Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
№ 44 від 16.03.1993 р.
Про організацію зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення
З метою забезпечення високої якості та сохранності лікарських засобів і виробів медичного призначення в процесі зберігання в аптечних закладах, створення безпечних умов праці при роботі з ними ЗАТВЕРДЖУЮ:
1. Інструкцію по організації зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення (додається).
2. Інструкцію про порядок зберігання та поводження в аптечних закладах з лікарськими засобами і виробами медичного призначення, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості (додається ). ПРОПОНУЮ:
1. Генеральним директорам обласних, міських виробничих об’єднань (підприємств, фірм ) «Фармація» та Автономної республіки Крим, керівникам аптечних закладів республіканського підпорядкування.
1.1. Забезпечити зберігання лікарських засобів та виробів медичного прмизначення в аптечних закладах та роботу з ними згідно з Інструкціями, затвердженими даним наказом.
2. З введенням цього наказу не застосовується на території України наказ МОЗ СРСР від 15 травня 1981 р. № 520.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України Мальцева В.І.
|
Міністр |
Ю.П.Спіженко |
Затверджено
наказом Міністерства охорони
здоров’я України
від 16.03.1993 р. № 44
Інструкція по організації зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення
1. Вступна частина.
1.1. Дана інструкція встановлює вимоги до організації зберігання різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення в аптечних закладах.
1.2. Інструкція поширюється на всі аптечні установи, незалежно від їх відомчої підпорядкованості і форми власності майна.
1.3. Вимоги, встановлені даною інструкцією, є обов’язками при проектуванні і будівництві нових, реконструкції і експлуатації діючих аптечних установ.
2. Вимоги до упорядкування і експлуатації приміщень для зберігання.
2.1. Упорядкування, склад і розміри приміщень для зберігання в аптечних закладах повинні ваідповідати всім вимогам діючої нормативно-технічної документації (будівельні норми і правила, нормативна відомча документація).
2.2. Упорядкування, обладнання та експлуатації приміщень для зберігання повинні забезпечувати охоронність лікарських засобів та виробів медичного призначення.
2.3. Приміщення для зберігання згідно з встановленими нормами забезпечується охоронними та протипожежними засобами.
2.4. В приміщеннях для зберігання повинна підтримуваться певна температура і вологість повітря, періодичність перевірки яких здійснюється не рідше 1 разу на добу. Для спостереження за цими параметрами складські приміщення необхідно забезпечить термометрами і гігрометрами, які кріпляться на внутрішніх стінах сховища віддалік від нагрівальних приладів на висоті (1.5-1.7) м від підлоги та віддалі не менш 3 м від дверей. В кожному відділі має бути заведена карта обліку температури та відносної вологості.
2.5. Для підтримання чистоти повітря приміщення для забезпечення згідно з діючою нормативно-технічною документацією слід обладнати припливно-витяжною вентиляцією з механічним спонуканням. У випадку, коли неможливо обладнати приміщення для зберігання припливно-витяжною ветнтиляцією, рекомендується зробити кватирки, фрамуги, другі гратові двері і таке інше.
2.6. Аптечні склади та аптеки обладнуються приладами центрального опалення. Не допускається опалення приміщень газовими приладами з відкритим полум’ям або електронагрівальними приладами з відкритою електроспіраллю.
2.7. На складах (базах) і в аптеках, розташованих в кліматичній зоні з великими відхіленнями від допустимих норм температури і відносної вологості повітря, приміщення для зберігання повинні бути обладнані кондиціонерами.
2.8. Приміщення для збірегання повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф, піддонів, підтоварників. Встановлення стелажів здійснюється таким чином, щоб вони знаходились на відстані (0.6-0.7) м від зовнішніх стін, не менше ніж 0.5 м від стелі та не менш ніж 0.25 м від підлоги. Стелажі по відношеннюдо вікон повинні бути розташовані так, щоб проходи були освітлені, а відстань між стелажами становила не менш 0.75 м для забезпечення вільного доступу до товару.
2.9. Приміщення аптечних складів (баз) і аптек повинні утримуватися в чистоті, підлога приміщень періодично (але не рідше одного разу в день) прибирається вологим способом із застосуванням дозволених миючих засобів.
3. Загальні вимоги до організації, зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення
3.1. Лікарські засоби та вироби медичного призначення в приміщеннях зберігання необхідно розташовувати з урахуванням найбільш повного використання площ, створення найкращих умов праці для аптечних працівників, можливості застосування засобів механізації та забезпечення фармацевтичного порядку.
3.2. Лікарські засоби та вироби медичного призначення слід розташовувати на стелажах, в шафах, а, при необхідності, на підлозі, попердньо підклавши піддон, підтоварник, спеціальну плитку.
3.3. Не рекомендується розташовувати поруч лікарські засоби, співзвучні по назві, лікарські засоби для внутрішнього вживання списку Б, які сильно відрізняються вищими дозами, а також розташовувати в алфавітному порядку.
3.4. В приміщеннях зберігання лікарських засобів розміщуються окремо:
Лікарські засоби списків А і Б повинні зберігатися згідно з діючими наказами;
3.5. Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами:
3.6. В процесі зберігання слід проводити суцільний візуальний огляд за станом тари, зовнішними змінами лікарських засобів та виробів медичного призначення не рідше одного разу в місяць. При пошкодженні тари необхідно негайно усунути її дефекти або вміст перекласти в іншу тару. У випаку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості згідно з вимогами державної фармакопеї нормативно-технічними документами і визначається їх придатність до використання в установленому порядку.
3.7. В приміщеннях зберігання, а також на території складу (бази) необхідно систематично проводить заходи боротьби з гризунами, комахами та іншими шкідниками.
4. Вимоги, які пред’являються до зберігання різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення
Всі лікарські засоби в залежності від фізичних та фізико-хімічних властивостей, дії на них різноманітних факторів зовнішнього середовища розподіляються на такі:
У додатках до даної інструкції наведені списки лікарських засобів вищеперелічених груп із зазначенням вимог зберігання. Списки є орієнтовані і включають найчастіше застосовані в аптечних установах лікарські засоби. Лікарські препарати, що не увійшли до цих переліків, повинні зберігатися з врахуванням їх фізико-хімічних властивостей згідно з вимогами Державної фармакопеї та іншою нормативно-технічною документацією.
4.1. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла.
4.1.1. До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від світла, належать: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти, концентрати з рослинної серовини), рослинна лікарська сировина, органопрепарати, вітаміни та вітамінні препарати, кортикостероїди, ефірні масла, жирні масла, дражировані препарати, солі йодисто- та бромистоводної кислот, галенозаміщені сполуки, нітро та нітрозосполуки, нітрати, аміно- та амідосполуки, фенольні сполуки, похідні фенотіазина. Найчастіше вживані в аптечній практиці лікарські засоби цієї групи подані в додатку № 1.
4.1.2. Лікарські засоби, які потребують захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжового скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий колір), у темному приміщенні або в шафах, пофарбованих усередені чорноб фарбою і з щільно підігнаними дверцями або в щільно збитих ящиках з щільно припасовоною кришкою.
4.1.3. Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських речовин (нітрат срібла, прозерин та інші), скляну тару обклеюють чорним світлонепрониклим папером. Лікарські речовини, які потребують дії світла, наприклад, препарати закисного заліза. слід зберігати в скляній тарі малої ємкості світлого скла на яскравому світлі. Допускається дія прямих сонячних променів.
4.2. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи.
4.2.1. До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії вологи, належать: гігроскопічні речовини та препарати (наприклад, ацетат калію, сухі екстракти, рослинна лікарська сировина, гідролізуючі речовини, солі азотної, азотистої, галагеноводневої і фосфорної кислот, солі алкалоїдів, натрієві металоорганічні сполуки, глікозиди, антибіотики, ферменти, сухі органопрепарати, лікарські речовини, які характеризуються за фармакопейною статтею як такі, що дуже легко розчинаються у воді, а також лікарські речовини, вміст вологи яких не повинен перевищувати рівень, установлений Державною фармакопеєю та іншою нормативно-технічною документацією (додаток № 2)).
