Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
1. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан. Характеристика понятия "охрана здоровья граждан". Государственная система медицинской и лекарственной помощи в РФ. Основные принципы охраны здоровья граждан.
Основными принципами охраны здоровья граждан являются:
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;
3) приоритет охраны здоровья детей;
4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;
5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;
6) доступность и качество медицинской помощи;
7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;
8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;
9) соблюдение врачебной тайны.
Государственная система здравоохранения. (МОЖЕТ НЕ СОВСЕМ ТО!!!)
К государственной системе здравоохранения относятся Министерство здравоохранения Российской Федерации, министерства здравоохранения республик в составе Российской Федерации, органы управления здравоохранением автономной области, автономных округов, краев, областей, Российская академия медицинских наук, которые в пределах своей компетенции планируют и осуществляют меры по реализации государственной политики Российской Федерации.
К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам управления государственной системы здравоохранения лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно-профилактические учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы.
Предприятия, учреждения и организации государственной системы здравоохранения независимо от их ведомственной подчиненности являются юридическими лицами.
2. Уровни управления здравоохранением. Полномочия высших государственных органов власти и управления в области охраны здоровья граждан.
Уровни управления здравоохранением:
1) стратегический. Осуществляет долгосрочное планирование деятельности сроком более 10 лет на федеральном уровне и уровне субъектов РФ. Определяет государственную политику в сфере здравоохранения и обращения ЛС. Разрабатывает методические руководства с целью контроля за всей деятельностью системы здравоохранения.
2) тактический. Осуществляет деятельность в сфере обращения ЛС, контроля правил торговли и определение задач на местном уровне сроком 5-10 лет.
3) оперативный. Осуществляет непосредственное выполнение работы, связанной с изготовлением и реализацией ЛС в рамках отдельных организаций, сроком до 1 года.
1) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья;
2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
3) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья;
4) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации;
5) организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
6) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
7) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья;
8) организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья;
9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья;
11) организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи федеральными медицинскими организациями;
12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 6 и 11настоящей части;
13) организация медико-биологического и медицинского обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;
14) организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями;
15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;
16) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация;
17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров Российской Федерации.
3. Государственная, муниципальная и частная системы здравоохранения. Роль каждой системы в охране здоровья населения РФ.
Государственная система здравоохранения.
К государственной системе здравоохранения относятся Министерство здравоохранения Российской Федерации, министерства здравоохранения республик в составе Российской Федерации, органы управления здравоохранением автономной области, автономных округов, краев, областей, Российская академия медицинских наук, которые в пределах своей компетенции планируют и осуществляют меры по реализации государственной политики Российской Федерации.
К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам управления государственной системы здравоохранения лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно-профилактические учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы.
Предприятия, учреждения и организации государственной системы здравоохранения независимо от их ведомственной подчиненности являются юридическими лицами.
Муниципальная система здравоохранения.
К муниципальной системе здравоохранения относятся муниципальные органы управления здравоохранением и находящиеся в муниципальной собственности лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы, образовательные учреждения, которые являются юридическими лицами.
Муниципальные органы управления здравоохранением несут ответственность за санитарно-гигиеническое образование населения, обеспечение доступности населению гарантированного объема медико-социальной помощи, развитие муниципальной системы здравоохранения на подведомственной территории, осуществляют контроль за качеством оказания медико-социальной и лекарственной помощи предприятиями, учреждениями и организациями государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой.
Финансирование деятельности предприятий, учреждений и организаций муниципальной системы здравоохранения осуществляется за счет средств бюджетов всех уровней, целевых фондов, предназначенных для охраны здоровья граждан, и иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.
Частная система здравоохранения.
К частной системе здравоохранения относятся лечебно-профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью.
В частную систему здравоохранения входят лечебно-профилактические, аптечные, научно-исследовательские учреждения, образовательные учреждения, создаваемые и финансируемые частными предприятиями, учреждениями и организациями, общественными объединениями, а также физическими лицами.
4. Значение медицинского страхования в регулировании медицинской и фармацевтической помощи.
ФЗ от 28 июня 1991г. № 1499-I «О медицинском страховании граждан в России»
Медицинское страхование является формой социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Цель – гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия.
Осуществляется в 2 видах: обязательное и добровольное.
Обязательное.
Вид обязательного социального страхования, представляющий собой систему создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, направленных на обеспечение при наступлении страхового случая гарантий бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования в пределах территориальной программы обязательного медицинского страхования.
Добровольное.
Осуществляется на основе программ добровольного медицинского страхования и обеспечивает гражданам получение дополнительных медицинских и иных услуг сверх установленных программами обязательного медицинского страхования. Оно может быть коллективным и индивидуальным.
5. Фармацевтическая служба как составная часть здравоохранения, вертикальная и горизонтальная структуры управления, задачи.
Основополагающей чертой каждой организации является разделение труда внутри ее. Это разделение бывает двух типов: горизонтальное и вертикальное.
Горизонтальное разделение труда предполагает дифференциацию трудового процесса, что приводит к образованию подразделений организации, выполняющих специфические конкретные задания.
Вертикальное разделение труда используется для дифференциации управленческой работы по координированию всех видов деятельности организации, предпринимаемых для достижения ее целей. Такое вертикальное разделение труда руководителей образует уровни управления.
Основными элементами структуры управления являются звенья (по горизонтали) и ступени, или уровни (по вертикали). Под звеном управления подразумевается самостоятельный функциональный орган управления, непосредственно подчиняющийся линейному руководителю. Ступень (уровень) управления – это определенный уровень иерархии менеджмента, на котором может находиться один или несколько линейных руководителей и функциональных подразделений.
6. Фармацевтическая помощь как система. Виды и функции подсистем.
Фарм. Помощь – деятельность, направленная на: обеспечение всеми товарами аптечного ассортимента и оказания научно-консультативных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее безопасных и эффективных ЛС, способах использования и хранения.
Подсистемы ФП:
1) контроль и регулирование фарм.деятельности;
2) фармацевтическое производство и аптечное изготовление ЛС;
3) государственная стандартизация, регистрация и сертификация ЛС;
4) создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента;
5) доведение товаров аптечного ассортимента до потребителей;
6) непрерывное фармацевтическое образование;
7) информация и консультирование в выборе товара аптечного ассортимента;
8) защита прав потребителей.
- Фарм.предприятия – организации промышленного выпуска товаров аптечного ассортимента.
- Фарм.организация – предприятие, занимающееся оптовой продажей товаров аптечного ассортимента.
- Фарм.деятельность – осуществляется предприятиями оптовой и розничной торговли в сфере обращения ЛС.
- Обращение ЛС – деятельность, включающая: разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, контроль качества, применение и уничтожение ЛС.
7) Государственные гарантии обеспечения качества Л.С.(структура гос. органов и их задачи).
Л.с. с момента разработки до применения , проходит жизненный цикл:
-разработка
-доклинические испытания
-клинические испытания
-экспертиза
-гос. регистрация
-стандартизация и контроль качества
-производство
-изготовление
-хранение
-перевозка
-реклама
-реализация
-применение
-уничтожение
Механизмы гос контроля при обращении лс законодательно определены законом от12.04.2010 №61(об обращении лс)
Гос контроль осуществляется по средствам:
1-контроль качества лс при гражданском обороте
2-проведение проверок, соблюдение субъектами обращения лс правил на всех этапах жизненного цикла препарата
3-выдача разрешений на ввоз лс на территорию Р.Ф.
4-получение информации по вопросам установления цен на лс.
Правила надлежащей практики на всех этапах обращения лс регламентируется комплексом н.д
Контроль качества ЛС осуществляется на 3х уровнях:
Стандартизация – деятельность по установлению норм, правил и требований гос-ва к безопасности и качеству товара, создающих нормативное поле для производителей и потребителей товаров и услуг.
Виды гос стандартов качества ЛС:
ГИСЛС – гос информационный стандарт ЛС, введенный в действие приказом МЗ России №88, состоит из следующих элементов:
- ТКФС – официальный документ, который содержит сведения об основных свойствах ЛС или часто используемых комбинаций с ними, определяющих эффективность и безопасность ЛС
- КФС – это документ, который отражает совокупность клинических и фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность ЛС. Утверждается на конкретное препарат на основании соответствующей ТКФС
8) Государственное регулирование отношений возникших в сфере обращения лс(сертификация , регистрация лицензирование)
Лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деят-ти, при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданных лицензирующим органом юридическому или индивидуальному лицу на бумажном носителе.
