Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
ДСТУ 341496
ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Система сертифікації УкрСЕПРО
АТЕСТАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ
Видання офіційне
Київ
ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ 2000
ДСТУ 3414-96
ПЕРЕДМОВА
1 РОЗРОБЛЕНО Державним науково-дослідним інститутом «Система» та Українським науково - дослідним інститутом стандартизації, сертифікації та інформатики
ВНЕСЕНО Головним управлінням системного аналізу, координації робіт з питань стандартизації, {
метрології, сертифікації та державного нагляду Держстандарту України
© Держстандарт України, 1997 © Держстандарт України, 2000
Цей стандарт не може бути повністю чи частково відтворений, тиражований і розповсюджений як офіційне видання без дозволу Держстандарту України
ДСТУ 3414-96 ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Система сертифікації УкрСЕПРО
АТЕСТАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ
Система сертификации УкрСЕПРО
АТТЕСТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ
Certification system for Ukrainian certification of products.
ATTESTATION OF PRODUCTION. PROCEDURE FOR REALIZATION
Чинний від 1997-04-01
1 ГАЛУЗЬ ВИКОРИСТАННЯ
Цей стандарт встановлює основні вимоги щодо порядку проведення робіт з атестації виробництв в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі Система).
Порядок проведення атестації виробництва встановлюється органом з сертифікації продукції з урахуванням вимог цього стандарту, особливостей виробництва конкретної продукції та атестації виробництва.
Вимоги цього стандарту обов'язкові для виконання під час проведення підготовки до атестації, її проведення та технічного нагляду за атестованим виробництвом.
Цей стандарт розроблений на підставі нормативних документів Системи з урахуванням Настанов ISO/IEC 28, 60, 62.
2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ
У цьому стандарті є посилання на такі стандарти:
ДСТУ 246294 Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення
ДСТУ 323095 Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення Настанова ISO/IEC 28:1982 Загальні правила типової системи сертифікації продукції третьою стороною
Настанова ISO/IEC 60:1994 Кодекс ISO/IEC загальноприйнятої практики оцінювання відповідності
Настанова ISO/IEC 62:1996 Загальні вимоги до органів, що проводять уцінення та сертифікацію/реєстрування систем якості
З ВИЗНАЧЕННЯ
У цьому стандарті подано терміни та визначення за ДСТУ 2462 та ДСТУ 3230.
Видання офіційне
ДСТУ 3414-96
4 ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
організації контролю якості;
організації контролю за випуском продукції;
структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим рівнем керівництва
за якість виготовлення продукції та виконання робіт;
системи контролю якості в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріа-
лів та виробів;
системи контролю за внесенням змін до технічної документації на продукцію;
засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувального обладнання, що вико-
ристовуються під час виробництва продукції;
про системи повірки засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувального
обладнання;
порядку формування та позначення партій продукції, що випускається, порядку фор-
мування та позначення виборок з них для випробувань або контролю;
порядку реєстрації результатів контролю та випробувань, складання, затвердження та
зберігання протоколів випробувань;
порядку, що забезпечує випуск тільки тих партій продукції, які відповідають вимогам
нормативної документації.
5.3 Підприємство повинно до проведення атестації розробити інструкцію з атестації
технічних можливостей. Вимоги щодо побудови, викладення та оформлення інструкції наве-
дені в додатку А.
ДСТУ 3414-96
6 ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ ДО АТЕСТОВАНОГО ВИРОБНИЦТВА ТА ОРГАНІЗАЦІЇ КОНТРОЛЮ ЗА ВИГОТОВЛЕННЯМ ТА ВИПУСКОМ ПРОДУКЦІЇ
право вимагати усунення відхилень від встановлених вимог до пред'явлення виготов-
леної продукції на сертифікацію;
право вимагати внесення змін до технічної документації та договорів на постачання
відповідно до вимог органу сертифікації продукції;
право відміняти подання на сертифікацію виготовленої продукції, яка не відповідає
вимогам, встановленим органом сертифікації, або на яку не поширюються вимоги програми
сертифікації;
застосовувати на підприємстві останні документи органу з сертифікації продукції, які
встановлюють вимоги до продукції, що сертифікується;
визначати відповідність продукції, що сертифікується, встановленим вимогам до часу
відвантаження цієї продукції.
6.6 Головний контролер здійснює такі основні функції:
підтримує зв'язок з органом, що здійснює технічний нагляд;
несе персональну відповідальність за якість продукції, що постачається з сертифіка-
том відповідності;
забезпечує реєстрацію результатів контролю, вимірювань та випробувань продукції,
що сертифікується, які проведені підприємством, і надає їх в розпорядження органу, який
здійснює технічний нагляд;
несе відповідальність за обґрунтованість використання знака або сертифіката відпо-
відності під час постачання партій продукції;
затверджує протоколи випробувань випущених партій сертифікованої продукції;
несе відповідальність за проведення повторного контролю під час постачання серти-
фікованої продукції з затримкою.
ДСТУ 3414-96
6.8.3 У випадку, коли вибірка не задовольняє вимогам за одним з показників під час
періодичних випробувань, Головний контролер повинен негайно:
припинити подальше постачання;
розпочати перевірку з метою з'ясування причин;
повідомити про випадок до органу з сертифікації продукції та до органу, що здійснює
технічний нагляд.
6.8.4 Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань обумовлена тільки
помилкою в порядку проведення випробувань, тоді:
постачання негайно відновлюється;
правильний порядок проведення випробувань повинен бути застосований до вибірки,
яка вилучена з першої виробничої партії, що є в наявності;
причина порушення порядку випробувань повинна бути усунена шляхом внесення погод
жених з органом з сертифікації продукції змін до документації, що встановлює цей порядок.
