заключение;
сертификат соответствия на производство или систему качества;
сертификат пожарной безопасности (продукции);
сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий, материалов, тары и упаковки;
протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
зарубежные сертификаты на продукцию и системы качества поставщика;
техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и др.).
При отборе количество отобранных образцов должно быть (расчетные значения округляются до целого числа в большую сторону) не менее 20% от числа изделий в сертифицируемой партии продукции и не менее 30 % от числа изделий в партии, представленной заявителем для отбора образцов при сертификации серийно выпускаемой продукции.
На основании сертификата соответствия заявитель маркирует каждое изделие (а также товаросопроводительную и эксплуатационную документацию, упаковку, тару) знаком соответствия, что удостоверяет под ответственность заявителя соответствие продукции требованиям НД, указанным в сертификате. В случае сертификации партии импортируемой продукции по схеме 9, при невозможности маркировать изделие знаком соответствия без разрушения их упаковки, допускается наносить знак соответствия только на сопроводительную документацию.
24. Особенности сертификации электрооборудования
и электрической энергии
Под электрооборудованием понимается совокупность электротехнических изделий и (или) электротехнических устройств, предназначенных для выполнения заданной работы. Сертификация электрооборудования и электрической энергии осуществляется в рамках Системы сертификации электрооборудования и электрической энергии (ССЭ).
Правила, процедуры и порядок проведения обязательной и добровольной сертификации электрооборудования, проводимой аккредитованными органами по сертифика ции, устанавливает документ «Правила проведения сертификации электрооборудования и электрической энергии» (утвержден Постановлением Госстандарта РФ от 16.07.99 г. № 36, в ред.. Постановления Госстандарта РФ от 03.01.01 № 1, от 21.08.02 № 80). Кроме того, настоящий документ устанавливает правила, процедуры и порядок проведения обязательной сертификации по показателям качества электрической энергии, отпускаемой из электрических сетей гражданам для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности, учитывая, что качество электрической энергии является необходимым условием безопасного применения электрооборудования.
Документы системы разработаны в соответствии с международным документом «Схема СБ МЭКСЭ (Международная электротехническая комиссия по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности) по взаимному признанию сертификатов на электрооборудование (Схема СБ). Правила, процедуры».
Документ устанавливает группы однородной продукции, принятые для сертификации в Системе сертификации электрооборудования: оборудование электросварочное бытовое, электропечи сопротивления, индукционные плавильные электропечи, дуговые электропечи, печи электрошлакового переплава, плазменные печи (установки), электропечи электронно-лучевые, лазерные электропечи и т.д. Он не исключает наличия для отдельных групп продукции электрооборудования порядков проведения сертификации, являющихся для них конкретизацией установленных Правил.
Обязательная сертификация электрооборудования проводится на соответствие национальным стандартам и межгосударственным стандартам, принятым в РФ, для продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.
Схемы сертификации, используемые в ССЭ:
схема 3 предусматривает проведение испытаний типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории и последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний ее образца, отобранного у изготовителя перед отправкой потребителю;
схема За предусматривает дополнение к схеме 3 — анализ состояния производства сертифицируемой продукции как на этапе выдачи сертификата, так и на этапе инспекционного контроля. При этом при положительном результате анализа производства в процессе проведения инспекционного контроля допускается рассматривать протоколы испытаний, проведенных на испытательной
базе изготовителя. Выбор схемы сертификации для серийно выпускаемого электрооборудования осуществляет орган по сертификации, руководствуясь тем, что применение схемы За целесообразно, если у органа по сертификации нет информации о возможности обеспечить при производстве данной продукции стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями, в частности, в следующих случаях:
объем выборки для испытаний не является представительным и не дает возможности для объективной оценки качества продукции в целом;
особенности продукции затрудняют ее транспортировку и требуют проведения испытаний на месте изготовления или эксплуатации;
при сертификации разных моделей одного вида, выпускаемых изготовителем по одному технологическому процессу;
при давности (более одного года) проведения испытаний в целях сертификации или других существенных факторах, требующих снижения риска при принятии решения о выдаче сертификата.
Сертификация электрооборудования по схеме 5 проводится при наличии у изготовителя серийно выпускаемой продукции сертификата на систему качества или производство. Инспекционный контроль в этом случае проводится путем контроля сертифицированной системы качества (производства).
При проведении обязательной сертификации продукции электрооборудования, выпускаемой отечественными производителями на этапе серийного освоения или малой серией, по мере ее спроса на рынке применяется схема 9а, предусматривающая использование декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, а также проведение анализа состояния производства.
Обязательная сертификация электрооборудования, выпускаемого отечественным производителем малой серией продолжительное время, проводится по схеме 10а. В данном случае допускается проведение инспекционного контроля путем рассмотрения протоколов испытаний, проведенных на испытательной базе изготовителя.
Обязательная сертификация партии продукции электрооборудования проводится по схеме 7, которая предусматривает испытания образцов, отобранных из партии изготовленной продукции в аккредитованной Госстандартом РФ испытательной лаборатории.
При сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества, или единичного изделия или комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, используется схема 9, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий. Эта схема основана на использовании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.,
Относить продукцию к партии электрооборудования небольшого объема следует исходя из соотношения, затрат на сертификацию (включая проведение испытаний) к стоимости самой партии данного электрооборудования, приведенной в документах на поставку. При этом значение такого соотношения должно быть не менее 10%.
Документы, приложенные к декларации о соответствии, должны включать в себя:
информацию об изготовителе, зарекомендовавшем себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества;
сведения о том, что поставляемое единичное изделие или комплект (комплекс) изделий приобретаются целевым назначением для оснащения отечественных и иных объектов;
сведения, подтверждающие безопасность продукции, представленные авторитетными международными или региональными организациями.
Высоковольтное оборудование относится к наиболее опасному оборудованию, поэтому сертификация этого оборудования имеет некоторые особенности. Сертификации на соответствие требованиям безопасности подвергается
только должным образом идентифицированное высоковольтное электрооборудование. Идентификация высоковольтного электрооборудования может быть подтверждена сертификатом соответствия и (или) протоколом испытаний, подтверждающими показатели назначения изделия, установленные в документах поставки на изделие.
В связи со спецификой и сложностью испытаний высоковольтного электрооборудования допускается проведение испытаний на месте изготовления или монтажа оборудования специалистами аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории с использованием аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерения.
Обязательная сертификация серийно выпускаемой кабельной продукции производится по схемам сертификации За и 5.
Госстандарт РФ как участник МЭК и МЭКСЭ является Национальным сертификационным органом (НСО), выдающим и признающим сертификаты в Схеме МЭКСЭ по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (Схема СБ МЭКСЭ).
При проведении признания сертификатов СБ проводятся:
идентификация объектов сертификации;
проверка полномочий выдавших сертификат СБ национальных сертификационных органов, признанных в Схеме СБ МЭКСЭ;
проверка правомерности признания сертификата СБ;
проверка представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов требованиям действующих НД; сроков их выдачи; внесенных изменений в конструкцию (состав) продукции, применяемые материалы, технологию изготовления. При этом неотъемлемой частью сертификата СБ является протокол испытаний, на основании которого выдан данный сертификат;
в случае неполного подтверждения требований действующих нормативных документов более чем годичного срока действия сертификата СБ дополнительные испытания в аккредитованных Госстандартом РФ ИЛ, при этом объем дополнительных испытаний должен быть сокращен до минимума;
в случае необходимости (при наличии дополнительных обязательных требований по электромагнитной совместимости, шуму, вибрации и т.д.) дополнительные испытания в аккредитованных Госстандартом РФ ИЛ;
оформление и регистрация сертификата соответствия с установлением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
Обязательной составной частью сертификата соответствия на продукцию электрооборудования, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности, является сертификат пожарной безопасности.
25. Особенности сертификации сварочного оборудования
Сварка — прогрессивный технологический процесс получения неразъемных соединений деталей, позволяющий создавать конструкции с высокими эксплуатационными характеристиками. Использование сварки позволяет экономить материалы и время при производстве конструкций. С развитием научно-технического прогресса появляется необходимость сваривать детали различных толщин (от нескольких микрометров - в электронике до нескольких метров — в тяжелом машиностроении), в связи с чем сварочное производство относится к наиболее развивающимся отраслям промышленности. Особо следует отметить роль и значение ручной дуговой сварки, занимающей объем от 30% в машиностроении и до 100% в строительстве. До сих пор ручная дуговая сварка занимает ведущее положение при изготовлении и ремонте ответственных изделий типа котлов, сосудов, различных емкостей, трубопроводного транспорта, несущих металлоконструкций в строительстве, различных подъемных и грузовых механизмов и т.д.
В настоящее время сварочные электроды и сварочная проволока подлежат обязательной сертификации.
Основными факторами, влияющими на качество и эксплуатационную безопасность продукции сварочного производства, являются:
сварочные материалы (электроды, проволока, флюсы, горючие и защитные газы и др.);
сварочное оборудование (источники переменного и постоянного тока);
квалификация сварщиков;
процессы подготовки и сборки изделий под сварку;
технология и режимы сварки, термообработка. По данным исследований, образование дефектов при
получении сварного соединения может иметь следующие уровни вероятности (%):
сварочные материалы (5... 62);
сварочное оборудование (7... 19);
подготовка и сборка (6... 4 5);
сварка (техпроцесс) (3... 37);
квалификация сварщиков (4... 32).