Законодательная база о лицензировании:
Лицензируемый вид деятельности – это вид деят-ти, на осуществление которого на территории РФ требуется получение лицензии в соответствии с ФЗ №128.
В АО каждый вид деят-ти подлежит лицензированию: например деят-ть, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (производство, изготовление, хранение, реализация, уничтожение); деят-ть, связанная с оборотом готовых ЛС; деят-ть, связанная с оборотом товаром аптечного ассортимента (мед техника, оптика и др.)
Лицензирующие органы:
Лицензионные требования при осуществлении фарм деят-ти:
Сертификация ЛС – деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным нормам, правилам, характеристикам.
Сертификация специалистов – подготовка специалистов с высшим мед или фарм образованием посредством получения послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура) или дополнительного образования (специализация, повышения квалификации) раз в 5 лет.
Регистрация
На территории РФ могут производиться и реализоваться лс только при условии их регистрации (рос здрав надзор)
Гос регистрации подлежат:
-оригинальные ЛП
-воспроизведённые ЛП
-новые комбинации ранее зарег. ЛП
-ЛП зарег ранее , но выпускаемые в новой ЛФ или дозировке
Гос регистрации не подлежат :
-препараты экстемпорального производства
-ЛРС
-ЛП приобретенные физическим лицом за пределами РФ для личного пользования
-ЛП для экспорта
-ЛП изготовленные в мед организациях
Для гос регистрации ЛС заявитель предоставляет в рос здрав надзор заявление и необходимые документы из которых формируется досье. Срок действия регистрации 5 лет.
9) Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.
Лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деят-ти, при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданных лицензирующим органом юридическому или индивидуальному лицу на бумажном носителе.
Законодательная база о лицензировании:
Лицензируемый вид деятельности – это вид деят-ти, на осуществление которого на территории РФ требуется получение лицензии в соответствии с ФЗ №128.
В АО каждый вид деят-ти подлежит лицензированию: например деят-ть, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (производство, изготовление, хранение, реализация, уничтожение); деят-ть, связанная с оборотом готовых ЛС; деят-ть, связанная с оборотом товаром аптечного ассортимента (мед техника, оптика и др.)
Лицензирующие органы:
Лицензионные требования при осуществлении фарм деят-ти:
10)Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту.
1. Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ, на постепенное сокращение числа больных наркоманией, а также на сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ.
2. Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту строится на следующих принципах:
-государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ;
-лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ;
-координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления;
-приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;
-государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании;
-привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с распространением наркомании и развитию сети учреждений медико-социальной реабилитации больных наркоманией;
-развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ на многосторонней и двусторонней основе.
11)Товародвижение. Фармацевтическая логистика.
Товародвижение - это процесс перемещения товара от производителя в места продажи.
Логистика – это наука об управлении движением материальных и информационных потоков от первичного источника до конечного потребителя с минимальными издержками.
Цели:
-Сокращение объёмов материальных потоков
-Ускорение товародвижения
-Снижение издержек
Виды логистики:
1-закупочная (обеспечение предприятий мат ресурсами)
2-призводственная (управление товародвижениями внутри организации)
3-распределительная (доведение готовой продукции до потребителя.)
Фармацевтическая логистика –это наука и практическая деятельность по управлению и оптимизации потоков фарм и др товаров ,а так же связанных с ними информационных финансовых и сервисных потоков ,способствующих удовлетворению потребителей фарм помощи.
Схема движения товара на фарм рынке
1-получение и отгрузка товара
2-складирование
3-обработка заказов
4-формирование заказов и упаковка
5-транспортеровка
6-поддержание запасов
7-административное управление на товародвижении
Формы товародвижения:
1-транзитная –это форма при которой товар перемещается от производителя в места продажи или потребления минуя посредника
2-складская – товар доставляется от производителя в места продажи через одного или нескольких посредников
12)Каналы распределения . типы уровни .
Каналы товародвижения - это совокупность организаций или отдельных лиц, обеспечивающих физическое перемещение товаров и передачу права собственности на товар от производителя к потребителю.
Типы:
1-прямые – это перемещения товаров от производителя к потребителю
2-косвкнные - это перемещение товаров через посредников.
Выделяют:
-Одноуровневые – есть один посредник (АО)
-Двухуровневые- 2 посредника(ООТиАО)
-Трёхуровневые-2ООТи 1АО
-Многоуровневые
13. характеристика оптовой и розничной торговли медицинскими товарами. Законодательная основа взаимодействия участников канала распределения (договор поставки, купли-продажи, лицензирование, сертификация).
Правовые основы отношений между каналами товародвижения основаны :
Правовые основы оптовой торговли закреплены в приказе МЗ РФ № 1222н от 28.12. 2010г.
Организации оптовой торговли должны быть официально зарегистрированы и иметь лицензию на фармдеятельность ( в лицензии должно быть указано «оптовая торговля ЛС»).
Существуют 2 вида лицензии – территориальная и федеральная. Территориальная дает право на осуществление оптовой торговли ЛС только на той территории, где она выдана.
Федеральная дает право на осуществление оптовой торговли по всей России.
Федеральная лицензия может быть получена при наличии территориальной лицензии и работе по ней в течении 6 месяцев.
Для получения федеральной лицензии в Росздравнадзор необходимо предоставить следующие документы:
- Копия договора о проведении работ по контролю качества с аккредитованными КАЛ или органами по сертификации
- справка об участии в выполнении территориальных медицинских программ по лекарственному обеспечению
- характеристика, выданная территориальным управлением Росздравнадзора
- показатели объемов деятельности.
Организации оптовой торговли могут реализовывать ЛС:
- другим организациям оптовой торговли
- производителям ЛС
- АО
- научно-исследовательским организациям
- ИП, которые имеют лицензию на мед . и фарм. деятельность
- мед. организациям (больницы)
Реализацию наркотических и психотропных средств можно осуществлять только у государственных и муниципальных оптовых организаций.
Документы, подтверждающие качество ЛС: сертификаты соответствия или декларации соответствия. В организациях оптовой торговли запрещается продажа фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС.
14. оптовая торговля. Функции, выполняемые оптовой торговлей. Посредники.
Оптовая торговля – это торговля товарами с последующей их перепродажей или профессиональным использованием.
Оптовое звено товародвижения включает посредников (организации или отдельные лица), которые занимаются предпринимательской деятельностью по продаже товаров и услуг тем, кто приобретает их с целью перепродажи (или проф. использования)
Функции посредников:
виды посредников:
независимые – приобретают право собственности на товар, т.е. покупают товар у производителя и становятся его собственником, а продают его как от своего имени, так и от имени производителя. Прибыль независимые посредники получают за счет наценки.
Виды независимых посредников:
Дилеры – независимые оптовые или розничные посредники, которые ведут торговые операции за свой счет и от своего имени. Отношения между производителем и дилером прекращаются после выполнения всех условий по договору поставки.
Дистрибьюторы – независимые оптовые или розничные посредники, которые ведут операции за свой счет, но от имени производителя.
Существуют 2 вида дилеров и дистрибьюторов
-эксклюзивные посредники – являются единственными представителями конкретного производителя в данном регионе, и наделены исключительными правами по реализации его продукции
-авторизованные – работают с производителем на условиях франшизы ( лицензия, выданная крупной известной фирмой другой фирме для продажи ее товара или оказания услуг под маркой этой фирмы).
Зависимые посредники – не приобретают право собственности на товар, т.е. не покупают товар и не являются собственниками реализуемой продукции. Продают товар как от своего имени, так и от имени производителя. Вознаграждение – за счет комиссионных.
Виды зависимых посредников:
Комиссионеры – зависимые оптовые или розничные посредники, которые ведут торговые операции от своего имени за счет производителя. Собственник товара – производитель, но договор с организацией заключают комиссионеры.
Агенты и брокеры – посредники, которые ведут торговые операции от имени и за счет производителя. Агенты выступают в качестве представителя или помощника другого лица – принципала, который несет ответственность за торговые операции.
Брокеры не заключают договорных отношений с принципалами и действуют лишь на основе отдельных поручений.