6.8.5 Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою
у технологічному процесі, що розпізнається, та яку неможливо усунути негайно, але дефект
на продукція може бути виявлена і вилучена через безперервний контроль, що прийнятний
для Головного контролера, тоді:
постачання негайно відновлюється;
безперервний контроль продовжується, доки не будуть усунуті причини появи дефек-
ту, внесені зміни до технологічної документації, та не будуть отримані позитивні результати
випробувань вибірки, що вилучена з першої виробничої партії, поданої після усунення по-
милки у технологічному процесі;
про випадок повідомляється до органу з сертифікації продукції та до органу, що здійснює
технічний нагляд.
6.8.6 Якщо виявлено, що відмова під час періодичних випробувань зумовлена помилкою
у технологічному процесі, що розпізнається, але не може бути усунена негайно, а дефектна
продукція не може бути вилучена через безперервний контроль, право застосування сертифі-
ката відповідності повинно бути припинено.
Це право відновлюється органом з сертифікації продукції, якщо підприємство надасть переконливі докази виявлення причин помилки в технологічному процесі, проведення коригувальних заходів та якщо результати періодичних випробувань на вибірках з двох послідовних виробничих партій будуть позитивні.
6.8.7 Якщо відмова під час проведення періодичних випробувань не може бути напевно
приписана конкретній помилці в проведенні випробувань або помилці в технологічному про
цесі, що розпізнається, питання про порядок подальшого постачання з використанням сер-
тифіката та знака відповідності вирішує орган з сертифікації продукції через один з таких
способів: |
використання безперервного контролю;
зміну порядку відбору вибірки;
зміну періодичності випробувань вибірки.
6.8.8 Виробничі партії, що відбракована під час випробувань за партіями, можуть бути
знов подані на випробування після розбракування, при цьому повинен передбачатись більш
жорсткий план контролю в порівнянні з тим, який використовувався під час випробувань за
партіями.
Жодна партія продукції, що сертифікується, або її частина не повинна подаватися на випробування за партіями більш, як двічі, якщо інше не зазначено в нормативному документі.
6.9 Вимоги щодо комплектування партій
6,9.1 Партія продукції, що сертифікується, може складатися тільки з однієї або з кількох виробничих партій за умови, що:
продукція з виробничих партій виготовлюється за одних і тих самих умов (матеріали,
процеси, устаткування і та ін.);
контроль якості та контроль у ході процесу виготовлення відбуваються в необхідному
обсязі згідно з інструкціями відповідних підрозділів підприємства, погодженими з Головним
контролером;
результати контролю показують стосовно кожної виробничої партії, що якість матеріа-
лів та технологічний процес підтримуються в межах, необхідних для виготовлення продукції,
яка задовольняє вимогам нормативних документів;
ДСТУ 3414-96
період часу, протягом якого виробничі партії можуть комплектуватись в одну партію
продукції, що сертифікується, не перевищує терміну, встановленого органом з сертифікації
продукції.
6.9.2 Порядок комплектування партій продукції, що сертифікується, з виробничих партій повинен встановлюватися Головним контролером і подаватися до органу з сертифікації продукції для затвердження.
6.10 Вимоги щодо реєстрації результатів випробувань
6.10.1 Результати випробувань випущеної сертифікованої продукції повинні реєструватись у сертифікаційному протоколі випущених партій, що стисло подає накопичені результати випробувань, проведених підприємством, на відповідність до вимог нормативного документа.
6.10.2 Сертифікаційний протокол випущених партій, крім результатів випробувань, пови-
нен вміщувати:
назву підприємства;
позначення та назву нормативного документу на продукцію;
назву та позначення продукції;
дату, яка визначає період часу, що охоплюється протоколом випробувань випущених партій;
позначення кожного випробування;
заяву про вірність відомостей протоколу, засвідчену Головним контролером.
7 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ РОБІТ З АТЕСТАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА
7.1 Основні етапи робіт
7.1.1 Порядок проведення робіт з атестації виробництва в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:
подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);
попередня оцінка;
складання програми та методики атестації;
перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;
технічний нагляд за атестованим виробництвом.
7.2 Подання заявки
7.2.1 У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку за формою, наведеною в додатку Б, яку направляє до органу з сертифікації продукції разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей (див. 5.3) та відомостями про виробництво відповідно до додатку В.
Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації продукції, два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомості про виробництво надаються до органу з сертифікації на його запит.
7.3 Попередня оцінка
7.3.1 Попередня оцінка виконується комісією експертів органу з сертифікації продукції в погоджені терміни. Склад комісії експертів затверджується керівником органу з сертифікації продукції.
ДСТУ 3414-96
7.3.2 Попередня оцінка вміщує:
експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством;
складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації вироб-
ництва.
7.3.3 Експертиза вихідних матеріалів повинна передбачити:
3) перевірку відповідності переліку показників технічних можливостей виробництва, що атестується, переліку показників і характеристик продукції, що випускається;
оцінку вірності вибору головних етапів технологічного процесу;
7.3.4 Комісія експертів може, в разі необхідності:
запитувати у підприємства інші відомості, якщо вони необхідні для попередньої оцінки;
направляти власного представника для збирання додаткової інформації безпосередньо
на підприємство.
7.3.5 За результатами попередньої оцінки складається висновок, у якому показуються
готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших ета-
пів робіт. Висновок підписує керівник комісії експертів.
У разі негативного висновку підприємство може вдруге направити заявку відповідно до 7.2.
7.4 Складання програми та методики атестації
7.5 Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей.
Перевірка виконується відповідно до затвердженої програми та методики атестації.
7.5.3 Перед початком роботи комісії її експерти разом з керівництвом підприємства:
розглядають мету та завдання перевірки;
обговорюють програму та методику атестації;
установлюють форми спілкування між членами комісії, керівництвом та робітниками
підприємства.
7.5.4 За результатами перевірки комісія протягом місяця складає звіт, який містить ана-
ліз результатів перевірки та обґрунтовані висновки.