Традиционно считается, -что наличие источника тока, сварочного электрода и сварщика уже полностью решает все проблемы при сварке. Тем не менее действительность опровергает такой примитивный подход фактами отказа сварных соединений и выхода из строя, часто с разрушениями, целых конструкций и машин. Как правило, причиной отказа сварных соединений является низкое качество сварочных материалов. Эта причина потенциально вызывает до 60 % отказов из-за высокой дефектности, обусловленной низким качеством применяемых электродов.
К наиболее неблагоприятным показателям при изготовлении электродов могут быть отнесены:
разнотолщинность обмазки электродов, что способствует нестабильности горения дуги, высокой степени разбрызгивания;
отсутствие зачистки торцов электродов;
неудовлетворительное формирование валика, несоответствие химического состава наплавленного металла и др.
Опасным дефектом является разнотолщинность обмазки электродов, образующаяся в процессе ее нанесения на металлический стержень.
На стадии потребления сварочных электродов их качество значительно снижается за счет плохой упаковки, неудовлетворительных транспортировки и хранения, а также небрежного обращения с электродами на объектах их потребления (отсутствие герметичности пеналов и прокалки электродов перед сваркой). Как установлено на практике, по указанным причинам дефектность шва по порам и шлаковым включениям возрастает в 2-3 раза.
Электроды специального назначения уже по своему определению должны использоваться для сварки специальных сталей, специальных изделий. Главное при изготовлении специальных электродов - это обеспечить их высокое качество.
Электроды специального назначения должны быть изготовлены из проволоки и компонентов, к которым предъявляются более жесткие требования по качеству. Так, например, в ряде случаев в большей мере, чем обычно, ограничивалось содержание в них вредных примесей, таких как сера, фосфор, медь, кобальт, углерод и др. Для сварочной проволоки, предназначенной для изготовления электродов, ужесточаются требования по ограничению овальности.
Особое внимание уделяется сварочно-технологическим свойствам специальных электродов. Допустимая разность толщины покрытия электродов для специальных электродов понижается в два раза. Например, если для обычных электродов диаметром 4,0 мм по ГОСТ 9466 допустимая разность толщины составляет не более 0,2 мм, то для специальных электродов она должна быть не более 0,1 мм. Характерной особенностью специальных электродов являются ужесточенные требования по ограничению овальности, по ГОСТ 9466 не более 0,1 мм, и небольшой объем контролируемой партии 2 т (например, для высоколегированных электродов контролируемая партия не должна превышать 5 т). Это означает, что для специальных электродов увеличиваются объем и количество испытаний, которые включают в себя проверку химического состава наплавленного металла и механических свойств металла шва. Испытания включают:
определение содержания ферритной фазы в наплавленном металле;
оценку склонности наплавленного металла к образованию горячих трещин;
проверку стойкости наплавленного металла против межкристаллитной коррозии;
испытания механических свойств наплавленного металла при повышенных температурах и после проведения термической обработки металла в разных режимах;
определение твердости наплавленного металла.
Сертификационные и другие испытания в сварочном
производстве осуществляют испытательные лаборатории: аналитического контроля, рентгеноспектрального анализа и лаборатория механических испытаний. Областью аккредитации испытательных лабораторий являются определение технологических параметров, сварочно-техноло-гических свойств электродов и проведение химического анализа, механических и металлографических испытаний наплавленного металла. Для оперативного анализа качества поступающего сырья применяются рентгено-структурные установки. Комплекс испытаний лаборатории механических испытаний включает в себя определение временного сопротивления, предела текучести, ударной вязкости, относительного удлинения, угла изгиба, твердости по Виккерсу, Бринелю и Роквеллу.
В процессе анализа производства при сертификации продукции к важнейшим элементам относятся:
входной контроль сырья, материалов и комплектующих;
экспертиза договора;
идентификация продукции и прослеживаемость;
управление процессами;
контроль и проведение испытаний;
управление контрольным, испытательным и измерительным оборудованием;
корректирующие и предупреждающие действия;
упаковка, маркировка, хранение, погрузочно-разгрузочные работы, транспортировка;
управление регистрацией и данные о качестве. При проведении сертификации достаточным является
соответствие показателей качества производимой продук ции требованиям действующих национальных стандартов. Однако для экспорта продукции и выхода на зарубежный рынок необходимо, чтобы продукция отвечала требованиям международных стандартов ISO, EN или нормам AWS.
Требования к сварочному производству оговорены в Европейском стандарте EN 729. Эти требования можно объединить в систему организации качества (СОК) в соответствии с ISO 9000. Этот стандарт состоит из четырех частей со следующими названиями:
EN 729-1: Требования по качеству для сварки. Сварка плавлением металлических материалов. Часть 1: Руководство по выбору и применению.
EN 729-2: Требования по качеству для сварки. Сварка плавлением металлических материалов. Часть 2: Всеобъемлющие требования по качеству
EN 729-3: Требования по качеству для сварки. Сварка плавлением металлических материалов. Часть 3: Стандартные требования по качеству.
EN 729-4: Требования по качеству для сварки. Сварка плавлением металлических материалов. Часть 4: Элементарные требования по качеству.
Персонал в сварочном процессе - это сварщики, операторы сварки и координаторы сварки. В зависимости от сварочных работ, которые необходимо выполнить, сварщики должны быть аттестованы и испытаны. В зависимости от важности выполняемых работ, могут потребоваться различные квалификации, например, инженер по сварке, технолог по сварке, специалист по сварке.
Поскольку сварочные работы часто соотносятся с безопасностью, то управление и контроль качества на сварочных заводах в индустриально развитых странах существуют уже довольно давно. Чтобы облегчить обмен товарами между государствами, требования к сва рочному производству стандарта EN 729 на европейском уровне и стандарта ISO 3834 на международном уровне были гармонизированы. Приняли этот стандарт страны ЕС и многие неевропейские страны.
26. Особенности сертификации алмазного и абразивного инструмента
Абразивные инструменты состоят из абразивных материалов, которые осуществляют процесс резания, и из связующего материала, который удерживает абразивные зерна в определенной форме. В отдельных случаях абразивные инструменты изготовляют путем нанесения алмазного слоя на поверхность связующего материала.
Инструменты из абразивных материалов используются при обработке деталей с высокими скоростями
резания 15—100 м/с. В этой связи абразивный и алмазный инструмент относится к продукции повышенной опасности.
Обязательная сертификация алмазного и абразивного инструмента предусмотрена Федеральным законом «Об основах охраны труда в РФ» и проводится в Системе сертификации алмазного и абразивного инструмента согласно «Правилам проведения работ по сертификации алмазного и абразивного инструмента» (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 26.02.01 г. № 22).
Перечень продукции, подлежащей обязательной сер тификации в Системе, в настоящее время определяется «Номенклатурой...».
При обязательной сертификации к абразивному и ал мазному инструменту предъявляются следующие технические показатели: прочность корпуса, прочность сцепления алмазного слоя с корпусом инструмента, прочность круга, прочность крепления сегментов к корпусу, прочность оправки, жесткость оправки, прочность бруска.
Организационную структуру Системы образуют: Центральный орган Системы (Автономная некоммерческая организация Центр сертификации «Алмазабразив»); Совет Системы; органы по сертификации продукции; испытательные лаборатории (центры).
Обязательная сертификация продукции в Системе осуществляется по схемам:
для серийно выпускаемой продукции — 2а, За, 4а, 5;
для партии (единичного изделия) продукции -7,8.
К заявке на сертификацию должен быть приложен следующий комплект документов:
для серийно выпускаемой продукции — техническая документация, включая эксплуатационную; чертежи общих видов (по требованию органа по сертификации); копия сертификата соответствия на производство или систему качества;
для партии продукции (единичного изделия) — копия документа, подтверждающего факт выпуска или приобретения сертифицируемой продукции; техническая документация, включая эксплуатационную;
чертежи общих видов (при необходимости).
При определении объема выборки образцов с целью сертификационных испытаний учитывают следующие факторы:
количество видов сертифицируемого алмазного (абразивного) инструмента;
объем производства и его составляющие;
специфические особенности технологии алмазного и абразивного производства — процессов подготовки и хранения шихты, процессов спекания, стабильность выдержки температур и давлений, состояние метрологического обеспечения и испытательного оборудования;
оценка соблюдения требований стандартов и НД;
объем партии (при сертификации отдельной партии);
предполагаемый объем контролируемых параметров.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется органом по сертификации, выдавшим сертификат, в форме периодических (не реже 1 раза в год) и при необходимости внеплановых проверок, включающих в зависимости от принятой схемы сертификации испытания образцов продукции и анализ состояния производства.
27. Особенности сертификации механических транспортных средств (МТСиП)
В основе функционирования Системы сертификации МТСиП лежат Правила по проведению работ в системе сертификации МТСиП (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 01.04.98 г. № 19). Правила разработаны с учетом Руководства — ЙСО/МЭК.
Цели сертификации МТСиП:
обеспечение безопасности дорожного движения;
создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве, в международной торговле;
содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни и здоровья населения.