15. организация оптового звена канала распределения ЛС. Технология товароснабжения розничных АО.
Для осуществления оптовой торговли создаются склады, которые могут являться самостоятельным юридическим лицом, или структурными подразделениями дистрибьюторов.
АС – это предприятие опт. Торговли, основной задачей которого является снабжение аптек, ЛПУ и др. организаций ЛС и ИМН, а также аптечным оборудованием и инвентарем.
Функции АС:
Территориальное размещение складов и их количество зависит от объемов материальных потоков, от спроса на рынке, от величины региона, от плотности населения, от имеющейся инфраструктуры, организаций оптовой торговли и особенностей коммуникаций.
В АС выделяют подразделения:
обязательным условием работы АС является наличие специалистов с фарм. образованием. Руководителем АС может быть провизор, который имеет сертификат по специальности УЭФ и стаж работы по этой специальности не менее 3х лет. Производственная деятельность осуществляется лицами с фарм. Образованием.
Склад может располагаться в отдельно стоящем нежилом здании, а также в зданиях производственного назначения и в нежилых помещениях жилых домов (у склада должен быть отдельный вход, отдельная подъездная площадка и рампа для разгрузки товара).все производственные помещения должны быть функционально связаны между собой. Нормативных требований к размерам помещений нет. В производственных помещениях должна быть выделена зона приемки товаров, зона основного хранения, отдельные помещения для хранения ЛС, требующих особых условий, экспедиционная зона.
Ассортимент ЛС не регламентирован, но необходимо помнить, что наркотики и психотропные вещества реализуются только через гос. и муниципальные склады. (ФЗ №3)
Отпуск товаров аптечным организациям производится на основании заказов, оформленных в соответствии с договорами, в письменном виде, по телефону, факсу или с ис пользованием иных средств связи.
Лица, ответственные за осуществление отгрузки ЛС, обеспе чивают каждый заказ ЛС сопроводительными документами и кон тролируют наличие всей необходимой информации в товарно-со проводительных документах. Сопроводительные документы на ЛС должны содержать достоверную информацию: о поставщике, по купателе, дате поставки, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата или дек ларации соответствия на каждую серию ЛС и органе, выдавшем их. Такими документами могут быть товарно-транспортные наклад ные, счета-фактуры и др.
Для комплектации заказа в комплектовочной зоне оборудуют ся рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками. Мелкие партии ЛС должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Заполненные короба с медикаментами устанавливают ся на конвейер за тарой.
В конце столов или конвейера находится контролер, который проверяет правильность комплектования заказа по поступившей к нему распечатке заказа. Проверенную и опломбированную тару с заказами контролер укладывает в передвижной контейнер, сто ящий на подъемном столе.
Контейнеры с заказами доставляются в экспедицию. В экспе диции необходимо предусмотреть следующие основные зоны: для размещения грузов, подготовленных к отправке; для движения средств механизации (транспортная); для хранения внутрискладских транспортных средств; санитарно-бытовые помещения.
Упаковка медицинских товаров в экспедиции производится с соблюдением установленных правил действующего законодатель ства. В зависимости от объема заказа упаковка товаров может про изводиться в отделах склада в контейнеры разного габарита, ящи ки и пр. В этом случае экспедиция принимает товар по количеству мест. При упаковке товара в экспедиции упаковщик наполняет ящик и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к на кладной, которая остается в экспедиции.
Из экспедиции после проверки ненарушенности пломбы и со проводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.
Движение товаров по складу производится в строгом соответ ствии с действующей документацией по учету товаров и контро лю по всем отделам склада. В отделах хранения на каждую номенклатурно-учетную позицию должен производиться количествен ный учет. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских документов материально-ответственное лицо скла да обязано отметить приход и расход товаров.
Особое внимание должно уделяться отпуску наркотических средств и психотропных веществ, которые отпускаются из ап течных складов только для медицинских целей ЛПУ и фарма цевтическим (аптечным) организациям, а также НИИ, меди цинским учебным заведениям, имеющим больничные койки. Хранение на аптечных складах наркотических ЛС, не разрешен ных к применению в медицинской практике в России, запреща ется. Наркотические ЛС отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа. Отпуск наркотических средств должен произ водиться по требованиям, подписанным руководителем учреж дения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические ЛС должны выписы ваться отдельно от требований и счетов на другие ЛС с указани ем их количества прописью. Выдача наркотических ЛС произво дится по отдельной доверенности, оформленной в установлен ном порядке с указанием наименования получаемых средств и их количества прописью. Материально ответственное лицо дол жно лично проверить основания для отпуска, соответствие от пускаемого ЛС сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на складе. Учет движения ведется в установленном порядке. Транс портировка производится в соответствии с действующими спе циальными правилами.
Покупатель (аптека, ЛПУ и др.) имеет право вернуть товары на склад. Лекарственные средства, возвращенные на склад, дол жны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке. Возвращенные ЛС могут быть недефектными и дефектными. В случае возврата недефектных товаров (например, ошибочное включение позиции ЛС в заказ аптеки) возвращенные покупа телем ЛС:
Оставшийся срок годности недефектных товаров должен быть приемлемым, возвращенное ЛС должно отвечать требованиям стан дарта качества, что подтверждается соответствующими докумен тами.
Возвращенные на склад ЛС, не подлежащие реализации, уничтожаются.
16. организация работы аптечного склада по снабжению аптек медицинскими товарами, структура, функции, задачи, требования к помещению и ассортименту.
АС – это предприятие опт. Торговли, основной задачей которого является снабжение аптек, ЛПУ и др. организаций ЛС и ИМН, а также аптечным оборудованием и инвентарем.
Функции АС:
Территориальное размещение складов и их количество зависит от объемов материальных потоков, от спроса на рынке, от величины региона, от плотности населения, от имеющейся инфраструктуры, организаций оптовой торговли и особенностей коммуникаций.
В АС выделяют подразделения:
обязательным условием работы АС является наличие специалистов с фарм. образованием. Руководителем АС может быть провизор, который имеет сертификат по специальности УЭФ и стаж работы по этой специальности не менее 3х лет. Производственная деятельность осуществляется лицами с фарм. Образованием.
Склад может располагаться в отдельно стоящем нежилом здании, а также в зданиях производственного назначения и в нежилых помещениях жилых домов (у склада должен быть отдельный вход, отдельная подъездная площадка и рампа для разгрузки товара).все производственные помещения должны быть функционально связаны между собой. Нормативных требований к размерам помещений нет. В производственных помещениях должна быть выделена зона приемки товаров, зона основного хранения, отдельные помещения для хранения ЛС, требующих особых условий, экспедиционная зона.
Ассортимент ЛС не регламентирован, но необходимо помнить, что наркотики и психотропные вещества реализуются только через гос. и муниципальные склады. (ФЗ №3)
17. организация работы приемного отдела аптечного склада: разгрузка, прием товара, проверка качества ЛС. Документальное сопровождение процесса товародвижения.
Технологический процесс движения товаров на АС включает определенные этапы:
- ЛС, изготовляемые предприятиями негосударственной формы собственности
- ЛС, используемые для приготовления инъекционных растворов и глазных капель
- наркотические ЛС
- ЛС для наркоза, за исключением кислорода и закиси азота
- детские ЛС
- рентгеноконтрастные ЛС
- ЛС, которые вызывают сомнения в качестве
18. Организация работы отделов хранения. Требования к помещениям, создание необходимого режима хранения.
Все товары должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на поддонах (подтоварниках) высотой не менее 14,5 см. каждое наименование и каждая серия должны храниться на отдельных поддонах. При размещении товара на стеллажах высота загрузки не должна превышать 1,5 м.
Требования к помещениям для отдельных категорий товаров регламентированы следующими приказами:
№377 от 13.11.96 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
№318 от 5.11.97 « Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
№330 от 12.11.97 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических ЛС»
№ 523 от 03.07 69 «О порядке хранения, чета, прописывания, отпуска и применения ядовитых и сильнодействующих ЛС».
