Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
ДСТУ 3413-96 ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Система сертифікації УкрСЕПРО
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
Видання офіційне
Київ
ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ 2000
ДСТУ 3413-96
ПЕРЕДМОВА
1 РОЗРОБЛЕНО Українським державним науково-виробничим центром стандартизації
метрології та сертифікації та Українським науково-дослідним інститутом стандартизації
сертифікації та інформатики
ВНЕСЕНО Головним управлінням системного аналізу і координації робіт з питань стандарти- зації, метрології, сертифікації та державного нагляду Держстандарту України
© Держстандарт України, 1997 © Держстандарт України, 2000
Цей стандарт не може бути повністю чи частково відтворений, тиражований і розповсюджений як офіційне видання без дозволу Держстандарту України
ДСТУ 3413
ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Система сертифікації УкрСЕПРО
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
Система сертификации УкрСЕПРО
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Certification system for Ukrainian certification of products
PROCEDURE FOR CERTIFICATION OF PRODUCTS
Чинний від 1997-04-01
1 ГАЛУЗЬ ВИКОРИСТАННЯ
Цей стандарт встановлює загальні вимоги щодо порядку проведення сертифікації продукції, процесів та послуг (далі — продукції) в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі — Система).
Порядок проведення сертифікації конкретної продукції встановлюється органом з сертифі кації продукції з урахуванням вимог цього стандарту та особливостей виробництва, випробу вань та постачання конкретної продукції.
Стандарт враховує положення настанов ISO 27, ISO/IEC 7, 28, 60.
2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ
У цьому стандарті є посилання на такі нормативні документи:
ДСТУ 2296—93 Національний знак відповідності. Форма, розміри, технічні вимоги та правила застосування
ДСТУ 2462—94 Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення
ДСТУ 3230—95 Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення
ДСТУ 3278—95 Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Основні терміни та визначення
ДСТУ 3414—96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок проведення
ДСТУ 3415—96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр Системи
ДСТУ 3417—96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Процедура визнання результатів сертифікації продукції, що імпортується
ДСТУ 3419—96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення
ДСТУ 3498—96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Бланки документів. Форма та опис
ДСТУ 3957—2000 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок обстеження виробництва підчас проведення сертифікації продукції
ДСТУ ISO 10011—97 Настанови щодо перевірки систем якості. Частина 1. Перевірка
Видання офіційне
ДСТУ 3413-96
Настанова ISO/IEC 7:1994 Настанови щодо розроблення стандартів, придатних для оціню вання відповідності
Настанова ISO 27:1983 Настанови щодо проведення коригувальних заходів органом з сер тифікації у випадку неправильного застосування до виробу знаку відповідності
Настанова ISO/I EC 28:1982 Загальні правила типової системи сертифікації продукції тре тьою стороною
Настанова ISO/IEC 60:1994 Кодекс ISO/IEC загальноприйнятої практики оцінювання відпо відності
ДСТУ 3400—96 Метрологія. Державні випробування засобів вимірювальної техніки. Основні положення, організація, порядок проведення і розгляду результатів.
(Змінена редакція, Зміна №2)
3 ВИЗНАЧЕННЯ
Поняття, терміни та їх визначення, що використовуються в стандарті, відповідають ДСТУ 2462, ДСТУ 3230 та ДСТУ 3278. (Змінена редакція, Зміна № 2)
4 ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
подання та розгляд заявки на сертифікацію продукції;
аналіз наданої документації;
прийняття рішення за заявкою із зазначенням схеми (моделі) сертифікації;
обстеження виробництва;
атестацію виробництва продукції, що сертифікується, оцінку системи управління якістю або сертифікацію системи якос ті, якщо це передбачено схемою сертифікації;
відбирання, ідентифікацію зразків продукції та їх випробування;
аналіз одержаних результатів та прийняття рішення про можливість видачі сертифіката
відповідності;
видачу сертифіката відповідності, укладання ліцензійної угоди та занесення сертифі-
кованої продукції до Реєстру Системи;
визнання сертифіката відповідності, що виданий закордонним органом;
—технічний нагляд за сертифікованою продукцією;
інформацію про результати робіт з сертифікації.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
4.3 Схеми (моделі), що використовуються під час обов'язкової сертифікації продукції,
визначає орган з сертифікації.
При цьому враховуються особливості виробництва, випробувань, поставки і використан ня конкретної продукції, можливі витрати заявника. Схеми мають бути зазначені у документі, який встановлює порядок проведення сертифікації конкретної продукції.
Схему добровільної сертифікації визначає заявник за погодженням з органом з сертифікації.
Під час вибору схеми (моделі) сертифікації продукції в Системі органу з сертифікації рекомендується керуватися такими правилами:
Примітка. Розмір та інші ідентифікаційні характеристики партії наводяться заявником у заявці на серти фікацію.
3) сертифікат відповідності на продукцію, що виготовляється серійно протягом термін
дії сертифіката, та ліцензійна угода на право його застосування та маркування продукції
ДСТУ 3413-96
знаком відповідності надаються органом з сертифікації на підставі позитивних результатів сертифікаційних випробувань в акредитованій у Системі лабораторії зразків продукції, відібра них у порядку та в кількості, встановлених органом з сертифікації, та проведення залежно від обраної схеми:
— аналізу наданої заявником документації та подальшого технічного нагляду в період дії
сертифіката відповідності шляхом проведення періодично контрольних випробувань зразків
продукції, що відбираються з виробництва або у постачальника, з торгівлі у порядку, в терміни
та в кількості, встановлених у програмі технічного нагляду і проведення перевірки виробництва
(за необхідності);
Примітка. Ця схема сертифікації також може застосовуватись на стадії поставлення продукції на виробництво.
обстеження виробництва згідно з вимогами ДСТУ 3957 та подальшого технічного
нагляду за виробництвом сертифікованої продукції в період дії сертифіката відповідності,
проведення контрольних випробувань зразків продукції, що відбираються з виробництва або
у постачальника, з торгівлі у порядку, в терміни та в кількості, встановлених у програмі
технічного нагляду;
атестації виробництва та подальшого технічного нагляду за виробництвом сертифіко -
ваної продукції в період дії сертифіката, проведення контрольних випробувань зразків про -
дукції, що відбираються з виробництва або у постачальника, з торгівлі у порядку, в терміни та
в кількості, встановлених у програмі технічного нагляду;
оцінки системи управління якістю або сертифікації системи якості підприємства-виробника продукції, яка сертифікується, подальшого технічного нагляду за виробництвом продукції, проведення контрольних зразків продукції, що відбирається з виробництва або у постачальника, з торгівлі у порядку, в терміни та в кількості, встановлених у програмі технічного нагляду.
Орган з сертифікації продукції може застосовувати й інші правила щодо вибору схеми (моделі) сертифікації залежно від специфіки продукції та особливостей її виробництва.
Рекомендовані схеми (моделі) сертифікації продукції наведені в додатку А.
Примітка 1. Періодичність та форми технічного нагляду повинні відповідати вимогам, встановленим за порядком (правилами) сертифікації даної продукції.