Объектами сертификации в Системе сертификации МТСиП являются легковые и грузовые автомобили, автобусы, троллейбусы, электромобили, мотоциклы, мопеды, прицепной состав (транспортные средства), составные части и принадлежности, транспортные средства, ввозимые из-за рубежа сроком более чем на 6 месяцев. Для определенных объектов Система дополняется отдельными Порядками сертификации. К таким объектам относятся:
транспортные средства, составные части их конструкций, предметов дополнительного оборудования;
запасные части и принадлежности транспортных средств.
Организационную структуру Системы образуют следующие участники Системы:
национальный орган по сертификации;
Центральный орган Системы (Управление стандартизации и сертификации в машиностроении Госстандарта РФ) и совет по сертификации как совещательный орган;
Административный орган от РФ в Женевском соглашении 1958 года (Управление стандартизации и сертификации в машиностроении Госстандарта РФ);
органы по сертификации;
технические службы, испытательные лаборатории;
изготовители и продавцы продукции.
Центральным органом системы сертификации МТСиП является Управление стандартизации и сертификации в машиностроении Госстандарта РФ. Центральный орган является административным органом в рамках Женевского соглашения 1958 года. В состав совета по сертификации могут быть включены представители Минтранса РФ, Главного управления Госавтоинспекции МВД России, обществ потребителей, испытательных лабораторий, изготовителей сертифицируемой продукции, профсоюзных органов и органов здравоохранения. Соответствие транспортных средств подтверждается выдачей документов трех видов: Сертификат соответствия; Сообщение, касающиеся официального утверждения по типу конструкции транспортного средства («Сообщение...»); Одобрение типа транспортного средства («Одобрение...»), табл. 27.1.
Подтверждение соответствия МТСиП в общем случае предусматривает:
определение путем проведения испытаний соответ ствия образца продукции требованиям нормативных документов;
проверку производства сертифицируемой продукции на наличие условий, обеспечивающих стабильный уровень характеристик и показателей, подтверждаемых сертификационными испытаниями;
признание имеющихся у заявителя «Сообщений...», сертификатов соответствия и других документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям, предъявляемым при сертификации, полученных в других региональных или национальных системах сертификации;
выдачу «Сообщений...» или сертификата соответствия, а также выдачу «Одобрения...»;
инспекционный контроль за соответствием выпускаемой продукции требованиям, предъявляемым при сертификации.
Порядок сертификации МТСиП, составных частей их конструкций и предметов дополнительного оборудования включает в себя следующие этапы.
Подача заявки. Для получения сертификата соответствия заявка подается в орган по сертификации, а для получения «Одобрения...» и «Сообщения...» — в адрес административного органа, органа по сертификации и ис пытательной лаборатории.
Таблица 27.1
Вместе с заявкой заявителем составляются общее техническое описание объекта сертификации и технические описания в соответствии с требованиями отдельных нор мативных документов, которые должны обеспечивать:
полную идентификацию объекта испытаний;
наличие всех данных для заполнения «Сообщения...», сертификата соответствия и «Одобрения...».
Орган по сертификации не позднее 15 дней после получения заявки принимает решение, в котором подтверждает или не подтверждает согласие на проведение работ.
Сертификационные испытания проводятся в соответствии с аттестованными методиками и программами испытаний. На основании положительных результатов испытаний и экспертизы технических описаний, а также положительных результатов проверки производства административный орган принимает решение о выдаче «Сообщения...», а орган по сертификации — сертификата соответствия.
Для получения «Одобрения...», а также в случае сертификации транспортных средств, изготовляемых на шасси сертифицированных транспортных средств, испытательная лаборатория на основании экспертизы представленных документов объектов сертификации и испытаний подготавливает «Заключение о возможности выдачи одобрения...» и «Заключение о соответствии шасси предъявляемым требованиям». Орган по сертификации на осно вании заключения испытательной лаборатории, а также документов, подтверждающих наличие у изготовителя условий производства, обеспечивающих выпуск продукции, соответствующий образцам, прошедшим сертификационные испытания, готовит решение для административного органа о возможности выдачи «Одобрения...». Сведения о выданных «Одобрениях...» включаются в Госреестр, а также сообщаются в Главное управление Госавтоинспекции МВД России.
28. Особенность сертификации сельскохозяйственной техники
Важнейшие виды сельскохозяйственных машин, оборудования и тракторов подлежат обязательному подтверждению соответствия. Это и сельскохозяйственные тракторы, включая мотоблоки и мотокультиваторы, комбайны зерноуборочные, кукурузоуборочные, свеклоубороч ные, погрузчики сельскохозяйственные, тракторные прицепы, машины для внесения удобрений, дробилки кормов и другие машины для растениеводства и машины и оборудование для животноводства, птицеводства и кормопроизводства. Перечень этой продукции достаточно обширен, что явилось предпосылкой для создания Системы сертификации сельскохозяйственной техники и тракторов.
Сертификация указанной продукции проводится согласно Правилам проведения работ по сертификации сельскохозяйственной техники и тракторов (утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.99 г. № 71).
Организационная структура Системы включает:
национальный орган по сертификации — специально уполномоченный орган исполнительной власти;
Центральный орган Системы (ЦОС) — Управление машиностроения Госстандарта России;
Совет системы;
органы по сертификации продукции (ОС);
испытательные лаборатории (центры) (ИЛ, ИЦ);
заявителей (продавцы, изготовители, исполнители).
К техническим требованиям, предъявляемым к сельскохозяйственной технике и тракторам при обязательной сертификации, относятся: наличие и размеры аварийных выходов, концентрация пыли в кабине, концентрация окиси углерода в кабине, уровень звука шума на рабочем месте оператора, уровень звука внешнего шума,
параметры вибрации на рабочем месте оператора, электробезопасность, освещенность, обзорность с рабочего места оператора, эффективность тормозных систем, выбросы вредных веществ и отработанных газов, удельный расход топлива, удельный расход масла на угар, дымность отработанных газов и т. д.
При сертификации серийно выпускаемой сельскохозяйственной техники и тракторов предпочтительно применять схемы За, 5, 6 и 9а, а для партии - 7, 8, 9. В обоснованных случаях по согласованию с ЦОС Системы допускается применение других схем сертификации.
В орган по сертификации, в область аккредитации которого входит продукция Системы, направляется заявка с комплектом документов. При сертификации серийно выпускаемой продукции в комплект документов входят:
техническая документация, включая эксплуатационную, а также по требованию органа по сертификации чертежи общих видов, кинематические и электрические схемы;
копия сертификата соответствия на систему качества или производство (схема 5 и 6);
декларация о соответствии (для схем 6 и 9а).
При сертификации партии продукции (единичного изделия) в комплект документов входят:
копия договора (контракта) и накладной, подтверждающих факт выпуска или приобретения сертифицируемой партии продукции, в которых могут быть указаны номера изделий, входящих в партию;
техническая документация, включая эксплуатационную, а также при необходимости чертежи общих видов, кинематические и электрические схемы.
Испытания продукции проводятся испытательной лабораторией, которая должна соответствовать требованиям, установленным ИСО/МЭК 17025-99 (ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2000) «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Допускается проводить испытания продукции, в том числе ввозимой из-за рубежа, непосредственно у изготовителя и (или) на месте ее эксплуатации, что определяет ОС. В протоколе испытаний должны быть отражены следующие сведения:
основные технические характеристики сертифицируемой продукции (например, мощность, ширина захвата, рабочая скорость и т.д.);
количество и заводские номера испытываемых образцов;
результаты идентификации образцов продукции;
общие результаты всех проведенных проверок (испытаний), в которых для каждой проверки указаны разделы (пункты) в НД, оценка соответствия испытанных образцов этим требованиям, раздел в методической документации с указанными методами и процедурами прове дения испытаний, а также перечень примененных средств измерений и испытательного оборудования с указанием даты последней проверки;
общее заключение по результатам испытаний всех образцов изделий с итоговой оценкой соответствия образцов требованиям НД, подписанное исполнителями испытаний.
В случае применения схемы сертификации продукции с анализом производства органом по сертификации составляется рабочая или типовая программа проверки с уведомлением заявителя о сроках проведения проверки и представлением перечня необходимых документов для проверки.
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата органом по сертификации.
29. Особенности сертификации импортной продукции
Для ввозимой на территорию РФ импортной продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия заявителем в таможенные органы, должны представляться копии декларации о соответствии или сертификата соответствия либо документы об их признании (Закон РФ «О техническом регулировании»).
С вступлением в силу Закона «О техническом регулировании» для целей таможенного оформления продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, списки продукции с указанием кода Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждаются Правительством РФ на основании технических регламентов.
В настоящее время Перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию РФ и подлежащих обязательной сертификации (далее — Перечень), определяется Госстандартом России по согласованию с Государственным таможенным комитетом (ГТК) России. Список товаров представлен в виде таблицы, состоящей из двух граф: в графе 1 приведены наименования товаров, в графе 2 — коды позиций ТН ВЭД.