Учет товара на отделах хранения
Текущий учет осуществляется ежедневно на карточке учета товаров. Она заводится на каждое наименование с учетом фасовки и содержит сведения о приходе, расходе и остатке товара на конец дня. Сведения с карточек переносятся в журнал учета движения товара по отделу. Для учета товаров с ограниченным сроком годности должна быть заведена стеллажная карточка. Для контроля за движением товара (поступлением и отпуском) раздельно ведутся 2 документа по одной форме – журнал регистрации приемных актов и накладных на отпуск товара из отделов. На все поступившие и отпущенные товары составляется реестр приходных (расходных) документов в 2х экземплярах.
Для учета ЛП с ограниченным сроком годности, для учета наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, спирта этилового заводят отдельные журналы.
(ПРИКАЗ от 23 августа 2010 г. N 706н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»)
-зону приемки лекарственных средств;
-зону для основного хранения лекарственных средств;
-зону экспедиции;
-помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.
Хранение наркотических и психотропных в-в.
Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств.
См. вопрос №19!
Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения.
Вопрос № 19.
Хранение лекарственного растительного сырья.
Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Хранение медицинских пиявок.
Хранение ИМН.
Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия медицинской техники.
(Из приказа № 377)
8.1. Резиновые изделия
8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град. C) и низкой (ниже 0 град.) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);
- для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;
- изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:
- хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
- хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, с тем чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:
- круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
- съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
- изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п., хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде, пересыпанные тальком по всей длине;
- прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;
- эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.
8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.
8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.
8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50 град. C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
9. Пластмассовые изделия
Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
10. Перевязочные средства и вспомогательный материал
10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.
10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.
11. Изделия медицинской техники
11.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.
11.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.
11.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.
11.5. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
11.6. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.
11.7. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.
11.8. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.
11.9. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.
11.10. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
11.11. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
В фармацевтических и других организациях, связанных с об ращением ЛC, в определенных случаях возникает необходимость уничтожения ЛC, пришедших в негодность по причине боя, пор чи, истечения срока годности, времени хранения на вертушке и пр.
В зависимости от категории отходов и класса их опасности они могут уничтожаться путем слива в канализацию, сжигания под тягой или на костре в специально отведенном месте (полигоне) либо вывозиться как производственные или бытовые отходы.
В соответствии с инструкцией (№382) по изъятию из обращения и унич тожению в полном объеме подлежат ЛC:
-пришедшие в негодность;
-с истекшим сроком годности;
-являющиеся подделками или незаконными копиями зарегист рированных в РФ ЛC, обнаруженные и конфискованные, в том числе таможенными органами при ввозе в Россию.
Для уничтожения ЛC органом исполнительной власти субъекта Федерации создается спе циальная комиссия. Уничтожаются ЛC в присутствии собственни ка или владельца ЛC. Конфискованные таможенными органами ЛC уничтожаются только предприятиями, имеющими лицензию, на специально оборудованных площадках и полигонах.
Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ам пулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, миксту ры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведениям содержимого ампул, пакетов и фла конов водой в соотношении 1 : 100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия).
Остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор.
Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции ЛC, после дроб ления до порошкообразного состояния разводятся водой в соот ношении 1: 100. Образовавшаяся суспензия (или раствор) слива ется в промышленную канализацию.
Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции ЛC, не растворимые в воде, мяг кие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы ЛС, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.
Огнеопасные, взрывоопасные ЛC, радиофармацевтические пре параты, а также ЛPC с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, име ющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответ ствии с лицензией.
При уничтожении ЛС комиссией по уничтожению ЛС состав ляется акт, в котором указываются: дата, место уничтожения; место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении; основание для уничтожения; сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого ЛС, а также о таре или упаковке; наименование производителя ЛС; наи менование владельца или собственника ЛС; способ уничтожения. Акт по уничтожению ЛС подписывается всеми членами комиссии по уничтожению ЛС и скрепляется печатью предприятия, кото рое осуществило уничтожение.
Уничтожение особо ядовитых веществ. Правила уничтожения существуют для особо ядовитых веществ, таких, как мышьяковый и мышьяковистый ангидрид, сулема, фосфор (жел тый), бруцин, никотин, стрихнин, синильная кислота и ее соли, хлорпикрин, сероуглерод. Факт уничтожения оформляется актом. Уничтожение данных веществ разрешается проводить только в присутствии представителя орга нов санитарно-эпидемиологического надзора и органов милиции. Предъявляются строгие требования к подготовке персонала, снаб жению его спецодеждой и защитными приспособлениями, мерам по обеспечению первой помощи при возможных несчастных слу чаях и отравлениях и пр.
Способы уничтожения и обезвреживания выбираются в каж дом отдельной случае в зависимости от количества уничтожаемо го вещества и местных условий, в которых это уничтожение про изводится.
Уничтожение алкалоидов должно производиться особенно тщательно и осторожно в связи с высокой токсичностью и летучестью этих веществ. Мытье рук после работы по уничтожению алкалоидов производится 1%-м раствором соляной кислоты, затем мылом.
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ.
Наркотические средства и психотропные вещества, дальней шее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным органами, осуществляющими их изъятие или конфискацию, подлежат уничтожению в полном объеме. Уничто жение осуществляется в следующих случаях:
-истек срок годности;
-вещество подвергалось химическому или физическому воздей ствию, следствием которого стала непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки;
-неиспользованные наркотические средства, принятые от род ственников умерших больных;
-когда трудно определить, является ли препарат наркотическим средством или психотропным веществом;
-конфискованное из незаконного оборота наркотическое сред ство или психотропное вещество, которое не может быть исполь зовано в медицинских, научных или иных целях.
Уничтожение этих препаратов можно проводить только в уни тарных предприятиях или учреждениях, имеющих лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ. Если юридическое лицо не имеет такой лицензии, но осуществляет деятельность с их оборотом, то в случае необходимости уничто жения указанных ЛC заключается договор с ГУП (учреждением), имеющим лицензию на право уничтожения, куда ЛС передаются по приемо-сдаточному акту.
В организациях и учреждениях, имеющих соответствующую лицензию для уничтожения указанных ЛС, создаются комиссии, в которые входят представители ОВД, органов управления здра воохранением и органов охраны окружающей среды. Не позднее 30-го числа каждого месяца производится списание с последу ющим уничтожением в срок не позднее 5 дней на основе специ ально изданного приказа о списании.
Уничтожение проводится на специально оборудованных пло щадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных поме щениях.
Уничтожение МИБП. Уничтожению подлежат МИБП с истек шим сроком годности, хранившиеся с нарушением «Холодовой цепи», с изменившимися внешними свойствами, не обозначен ными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, из менение цветности, прозрачности и др.). Уничтожение МИБП про водится в том же помещении, где они хранятся.
Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологическими сыворот ками, живой коревой, паротитной и краснушной вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбра сывается в емкость для мусора без дополнительного обеззаражи вания.
Ампулы и флаконы с другими живыми вакцинами после вскры тия помещают в 3%-й раствор хлорамина на один час (вакцины БЦЖ и БЦЖ-М в 5%-й или 3%-й раствор перекиси водорода), затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора.
Для обеззараживания живых вакцин и загрязненных ими по верхностей используют дезинфекционные средства в соответствии с инструкцией по их применению.
Уничтожение оформляется актом, количество экземпляров ко торого определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении.
Передача для дальнейшего использования веществ, в отноше нии которых принято решение об уничтожении, запрещается.
Отпуск товаров аптечным организациям и ЛПУ производится на основании заказов, оформленных в соответствии с договорами, в письменном виде, по телефону, факсу или с ис пользованием иных средств связи.
Лица, ответственные за осуществление отгрузки ЛС, обеспе чивают каждый заказ ЛС сопроводительными документами и кон тролируют наличие всей необходимой информации в товарно-со проводительных документах. Сопроводительные документы на ЛС должны содержать достоверную информацию: о поставщике, по купателе, дате поставки, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата или дек ларации соответствия на каждую серию ЛС и органе, выдавшем их. Такими документами могут быть товарно-транспортные наклад ные, счета-фактуры и др.
Для комплектации заказа в комплектовочной зоне оборудуют ся рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками. Мелкие партии ЛС должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Заполненные короба с медикаментами устанавливают ся на конвейер за тарой.
В конце столов или конвейера находится контролер, который проверяет правильность комплектования заказа по поступившей к нему распечатке заказа. Проверенную и опломбированную тару с заказами контролер укладывает в передвижной контейнер, сто ящий на подъемном столе.