ДСТУ 3414-96
Звіт повинен містити таку інформацію:
відомості про всі вироби, що використовувались для підтвердження технічних можли-
востей виробництва;
таблицю меж підтверджених технічних можливостей;
одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей та стислу
інформацію щодо виявлених відмов, дефектів і та ін.
Звіт підписують усі члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.
7.5.5 На підставі позитивних висновків комісії орган з сертифікації оформлює атестат
виробництва за формою, наведеною в додатку Д, реєструє його в Реєстрі Системи і видає
підприємству.
Керівник органу з сертифікації затверджує інструкцію з атестації технічних можливостей і передає один примірник підприємству. Другий примірник інструкції зберігається в органі з сертифікації.
7.6 Технічний нагляд за атестованим виробництвом
7.7 Призупинення або скасування дії атестата виробництва
7.7.1 Дія атестата виробництва може бути призупинена або скасована у випадках, якщо:
виявлена невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;
до конструкції або технології виготовлення продукції без погодження з органом з сертифікації внесені зміни, які можуть призвести до зниження рівня якості виготовлення продукції;
під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим
технічним можливостям;
термін дії атестата закінчився, а підприємство не направило матеріали для отримання
атестата на новий термін, як зазначено 7.5.7.
7.7.2 У випадку, якщо дію атестата призупинено, поновлення дії атестата здійснюється
за рішенням органу з сертифікації після проведення підприємством заходів коригувального
впливу для усунення причин виявлених невідповідностей.
8 КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Орган з сертифікації, який проводить атестацію виробництва, несе відповідальність за забезпечення конфіденційності інформації, яку отримують його співробітники під час контактів з працівниками підприємства.
9 АПЕЛЯЦІЇ
У разі незгоди з зауваженнями та висновками комісії експертів за результатами перевірки виробництва, за якими неможливо атестувати конкретне виробництво, підприємство має право в місячний термін направити до органу з сертифікації заяву (апеляцію). Залежно від обгрунтованості цієї заяви може бути призначена нова перевірка виробництва іншим складом експертів. Про своє рішення апеляційна комісія органу з сертифікації сповіщає подавача заявки протягом місяця.
ДСТУ 3414-96
ДОДАТОК А (обов'язковий)
ІНСТРУКЦІЯ З АТЕСТАЦІЇ ТЕХНІЧНИХ МОЖЛИВОСТЕЙ Правила побудови, викладення та оформлення
А.1 ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ
А. 1.1 Правила побудови, викладення та оформлення поширюються на інструкції з атестації технічних можливостей (ІАТМ), що розробляються з метою атестації виробництв виробів, матеріалів, речовин та іншої продукції усіх галузей промисловості.
А. 1.2 ІАТМ розроблюється підприємством-виробником (далі підприємство) продукції, що має намір атестувати виробництво в Системі.
А. 1.3 ІАТМ призначена для забезпечення підприємством органу з сертифікації продукції документально оформленим та офіційно затвердженим під час атестації виробництва описом своїх технічних можливостей.
А. 1.4 ІАТМ складають на виробництво одного конкретного виробу, матеріалу, речовини і та ін. або на виробництво кількох конструктивно (технологічно) подібних конкретних виробів, матеріалів, речовин і та ін.
Примітка: Конструктивно (технологічно) подібними є вироби, матеріали, речовини і та ін., що випускаються одним підприємством з використанням одних і тих самих матеріалів, конструкції та технології на одній технологічній лінії. Типи цих виробів, матеріалів, речовин і та ін., повинні мати власні позначення. Результати атестації виробництва одного типу продукції допускається поширювати на Інші типи, що входять до цієї групи.
А.1.5 В ІАТМ допускаються посилання на конструкторські, технологічні та інші документи на конкретну продукцію та на нормативні документи складових частин, компонентів, вихідних матеріалів, речовин і та ін. Посилання повинні вміщати інформацію про кількість змін, внесених до документа, на який посилаються, на момент складання ІАТМ.
А. 1.6 Технічні можливості виробництва є комерційною таємницею підприємства, тому інформація про них не може бути передана органом з сертифікації третім особам без згоди підприємства.
На титульному аркуші ІАТМ повинно бути написано: КОМЕРЦІЙНА ТАЄМНИЦЯ.
А.2 ПОРЯДОК ПОБУДОВИ ВИКЛАДУ ТА ОФОРМЛЕННЯ ІАТМ
А.2.1 ІАТМ повинна в загальному випадку вміщати розділи, розташовані в такій послідовності:
вступна частина;
субпідрядники;
комплектувальні вироби, матеріали, речовини, що застосовуються;
виробництво;
програма випробувань для атестації технічних можливостей;
методи випробувань;
границі технічних можливостей.
А.2.2 Склад ІАТМ та зміст розділів визначають відповідно до особливостей виробництва продукції та мети атестації виробництва.
Під час атестації виробництва з метою проведення обов'язкової сертифікації продукції в ІАТМ вноситься інформація щодо забезпечення виконання вимог тільки за показниками та характеристиками, що підтверджуються, під час обов'язкової сертифікації.
У разі необхідності ІАТМ дозволяється доповнювати іншими розділами, доповнювати розділи або в неї дозволяється не вносити окремі розділи, наприклад, коли відсутні субпідрядники в ІАТМ може бути відсутня інформація щодо виробництва субпідрядних організацій, які виконують роботи в порядку кооперації.
А.2.3 Розділи ІАТМ, залежно від їх змісту та обсягу, дозволяється поділяти на підрозділи, пункти та підпункти.
А.2.4 Розділ «Вступна частина»
А.2.4.1 Розділ повинен містити назву продукції, яка охоплюється технічними можливостями, а також посилання на відповідні нормативні документи, за якими ця продукція випускається.