Примітка 2. Орган з сертифікації має право доручити проведення випробувань сертифікованої продукції з метою технічного нагляду лише у випробувальній лабораторії, що акредитована в Системі.
Примітка 3. У разі, якщо заявник отримав сертифікат відповідності за результатами сертифікації одного чи декількох найменувань продукції одного типу, сертифікати відповідності на інші найменування продукції того ж самого типу можуть бути видані органом з сертифікації без повторного проведення обстеження, атестації чи сертифікації системи якості.
Примітка 4. Оцінка системи управління якістю проводиться органами з сертифікації продукції відповідно до вимог ДСТУ ISO10011-1-97 без оформлення сертифіката на систему управління якістю.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
4.4 Під час сертифікації перевіряються характеристики (показники) продукції і застосо вуються методи випробувань, які дозволяють:
провести ідентифікацію продукції, в тому числі перевірити належність до класифікаційної
групи, відповідність технічної документації, походження, приналежність до даної партії та ін.;
повно і вірогідно підтвердити відповідність продукції заданим вимогам.
5 ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ ДО НОРМАТИВНИХ ДОКУМЕНТІВ НА ПРОДУКЦІЮ, ЩО СЕРТИФІКУЄТЬСЯ
У нормативних документах на продукцію, які застосовуються під час обов'язкової
сертифікації, повинні ясно та однозначно наводитись технічні вимоги, що підтверджуються
сертифікацією. Норми та дозволені відхилення слід задавати таким чином, щоб забезпечува-
лась можливість їх вимірювання з заданою або відомою точністю під час випробувань.
Вступна частина нормативного документа або розділ «Галузь використання» мають міс тити вказівку щодо можливості використання документа для сертифікації (наприклад, «стан дарт придатний для обов'язкової сертифікації»).
5.4 У нормативних документах на продукцію, які застосовуються під час обов'язкової
сертифікації, в спеціальному розділі або через посилання на інший нормативний документ
ДСТУ 3413-96
повинні встановлюватись методи, умови, обсяг і порядок випробувань для підтвердження відповідності до технічних вимог. Слід встановлювати вимоги щодо показників точності вимірювань та випробувань, що забезпечують зіставлення результатів, які отримані різними випробувальними лабораторіями. Якщо послідовність проведення випробувань впливає на ре зультати випробувань, вона має бути наведена.
5.5 Нормативні документи на методи випробувань є обов'язковими, якщо в нормативних документах на продукцію в частині перевірки обов'язкових вимог наведені посилання на ці нормативні документи.
6 ЗАГАЛЬНІ ПРАВИЛА ТА ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ РОБІТ
З СЕРТИФІКАЦІЇ
6.1 Подання та розгляд заявки
6.1.1 Для проведення сертифікації продукції в Системі заявник подає до акредитованого %
органу з сертифікації продукції заявку. Форма заявки наведена в додатку Б.
Інформація про акредитовані в Системі органи з сертифікації продукції міститься в довідкових матеріалах, що складаються за даними Реєстру Системи та видаються Держстандартом України.
Примітка. При цьому заявник повинен дати органу з сертифікації письмову гарантію того, що він не ,
заявляв цю продукцію на сертифікацію іншим органам з сертифікації. Заявником на сертифікацію одиничних
виробів або партій продукції може бути будь-яка юридична чи фізична особа. Заявником на сертифікацію І
продукції, що випускається серійно, може бути тільки виробник продукції як юридична особа, що діє від
свого імені або через посередників. В останньому випадку посередник повинен одночасно із заявкою надати
документи про те, що він уповноважений діяти від імені виробника і що виробник бере на себе ті ж самі
обов'язки, що і заявник.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
6.1.2 Заявки на сертифікацію продукції іноземного виробництва за схемами з обстежен-
ням, атестацією виробництв або сертифікацією систем якості подаються за встановленим
порядком.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
—до органу з сертифікації систем якості (в разі необхідності);
—до випробувальної лабораторії, що буде проводити випробування;
—до органу, що здійснюватиме технічний нагляд (за необхідності);
—до територіального центру стандартизації, метрології та сертифікації за місцем розта шування заявника.
6.2 Аналіз документації
— наявність нормативних документів на продукцію (за необхідності);
ДСТУ 3413-96
наявність документа, що підтверджує походження продукції;
наявність документа виробника про гарантії та відповідність продукції чинним вимогам;
наявність документа, що підтверджує розміри партії і дату випуску продукції;
наявність (за необхідності) висновків відповідних контролювальних організацій
(Міністерства охорони здоров'я, Державної інспекції ветеринарної медицини чи карантину
рослин, Держнаглядохоронпраці та ін.);
—достовірність, правильність заповнення та термін дії документації;
—достатність вимог щодо маркування та етикетування продукції.
6.2.3 Негативні результати аналізу документації оформляються висновком, який переда ється заявнику для усунення недоліків. Позитивні результати використовуються для підготов ки і оформлення сертифікатів відповідності.
6.3 Обстеження виробництва
перевірку відповідності показників і характеристик продукції, встановлених технічною документацією, вимогам нормативних документів, що розповсюджуються на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;
оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення впевненості в повній відповідності продукції, яка випуска ється, вимогам нормативної документації, що на неї розповсюджується;
оцінку системи вхідного контролю сировини і матеріалів та системи контролю показ ників технологічного процесу;
перевірку відповідності показників точності засобів вимірювальної техніки та випробу
вального обладнання, що застосовується, вимогам технічної документації щодо дозволених
відхилень показників і характеристик;
перевірку наявності і ефективності системи метрологічного забезпечення засобів ви -
мірювальної техніки та випробувального обладнання, які застосовуються.
6.3.3 За результатами обстеження оформлюється акт обстеження, який повинен містити обґрунтовані висновки і, за необхідності, рекомендації щодо усунення виявлених недоліків. Акт підписується членами комісії і затверджується керівником органу з сертифікації.
6.4 Атестація виробництва
6.5 Сертифікація системи якості
Оцінку систем управління якістю проводять органи з сертифікації продукції (процесів, послуг), які мають необхідну для цього технічну компетентність. Право проведення цих робіт надається органам з сертифікації продукції (процесів, послуг) під час їх призначення на виконання робіт в Системі. Порядок проведення цих робіт встановлено в ДСТУ ISO 10011-1-97.
ДСТУ 3413-96
Примітка. Акредитація в якості органу з сертифікації систем якості є достатнім свідченням технічної компетентності, необхідної для виконання робіт з оцінки системи управління якістю.
6.5.3 Результати сертифікації системи якості оформлюються сертифікатом на систему якості, який направляється заявнику та в копії — органу з сертифікації продукції.
Результати оцінки системи управління якості оформлюються висновком, який надається до Реєстру Системи.
6.6 Проведення випробувань з метою сертифікації
6.6.1 Випробування продукції з метою сертифікації проводяться випробувальною лабо раторією (центром), що акредитована в Системі на право проведення видів випробувань, які передбачені нормативними документами на продукцію, або на право проведення випробу вань цієї продукції.
