Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В
Работа добавлена на сайт samzan.net:
Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
от 25%
Подписываем
договор
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский университет имени
профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения
Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Кафедра микробиологии им. доц. Б.М. Зельмановича
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ
по дисциплине «Микробиология лекарственных средств»
(дисциплина по выбору)
для специальности 060301 – Фармация (очная форма обучения)
К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ № 13
ТЕМА: Контрольное занятие: «Санитарно-бактериологические исследования в фармацевтической практике»
Утверждены на кафедральном заседании
протокол № ____ от «___»____________ 20__ г.
Заведующий кафедрой
к.б.н., доцент_________________Перьянова О.В.
Составитель:
к.б.н., доцент_________________Хохлова О.Е.
Красноярск
2012
1. Занятие № 12
Тема: Контрольное занятие: «Санитарно-бактериологические исследования в фармацевтической практике»
- Форма организации занятия: практическое занятие.
- Значение изучения темы:
Без знаний микробиологии немыслимо рациональное производство обширного ряда лечебно-профилактических средств: лекарственных препаратов, антибиотиков, вакцин, иммунных сывороток, диагностических препаратов, предметов ухода за больными и т.д.
В работе каждого провизора, аптечного работника, работника фармацевтического производства знания по микробиологии необходимы для качественного производства соответствующих препаратов, для оценки роли микроорганизмов в порче лекарственных препаратов, лекарственного сырья; для разработки оптимальных технологических процессов производства; сроков и условий хранения готовой продукции; для правильной организации санитарно-гигиенических условий производства.
- Цели обучения:
- общая: обучающийся должен обладать ОК: способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы медико-биологических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1, ОК-5) и ПК-27, ПК-30, ПК-31, ПК-33,ПК-34, ПК-35, ПК-36, ПК-49
- учебная: знать особенности биологии микроорганизмов, взаимодействие с макроорганизмом, определяющие их роль в развитии инфекционного процесса и в порче лекарственного сырья и готовых лекарственных форм; нормативные документы, регламентирующими правила работы с объектами, представляющими биологическую опасность; правила работы в аптечном учреждении, на фармацевтическом производстве; устройство микробиологической лаборатории и правила техники безопасности при работе с микроорганизмами; влияние факторов окружающей среды на микроорганизмы, цели и методы асептики, антисептики, консервации, стерилизации, дезинфекции; аппаратуру и контроль качества стерилизации; роль микроорганизмов в порче лекарственного сырья и готовых лекарственных форм; фитопатогенную микрофлору и ее роль в порче лекарственного растительного сырья; состав микрофлоры организма человека и ее значение; санитарно-показательные микроорганизмы воды, воздуха, почвы и их значение для оценки санитарного состояния окружающей среды; микробиологические методы оценки качества лекарственных средств в соответствии требованиями нормативных документов;
уметь определять показатели микробиологической чистоты лекарственных препаратов, выполнять работу в асептических условиях; выделять чистую культуру микроорганизмов (сделать посевы, идентифицировать чистую культуру); анализировать лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты окружающей среды, смывы с рук и посуды по показателям микробиологической чистоты
владеть базовыми технологиями переработки информации: текстовые, табличные редакторы, поиск в сети Интернет; навыками интерпретации; навыками оценки микробиологической чистоты лекарственных препаратов.
5. План изучения темы:
5.1. Контроль исходного уровня знаний:
Собеседование по контрольным вопросам:
- Микрофлора воды (резидентная, транзиторная). Источники и пути попадания микроорганизмов патогенных и условно-патогенных в воду открытых водоемов; санитарно-микробиологичсекие показатели фекального загрязнения воды.
- Вода очищенная и вода для инъекций: методы получения, микробиологические показатели и методы их определения.
- Значение контаминации патогенными, условно-патогенными, сапрофитными микроорганизмами воды очищенной, воды для инъекций.
- Пирогенность дистиллированной воды и воды для инъекций: связь с химическими структурами микроорганизмов, источники формирования, методы определения.
