Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
1 Понятие качества. Качество как экономическая категория. Аспекты качества.
Что такое качество, обеспечение качества и управление качеством продукции?
Фундаментальное определение качества, данное Гегелем в Энциклопедии философских наук, гласит: «Качество есть вообще тождественная с бытием непосредственная определенность…»; «Нечто есть благодаря своему качсетву то, что оно есть и, теряя свое качество, оно перестает быть тем, что оно есть…».
Т.е. качество – это объективно существующая совокупность свойств и характеристик изделия, которая определяет изделие как таковое и отличает его от другого. Потеря свойств и характеристик приводит к исчезновению того предмета, которому они принадлежали. Например, при нагревании вода теряет свои характеристики и перестает быть водой, превращаясь в пар, который имеет уже другие, свои собственные свойства и характеристики (качества).
Само по себе качество – нейтрально. Оно не характеризует вещь н с плохой, ни с хорошей стороны. Положительное или отрицательное отношение к качеству продукции проявляется у потребителей и зависит от уровня качества.
На самом деле уже есть понятие, которое обозначает способность товара или услуги удовлетворять потребности: это полезность, т.е. способность предмета удовлетворять потребности.
Понятие качества регламентировано ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ»
Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям (или совокупность свойств и характеристик продукции).
Требование -потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
1 "Обычно предполагается" означает, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.
2 Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя.
3 Установленным является такое требование, которое определено, например в документе.
4 Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.
В этом определении можно выделить три аспекта:
1) определение является универсальным – относится ко всем видам продукции;
2) качество – функционально, т.е. о качестве можно говорить тогда, когда есть требование;
3) качество всегда разное, т.к. есть слово «степень».
2 Качество как объект управления. Факторы, влияющие на качество
Факторы влияющие на роль качества:
По Гегелю качество – есть вообще тождественное с бытием непосредственная определенность …..нечто есть благодаря своему качеству, то что оно есть и теряя свое качество, оно перестает быть тем что оно есть.
Качество само по себе нейтрально. А отношение к качеству проявляется у потребителей и зависит от его уровня.
Качество- степень соответствия присущих характеристик требованиям (ГОСТ Р ИСО 9000-2001. «Основные положения и словарь»)
Данное определение подчеркивает: оно является универсальным, т.е. относится ко всем видам прод-ции и услуг; качество функционально,т.е. о качестве можно говорить тогда, когда есть требование; кач-во всегда разное, так как есть слово «степень».
Факторы влияющие на кач-во:
3 Роль качества в обеспечении конкурентоспособности предприятия.
В последнее время наши предприятия по мере продвижения своей продукции на рынки сбыта все чаще и чаще сталкиваются с жесткими требованиями к качеству. В рыночных условиях никакие инвестиции не спасут предприятие, если оно не сможет обеспечить конкурентоспособность своей продукции или услуг. Основой конкурентоспособности является качество. И хотя кроме качества в конкурентоспособность входит цена, сроки поставки, производительность, гарантии, сервисное обслуживание и ряд других слагаемых, по результатам опросов качество занимает 70% «весомости» всех показателей конкурентоспособности. В конечном счете именно качеству отдают предпочтение покупатели и заказчики при выборе продукции. Этот фактор заставляет российских производителей изменить традиционно снисходительное отношение к качеству товаров и услуг.
Многие руководители до сих пор считают вполне достаточным наличие привычных отделов технического контроля и проведение таких традиционных мероприятий в области качества, как расширение и ужесточение контроля, премирование за качсетво или штрафные санкции за брак.
4. Эволюция подходов к менеджменту качества
Управление качеством как научное понятие возникло на рубеже XIX и XX вв.
В истории развития документированных систем качества можно выделить 5 этапов
Этап 1. Появление системы Форда — Тейлора (1905 г.). Эта сис тема установила требования к качеству изде лий в виде полей допусков или определенных шаблонов, настроенных на верхнюю и нижнюю границы допусков — проходные и непроходные калибры. Система мотивации к труду предусматривала штрафы за де фекты и брак продукции с одновременным вознаграждением за хоро шую (бездефектную) работу.
Этап 2. Система статистических методов контроля и управления качеством. В 1924 г. в фирме «Белл Телефон» (ныне корпорация АТ&Т) была создана группа инженеров под руководством Р. Джонса, которая заложила основы статистического управления качеством. Это были разработки контрольных карт, выполненные В. Шухартом, а также пер вые понятия и таблицы выборочного контроля качества, разработан ные Г. Доджем и Р. Ромингом. Эти работы послужили началом статис тических методов управления качеством, которые впоследствии благодаря Э. Демингу получили широкое распространение в Японии и оказали существенное влияние на экономическую революцию в этой стране.
Этап 3. Японская система «Тотальный контроль качества (TQC)». В 1950 г. А. Фейгенбаумом была выдвинута концепция тотального конт роля качества. Эта концепция развивалась в Японии с большим акцентом на применение статистических методов и вовлечение персо нала в работу кружков качества. На этом этапе появились документи рованные системы качества, устанавливающие ответственность и пол номочия работников, а также впервые начало осуществляться взаимодействие в области качества всего руководства предприятия, а не только специалистов служб качества. Система мотивации стала смещаться в сторону человеческого фак тора
Этап 4. В начале 1980-х гг. начался переход от всеобщего контроля качества к всеобщему менеджменту качества (ТQM). В это время (1987 г.) появилась новая серия международных стандартов ИСО 9000, оказав ших весьма существенное влияние на менеджмент и обеспечение каче ства. Сформировался системный подход к менеджменту качества.
Этап 5. В 1990-е гг. усилилось влияние общества на предприятия, а последние все больше стали учитывать интересы общества. Это при вело к появлению стандартов ИСО 14 000, устанавливающих требова ния к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей сре ды и безопасности продукции. Появились интегрированные системы менеджмента, которые объединяют различные области требований по требителя и общества.
5. Российский опыт управления качеством
Система БИП (Бездефектного Изготовления Продукции) — это концепция бездефектной работы, которая нашла свое отражение в Саратовской системе бездефектного изготовления продукции, внедрённой на предприятиях Саратовской области в 1955 г.
В основу этой системы был положен механизм активизации участников производственного процесса, стимулирующий их к выявлению и устранению не дефектов продукции, а их причин. После повторного предъявления продукции рабочий лишался премии.
Система НОРМ- в ней за критерий качества был принят один из важнейших технических параметров — ресурс до первого капитального ремонта.
Особое внимание уделялось разработке конструкции и технологии, обеспечивающих повышение технического уровня и качества двигателя. В системе НОРМ были использованы и развиты основные элементы Саратовской и Горьковской систем управления качеством выпускаемой продукции.
КСУКП (Комплексная система управления качеством продукции)- главная цель системы в обеспечении высоких и устойчивых темпов роста качества продукции, выпускаемой предприятием, за счет:создания и освоения новых высококачественных видов продукции;
своевременной постановки на производство новой продукции;снятия с производства морально устаревшей продукции;улучшения показателей качества выпускаемой продукции путем ее совершенствования и модернизации.
6. Управление качеством в США.
Анализируя американский опыт в области качества, можно отметить следующие характерные его особенности:
Для повышения качества американских товаров, особое внимание уделяется развитию таких проблем, как:
- мотивация рабочих
- кружки качества
- статистические методы контроля
- повышение сознательности служащих и управляющих
- учет расходов на качество
- программы повышения качества
- материальное стимулирование
Специфика американских кружков качества. Руководство всеми кружками качества осуществляет управляющий комитет во главе с менеджером по качеству. От менеджера управляющие команды идут через помощника-посредника, который интерпретирует их, учитывая специфику того или иного кружка. Часто для придания большего социального статуса работе кружков в состав управляющего комитета привлекают функционеров профсоюзов.