ДСТУ 3414-96
Виклад розділу повинен починатися словами: «Ця інструкція з атестації технічних можливостей поширюється на виробництво ,
(назва, шифр, або умовне позначення продукції)
що випускається за
(позначення та назва нормативних документів)
Технічні можливості виробництва повинні забезпечувати...»
Далі в розділі, виходячи з мети атестації виробництва, перелічують з зазначенням меж змін, що допускаються:
показники та характеристики кінцевої продукції, її конструктивних елементів або скла-
ду, включаючи ті, що забезпечують безпеку експлуатації;
електричні, фізико-хімічні, механічні та інші властивості (міцність, твердість, структуру,
шорсткість поверхні, хімічний склад, граничні долі домішок, теплостійкість, електричний опір,
струм спливання і та ін.), що повинні досягатись в процесі виробництва продукції;
показники та характеристики транспортної тари, пакування та маркування, що забез-
печують безпеку транспортування, зберігання, застосування та експлуатації;
характеристики та властивості вихідної продукції (виробів, матеріалів, речовин), якщо
вони є визначальними для виконання вимог щодо якості кінцевої продукції.
Якщо окремі характеристики та властивості не можуть бути виражені безпосередньо певними показниками, а можуть бути досягнуті тільки в разі однозначного виконання якихось умов (організація виробництва, використання спеціальних технологічних прийомів, обладнання та оснащення, тривале тренування, обкатка, приробка, витримка, рецептури і та ін.), ці умови повинні бути викладені в розділі безпосередньо або слід подати посилання на документи, якими вони встановлені.
А.2.5 Розділ «Субпідрядники»
А.2.5.1 Розділ повинен містити перелік субпідрядних організацій, які виготовляють у порядку кооперування складові частини (заготовки, напівфабрикати, деталі, складальні одиниці і та ін.) продукції за конструкторською або іншою документацією, що входить до комплекту документів на продукцію, яка охоплюється атестованими технічними можливостями.
Примітка. Інформація про вироби, матеріали, речовини і та ін., що закуповуються, але випускаються субпідрядними організаціями за власною нормативною документацією, до цього переліку не вноситься.
А.2.5.2 Перелік рекомендується оформляти у вигляді таблиці, що має такі графи:
позначення та назва документу складової частини, що виготовляється в порядку коо-
перування;
назва субпідрядної організації;
номер, початок та закінчення терміну дії договору на постачання складової частини,
що виготовляється в порядку кооперування;
показники (характеристики) складової частини, які повинні бути забезпечені під час
виготовлення згідно документації;
обов'язковість контролю кожного показника (характеристики) відділом технічного кон-
тролю субпідрядника за договором на постачання;
обов'язковість контролю кожного показника (характеристики) відділом технічного кон-
тролю підприємства, яке виготовляє продукцію, що охоплюється атестованими технічними
можливостями;
примітки.
А.2.5.3 Якщо показник (характеристика) складової частини є визначальним для виконання вимог до показника кінцевої продукції, що підтверджується під час сертифікації, про це слід чітко і докладно зазначити в графі «примітки» таблиці. Тут саме наводиться позначення технологічного документа, за яким виконується контроль показника працівником відділу технічного контролю (ВТК).
А.2.5.4 Якщо показник (характеристика) складової частини є визначальним для виконання вимог до показника кінцевої продукції, що підтверджується під час сертифікації, а вхідний контроль показника виконується вибірково, підприємство повинно надати переконливі докази того, що кінцева продукція, яка охоплюється технічними можливостями, в будь-якому випадку відповідає обов'язковим вимогам.
ДСТУ 341496
A.2.6 Розділ «Комплектувальні вироби, матеріали, речовини, що застосовуються»
А.2.6.1 Розділ повинен містити перелік всіх комплектувальних виробів, матеріалів, речовин, що застосовуються під час виготовлення продукції в границях технічних можливостей виробництва, що атестуються.
А.2.6.2 Перелік складають на підставі усіх специфікацій, регламентів, рецептур, відомостей і та ін., які входять до складу технічної документації на виготовлення продукції в границях технічних можливостей виробництва, що атестуються.
А.2.6.3 Перелік рекомендується оформляти у вигляді таблиці, що має такі графи:
назва продукції, що постачається;
позначення документа на постачання;
постачальник;
показники (характеристики), що контролюються під час здійснення приймально-зда-
вальних випробувань у постачальника;
характеристики контролю під час здійснення приймально-здавальних випробувань у
постачальника;
показники (характеристики), що контролюються під час здійснення вхідного контролю
на підприємстві;
характеристики вхідного контролю на підприємстві;
примітки.
А.2.6.4 Записи комплектувальних виробів, матеріалів, речовин і та ін., що купуються,
виконують в таблиці за розділами. Назви розділів подаються у вигляді заголовків у графі
«Назва продукції, що постачається».
А.2.6.5 У графі «Назва продукції, що постачається» подають назву та типорозмір продук-
ції (виробу) відповідно до позначення, що встановлене в документі на постачання.
А.2.6.6 У графі «Позначення документа на постачання» наводять номер стандарту або
технічних умов на постачання.
А.2.6.7 У графі «Постачальник» наводять назву підприємства-постачальника, номер та термін дії договору на постачання.
А.2.6.8 У графі «Показники (характеристики), що контролюються під час здійснення прий-
мально-здавальних випробувань у постачальника» наводять показники, які контролюються
відділом технічного контролю постачальника під час здійснення приймально-здавальних ви-
пробувань відповідно до вимог розділу «Правила приймання» документа на постачання, що
наведений в графі «Позначення документа на постачання».
А.2.6.9 У графі «Характеристики контролю під час здійснення приймально-здавальних
випробувань у постачальника» наводять відповідно до вимог розділу «Правила приймання»
документа на постачання, який зазначений в графі «Позначення документа на постачання»,
характеристику контролю («суцільний» або «вибірковий»). Для вибіркового контролю зазнача-
ють розмір партії, розмір виборки та критерії приймання.