4.2.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії атмосферних парів води, слід зберігати в проолодному місці, в щільно запакованій тарі з матеріалів, що непроникливі для парів води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі).
4.2.3. Лікарські засоби з виявленими гігроскопічними властивостями (подані в додатку № 2) слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою зверху парафіном. При укупорці тари з такими лікарськими речовинами необхідно старанно витирати шийку та пробку штанглаза.
4.2.4. Лікарські засоби даної групи, що отримані в упаковці з полімерної плівки та призначені для постачання підвідомчої аптечної мережі, зберігати в центральних районних аптеках в заводській упаковці, в інших аптеках слід перекласти в скляну або метилічну тару.
4.2.5. Серед лікарських засобів цієї групи особливої уваги вимагає організація зберігання таких препаратів, як гіпс палений, гірчиця в порошку, які при поглинанні вологи перетворюються з дрібного аморфоного порошку в дрібні зерна — гублять свої властивості і стають непридатними для вживання в медичній практиці. Щоб запобігти псуванню:
4.3. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування).
4.3.1. До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання, належать:
4.3.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від випаровування, слід зберігати в прохолодному місці, в герметично укупореній тарі з непроникливою для летких речовин матеріалів (скла, металу, алюмінієвої фольги). Застосування полімерної тари, упаковки та укупорювання допускається згідно з Державною фармакопеєю та іншою нормативно-технічною документацією.
4.4.4. Кристалогідрати, в залежності від відносної вологи повітря, можуть проявляти властивості як гігроскопічних, так і вивітрюючих речовин, тому їх слід зберігати в герметично укупореній скляній, металевій, або товстостінній пластмасовий тарі при відносній вологості повітря (50-65 %) в прохолодному місці.
4.5. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури.
4.5.1. До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, належать:
4.5.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії підвищеної температури, слід зберігати при кімнатній температурі (18-20 град.С, прохолодній (12-15 град.С температурі). В окремих випадках вимагається більш низька температура зберігання (наприклад, для АТФ (3-5 град.С), що повинно бути вказано на етикетці або в інструкції до застосування препарату.
4.5.3. Бактерійні препарати слід зберігати в промисловій упаковці окремо за найменуваннями, при температурі, вказаній для кожного найменування на етикетці або в інструкції до застосування.
4.5.4. Бактерійні препарати одного й того ж найменування зберігають по серіях, з врахуванням терміну їх придатності.
4.5.5. Бактерійні препарати в процесі зберігання підлягають візуальному огляду не рідше, ніж один раз у 3 місяці.
4.5.6. Антибіотики слід зберігати в промисловій упаковці при кімнатній температурі, якщо відсутні інші вказівки на етикетці.
4.5.7. Органопрепарати слід зберігати в захищеному від світла, прохолодному та сухому місці при температурі (0+15 град.С), якщо немає інших вказівок на етикетках або інструкціях до вживання.
4.5.8. Рідина Бурова вимагає зберігання в прохолодному місці. При помутнінні розчин фільтрують і перевіряють не відповідність всім вимогам Державної фармакопеї. Допускаться опалесценція розчину.
4.6. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури
4.6.1.До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від дії пониженої температури, належать такі, фізико-хімічний стан яких після замерзання змінюється і при наступному зігріванні до кімнатної температури не відновлюється (40 % р-н формальдегіду, розчини інсуліну та ін.).
4.6.2. 40 % розчин формальдегіду (формалін) слід зберігати при температурі не нижче +9 град. С. При появі осаду витримують при кімнатній температурі, потім розчин обережно зливають і використовують згідно з фактичним вмістом формальдегіду.
4.6.3. Льодяну оцтову кислоту слід зберігати при температурі не нижче +9 град. С. При появі осаду кислоту витримують при кімнатній температурі до розчинення осаду. У випадку, коли осад не розчиняється, рідку частину кислоти зливають та використовують згідно з фактичним вмістом оцтової кислоти в препараті.
4.6.4. Медичні жирні масла вимагають зберігання при температурі не нижче +10 град. С. При появі осаду їх витримують при кімнатній температурі, зливають те перевіряють не відповідність до всіх вимог Державної фармакопеї.
4.7. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі
4.7.1. До групи лікарських засобів, які змінюються під впливом газів, що знаходяться в навколишньому середовищі, належать:
4.7.2. Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії газів, слід зберігати в герметично укупореній тарі з матеріалів, непрониклих для газів, по можливості заповнених по самі вінця.
4.7.3. Лікарські засоби, які легко окисляються киснем повітря, слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою парафіном.
4.7.4. Особливу увагу слід звернути на створення умов зберігання натрієвихсолей барбітурової кислоти, які необхідно зберігати в герметично укупореній тарі, залитій парафіном, з матеріалів, непрониклих для атмосферних парів води та вуглекислого газу.
4.8. Особливості зберігання пахучих та барвних лікарських засобів
4.8.1. Групу пахучих лікарських засобів складають речовини та препарати як леткі, так і практично нелеткі, які мають сильний запах (додаток № 7).
4.8.2. До групи барвних лікарських засобів належать речовини, їх розчини, суміші, препарати і т.д., які залишають забарвлений слід на тарі, закупорювальних засобах, устаткуванні та інших предметах, що не змивається звичайною санітарно-гігієнічною обробкою (брильянтовий зелений, метиленовий синій, інгідо-кармін та інші) (додаток № 8).
4.8.3. Пахучі лікарські засоби слід зберігати ізольовано в герметично закритій тарі, непрониклій для запаху, окремо за найменуваннями.
4.8.4. Барвні лікарські засоби необхідно зберігати в спеціальній шафі в щільно закупоренй тарі, окремо за найменуваннями. Для роботи з барвними речовинами для кожного найменування необхідно виділити спеціальні ваги, шпатель та інший інвентар.
4.9. Особливості зберігання лікарської рослинної сировини
4.9.1. Лікарська рослинна сировина повинна зберігатися в сухому, доре вентильованому приміщенні, в чистій сухій, без сторонніх запахів та однородній для кожної партії сировині тарі, в аптеках — скляній, металічній, в ящиках з кришкою, на складах (базах) в паках, мішках паперових багатошарових або тканинних, ящиках. Для пакування фасованої лікарської рослинної сировини використовуються пачки картонні, пакети поліетиленові, паперові, обгортки паперові, контурні сотові упаковки.
Оптимальні умови для зберігання лікарської рослинної сировини температура (18-20 град.С ), вологість повітря — (30-40 %).
4.9.2. В складських приміщеннях сировина повинна зберігатися на стелажах, які встановлюються на віддалі не менше 15 см від підлоги. Оптималні умови для штабелювання — не більше 2.5 м — для ягід, насіння, бруньок, не більше 4 м — для листя, квіток, трав, більше 4 м — для інших видів сировини. Штабель повинен бути розміщений від стін на віддалі не менше 25 см, проміжки між штабелями не менше 80 см.
4.9.3. На кожному штабелі повинна бути етикетка розміром (20*10) см з вказівкою назви сировини, підприємства-відправника, року і місяця заготівлі, номера партії, дати недходження для рослин, що містять серцеві глікозиди, дані про біологічну активність.
4.9.4. Лікарські рослини містять комплекс різноманітних природних речовин. Кількісна перевага деяких з них в рослині передбачає особливі умови зберігання лікарської рослинної сировини. Перелік сировини, класифікованої за групами, зберігання та в залежності від характеру і властивостей діючих речовин, наведений в додатку № 9.