Методы контроля. В производственном процессе методы статистического контроля: контрольные карты, гистограммы, карты рассеяния, графы, проверочные листы применяются для выявления дефектов. Для решения проблемных задач - “метод Дельфы”, метод “черного ящика”, метод дневников, синектика, “метод 66″, “мозговой штурм”.
Метод Дельфы позволяет выбрать из предлагаемой серии альтернатив наиболее приемлемую, лучшую. Члены группы в определенной последовательности дают оценку каждой альтернативе. На первое место каждый ставит ту альтернативу, которую считает самой главной и так далее. Затем каждая оценивается по 10-бальной шкале в зависимости от издержек, связанных с тем или иным характером дефектов. При этом за высший бал принимается единица. В итоге оба результата по каждой альтернативе перемножаются между собой, и находится сумма произведений. Наименьшая сумма и выявит первостепенную, основную причину.
Метод “черного ящика” предлагает решение проблем посредством анализа конкретных ситуаций. При этом ситуации подбираются таким образом, что в процессе их анализа участники дискуссии невольно касаются и вопросов возникновения дефектов. Для этого имеется набор специальных стимулирующих вопросов, которые “подогревают” творческую инициативу людей. Суть данного метода в том, что причины дефектов выявляются попутно, как бы косвенным путем.
Метод дневников предусматривает, что члены группы в течение определенного срока записывают в записную книжку все идеи возникающие по обсуждаемой проблеме. Затем записи обсуждаются на очередном собрании, делается их коллективный анализ, подводятся итоги. Обычно на заседании принимается “усредненное” мнение, так как различные (крайние, категоричные) точки зрения сглаживаются, неувязки согласуются, рационализаторское предложение приобретает элемент коллективного творчества.
7. Управление качеством в Японии
Широкое использование методов контроля (управления) качества на всех этапах производства позволило повысить стабильность производства, улучшить его организацию и создать предпосылки для возникновения в Японии в конце 1950-х годов системы JIT (от англ. Just-in-time – «точно вовремя» или «точно в срок»). Целью этой системы явилось дальнейшее повышение эффективности производства за счет экономии ресурсов, постоянного улучшения качества продукции и надежности процессов. Основным принципом системы JIT является поставка комплектующих и изготовление отдельных деталей, узлов и машин только тогда, когда они нужны соответственно для производства или продажи.
Отличительными элементами японского подхода к управлению качеством являются:
Был внедрен так называемый цикл Деминга, связанный с проектированием, производством, сбытом продукции, анализом и вытекающими из его результатов изменениями для повышения уровня качества - цикл РВСА "планирование - выполнение - проверка - корректирующее воздействие" ("plan - do - check - action").
Активно использовались контрольные карты для управления технологическим процессом. Авторский гонорар от книги лекций Деминга был использован для учреждения премий его имени. Золотые медали Деминга присуждаются с 1951 г. для отдельного лица и для предприятия. Все это создало атмосферу, в которой управление качеством рассматривается как орудие руководства.
Закон «О промышленной стандартизации»(1949г,поправки 1980г), З-н «о безопасности потребительских товаров», З-н «Об измерениях»
8 Управление качеством в Европе.
Для Германии характерны след.особенности мен-та кач-ва:
1. Высокая квалификация рабочих и служащих, что во многом обеспечивается традиционными системой индивидуального ученичества, лицензированием уровня мастерства и высоким социальным престижем мастера.
2. Четкая регламентация требований к качеству продукции и системам качества как на государственном уровне (система стандартов ДИН ISO 9000 и др.), так и на уровне фирмы; развитая система сертификации продукции и систем качества; стабильность действующих стандартов и регламентов (срок действия не менее 5 лет).
3. Широкое применение принципа делегирования ответственности, обеспечение его реализации продуманной системой мер, что позволяет привлечь к работам по обеспечению качества практически весь коллектив фирмы.
4. Постепенное и продуманное развитие систем менеджмента качества как последовательное внедрение различных программ в области качества.
5. Большое внимание к автоматизации производства и менеджмента качества, что минимизирует роль субъективных факторов в обеспечении качества.
Опыт Германии показывает, что предприятие за допущенные дефекты платит до 40 % всех своих расходов, причем 34 % – по вине управления и 6 % – по вине работников, то есть почти половина производственных ресурсов идет на создание дефектной продукции и устранение этих дефектов.
Для изменения такого положения специалисты рекомендуют руководству довести до сознания сотрудников новую концепцию управления качеством; создать инфраструктуры организационного плана, способствующие процессу последовательного совершенствования предприятия; создать единые производственные системы для учета и установления приоритетов в решении проблем качества, которые будут доступны каждому на предприятии. Сюда в первую очередь относятся: единая производственная система корректировки мероприятий; система учета расходов на качество и система отчетности, единая для предприятия система измерения отклонений и система постоянной, последовательной связи по вопросам качества.
Общая цель предприятия-изготовителя должна сводиться к трем важным положениям:
• цена на продукцию должна устанавливаться с учетом конъюнктуры рынка;
• продукция должна поступать потребителю в установленные сроки;
• качество продукции должно отвечать требованиям рынка.
Служба качества на крупном предприятии ФРГ обычно состоит из трех подразделений: обеспечения качества, контроля качества и содействия качеству. В функции подразделения обеспечения качества входят: планирование качества и контроля (планирование качества до реализации, включая надежность, проектирование контроля и средств проверки); управление качеством (управление качеством поставляемых изделий и собственной продукции в процессе ее производства); сбор информации о качестве (сведения о затратах на качество, обработка и анализ данных о качестве, документация).
Подразделение контроля качества располагает лабораторией для проверки качества (контроль надежности, испытания материалов, типовые испытания и проверка опытных образцов) и проведения серийных испытаний (входной контроль, контроль изготовления, контроль готовых изделий).
Подразделение содействия качеству осуществляет обучение, повышение квалификации и мотивацию работников, а также отвечает за решение специальных задач в области качества.
9 Принципы всеобщего управления качеством (TQM).
Принципы TQM:
Основы стандартов ИСО 2000 базируются на 8 принципах.
1) ориентация на потребителя. Закрепляет маркетинговый подход к управлению качеством.
2) лидерство руководителя. Необходимо чтобы руководители высшего звена личным примером демонстрировали приверженность качеству. Один из способов реализации принципа – определение руководством предприятия долгосрочной полки и миссии предприятия по вопросам качества.
3) Вовлечение работников в систему менеджмента качества.
Шаги для вовлечения работников:
- появление сотрудничества в решении проблем
- спрашивать результаты выданного задания
- нельзя увлекаться аттестацией сотрудников и устанавливать слишком жёсткие нормы
- исключить работы вдогонку
- исключить работы не имеющие смысла
- исключение страха как метода управления
4) процессный подход
Система предполагает СМК как системы управляющей взаимосвязанностью процессов. Желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующие ресурсы и деятельность управляются как процесс.
Процесс – это совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие.
5) системный подход к управлению. Предполагает улучшение системы через измерение и оценку. Эффективность организации повышается при определение, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с поставленной целью.
6) постоянное улучшение
7) метод принятия решений.
10 Внедрение принципов всеобщего управления качеством и методов самооценки компаний по критериям национальных премий по качеству.
