Вариант 3 1Розничной реализацией ЛС является Фармацевтическая деятельность связанная с приобретени
Работа добавлена на сайт samzan.net: 2015-07-05
Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
от 25%
Подписываем
договор
Основы законодательства в области медицины и фармации
Вариант -3
1.Розничной реализацией ЛС является
- Фармацевтическая деятельность , связанная с приобретением (кроме ввоза) хранением , распределением (кроме вывоза) населению ЛС осуществляемая в соответствии с правилами утвержденными государственным органом;+
- Деятельность, связанная с отпуском населению поштучно;
- Деятельность, связанная с отпуском организациям мелкими партиями;
- Деятельность, связанная с отпуском населению и организациям поштучно или мелкими партиями;
- Деятельность, связанная с отпуском населению приобретением (кроме ввоза) хранением , распределением (кроме вывоза) населению ЛС осуществляемая в соответствии с правилами утвержденными государственным органом;
2.Наркотические средства и психотропные вещества включенные в таблицы 1,2 списка подлежат хранению
- На стеллажах
- В сейфах+
- В шкафах
- В холодильниках
- Нет правильных ответов
3.Биологически активные вещества
- Вещества различного происхождения вызывающие изменения физиологических функций организма у человека и животного и являющихся потенциальным источником ЛС+
- Лекарственное средство в определенной форме
- Субстанция или комбинация лекарственных субстанций применяемых для профилактики и диагностики лечения заболевания
- Вещества различного происхождения обладающие фармакологическими свойствами
- Все ответы верны
4.В каком измерении отпускается этиловый спирт в чистом виде в зависимости от указанной в рецепте концентрации ?
- Этиловый спирт в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 50 г не зависимо от указанной в рецепте концентрации
- Спирт этиловый в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 100г независимо от указанной в рецепте концентрации+
- Отпускается не более 0.2 л в одни руки
- Этиловый спирт в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 25 г в зависимо от указанной в рецепте концентрации
- Все ответы верны
5.Разрешаются ли к применению в РК незарегистрированные ЛС ?
- Не разрешаются
- Разрешаются к применению
- Разрешаются к применению только для проведения клинических исследований в порядке установленном законодательством РК+
- Разрешаются при наличии инструкции к применению
- Запрещаются
6.По объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделятся на:
- 3 категории
- 2 категории+
- 4 категории
- 5 категорий
- Не подразделяются
7.Особенность хранения дезинфицирующих средств
- Дезинфицирующие средства принято хранить в герметично упакованной таре
- В защищенном от света месте
- В прохладном месте
- В изолированном помещении вдали от помещений хранения ЛС, пластмассовых, резиновых и металлических изделий от производственных помещений в аптеке
- Все ответы верны+
8. Лицензированию подлежат :
- Производство ЛС
- Изготовление ЛС
- Оптовая реализация ЛС
- Розничная реализация ЛС
- Все ответы верны+
9. Какой из указанных данных относятся к тексту инструкции по применению ЛС для потребителей (аннотации-вкладыш)
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими препаратами
- Способ применения и дозы
- Способ хранения
- Все ответы верны+
10. На какой срок заводится журнал учета любых операций связанных с изменением количества состояния наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров включенные в таблицы 1,2,3,4 списка
- Журнал учета заводится сроком на 5 лет
- Журнал учета заводится сроком на 2 года
- Журнал учета заводится сроком на год+
- Журнал учета заводится сроком на 3 года
- Журнал учета заводится сроком на 7 лет
11.Имеют ли право реализовывать ЛС врачи лечебно-профилактических организаций ,ведущие больных, находящихся на стационарном лечении
- Не имеют. Запрещается реализация в ЛС, врачами лечебно-профилактических организаций ,ведущих больных ,находящихся на стационарном лечении +
- Имеют
- Имеют,но только при наличии специального разрешения
- Да,при отсутствии аптеки
- Да,при отсутствии аптечного киоска
12.Имеет ли право фармацевтический работник заменить отсутствующие в аптеке прописанное врачам ЛС на его аналог?