Примітка. У разі, якщо продукція є великогабаритною або нетранспортабельною, або потребує монта жу на місці експлуатації, або використання унікального випробувального обладнання тощо, допускається сертифікаційні випробування проводити на підприємстві-виробнику з використанням його випробувального обладнання та засобів вимірювальної техніки, які відповідають встановленим вимогам. Випробування повинні проводити фахівці акредитованої випробувальної лабораторії.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
Ідентифікація продукції проводиться органом з сертифікації або, за його дорученням, іншою уповноваженою ним організацією. При цьому для продукції, що імпортується, в акті ідентифікації продукції зазначається код ТН ЗЕД* (перші чотири знаки).
(Замінена редакція, Зміна № 2)
(Змінена редакція, Зміна № 2)
Повторні випробування можуть бути проведені тільки після подання нової заявки та надан ня органу з сертифікації продукції переконливих доказів проведення підприємством коригу вальних заходів щодо усунення причин, що викликали невідповідність.
6.6.7 Зразки продукції, що пройшли випробування з метою сертифікації, в тому числі руйнівні, запишаються власністю заявника. Порядок списання, утилізації і повернення зразків та зберігання зразків-свідків повинен бути регламентований документацією органу.
6.7 Видача сертифіката відповідності
6.7.1Сертифікат відповідності видається виключно органом з сертифікації продукції. Сертифікат видається на одиничний виріб, на партію продукції або на продукцію, що випускається підприємством серійно протягом терміну, встановленого ліцензійною угодою, з правом марку вання знаком відповідності кожної одиниці продукції.
Примітка. Відповідно до ДСТУ 3400 Держстандарт України видає сертифікат відповідності засобів вимі рювальної техніки" затвердженому типу. На підставі цього сертифіката підприємству-виробнику без прове дення додаткових випробувань та процедур розгляду територіальним центром стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України може бути видано сертифікат відповідності Системи.
6.7.2 За наявності протоколів з позитивними результатами випробувань, сертифіката на систему якості або атестата виробництва, залежно від прийнятої схеми (моделі) сертифікації, орган з сертифікації продукції оформляє сертифікат відповідності, реєструє його в Реєстрі Системи згідно з ДСТУ 3415 та видає заявнику.
Форми сертифікатів відповідності наведені в ДСТУ 3498. Форма ліцензійної угоди — в додатку Д.
6.7.3 Вибір форми сертифіката відповідності залежить від ступеня підтвердження вимог нормативних документів:
* 3 01.01.99 код за класифікатором УКТЗЕД (ДК 017 Український класифікатор товарів зовнішньоеконо мічної діяльності.
ДСТУ 3413-96
якщо підтверджена відповідність продукції усім обов'язковим вимогам, то застосову ється форма 1;
якщо підтверджена відповідність продукції усім вимогам, то застосовується форма 2;
якщо підтверджена відповідність продукції окремим вимогам, то застосовується фор ма З і в сертифікаті перераховуються підтверджені вимоги.
оригіналом сертифіката відповідності;
знаком відповідності згідно вимог ДСТУ_2296;
копією сертифіката відповідності, завіреною органом, який видав сертифікат, або те риторіальним центром стандартизації, метрології та сертифікації;
інформацією в документації, що додається до продукції з зазначенням номера серти фіката, терміну його дії та органу, що його видав (інформація може надаватися у вигляді декларації постачальника про відповідність).
6.7.6 Маркування продукції знаком відповідності здійснює заявник.
Право маркування продукції знаком відповідності надається заявнику на підставі ліцен зійної угоди (додаток Д).
Дія сертифіката відповідності для серійної продукції поширюється на всю продукцію, вироблену в період дії сертифіката відповідності, з урахуванням гарантійного терміну придат ності і/або гарантійного терміну зберігання за умови дотримання вимог нормативних доку ментів щодо умов транспортування, складування, зберігання продукції.
Термін дії сертифіката відповідності та ліцензійної угоди не продовжується.
Для отримання сертифіката відповідності на новий термін заявник не пізніше, як за три місяці до закінчення його дії направляє до органу з сертифікації заявку відповідно до 6.1. Допускається видача нового сертифіката відповідності замість того, що втратив чинність, за схемами з обстеженням та атестацією виробництва або сертифікації системи якості, оцінки системи управління якістю на підставі результатів технічного нагляду за період дії сертифіката відповідності згідно з порядком сертифікації конкретної продукції (правил сертифікації групи однорідної продукції), або лише за позитивними результатами контрольних випробу вань, здійснених за програмою технічного нагляду зразків продукції. При цьому сертифікаційні випробування за новою заявкою проводять ся обов'язково.
В разі закінчення терміну дії сертифіката відповідності на партію продукції, якщо серти фікована партія продукції протягом цього терміну не реалізована, новий сертифікат відповід ності на залишки сертифікованої продукції повинен видаватися на основі ідентифікації за лишків продукції (на підставі випробувань, проведених під час сертифікації).
(Замінена редакція, Зміна № 2)
6.7.9 У разі внесення змін до конструкції (складу) продукції або технології її виготовлен ня, що можуть вплинути на показники, які підтверджені під час сертифікації, заявник зо бов'язаний попередньо сповістити про це орган, з яким укладено ліцензійну угоду. Орган з сертифікації продукції приймає рішення про необхідність проведення нових випробувань або оцінки стану виробництва продукції.
6.7.10 У випадку, якщо норми, встановлені стандартом на показник, підтверджений під час сертифікації, змінені на більш жорсткі, то питання про припинення дії кожної ліцензійної угоди вирішує орган з сертифікації продукції за погодженням з Держстандартом України.
ДСТУ 3413-96
6.7.11 До сертифіката відповідності може додаватись додаток тільки за формою, встанов леною ДСТУ 3498. У разі розширення переліку (номенклатури, асортименту) продукції заміна додатків до сертифікатів відповідності не допускається, повинен видаватися новий сертифі кат відповідності з новим додатком.
(Введено додатково, Зміна № 2)
6.8 Визнання сертифіката відповідності, що виданий органами інших систем сертифікації
6.8.1 Рішення про визнання сертифікатів, виданих органами з сертифікації інших країн, які не є членами Системи сертифікації УкрСЕПРО, на продукцію, що імпортується в Україну, прий має орган з сертифікації продукції, керуючись ДСТУ 3417. Вибрані процедури визнання повинні бути обґрунтовані і документально підтверджені в разі реєстрації свідоцтва про визнання.
6.9 Технічний нагляд за стабільністю показників сертифікованої продукції під час її вироб ництва
6.9.1 Технічний нагляд за стабільністю показників, що підтверджені сертифікатом відпо відності, під час виготовлення продукції здійснює орган, який видав сертифікат. За пропози цією органу з сертифікації продукції нагляд може проводитись органами з сертифікації сис тем якості або державними центрами стандартизації, метрології та сертифікації.
До участі у проведенні технічного нагляду можуть залучатися фахівці Держнаглядохоронпраці, Держсаннагляду, тощо для забезпечення вірогідності інформації щодо спеціальних питань контролю.