Национальные премии в области качества как технологии развития организации
Одним из важнейших механизмов мотивации предприятий и организаций к непрерывному совершенствованию своей деятельности являются конкурсы на соискание национальных и премий в области качества. Их учреждение выступает, с одной стороны, как современная тенденция развития системного подхода к управлению качеством, а с другой - как инструмент государственного регулирования деятельности предприятий и организаций в области качества.
Выделим основные четыре национальные премии в области качества и дадим краткую характеристику каждой из них.
Премия Деминга за качество была учреждена в 1951 г. в честь большого вклада Э. Деминга в развитие качества в Японии. В ходе участия предприятия в конкурсе на соискание данной премии его деятельность оценивается по следующим направлениям:
1. политика в области управления и ее реализация;
2. разработка новой продукции и инновация процессов;
3. поддержание и улучшения качества;
4. система менеджмента;
5. анализ информации и применение новых технологий;
6. развитие человеческих ресурсов.
В 1987 году указом президента США Рональда Рейгена была учреждена Национальная премия качества имени М. Болдрижда. Она стала движущей силой в преобразовании американского менеджмента в период, когда компании страны столкнулись с серьезной конкуренцией на международном рынке, в первую очередь со стороны японских производителей. Анализ претендентов на премию проводится с соответствии со следующими семью критериями:
1. лидерство;
2. стратегическое планирование;
3. ориентация на потребителя;
4.информация и анализ;
5.управление человеческими ресурсами;
6. управление процессами;
7. результаты деятельности.
Европейская премия за качество была учреждена в 1992 г. Европейским фондом управления качеством (The European Foundation for Quality Management - EFQM) при поддержке Европейской организации качества (The European Organization for Quality - EOQ) и Европейской комиссии (The European Commission). Претенденты на премию оцениваются по девяти критериям с различными весовыми значениями. Все эти критерии могут быть условно разбиты на две группы, одна из которых характеризует возможности компании, а другая - результаты ее бизнеса.
Группа <Возможности> включает в себя:
1. лидерство;
2. политика и стратегия;
3. управление людьми;
4. партнерство и ресурсы;
5. процессы организации.
Группа <Результаты> включает:
6. удовлетворение потребителей;
7. удовлетворение персонала;
8. влияние на общество;
9. ключевые результаты деятельности.
Премия Правительства Российской Федерации в области качества была учреждена Постановлением Правительства РФ в 1996г. Модель российской премии гармонизирована с критериями Европейской премии по качеству. Это дает возможность российским компаниям строить свою деятельность на принципах, которыми руководствуется большинство зарубежных фирм. Однако российская премия - не копия европейской и имеет отличия, обусловленные национальной спецификой. Компании, подавшие заявку на данную премию, оцениваются по девяти критериям. Содержание критериев заключается в следующем:
Критерии возможностей.
1. роль руководства в организации работ;
2. использование потенциала работников;
3. планирование в области качества;
4. рациональное использование ресурсов;
5. управление технологическими процессами и процессами выполнения работ.
Критерии результатов.
6. удовлетворение потребителей;
7. удовлетворенность персонала работой в организации;
8. влияние организации на общество;
9. результаты работы организации.
11. Управление качеством как аспект общего управления предприятием. Субъект, объект и функции управления качеством. Жизненный цикл продукции и петля качества.
Функции кач-ва:
Объекты управления кач-вом: показатели и хар-ки кач-ва прод-ции, процессов и систем, а так же факторы и условия, влияющие на их уровень.
Субъекты УК: различные органы управления и отдельные лица функционирующие на различных иерархических уровнях.
Петля кач-ва – подход к организации системы УК прод-ции, в соответствии с которым все действия по УК прод-ции увязываются этапами ЖЦ прод-ции.
В соответствии со ст.ИСО 9000 весь ЖЦ прод-ции разделяется на 11 стадий:
1. стадия маркетинговых исследований, поиска анализа и выбор наиболее привлекательных сегментов рынка
2. проектирования технич-их требований прод-ции и разработки этой прод-ции
3. осуществление операций по мат.технич.снабжению произ-ва
4. стадия разработки произв-ых процессов
5. произв-ая стадия
6. стадия осуществдления контрольных операций и провндения испытаний
7. ст-ия операций упаковки и хранения
8. ст-ия реализации и распределния прод-ции
9. ст-ия монтажных работ и начала экспл-ции прод-ции
10. ст-ия оказания технич.помощи потребителям
11. утилизация прод-ции использованной
По мере завершения ЖЦ прод-ции одного вида объемы его продаж снижаются, в результате чего осваивается и выводится на рынок новый вид прод-ции с более совершенными качественными хар-ками. Т.о. для каждого предприятия динамика стадии ЖЦ прод-ции приобретает циклический характер.
12. Терминология в области качества
Терминология в области управления качеством закреплена в российских и международных стандартах в области качества.
Аудит качества (проверка) – систематический, независимый документированный процесс получения фактов или другой информации и объективного их оценивания в целях определения степени соответствия качества продукции, процессов производства или системы качества требованиям стандартов в области качества.
Бенчмаркинг – измерение и сравнение бизнес—процессов организации с бизнес—процессами лидирующих фирм (отрасли, мира) с целью получения информации, которую можно использовать для их улучшения.
Валидация – подтверждение на основе объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предъявления, выполнены. Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса. Условия применения конкретных требований могут быть реальными и смоделированными.
Всеобщий (тотальный) менеджмент качества (от англ. Total Quality Managament – TQM) – общий комплексный подход постепенного и систематического улучшения во всех сферах деятельности организации (современная интегрированная концепция качества).
Дефект – невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием продукции.
Единство измерений – состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.
Затраты на качество – затраты, возникающие при установлении требуемого качества, а также связанные с потерями, когда не достигнуто необходимое качество.
Идентификация продукции – установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
Измерение – совокупность операций, выполняемых с помощью технического средства, хранящего единицу величины, позволяющего сопоставить измеряемую величину с ее единицей и получить значение величины (результат измерения).
Испытание – техническое действие, которое связано с определением одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги согласно установленной процедуре.
Качество – совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.
Качество труда – совокупность свойств процесса трудовой деятельности, обусловленных способностью и стремлением работника выполнять определенное задание в соответствии с установленными требованиями.
Квалиметрия – отрасль науки, изучающая и реализующая методы количественной оценки качества.
Конкурентоспособность (в самом общем виде) – обладание свойствами, создающими преимущества для субъекта экономического соревнования. Эти свойства могут относиться к различным объектам: продукции и услугам, предприятиям, отраслям, регионам и странам в целом.
Контроль – процедура оценивания соответствия путем наблюдений и суждений, сопровождаемая необходимыми измерениями, испытаниями или проверкой.
Контроль качества – деятельность по обеспечению выполнения требований, предъявляемых к качеству.
Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Критерии аудита (проверка) – совокупность политики, процедур или требований, по отношению к которым проводится сравнение собранных доказательств по аудиту.
Кружок качества – группа работников конкретного подразделения предприятия (организации), занимающаяся на добровольных началах проблемами улучшения деятельности данного подразделения.
Культура качества организации – поведенческая культура, рассматриваемая как «шаблонный» образ мыслей, ощущений и реакций, присущих организации либо ее внутренним подразделениям в условиях TQM; индивидуальна для каждой организации.
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к области качества.
Метрология – отрасль науки об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности, а также комплекс мер, отражающих решение сложных проблем (охраны окружающей среды, техники безопасности и др.).
Мода – мера, образ, способ, правило, предписание, определяющие продолжительность их господства во вкусах людей.