Контейнеры с заказами доставляются в экспедицию. В экспе диции необходимо предусмотреть следующие основные зоны: для размещения грузов, подготовленных к отправке; для движения средств механизации (транспортная); для хранения внутрискладских транспортных средств; санитарно-бытовые помещения.
Упаковка медицинских товаров в экспедиции производится с соблюдением установленных правил действующего законодатель ства. В зависимости от объема заказа упаковка товаров может про изводиться в отделах склада в контейнеры разного габарита, ящи ки и пр. В этом случае экспедиция принимает товар по количеству мест. При упаковке товара в экспедиции упаковщик наполняет ящик и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к на кладной, которая остается в экспедиции.
Из экспедиции после проверки ненарушенности пломбы и со проводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.
Движение товаров по складу производится в строгом соответ ствии с действующей документацией по учету товаров и контро лю по всем отделам склада. В отделах хранения на каждую номенклатурно-учетную позицию должен производиться количествен ный учет. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских документов материально-ответственное лицо скла да обязано отметить приход и расход товаров.
Особое внимание должно уделяться отпуску наркотических средств и психотропных веществ, которые отпускаются из ап течных складов только для медицинских целей ЛПУ и фарма цевтическим (аптечным) организациям, а также НИИ, меди цинским учебным заведениям, имеющим больничные койки. Хранение на аптечных складах наркотических ЛС, не разрешен ных к применению в медицинской практике в России, запреща ется. Наркотические ЛС отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа. Отпуск наркотических средств должен произ водиться по требованиям, подписанным руководителем учреж дения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Все требования и счета на наркотические ЛС должны выписы ваться отдельно от требований и счетов на другие ЛС с указани ем их количества прописью. Выдача наркотических ЛС произво дится по отдельной доверенности, оформленной в установлен ном порядке с указанием наименования получаемых средств и их количества прописью. Материально ответственное лицо дол жно лично проверить основания для отпуска, соответствие от пускаемого ЛС сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на складе. Учет движения ведется в установленном порядке. Транс портировка производится в соответствии с действующими спе циальными правилами.
Покупатель (аптека, ЛПУ и др.) имеет право вернуть товары на склад. Лекарственные средства, возвращенные на склад, дол жны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке. Возвращенные ЛС могут быть недефектными и дефектными. В случае возврата недефектных товаров (например, ошибочное включение позиции ЛС в заказ аптеки) возвращенные покупа телем ЛС:
Оставшийся срок годности недефектных товаров должен быть приемлемым, возвращенное ЛС должно отвечать требованиям стан дарта качества, что подтверждается соответствующими докумен тами.
Возвращенные на склад ЛС, не подлежащие реализации, уничтожаются.
24. Розничная торговля. Аптечные организации: основная задача, номенклатура, функции, подчиненность в зависимости от форм собственности.
Розничная торговля – предпринимательская деятельность по продаже товаров или услуг непосредственно конечным потребителям для их личного некоммерческого использования.
Главной отличительной чертой розничного звена от оптового в логистической цепи товародвижения является продажа товаров непосредственно конечным потребителям.
Розничное звено – представлено аптечными организациями.
Аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю, изготовление и отпуск ЛС.
Основная задача АО : обеспечение населения и ЛПУ ЛС, ИМН, мед. техникой, бадами и парофармацевтической продукцией.
Классификация аптек:
по обслуживающему контингенту:
по характеру производственной деятельности:
от организационного типа:
от режима работы:
по товарному ассортименту:
по месту расположения:
Функции АО:
●Производственная – изготовление ЛС, контроль и качество, прием, хранение и управление товарными запасами.
●Торговая - реализация товаров и услуг.
●Маркетинговая – осуществление управленческой, хозяйственной, сбытовой деятельности.
●Информационная – обеспечение фарм. инфо. населения и медицинских работников.
●Медицинская – оказание 1-ой доврачебной помощи.
Формы собственности в зависимости от подчиненности:
-Частная (использует собственность граждан или юридических лиц)
-Государственная (собственность РФ или ее субъектов)
-Муниципальная (собственность городских (кроме Москвы и Санкт-Петербурга), сельских поселений и других муниципальных образований.
25. Организационно-правовые формы аптечных организаций. Взаимосвязь аптечных организаций с федеральными и муниципальными органами власти.
Организационно-правовая форма — способ закрепления и использования имущества хозяйствующим субъектом и вытекающие из этого его правовое положение и цели предпринимательской деятельности.
Классификация организационно-правовых форм в аптеке:
I. Товарищества:
-полные товарищества
-товарищество на вере
II. Общества:
-общество с ограниченной ответственностью
-общество с дополнительной ответственностью
-акционерное общество (открытое; закрытое)
III. Производственные кооперативы:
-производственные кооперативы (артели)
IV. Унитарное предприятие, основанное на праве хозяйственного введения:
-государственное унитарное предприятие
-муниципальное унитарное предприятие
Полное товарищество: признается товарищество, участники которого (полные товарищи) в соответствии с заключенным между ними договором занимаются предпринимательской деятельностью от имени товарищества и несут ответственность по его обязательствам принадлежащим им имуществом.
Ответственность: полные товарищи отвечают по обязательствам своего товарищества только при недостатке у него собственного имущества, т.е. субсидиарно. Ответственность носит, солидарный характер.
Учредительные документы: учредительный договор.
Наименование: должно содержать либо имена (наименования) всех его участников и слова «полное товарищество», либо имя (наименование) одного или нескольких участников с добавлением слов «и компания» и слова «полное товарищество»
Товарищество на вере: состоит из 2-х групп участников. Одни из них осуществляют предпринимательскую деятельность. Другие участники (вкладчики, коммандитисты) вносят вклад в имущество товарищества и отстранены от ведения дел коммандиты (товарищества на вере), сохраняя, прежде всего, право на получение дохода на свои вклады, а также на информацию о деятельности товарищества.
Ответственность: полные товарищи несут дополнительную неограниченную ответственность своим личным имуществом по долгам солидарно друг с другом. Вкладчики несут риск утраты своих вкладов.
Учредительные документы: учредительный договор, который подписывается только полными товарищами.
Наименование: фирменное наименование содержит или имена (наименования) всех полных товарищей и слова «товарищество на вере» или «коммандитное товарищество», или (наименование) не менее чем одного полного товарищества с добавлением слов «и компания» и слова «товарищество на вере» или «коммандитное товарищество»
Общество с ограниченной ответственностью: разновидность объединения капиталов, не требующего личного участия своих членов в делах общества. Характерный признак – деление уставного капитала на доли участников.
Ответственность: несут риск утраты вкладов.
Учредительные документы: учредительный договор, подписанный его учредителями утвержденный ими устав. Если общество учреждается одним лицом, его учредительным документом является устав.
Наименование: фирменное наименование общества с ограниченной ответственностью должно содержать наименование общества и слова «с ограниченной ответственностью»
Общество с дополнительной ответственностью: разновидность общества с ограниченной ответственностью.
Ответственность: участники общества при недостаточности его имущества могут быть привлечены к ответственности по долгам общества их личным имуществом, но не всем, а только его части, одинакового для всех кратного размера к сумме внесенных вкладов, например, трехкратным, пятикратным и т.д.
Учредительные документы: учредительный договор, подписанный его учредителями и утвержденный ими устав. Если общество учреждается одним лицом, его учредительным документом является устав.
Наименование: фирменное наименование общества с дополнительной ответственностью должно содержать наименование общества и слова «с дополнительной ответственностью»
Акционерное общество: признается хозяйственное общество-объединение капиталов. Уставной капитал общества разделен на определенное количество одинаковых долей, а каждая из них выражена ценной бумагой-акцией.
-Открыте АО
-закрыте АО
Ответственность: обладатели акций – акционеры – не отвечают по обязательствам общества, а несут лишь риск убытков – утраты стоимости принадлежащих им акций.
Учредительные документы: Устав, утвержденный учредителями.
Наименование: фирменное наименование акционерного общества должно содержать его наименование и указание на то, что общество является акционерным.
Производственные кооперативы (артели) – объединение не являющихся предпринимателями граждан, которое создано ими для совместной хозяйственной деятельности на базе личного трудового участия и объединения некоторых имущественных взносов (паев).
Ответственность: члены кооператива несут дополнительную ответственность по его долгам свои личным имуществом в пределах, установленных законом и уставом кооператива.