Загальний порядок проведення технічного нагляду викладений в додатку Е, рекомендо вана форма звіту за результатами технічного нагляду — в додатку Ж.
порушення вимог, що ставляться до продукції під час обов'язкової сертифікації;
порушення вимог з технології виготовлення, правил приймання, методів контролю та випробувань, позначення продукції, що узгоджені з органом з сертифікації під час проведен ня сертифікації продукції;
зміни нормативних документів на продукцію або на методи її випробувань без попе реднього погодження органом з сертифікації продукції;
зміни конструкції (складу), комплектності або технології виготовлення продукції без попереднього погодження органом з сертифікації продукції.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
6.9.4 Рішення щодо призупинення дії ліцензійної угоди і/або сертифіката відповідності приймається у випадку, якщо вжиттям коригувальних заходів, погоджених органом з сертифі кації продукції, підприємство може усунути виявлені причини невідповідності та без прове дення повторних випробувань акредитованою випробувальною лабораторією підтвердити відповідність продукції вимогам нормативних документів. У протилежному разі ліцензійна угода або сертифікат скасовуються.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
6.9.5 Інформація щодо призупинення або скасування дії сертифіката відповідності у пись мовій формі доводиться органом з сертифікації до відома заявника та Національного органу з сертифікації.
Дія сертифіката відповідності припиняється з моменту вилучення його з Реєстру Системи згідно з ДСТУ 3415.
6.9.6 У разі призупинення дії сертифіката здійснюються такі коригувальні заходи.
Орган з сертифікації:
інформує про призупинення чи відновлення дії сертифіката відповідності органи Держспоживзахисту і Державної митної служби та інші зацікавлені організації;
встановлює термін виконання коригувальних заходів;
— контролює виконання заявником коригувальних заходів.
Заявник::
— визначає обсяг виробленої невідповідної продукції та нове маркування для розрізнення продукції, виробленої до і після проведення коригувальних заходів;
ДСТУ 3413-96
повідомляє споживачів про небезпеку (або небажаність) використання (експлуатацію)
продукції та порядок усунення виявлених невідповідностей або обміну продукції;
усуває невідповідності в продукції, що знаходиться в експлуатації, або забезпечує її повернення та дороблення, заміняє продукцію у споживача, якщо усунення виявлених невід повідностей неможливе чи недоцільне;
— здійснює заходи для усунення причин невідповідності продукції.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
6.9.7 У разі скасування сертифіката відповідності орган з сертифікації інформує про це органи Держспоживзахисту і Державної митної служби та інші зацікавлені організації. Заяв ник повинен повернути оригінали сертифікатів та всі копії органу, який їх видав. Повернені оригінали та копії підлягають знищенню за актом.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
6.9.8 У разі виявлення неправильно виданого сертифіката відповідності національний орган України з сертифікації скасовує його реєстрацію згідно з ДСТУ 3415 та повідомляє про це відповідний орган з сертифікації, який здійснює коригувальні заходи відповідно до 6.9.7.
6.10 Інформація про результати сертифікації продукції
7 КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Орган з сертифікації продукції та організації, що діють за його дорученням, несуть відпо відальність за розголошення комерційної або професійної таємниці відносно конфіденційної інформації.
8 АПЕЛЯЦІЇ
8.1 Якщо заявник бажає опротестувати заходи щодо його заявки на сертифікацію про дукції, визнання сертифіката або рішення про скасування ліцензійної угоди, він повинен подати письмову апеляцію до органу з сертифікації продукції не пізніше одного місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апеляції не зупиняє дії прийнятого рішення.
Для розгляду кожної апеляції створюється апеляційна комісія.
8.2 Апеляція розглядається апеляційною комісією органу з сертифікації продукції не пізніше одного місяця після її одержання.
8.3 Апеляційна комісія для розгляду апеляції повинна мати такі документи:
—апеляцію заявника;
— листування щодо спірного питання між заявником, випробувальною лабораторією та
органом з сертифікації продукції;
—протоколи випробувань продукції; —зразки або фотознімки продукції;
—технічну документацію на продукцію (в разі необхідності).
Документація надається членам апеляційної комісії органом з сертифікації продукції не пізніше, як за два тижні до засідання комісії.
8.4 Заявник має право бути заслуханим на засіданні комісії.
видати сертифікат (ліцензію);
відмовити у видачі сертифіката (ліцензії);
скасувати видану ліцензію.
Рішення комісії письмово доводиться до відома заявника та органу з сертифікації продукції.
8.7 Витрати, пов'язані з розглядом апеляції, несе кожна із сторін.
ДОТУ 3413-96
8.8 У разі незгоди з рішенням апеляційної комісії заявник має право звернутися до Комісії з апеляцій Національного органу з сертифікації.
9 ФІНАНСУВАННЯ РОБІТ З СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
Схеми (моделі) сертифікації продукції в Системі УкрСЕПРО
|
Таблиця А. 1 |
||||||
|
Продукція, що сертифіку- ється |
Назва робіт |
Документи, які видаються органом з сертифікації продукції |
||||
|
обстеження виробництва |
атестація виробництва |
сертифікація (оцінка) системи якості |
випробування з метою сертифікації |
технічний нагляд |
||
|
Одиничний виріб |
Не проводиться |
Не проводиться |
Не проводиться |
Проводиться по кожному виробу |
Не проводиться |
Сертифікат від- повідності на кожний виріб |
|
Партія продукції (виробів) |
Не проводиться |
Не проводиться |
Не проводиться |
Проводяться на зразках продукції, що відібрані в по- рядку і в кількості, які встановлені органом з серти- фікації |
Не проводиться |
Сертифікат від- повідності на партію продукції (виробів) з наве- денням розміру сертифікованої партії |
|
Продукція, що випускається серійно |
Не проводиться |
Не проводиться |
Не проводиться |
Проводяться на зразках продукції, що відібрані в по- рядку і в кількості, які встановлені органом з серти- фікації |
Проводяться через випробу- вання зразків продукції з періо- дичністю, в обсязі та в порядку, що встановлені орга- ном з сертифіка- ції. В разі необ- хідності прово- диться перевірка виробництва |
Сертифікат від- повідності з тер- міном дії, що встановлюється ліценційною угодою з термі- ном дії до одно- го року |
Закінчення таблиці А. 1
|
Продукція, що сертифікується |
Назва робіт |
Документи, які видаються органом з сертифікації продукції |
||||
|
обстеження виробництва |
атестація виробництва |
сертифікація (оцінка) системи якості |
випробування з метою сертифікації |
технічний нагляд |
||
|
Продукція, що випускається серійно |
Проводиться |
Не проводиться |
Не проводиться |
Проводяться на зразках продук ції, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені орга ном з сертифі кації |
Проводиться в порядку, що ви значений органом з сертифікації, і включає пере вірки виробниц тва та контрольні випробування зразків продукції |
Сертифікат від повідності з тер міном дії до двох років, що вста новлюється ліцензійною угодою |
|
Не проводиться |
Проводиться |
Не проводиться |
Проводяться на зразках продук ції, що відібрані в порядку і в кількості, які встановлені орга ном з сертифі кації |
Проводиться в порядку, що ви значений органом з сертифікації, і включає пере вірки виробниц тва та контрольні випробування зразків продукції |
Сертифікат від повідності з тер міном дії до трьох років, що встановлюється ліцензійною угодою з ураху ванням терміну дії атестата виробництва |
|
|
Не проводиться |
Не проводиться |
Проводиться органом з серти фікації систем якості |
Проводиться в порядку, що визначений орга ном з сертифі кації |
Проводиться в порядку, що виз начений органом з сертифікації продукції та систем якості |
Сертифікат від повідності з тер міном дії до п’яти років, що встановлюється ліцензійною угодою з ураху ванням терміну дії сертифіката на систему якості |
(Змінена редакція, Зміна № 2)
ДСТУ 3413-96
в особі
ДОДАТОК Б (рекомендований)
Форма заявки на проведення сертифікації продукції Назва органу з сертифікації продукції, адреса*
ЗАЯВКА
на проведення сертифікації продукції в Системі УкрСЄПРО
(назва підприємства-виробника, постачальника (далі — заявник), адреса, код ЄДРПОУ) (прізвище, ім'я, по батькові керівника та його посада)
заявляє, що
(назва продукції, код ОКП)
виготовлена у вигляді виробу одноразового виготовлення, виготовлена у вигляді партії в
кількості , випускається серійно** за
(шт., т; м2, м3 та ін.),
(назва та позначення нормативного документа виробника)
відповідає вимогам
(позначення та назви нормативних документів)
і просить провести сертифікацію цієї продукції на відповідність вимогам зазначених норма тивних документів за правилами Системи УкрСЕПРО.