4.9.5. Лікарську рослинну сировину, яка містить ефірні масла,зберігають ізольовано в добре запакованій тарі.
4.9.6. Деякі гігроскопічні трави, листя та плоди необхідно зберігати в скляній або металевій тарі герметично закупореній і, при необхідності, залитій парафіном (наприклад, листя наперстянки та інші).
4.9.7. При зберіганні лікарської рослинної сировини, що вміщує поживні речовини, для запобігання псуванню її амбарними шкідниками, рекомендуться розташовувати в місцях зберігання флакон з хлороформом, в корок якого вставлено трубочку для звітрювання парів хлороформу. Хлороформ додають у міру його звітрювання.
4.9.8. Готові лікарські рослинні збори зберігають в аптеках та на аптечних складах (базах), дотримуючись загальних правил.
4.9.9. Особливу увагу при зберіганні слід приділяти лікарській рослинній сировині, яка містить серцеві глікозили для якої Державною фармакопеєю встановлено більш суворі терміни зберігання та повторного переконтролю на вміст біологічної активності.
4.9.10. Отруйну та сильнодіючу лікарську рослинну сировину зберігають в окремому приміщенні або в окремій шафі під замком.
4.9.11. Лікарська рослинна сировина підлягає періодичному контролю згідно вимогами Державної фармакопеї.
Трава, корені, корневища, насіння, плоди, які втратили нормальне забарвлення, запах та необхідну кількість діючих речовин, а також уражені пліснявою, попсовані амбарними шкідниками в залежності від рівню ураження або бракують, або після переробки використовують.
4.10. Особливості зберігання готових лікарських форм.
4.10.1. Зберігання готових лікарських форм повинно відповіати вимогам Державної Фармакопеї та всім загальним вимогам данної інструкції, які ставляться до зберігання лікарських засобів з врахуванням властивостей енгрідієнтів, що входять до їх складу.
Всі готові лікарські форми повинні зберігатися в оригінальній упаковці, етикеткою назовні. На стелажах, полицях, шафах прикріпляється стелажна картка, на якій зазначається найменування препарату, серія, термін придатності, кількість. Картка віддруковується на цупкому папері і заводиться на кожну серію, що надходить для контролю за всоєчасною її реалізацією. Крім цього, у відділі повинна бути картотека затермінами придатності. Препарати які, підлягають переконтролю зберігаються окремо від інших до отримання результатів аналізу.
4.10.2. Таблетки, драже зберігають ізольовано від інших лікарських форм в заводській упаковці, яка уберігає від зовнішніх дій і розрахована на відпуск окремим хворим та лікувальним закладам. Зберігання таблеток та драже повинно здійснюватися в сухому, а, якщо необхідно, в захищеному від світла місці.
4.10.3. Щорічно таблетки, драже необхідно перевіряти на розпад. Щоб уникнути розвалювання нижніх шарів таблеток під вагою верхніх, маса упаковки не повинна перевищувати 3 кг.
4.10.4. Лікарські форми для ін’єкецій слід зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці в окремій шафі або ізольованому приміщенні з врахуванням особливостей тари (кріхкість ), якщо немає інших вказівок на упаковці.
4.10.5. Рідкі лікарські форми (сиропи, настойки ) повинні зберігатися в герметично укупореній, заповненій доверху тарі в прохолодному, захищеному від світла місці. При зберіганні настойок осади, що випадають, відфільтровують, і, якщо відфільтрована настойка після перевірки якості відповідає діючим вимогам Державної фармакопеї, її вважають придатною до вживання.
4.10.6. Плазмозаміщуючі та дезинтоксикаційні розчини зберігають ізольовано при температурі в межах від 0С в захищеному від світла місці.
4.10.7. Екстракти зберігають в склянійт тарі, запакованій нагвинчуваною кришкою та корком з прокладкою в захищеному від світла місці. Рідкі та густі екстракти зберігають при температурі 0С. Осади, які випадають в рідких екстрактах з часом відфільтровують і, якщо екстракти після перевірки відповідають вимогам Державної фармакопеї, їх вважають придатними до вживання.
4.10.8. Мазі, лініменти зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці в щільно закупореній тарі. При необхідності умови зберігання комбінують в залежності від властивостей інгрідієнтів. Наприклад, препарати, які мають в своєму складі леткі та термолабільні речовини, зберігають при температурі не вище 10 0С.
4.10.9. Зберігання супозиторіїв повинно здійснюватися в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
4.10.10. Зберігання більшості частини препаратів в аерозольних упаковках повинно проводитися при температурі (3-35 0С) в сухому, захіщеному від світла місці, подалі від вогню та опалювальних приладів. Аерозольні упаковки слід оберігать від ударів та механічних пошкоджень.
4.11. Особливості зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення з урахуванням їх термінів придатності.
4.11.1. Лікарськізасоби та вироби медичного призначення мають термін придатності, тобто термін, протягом якого вони зберігають терапевтичний ефект і знаходяться в умовах, що відповідяють вимогам діючої нормативно-технічної документації.
4.11.2. Термін придатності визначається нормативно-технічною документацією. Згідно з діючими вимогами термін придатності вказується на упаковках для всіх лікарських засобів. Якщо в нормативно-технічній документації на лікарські засоби вказано «Препарат конртолюється щорічно» або «Активність контролюється щорічно», на упаковці, крім «Придатний до..», ставиться відповідний напис.
Окремі лікарські засоби нарівні з основним терміном придатності мають додатковий. Лікарсбкі засоби, які мають додатковий термін придатності, після закінчення основного, підлягають переконтролю в контрольно-аналітичній лабораторії і при позитивному результаті аналізу реалізуються згідно з додатковим терміном придатності. Переконтролю підлягають також препарати, в яких до закінчення терміну придатності виявлені ознаки зовнішніх змін.
4.11.3. Імпортні препарати переконтролю не підлягають. Терміни придатності лікарських засобів, виготовлених в аптеці, наведені у відповідних документах.
4.11.4. В місцях зберігання лікарських засобів для вчасної їх реалізації вони розташовуються з врахуванням залишкового терміну придатності.
5. Загальні правила підготовки лікарських засобів та виробів медичного призначення до використання після зберігання
5.1. Всі лікарські засоби «ангро» перед їх використанням повинні бути перемішані. Особливу увагу слід звернути на зміщування верхніх та пристінних шарів лікарського засобу з іншою його масою.
5.2. У випадку зміни вмісту діючих речовин, викликаної сорбцією або десорбцією атмосферної вологи або випаровуванням розчинника без хімічного розкладу інгрідієнтів (гідролізу, окислення, фотодеструкції і т.д. ), допускається робити перерахунок на фактичний вміст діючих речовин в лікарських засобах при їх переробці в напівфабрикати або готові лікарські засоби.
5.3. Металеві вироби слід звільнити від обгортки та очистити від мастила.
5.4. Полімерні (гумові та пластмасові ) вироби слід піддавати санітарно-гігієнічній обробці, згідно з діючими методичними вказівками.
6. Дезінфікуючі засоби.
Дезінфкуючі засоби ( хлорамін Б та інші) слід зберігати в герметично закупореній тарі, в захищеному від світла місці в ізольованому приміщенні, подалі від приміщень для зберігання пластмасових, гумових та металевих виробів, приміщень для одержання води очищеної.
7. Зберігання виробів медичного призначення.
7.1. Гумові вироби.
7.1.1. Для схоронності гумових виробів в приміщеннях зберігання необхідно створити:
7.1.2. Приміщення для зберігання гумових виробів треба розташовувать не на сонячній стороні, краще в напівпідвальних темних або затемнених приміщеннях. Для підтримування в сухих приміщеннях підвищеної вологості рекомендується ставити посудину з 2 % водним розчином карболової кислоти.
7.1.3. В приміщеннях, шафах рекомендується ставити пусудини з вуглекислим амонієм, який сприяє зберіганню еластичності гуми.