- Микрофлора воздуха закрытых помещений (резидентная, транзиторная). Источники и пути попадания микроорганизмов (патогенных, условно-патогенных) в воздушную среду производственных помещений аптек. Методы изучения санитарно-бактериологическое исследование воздуха.
- Значение контаминации патогенными, условно-патогенными, сапрофитными микроорганизмами воздуха различных помещений аптек.
- Асептический блок: требования к санитарному режиму, правила поведения.
- Микрофлора почвы (резидентная, транзиторная). Источники и пути попадания патогенных и условно-патогенных микроорганизмов в почву; санитарно-бактериологическое исследование почвы.
- Лечебные грязи: источники и пути попадания патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; санитарно-бактериологическое исследование.
- Микрофлора лекарственных растений: роль в жизнедеятельности растений, значение в порче лекарственного растительного сырья и готовых лекарственных средств.
- Фитопатогенные микроорганизмы. Болезни лекарственных растений, вызываемые фитопатогенными бактериями, грибами и вирусами. Роль микрофлоры в порче растительного лекарственного сырья и лекарственных веществ.
- Показатели микробиологической чистоты растительного лекарственного сырья и методы их определения.
- Лекарственные препараты, подлежащие микробиологическому исследованию и определяемые показатели микробиологической чистоты.
- Требования при изготовлении нестерильных лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях. Методы контроля микробиологической чистоты.
- Требования при изготовлении стерильных лекарственных средств и методы микробиологического контроля.
- Определения понятий: асептика, антисептика, дезинфекция, стерилизация, консервация.
- Влияние на микроорганизмы температуры, лучистой энергии, химических веществ и др.
- Методы асептики.
- Стерилизация: понятие, цели, методы и аппаратура, контроль эффективности режима стерилизации, значение в фармацевтической практике.
- Дезинфекция: понятие, методы. Химические дезинфектанты: основные группы, требования, факторы, влияющие на эффективность дезинфекции; микробная контаминация дезинфектантов.
- Консервация: понятие, методы. Консерванты, применяемые в фармацевтической практике и тактика их применения. Приведите примеры.
- Нормальная микрофлора организма человека и ее значение в норме и при патологии.
- Колонизационная резистентность: понятие, роль в предупреждении и развитии экзогенных и эндогенных инфекций.
- Микрофлора кожи: характеристика, значение, методы изучения.
- Микрофлора ЖКТ: характеристика, значение, методы изучения.
- Дисбактериоз: понятие, причины возникновения, меры профилактики, микробиологическая диагностика.
- Дисбактериоз. Препараты, применяемые для восстановления нормальной микрофлоры (пробиотики, пребиотики, синбиотики). Тактика их применения, конкретные примеры.
- Значение нормальной микрофлоры организма человека в контаминации производственных помещений и лекарственных средств.
- Санитарно-бактериологическое исследование смывов с рук аптечных работников, посуды и оборудования. Значение, методы и критерии оценки.
Тесты.