Коллегией ГТК России было отмечено, что свыше 15% ввозимых товаров проходят таможенное оформление по поддельным сертификатам соответствия. Для усиления контроля за достоверностью представляемых при таможенном оформлении сертификатов соответствия используется электронный справочник «Сертификаты соответствия», включающий информацию об аннулированных, приостановленных, фальсифицированных сертификатах соответствия. Аннулированные, приостановленные, фальсифицированные сертификаты соответствия выявляются:
при помощи действующих программных средств в момент приема и регистрации грузовой таможенной декларации (ГТД);
при вторичном контроле ГТД;
ходе оперативных мероприятий.
Для целей таможенного оформления и таможенного контроля используется копия сертификата соответствия, которая может быть заверена:
нотариусом;
органом, выдавшим сертификат соответствия;
консульским учреждением Российской Федерации.
При проведении таможенного оформления должностными лицами таможенных органов РФ осуществляется проверка:
подписей и печатей на копии сертификата соответствия;
полномочий органа на выдачу сертификата соответствия;
соответствия ввозимого товара сертификату соответствия;
срока действия сертификата соответствия;
иных сведений, необходимых для таможенного оформления.
При наличии достаточных оснований таможенный орган может потребовать от декларанта подтверждения факта выдачи сертификата соответствия на товар, ввозимый на территорию Российской Федерации.
Для целей сертификации с разрешения таможенного органа декларанты и иные лица, обладающие полномочиями в отношении товаров, могут брать их пробы и образцы, о чем составляется акт произвольной формы.
Таможенное оформление товаров (подлежащих обязательной сертификации), ввозимых на территорию РФ в качестве проб и образцов для проведения испытаний в целях сертификации, производится без представления в таможенные органы сертификата соответствия при наличии следующих документов:
копии заявки на сертификацию в адрес органа по сертификации;
письма органа по сертификации с указанием количества товаров, необходимых для сертификации.
Без условия представления сертификатов производится таможенное оформление следующих товаров:
запасных частей для дорожно-строительной техники, при условии представления получателем товара в таможенный орган заявления в письменном виде о том, что ввезенные товары являются запасными частями к ранее поставленной дорожно-строительной технике;
частей и оборудования тракторов, сельскохозяйственных машин, грузовых автомобилей специального назначения (код ТН ВЭД 8413, 8708), частей, предназначенных для их двигателей (код ТН ВЭД 8409, 8421), а также шин пневматических, предназначенных для дорожно-строитель-ных, подъемно-транспортных, рудничных машин и внедорожных карьерных автомобилей (код ТН ВЭД 4011);
товаров, ввезенных на территорию РФ в целях реализации Соглашения между РФ и США относительно безопасных и надежных перевозок, хранения и уничтожения оружия;
товаров, перемещаемых через таможенную границу РФ в рамках Соглашений о кооперации по оборонным отраслям промышленности;
комплектующих изделий для ракетно-космической техники (РКТ), предназначенных для военно-космических сил, поставляемых по договорам и контрактам из стран СНГ (в основном из Украины).
Кроме того, сертификат соответствия не требуется на некоторые товары, бывшие в употреблении. Отнесение товаров к данной категории устанавливается на основании акта таможенного досмотра либо письменного заключения таможенной лаборатории или акта, составленного независимыми экспертами Торгово-промышленной палаты РФ.
Выдавать сертификаты имеют право органы по сертификации и организации, аккредитованные Госстандартом РФ на право выдачи сертификатов соответствия. Такое право получили, например, следующие зарубежные организации:
швейцарская фирма «SGS» (СЖС — Сосьете Жене-раль де Сюрвеянс);
венгерское АО «Metrocontrol» (Метроконтроль);
общество по сертификации в Европе «DIN GOST TUF» (ДИН ГОСТ ТЮФ);
информационно-сертификационный центр Госстандарта России в Праге (ЧР).
Сертификаты соответствия выдаются вышеуказанными фирмами на стандартных бланках Системы сертификации ГОСТ Р.
Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД)
Код ТН ВЭД продукции указывается как при оформлении заявки на проведение сертификации продукции, так и при заполнении сертификата соответствия. Правильность присвоения кода ТН ВЭД имеет большое значение при идентификации импортной продукции.
ТН ВЭД представляет собой определенным методом систематизированный перечень товаров, обращающихся во внешней торговле и имеющих свой цифровой код.
Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности, разработанная на базе гармонизированной системы описания и кодирования товаров (ГС) и комбинированной тарифно-стоимостной номенклатуры Европейского экономического сообщества (КН ЕЭС), составляет основу систем мер государственного регулирования внешнеэкономической деятельности страны.
В основу построения ТН ВЭД заложена совокупность различных признаков товара. Так, при формировании разделов используют следующие признаки: происхождение материала, из которого изготовлен товар, химический состав, вид материала, функциональное назначение.
В ТН ВЭД объектом классификации являются все товары, обращающиеся в международной торговле. Она имеет семь уровней классификации: разделы, группы, подгруппы, товарные позиции, подпозиции, субпозиции и подсубпозиции. Высших уровней классификации — разделов ТН ВЭД насчитывает 21. Классификация товаров осуществляется по четырем основным признакам.
По принципу происхождения классифицируются товары раздела I (группы 1-5), II (группы 6-14), V (группы 25-27).
По химическому составу классифицируются товары раздела III (группа 15), VI (группы 28-38), VII (группы 39-40).
По виду материала классифицируются товары раз делов VIII-X (группы 41-49), XIII-XV (группы 68-83).
По функциональному назначению товара класси фицируются товары раздела IV (группы 16—24), XI (группы 50-63), XII (группы 64-67), XVI-XXI (груп пы 84-97).
Структура ТН ВЭД России включает кодовое обозначение товара, наименование товара (описание) и дополнительную единицу измерения, имея в виду, что основной единицей измерения является единица измерения «килограмм» на уровне всех 9-значных позиций (подсубпозиций) номенклатуры. Наименование товара сформулировано в соответствии с наименованием товара, принятым в ГС и Комбинированной номенклатуре товаров Европейского союза.
Длина кодового обозначения товара составляет 9 цифровых десятичных знаков.
1-6 разряды кода соответствуют обозначению классификационной группировки товаров по ГС описания и кодирования товаров (международная ТН ВЭД);
7-8 разряды соответствуют кодовому обозначению товара в Комбинированной номенклатуре Европейского союза;
9 разряд предназначен для выделения традиционных национальных товаров в ТН ВЭД в процессе ее дальнейшего ведения; в настоящее время этот разряд заполняется значащим нулем во всех подсубпозициях.
Структура построения ТН ВЭД СНГ в ГС описания и кодирования товара
Основными критериями, используемыми для классификации товаров в различные товарные позиции, являются:
материалы, из которых они изготовлены;
функции, которые они выполняют;
степень обработки.
Принципы определения принадлежности товара к той или иной группе изложены в правилах интерпретации. В основных правилах интерпретации сформулированы главные принципы классификации товаров, предусматривающие последовательное включение конкретных товаров в определенную товарную позицию, а затем в соответствующую субпозицию. Первые пять правил предназначены для установления товарной позиции, а последнее, шестое — для субпозиции.
Правило интерпретации 1: наименование разделов, групп, подгрупп приводится только для удобства пользования Номенклатурой при работе. Для юридических целей классификация товаров определяется в соответствии с наименованием товарных позиций и примечаниями к разделам и группам и, если такие наименования и при мечания не требуют иного толкования, в соответствии со следующими положениями.
Правило интерпретации 2а помогает классифицировать несобранные, разобранные и неготовые товары. Любая ссылка в наименовании товарной позиции на какой-либо товар должна рассматриваться в том числе и как ссылка на такой товар в некомплектном или незавершенном виде, при условии, что, будучи представленным в некомплектном или незавершенном виде, этот товар обладает основными характеристиками комплектного или завершенного товара, а так же как ссылка на комплектный или завершенный товар, представленный в несобранном или разобранном виде.
Например, товарная позиция 87.14 включает в себя части велосипедов, а собранные велосипеды относятся к товарной позиции 87.12. Учитывая правило 2а, велосипед в разобранном виде должен классифицироваться в товарной позиции 87.12. Таким образом, правило 2а обязывает некомплектные или несобранные товары классифицировать как комплектные, имея в виду, что они обладают их основными характеристиками. .
Правило интерпретации 26 помогает классифицировать товары, состоящие из нескольких материалов, не упомянутых в наименовании товарной позиции. Любая ссылка в наименовании товарной позиции из определенного материала или вещества должна рассматриваться как ссылка на смеси или соединения этого материала или вещества с другими материалами или веществами. Так, в товарной позиции 42.03 упомянуты кожаные жакеты, при изготовлении которых используются и другие материалы, например, пластмасса (пуговицы), металлические застежки-молнии, шерстяные манжеты, текстильные подкладки и т.д. Правило 26 позволяет классифицировать данный товар так, как будто он целиком изготовлен из кожи.
Правило интерпретации 3 применяется в тех случаях, когда для классификации товаров могут одновременно рассматриваться две или более товарные позиции. Оно используется также в ситуации, когда из описания товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам следует, что две и более товарные позиции могут включать один и тот же товар.