7.1.4. Для зберігання гумових виробів приіщення для зберігання обладнується щафами, ящиками, полицями, стелажами, блоками для підвищення, стойками та іншим необхідним інвентарем з врахуванням вільного доступу.
7.1.5. При розміщенні гумових виробів в приміщенні для зберігання необхідно повністю використовувати весь його об’єм. Це запобігає шкідливому впливу надмірного кисню повітря. Гумові вироби (крім пробок ) не можна укладати в декілька шарів, так як предмети, які знаходяться в нижніх шарах, здавлюються і зліплюються. Шафи для зберігання гумових виробів повинні мати щільно закриті дверці. Всередені шафи повинні мати цілком гладку поверхню. Внутрішнє упорядкування шаф залежить від гумових виробів, які там зберігаються. Шафи призначені для:
7.1.6. Гумові вироби розміщують в сховищах за найменуваннями та термінами придатності на кожній партії гумових виробів прикріпляють ярлик з вказівкою найменування, терміну придатності.
7.1.7. Особливу увагу слід приділяти зберіганню деяких видів гумових виробів, які вимагають спеціальних умов зберігання:
7.1.8. Гумові вироби необхідно періодично оглядати. Предмети, які починають втрачати еластичність, повинні бути своєчасно відновлені відповідно до вимог нормативно-технічної документації.
7.1.9. Гумові вироби повинні зберігатися запакованими згідно з вимогами діючих технічних умов.
7.1.10. Гумові рукавички рекомендуться, якщо вони затверділи, та стали ломкими, покласти, не розправляючи, на 15 хвилин в теплий 5 % розчин аміаку, потім рукавички розлипають та занурюють на 15 хвилин в теплу (40-50 градус.C) воду з 5 % гліцерином. Рукавички знову стають еластичними.
8. Пластмасові вироби
Вироби з пластмас слід зберігати у вентильованому темному, сухому приміщенні при кімнатній температурі на віддалі не менш ніж 1 м від опалювальних приладів. В приміщенні не повинно бути відкритого вогню, парів летких речовин. Електроприлади та вимикачі повинні бути виготовлені в протиіскровому (протипожежному) виконанні. В приміщенні, де зберігаються целофанові, целонові, целулоїдні, амінопластові вироби, слід підтримувати відносну вологість повітря не вище 65 %.
9. Перев’язочні вироби та допоміжний матеріал
9.1. Перев’язочні вироби зберігають в сухому провітрюваному приміщенні в шафах, ящиках, на стелажах та піддонах, які повинні бути пофарбовані всередені світлою масляною фарбою та утримуватися в чистоті.
Шафи, де знаходяться перев’язочні матеріали, періодично протирають 0.2 % розчином хлораміну або хлорним вапном.
9.2. Стерильний перев’язочний матеріал (бинти, марлеві серветки, вата) зберігають в заводській упаковці. Забороняється їх зберігання в первісній розкритій упаковці.
9.3. Нестерильний перев’язочний матеріал (вата, марля) зберігають упакованими в цупкий папір або в паках (мішках) на стелажах або піддонах.
9.4. Допоміжний матеріал (фільтрувальний папір, паперові капсули та інше) необхідно зберігати в промисловій упаковці в сухих провітрюваних приміщеннях в окремих шафах в суворо гігієнічних умовах. Після розкриття промислової упаковки (капсули паперові та інше) розфасовау або залишкову кількість рекомендується зберігати в поліетиленових, паперових пакетах або мішках з крафтпаперу.
10. Медичні п’явки
10.1. Приміщення для зберігання медичних п’явок повинно бути світлим, без запаху ліків. Не допускається різких коливань температури, так як це викликає загибель п’явок.
10.2. Тримати п’явки в аптеці необхідно в широкогорлих скляних посудинах з розрахунку 3 л води на 50-100 особин.
Для попередження розповзання п’явок посуд покривають щільною бязевою серветкою або подвійним шаром марлі та туго обв’язують шпагатом або резинкою.
10.3. Вода для вмісту п’явок повинна бути чистою, вільною від хлору, перекисних сполук, солей важких металів, механічних забруднень, мати кімнатну температуру. Воду в посуді необхідно щоденно змінювати, заготовляючи її заздалегідь, за 2 доби до використання. Змінюючи воду, стінки посудини промивають з середини, потім шийкупосудини покривають марлею і через неї заливають воду. Посудину заповнюють чистою водою на 1/3 банки. Утримання п’явок вимагає дотримання максимальної чистоти, не допускається сусідство їх з похучими та отруйними речовинами. При захворюванні п’явок (в’ялість) воду змінюють двічі на день.
11. Вимоги до тари для лікарських засобів та виробів медичного призначення
11.1. Лікарські засоби та вироби медичного призначення слід зберігати та транспортувати в первинній, вторинній, груповій транспортній тарі, передбаченій діючою нормативно-технічною документацією на лікарські засоби та вироби медичного призначення, а також на тару, упаковку, закупорювальні засоби та порядок їх застосування.
11.2. У випадку перефасування промислової продукції, медикаменти, запаковані в первинну упаковку з полімерних плівок або папір, попередньо слід зібрати в групи, які повинні бути упаковані у вторинну упаковку, яка захищає від вологообміну або газообміну з атмосферою (пакет з полімерної плівки або комбінованих матеріалів, картонну коробку з внутрішнім поліетиленовим покриттям і т.д.). Леткі, пахучі, отруйні лікарські засоби слід пакувати не більше одного найменування в одну транспортну тару (ящик, коробку, барабан).
Всі види первинної тари та упаковки повинні бути герметизовані шляхом застосування відповідного комплекту закупорювальних засобів (кришки нагвинчуваної з прокладкою або пробкою, кришки натягненої, пробки, обкатаної металічним ковпачком з пробкою) або методами безкупорочної герметизації: темрозварюванням (полімерні та комбіновані матеріали), склеювання (целофан, папір, картон) смолкування і інше.
11.3. Транспортна тара повинна захищати упаковані лікарські засоби від дії атмосферних соадів та пилу, сонячного опромінення, механічних пошкоджень.
11.4. Тара для медичних п’явок повинна забезпечити доступ повітря.
11.5. У випадку відсутності НТД на тару, упаковку або укупорку для лікарських засобів або при наявності протилежних вказівок при виборі тари, упаковки та укупорки слід керуватися даною інструкцією.
|
Генеральний директор ВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 1
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах лікарських засобів та
виробів медичного призначення, затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які підлягають зберіганню в захищеному від світла місці
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1. 2.
3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
11. 12. 13. 14. 15. 16.
17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25.
26.
27. 28. 29. 30.
31.
32. 33. 34. 35. 36.
37. 38. 39. 40.
41. 42. 43. 44. 45. 46.
47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54.
55. 56.
57. 58.
59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67.
68. 69. 70.
71. 72. 73.
74.
75.
76. 77. 78.
79. 80. 81.
82. 83. 84.
85. 86.
87. 88.
89. 90. 91.
92. 93. 94. 95.
96. 97. 98. 99. 100. 101.
102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111.
112. 113. 114. 115. 116. 117.
118. 119. 120.
121. 122. 123.