-
- САНИТАРНО-ПОКАЗАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ:
1. патогенные микроорганизмы
2. входят в состав микрофлоры воды
3. не размножаются активно во внешней среде
4. входят в состав нормальной микрофлоры почвы
5. сразу погибают во внешней среде
- К ЧИСЛУ САНИТАРНО-ПОКАЗАТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ ОТНОСЯТСЯ:
1. холерный вибрион
2. энтерогемморагическаеякишечная палочка
3. пневмококки
4. клостридии перфрингенс
5. гонококки
- ОБЪЕКТАМИ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ АПТЕК ЯВЛЯЮТСЯ:
- дистиллированная вода для приготовления ЛС
- сухие ЛС, используемые для приготовления инъекционных растворов
- аптечная посуда, пробки
- инвентарь, оборудование, руки и одежда персонала
- все вышеперечисленное
- МЕТОД, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ СМЫВОВ С ОБЪЕКТОВ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ:
- биологический
- проточный
- глубинных посевов
- аспирационный
- бактериологический
- МЕТОД, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ГЛС:
- бактериологический
- аспирационный
- смывов
- глубинного посева
- проточный
- ВОДА КАК ОБЪЕКТ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКАХ:
1. плавательных бассейнов
2. открытых водоемов
3. централизованного снабжения
4. грунтовая
5. дистиллированная
- ДЛЯ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ ОПРЕДЕЛЯЮТ КОЛИЧЕСТВО:
1. золотистого стафилококка
2. мезофильных аэробных и факультативных анаэробных бактерий (МАФАМ)
3. мезофильных анаэробных бактерий
4. вируса гепатита А
5. холерного вибриона
- ЦЕЛЬ КОНТРОЛЯ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ВОЗДУХА В АПТЕКЕ:
1. профилактика воздушно-капельных инфекций среди сотрудников
2. предупреждение контаминации лекарственных средств
3. контроль текущей дезинфекции
4. контроль заключительной дезинфекции
5. изучение микрофлоры воздуха
5.2. Основные понятия и положения темы
5.3. Самостоятельная работа по теме:
- ответ на вопросы по контрольному занятию
5.4. Итоговый контроль знаний:
- подведение итогов.
Задача № 1.
Для обеспечения должного качества производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях необходимо проводить санитарно-микробиологический контроль.
- Назовите объекты санитарно-микробиологического контроля на фармацевтическом производстве?
- Как часто необходимо проводить санитарно-микробиологический контроль?
Задача № 2.
В аптечном учреждении сотрудниками Роспотребнадзора было проведены плановые санитарно-микробиологические исследования.
- Назовите объекты санитарно-микробиологического контроля в аптечном учреждении.
- Назовите методы санитарно-микробиологических исследований.
- Назовите основные критерии, выявляемые при санитарно-микробиологических исследованиях различных объектов в аптечном учреждении.
Задача № 3.
При санитарно-микробиологическом исследовании различных объектов в аптечном учреждении помимо других критерий, определяли также и различные санитарно-показательные микроорганизмы (СПМ).
- Дайте определение термину санитарно-показательные микроорганизмы.
- Основные характеристики СПМ?
- Назовите основные группы СПМ. О чем может свидетельствовать обнаружение тех или иных СПМ?
6. Домашнее задание для уяснения темы занятия (согласно методических рекомендаций по теме следующего занятия).
7. Рекомендации по выполнению НИРС, в том числе список тем, предлагаемых кафедрой.
- Микрофлора сырья и готовых лекарственных средств.
- Методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных форм.
- Микробная обсеменённость дистиллированной воды (нормативные документы).
- Микробная обсеменённость почв. Определение пригодности участка при размещении жилищного строительства, мест отдыха и детских площадок и водопроводных сооружений.
8. Рекомендованная литература по теме занятия:
обязательная
- Медицинская микробиология, вирусология и иммунология: учебник / ред. А.А Воробьев. – М.: ООО «МИА», 2006. – 704 с.
- Основы фармацевтической микробиологии : учеб. пособие / В. А. Галынкин, Н. А. Заикина, В.И. Кочеровец [и др.]. – СПб.: Проспект Науки, 2008. – 304 с.
дополнительная
- Медицинская микробиология, вирусология и иммунология: В 2 т.: Учебник / ред. В. В. Зверев [и др.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – Т. 1. – 448 с.
- Гиллеспи, С.Х. Наглядные инфекционные болезни и микробиология / С.Х. Гиллеспи, К.Б. Бамфорд; ред.-пер. С.Г. Пак [и др.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 136 с.
- Хаитов, Р.М. Иммунология: учебник / Р. М. Хаитов. - 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 528 с.
- Медицинская микробиология, вирусология и иммунология: В 2 т.: Учебник / ред. В. В. Зверев [и др.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – Т. 2. – 477 с.
- Ярилин, А.А. Иммунология: учебник / А.А. Ярилин. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. –752 с.