Основное правило интерпретации За указывает, что предпочтение отдается той товарной позиции, которая содержит наиболее конкретное описание товара. Однако, когда каждая из двух и более товарных позиций имеет отношение лишь к части материалов или вещества, входящих в состав смеси или многокомпонентного изделия, либо только к отдельным частям товара, Представленного в наборе для розничной продажи, таможенными органами данные товарные позиции должны рассматриваться как равнозначные по отношению к данному товару, даже если одна из них дает более полное или точное описание товара. Например, конвейерная лента, изготовленная из пластмассы (60 % от общего веса и стоимости) и из облегченной вулканизированной резины (40 % от общего веса и стоимости), может классифицироваться в двух товарных позициях: 39.26 — Товары из пластмасс прочие; 40.10 — Конвейерные ленты из вулканизированной резины. Несмотря на то, что товарная позиция 40.10 более детально описывает товар, правилом За воспользоваться нельзя, так как невозможно учесть то, что вес и стоимость пластмасс выше веса и стоимости вулканизированной резины. Поэтому следует применять правило 36.
Правило интерпретации 36: смеси, многокомпонентные изделия, состоящие из различных материалов или изготовленные из различных компонентов, и товары, представленные в наборах для розничной продажи, классификация которых не может быть осуществлена в соответствии с положениями правила За, должны классифицироваться по тому материалу или составной части, которые определяют основной характер данных товаров, при условии, что этот критерий применим. Данное правило используется для смесей (твердых, жидких, газообразных), исходные компоненты которых должны включаться в различные товарные позиции; для изделий, состоящих из разных материалов и представляющих собой неделимое целое; для многокомпонентных товаров, состоящих из различных компонентов и собранных в единой упаковке; для комплектов товаров, предназначенных для розничной торговли.
Например, чертежный набор, состоящий из линейки (товарная позиция 90.17), циркуля (товарная позиция 90.17), карандаша (товарная позиция 96.09) и точилки (товарная позиция 82.14), упакованные в пластмассовый пенал (товарная позиция 42.02), классифицируются в товарную позицию 90.17, поскольку большинство товаров комплекта включаются в нее.
Правило интерпретации Зв утверждает, что если имеется несколько «конкурирующих» между собой товарных позиций, то товары, классификация которых не может быть осуществлена в соответствии с положениями правил За или 36, должны классифицироваться в товарной позиции последней в порядке возрастания кодов среди товарных позиций. Например, жакет из кожи (товарная позиция 42.03) и частично из трикотажа (товарная позиция 61.03) будет классифицироваться в последнюю из двух позиций, а именно в позицию 61.03, так как ни один из двух материалов не доминирует ни по массе, ни по объему, ни по выполнению функций.
Правило интерпретации 4 гласит: товары, классификация которых не может быть осуществлена в соответствии с положениями вышеизложенных Правил, классифицируются в товарной позиции, соответствующей товарам, наиболее сходным (близким) с рассматриваемыми товарами. К примеру, напиток с содержанием алкоголя 1%, лимонада 80 % и пива 20 % может классифицироваться по нескольким товарным позициям. Товарная позиция 22.02 включает только безалкогольные напитки с содержанием алкоголя не более 0,5 % объемных процентов; 22.03 — только пиво, изготовленное из солода; 22.06 — прочие перебродившие напитки; 22.08 — прочие алкогольные напитки, т. е. полученные дистилляцией, а не брожением. В данном случае напиток будет классифицироваться в товарную позицию 22.06.
Правило интерпретации 5 касается тары и упаковочных материалов, которые при определенных условиях могут классифицироваться совместно с поставляемым в них товаром для упрощения классификации.
Правило интерпретации 5а применяется к таре специального вида, как, например, футляры для фото- и кинокамер, футляры для музыкальных инструментов, кобура для огнестрельного оружия, пеналы для чертежных инструментов и т.д.
Например, футляры для биноклей классифицируются совместно с биноклями в товарную позицию 71.16, кобура для револьверов классифицируется совместно с револьверами в товарную позицию 93.03.
Правило интерпретации 56 применяется к упаковке, отличной от рассматриваемых правилом 5а. Для его применения необходимо выполнение двух условий:
упаковочный материал или тара должны быть представлены совместно с содержащимся в них товаром;
тара или упаковочный материал должны быть в то же время упаковкой обычного вида, применяемой для данного товара.
К примеру, картонные коробки для стирального по рошка классифицируются совместно со стиральным порошком в товарную позицию 34.02, а пластмассовые бутылки для минеральной воды классифицируются совместно с минеральной водой в товарную позицию 22.01.
Правило интерпретации 6: классификацию товара в субпозиции следует проводить в соответствии с текстом этой субпозиции, а также на основании примечания к ней и Основных правил интерпретации.
30. Особенности сертификации услуг
Принятый в международных стандартах ИСО термин «услуга» означает итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей
Предоставление услуги — деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги.
Согласно Закону «О техническом регулировании», услуга является объектом добровольного подтверждения соответствия, т.е. объектом добровольной сертификации.
Большинство услуг имеют специфические особенности:
непосредственное взаимодействие исполнителя и потребителя при оказания услуг;
воздействие на потребителя услуг условий обслуживания, характеризуемых комплексом санитарно-гигиенических, этических, эстетических, временных и других характеристик;
совпадение во времени процессов производства и потребления услуг;
оценка качества услуг непосредственным потребителем;
невозможность транспортирования, хранения услуг.
Международная торговля услугами развивается очень активно, и ее объем растет в 2-3 раза быстрее, чем объем торговли продукцией, особенно это касается услуг связи, банковского дела, туризма и т.д. Разработка стандартов и других нормативных документов на услуги — относительно новая проблема. Эти документы могут значительно отличаться от традиционных стандартов на продукцию, они часто носят более общий характер и разрабатываются в соответствии с желаниями покупателя или потребителя, при этом коллективного опыта у разработчиков этих стандартов намного меньше, чем у создателей стандартов на товары или на промышленную продукцию. Нормативные документы, применяемые при сертификации, должны содержать требования к качеству, безопасности услуг, а также методы их оценки, проверки, испытания, контроля. Требования к услуге должны быть четко определены как характеристики, поддающиеся наблюдению и оценке потребителем. К характеристикам, которые могут быть установлены в нормативных документах, относятся, например:
количественные характеристики оборудования и инструментов, штата сотрудников, а также материалов;
время ожидания услуги, время ее предоставления и время технологического цикла;
характеристики безопасности, надежности и гарантии;
вежливость, чуткость, компетентность и доступность персонала для клиента, доверие и уровень мастерства сотрудников, комфорт и эстетика места предоставления услуги, надежность, точность и полнота исполнения услуги, эффективность контактов.
Сертификация работ и услуг осуществляется по одним и тем же правилам и по схемам, установленным в Правилах сертификации работ и услуг в РФ (табл. 30.1).
Схему 1 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя (например, мастера-ремонтника, педагога, парикмахера и т.д.), а схему 2 — стабильностью процесса выполнения работ, оказания услуг (например, услуг по техническому обслуживанию автомототранспортных средств, услуг по перевозке пассажиров, медицинских услуг и т.д.). Схему 3 применяют при сертификации производственных услуг. При сертификации работ и услуг по схеме 4 оценивают организацию в целом с присвоением ей определенной категории (класса, разряда, звезды гостинице и т.д.). При сертификации потенциально опасных работ и услуг (медицинских, по перевозке пассажиров и др.) применяют схему 5. Схему 6 применяют при сертификации работ и услуг, оказываемых по индивидуальным (неповторяющимся) заказам, выполняемых в небольших объемах организациями, зарекомендовавшими себя на отечественном или мировом рынке как исполнители работ и услуг высокого уровня качества. 7-я схема применяется при наличии у исполнителя системы качества, включающей контроль всех требований, проверяемых при сертификации, что подтверждается выпиской из акта оценки системы качества.
Таблица 30.1
Схемы сертификации работ и услуг
Порядок сертификации работ и услуг такой же, как при сертификации продукции.
Держатель сертификата обязан указывать в документации (в техническом паспорте, на этикетке, в наряде-заказе, в описании работы или услуги и др.) сведения о проведении сертификации (номере сертификата, сроке его действия, органе, его выдавшем). Знак соответствия наносят на квитанцию, наряд-заказ, путевку, договор, упаковку, бланки и др., а также используют в рекламных и печатных изданиях.
Проблема сертификации услуг оказалась более сложной, чем представлялось вначале, ибо в отличие от сертификации продукции конечный результат услуги весьма разнообразен, поскольку ее объектом может служить как отремонтированное изделие, так и сам клиент. На сегодня в этом направлении уже сделано немало.
Помимо основополагающего документа «Основные по ложения и порядок проведения сертификации услуг» разработано и утверждено более десятка государственных стандартов, в том числе оговаривающих требования по безопасности услуг. Для успешной разработки собственных НД в области услуг созданы технические комитеты по стандартизации: в области автосервиса, бытового обслуживания населения, общественного питания, туризма.
Организованы системы сертификации однородных услуг. При этом аккредитовано около 70 органов по сертификации. Создана, например, система сертификации услуг транспорта — автомобильного, воздушного, морского, речного, городского электротранспорта. Транспортные услуги как вид деятельности имеют особую специфику: услуга, которую получает пассажир, не является материальной категорией. Удовлетворенность пассажира можно оценить, лишь узнав о его личном впечатлении о поездке и сопутствующем сервисе. Единых требований по всем видам транспорта выработать невозможно, Поэтому в системе сертификации услуг транспорта созданы подсистемы.