- В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте выписанного в рецепте врача ЛС, фармацевт может осуществить его замену фармакологическим аналогом по согласованию с лечащим врачом
- Фармацевтический работник имеет право предложить ЛС под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте , без согласования врачом+
- Нет
- Не имеет
- Запрещена замена
13. С какой периодичностью юридические лица обязаны проводить инвентаризацию находящихся в их расположении наркотических веществ ,психотропных веществ
- На первое число каждого месяца
- На пятое число каждого месяца
- Ежеквартально
- Ежемесячно
- Ежеквартально к пятому числу +
14.Правила оптовой реализации ЛС,МТ и ИМН утверждены
- Приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения РК от 11 февраля 2004 года № 19
- Приказом Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения РК от 11 февраля 2004 года №20
- Приказом Министерства здравоохранения РК от 3 февраля 2006 года № 20
- Приказом Министерства здравоохранения РК от 29 февраля 2006 года № 658
- Приказом Министерства здравоохранения РК от 16 ноября 2009 года+
15. Каким документом утвержден перечень ядов ,производство ,переработка хранение ,использование ,уничтожение которых подлежит лицензированию
- Приказ И.О. Министра здравоохранения РК от 22 декабря 2004 года №885
- Постановление Правительства РК от 31 декабря 2004 года №1459+
- Приказ Министра здравоохранения РК от 3 февраля 2005 года №38
- Постановление Правительства РК от 5 июня 2005 года №692
- Постановление Правительства РК от 10 ноября 2000 года №1693
16. Часто встречаются противоречия в нормативных документах к требованию ЛС. Как в таких случаях правильно организовать хранение ЛС?
- При наличии противоречий в нормах нормативных правовых актов одного уровня действуют нормы акта, позднее введенные в действие+
- Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом
- Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом ,а так же в соответствии химическими свойствами
- Хранить ЛС в соответствии ранее приняты нормативным правовым актом ,а так же в соответствии с физическими свойствами
- Все ответы верны
17. Какие общие правила хранения ЛС?
- Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с токсикологическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав.
- Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с фарматическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав
- Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав
- Хранение ЛС должно осуществляться в соответствии с токсикологическими,фармакологичекими,физико-химичекими свойствами ингредиентов ,входящих в их состав
- Все ответы верны+
18. В приложениях к инструкциям по хранению ЛС имеются формулировки “темное место” комнатная температура” «прохладная температура» как их понимать?
- Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +18- _25 С. Прохладная температура означает +8 +18С,Если не указана тем-ра , подразумевается”комнатная температура ”+
- Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +12- 20 С. Прохладная температура означает +10 -19С
- Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в защищенном от солнечного света месте, Хранить при комнатной температуре ,при +11- 27 С. Прохладная температура означает +10 +23С
- Хранить в темном мете означает ,что хранить следует в помещениях закрытыми окнами. Хранить при комнатной температуре ,при +10- 30 С. Прохладная температура означает +12+20С
- Все ответы верны
19. Как потупить , если хранящиеся на аптечном складе ЛС по внешнему виду вызывает сомнение в его качестве?
- В случае сомнения в качестве ЛС, его образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию или орган по сертификации для анализа. +
- ЛС должно быть возвращены продавцу
- ЛС должно быть уничтожено покупателем
- Такое ЛС должно быть реализовано до истечения рока годности
- Все ответы верны
20. Что делать с ЛС ,пришедшими в негодность ?
- ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие ,не соответствующие законодательству РК должны храниться на складе изолированно до их уничтожения в порядке. Уничтожение продукции ,в случае признания их негодными к употреблению ,оформляется актом+
- ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть возвращены
- ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть уничтожены покупателем
- ЛС истекшим сроком годности, забракованные в результате анализа и другие, не соответствующие законодательству РК должны быть уничтожены фармацевтом
- Все ответы верны
21. На аптечном складе обнаружил недоброкачественное ЛС ,что с ними делать?
- В случае обнаружения недоброкачественного ЛС необходимо в течении трех дней оповестить аптечные организации, которым оно было реализовано +
- Уничтожить сразу ЛС
- Направить на анализ в аккредиторную лабораторию
- Направить постановщику ЛС
- Все ответы верны
22. Допускается ли временное хранение ЛС на аптечном складе, принадлежащим другим лицам?
- Запрещается осуществление временного хранения ЛС, принадлежащих иным юридическим лицам, не имеющим лицензию+
- Допускается, при наличии договора о сотрудничестве с юридическими лицами
- Допускается ,при наличии разрешения руководителя аптечного склада
- Допускается
- Разрешается
23. Какие надписи обязательны на упаковке лекарственного растительного сырья?