2 Випробування з метою сертифікації прошу провести в
(назва акредитованої в Системі
УкрСЕПРО випробувальної лабораторії та її адреса. У разі відсутності відомостей, цей пункт не наводиться)
3 Заявник зобов'язується:
—виконувати усі умови сертифікації;
—забезпечувати стабільність показників (характеристик) продукції, що підтверджені сер тифікатом відповідності;
—сплатити всі витрати за проведення сертифікації.
4 Додаткові відомості
Керівник підприємства.
Головний бухгалтер
М.П.
(підпис, ініціали та прізвище)
(підпис, ініціали та прізвище) Дата
і У разі відсутності органу з сертифікації продукції заявка подається до Держстандарту України. ' Вноситься потрібне. (Змінена редакція, Зміна № 2)
ДСТУ 3413-96
ДОДАТОК В (обов'язковий)
Форма рішення за заявкою на проведення сертифікації продукції (в разі відсутності акредитованого органу з сертифікації)
НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН УКРАЇНИ З СЕРТИФІКАЦІЇ
РІШЕННЯ
№ від « » 200 р.
за заявкою(ами) на проведення сертифікації продукції в Системі УкрСЕПРС
(назва управління національного органу України з сертифікації )
розглянувши заявку(и)
(назва підприємства-виробника/постачальника продукції
на сертифікацію у Системі УкрСЕПРО
(далі — Заявник), адреса, код ЄДРПОУ)
1 Дозволити.
(назва продукції) ВИРІШИЛО:
(назва організації, якій доручається проведення
робіт — далі призначеної організації)
провести сертифікацію _____________________
яка випускається серійно (одноразово та ін.)______________________________________
(назва виробника та постачальника)
2 Відбір зразків та ідентифікацію продукції покласти на
(назва призначеної організації)
З Сертифікацію провести на відповідність вимогам
(позначення та
назви нормативних документів)
4 Схема (модель) сертифікації міститиме (непотрібне викреслити):
обстеження виробництва;
атестацію виробництва продукції, що сертифікується;
сертифікацію системи якості продукції, що сертифікується;
випробування продукції з метою сертифікації;
технічний нагляд.
5 Випробування продукції з метою сертифікації провести в___________________________
(назва випробувальної
, акредитованої(му) на
лабораторії (центру), акредитованої в системі, та її адреса)
технічну компетентність або на технічну компетентність і незалежність атестат акредитації
6 Як виняток, надати право підпису сертифіката відповідності на продукцію
(прізвище керівника призначеної організації)
ДСТУ 3413-96
7* Технічний нагляд за сертифікованою
(назва продукції)
покласти на
(назва призначеної організації або центру стандартизації, метрології та сертифікації)
Періодичність та форми проведення технічного нагляду встановлюються в програмі, яка роз
робляється
(назва призначеної організації)
8 Роботи з сертифікації проводяться на підставі господарського договору.
Начальник функціонального управління
національний орган України з сертифікації
(підпис, ініціали та прізвище)
* Пункт включається за необхідності.
ДСТУ 3413-96
ДОДАТОК Г (рекомендований)
Форма рішення за заявкою на проведення сертифікації продукції Назва та адреса органу з сертифікації продукції
РІШЕННЯ
за заявкою на проведення сертифікації продукції
Розглянувши заявку.
(назва підприємства-виробника,
. від на сертифікацію.
постачальника продукції) (дата)
(назва продукції, код ОКП)
повідомляємо:
1 Сертифікація буде проведена на відповідність продукції вимогам.
(позначення
та назва нормативних документів)
2 Схема (модель) сертифікації міститиме (непотрібне викреслити):
обстеження виробництва;
атестацію виробництва продукції, що сертифікується;
сертифікацію системи якості продукції, що сертифікується;
випробування продукції з метою сертифікації;
технічний нагляд.
3 Оцінку системи управління якістю буде проведена ____________________
(назва та адреса
акредитованого органу з сертифікації систем якості)
4 Випробування продукції з метою сертифікації будуть проведені
(назва та адреса
акредитованих випробувальних лабораторій)
5 Технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції здійснюватиме_________
(назва організації та її адреса)
Періодичність проведення та форми технічного нагляду повідомлятимуться додатково.
6 Роботи проводяться на підставі
(господарських договорів
або інших угод)
Керівник органу
з сертифікації продукції
(підпис, ініціали та прізвище)
Дата (Змінена редакція, Зміна № 2)
ДСТУ 3413-96
ДОДАТОК Д (рекомендований)
Зразок ліцензійної угоди ЛІЦЕНЗІЙНА УГОДА
Від « » 200_ р.
№
(назва органу з сертифікації продукції)
зареєстрований за адресою: ___________________________________________________
що названий надалі «органом з сертифікації» та представлений.____________________
(посада, прізвище, ім'я та по батькові керівника)
цим надає ____________________
(назва підприємства-виробника продукції)
зареєстрованому за адресою: ____________________
що назване надалі «ліцензіатом» та представлене ____________________
(посада, прізвище, ім'я та по батькові керівника)
ліцензію на право застосування сертифіката відповідності, зареєстрованого в Реєстрі Систе -
ми сертифікації УкрСЕПРО « » 200 р. за № , та маркування зна -
ком відповідності кожної одиниці продукції, зазначеної в сертифікаті і виготовленої ліцензіа -
том протягом терміну дії цієї ліцензійної угоди, на підставі нижченаведеного:
1 ЛІЦЕНЗІАТ
2 ОРГАН З СЕРТИФІКАЦІЇ
ДСТУ 3413-96
З ІНШІ УМОВИ
3.1 Ця угода вступає в дію і залишається в силі до________________
(дата) (дата, але не більше терміну дії сертифіката відповідності)
поки не буде скасована з обумовлених причин або розірвана однією з сторін за умов повідомлення про це іншої сторони в установлені терміни.