А.2.6.10 У графі «Показники (характеристики), що контролюються під час здійснення
вхідного контролю на підприємстві» наводять позначення технологічного документа на здій-
снення вхідного контролю та показники, що контролюються під час його виконання.
А.2.6.11 У графі «Характеристики вхідного контролю на підприємстві» наводять характеристики вхідного контролю («суцільний» або «вибірковий») відповідно до технологічних документів на його виконання. Для вибіркового контролю зазначають розмір партії, розмір виборки та критерії приймання.
А.2.6.12 Якщо показник (характеристика) комплектувального виробу, матеріалу, речовини
є визначальним для виконання вимог до показника кінцевої продукції, який підтверджується за
сертифікацією, це повинно бути чітко й докладно наведено в графі «Примітки» таблиці.
А.2.6.13 Якщо показник (характеристика) комплектувального виробу, матеріалу, речовини, що закуповуються, є визначальним для виконання вимог щодо показника кінцевої продукції, який підтверджується за сертифікацією, а значення цього показника не контролюється або контролюється періодично під час здійснення приймально-здавальних випробувань та вхідного контролю, підприємство повинно надати переконливі докази того, що кінцева продукція, яка охоплюється технічними можливостями, буде в будь-якому випадку відповідати обов'язковим вимогам. А.2.7 Розділ «Виробництво»
А.2.7.1 Розділ повинен містити такі підрозділи:
ДСТУ 3414-96
способи виробництва;
блок-схема процесу виробництва;
порядок переробки;
невідповідна продукція.
А.2.7.2 Підрозділ «Способи виробництва» повинен містити перелік та стислий опис технологічних процесів і меж їх застосування, що використовуються під час виробництва продукції, яка охоплюється технічними можливостями. Повинні бути наведені відомості з усіх методів формоутворення, обробки, з'єднання, синтезу, розподілу, очищення, зміцнення, структуроутворення, нанесення покриттів, складання, установлення та ін., які застосовуються в технологічних процесах. Якщо застосовуються технологічні процеси, встановлені за державними стандартами, допускається наводити тільки посилання на стандарт з обов'язковою вказівкою усіх обмежень, які є.
А.2.7.3 Підрозділ «Блок-схема процесу виробництва»
А.2.7.3.1 Блок-схема процесу виробництва повинна містити усі операції виготовлення продукції, що охоплюються атестованими технічними можливостями, від надходження на підприємство матеріалів, речовин та комплектувальних виробів до відвантаження готової продукції, серед яких є операції:
зберігання (також і на проміжних складах);
транспортування (також і між цехами та в середині цехів);
контролю, що виконується працівниками відділу технічного контролю, заводських лабораторій, наглядових органів (у процесі виготовлення та як кінцевої продукції);
налагоджування, настроювання, обкатки технологічних прогонів та ін.;
випробування деталей, складових одиниць, напівпродуктів у ході виготовлення та як
готової продукції;
пакування в транспортну тару.
У разі значного обсягу операцій блок-схему допускається розбивати на частини. А.2.7.3.2 Для кожної технологічної операції, що наведена на блок-схемі, повинні бути зазначені:
порядковий номер операції (шифр, код і та ін.);
назва операції;
місце виконання операції (номер цеху, номер робочого місця та ін.);
позначення технологічного документа, відповідно до якого виконується операція.
А.2.7.3.3 На блок-схемі повинні бути виділені головні етапи технологічного процесу.
Примітка. Головним етапом технологічного процесу є та технологічна операція, після якої показник
(характеристика) кінцевої продукції може бути оціненим через здійснення контролю цього показника у частково виготовленій продукції з урахуванням точного уявлення про подальший процес виготовлення.
А.2.7.3.4 Атестація технічних можливостей виробництва здійснюється за головними етапами технологічного процесу.
А.2.7.3.5 Якщо головним етапом технологічного процесу є операція, для якої не дозволяються або не передбачені переробки, доводки, виправлення і та ін., наприклад, операція складання, то для атестації технічних можливостей слід передбачати попередні технологічні операції, в результаті яких формуються показники, що забезпечують виконання вимог до того показника, який оцінюється після головного етапу технологічного процесу.
А.2.7.3.6 Якщо атестація технічних можливостей проводиться з метою обов'язкової сертифікації продукції, то головні етапи технологічного процесу визначаються та позначаються на блок-схемі за показниками (характеристиками) продукції, що підтверджуються під час обов'язкової сертифікації.
А.2.7.3.7 На блок-схемі повинні бути виділені технологічні операції, на яких дозволяється переробка.
А.2.7.3.8 На блок-схемі повинні бути показані ланцюги зворотного зв'язку для інформації, що дозволяє приймати оперативні рішення про запровадження коригувальних заходів на попередніх операціях для досягнення задовільного результату на даній операції. Показуються тільки ті ланцюги зворотного зв'язку, наявність яких передбачена технологічною документацією, що застосовується.
А.2.7.3.9 Умовні позначення, пояснення до блок-схеми та іншу необхідну інформацію слід наводити в таблиці блок-схеми.
ДСТУ 3414-96
А.2.7.4 Підрозділ «Порядок переробки»
А.2.7.4.1 Підрозділ повинен містити таку інформацію:
перелік технологічних операцій, на яких дозволена переробка;
порядковий номер технологічної операції {шифр, код і та ін.) на блок-схемі;
позначення технологічного документа, що дозволяє переробку та встановлює порядок
її здійснення;
назва показника (характеристики) готової або частково виготовленої продукції, за
яким дозволяється переробка;
дозволена кількість переробок;
посада, прізвище та ініціали особи, що відповідає за контроль готової або частково
виготовленої продукції після переробки.