124. 125. 126. |
Адреналіну гідротартрат Адреналіну гідрохлорид 0.1 % розчин Акрихін Амідопірин Аміказол Аміназин Анестезин Антипірин Аскорбінова кислота Аскорбінової кислоти розчин 5% для ін’єкцій Ацеклідин Бензогексоній Бензонал Бепаск Бетазин Білігност 20% та 50% для ін’єкцій Блекоти лист Бромізовал Бромкамфора Бутадіон Вікасол Вісмуту нітрат основний Галаскорбін Гексамідин Гідроперит
Гістидину гідрохлорид
Дерматол Діазолін Дігален-нео Дійотдтиразин
Диколіну розчин 1% для ін’єкцій Дикумарин Димедрол Димеколін Дипразин Дипразину розчин 2.5% для ін’єкцій Дифенін Діетилстильбестролу пропінат Діетилстильбестрол Діетилстильбестрол пропінату розчин 0.1% та 0.5% в маслі Шлунковий сік натуральний Вапно хлорне Імізин Йод Кальційодин Камфори розчин в маслі 20% для ін’єкцій Карбахолін Кислота глютамінова Кислота нікотинова Кислота саліцилова Кодеїн Кодеїну фосфат Коларгол Колодій
Коразол Корглюкону розчин 0.06% для ін’єкцій Кордіамін Кортикотропін для ін’єкцій
Красавки лист Крохмаль Ланолін безводний Магнію перекис Мазі Масла жирні Масло блекоти Метацин Метацину розчин 0.1% для ін’єкцій Міарсенол Морфіну гідрохлорид Морфіну гідрохлорид розчин 1% або 5% для ін’єкцій Наперстянки лист Натрію нітрат Неоміцину сульфат
Нікотинаміду розчин 1%, 2.5% або 5% для ін’єкцій Нікотинової кислоти розчин 1% для ін’єкцій Новарсенол Новобіоцину натрієва сіль Новокаїну розчин 5%, 1% або 2% для ін’єкцій Новокаїн Норадреанліну гідротартрат Норадреналіну гідротартрат розчин 0.2% для ін’єкцій Оксафенамід Оксітетрацикліну гідрохлорад Омнопону розчин 1% або 2% для ін’єкцій Пентамін Пепсин
Перекису водню розчин Перегідроль
Піродиксину гідрохлорад (вітамін В6)
Прогестерон Прогестерону розчин в маслі 1% або 2.5% для ін’єкцій Прозерин Пропазин Саліциламід Салюзид розчинний
Сиропи Скополаміну гідробромін Совкаїн Спазмолітин Тіаміну хлорид (вітамін В1) Тетацин-кальцію розчин 10% для ін’єкцій Тетрацикліну гідрохлорид Трипсін кристалічний Хініну гідрохлорид Хлоралгідрат Хлорамін Б Хлорацизин Хлорбутин Хлоретил Целанід Целаніду розчин 0.02% для ін’єкцій Цистеїн Ціанокобаламін (Вітамін В12) Екстракт красавки Екстракт папороті чоловічої Еметину гідрохлорид Еметину гідрохлориду розчин 1% для ін’єкцій Ерготал Еритроміцин Етазол-натрію розчин 10% або 20% для ін’єкцій Етазол-натрій Еуфілін Еуфіліну розчин 2.4% або 12% для ін’єкцій Еуфіліну 0.15 (таблетки) Ефедріну гідрохлорид Ефедріну гідрохлорид розчин 5% для ін’єкцій |
Б
Б Б Б Б Б Б Б
А Б Б
Б
Б Б Б
Б Б Б Б Б Б Б Б А Б
Б
Б Б Б Б
Б Б Б
А
Б
Б Б
Б
Б Б Б А
А А А
А Б Б Б Б А Б
Б Б Б
Б
Б
А Б
Б Б
Б А Б
Б А А Б
Б Б Б Б А Б А
А Б Б Б
Б Б Б
Б Б Б
Б Б Б
Б |
прохолодне місце
сухе місце -//- -//- -//- -//- -//- сухе місце -//- -//- -//- -//-
сухе місце -//- -//- -//- -//- сухе, прозолодне місце сухе місце сухе місце при температурі не вище 20 град. C сухе місце при температурі не вище 20 град. C -//- -//-
сухе місце при температурі не вище 20 град. C сухе місце сухе місце сухе місце -//- -//-
-//- при температіру (2-10 град. C) -//- прохолодне сухе місце прохолодне місце сухе місце сухе місце -//- -//-
-//- -//- сухе, прохолодне місце подалік від вогню, прохолодне сухе місце сухе місце
сухе місце при температурі не вище 20 град. C -//-
прохолодне, сухе місце сухе місце сухе, прохолодне місце прохолодне місце
сухе місце сухе, прохолодне місце сухе місце сухе місце
сухе місце при температурі не вище 20 град. C прохолодне місце сухе місце сухе місце сухе місце
прохолодне місце сухе місце сухе місце
прохолодне місце сухе місце сухе місце від 2 град. C до 15 град. C прохолодне місце температура не вище 25 град. C пробка до посудини повинна мати газовідводну трубку
сухе місце, при температурі (12-15 град. C) сухе місце сухе місце
сухе місце сухе місце при температурі (18-20 град. C)
сухе місце сухе місце сухе місце без контакту з металами сухе місце сухе місце, до 10 град. C сухе місце сухе, прохолодне місце -//- сухе місце прохолодне, сухе місце прохолодне місце прохолодне місце сухе місце сухе місце сухе місце -//- температура не вище 5 град. C сухе місце сухе місце сухе місце сухе місце |
|
Генеральний директор ВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 2
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних уста
новах лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які поглинають вологу повітря
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
8.
9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46.
47. 48. 49. 50. 51. 52. 53.
54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70.
71. 72. 73.
74. 75. 76.
77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85.
86. 87. 88. 89. 90. 91. |
Амізил Аміназин Амонію хлорид Апресин Ацетилхоліну-хлорид Барбаміл Бензилпеніциліну калієва сіль Бензилпеніциліну натрієва сіль Бутамід Глюкоза Ганглерон Галаскорбін Гексенал Гліцерін Гризеофульвін Гірчичники Декамін Дибазол Диколін Димедрол Динезин Дипразин Желатина медична Ізоніозид Імізин Калію ацетат Калію йодид Калію карбонат Кальцію хлорид Кальцію сульфат Кадуни Канаміцину моносульфат Карбахолін Ксероформ Котарніну хлорид Метилтестостерон Нафтамон Натрію бромід Натрію йодид Натрію нітрит Натрію пара-аміносаліцилат Натрію саліцилат Натрію хлорид Неодикумарин Неоміцину сульфат Нікодин
Новобіоцину натрієва сіль Норсульфазол-натрій Оксазил Оскациліну натрієва сіль Оксилідин Окситетрацикліну дигідрат Окситетрацикліну гідро- хлорид Панкреатин Пантоцид Пентамин Пепсин Пілокарпіну гідрохлорид Піперазину адипінат Прозерин Пропазин Протаргол Секуриніну нітрат Сергозин Совкаїн Ріжки Стрептоміцину сульфат Строфантин К Сульфацил-натрія Сироватки
Танін Тетрацикліну гідрохлорид Тіамінухлорид (вітамін В1)
Тіопентал-натрій Тіреоідин Трипсин кристалічний
Трихомонацид Вуголь активований Фенатин Фолієва кислота Фурадіон Хініофон Хлоралгідрат Хлорамін Б Хлортетрацикліну гідро- хлорид Целанід Цитизин Екстракти густі Еметину гідрохлорид Ериторміцин Етамінал-натрій |
А Б
Б Б Б
Б
Б Б
Б
Б
Б
Б
Б Б Б Б
Б Б Б А
Б Б Б Б
А Б Б Б А Б Б Б
Б Б
А
А Б
А
А Б Б А Б
Б Б Б Б
А
Б Б Б Б А А
Б Б Б |
прохолодне місце темне місце
темне, прохолодне місце -//- темне місце -//-
темне місце -//- -//- -//-
темне місце темне місце темне місце -//- -//-
темне місце -//- -//- -//- -//- -//- -//- -//- темне місце, при температурі не вище 20 град. C -//- -//- темне місце -//- -//- -//- прохолодне місце прохолодне, темне місце темне місце при температурі (2-15 град. C) темне місце
темне місце
прохолодне, темне місце, при температурі не вище 25 град. C
темне, прохолодне місце темне місце темне місце, температура (3-10 град. C)
темне місце темне місце, без контакту з металом прохолодне, темне місце прохолодне, темне місце темне місце, температура не вище 10 град. C темне місце темне місце -//- -//- прохолодне, темне місце прохолодне, темне місце темне місце
прохолодне, темне місце темне місце |
|
Генеральний директор ВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 3
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які мають летучі властивості
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1.