3.2 У разі виникнення питання про скасування ліцензії встановлюються такі термін залежно від причин:
|
Ситуація, що потребує попередження про скасування ліцензії |
Термін завчасного попередження про скасування ліцензії |
|
Бажання виробника припинити дію ліцензійної угоди Органом з сертифікації продукції виявлено небезпеку продукції для споживачів Забезпечення відповідності продукції новим вимогам нормативних документів Невиконання фінансових зобов'язань за договором з виконавцем робіт |
ЗО днів Не встановлюється За домовленістю ЗО днів |
Повідомлення про скасування ліцензії направляється другій стороні рекомендовані листом (або в інший спосіб) з наведенням причин скасування і дати припинення дії.
Від органу з сертифікації продукції
(посада)
Від ліцензіата
(посада)
(підпис, ініціали та прізвище) М.П.
(підпис, ініціали та прізвище)
М.П.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
ДСТУ 3413-96
ДОДАТОК Е (обов'язковий)
ПОРЯДОК
проведення технічного нагляду за сертифікованою продукцією
Е.1 ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Е. 1.1 Здійснення технічного нагляду за сертифікованою продукцією є невід'ємною час тиною робіт з сертифікації, яка передбачена Системою. Технічний нагляд проводиться протя гом терміну дії сертифіката згідно з ліцензійними угодами за програмою технічного нагляду.
Е.1.2 Технічний нагляд проводиться з метою:
Е. 1.2.1 Забезпечення постійної відповідності сертифікованої продукції вимогам норма тивних документів.
Е.1.2.2 Підтримки впевненості всіх зацікавлених сторін у тому, що сертифікована про дукція продовжує відповідати зазначеним у сертифікаті вимогам і знак відповідності викорис товується вірно.
Е. 1.2.3 Попередження виникнення умов, що можуть привести до випуску продукції, що не відповідає вимогам нормативних документів.
Е.1.2.4 Виявлення причин невідповідностей продукції, встановлених під час проведення технічного нагляду.
Е. 1.2.5 Оцінки виконання підприємством умов ліцензійної угоди.
Е.1.2.6 Оцінки виконання підприємством коригувальних заходів.
Е.1.2.7 З'ясування причин рекламацій, що надійшли на сертифіковану продукцію.
Е.1.2.8 Обліку сертифікованої продукції.
Е. 1.3 Технічний нагляд за сертифікованою продукцією організує, координує і проводить орган з сертифікації цієї продукції.
Е.1.4 Орган з сертифікації може доручити проведення технічного нагляду іншому органу з сертифікації продукції чи систем якості, територіальному органу Держстандарту, які спро можні здійснювати технічний нагляд з урахуванням нижченаведених вимог.
Е.1.5 Якщо для цілей сертифікації продукції проводилась атестація виробництва або сертифікація системи якості іншим органом, то технічний нагляд ( за винятком контрольних випробувань) доцільно доручити цьому органу.
Е.1.6 Об'єм, зміст та періодичність процедур технічного нагляду за конкретною продук цією встановлюється органом з сертифікації у програмі технічного нагляду, яка розробляється органом з сертифікації продукції з урахуванням нижченаведених вимог та результатів робіт з сертифікації конкретної продукції.
Е.1.7 Вимоги до елементів системи якості і виробництва, що входять в програму технічно го нагляду за сертифікованою продукцією, орган з сертифікації встановлює, з урахуванням вимог ДСТУ ISO 9002.
Е.1.8 Технічний нагляд на підприємствах здійснюється аудиторами органу з сертифікації. До проведення технічного нагляду можуть залучатися, за необхідності, позаштатні аудитори та компетентні спеціалісти контролювальних організацій на договірній основі.
Е.1.9 Роботи, пов'язані з технічним наглядом підлягають оплаті заявником. Вартість і вид оплати визначається договором на проведення технічного нагляду.
Е.1.10 Негативний висновок органу з сертифікації за результатами технічного нагляду не може бути причиною зміни вартості робіт або повернення раніше проведеної оплати.
Е.1.11 Проведення технічного нагляду не знімає відповідальності за випуск невідповідної продукції з підприємства та його персоналу і не є приводом для переносу такої відповідаль ності на орган з сертифікації і його персонал.
Е.2 ОРГАНІЗАЦІЙНА СТРУКТУРА
Е.2.1 В органі має бути призначена відповідальна особа, яка відповідає за організацію, координацію та проведення технічного нагляду, а також створено структурний підрозділ із технічного нагляду (якщо це дозволяє чисельність).
ДСТУ 3413-96
Е.2.2 У загальному випадку організаційну структуру технічного нагляду органу з серти фікації складають:
керівник органу з сертифікації;
відповідальна посадова особа за технічний нагляд;
структурний підрозділ із технічного нагляду і (або) штатні і позаштатні аудитори;
компетентні організації (наприклад, територіальні органи Держстандарту, органи з серти-
фікації систем якості), з якими укладені угоди про взаємодію з технічного нагляду.
Е.З ДОКУМЕНТАЦІЯ ТЕХНІЧНОГО НАГЛЯДУ
Е.3.1 Загальні процедури технічного нагляду за сертифікованою продукцією, що містить ся в галузі акредитації, повинні, бути задокументовані і входити складовою частиною або додатком до Настанови з якості органу з сертифікації. Можливо документування процедур окремим документом, на який повинні бути посилання в Настанові з якості.
Е.З.2 Процедури технічного нагляду повинні передбачати:
Е.З.2.1 Планування технічного нагляду та контроль за його виконанням.
Е.З.2.2 Розробку програми технічного нагляду за сертифікованою продукцією.
Е.З.2.3 Укладання угод на проведення технічного нагляду.
Е.З.2.4 Підготовку до проведення, проведення та звітність про технічний нагляд.
Е.З.2.5 Вимоги до персоналу, що здійснює технічний нагляд, його підготовку і підтриму вання кваліфікації. Ведення картотеки аудиторів.
Е.З.2.6 Вимоги до компетентності організацій, яким доручається здійснювати роботи із технічного нагляду. Типова форма договору (угоди) про співробітництво з технічного нагляду. Ведення картотеки таких організацій.
Е.З.2.7 Перелік документації з технічного нагляду. Місце та терміни її зберігання.
Е.З.2.8 Забезпечення конфіденційності під час проведення робіт із технічного нагляду.
Е.З.2.9 Посадові інструкції персоналу, що здійснює технічний нагляд.
Е.З.2.10 Типові програми технічного нагляду за сертифікованою продукцією.