Учредительные документы: устав, утверждаемый общим собранием его членов.
Наименование: фирменное наименование кооператива должно содержать его наименование и слова «производственный кооператив» или «артель»
Унитарное предприятие, основанное на праве хозяйственного ведения:
-государственное унитарное предприятие
-муниципальное унитарное предприятие
(Коммерческая организация не собственник. Имущество является неделимым.)
Ответственность: по своим обязательствам унитарное предприятие отвечает всем принадлежащим ему имуществом, вплоть до банкротства.
Учредительные документы: устав, утверждаемый уполномоченными на то государственными органами или органами местного самоуправления.
Наименование: фирменное наименование унитарного предприятия должно содержать указание на собственника его имущества.
26. Порядок открытия аптечной организации. Лицензирование деятельности.
1.Регистрация организации
Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.
Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.
Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.
Для регистрации организации необходимо предоставить:
· заявление установленной формы, за подписью учредителей
· протокол и учредительный договор
· устав аптеки
· документ об уплате государственной пошлины
В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.
Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.
Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.
Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.
2. открытие расчетного счета в банке.
После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:
После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.
3. Аккредитация, сертификация и лицензирование.
Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.
После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.
Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.
Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.
Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.
Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.
К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Законодательная база о лицензировании:
Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.
Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий документ:
Копии документов должны быть заверены нотариально, либо обязательно предъявление оригиналов. За рассмотрение заявления лицензирующий орган взимает плату в 3-х кратном размере минимальной месячной оплаты труда (ММОТ). Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Основаниями для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в представленных документах недостоверной или искажённой информации
б) отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности и условиям безопасности.
Уведомление об отказе предъявляется заявителю в письменной форме в трехдневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Организация имеет право обжаловать в установленном законодательством РФ порядке этот отказ. В случае положительного решения в выдаче лицензии, выдача лицензии производится в течение трех дней после представления аптечной организации документа подтверждающего оплату лицензионного сбора в 10-кратном размере ММОТ. Сведения об организации и выданной ей лицензии заносятся в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, которые ведёт лицензирующий орган. Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа и заверяется печатью этого органа. Cрок действия лицензии – 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлён лицензирующим органом по заявлению аптечной организации. Продление срока действия производится в порядке, установленном для его получения.
Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить:
Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.
Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы.Они имеют право:
Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае:
а) нарушения АО лицензионных требований и условий;
б) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии;
в) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.
Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа. При подаче заявления в суд, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда.
Основания для аннулирования лицензии:
27. Положение об аптеке. Задачи и функции. Аптеки производственного и не производственного типа. Их различия (помещения, организационная структура, штаты, оснащение и оборудование).
В аптечной организации возможны два вида отпуска товаров – безрецептурный, рецептурный.
Согласно приказу МЗ РФ №328, все лекарственные средства должны отпускаться в АО только по рецептам установленных форм, за исключением поименованных в Перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача. По рецептам отпускаются как готовые ЛФ, так и изготовленные (экстемпоральные) в аптеке. Безрецептурный отпуск возможен для ограниченного списка лекарственных препаратов и всех остальных ассортиментных групп товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации конкретного вида.
Задачи и функции аптеки, обслуживающей население
Задачи:
Функции: P.S.Курсивом выделены те фу-ии, которые есть в ЛК!!!!
Аптеки:
-производственного типа – готовят экстемпоральные ЛФ и реализуют готовые ЛС.
-не производственного типа (готовых лек.форм) – реализуют готовые ЛС.
Аптека производственного типа.
Помещения:
1. Ассистентская комната, граничит с рецептурно-производственным отделом торгового зала, представлена для изготовления экстемпоральных ЛС, не требующих асептических условий. Должна включать рабочие места фармацевта, провизора-технолога, расположенные друг напротив друга. А также возможен стол провизора-аналитика.
Ассистентская комната оборудуется комплектом типовой аптечной мебели, в состав которого входят:
2. Асептический блок, вкл:
А) Стер. ассистентская
Б) Шлюз (скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук)
В) Дистилляционная (дистиллятор)
Г) стерилизационная (шкаф сушильный стерилизационный)
3. Кабинет химика-аналитика (провизора-аналитика)
Шкаф для лабораторной посуды, стол подсобный, шкаф вытяжной, стол и стул рабочий
4.Бухгалтерская
Стол канцелярский, стул рабочий, шкаф для верхней одежды, сейф
5.Торговый зал
Вертушка для ЛФ, шкаф для ЛФ, Шкафы витрина, стул рабочий, стол журнальный, стол для отпуска ГЛС, кассовый аппарат
6.Кабинет заведующего аптекой
Стул, стол журнальный, шкаф для одежды и халата, сейф, стол
7.Расфасовочная
В расфасовочной размещаются:
Рабочие места фасовщиц оснащаются всем необходимым для фасовки лекарственных средств:
· весами;
· разновесами;
· аптечной посудой;
· дозаторами для фасовки жидкостей и порошков;
· приспособлениями для расфасовки мазей, драже т таблеток, обжима колпачков на флаконах;
· аппаратами для фильтрования растворов, измельчения к смешивания порошков;
· магнитными мешалками и т.д.
8.Комната персонала
Шкаф для обуви, шкаф для верхней одежды, шкаф книжный, шкаф для халатов
9.Материальная отдела запасов (дефектарская)
Стол дефектара, стул, шкафы для хранения субстанций с штанглазами
10.Материальная отдела готовых лекарственных средств
Шкаф с наклонными полками, шкаф с перфорированными дверками, холодильник, шкаф для ЛФ, шкаф для медикаментов списка А
11.Материальная безрецептурного отдела
Шкаф с перфорированными дверками, стол и стул рабочий, шкаф материальный с полками, шкаф материальный с ящиками
12. Материальная рецептурно-производственного отдела
Шкаф для пахучих и красящих веществ, шкаф материальный с полками,
13. Моечная (оборудуется раковинами для замачивания и мытья посуды, шкафами и стеллажами для хранения посуды, столами, аптечными тележками, сушильными шкафами, устройством для ополаскивания посуды, сборником для очищенной воды. Желательна подводка очищенной воды по трубопроводу. Моечная должна, быть обеспечена моющими средствами, оснащена ершами, щетками, поддонами для сушки посуды.)
Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:
- руководящие работники;
- специалисты;
- производственный персонал.
К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).
Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.
Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.
Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.
Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.
Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.
Штаты: (по Лекции)
Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:
- примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;
- аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, маркировки;
- производственный и хозяйственный инвентарь.
Аптека не производственного типа.
Помещения:
Штаты:
Рабочее место фармацевта, осуществляющего безрецептурный отпуск лекарственных средств и других аптечных товаров организуется в торговом зале. Желательно, чтобы оно находилось в непосредственной близости от входа в аптеку, где плотность потока посетителей наибольшая, поскольку значительная часть аптечных товаров, отпускаемых без рецепта, продается в результате спонтанного решения покупателей. Рабочее место фармацевта, по безрецептурному отпуску соединяется с материальной комнатой, оборудуется столом и стулом, шкафами и вертушками для хранения лекарств и изделий медицинского назначения, а также витринами для демонстрации посетителям ассортимента аптечных товаров.
28. Санитарный режим в аптеках. Санитарные требования к помещениям и оборудованию и их санитарное содержание. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.
Санитарный режим в аптеке осуществляется в соответствии с Приказом МЗРФ №309 от21.10.97г «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)»
САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ АПТЕК
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).
3.7. Системы отопления и вентиляции должны отвечать требованиям соответствующих глав действующих СНиПов. В помещениях должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптеки, кабинеты.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами, кранами с локтевыми приводами или фотоэлементами. Рядом устанавливаются емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА
4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке (Приложения 5, 6).
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
4.7. Рекомендуется с помощью специального оборудования
создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков
чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах
для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые
камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха
должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока - в пределах 0,3-0,6мс -1 при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.
4.8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться из расчета не менее 2-2,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 куб. м. объема помещения. При экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 куб. м. Настенные бактерицидные облучатели ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель на 30 куб. м. помещения; потолочные ОБП-300 - из расчета 1 на 60 куб. м.; передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют для быстрого обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 куб. м. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта.
САНИТАРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПОМЕЩЕНИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ, ИНВЕНТАРЯ
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России
5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).
САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕК
6.1. Руководители аптек всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.
6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.
6.4.5. Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме крайне необходимых (носовой платок, очки и др.).
6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых перчаток на руках и др.
6.6. Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др. с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).
6.7. Работники аптек обязаны систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производятся необходимые записи.
6.8. Сотрудники аптек обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно - бытовых помещений для персонала:
- гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 кв. м. на двойной шкаф и прибавление площади проходов;
- гардероб верхней одежды и обуви 0,08 кв. м. на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при односменной);
- душевые - одна душевая кабина на аптеку;
- санузлы (количество санитарных приборов, исходя из числа работающих);
- помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).
29.Санитарные требования при изготовлении в аптеке лекарственных форм: не требующих асептических условий; в асептических условиях.
ПРИКАЗ N 309
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ
ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)
8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с санитарными требованиями к помещениям и оборудованию аптек.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается в соответствии с санитарными требованиями и указаниями, а так же в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями к персоналу аптек
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3 суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные, фильтр - держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и др.), обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в документации по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют.
9.2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции.
9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды не более 3 суток.
9.4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно приложенной к ним инструкции. При отсутствии указаний по окончании работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50 - 60 °C) водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение.
9.5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50 - 60 °C) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1).
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
9.8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
9.9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
30.Персонал аптечной организации. Виды деятельности персонала. Оснащение и взаимосвязь рабочих мест для каждого вида деятельности. Материальная ответственность сотрудников аптеки за вверенные ценности. Порядок возмещения недостач при различных видах материальной ответственности.
Персонал аптеки:
Возглавлять аптеку (директор) должно лицо со средним фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет или лицо с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 3 лет; имеющим сертификат специалиста.
Должностные обязанности (часть этих обязоностей приходится на зам. директора):
- Организует обеспечение населения лекарствами, предметами медицинского назначения и парафармацевтической продукций; организует снабжение учреждений здравоохранения, прикрепленных к аптеке, медикаментами и другими медицинскими изделиями.
- Организует работу аптеки по приему рецептов, изготовлению, контролю качества и отпуску лекарств.
- Обеспечивает своевременное снабжение медикаментами, медицинскими изделиями и инвентарем прикрепленных к аптеке аптечных пунктов, аптечных киосков, осуществляя непосредственное руководство и контроль за их работой.
- Обеспечивает наличие всего необходимого ассортимента лекарственных средств и других медицинских изделий, соблюдение правил продажи и отпуска медикаментов бесплатно и на льготных условиях декретированным категориям населения в соответствии с действующими положениями.
- Занимается маркетинговыми исследованиями. Разрабатывает и оформляет внутренними документами маркетинговую политику аптеки.
- Систематически и своевременно информирует руководителя и врачей лечебно-профилактических учреждений о лекарственных препаратах, о всех случаях неправильного прописывания лекарств и других ошибках, допущенных при выписывании рецептов.
- Следит за соблюдение санитарного режима, пожарной безопасности.
- Следит за своевременным медицинским освидетельствованием сотрудников в установленном порядке.
- Не допускает к работе лиц с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояния их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых аптекой.
- Не разрешает в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
- Обеспечивает надлежащие условия сохранности товарно-материальных и денежных ценностей, а также хранение медикаментов и других медицинских изделий в строгом соответствии с их свойствами и требованиями действующей Государственной Фармакопеи, приказами и другими нормативными актами.
- Контролирует выполнение работ, связанных со строительством, реконструкцией и капитальным ремонтом основных фондов, в соответствии с утвержденными планами и технической документацией.
- Осуществляет контроль за рациональным использованием оборудования и инвентаря, за его состоянием и своевременным проведением ремонта.
- Разрабатывает и утверждает должностные инструкции сотрудников.
- Обеспечивает проведение финансовых и хозяйственных операций в пределах финансового плана и сметы и правильное ведение учета и отчетности.
- Осуществляет контроль за качеством всей документации аптеки.
- Обеспечивает ознакомление персонала аптеки с приказами, инструкциями, правилами и другими документами, относящимися к деятельности аптеки.
- Обеспечивает контроль за соблюдением правил торговли в части, касающейся аптечных учреждений, отвечает за правильность ценообразования, соблюдение установленного порядка регулирования цен на лекарственные средства.
- Участвует в составлении графиков работы и отпусков работников аптеки, заверяет своей подписью табели на заработную плату и другие документы.
- Систематически проводит производственные совещания с персоналом аптеки.
- Обеспечивает условия по профилактике заболеваемости, охране труда и технике безопасности сотрудников.
- Систематически повышает профессиональную квалификацию путем чтения литературы, посещения семинаров, выставок и т.д.
Провизор-интерн:
- Под руководством провизора осуществляет приготовление,
внутриаптечный контроль, хранение и отпуск лекарственных средств и
изделий медицинского назначения.
- Принимает участие в информировании населения о работе аптечного
учреждения, наличии и применении лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
- Изучает организационную, производственно-технологическую и
экономическую деятельность аптечного учреждения.
Провизор-стажер обязан:
- Под руководством провизора осуществлять приготовление, внутриаптечный
контроль, хранение и отпуск лекарственных средств.
- Участвовать в информационной работе аптечного учреждения о
лекарственных средствах.
- Изучать организационную, производственно-технологическую и
экономическую деятельность аптечного учреждения.
На провизора-рецептара возлагаются следующие функции:
- Осуществление приема рецептов, требований лечебно-профилактических
учреждений, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Проведение контроля срока годности и реализации лекарственных средств,
а также обеспечение их хранения.
- Соблюдение требований санитарного режима, правил и норм охраны труда.
- Проведение санитарно-просветительной работы среди населения и
информационной - среди врачей.
Провизор-технолог несет ответственность за правильное ведение документации по приему рецептов, взимание цен, правильный и своевременный отпуск лекарств. Контролировать соблюдение технологических правил и приемов изготовления
лекарств.
Провизор-аналитик обязан:
- Производить контроль поступающих и изготовленных в аптеке лекарств,
концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок.
- Применять все виды внутриаптечного контроля, выполняемые в условиях
аптеки, включая приемочный контроль, методы фармацевтического анализа
лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
Провизор–дефектар контролирует записи медикаментов, запасы медицинских средств (наличие серии изготовляющего завода, номера лаборатории, анализа, номера склада, срок годности и др.). Руководит изготовлением в аптеке полуфабрикатов, концентратов и перефасовкой медикаментов.
Фармацевт должен изготавливать лекарства по мере необходимости для отделений и по рецептам врачей, а также должен правильно подготовить и оформить лекарства перед их отпуском. Фармацевт должен периодически повышать квалификацию. Его контролирует провизор-технолог или провизор-аналитик.
Материальная ответственность бывает нескольких видов:
Ст. 241 ТК РФ устанавливает для работника ограниченную материальную ответственность в пределах среднего месячного заработка работника во всех случаях причинения работодателю ущерба.
В некоторых случаях законом предусмотрена полная материальная ответственность работника, т.е. обязанность возместить причиненный работодателю ущерб в полном размере независимо от размера заработка. Одним из них является недостача ценностей, вверенных работнику на основании специального письменного договора или полученных им по разовому документу. Письменные договоры о полной материальной ответственности должны заключаться с работниками, непосредственно обслуживающими или использующими денежные, товарные ценности или другое имущество. Категории таких работников установлены «Перечнем должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной материальной ответственности за недостачу вверенного имущества». Согласно указанному перечню договора о полной материальной ответственности могут быть заключены, в том числе с кассирами и работниками, выполняющими их функции, заведующими и иными руководителями аптечных и иных фармацевтических организаций, отделов, пунктов и иных подразделений, их заместители, провизорами, технологами, фармацевтами.
Кроме этого для некоторых работников может быть установлена повышенная ответственность работника в случае хищения, умышленной порчи или недостачи отдельных видов имущества работодателя. В частности, при хищении или недостаче наркотических средств или психотропных веществ вследствие неисполнения или ненадлежащего исполнения работником трудовых обязанностей, работник несет материальную ответственность в размере 100-кратного размера прямого действительного ущерба, причиненного работодателю или третьи лицам (п. 6 ст. 59 Федерального закона от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах").