10. |
Аміаку розчин
Хлоралгідрат |
Б Б Б |
прохолодне місце
темне місце |
|
Генеральний директор ВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 4
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які гублять кристалізаціну воду
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1.
2. 21. |
Акрихін
Апоморфіну гідрохлорид |
Б
А Б Б Б А Б Б Б Б |
темне місце, в щільно закупо-
темне місце сухе, темне місце темне місце темне місце темне місце темне місце сухе, темне місце прохолодне місце темне місце темне місце сухе, темне місце сухе місце темне місце темне місце |
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 5
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які підлягають зберіганню в прохолодному місці
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1.
11. 13. 14. 15. 20. 27. 28. |
Амілнітрит
Мазі Масла ефірні Пепсин Перекису водню розчин Сиропи Екстракти рідкі Ефір для наркозу |
Б
Б Б Б |
темне місце |
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 6
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарських засобів, які реагують з вуглекислотою повітря
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1. |
Барбаміл |
Б
Б Б |
сухе місце
сухе, темне місце |
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 7
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік пахучих лікарських засобів
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1.
8. 12. 15. 16. |
Аміаку розчин
Метилсаліцилат Тимол Хлорамін Б Ефірні масла |
Б |
прохолодне місце
темне, прохолодне місце в темному місці при температурі темне місце, при температурі |
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 8
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік барвних лікарських засобів
|
N п/п |
Найменування |
Список |
Додаткові умови зберігання |
|
1. |
Акрихін |
Б
Б |
Сухе, темне місце
сухе місце |
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 9
до Інструкції по організації
зберігання в аптечних установах
лікарських засобів та
виробів медичного призначення,
затверджена наказом МОЗ
України № 44 від 16.03.93
Перелік лікарської рослинної сировини, що містить сильнодіючі речовини
|
1. Листя наперстянки пурпурної або великоквітної |
|
2. Листя блекоти |
|
3. Листя дурману |
|
4. Листя беладонни |
|
5. Листя олеандру |
|
6. Пагони банга звичайного х/ |
|
7. Листя конвалії |
|
8. Трава чистотілу |
|
9. Трава горицвіту весняного |
|
10. Трава термопсису ланцетовидного |
|
11. Трава плауна баранця |
|
12. Трава конвалії |
|
13. Трава беладонни |
|
14. Трава барвінка малого |
|
15. Трава софори товстоплідної |
|
16. Трава жовтушника розложистого |
|
17. Квітки полину цитварного х/ |
|
18. Насіння строфанту |
|
19. Насіння блювотного горіху |
|
20. Збір протиастматичний |
|
21. Збір для виготовлення мікстури по пропису М.Н.Здренка |
|
22. Корінь та корневище чемериці |
|
23. Корінь беладонни |
________________________
х/ лікарська рослинна сировина, що містить ефірні масла
Перелік лікарської рослинної сировини, яка вміщує поживні речовини
|
1. Листя підбілу |
|
2. Листя подорожника великого |
|
3. Трава собачої крапиви |
|
4. Трава сухоцвіту драговинного |
|
5. Трава череди |
|
6. Квітки арніки |
|
7. Квіти волошки синьої |
|
8. Квітки бузини чорної |
|
9. Квіти глоду |
|
10. Квітки нагідків |
|
11. Квітки безсмертника |
|
12. Плоди глоду |
|
13. Плоди суниці |
|
14. Плоди малини |
|
15. Плоди горобини |
|
16. Плоди жостеру проносного |
|
17. Плоди калини |
|
18. Плоди чорної смородини |
|
19. Плоди черемхи |
|
20. Плоди чорниці |
|
21. Плоди шипшини |
|
22. Насіння гарбуза |
|
23. Насіння льону |
|
24. Стовпчики з приймочками кукурузи |
|
25. Корені алтею |
|
26. Корені родіоли рожевої |
|
27. Корені щавелю кінського |
|
28. Корені кульбаби |
|
29. Корневище змійовика |
|
30. Корневище перстачу |
|
31. Корневище та корені родовика |
|
32. Чага (березовий гриб) |
Перелік лікарської рослинної сировини, яка вміщує ефірні масла
|
1. Листя шавлії |
|
2. Листя м’яти перцевої |
|
3. Листя евкаліпту прутовидного |
|
4. Бруньки березові |
|
5. Бруньки сосни |
|
6. Квітки ромашки |
|
7. Квітки арніки |
|
8. Квітки пижмо |
|
9. Квітки липи х/ |
|
10. Пагони багна болотного |
|
11. Трава деревію |
|
12. Трава материнки |
|
13. Трава поилну гіркого |
|
14. Трава черебцю |
|
15. Трава черебцю звичайного |
|
16. Плоди анісу звичайного |
|
17. Плоди ялівцю |
|
18. Плоди кмину |
|
19. Плоди кмину |
|
20. Плоди фенхелю |
|
21. Кореневища і корені оману (дивосилу) х/ |
|
22. Кореневище татарського зілля х/ |
|
23. Кореневище з коренями валеріани |
|
24. Корені аралії манчжурскьої |
|
25. Шишки ялинки звичайної |
___________________________
х/ Лікарська рослинна сировина, яка вміщує значну кількість поживних речовин, тому слід зберігати ізольовано з хлороформом.
Перелік лікарської рослинної сировини, яка має подразнюючу дію
|
1. Нирковий чай |
|
|
|
2. Плід стручкового перцю |
||
|
3. Трава хвоща польвого |
||
|
4. Трава фіалки |
||
|
5. Корінь солодки |
||
|
6. Кореневища з коренями синюхи |
||
|
Генеральний директор |
О.І.Клімов |
Затверджено
наказом Міністерства охорони
здоров’я України
від 16.03.93 р № 44
Інструкція про порядок зберігання та поводження в аптечних закладах з лікарськими засобами та виробами медичного призначення, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості
Вступ
В медичній практиці широко використовуються лікарські засоби та медичні вироби, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості. Неправильне зберігання та поводження з вищеназваними лікарськими засобами та виробами медичного призначення можуть бути причиною пожежі. Крім великих матеріальних втрат, можна завдати серйозної шкоди здоров’ю працівників аптечних закладів.
В залежності від фізико-хімічних властивостей названих груп вогненебезпечні речовини поділяються на легкозаймисті та легкогорючі, а вибухонебезпечні — на вибухові та вибухонебезпечні, які здатні до утворення вибухових сумішей та стислих газів.
З метою попередження пожеж, запобігання нещасним випадкам встановлюються особливі правила зберігання та поводження з вищеназваними речовинами, які неводимо нижче.
I. Загальні положення
1. Ця інструкція поширюється на всі аптечні заклади, незалежно від їх підпорядкування та форми власності.
2. Всі співробітники аптечних закладів повинні знати та виконувати вимоги, які викладені в цій інструкції. Відповідальність за виконання вимог інструкції співробітниками покладається на керівників закладів.
3. Кожен, хто поступає на роботу, повинен пройти первинний інструктаж на робочому місці з питань зберігання вогненебезпечних, вибухонебезпечних речовин, стислих газів, техніки безпеки та пожежної безпеки, надання першої допомоги потерпілому при нещасному випадку.
4. Не рідше одного разу в рік необхідно проводити перевірку знань у співробітників з питань зберігання лікарських засобів, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості, техніки безпеки та протипожежної безпеки. З цією метою створюється кваліфікаційна комісія. результати перевірки повинні бути оформлені протоколом.