Надежность – собирательный термин, применяемый для описания свойства «готовность» и влияющих на это свойство факторов – безотказности, ремонтопригодности, технического обслуживания и ремонта. Свойство объекта сохранять во времени требуемые качественные показатели в зависимости от поставленных целей.
Обеспечение качества – совокупность мероприятий в менеджменте качества, направленных на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
Петля качества – концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях – от определения потребностей до утилизации после использования по прямому назначению.
План качества – документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.
Планирование качества – часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.
Показатель качества – количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления.
Политика в области качества – общие намерения, а также направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Оформляется в виде документа.
Потребитель (клиент, заказчик, конечный пользователь, покупатель) – организация или лицо, получающее продукцию (услугу). Потребитель может быть внутренним и внешним по отношению к организации.
Поставщик (производитель, продавец продукции, исполнитель услуги, поставщик информации) – организация или лицо, представляющее продукцию (услугу). Поставщик может быть внутренним и внешним по отношению к организации.
Предупреждающее действие – действие, предпринимаемое в целях устранения причин потенциального несоответствия или другой потенциальной ситуации, являющейся нежелательной.
Проверка (верификация) – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Программа качества – документ, описывающий элементы системы менеджмента качества и ресурсы, которые будут использованы в конкретном случае.
Прослеживаемостъ – возможность проследить историю, применение или местонахождение рассматриваемого объекта.
Процесс – совокупность взаимосвязанных видов деятельности, а также система действий, которая использует ресурсы для преобразования входов в выходы. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
Процессный подход связан с деятельностью, использующей ресурсы, управляемой с целью преобразования входов в выходы и рассматриваемой как процесс, и применением в организации системы процессов наряду с их идентификацией.
Риск – возможная вероятность потерь. Вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.
Руководство по качеству (справочник менеджмента качества) – документ, описывающий систему менеджмента качества организации. Это основополагающий документ системы менеджмента качества, в котором зафиксирована политика организации в области качества, распределена ответственность, отражены все необходимые процедуры и элементы системы менеджмента качества организации.
Самоконтроль – текущий контроль с регистрацией (и без нее) данных о качестве, сопровождающийся заполнением сопроводительной документации; осуществляется непосредственными исполнителями на рабочих местах с принятием самостоятельных решений и имеет целью качественное завершение операций.
Самооценка – способ самостоятельного оценивания соответствия системы менеджмента качества.
Свидетельство аудита (проверки) – записи, изложение фактов или другой информации, связанной с критериями аудита, которая может быть перепроверена.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, изданный в соответствии с правилами системы сертификации.
Сертификация – деятельность по подтверждению соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией по критерию качества.
Системный подход предполагает понимание особенностей поведения элементов системы через анализ динамики поведения всей системы; подразумевает координацию всех аспектов деятельности организации, увязывание всех задач в рамках концепции качества.
Соответствие – выполнение требования предъявляемого к качеству объекта (продукции, производственных процессов, предметов труда, услуг).
Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного и многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг, устранение барьеров в торговле идр.
Технический регламент – документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования: продукции, процессам ее производства и утилизации, а также другие требования.
Требования к качеству – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Требование должно быть определено в документе.
Улучшение качества – часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.
Управление качеством – часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству, взаимосвязь между достигнутыми результатами и затраченными ресурсами.
Цели в области качества – цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества, базирующиеся на политике в области качества и устанавливаемые для различных функций на всех уровнях организации.
Штриховое кодирование (символика) – любая из стандартных систем представления данных в виде темных штрихов и светлых пробелов между ними, каждая из которых имеет собственные правила построения символов из принятого набора.
Экологическое управление – управление качеством окружающей среды как составной части общей системы управления организацией, при котором используются экологически ориентированные методы.
Эталон – единица, которая воспроизводит, хранит и осуществляет передачу физической величины рабочим средствам измерений (техническим устройствам, предназначенным для измерений). Эталоны бывают первичные, вторичные (копии эталонов) и рабочие.
13 Стандартизация требований к объектам и системам качества. Понятие, объекты , результаты, цели, принципы стандартизации. Понятие стандарта. Виды стандартизации и стандартов.
Стандартизация — деятельность по установлению правил и ха рактеристик в целях их добровольного многократного использо вания, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкуренто способности продукции, работ или услуг.
Важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.
Объектами стандартизации могут быть продукция, процесс, услуга, система, требования, методы и т.д. Основным итогом де ятельности по стандартизации является стандарт.
Международная организация по стандартизации (ИСО) опре делила стандарт как документ, разработанный на основе консен суса (согласия) и утвержденный признанным органом, в котором устанавли ваются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
По определению, данному в законе Российской Федерации «О техническом регулировании», стандарт — это документ, в ко тором в целях добровольного многократного использования уста навливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хране ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Основные цели современной стандарти зации, которые определяют и результаты стандартизации, и основ ные направления ее развития:
- Защита объектов от негативных природных и техногенных факторов
- Научно-технический прогресс
- Безопасность и охрана ноосферы
- Взаимозаменяемость
- Ресурсосбережение
- Техническая и информационная совместимость
- Конкурентоспособность продукции и услуг
- Единство измерений, исследований (испытаний), технических и экономико- статистических данных
Таким образом, важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются обеспечение безопасности продукции и процессов, повышение степени соответствия продукции, процес сов и услуг их функциональному назначению, устранение барье ров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.
Стандартизация осуществляется в соответствии со следующи ми принципами:
добровольного применения стандартов;
максимального учета при разработке стандартов законных ин тересов заинтересованных лиц;
максимально возможного применения международных стан дартов;
недопустимости создания, препятствий производству и обра щению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в боль шей степени, чем это минимально необходимо для выполнения
целей стандартизации;
• недопустимости установления таких стандартов, которые
противоречат техническим регламентам;
• обеспечения условий для единообразного применения стан
дартов.
Различают международную, региональную и национальную стандартизацию.
Международная стандартизация — это стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.
Региональная стандартизация — стандартизация, участие в ко торой открыто для соответствующих органов стран только одно го географического, политического или экономического района
мира.
Национальная стандартизация — стандартизация, которая проводится на уровне одной страны. Внутри страны стандартизация может осуществляться на уровне отрасли или сектора экономики (например, на уровне министерств), на уровне провинций или местном уровне, на уровне ассоциаций или фирм в промышленности, а также на отдельных фабриках, заводах и в учреждениях.
Российская Федерация имеет свою национальную систему стандартизации, включающую следующие документы в области стандартизации. Во-первых, это национальные стандарты, т.е. государственные стандарты Российской Федерации (обозначают ся «ГОСТ Р»). К ним относятся собственные стандарты РФ, раз работанные российскими специалистами. Во-вторых, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартиза ции. Далее, это применяемые в установленном порядке общерос сийские классификаторы технико-экономической и социальной информации. И, наконец, это стандарты организаций. Такие стан дарты разрабатываются и утверждаются внутри организаций. Как правило, они распространяются на продукцию, процессы, мето ды, системы и т.п. применительно к конкретным организациям.
Применительно к объектам стандартизации и особенностям использования различают следующие виды стандартов.
Стандарт гармонизированный относится к одному и тому же объекту и утверждается различными органами, занимающимися стандартизацией, обеспечивает взаимозаменяемость продукции, про цессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этим стандартом.
Стандарт на продукцию устанавливает требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, что бы обеспечить ее соответствие своему назначению. Стандарт на продукцию может включать кроме требования соответствия назна чению (непосредственно или с помощью ссылки) такие аспекты, как термины и определения, отбор проб, испытания, упаковыва ние и этикетирование, а иногда технологические требования.