Примітка 1. Переробка-виправлення помилок, яких допустились у процесі виготовлення продукції.
Примітка 2. Переробка не дозволяється, якщо в технічній документації є вказівка про заборону переробки.
Примітка 3. Перероблена готова або частково виготовлена продукція повинна відповідати усім вимогам, установленим технічною документацією.
Примітка 4. Повинні зберігатися усі задокументовані позитивні результати контролю на технологічних операціях, що передували тій, на якій здійснюється переробка.
А.2.7.4.2 Якщо атестація технічних можливостей здійснюється з метою обов'язкової сертифікації, в підрозділі дозволяється наводити тільки відомості про дозволені переробки, що можуть впливати на значення показників (характеристик), які підтверджуються в разі обов'язкової сертифікації.
А.2.7.4.3 Інформацію підрозділу слід наводити у вигляді таблиці, що має відповідні графи.
А.2.7.5 Підрозділ «Невідповідна продукція»
А.2.7.5.1 Підрозділ повинен містити заяву підприємства, що атестується, за такою формою:
(назва підприємства-виробника та його адреса)
в особі
(посада, прізвище, ім'я та по батькові головного контролера)
заявляє під свою виключну відповідальність, що
(назва продукції та її позначення,
позначення та назва нормативного документа,
за яким випускається продукція)
буде випущена в границях атестованих технічних можливостей тільки в тому випадку, якщо вона відповідає вимогам/ обов'язковим вимогам* зазначеного нормативного документа. Відхилення від вимог/обов'язкових вимог зазначеного нормативного документа не будуть прийматися і допускатися, рівно як не буде допускатися випуск дозволів на відхилення від вимог/обов'язкових вимог зазначеного нормативного документа та на виробництво невідповідної продукції.
Головний контролер (підпис)
А.2.8 Розділ «Програма випробувань для атестації технічних можливостей»
А.2.8.1 Галузь застосування атестованих технічних можливостей підприємства посвідчується позитивними результатами випробувань або оцінки зразків готової або частково виготовленої продукції на відповідність вимогам програми випробувань.
А.2.8.2 Програма випробувань для атестації технічних можливостей повинна містити:
перелік показників (характеристик) готової або частково виготовленої продукції, що досягаються на головних етапах технологічного процесу виготовлення;
Залишити необхідне залежно від мети атестації технічних можливостей.
ДСТУ 3414-96
кількість та характеристику зразків («із виробництва» або «спеціально виготовлені»)
для випробувань за кожним показником (характеристикою);
норми (номінальні значення та дозволені відхилення) показників (характеристик), що
наведені в нормативній або технічній документації та забезпечуються під час виготовлення;
граничний рівень дефектності за показником (характеристикою) продукції;
методики випробувань кожного показника (характеристики) (дається посилання на
відповідний пункт розділу «Методи випробувань» ІАТМ);
критерії для прийняття рішення щодо відповідності технічних можливостей виробницт-
ва вимогам, що встановлені технічною документацією (дається посилання на відповідний
пункт розділу «Методи випробувань» ІАТМ).
Примітка. Граничний рівень дефектності продукції оцінюється внаслідок статистичного аналізу результатів випробувань продукції як ймовірність виходу параметру за границі допуску для показників (характеристик), що мають кількісні дані. Для показників, контроль яких здійснюється за альтернативною ознакою, рівень дефектності оцінюється як доля негативних результатів випробувань за певний період.
А.2.8.3 Розділ слід оформлювати у вигляді таблиці, що має відповідні графи.
А.2.9 Розділ «Методи випробувань»
А.2.9.1 У розділі наводять методи випробувань усіх показників (характеристик), що встановлені в розділі «Програма випробувань для атестації технічних можливостей».
Послідовність викладення методів випробувань у розділі повинна, як правило, відповідати послідовності переліку показників у розділі «Програма випробувань... ».
А.2.9.2 Для кожного методу випробувань залежно від показника та специфіки здійснення випробувань повинні бути встановлені:
характеристика умов відтворення показника;
критерії для прийняття рішення щодо відповідності технічних можливостей вимогам до
показника;
методи відбирання зразків (проб);
обладнання (в т.ч. засоби вимірювальної техніки та випробувань), матеріали та реактиви;
підготовка до випробувань (вимірювань, аналізів);
проведення випробувань (вимірювань, аналізів);
обробка результатів.
А.2.9.3 У пункті «Характеристика умов відтворення показника» наводять, за рахунок додержання яких умов забезпечується випуск кожної одиниці продукції за показником, що розглядається, з установленим граничним рівнем дефектності.
Пункт повинен починатися словами: «Випуск продукції з граничним рівнем дефектності
_„_^__^_■_.^^_______________________~____________________________________________________ і
(частка дефектної продукції, відсотки*)
за показником/характеристикою* нормативне/граничне*
(найменування показника чи характеристики)
значення якого
(норма та дозволені
відхилення або границя)
установлене в ,
(позначення нормативного або технологічного документа) забезпечується за рахунок...».
Далі наводять сукупність характеристик процесу виготовлення, типу:
контроль першої виготовленої одиниці продукції та подальший операційний контроль
з періодичністю...;
запас технологічної точності виготовлення;
періодичні випробування з періодичністю...;
суцільний контроль кожної виготовленої одиниці продукції працівником ВТК (робітни-
ком, майстром, технологом, лаборантом і та ін.);
вибірковий контроль за планом...;
*Залишити необхідне.
ДСТУ 3414-96
використання під час виконання контролю засобів вимірювальної техніки (контролю),
що мають такі характеристики...;
додержання підчас приймання такого правила (критерій) приймання...;
порівняння продукції із зразком-еталоном;
застосування контрольних карт... і та ін.