Важным моментом повышения качества услуг является внедрение на предприятиях системы качества. Средством реализации установленной политики и целей в области качества услуги является разработанная, созданная, документально оформленная, внедренная и поддерживаемая в рабочем состоянии сервисной организацией система качества услуг.
31. Особенности сертификации работ по охране труда
Одной из систем сертификации однородных услуг является Система сертификации работ по охране труда в организациях (ССОТ).
Назначение, принципы, структура и основные правила ССОТ изложены в Положении о системе сертификации работ по охране труда в организациях («О создании системы сертификации работ по охране труда в организациях», Постановление Минтруда от 24 апреля 02 г. № 28).
Основной целью ССОТ являются создание здоровых и безопасных условий труда на основе достоверной оценки методами и средствами сертификации, учет результатов сертификации при реализации механизма экономической заинтересованности работодателей в улучшении условий труда, а также содействие реализации государственной социальной политики по предоставлению гарантий работникам организаций на безопасные условия труда.
ССОТ обеспечивает проведение сертификации на всей территории РФ путем формирования сети органов по сертификации и испытательных лабораторий, аккредитованных в установленном порядке. В ССОТ могут входить отраслевые подсистемы сертификации работ по охране труда в организациях. Объектами сертификации в ССОТ являются работы по охране труда, выполняемые организациями независимо от форм собственности и организационно-правовых форм, в том числе:
деятельность работодателя по обеспечению безопас ных условий труда в организациях;
деятельность службы охраны труда;
работы по проведению аттестации рабочих мест по условиям труда;
организация и проведение инструктажа по охране труда работников и проверки знания ими требований охраны труда.
Организационную структуру ССОТ, обеспечивающую ее деятельность, образуют:
Центральный орган ССОТ (ЦО)
центральные органы отраслевых подсистем ССОТ;
аккредитованные органы по сертификации;
аккредитованные испытательные лаборатории (центры).
При Центральном органе ССОТ формируется Совет ССОТ, который является консультативным органом. В состав Совета ССОТ могут входить представители ведущих научно-исследовательских организаций в области охраны труда, сертификации, стандартизации; представители ассоциаций специалистов по охране труда; представители органов исполнительной власти субъектов РФ, ведающих вопросами охраны труда и др.
Совет ССОТ разрабатывает предложения по совершенствованию основных направлений деятельности ССОТ, ее нормативному, методическому, организационному и информационному обеспечению; готовит предложения по взаимодействию с другими системами сертификации, техническими комитетами по стандартизации, ведущими организациями в сфере экономики.
ЦО ССОТ формирует, ведет и совершенствует фонд нормативных правовых актов до охране труда, на соответствие которым проводится сертификация работ по охране труда в организациях; организует аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий; анализирует практику сертификации работ по охране труда в организациях и готовит предложения по проведению необходимых корректирующих действий; рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий; организует и проводит проверочные испытания и оценку при наличии разногласий и др.
Органы по сертификации осуществляют непосредственное проведение сертификации работ по охране труда в организациях в соответствии с областью аккредитации. Они проводят сертификацию работ по охране труда в организациях; оформляют и выдают сертификаты соответствия, приостанавливают либо отменяют действия ранее выданных сертификатов соответствия; проводят инспекционный контроль за сертифицированными работами по охране труда в организациях.
Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном порядке, осуществляют в соответствии с областью аккредитации измерения (оценку) параметров опасных и вредных производственных факторов для целей сертификации работ по охране труда в 'организациях по программам, разработанным органом по сертификации; выдают протоколы измерений для целей сертификации работ по охране труда в организациях.
Порядок и процедуры проведения сертификации работ по охране труда изложены в Правилах сертификации работ по охране труда.
Сертификация работ по охране труда в организациях осуществляется посредством проверки и оценки соответствия элементов деятельности работодателя по обеспечению охраны труда государственным нормативным требованиям охраны труда с учетом проведения аттестации рабочих мест по условиям труда и особенностей организации работ по охране труда в отраслях экономики.
Содержание схем сертификации работ по охране труда в организациях приведено в табл. 31.1.
По схеме 2.1 осуществляется оценка выполнения работ по охране труда и материалов аттестации рабочих мест по условиям труда. Кроме того, оценивается достоверность полученных результатов аттестации рабочих мест по условиям труда, посредством проведения выборочных контрольных измерений и оценок аккредитованными в ССОТ испытательными лабораториями. Количество рабочих мест для процедуры сертификации отбирается по данным табл. 31.2.
Таблица 31.1
Состав схем сертификации работ по охране труда в организациях
По схеме 2.2 осуществляется оценка выполнения работодателем работ по охране труда.
Процедура подтверждения соответствия работ по охране труда в организации установленным требованиям государственным нормативным требованиям охраны труда включает:
оценку соответствия деятельности работодателя по обеспечению безопасных условий труда в организации;
Таблица 15.3
Таблица 15.3
Таблица 31.2
Отбор рабочих мест для целей сертификации работ по охране труда
оценку деятельности службы охраны труда;
оценку деятельности работодателя по проведению аттестации рабочих мест по условиям труда.
При положительных результатах проверки и оценки соответствия работ по охране труда в организации установленным государственным нормативным требованиям охраны труда орган по сертификации оформляет сертификат соответствия работ по охране труда (сертификат безопасности). Знак соответствия работ по охране труда в организации наносится на сертификат безопасности
32. Особенности сертификации средств индивидуальной защиты
Особенности сертификации средств индивидуальной защиты определяются спецификой их назначения и применения.
Средства индивидуальной защиты предназначены для обеспечения безопасных условий работы в средах, содержащих опасные для человека вредные факторы. Они применяются как на производстве, так и в быту и занимают важное место в системе мероприятий по охране труда определенных Федеральным законом «Об основах охраны труда в Российской Федерации», приложение №???.
Средства индивидуальной защиты представляют собой специальные одежду и обувь, различные приборы и приспособления. К ним относятся:
костюмы изолирующие;
средства защиты органов дыхания (аппараты дыхательные, фильтрующие противогазы и респираторы, сменные фильтрующие и поглощающие элементы);
средства защиты головы (каски защитные и шлемы);
средства защиты органов слуха (противошумные наушники вкладыши и шлемы);
средства защиты от падения с высоты (пояса предохранительные);
средства защиты глаз (очки защитные);
средства защиты лица (щитки защитные общего назначения и элетросварщиков);
средства для защиты от электрических полей промышленной частоты;
одежда специальная защитная (костюмы для защиты: от пониженных и повышенных температур; от нетоксичной пыли и механических воздействий; от воздействия кислот, щелочей и воды. Халаты, фартуки специальные для защиты от повышенных температур, токсичных веществ, кислот щелочей, нефтепродуктов, масел и жиров);
средства защиты рук (рукавицы и перчатки для защиты от механических воздействий и вибрации, высоких и низких температур, кислот, щелочей и токсичных веществ);
средства индивидуальной защиты ног (обувь специальная для защиты: от электрического тока; механических воздействий и вибрации; высоких и низких температур; кислот и щелочей; нефтепродуктов; токсичных и взрывоопасных веществ).
Все средства индивидуальной защиты, от которых зависит здоровье, и жизнь человека включены в «Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации», который утвержден Правительством РФ.
Контроль соответствия производимых, продаваемых и используемых средств индивидуальной защиты установленным Госстандартом России требованиям осуществляется в рамках действующей «Системы сертификации средств индивидуальной защиты». Ее центральным органом является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), сертификация производится аккредитованными органами по сертификации, а испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях и центрах.
Сертификация средств индивидуальной защиты проводится в соответствии с правилами Системы сертификации ГОСТ Р. Правила разработаны в соответствии с законами РФ: «Об основах охраны труда в РФ», «О защите прав потребителей» и являются обязательными для всех участников сертификации, входящих в систему сертификации средств индивидуальной защиты. Правила утверждены Госстандартом, зарегистрированы Минюстом России и представлены отдельным документом «Правила проведения сертификации средств индивидуальной защиты», приложение № ?????.
Фонд нормативных документов подтверждения соответствия включает 122 государственных стандарта, устанавливающих обязательные требования к качеству и безопасности для всех классов средств индивидуальной защиты, а также методы контроля выполнения этих требований.
Особенности назначения и использования средств индивидуальной защиты определяют особенности организации и методологию сертификации, как изделий, так и их производства.
Сертификация отдельных изделий средств индивидуальной защиты проводится на соответствие государственным стандартам и нормам Минздрава России. При проведении сертификации проверяется наличие гигиенического заключения на материал для изготовления средств индивидуальной защиты, выданного органами Госсанэпиднадзора Минздрава РФ. Для подтверждения соответствия используется вся номенклатура показателей, установленных в «Правилах проведения сертификации средств индивидуальной защиты». Конкретные нормы показателей и методы их контроля установлены соответствующими стандартами.
Сертификация производства средств индивидуальной защиты отличается от принятой для других видов промышленной продукции. Особое внимание уделяется регистрации, анализу и профилактике дефектов, указанных в классификаторе дефектов, который предприятие обязано представить вместе с другими исходными данными, необходимыми для сертификации производства.
Для подтверждения соответствия средств индивидуальной защиты установленным требованиям применяются схемы сертификации, представленные в табл. ?????. Схемы сертификации 2, 2а, 3, 3а, 5 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7 и 9 – при сертификации уже выпущенной продукции.