Стандарт на процесс устанавливает требования, которым дол жен удовлетворять процесс с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.
Стандарт на совместимость — стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.
Стандарт на услугу — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению. Подобные стандарты могут быть разработаны в таких областях, как стирка белья, гостинич ное хозяйство, транспорт, автосервис, телевизионная связь, страхование, банковское дело, торговля и т.п.
Стандарт на систему устанавливает требования к системам.
Стандарт правил приемки устанавливает правила маркировки, упаковки, хранения, транспортирования, эксплуатации и ремонта.
Стандарт технических требований устанавливает требования и нормы, определяющие все или основные эксплуатационные, а в ряде случаев и производственные показатели качества и свойства изделий. Стандарт содержит оптимальные показатели качества, которые необходимы при разработке и изготовлении деталей.
14 Оценка и измерение качества. Квалиметрия как отрасль науки, изучающая и реализующая методы количественной оценки качества. Основные понятия квалиметрии.
Квалиметрия — отрасль науки, изучающая и реализу ющая методы количественной оценки качества.
предмет квалиметрии — как коли чественные, так и неколичественные методы оценивания каче ства (вкусно — невкусно, более или менее приятный запах и т.д.).
Оценка уровня качества объектов представляет собой совокуп ность операций, включающую выбор номенклатуры показателей качества, определение их численных значений, а также значений базовых, относительных и комплексных показателей с целью принятия решений в области управления качеством. Данное оп ределение включает в себя ряд новых понятий, требующих по яснения.
Уровень качества объектов — это мера соответствия качества оцениваемого объекта качеству какого-то другого объекта, выб ранного за эталон сравнения. Таким образом, в квалиметрии уро вень качества является относительной мерой, результатом оцени вания, системой значений мер качества объекта, определенной на основе соотнесения с базовыми (эталонными) значениями мер. Показатель качества объекта — количественная характеристика свойств, входящих в состав качества объекта, рассматриваемая применительно к определенным условиям жизненного цикла объекта. Объект, с которым сравнивается оцениваемый объект, носит название базового.
Свойство продукции (услуги) — объективная особенность про дукции (услуги), проявляющаяся при ее создании, эксплуата ции, использовании по назначению или потреблении (оказание услуги). Например, точность, надежность, своевременная по ставка.
Показатели качества продуктов по количеству характеризуемых свойств могут быть разделены на единичные и комплексные.
Единичный показатель качества относится только к одному из свойств объекта. (делится на групповые и обобщенные).
Комплексный показатель качества — показатель качества объек та, относящийся к нескольким его свойствам. Этот показатель позволяет в целом характеризовать качество объекта или группу его свойств.( делится на групповые и обобщенные и интегральные)
Относитель ный показатель качества — отношение показателя качества оце ниваемого объекта к базовому показателю качества, выраженное в относительных единицах.
15 Методология оценки уровня качества.
Методы оценки уровня качества классифицируются на два вида: методы прямо го счета и параметрические методы. Методы прямого счета обес печивают получение конечного экономического результата.
Методы прямого счета делятся на –по эф-сти д/суб-та создающего кач-во и – по эф-сти д/суб-та потребляющего кач-во.
Вторая группа методов оценки носит название параметрических. С учетом специфики оцениваемых параметров эти методы подразделяются на расчетные и экспер тные.
Методы оценки уровня качества делятся на две группы: дифференциальной оценки и комплексной оценки.
Дифференциальная оценка — простейший вид оценки уровня ка чества. Она применима в трех случаях.
Параметрические методы подразделяются на расчетные и экспер тные. Расчетные методы позволяют более точно оценивать уро вень качества объектов, однако они могут быть применены для оценки так называемых жестких параметров, которые могут быть измерены соответ ствующими приборами и рассчитаны на основе формул. Например, среднее время обслуживания в ресторане является «жестким» параметром, ха рактеризующим одну из сторон качества данной услуги, посколь ку он может быть получен путем измерений с помощью обыч ных часов.
Экспертные методы оценки уровня качества применяются для оценки так называемых мягких параметров качества. К данным параметрам относятся такие, которые не могут быть измерены приборами и рассчитаны по формулам, отражающим объективные закономерности. Пример таких параметров — эстетические пара метры, характеризующие внешний вид объекта.
Алгоритм комплексной оценки уровня кач-ва об-та.
qi=Pi/Piбаз, qi= Piбаз \ Pi
q, — отн-ный единичный пок-ль кач-ва;
Р, — численное знач-е единичного i-го пок-ля качества оцениваемого объекта;
Pi6 — численное знач-е i-го пок-ля качества базового образца.
Вопрос 16 (Кать, проверь схему со своей, может в тетради не точно у меня)
Метрология как отрасль науки, изучающей и реализующей методы измерения качества. Основные понятия метрологии.
Метрологическое обеспечение – это установление и применение научных, нормативно-технических и организационных основ, технических средств, правил и норм с целью достижения единства и требуемой точности измерений качества, необходимых для количественной оценки объектов ноусферы и происходящих в них явлений.
Качество измерений оценивается двумя показателями:
- точность измерений
- единством измерений
Точность измерений – показатель качества измерений, отражающий близость их результатов к истинному значению измеренной величины.
Единство измерений – это такое состояние измерений, при котором их результаты выражены в узаконенных единицах, размеры соответствуют единицам, воспроизводимым эталонами, а погрешности результатов измерений не выходят за пределы.
Уровни поверочной схемы
Эталоны – официально утвержденные средства измерений, обеспечивающие воспроизводимые и/или хранение единицы физической величины с целью передачи ее размера нижестоящим по поверочной схеме средствам измерений.
Образцовые средства измерений – средства измерений, служащие для поверки по ним других нижестоящих средств измерений.
Поверка средств измерений – это определение уполномоченным органом погрешностей средств измерений и установление их пригодности применению.
Специальный эталон - это эталон, обеспечивающий воспроизведение единиц в особых условиях и служащий для этих условий первичным эталоном.
Первичный эталон - это эталон, обеспечивающий воспроизведение единиц с наивысшей в стране точностью.
Вторичный эталон - это эталон, полученный размер единиц сличением с первичным.
17 Статистические методы контроля качества
Для анализа результатов контроля качества широкое распространение получили методы статистического контроля качества, которые представляют записи статистических данных о процессах изготовления продукции или предоставления услуг. Наиболее известные из них «семь инструментов контроля качества», которые сначала широко применялись в кружках качества в Японии, а затем, благодаря своей эффективности и доступности для рядовых работников, распространились и по другим странам.
В состав этих инструментов входят:
Содержание этих методов заключается в следующем:
Контрольные листы (или сбор данных) – специальные бланки для сбора данных. Они облегчают процесс сбора, способствуют точности сбора данных и автоматически приводят к некоторым выводам, что очень удобно для быстрого анализа. Результаты легко преобразуются в гистограмму или диаграмму Парето. Форма контрольного листа может быть разной, в зависимости от его назначения (см.Рис).
|
Контрольный лист |
|
|
Категории жалоб покупателей |
|
|
Поставки |
IIII IIII I |
|
Упаковывание |
IIII II |
|
Эксплуатационные характеристики |
IIII IIII IIII IIII III |
|
Персонал |
II |
|
Выписывание счета |
IIII IIII IIII |
|
Разное |
IIII IIII I |
Рис.Пример контрольного листа
Диаграммы Парето – относятся к столбцовым (линейным) диаграммам, изображающим сравнительную важность проблем. Представленная информация позволяет выделить наиболее важные проблемы и выбрать приоритетные направления концентрации усилий по совершенствованию качества.