Примітка 1. Запас технологічної точності оцінюється відношенням абсолютного значення різниці між граничним і середнім значеннями показника (характеристики) до середнього квадратичного відхилення (σ). Як правило, запас виражається в частках середнього квадратичного відхилення (наприклад: запас технологічної точності складає 1,7σ ).
Примітка 2. Середнє квадратичне відхилення показника (характеристики) оцінюється за статистичними методами за результатами спостережень показника в репрезентативній вибірці продукції, вилученої з виробництва або виготовленої спеціально.
А.2.9.4 У пункті «Критерії для прийняття рішення щодо відповідності технічних можливостей вимогам до показника» наводяться по кожному показнику (характеристиці) критерії для прийняття позитивного рішення.
Критерії вибирають, виходячи з такого:
1) якщо в нормативній або технологічній документації передбачений суцільний контроль
показника кожної одиниці продукції, що випускається, або частково виготовленої продукції,
а також документування результатів вимірювального контролю, то достатніми умовами для
прийняття позитивного рішення є:
відповідність границь вимірювань та похибок засобів вимірювальної техніки і контролю
(показників точності виконання вимірювань), що застосовуються, допуску, що контролюється;
урахування похибок методів та засобів вимірювальної техніки (випробувань), що за-
стосовуються під час запису вирішального правила приймання продукції в нормативній або
технологічній документації;
відповідність умов виконання вимірювань (випробувань) та наявного діапазону зовніш-
ніх виливних чинників на продукцію вимогам документації;
2) якщо в нормативній або технологічній документації передбачений вибірковий кон-
троль показника продукції, що випускається, або частково виготовленої продукції, а також
документування результатів вимірювального вибіркового контролю, то достатніми умовами
для прийняття позитивного рішення є:
відповідність границь вимірювань та похибок засобів вимірювальної техніки і контролю
(показників точності виконання вимірювань), що застосовуються, допуску, що контролюється;
урахування похибок методів та засобів вимірювальної техніки (випробувань), що за-
стосовуються, під час запису вирішального правила приймання продукції в нормативній або
технологічній документації;
наявність запасу технологічної точності, що експериментально підтверджений під час
випробувань та становить не менш, як подвоєне середньоквадратичне відхилення показника,
що контролюється;
3) якщо в нормативній або технологічній документації передбачений вибірковий кон-
троль показника продукції, що випускається, або частково виготовленої продукції, а також
документування результатів вимірювального вибіркового контролю, але запас технологічної
точності відсутній, то достатніми умовами для прийняття позитивного рішення є:
відповідність границь вимірювань та похибок засобів вимірювальної техніки і контролю
(показників точності здійснення вимірювань), що застосовуються, допуску, що контролюється;
урахування похибок методів та засобів вимірювальної техніки (випробувань), що за-
стосовуються, під час запису вирішального правила приймання продукції в нормативній або
технологічній документації;
відповідність умов виконання вимірювань (випробувань) та наявного діапазону зовніш-
ніх чинників, що впливають на продукцію, вимогам документації;
використання під час виготовлення продукції карт контролю середнього значення та
розмаху показника, операційного контролю з обгрунтованою періодичністю і та ін.), які ви-
ключають ймовірність випуску продукції з відхиленнями від установлених вимог до показника.
А.2.9.5 У пункті «Методи відбору зразків (проб)» наводять місце, спосіб відбору, кількість, форму, вид, розміри або масу зразків для випробувань з метою підтвердження технічних можливостей за всіма показниками, для яких під час випуску з виробництва (або на головних
ДСТУ 3414-96
етапах технологічного процесу) передбачений вид контролю, що відрізняється від суцільного (100%).
В обгрунтованих випадках допускається проводити випробування для підтвердження технічних можливостей на спеціально виготовлених зразках. Обґрунтування проводять у цьому саме пункті.
А.2.9.6 У пункті «Обладнання, матеріали та реактиви» наводять обладнання (стенди, засоби вимірювальної техніки, пристосування, оснащення, інструмент і та ін.), що застосовується під час випробувань, норми його похибок, а також матеріали та реактиви.
Під час випробувань слід застосовувати ті засоби вимірювальної техніки та контролю, які встановлені для конкретного показника нормативною або технологічною документацією. Під час випробувань з метою підтвердження технічних можливостей допускається застосувати засоби вимірювальної техніки більш високого класу або ті, що мають меншу похибку, ніж встановлено документацією.
А.2.9.7 У пункті «Підготовка до випробувань (вимірювань, аналізів)» наводять інформацію, що стосується підготовки до випробувань відібраних (виготовлених спеціально) зразків продукції, а також обладнання, матеріалів і реактивів, необхідних для випробувань, або дають посилання на відповідні розділи (пункти) нормативного або технологічного документа, в якому встановлена процедура підготовки.
А.2.9.8 У пункті «Проведення випробувань (вимірювань, аналізів)», наводять вимоги до виконання операцій випробувань, їх послідовність та опис, а також порядок ведення записів.
За результатами випробувань зразків, що відібрані (виготовлені спеціально) для підтвердження технічних можливостей за конкретним показником, повинні бути знайдені: оцінка середнього квадратичного відхилення; наявність (відсутність) запасу технологічної точності; очікувана частка дефектних виробів і та ін.
А.2.9.9 У пункті «Обробка результатів» наводять розрахункові формули, точність обчислень та правила запису результатів.
А.2.10 Розділ «Границі технічних можливостей»
А.2.10.1 У розділі наводять границі технічних можливостей за кожним показником.
Розділ слід оформлювати у вигляді таблиці, що містить такі графи:
назва показника;
границі зміни показника;
дозволені відхилення показника;
характеристика контролю;
запас технологічної точності;
характеристики процесу виготовлення;
помітка про атестацію.
А.2.10.2 У графі «Назва показника» наводять назву показника (характеристики), що забезпечується атестованими технічними можливостями виробництва.