5. В закладах, де не менше 50 співробітників, створюються добровольні пожежні дружини (надалі-ДПД).
6. Члени ДПД допомагають адміністрації на добровільних засадах без відриву від виробництва в дотриманні умов правильного зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин, забезпечення протипожежного режиму, правил пожежної безпеки, слідкують за справністю та готовністю первинних засобів пожежогасіння.
7. Члени ДПД в своїй роботі керу.ться положенням про ДПД, затвердженим Міністерством внутрішніх справ України 27.09.94 р. № 521 та заохочуються згідно з діючими правилами.
8. Відповідальність за організацію та підготовку ДПД, розподіл обов’язків та забезпечення протипожежного режиму неусть керівники закладів.
9. Всі аптечні заклади та аптечні склади (бази) повинні мати та зберігати в належних місцях первинні засоби гасіння пожежи в кількостях, які узгоджені з місцевими органами Держпожежнагляду.
10. В місцях зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин, а також на робочих місцях, де в процесі роботи використовуються названі речовини, повинна висіти дана інструкція.
11. В аптеках та на аптечних складах (базах) повинні бути розроблені, узгоджені з Держпожежнаглядом та затверджені адміністрацією правила пожежної бехпеки для даного закладу, складені та розміщені в приступних для ознайомлення місцях, та поетажні плани евакуації на випадок пожежі або стихійного лиха.
II. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів.
1. Речовини вогненебезпечні, які здатні до утворення вибухових сумішей, а також схильні до самозаймання при контакті з повітрям, водою, горючими речовинами або при дії сонячних променів, повинні зберігатися ізольовано в умовах, які повністю виключають можливість такого контакту, а також впливу температур та механічного впливу.
2. Складські приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин повинні повністю відповідати будівельним нормам та правилам проектування. Вони повинні бути ізольовані, сухі, захищені від світла прямих сонячних променів, атмосферних осадів та грунтових вод. Ці приміщення, а також коридори, що до них прилягають, та підсобно-допоміжні приміщення повинні бути обладнані механічною припливно-витяжною вентиляцією.
3. Приміщення для зберігання вогненебезпечних (легкозаймистих) речовин повинні бути побудовані з вогнетривких матеріалів і розташовані на відстані не менше 20 м від інших складських будівель та 50 м від житлових приміщень.
4. Лікарські засоби вогненебезпечні та вибухонебезпечні слід зберігати за принципом подібності, згідно з їх фізико-хімічними та пожежонебезпечними властивостями, характером упаковки. З цією метою вогнестійкі склади розбиваються на окремі приміщення (відсіки), що ізольовані одне від одного глухими вогнетривками стінами (перегородками).
5. При відсутності окремих сховищ для легкозаймистих речовин допускається зберігання їх в загальних вогнетривких будівлях, а також в будівлях, поділених на секції при обов’язковій ізоляції приміщень виділених для зберігання речовин від сусідніх приміщень вогнетривкими стінами, які відповідають вимогам пожежної небезпеки та узгоджені з органами Держпожежнагляду. Такі приміщення повинні мати вентиляцію.
6. Необхідну кількість вогненебезпечних речовин для поточних витрат допускається тримати в фасувальних кімнатах складів або аптек, але при суворому дотриманні заходів пожежної безпеки. Залишкові кількості вогненебезпечних речовин по закінченні роботи в кінці зміни повертають на місце основного зберігання.
7. Підлога складів та розвантажувальних майданчиків повинна мати тверде, рівне покриття, що виключає вибоїни та інші нерівності. Забороняється використовувати дошки та залізні листи для вирівнювання підлоги. Підлога повинна забезпечувати зручне та безпечне пересування людей, вантажів та транспортних засобів, простоту та легкість прибирання складських приміщень.
8. Приміщення складів для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних лікарських засобів повинні бути обладнанні вогнертивкими стійкими стелажами та піддонами. Стелажі установлюють на віддалі 25 см від підлоги та стін, ширина стелажів не повинна перевищувати 1 м. Повздовжній прохід між стелажами повинен бути не менш 1.35 м.
9. Електропровадка, освітлювальна арматура та електрообладнання повинні бути у вибухонебезпечному виконанні з розміщенням вимикачів та кнопочних автоматів у коридорі.
10. В аптеках для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин передбачається ізольоване приміщення.
11. Приміщення для зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин повинно бути заблоковано охоронною та пожежною сигналізацією.
12. Приміщення для зберігання легкозаймистих та горючих речовин повинні бути розташовані на першому поверсі, мати в зовнішній стіні віконний отвір не менш 1.1 м2 при ширині або висоті не менше 0.75 м залізобетонні перекриття, стіни з вогнертивких матеріалів з межою вогнестійкості не менше 0.75 години, цементовану підлогу з ухилом від дверей та двері з межою вогнестійкості не менше 0.6 години, мати зовнішній вихід з будівлі або всередені будівлі в коридорі ізольований від всіх інших приміщень.
13. В аптеках з мінімальним об’ємом роботи допускається зберігання легкозаймистих та горючих рідин у вбудованих вогнертивких шафах з дверцятами шириною не менш ніж 0.7 м та висотою не менше ніж 1.2 м. Мсце розташування шафи повинно бути віддалено від тепловивідних поверхонь та проходів, до неї повинен бути забезпечений вільний доступ.
14. В аптеках, розміщених в будівлі іншого призначення, кількість вогненебезпечних речовин, які зберігаються в нерозфасованому вигляді (легозаймисті рідини), не повинна перевищувати 100 кг.
15. Легкозаймисті рідини в кількості понад 100 кг необхідно зберігати в будинку, що розміщений окремо в скляній або металевій тарі, ізольованій від приміщень зберігання вогненебезпечних речовин інших груп.
16. Під особливою увагою та постійним суворим контролем повинні знаходитися приміщення приймання, відпуску та фасування лікарських засобів та медичних виробів з вогненебезпечними та вибухонебезпечними властивостями. При надходженні товару необхідно терміново його розподіляти по місцям основного зберігання. Для уникнення нещасних випадків в приміщеннях приймання та відпуску категорично забороняється навіть короткочасне зберігання цієї медичної продукції. При її прийманні особливу увагу слід звертати на стан укупорки тари індивідуального зберігання. Категорично забороняється одночасне розфасування декількох лікарських речовин в одному приміщенні. Кількість речовин на робочому місці фасувальника не повинна перевищувати змінної потреби. В кінці робочого дня залишки речовин повертають в приміщення основного зберігання. Після фасування кожного найменування лікарських засобів приміщення ретельно провітрюється.
17. На складах основного зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин ззовні, а також на дверях кожного приміщення зберігання і роботи з названими речовинами та всередині цих приміщень повинні бути зроблені незмивні, чіткі написи: «Вогненебезпечно», «Вибухонебезпечно», «Курити забороняється», «У випадку пожежі дзвонити по телефону …». Відповідальному необхідно оглядати приміщення щоденно з емтою проведення інших профілактичних заходів в кінці робочого дня.
III. Особливі вимоги, які пред’являються до зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних речовин.
1. Зберігання вогненебезпечних речовин.
1.1. До групи вогненебезпечних речовин, які зберігаються в аптечних закладах, належать легкозаймисті речовини, що представлені в основному рідинами та легкозаймистими речовинами (Додаток № 1).
1.2. На складах легкозаймисті та легкогорючі речовини повинні зберігатися окремо від інших матеріалів.
1.3. Основною небезпечною властивістю легкозаймистих та легкогорючих рідких речовин є текучість, легке випаровування та легке займання від будь-якого зовнішнього джерела: відкритого вогню, іскри, електричного розряду. Тому зберігання та роботу з вогненебезпечними речовинами слід проводити дуже обережно і подалі від вогню. При необхідності нагрівання цих речовин повинно здійснюватися на водяних банях або електроплитках з закритою спіраллю.