Е.З.2.11 Вимоги органу до елементів системи якості і виробництва, що контролюються під час технічного нагляду.
Е.3.2.12 Процедуру відбору та ідентифікації зразків продукції для контрольних випробу вань, їх доставки та зберігання.
Е.3.2.13 Інспекційний контроль органу за дотриманням вимог до технічного нагляду ор ганізацією, якій доручено здійснення технічного нагляду.
Е.З.2.14 Процедуру прийняття заходів за результатами технічного нагляду.
Е.4 ПЛАНУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО НАГЛЯДУ
Е.4.1 План технічного нагляду формується та контролюється відповідальним за техніч ний нагляд. Зміни в плані проводяться тільки відповідальним виконавцем. План повинен бути затверджений керівником органу.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
Е.4.2 У плані передбачається зазначення найменування підприємства, найменування сертифікованої продукції, виконавця, терміну проведення процедур технічного нагляду з від міткою про виконання.
Е.4.3 Періодичність процедур технічного нагляду (в тому числі і контрольних випробу вань зразків продукції) встановлюється залежно від складності продукції, імовірності виник нення небезпеки від її використання для життя та здоров'я людини, навколишнього середо вища з урахуванням результатів проведення робіт з сертифікації та терміну дії сертифіката.
Е.4.4 На підставі плану формуються завдання аудиторам на проведення технічного на гляду на поточний місяць.
Е.4.5 Технічний нагляд із зазначеною в Е.1.2.6 і Е.1.2.7 метою проводиться поза планом і також оплачується заявником.
Е.5 ПРОВЕДЕННЯ ТЕХНІЧНОГО НАГЛЯДУ Е.5.1 Технічний нагляд містить в собі такі етапи:
розробка програми технічного нагляду;
укладання угоди на здійснення технічного нагляду;
ДСТУ 3413-96
укладання угод з організаціями, яким доручено здійснення технічного нагляду (за
необхідності);
підготовка до технічного нагляду;
проведення технічного нагляду;
оформлення звіту про технічний нагляд.
Е.5.2 Програма технічного нагляду розробляється органом з сертифікації за результатами виконаних робіт з сертифікації продукції для кожного конкретного виробництва згідно вимог розділу Е.7, затверджується керівником органу з сертифікації і надсилається всім учасникам робіт з технічного нагляду.
Е.5.3 В угодах повинні бути передбачені всі роботи з технічного нагляду, умови їх вико нання та оплати, конкретні виконавці та терміни виконання етапів робіт з технічного нагляду.
Е.5.4 На етапі підготовки формується група аудиторів, як правило, не більше 2-3 чоловік та визначається її керівник. Оформлюється завдання на проведення технічного нагляду, що підтверджує повноваження аудиторів. Рекомендується про проведення технічного нагляду поінформувати територіальний орган Держстандарту, на території якого знаходиться підпри ємство, що перевіряється.
Е.5.5 Етап здійснення технічного нагляду на підприємстві містить у собі: вступну нараду, проведення перевірки згідно з програмою технічного нагляду і заключну нараду.
Е.5.5.1 На вступній нараді керівник підприємства і керівники зацікавлених підрозділів знайомляться з метою проведення технічного нагляду і його програмою, уточнюються питан ня розміщення групи аудиторів, забезпечення робочими місцями, взаємодії аудиторів з пред ставниками підприємства, підготовки і надання необхідних документів, матеріалів, довідок тощо.
Е.5.5.2 Кожен аудитор згідно з програмою технічного нагляду та дорученнями керівника перевірки виконує роботу самостійно.
Е.5.5.3 У випадку, коли програмою технічного нагляду передбачено проведення кон трольних випробувань, то проводиться відбір і ідентифікація зразків, зразки надсилаються в призначену органом акредитовану в Системі випробувальну лабораторію, яка представляє в орган протокол з результатами контрольних випробувань.
Е.5.5.4 Встановлені в ході перевірки невідповідності документуються і з підписом ауди тора представляються керівнику перевірки.
Е.5.5.5 В кінці перевірки проводиться заключна нарада з керівництвом підприємства, що перевіряється, і керівниками перевірених підрозділів. Керівник перевірки представляє заува ження і висновки за результатами технічного нагляду.
Е.5.6 Звіт технічного нагляду готується аудиторами, що здійснювали перевірку, підпису ється всіма учасниками перевірки, затверджується керівником органу з сертифікації.
Е.5.6.1 Звіт повинен містити результати виконання всіх етапів робіт, регламентованих програмою технічного нагляду, встановлені відхилення та зауваження.
Е.5.6.2 У звіті наводяться конкретні висновки за отриманими результатами і пропозиції щодо розробки та здійснення коригувальних заходів.
Е.5.6.3 У випадку, коли програмою технічного нагляду передбачено проведення кон трольних випробувань зразків продукції, остаточне рішення за результатами технічного на гляду приймається після одержання протоколів випробувань, про що додатково повідомля ється підприємство.
Е.5.6.4 Звіти з технічного нагляду та інформація щодо виконання коригувальних заходів підлягають обов'язковому зберіганню в органі з сертифікації.
Е.6 ПЕРСОНАЛ
Е.6.1 Персонал, що бере участь у технічному нагляді, штатні та позаштатні аудитори повинні пройти відповідне навчання, відповідати встановленим органом кваліфікаційним крите ріям, атестуватись на право проведення робіт.
(Змінена редакція, Зміна № 2)
Е.6.2 Для кожного аудитора в органі повинні бути посадові інструкції, що встановлюють вимоги до освіти, підготовки, технічних знань і досвіду роботи, обов'язки і повноваження аудиторів.
ДСТУ 3413-96
Е.6.3 Весь персонал повинен знати свої обов'язки і повноваження, регламентовані поса довими інструкціями.
Е.6.4 Оплата праці персоналу не повинна залежати від періодичності або результатів технічного нагляду.
Е.6.5 В органі повинна вестись картотека аудиторів із технічного нагляду, яка періодично актуалізується.
Е.7 ПРОГРАМА ТЕХНІЧНОГО НАГЛЯДУ
Е.7.1 Залежно від специфіки продукції, що сертифікується, та її виробництва, органом з сертифікації повинні бути визначені елементи системи якості і виробництва, які перевіря ються під час здійснення технічного нагляду на підприємстві, і встановлені вимоги до цих елементів.
Е.7.2 Зазначені елементи включаються в типову програму технічного нагляду, на підставі якої розробляються програми технічного нагляду за конкретною сертифікованою продукцією за результатами проведення робіт з сертифікації на конкретному підприємстві.
Е.7.3 Типова і конкретна програми технічного нагляду, що розробляються органами, по винні бути підписані розробниками і затверджені керівником органу з сертифікації.