А.2.10.3 У графі «Границі зміни показника» наводять атестовані границі зміни значення показника, що забезпечується атестованими технічними можливостями виробництва.
А.2.10.4 У графі «Дозволені відхилення показника» наводять граничні границі допусків, що забезпечуються атестованими технічними можливостями виробництва.
А.2.10.5 У графі «Характеристика контролю» наводять умови контролю, під час дотримання яких забезпечується випуск з встановленим граничним рівнем дефектності продукції за даним показником (характеристикою) і виконання вимог щодо значення (А.2.10.3) та граничних дозволених відхилень (А.2.10.4) показника (характеристики), в границях атестованих технічних можливостей виробництва.
А.2.10.6 У графі «Запас технологічної точності» для показників (характеристик), що контролюються методами вибіркового контролю, наводять значення запасу технологічної точності в частках середнього квадратичного відхилення показника, а в разі відсутності запасу технологічної точності роблять запис «відсутній».
А.2.10.7 У графі «Характеристики процесу виготовлення» зазначають середнє арифметичне значення показника (характеристики), його середнє квадратичне відхилення та ймовірність виходу за границі допуску.
А.2.10.8 У графі «Помітка про атестацію» наводять номер (шифр) звіту про випробування на атестацію технічних можливостей, дату його складання, а також назву органу з сертифікації, що провів випробування з атестації технічних можливостей виробництва.
ДСТУ 3414-96
А.З ЗМІНИ АТЕСТОВАНИХ ТЕХНІЧНИХ МОЖЛИВОСТЕЙ
А.3.1 Підприємство може зажадати розширити або скоротити галузь застосування атестованих технічних можливостей виробництва.
А.З.2 Для розширення (скорочення) атестованих технічних можливостей підприємство розробляє проект повідомлення щодо змін атестованих технічних можливостей і подає його до органу з сертифікації продукції.
А.З.З Рішення про внесення змін у затверджену ІАТМ приймається органом з сертифікації продукції через затвердження повідомлення щодо змін на підставі експертизи проекту повідомлення щодо змін та отримання позитивних результатів випробувань для підтвердження змінених технічних можливостей.
ДСТУ 3414-96
ДОДАТОК Б (обов'язковий)
ЗАЯВКА
на проведення атестації виробництва
(назва підприємства (далі заявник), КОД ЄДРПОУ
та його адреса)
ПРОСИТЬ
(назва органу з сертифікації продукції)
ПРОВЕСТИ АТЕСТАЦІЮ ВИРОБНИЦТВА
(назва та позначення продукції)
ЯКЕ ЗАБЕЗПЕЧУЄ ЙОГО (її) ВИПУСК ЗА ОБОВ'ЯЗКОВИМИ* ВИМОГАМИ.
(позначення та назви
нормативних документів на продукцію)
ІЗ ЗАЗНАЧЕНИМ В ІНСТРУКЦІЇ З АТЕСТАЦІЇ ТЕХНІЧНИХ МОЖЛИВОСТЕЙ РІВНЕМ ДЕФЕКТ
НОСТІ,
(термін проведення атестації)
ЗАЯВНИК згоден сплатити витрати, пов'язані з атестацією виробництва та видачею атестата.
ДОДАТОК: Перелік вихідних матеріалів. Керівник підприємства
(підпис, ініціали та прізвище) М.П.
* У випадку, коли атестація виробництва передбачається за усіма вимогами нормативного документа, термін «обов'язковими» замінюється на «усіма».
ДСТУ 341496
ДОДАТОК В (обов'язковий)
СКЛАД ІНФОРМАЦІЇ ПРО ВИРОБНИЦТВО
В.1 Технічна документація:
Таблиця В.1
Види робіт |
Пояснення |
1 Проведення періодичних випробувань, включаючи випробування на надійність 2 Класифікація дефектів 3 Контроль точності обладнання та оснащення 4 Організація повірки засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувань 5 Організація та порядок здійснення технічного контролю 6 Застосування статистичних методів контролю 7 Приймально-здавальні випробування 8 Контроль технологічної дисципліни 9 Технічне обслуговування та ремонт обладнання 10 Реєстрація та облік дефектів під час виготовлення продукції 11 Аналіз причин виникнення дефектів та відмов |
Надається в разі наявності класифікатора дефектів продукції за ступенями ваги На вхідному, операційному та приймальному контролі |
В.2 Інформація щодо виробництва, яке атестується:
ДСТУ 3414-96
ДОДАТОК Д (обов'язковий)
« »
(спеціально уповноважений орган центральної виконавчої влади у сфері підтвердження відповідності)
Система сертифікації УкрСЕПРО АТЕСТАТ ВИРОБНИЦТВА
Зареєстрований в Реєстрі Системи
сертифікації УкрСЕПРО
« » 200_р. №
Дійсний до «__» 200_р.
Виданий
(назва підприємства та його адреса)
Цей атестат засвідчує, що стан виробництва
код ЄДРПОУ
(назва продукції,
тип, модель і та ін.)
ЩО ВИГОТОВЛЯЄТЬСЯ ВІДПОВІДНО ДО
та позначення нормативних документів
(назви)
відповідно до яких виготовляється продукція)
забезпечує стабільність
(показники, характеристики,
властивості продукції) Технічні можливості виробництва наведені в інструкції
(позначення інструкції з атестації технічних можливостей)
Атестат виданий.
(назва органу з сертифікації, що видав атестат,
його адреса, № атестата акредитації)
(підпис, ініціали, прізвище)
Керівник органу з сертифікації
М.П.
ДСТУ 3414-96
УДК 380/382:006.354.032 03.120.20 Т59
Ключові слова: система сертифікації, атестація виробництв, порядок проведення робіт, загальні положення, вимоги до документації, вимоги до атестованого виробництва, організація контролю за виготовленням продукції.