В зависимости от сложности конструкции средств индивидуальной защиты и степени риска при воздействии поражающего фактора применяются соответствующие схемы. Для изделий сложной конструкции, защищающих от высокого риска, влияющего на здоровье и жизнь людей – схемы 2, 2а, 3, 3а, а изделий простой конструкции – схемы 9, 9а, 10, 10а.
Для импортной продукции при долгосрочных контрактах с изготовителем сертификация проводится по схеме 2. Она предусматривает выполнение инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в РФ.
Схему 3 применяют для сертификации продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Схему 7 применяют, когда партию одноименной продукции представляют единичные изделия, а ее реализация носит разовый характер. Это объясняется разрушением средств индивидуальной защиты в процессе испытаний.
Схема 5 применяется при сертификации продукции, для которой:
технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
характерна частая смена модификаций продукции. Эта схема сертификации является наиболее предпочтительной (выгодной), так как в схемах без сертификации производства испытания при контроле сертифицированной продукции проводятся ежегодно, как правило, с разрушением проверяемых средств индивидуальной защиты. Кроме того, схема 5 и схема 6 применяются при сертификации системы качества.
Схемы 6, 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами:
информации о фирме изготовителе;
сведения, подтверждающие безопасность продукции;
акт, содержащий результаты анализа производства (схемы 9а, 10а).
Для сокращения объема проверок при сертификации средств индивидуальной защиты могут быть использованы дополнительные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок проводимой сертификации. К ним относятся, не вызывающие сомнений в достоверности содержащейся в них информации следующие документы:
протоколы испытаний (приемочных, периодических и инспекционных);
санитарно-гигиеническое заключение;
документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;
сертификат пожарной безопасности (на продукцию);
сертификат (декларация о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов;
зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика;
сертификат происхождения;
протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная, ремонтная)
Таблица №???
Состав схем сертификации средств индивидуальной защиты
|
Номер схемы |
Испытания и др. способы доказательства |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
2 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у продавцов |
|
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
|
3 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
|
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
|
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя* |
|
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества |
|
7 |
Испытания партии |
- |
- |
|
9 |
Рассмотрение декларации о соответствии |
- |
- |
|
9а |
Рассмотрение декларации о соответствии |
Анализ состояния производства |
- |
|
10 |
Рассмотрение декларации о соответствии |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца |
|
10а |
Рассмотрение декларации о соответствии |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства |
Примечание. Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).
32. Международное сотрудничество РФ в области сертификации
Сертификация как процесс не может функционировать отдельно без соответствующих стандартов, методик и средств измерения. Поэтому и международное сотрудничество осуществляется в рамках стандартизации, метрологии и сертификации. Одной из самых крупных и известных международных организаций в области стандартизации является ИСО — Международная организация по стандартизации. ИСО оказывает содействие в развитии стандартизации во всем мире для облегчения обмена товарами и услугами, а также для развития сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.
ИСО была создана в феврале 1947 года. Активное участие в создании этой организации принял Советский Союз. Официальными языками ИСО являются английский, русский, французский.
ИСО по статусу является неправительственной международной организацией. Интересы каждой страны вправе представлять национальные органы по стандартизации. С 1991 года Госстандарт России был официально признан правопреемником СССР в ИСО.
В состав ИСО в настоящее время входит 133 страны. Более 30000 экспертов принимают участие в технической работе.
Деятельностью ИСО руководит Генеральная Ассамблея. Председателем Генеральной Ассамблеи является Президент ИСО. Дважды представители российской стандартизации (в 1962-1964 гг. А.Е. Вяткин, в 1977-1979 гг. В.В. Бойцов) выбирались Президентами ИСО.
Генеральная Ассамблея учреждает Консультативные комитеты ИСО: ПЛАКО (техническое бюро), СТАКО (комитет по изучению научных принципов стандартизации), КАСКО (комитет по оценке соответствия), ИНФКО (комитет по научно-технической информации), ДЕВКО (комитет по оказанию помощи развивающимся странам), КОПОЛКО (комитет по защите интересов потребителей), РЕМКО (комитет по стандартным образцам).
Техническая деятельность ИСО по созданию международных стандартов осуществляется в 2859 рабочих органах (в 186 технических комитетах, 576 подкомитетах, 2057 рабочих группах, 40 специальных рабочих группах), секретариаты которых ведут национальные организации по стандартизации 40 стран — членов ИСО.
В настоящее время Россия является активным членом в 153 и наблюдателем в 16 технических комитетах, возглавляет секретариаты 4 технических комитетов, 14 подкомитетов, 9 рабочих групп. Кроме того, Россия является активным членом комитетов по развитию политики ИСО: КАСКО, КОПОЛКО, ИНФКО, ДЕВКО. С 1999 года Россия является членом Совета ИСО.
По сведениям на конец 1999 года, общее количество стандартов ИСО составляет 12000. Ежегодно опубликовывается и пересматривается около 1000 стандартов. Стандарты ИСО способствуют обеспечению единства требований к продукции, являющейся предметом международной торговли, включая взаимозаменяемость комплек тующих изделий, единые методы испытаний и оценки качества изделий.
Тематические приоритеты работы ИСО сдвинуты в область здравоохранения, защиты окружающей среды, стандартизации в области услуг, налаживания систем связи и телекоммуникаций, разработку стандартов на методы испытаний.
Международной стандартизацией в области электротехники, электроники, радиосвязи, приборостроения занимается Международная электротехническая комиссия — МЭК, которая была создана в 1906 году. Несмотря на то, что МЭК на сегодняшний день стала автономной организацией в составе ИСО, область деятельности МЭК не является сферой деятельности ИСО.
МЭК тесно сотрудничает с различными организация ми по стандартизации. Например, сотрудничество МЭК с Европейским комитетом стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК) способствовало тому, что около 1000 стандартов МЭК являются европейскими. Наибольшее значение имеет сотрудничество с ИСО. Совместно с ИСО Международная электротехническая комиссия разраба тывает Руководства ИСО/МЭК и Директивы ИСО/МЭК по актуальным вопросам стандартизации, сертификации и методическим аспектам.
Россия является членом МЭК с 1911 года, а с 1974 года Россию представляет в МЭК Госстандарт России в лице Национального комитета по участию в МЭК. На период с 1977 по 1979 год. Президентом МЭК избирал ся академик В.И. Попков. Б настоящее время Россия ведет 4 международных секретариата МЭК: ПК 2ЭК «Ме тоды и методики испытаний»» ПК 22Ф «Преобразовате ли для высоковольтных линий передач постоянного тока», ТК 45 «Ядерное приборостроение», ТК 49 «Пье зоэлектрические и диэлектрические устройства для ре гулирования и выделения частот». Около 800 российских Экспертов представлены в международных рабочих группах.
Выход России на мировой рынок во многом зависит от прямого применения в отечественной промышлен ности международных стандартов. Поэтому для России важны гармонизация отечественных стандартов с международными стандартами и проведение работ по пря мому применению международных стандартов МЭК в качестве ГОСТ Р. В настоящее время около 40% российских стандартов гармонизировано со стандартами МЭК.
Одной из крупнейших международных организаций в области метрологии является Международное бюро мер и весов (МБМВ). МБМВ было создано 20 мая 1875 года, когда Россия вместе с 16 государствами подписала Метрическую Конвенцию, устанавливающую проведение со вместных метрологических работ по обеспечению един ства измерений. В настоящее время около 90 государств являются членами Метрической конвенции. МБМВ хранит эталоны единиц длины, массы, электрических и световых единиц и радиоактивности, проводит сличения национальных эталонов. Деятельностью МБМВ руководит Международный комитет мер и весов (МКМВ), в работе которого принимает участие представитель России. При МКМВ воздано 10 консультативных комитетов: по электричеству и магнетизму (ККЭМ), фотометрии и радиометрии (ККФР), по термометрии (ККТ), по длине (ККД), времени и частоте (ККВЧ), по ионизирующим излучениям (ККИИ), по единицам (ККЕ), по массе (ККМ), по количеству вещества (КККВ) и по акустике, ультразвуку и вибрации (ККАУВ).
В 1960 году XI Генеральная конференция по мерам и весам (ГКМВ) приняла Международную систему единиц (СИ), которая является общепризнанной во всем мире. В 1978 году Постоянной комиссией СЭВ по сотрудничеству в области стандартизации был утвержден стандарт СТ СЭВ 1052-78 «Метрология. Единицы физических величин»t который был введен в действие в СССР в качестве государственного. В 1982 году на базе этого стандарта был утвержден ГОСТ 8.417-81 «ГСИ. Единицы физических величин».
Участие России в Международной организации мер и весов способствует признанию результатов измерений и испытаний, обмену научно-технической информацией, технологиями, облегчает поддержку точности государственных эталонов, содействует международному авторитету российской метрологии.