Гистограмма – вид столбцовой диаграммы. Служит для обобщения цифровых данных. Может быть использована как средство графического отображения данных контрольного листа. Демонстрирует разброс (частотное распределение характеристик продукции или процесса).
Диаграмма (график) разброса - показывает характер взаимоотношений между двумя переменными. Закономерности взаимосвязи могут как проявляться, так и отсутствовать вообще.
Контрольные графики (контрольные карты) – разновидность графика , который отличается наличием границ, обозначающих допустимый диапазон разброса характеристик в обычных условиях течения процесса.
Причинно-следственная диаграмма (диаграмма Исикавы, «рыбий скелет» - демонстрирует отношения между проблемой и ее возможными причинами. Обеспечивает модель установления связей между проблемой и факторами, влияющими на нее.
18 Показатели качества.
Показатели качества:
Экономические (себестоимость, цена, кап.вложения в произв-во)
Технические:*эксплуатационные(показ-ли назначения, надёжности, эстетические, эргономические, патентно-правовые),*производственно-технологические (пок-ли технологичности, пок-ли стандартизации и унификации, экологические)
1. Экономические показатели характеризуют не само качество изделия, а затраты при его разработке и изготовлении, связанные с улучшением параметров изделия. Они характеризуют также экономическую эффективность эксплуатации изделия.
Экономические показатели могут быть разделены на две группы:
2. Эксплуатационные показатели
Показатели назначения характеризуют свойства продукции, определяющей основные функции, для выполнения которых она предназначена, и обусловливают область ее применения.
Показатели назначения подразделяются на показатели:
Показатели надежности. Надежность – это свойство продукции выполнять заданные функции, сохраняя во времени значение эксплуатационных показателей
Свойства:
Безотказность – это свойство изделия выполнять заданные функции, сохраняя свои эксплуатационные показатели в заданных пределах в течение требуемого промежутка времени или требуемой наработки в конкретных условиях и режимах эксплуатации изделия( вероятность безотказной работы, средняя наработка до первого отказа, интенсивность отказов, гарантийная наработка).
Долговечность изделия характеризует его срок службы с учетом физического и морального износа до первого капитального ремонта, модернизации или списания(ресурс, средний срок службы, срок службы до первого капремонта, межремонтный срок службы, срок службы до списания, ресурс до первого капремонта).
Ремонтопригодность – это свойство изделия, заключающееся в его приспособленности к предупреждению, обнаружению и устранению отказов и неисправностей при техническом обслуживании и ремонте(вероятность восстановления в заданное время, среднее время восстановления, средняя и удельная трудоемкость технического обслуживания, трудоемкость ремонтов, стоимость ТО и ремонта и др).
Сохраняемость – это свойство изделия сохранять обусловленные эксплуатационные показатели в течение и после сроков хранения и транспортирования, установленных в технической документации.
3. Эргономические показатели качества применяются для определения соответствия изделия различным эргономическим требованиям, например к размерам изделия, его форме.
В отдельные подгруппы объединяются следующие эргономические показатели:
Гигиенические показатели характеризуют соответствие изделия санитарно-гигиеническим нормам и рекомендациям.
Антропометрические показатели характеризуют соответствие изделий размерам и форме человеческого тела и его частей.
Физиологические и психофизиологические показатели характеризуют соответствие конструкции изделия и ее отдельных элементов физиологическим свойствам человека, а также особенностям и возможностям его органов чувств.
4. Эстетические показатели качества характеризуют разнообразные эстетические свойства продукции: выразительность, гармоничность, целостность, соответствие среде и стилю, колористическое оформление и др. Подгруппы эстетических показателей:
5. Патентно-правовые показатели характеризуют степень патентной защиты изделия в РФ и за рубежом, а также уровень патентной чистоты изделия. Используются след.показатели:
Показатель патентной защиты изделия характеризует количество и весомость новых отечественных изобретений, реализованных в данном объекте
Производственно-технологические показатели
1. Показатели технологичности характеризуют эффективность конструктивно-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при изготовлении и ремонте изделий.
Основные показатели технологичности:
Основные показатели технологичности промышленной продукции:
Коэффициент сборности (блочности)
Коэфифицент использования рациональных материалов
Удельная трудоемкость производства
Удельная материалоемкость
2. Показатели стандартизации и унификации продукции
К стандартизованным относятся составные части изделия, выпускаемые по международным, государственным и отраслевым стандартам.
К унифицированным относятся составные части изделия, которые:
Показатели качества услуги
Отличия показателей качества услуг:
Существует специфический набор показателей качества:
20 Методика разработки и внедрения систем качества с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000.
На предприятии должна быть разработана и внедрена, поддерживаемая в рабочем состоянии, документально оформленная СМК (система менеджмента качества), применительно к производству в соответствии с требованиями стандартов и требованиями потребителей.
Для предприятия необходимо разработать следующие методологические рекомендации:
- Управление документацией;
- Управление записями о качестве;
- Внутренняя проверка (аудит);
- Управление несоответствующей продукцией;
- Корректирующие действия.
СМК распространяется на следующие процессы предприятия:
- изготовление продукции и оказание услуг;
- контроль качества работ.
- технич.обслуживание оборудования;
- метрологическое обеспечение производственных процессов;
- закупка оборудования, материалов, запчастей, техники;
- погрузочно-разгрузочные работы, хранение и доставка продукции заказчику.
- кадровое обеспечение;
- планово-экономическая, бухгалтерская деятельность;
- обеспечение нормативной документацией;
- маркетинг и реклама;
- управление производственной средой;
- внутреннее информирование.
21 Состав нормативной документации систем качества. Стандарт ИСО 10013 по разработке руководств по качеству.
СМК на предприятии документируется для следующих целей:
Документы СМК представляются как пирамида документов:
1 – политика в области качества
2 – руководство (справочник)
3 – планы по качеству
4 – программы по качеству
5 – законы, нормы, стандарты отрасли, предприятия, тех.документации и др. организационные документы
6 – записи по качеству
Документация СМК подразделяется на:
- внутреннюю;
- внешнюю.
Внутренняя документация СМК:
- политика в области качества;
- руководство по качеству;
- стандарты предприятия;
- положения о подразделениях;
- должностные инструкции;
- технологическая конструкционная документация;
- документация по контролю;
- организационно-распорядительные документы;
- данные о качестве продукции или услуг.
Внешняя документация СМК:
- технические требования на продукцию, чертежи, схемы заказчиков;
- контракт, договор;
- переписка (договорные письма, коммерческие предложения);
- национальные международные стандарты, технич.регламенты;
- данные, подтверждающие качество материалов, комплектующих, сырья.
Ответственность за создание и ведение фонда документов СМК, контроль внедрения и соблюдения стандартов предприятия возлагается на уполномоченного по качеству (например, инженер по качеству).
Ответственность за хранение, учет, обращение документов в подразделениях предприятия несут руководители этих подразделений или специально назначенные ими работники.
Политика может предусматривать:
- экономические и социальные цели предприятия;
- распространение ответственности и обязанности в области качества между руководствами и подразделениями;
- достижение технического уровня продукции, превышающего уровень ведущих фирм;
- освоение изделий, функциональные возможности которых реализуются на новых принципах;
- улучшение важнейших показателей качества продукции;
- снижение уровня дефектности продукции;
- увеличение сроков на гарантию продукции;
- развитие сервиса.
Политика является визитной карточкой предприятия и не подлежит замечаниям со стороны органа сертификации.
Политика принимается на 3 года.