1.4. Пари більшості легкозаймистих рідин чинять шкідливий вплив на організм, тривале вдихання цих парів може призвести до непритомності. Тому ємкості з цими речовинами повинні бути щільно закупорені. Забороняється зберігати легкозаймисті та горючі речовини у відкритій тарі.
1.5. Легкозаймисті рідини (колодій, спирт етиловий, скипидар, евір та інші) (Додаток № 1) зберігають в щільно закупореній міцній стекляній або металевій тарі, щоб запобігати випаровуванню рідин з посудин.
1.6. Бутилі, балони та інші великі ємкості з легкозаймистими та горючими рідинами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд по висоті, забороняється їх зберігання в декілька рядів по висоті з використанням різних прокладних матеріалів, складування цих речовин біля опалювальних приладів не допускається. Відстань від стелажа або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менш ніж 1 м.
1.7. Бутилі з легкозаймистими та горючими рідинами повинні зберігатися в тарі, що уберігає від ударів або в балоно-перекидачах в один ряд.
1.8. В аптеках на робочих місцях може зберігатися така кількість цих речовин, яка не перевищує змінну потребу. При цьому ємкості повинні бути щільно закриті.
1.9. Забороняється зберігання легкозаймистих та горючих рідких речовин по вінця заповненій тарі. Ступінь заповнення повинен бути не більше 90 % об’єму. Спирти в невеликих кількостях зберігаються в металевих ємкостях, які заповнюють не більш, як на 95 % об’єму.
1.10. Забороняється сумісно зберігання легкозаймистих речовин з мінеральними кислотами (особливо сірчаною та азотною), стисненим та зрідженим газами, легкозаймистими речовинами (перев’язочним матеріалом, рослинним маслом, сіркою), а також з неорганічними солями, які з органічними речовинами утворюють вибухонебезпечні суміші (хлорат калію, перманганат калію, хромат калію і такі інші).
1.11. Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в фабричній упаковці, в темному прохолодному місці (подалі від вогню та нагрівальних приладів).
1.12. Кальцію гіпохлорид не горючий, але при контакті з рідкими маслоподібними органічними продуктами може викликати їх займання, а з аміаком та солями амонію-вибух, тому зберігання його повинно здійснюваться ізольовано з врахуванням описаних властивостей.
1.13. При роботі з легкозаймистими рідинами (фасування, переношення, вантаження) необхідно дотримуватись особливої обережності, а також постійно спостерігати за станом тари, її герметичністю та справністю. При виявленні несправності тари терміново вживають заходи до їх усунення або речовини, які в ній містились перекладають в іншу справну тару.
1.14. Пробки бочок допускається відгвинчувати та загвинчувати тільки інструменатми з м’якого металу, який не дає іскор при ударі, з допомогою дерев’яних молотків. При відкатці бочок та завантаженні їх в сховище необхідно бути обережним, щоб уникнути удару бочки та утворення іскор.
1.15. Окремі легкозаймисті рідини (спирт, ефір медичний та інші) мають властивість утворювати при зберіганні статистичну електрику, іскра якої може викликати спалах рідини. Тому фасування таких рідин на складі слід проводити в окремих приміщеннях, обладнаних особами протипожежного захисту. При зливанні та фасуванні їх металевий посуд повинен мати заземлення.
1.16. Тару, звільнену від легкозаймистих рідин, слід залишати на який час відкритою.
2. Зберігання вибухонебезпечних речовин
2.1. До цієї групи речовин належать вибухові речовини та речовини вибухонебезпечні, тобто ті, що здатні до утворення вибухових сумішей (Додаток № 1).
2.2. Речовини цієї групи повинні зберігатися в ізольованому вогнестійкому складі в спеціальних приміщеннях (відсіках), ізольованих вогнетривкими стінками. Нітрат срібла в аптеках і на складах в невеликих кількостях (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необхідно зберігати ізольовано згідно з правилами зберігання отруйних речовин.
2.3. При зберіганні вибухонебезпечних речовин слід вживати заходів проти забруднення їх пилом, який може бути причиною вибуху.
2.4. Ємкості з вибухонебезпечними речовинами (штанглази, бляшані барабани, склянки) необхідно щільно закривати для уникнення попадання пару в повітря.
2.5. Перманганат калію привзаємодії з пилом, сіркою, органічними маслами, ефірмаи, спиртом, гліцерином, органічними кислотами та іншими органічними речовинами — вибухонебезпечний. Зберігати його на складах слід в спеціальному відсіку в бляшаних барабанах, а в аптеках — в штанглазах з притертими пробками окремо від вищеназваних засобів. Забороняється сумісне зберігання з легкозаймистими та горючими речовинами. Бляшані барабани та штанглази з перманганатом калію своєчасно звільняють від пилу обережно, уникаючи тертя.
2.6. Розчин нітрогліцерину (вибухова речовина) слід зберігати в аптеках або аптечних складах (базах) добре закупорених скланках або металевій посудині в прохолодному темному місці з дотриманням застережених заходів від вогню. Совати посуд з нітрогліцерином та відважувати цей препарат слід особливо обережно, бо випаровування пролитого нітрогліцерину загрожує вибухом. Попадання навіть малих кількостей на шкіру може викликати сильні головні болі.
2.7. Ефір при зберіганні (особливо при контакті з повітрем) утворює перекиси, які при струсі, ударі, терті або підвищенні температури можуть викликати вибух, тому робота з ним потребує особливої обережності.
2.8. Категорично забороняється зберігання всіх вибухонебезпечних та вогненебезпечних речовин з кислотами та лугами.
2.9. Переносити балони з вогненебезпечними та займистими рідинами необхідно вдвох в спеціально пристосованих клітях або в корзинах з справними ручками. Корзини з великими бутилями, ящики або кліті (понад 20 кг), а також речовини, які вміщені в тверду тару, необхідно переміщати тільки на спеціальних візках з м’яким ходом колес.
2.10. При зберіганні азотної та сірчаної кислот мають бути вжиті заходи до недопущення зіткнення їх з деревиною, соломою та іншими речовинами органічного походження.
2.11. В приміщеннях, де зберігаються вибухонебезпечні та вогненебезпечні речовини, при аваріях електроосвітлення категорично забороняється входити з гасовими лампами та свічками. У таких випадках слід користуватися тільки електроліхтарем.
IV. Зберігання кисневих балонів та поводження з ними
Однією з можливих причин виникнення пожежі може бути неправильне зберігання кисневих балонів та неправильне поводження з ними, оскільки кисень не горючий, але активно підтримує горіння газу. Зберігання кисневих балонів та поводження з ними повинні суворо відповідати діючим правилам.
|
Генеральний директор НВО |
О.І.Клімов |
Додаток № 1
до Інструкції про порядок
зберігання та поводження з
лікарськими засобами та
виробами медичного призначення,
які мають вогненебезпечні та
вибухонебезпечні властивості,
затвердженої наказом МОЗ України
від 16.03.93 р. № 44
Перелік вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів
Вибухові речовини
1. Нітрогліцерин
Вибухнебезпечні речовини
1. Калію перманганат
2. Срібла нітрат (список А)
Легкозаймисті речовини
|
1. Спирт та спиртові розчини |
|
2. Спиртові та ефірні настойки |
|
3. Спиртові та ефірні екстракти |
|
4. Ефір |
|
5. Скипидар |
|
6. Молочна кислота |
|
7. Хлоретили |
|
8. Колодій |
|
9. Клеол |
|
10. Рідина Новікова |
|
11. Органічні масла |
|
12. Рентгенівські плівки |
Легкогорючі речовини
|
1. Перев’язочний матеріал (вата, марля і таке інше) |
|
2. Сірка |
|
3. Гліцерин |
|
4. Рослинні масла |
|
5. Лікарська рослинна сировина |