Международная организация Законодательной Метрологии (МОЗМ) является ведущей международной организацией в области законодательной и прикладной метрологии. МОЗМ учреждена в 1956 году на основе межправительственной Конвенции, подписанной более чем 80 государствами, в том числе и СССР. Россия является правопреемницей СССР и принимает активное участие в работе МОЗМ. Основные цели и задачи участия России в работе МОЗМ следующие:
установление единой терминологии среди стран-членов МОЗМ в области метрологии, унификация методов оценки погрешностей, обеспечение единства и требуемой точности измерений при международном и техническом обмене, обеспечение согласованных требований к нормируемым метрологическим характеристикам, методам и средствам измерений;
внедрение достижений отечественной науки и техники в области метрологии в Международные рекомендации (МР) и Международные документы (МД).
Международные рекомендации устанавливают требования к метрологическим характеристикам, методикам оценки формам составления отчетов, а также являются главным инструментом гармонизации всех аспектов метрологических правил. Рекомендации разрабатываются техническими комитетами. Российская Федерация обеспечивает ведение двух технических комитетов и 12 подкомитетов МОЗМ. 20% МР и МД МОЗМ разработано непосредственно Россией, большинство МР и МД МОЗМ внедрено в отечественные нормативные документы, 80 % переведено на русский язык.
С 1991 года введена система Сертификатов МОЗМ на средства измерений. На 1 января 2000 г. странами-членами МОЗМ, включая Россию, выдано около 600 Сертификатов МОЗМ на соответствие требованиям 10 МР, в том числе на неавтоматические весоизмерительные приборы (МР76), силоизмерительные датчики (МР 60) и ряд других.
Одной из влиятельных организаций, ведущей деятельность в области сертификации, является Международная электротехническая комиссия (МЭК). МЭК занимается организацией и руководством работ по созданию международных систем сертификации.
В1986 году была создана международная система МЭК по сертификации электронной техники — СС ИЭТ, в которой участвуют все заинтересованные страны — члены МЭК. Электронные изделия, сертифицированные по Правилам СС ИЭТ, могут использоваться в любой стране без дополнительных испытаний.
Принятая процедура сертификации электрооборудования в СС ИЭТ весьма сложная, но предприятиям-изготовителям гарантируется установленный уровень качества продукции, а предприятия-потребители получают возможность отказаться от входного контроля продукции. Другой системой сертификации, разработанной в рамках МЭК, является Система МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности МЭКСЭ, объединяющая 34 страны. В рамках системы сертификации МЭКСЭ разработана процедура по признанию результатов испытаний, подтверждающих, что один или более образцов электрооборудования, используемого в быту, в учреждениях, в мастерских и других аналогичных помещениях, были подвергнуты испытаниям и признаны соответствующими главным образом стандартам безопасности Схема СБ («Схема по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности»). Членом Схемы СБ может быть только представитель страны, участвующей в системе сертификации МЭКСЭ. Госстандарт России представлен в МЭКСЭ в качестве члена Системы МЭКСЭ, а в Схеме СБ Национального органа по сертификации ГОСТР с семью испытательными лабораториями.
Россия является членом МЭКСЭ и Схемы СБ с 1992 года, поэтому в рамках Системы сертификации ГОСТ Р была создана национальная система сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности — ССЭСБ. Порядок проведения сертификации электрооборудования в рамках российской системы сертификации электрооборудования изложен в соответствующих правилах.
Большую роль в развитии международной и национальной сертификации играет деятельность Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН).
В 1958 году было подписано Женевское соглашение «О принятии единообразных условий официального утверждения предметов оборудования и частей механических транспортных средств». Решение о присоединении СССР к Женевскому соглашению было принято в 1985 году. С 1992 года членом Женевского соглашения является Россия.
Приложением к Женевскому соглашению являются Правила автомототехники ЕЭК ООН, которые служат нормативной базой для сертификационных испытаний. В настоящее время действует 109 Правил ЕЭК ООН. Россией заявлено о введении и применении в качестве государственных стандартов 105.
Одним из основополагающих документов до сертификации являются принятые в 1988 году ЕЭК ООН рекомендации «Разработка и содействие заключению международных соглашений по сертификации». Вопросами сертификации в ЕЭК ООН занимаются специализированные Комитеты. Например, Комитет по внутреннему транспорту занимается разработкой Правил БЭК ООН по кон структивной безопасности автомототехники, а Комитет по транспорту разработал Правила БЭК ООН по омологации (сертификации) транспортных средств, на основании которых создана система омологации оборудования дорожных транспортных средств. Процедурой сертификации предусматривается наличие технической службы и административного органа. Административный орган на основании сертификационных испытаний, проведенных технической службой, выдает сертификат. Госстандарт России в Женевском соглашении представлен Правительством как Административный орган от Российской Федерации, а в качестве технических служб для проведения испытаний по Правилам ЕЭК ООН от России заявлено 9 испытательных лабораторий, аккредитованных Госстандартом России. Сертификат соответствия конкретному Правилу имеет вид «Сообщения об официальном утверждении типа транспортного средства». В России с 1992 года введена в действие Система сертификации механических транспортных средств и прицепов в рамках Системы сертификации ГОСТ Р.
Международное сотрудничество в области стандартизации, метрологии и сертификации способствует гармонизации отечественных стандартов с международными, национальных систем оценки соответствия с международными рекомендациями или правилами, применению международно признанных методик и методов измерений, что способствует удалению технических барьеров в торговле и интеграции России в мировую рыночную экономику.
ХАРАКТЕР
Д о б р о в о л ь н ы й
О б я з а т е л ь н ы й
ФОРМА
Добровольная сертификация
Обязательная сертификация
Декларирование соответствия
Т е х н и ч е с к и е р е г л а м е н т ы
(Государственные стандарты)
С т а н д а р т ы:
национальные;
организаций;
систем добровольной сертификации.
Д о г о в о р а
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ОБЪЕКТЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Продукция, выпускаемая в обращение только
на территории Российской Федерации
Продукция.
Процессы: производства, эксплуатации, реализации, утилизации.
Работы и услуги.
Иные объекты
Сертификат
соответствия.
Сертификат соответствия
Декларация соответствия
П о д т в е р ж д е н и е с о о т в е т с т в и я
ХАРАКТЕР
Д о б р о в о л ь н ы й
О б я з а т е л ь н ы й
ФОРМА
Добровольная сертификация
Обязательная сертификация
Декларирование соответствия
Т е х н и ч е с к и е р е г л а м е н т ы
(Государственные стандарты)
С т а н д а р т ы:
национальные;
организаций;
систем добровольной сертификации.
Д о г о в о р а.
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ОБЪЕКТЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Продукция, выпускаемая в обращение только
на территории Российской Федерации.
Продукция.
Процессы: производства, эксплуатации, реализации, утилизации.
Работы и услуги.
Иные объекты.
Сертификат
соответствия.
Сертификат соответствия
Декларация соответствия
П о д т в е р ж д е н и е с о о т в е т с т в и я
Формирование, развитие и совершенствование систем сертифи
кации продук
ции
Формирование и развитие сети органов по сертификации продуктов и аккредитован-
ных испытательных лабораторий
Формирование систем сертификации однородной продукции
Аккредитация ОС и ИЛ в системах сертификации продукции
Инспекционный контроль деятельности ОС, ИЛ, экспертов-аудитов и стабильности сертифицированных характеристик продукции на рынке
Совершенствование и развитие законодательного обеспечения работ по сертификации продукции
Актуализация фонда нормативных документов на продукцию и методических испытаний
Формирование системы информационного обеспечения данными о безопасности продукции
Систематизация и ранжирование потенциальных объектов обязательной сертификации
Составление перечня однородной продукции, подлежащей обязательной сертификации на предстоящий период
Разработка политики добровольной сертификации однородной продукции
Выбор рациональной схемы сертификации продукции
Выбор органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории
Реализация процедур сертификации продукции
Обеспечение потребителей информацией о сертификации продукции, действующих законодательных актах и нормативных документах
Сбор и обобщение данных различных источников информации о безопасности продукции
Сбор и обобщение данных различных источников информации о качестве продукции, подвергнутой добровольной сертификации
Контроль качества сертифицированной продукции, поставляемой на внутренний рынок
Контроль качества сертифицированной продукции, поставляемой на внешний рынок
Контроль качества импортируемой продукции
Формирование
и актуализация законодатель-
ного и информационно-го обеспечения сертификации продукции
Определение потребностей в сертификации конкретных видов продукции
Проведение сертификации продукции
Обеспечение реализации сертификации продукции на рынке
Контроль качества реализуемой сертифициро-ванной продукции
Подго-
товка
и
прове-
дение
серти-
фика-
ции
конкре-
тных
видов
про-
дукции
Оценка
послед-
ствий
Решение
0.5 Извещение заявителя о принятии заказа на сертификацию
ОС
0.6 Извещение заявителя и ТЦР об отказе в принятии заказа на сертификацию
ОС
Заключение
1.5 Подписание и оплата заявителем договора на проведение этапа 2 сертификации
3
Этап 2
ОС
1.4 Устранение замечаний и повторная подача документов в ОС
3
1.3 Оформление договоров на проведение этапа 2 сертификации (в случае поэтапного оформления договора)
ОС
Блок 0.1
ОС
Решение
2.5 Оформление сертификата
ОС
2.8 Получение в ТЦР учетного номера
ОС
2.6 Устранение замечаний
3
3
2.7 Оформление отчета (справки) по устранению замечаний и повторная подача документов в ОС
Этап 3
Решение