Содержание политики в области качества:
Он является важным документом, подтверждающим наличие системы качества в органе о сертификации.
Указания по разработке руководства изложены в международном стандарте ИСО 10013-2001 «международное качество по документированию СМК»
22. Роль и задачи службы управления качеством. Отделы техн.контроля и их задачи
Задачи службы УК:
- защита репутации фирмы
- защита потребителя от дефектной п/д
- сокращение непроизводительных работ
- предупреждение брака
Функции службы УК:
- поддержание уровней качества п/д в соответствии с политикой фирмы в отношении качества
- оказание помощи др подразделениям в деле обеспечения качества выпускаемой п/д
- выдача рекомендаций по введению новых или изменению действующих требований к качеству
- поддержание связей и обмена информации с др. службами
- определение методов отбора и подготовки работников в области обеспечения качества п/д
- определение методов и периодичности проверок п/д
- участие в составлении рабочих инструкций
- обеспечение контроля технических процессов
- составление стат. отчетов
- анализ причин и видов брака
Система контроля кач.п/д-сов. взаимосвяз.-х объектов и субъектов контроля,используемых видов,методов и средств оценки кач. Изделия и профилактики брака на разл. этапах ЖЦП и уровнях УК.
Все работники цехов и др. подразделений п/п, занятые только техн. контролем, входят в состав ОТК, деят. кот. Направлен на техн. контроль кач.п/д, под кот. понимается проверка соответствия п/д установленным техн. требованиям.
Структурные подразделения ОТК:
а) подразделения ОТК: - техн. бюро
б) подразделения ОТК специальной (функциональной) компетенции:
- подразд. входного контроля
- подразд. контрольных испытаний
- подразд. контроля кач. лома и отходов цветных металлов
- подразд. анализа брака и рекламации
- подразд. инспекционого контроля
- подразд. контроля на складе готовой п/д
- подразд. Контроля экспертной службы
в) подразделения ОТК цеховой компетенции: - бюро техн. контроля в произв.-х и испытательных цехах
Осн. задачи ОТК:
1)предотвращение выпуска п/д, не соответствующей требованиям нормативной документации
2)укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех звеньев производства за кач. выпускаемой п/д.
Функциональные обязанности ОТК:
1)обеспечение развития и совершенствования сист.техн.контроля за счет анализа эффективности СТК,устранение причин выпуска п/д низкого кач.,исключение поставки такой п/д потребителям.
2)организация и осуществление внедрения прогрессивных методов контроля и оценки кач.п/д
3)осуществление входного контроля поступивших на п/п сырья,матер.,п/ф и комплектующих изделий
4)осуществление выборочного контроля соблюдения технолог.дисциплины, соответствие производственных операций требованиям нормативной документации
5)оформление док-ов,подверждающих соответствие принятой гот.п/д установ. треб-ям
6)контроль выполненных работ по изоляции брака и соответствующей маркировке забракованной п/д
7)ведение учета претензий к поставленной п/п-ем п/д
24. Стандарт ИСО19011 по аудиту СМК и охраны окруж. среды
Стандарт содержит:
- руководящие указания по управлению программами аудита
- руководящие указания по проведению внутр. или внеш. аудитов СМК и систем экологического менеджмента
Структура стандарта ИСО 19011:
0-введение
1-область действия
2-нормативные ссылки
3-термины и определения
4-принципы проведения аудита
5-управление программой аудита
6-поряок проведения аудита
7-компетентность и аттестация аудиторов
ИСО 19011 явл. Основополагающим стандартом. Это означает, что его использование не обязательно, если он не применяется как часть многостороннего соглашения. Его выполнение не контролируется, т.к. элементы этого стандарта не явл.требованиями,потому что могут быть др. достижения тех же самих задач.
Стандарт ИСО 19011 в целом организован так:
ВЫВОДЫ:
Стандарт ИСО 19011 решает важные задачи в разработке согласованного стандарта:
1)содержание стандартов ИСО 10111-1,2,3 почти полностью включены в стандарт ИСО 19011
2) содержание стандартов ИСО 14010,14011,14012 равны в ИСО 19011
3)интересы сообществ по экологии и качеству успешно объединены в один документ по проведению аудита.
4)достигнута согласованность с требованиями и терминологией,содержащиеся в ИСО 9001 и ИСО 14001
5)новый стандарт более легок для использования,благодаря личной структуре.
25. Роль и задачи метрологической службы (МС) в УК
МС- сов. субъектов деятельности и видов работ,направ. на обеспечение единства измерений.
МС РФ состоит из: 1) гос.-ая МС,руководство кот.осуществ-ся Ростехрегул.-ем; 2) МС органов гос. управления и юр. Лиц.
Гос.-ая МС включает:
- гос-ые научные метрологические центры
- территориальные органы,расположенные в субъектах РФ
В состав гос-ой МС входят след.-ие национальные метрологические институты:
1)ФГУП«Всероссийский научно-исследовательский институт МС»(ВНИИМС г. Москва)
2)ФГУП«Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева»(ВНИИМ, г. С-Пет.)
3) «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-техн. и радиотехн. измерений(ВНИИФТРИ, г. Московская область) и др.
Функции научных метрологических центров:
- несут ответственность за создание,совершенствование,хранение и применение гос.-х эталонов
- за разработку нормативных документов по обеспечению ед. измерений
- явл. хранителями гос-х эталонов
- ведут исследования в области теории измерений,принципов и методов высокоточных измерений.
Органами гос-ой МС явл.:центры стандартизации,метрологии и сертификации(ЦСМ),расположенные по всей территории РФ.
Функции ЦСМ:
1)работы по проверке и калибровке средних измерений
2)осуществляют гос-ый метрологический контроль за обеспечением единства измерений.
Др. гос. службы,созданные для целей обеспечения единства измерений под руководством Ростехрегулирования:
- гос-ая служба времени,частоты и определения параметров Земли (ГСВЧ)
- гос.служба стандартных образцов состава и свойств веществ,материалов(ГССО)
- гос.служба стандартных справочных данных о физ-х контактах и свойств веществ и материалов (СССД).
Нормативная база организации работы МС:
1)ФЗ«об обеспечении единства измерений»
2)«типовое положение о МС-е гос.органов управления и юр.лиц»
Роль МС: в п/п-ях управление качеством закл-ся во взаимосвязи с гос. МС-ой для решения стоящих перед ней задач по обеспечению достоверности и единства измерений,выполняемых для оценки кач. и безопасности п/д, технолог.операций и для анализа технолог-го процесса в целях его совершенствования.
Осн. задачи МС:
1)калибровка средних измерений
2)надзор за состоянием и применением средних измерений,за аттестованными методиками выполненных измерений и эталонами единиц величин,за соблюдением метрологических правил и норм
3)выдача обязательных предписаний,направленных на предотвращения, прекращение или устранение нарушений метрологических норм и правил
4)проверка своевременного представления средств измерения на испытания для утверждения типа,а также на проверку и калибровку
5)анализ состава измерений,испытаний и контроля на п/п.
Калибровка – сов. операций,выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.
Цели ФЗ «Об обеспечении единства измерений»:
1)установление правовых основ обеспечения единства измерений в РФ
2)защита прав и интересов граждан,общества и гос-ва от определенных последствий недостоверных результатов измерений
3)обеспечение потребности граждан,общества и гос-ва в получении объективных,достоверных и сопоставимых результатов измерений
4)содействие развитию экономики и НТП.