Е.7.4 У загальному випадку в типову програму можуть бути включені:
перевірка системи внесення змін в документацію;
перевірка системи вхідного контролю;
перевірка системи контролю і випробувань технологічних параметрів та готової про -
дукції, у т. ч. на надійність;
перевірка дотримання вимог технологічних процесів, які можуть вплинути на показники,
що підтверджуються під час сертифікації;
контроль виконання коригувальних заходів;
вимоги щодо відбору зразків та їх ідентифікації;
вимоги щодо проведення контрольних і (або) вибіркових випробувань;
контроль правильності використання сертифіката і знака відповідності;
перевірка упакування, зберігання та вантажно-розвантажувальних робіт;
аналіз претензій та рекламацій;
перевірка виконання умов ліцензійної угоди;
облік сертифікованої продукції;
—терміни надання звітів за результатами технічного нагляду, залежно від отриманих резуль татів;
права та обов'язки керівника перевірки з урахуванням отримання негативних резуль -
татів перевірки;
можливі варіанти прийняття рішень за результатами технічного нагляду.
Е.7.5 Контрольні випробування проводяться в призначеній органом з сертифікації випро бувальній лабораторії, акредитованій в Системі. Контрольні випробування можуть проводи тись на підприємстві за наявності необхідних умов. У такому випадку програму випробувань визначає керівник перевірки. Випробування можуть проводитись силами персоналу підприєм ства, але під обов'язковим контролем аудитора органу.
Е.7.6 У ході технічного нагляду керівнику перевірки надається право вносити зміни в прог раму технічного нагляду з метою забезпечення його достовірності, які повинні бути відобра жені в звіті за результатами технічного нагляду.
Е.7.7 Програма технічного нагляду за конкретною продукцією може коригуватись орга ном залежно від результатів проведення попередніх перевірок щодо зміни переліку процедур технічного нагляду та їх періодичності.
Е.8 ВІДБІР ТА ІДЕНТИФІКАЦІЯ ЗРАЗКІВ
Е.8.1 Органом з сертифікації повинні бути розроблені типові інструкції по відбору зразків продукції, що міститься в галузі акредитації, та правил їх ідентифікації.
Е.8.2 В органі з сертифікації повинні бути регламентовані правила доставки зразків про дукції у випробувальну лабораторію, а також правила їх одержання, зберігання, повернення, списання або утилізації.
ДСТУ 3413-96
Е.8.3 Ці інструкції повинні бути оформлені окремим документом, або входити складовою частиною до Настанови з якості органу з сертифікації продукції.
Е.9 КОРИГУВАЛЬНІ ЗАХОДИ ВПЛИВУ ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ТЕХНІЧНОГО НАГЛЯДУ
Е.9.1 За результатами технічного нагляду орган з сертифікації вживає заходи відповідно до 6.9.3 —6.9.7.
Е.9.2 Порушенням вимог, що ставляться до продукції під час сертифікації, вважається виявлення в результаті технічного нагляду:
невідповідності продукції вимогам нормативних документів, відносно яких проводи -
лась сертифікація;
відсутності умов для забезпечення випуску продукції з показниками (характеристика
ми), що підтверджені під час сертифікації;
порушення правил застосування сертифіката та знака відповідності.
Е.9.3 Рішення про зупинку дії ліцензійної угоди і/або сертифіката відповідності може бути прийняте, крім випадку, зазначеного в 6.9.4, також у разі:
наявності рекламацій та претензій до сертифікованої продукції;
невиконання замовником пропозицій органу з сертифікації за результатами технічно -
го нагляду;
відсутності виробництва сертифікованої продукції протягом більше, як 6 місяців;
невиконання заявником умов ліцензійної угоди;
відмови заявника від оплати робіт з технічного нагляду.
Е.9.4 Дію сертифіката відповідності може бути відновлено за умови виконання заявником коригувальних заходів щодо усунення виявлених порушень та позитивних результатів контролю їх виконання органом з сертифікації.
(Замінена редакція розділу, Зміна № 2)
Е.10 КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Е. 10.1 Орган повинен забезпечити вимоги заявника щодо конфіденційності інформації.
Е.10.2 Персонал, що бере участь у технічному нагляді, повинен бути ознайомлений з правилами органу щодо забезпечення конфіденційності і вимогами заявника про нерозголо-шення інформації.
Е. 10.3 Органи з сертифікації продукції та організації, що діють за його дорученням, несуть відповідальність за розголошення конфіденційної інформації згідно з чинним законодавством.
Е. 11 АПЕЛЯЦІЇ
Е. 11.1 Якщо заявник бажає опротестувати заходи щодо результатів робіт з технічного нагляду або рішення про скасування сертифіката відповідності і ліцензійної угоди, то він може подати письмову апеляцію до органу з сертифікації.
Е. 11.2 Розгляд апеляцій здійснюється в порядку та в терміни, встановлені в розділі 8.
Е.11.3 Подання апеляції не зупиняє дії прийнятого рішення.
ДСТУ 3413-96
ДОДАТОК Ж (рекомендований)
ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ
(назва органу з сертифікації продукції)
ЗВІТ
за результатами технічного нагляду
ЗАТВЕРДЖУЮ Керівник органу з сертифікації
(підпис, ініціали, прізвище)
» 200_ р.
(назва підприємства)
(адреса)
Підстава для проведення нагляду: договір на проведення технічного нагляду
від « » 200 р. №
Назва сертифікованої продукції: ___________
Реєстраційний номер сертифіката відповідності:_________________________________
Реєстраційний номер атестата виробництва:
Звіт підготовлений аудиторами:.
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали) У присутності представників:
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
ДСТУ 3413-96
РЕЗУЛЬТАТИ ПЕРЕВІРКИ
|
№ п/п |
Назва процедур технічного нагляду |
Зауваження, порушення |
Зміст зауважень, номер додатку |
|
|
так |
ні |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 Стан документації
2 Стан контролю і випробувань
2.1 Аналіз стану вхідного контролю сировини,
матеріалів, комплектувальних
2.2 Аналіз стану контролю технологічних параметрів
2.3 Аналіз контролю готової продукції за показни -
ками безпеки
№1
ДСТУ 3413-96
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
2.4 Стан контрольного, вимірювального та випро -
бувального обладнання
3 Стан технологічного обладнання
4 Стан технологічної дисципліни
№2 №3
№4 №5
№7
ДСТУ 3413-96
Звіт складений на аркушах в примірниках, які направлені:
Додатки: 1. Довідка про внесення змін в документацію.
Примітка. Перелік і зміст зауважень і виявлених порушень повинен бути викладений по кожній проце дурі технічного нагляду в таблиці звіту (графа 5) або у вигляді додатків до звіту.
Аудитори:
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
(посада, підпис, прізвище та ініціали)
Зі звітом ознайомлений і один примірник отримав
Керівник підприємства
(підпис, прізвище та ініціали)
ДОДАТОК К (рекомендований)
(Вилучено, Зміна № 1)
УДК 380/382:006.354.032 03.120.20 Т50
Ключові слова: система сертифікації, сертифікат та знак відповідності, продукція, схе ма сертифікації, органи з сертифікації, випробувальні лабораторії, нормативний документ, заявка, атестація виробництва, сертифікація системи якості, технічний нагляд, ліцензія, ре єстр, визнання, апеляція.