- На лекарственном растительном сырье, прошедшим радиационный контроль и признанном безопасным в порядке установленным законодательством РК+
- Обязательно указывают цвет лекарственного растительного сырья
- Обязательно указывают внешний вид
- Обязательно указывают запах
- Все ответы верны
24. Какие обязательные надписи должны быть на упаковке иммунобиологических ЛС?
- На упаковке иммунобиологических ЛС обязательно указывается источник происхождения , вакцин-питательного среда, использования+ для размножения вирусов и бактерий
- Обязательно указывают цвет препарата
- Обязательно указывают внешний вид препарата
- Обязательно указывают цену препарата
- Все ответы верны
25. Особенность хранения корневищ аира , плодов аира, плодов кориандра и можжевельника ,цветов арники и липы
- корневищ аира , плодов аира, плодов кориандра и можжевельника ,цветов арники и липы хранят в присутствии хлороформа+
- В сухом месте
- В холодильнике
- В холодном месте
- Нет верных ответов
26. Можно ли аптеке третьей категории изготавливать ЛС*?
- Запрещено
- Нет ,для этого необходимо получать первую категорию
- Изготовление ЛС независимо от категории аптеки, осуществляется на основе лицензии на изготовление ЛС+
- Нет ,для этого необходимо получать вторую категорию
- Не разрешено
27. Дайте понятие основным (жизненно важным) ЛС?
- Это ЛС, применяемые для амбулаторного лечения
- Это ЛС, применяемые в стационаре
- Это ЛС, отвечающие требованиям нормативных документов ,имеющие преимущества перед существующим аналогам по безопасности и эффективности +
- Это ЛС, подлежащие перерегистрации
- Все ответы верны
28. Что может сделать гражданин в случае возникновения побочного действия ЛС?
- В случае возникновения побочного действия ЛС, гражданин может направить письменное заявление в профессиональной форме +
- Вернуть Л в аптеку
- Вернуть ЛС постановщику
- Уничтожить ЛС
- Сообщить о возникновении побочного ЛС в газету
29. Каковы обязанности субъектов в сфере обращения ЛС, в случае выявления побочных действий ЛС?
- Субъекты здравоохранения обязаны письменно информировать гос. орган о фактах проявления особенностей взаимодействия ЛС+
- Обязаны изъять ЛС для уничтожения
- Обязаны направить ЛС на лабораторию
- Обязаны списать ЛС
- Все ответы верны
30. Возможно ли продление срока годности ЛС?
- запрещается продление срока годности ЛС+
- Возможно
- Да, но по спец разрешению
- Да, но при улови сохранности внешнего вида
- Возможно, при улови проведения лабораторного анализа
31.Для каких случаев установлены нормы естественной убыли ЛС?
- Длят списания недостачи ЛС
- Для покрытия общей убыли ЛС
- Нормы естественной убыли ЛС, установлены для покрытия на аптечных складках при хранении и при помещении ЛС из крупной упаковки в более мелкую+
- Для учета ЛС
- Все ответы верны
32. Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляют(4)
- правительство РК+
- Уполномоченный орган +
- Центральные и местные исполнительные органы+
- Парламент
- правительство РК, уполномоченный орган иные центральные и местные исполнительные органы+
33.Согласно кодексу «О здоровье народа и системе здравоохранения» к видам медицинской помощи относится
- Доврачебная
- Квалифицированная
- Специализированные
- Высокоспециализированная, медико-социальная
- Все ответы верны +
34. Экономическую основу международного сотрудничества в области здравоохранения составляют
- Бюджетные средства
- Средства добровольного страхования
- Средства, полученные за оказание платных услуг
- Иные источники , не противоречащие законодательству
- Все ответы верны+
35.Что регулирует закон «О техническом регулировании» от 9.11.2004 г
- Общественные отношения в сфере разработки и реализации ЛС,ИМН и МТ
- Реализации конституционного права граждан на получение лекарственной помощи
- Реализация конституционного права граждан на охрану здоровья
- Общественные отношения по определению, установлению требований к продукциям услуг, процессам жизненного цикла продукции, подтверждению соответствия +
- Общественные отношения в сфере импорта и экспорта и реализации ЛС