Данный ФЗ регулирует отношения,возникающие при выполнении измерений; установлении и соблюдении требований к измерениям,ед. величин, эталонам ед. величин,стандартным образцам,средствам измерений,методик измерений, а также при осуществлении деят-ти по обеспечению единства измерений.
Сферы деятельности,в кот. соблюдение метрологических требований обязательно и на кот. распространяется гос-ый метрологический надзор:
1)здравоохранение,ветеринария,охрана окруж.среды,обеспечение безопасности труда
2)торговые операции и взаимные расчеты между покупателем и продавцом
3)гос-ые учетные операции
4)обеспечение обороны государства
5)геодезические гидрометеорологические работы
6)банковские,налоговые,таможенные и почтовые операции
7)производствр п/д,поставляемых по контрактам для гос-х нужд
8)испытания и контроль кач. п/д в целях определения соответствия обязательным требованиям гос-го стандарта РФ
9)обязательная сертификация п/д и услуг
10)измерения проводимые по поручению органов суда,прокуратуры.
11)регулирование национальных и международных рекордов
26. Стандарт ИСО10012«Треб-ия по обеспечению кач. измерительного оборудования»
Область применения стандарта:
1)треб-ия обеспечения кач.,предназначенные для поставщика и гарантирующие проведение измерений с заданной точностью
2)устанавливает осн. характерные особенности системы подтверждения, применяемой для измерительного оборудования поставщика
3)распространяется на измер-ое обор.,кот. используется для демонстрации соответствия техн. требованиям
4)для испытательных лабораторий; для поставщиков изделий или услуг, реализующих систему кач.
5)устанавливает роль покупателя,т.к. в деле контроля за соответствием п/д поставщика треб-ям данной части стандарта ИСО10012 может выполнять третья сторона.
27 Определение, назначение, формы и цели подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров
Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, — технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры).
Формы подтверждения соответствия
Закон "О техническом регулировании" предусматривает два вида подтверждения соответствия продукции:
- обязательное;
- добровольное.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия международным и национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договора.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами установлены требования.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентам, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:
- обязательной сертификации;
- принятия декларации о соответствии.
Обязательная сертификация - является формой государственного контроля за безопасность продукции, в результате которой выдается документ: сертификат соответствия. Еще обязательную сертификацию называют "сертификация в законодательно регулируемой сфере".
28 Нормативно-правовая база, области технического регулирования в РФ. Документы, применяемые в системе технического регулирования.
Фед.з-н «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ»
Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:
29. Сертификация в международной практике. Европейские стандарты EN 45000 и нормат.докум-ты ИСО по сертификации
Сертификация- документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам и техническим условиям.
Международная практика сертификации направлена на устранение технических барьеров, возникающих при сертификации продукции, и обеспечение беспрепятственного ее продвижения на рынках. Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит ИСУ. Стандарты серии ISO 9000 и ISO 14000 это пакет документов по обеспечению качества и управлению окружающей средой.
Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает МЭК. Все руководства выпускаются от имени этих двух организаций. МЭК (м.у.народная электротехническая комиссия) – м.у.народная некоммерческая организация по стандартизации в области электрических, электронных и смежных технологий.
Европейские организации по сертификации и стандартизации:
1.Европейский комитет по стандартизации – основан национальными органами по стандартизации ЕС и странами европейской ассоциации свободной торговли в 1961г.
Назначение комитета CEN:
- обеспечение единообразного применения стандартов ISO в странах западной Европы
- рассмотрение предварительных стандартов и документов по гармонизации, что является наиболее простой формой устранения технических барьеров в торговле м.у.странами.
Стандарты, издаваемые Европейским комитетом по стандартизации, имеют обозначение ЕN. Часто за основу этих стандартов принимают стандарты IEC (МЭК) или ISO (ИСО) без изменений или с незначительными изменениями, тогда используется двойное обозначение например ENISO
2.Европейская организация по сертификации и стандартизации (ЕОИС).
Задачи ЕОИС:
- установление взаимосвязей между европейскими организациями в странах-членах, занимающихся оценкой соответствия для обеспечения свободного передвижения товаров и честной конкуренции
- создание условий, которые гарантируют всем заинтересованным сторонам, что продукция прошедшая сертификацию, не нуждается в повторной проверке.
3.Европейский фонд управления качеством (ЕФУК) образован в 1988г.
Задачи ЕФУК:
- поддержание руководства западно-европейских компаний в формировании процесса создания качества для достижения преимуществ во всеобщей конкуренции
- помощь всем сегментам западно-европейского сообщества принимать участие в деятельности по улучшению качества и укреплению культуры европейского качества
EN 45000 – это организационно-методические документы, касающиеся деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и аттестации персонала.
EN 45000 м/о разделить на 2 группы:
Цели EС в области качества:
Этапы сертификации:
1.Получение органом по сертификации декларации заявки на сертификацию продукции
2.Экспертиза исходных материалов
3.Форимиролвание комиссии по проверке производства
4.Составление программы проверки
5.Проверка производства
6.Принятие решения о рекомендации производства к сертификации
7.Принятие решения о сертификации и производства
8.Инспекционный контроль за сертифицированным производством
30. Защита прав потребителей.
Это комплекс мер, включающих в себя: установление конкретных прав потребителей, формы возможных нарушений прав, механизм их защиты, ответственность за нарушение прав.
Источники правого регулирования:
- ГК РФ
- з-н РФ от 7 фев. 1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»
- постановление правит-ва РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»
- постановл.правит-ва РФ от 21.07.97г. № 918 «Об утверждении правил продажи по образцам»
Основные права потребителя:
Безопасность товаров.
З-н требует так же предупредить потребителей о сроке службы изделия.
Изготовитель обязан:
- обеспечить изготовление продукции в соответствии с установленными требованиями к ее качеству
- представить продукцию на сертификацию
- разработать специальные правила исп-ия продукции
- установить срок службы прод-ции
- обеспечить разработку и доведение до потребителя необходимой инф-ии
- в установленных случаях приостановить производство и реализацию прод-ции либо снять ее с произ-ва
- в установленных случаях возместить в полном объеме причиненный ущерб
- обеспечить реализацию товаров, имеющих сертификат безопасности
Срок службы (годности). Гарантийный срок. Согласно п.2 ст.5 з-на на товары использование которых по истечении определенного срока представляют опасность для жизни и здоровью потребителей, окружающей среды или могут причинить вред имущ-ву, устанавливается срок службы.
Последствия продажи товаров. При обнаружении недостатков неоговоренных продавцом, потребитель вправе потребовать:
- безвозмездно устранить недостатки товаров или возместить расходы на исправление недостатков потребителям
- заменить на товар аналогичной марки
- заменить на такой же товар другой марки с соответствующим перерасчетом покупной цены
- расторгнуть договор и возместить убытки.
Защита прав потребителей
ФЗ от 7 фев.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей». Продавец обязан продать потребителю товар соответствующий по качеству обязательным требованиям стандартов, условиям договора, обычно предъявляемым требованиям, о также информации о товарах предоставленных продавцам.
ФЗ от 7 фев.1992г. № 2300-1 «О защ.прав потреб». Изготовитель обязан обеспечить возможность использования товаров по назначению в течение срока их службы, установленного им самим или по соглашению с потребителем, а если срок службы не установлен – в течении 10 лет.
Специальный эталон
Вторичный эталон
Первичный эталон
Рабочие средства измерения
Образцовые средства измерения
применение
установление
еализуется на основе
Метрологическое обеспечение
Техн. средства
норм
правил
Организационные основы измерений
Нормативно-технич. основы измерений
Научные основы измерений
Основы метрологического обеспечения
1
3
2
4
5
6