Перечень замещаемых или выполняемых должностей и работ касательно фармацевтических организаций, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной материальной ответственности за недостачу вверенного имущества:
– Кассиры, контролеры, кассиры-контролеры (в том числе старшие), а также другие работники, выполняющие обязанности кассиров (контролеров).
– Заведующие и иные руководители аптечных и иных фармацевтических организаций, отделов, пунктов и иных подразделений, их заместители, провизоры, технологи, фармацевты.
Так же может быть КОЛЛЕКТИВНАЯ МАТЕРИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ.
Коллектив обязан:
а) бережно относиться к вверенному Коллективу (бригаде) имуществу и принимать меры по предотвращению ущерба;
б) в установленном порядке вести учет, составлять и своевременно представлять отчеты о движении и остатках вверенного Коллективу (бригаде) имущества;
в) своевременно ставить в известность Работодателя о всех обстоятельствах, угрожающих сохранности вверенного Коллективу (бригаде) имущества.
31.Организация в аптеке процесса обслуживания посетителей (организация отделов, оформление торгового зала, витринных экспозиций, информация для посетителей аптек).
Мерчандайзинг! (Маркетинг на прогулке).
32.Рецепт, его функции. Формы рецептурных бланков, их назначение. Нормативная база. Порядок проведения фармацевтической экспертизы рецептов. Формы регистрации рецептурных бланков в аптеке.
Рецепт – письменное обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдачи лекарства.
Рецепт является документом:
Нормативная база:
Основной приказ №110 О порядке назначения и выписывания ЛС, изделий мед. Назначения и специализированных продуктов лечебного питания.
Приказ № 330 О мерах по улучшению учета хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ.
Постановление № 681 Об утвержд. Перечня наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров.
Виды рецептурных бланков:
06 (л) отличается от -04 наличием поля для штрихкода
Каждый рецепт имеет следующие реквизиты (которые проверяются в аптеке при приеме рецепта от пациента (покупателя)):
Специальный розовый рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество списка 2 и 3 перечня наркотических средств,психотропных веществ в соответствии с постановлением правительства №681 имеет спец. факторы защиты:
- Розовый цвет.
- Водяные знаки.
- Пробитые типографическим способом серия и номер рецепта.
Выписывается 1 ЛС на латыни, прописью.
Только для спец.бланков - круглая гербовая печать ЛПУ и подпись главного врача (начмеда). Срок действия рецепта 5 дней.
Рецептурный бланк № 148-1/у-88 предназначен для выписывания и отпуска ЛС:
- списка 3 психотропных в-в
- списка 1 и 2 ПККН
- списка А и В
- анаболические стероиды
- этиловый спирт
Выписывается 1 ЛС на латыни. Модификацией данного рецептурного бланка явл. рецептурные бланки 04(л) и 06(л) для бысплатного отпуска или со скидкой. Рецепт выписывается в 2 экземплярах. Срок действия рецепта 10 дней.
Рецептурный бланк № 107-1/у –для выписывания всех остальных ЛС. Допускается выписывание до 3 наименований. Срок действия рецепта2 месяца.
В особых случаях (например, для хронически больных или при намеренном прописывании завышенных доз сильнодействующих веществ) вверху рецептурного бланка может быть пометка "Хронически больной" или "По специальному назначению". Тогда, фармацевты (провизоры) обращают на это особое внимание и обращаются с рецептом по ситуации. Подобные пометки заверяются подписью врача и круглой печатью ЛПУ.
Рецепты на сильнодействующие препараты, находящиеся на ПКУ, а также на формы, содержащие спирт этиловый, остаются в аптеке. Взамен больному выдается сигнатура - специальный бланк с косой желтой полоской на лицевой стороне. Сигнатура не имеет юридической силы (т.е. по ней нельзя получить лекарство в аптеке), однако при повторном обращении пациента к врачу, он таким образом сможет напомнить какое лекарство ему было прописано в прошлый раз и врач при необходимости по старой сигнатуре сможет выписать новый рецепт.
Фарм. Экспертиза 34 билет.
33.Фармацевтическая экспертиза рецептов: определение соответствия формы рецептурного бланка, наличие основных (обязательных) и дополнительных реквизитов рецепта, установление правомочности лица, выписавшего рецепт, определение сроков действия рецепта.
Фарм. Экспертиза 34 билет и доп. реквизиты 32.
34. Порядок льготного и бесплатного отпуска ЛС из аптеки: законодательная база, фармацевтическая экспертиза рецепта, организация и документальное сопровождение процесса учета.
Законодательная база:
Фармацевтическая экспертиза рецепта – это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилу выписывания рецептов и отпуску лекарств.
Этапы:
Рецепты выписывают врачи амбулаторно-поликлинических учреждений. Врачам стационаров выписывать запрещено. В отдельных случаях могут выписывать фельдшеры (допуск в данному виду деятельности Департаментом здравоохранения). Рецепт могут выписывать врачи частных клиник, имеющие лицензию (вместо штампа ЛПУ – штамм клиники с указанием ее месторасположения и номера лицензии).
Осуществляется по таблице несовместимости (фармакопея). Виды несовместимости: химическая, физическая и фармакологическая. Если установлена несовместимость:
Проверка в соответствии с таблицами высших разовых и суточных доз по ГФ, в соответствии с возрастом больного. Если указанная в рецепте доза превышает необходимую – отпускается ½ от высшей разовой дозы. При необходимости превысить дозу врач должен написать количество вещества прописью и поставить восклицательный знак, врач берет ответственность на себя.
Осуществляется на основании положения № 1 приказа № 110. Если норма превышена, то в рецепте красной ручкой перечеркивают и указывают отпущенное количество в соответствии с нормами.
Возможно превышение нормы отпуска для онкологических больных в 2 раза если указано «для онкологического больного» или если есть надпись «по специальному назначению», заверенная подписью и личной печатью врача и печатью «для рецептов»
При выписывании хроническим больным разрешается устанавливать срок действия до 1 года с пометкой «хронический больной» с указанием срока действия рецепта и периодичность отпуска ЛС.
Складывается из стоимости субстанций, посуды, вспомогательных материалов и тарифа на изготовление экстемпоральных ЛФ в аптеке. Тарифы разрабатываются на основе инструкций, однако могут включать рыночный интерес аптеки.
Осуществляется в рецептурный журнал.
Выдача квитанции, жетона или чека. Оформление сигнатуры при необходимости (если ЛС на ПКУ).
Отпуск рецепта по приказу № 214 провизором-рецептаром:
Хранение и уничтожение рецептов:
|
Список 2 |
Список 3, ПКУ, спирт |
Бесплатные, со скидкой |
Все остальные ЛС |
|
|
Особые случаи |
1 наименование ЛС |
3 экземпляра |
3 наименования ЛС |
|
|
Срок действия |
5 дней |
10 ней |
1 месяц |
2 месяца |
|
Срок хранения |
10 лет |
3 года, список 3 – 10 лет |
5 лет |
Отдается на руки |
Бесплатный или льготный отпуск ЛС в аптеке:
Бесплатно получают следующие категории населения:
+ бесплатно обеспечиваются ЛС конкретно для лечения заболевания больные с социально-опасными болезнями (туберкулез, сифилис).
Льготный отпуск, с 50% скидкой:
Оплата бесплатных или льготных ЛС осуществляется из средств федерального бюджета или территориального ФОМСа. Отпуск может осуществлять аптека, имеющая договор с Департаментом здравоохранения на данный вид деятельности, а также в территориальным ФОМСом. В аптеке ведется учет всех бесплатных и льготных рецептов, определяется стоимость отпущенных препаратов, рецепты передаются в ФОМС для оплаты.
Отпуск этилового спирта
Рецепт выписывается на бланке 148-1/у-88 (т.к. на ПКУ), если бесплатно или со скидкой – 2 рецепта, дополнительный на 148-1у-04 (06). Срок хранения рецепта 3 года, по истечению уничтожается в присутствии комиссии. Срок годности рецепта 10 дней.
35. Социальные гарантии государства при оказании лекарственной помощи населению. Организация дополнительного лекарственного обеспечения населения. Порядок выписывания рецептов на ЛС для дополнительного лекарственного обеспечения и порядок отпуска по нему ЛС.
Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) отдельных категорий граждан – одна из мер социальной поддержки граждан, имеющих право на получение государственной помощи. Предоставляется гражданам, перечисленным в статье 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» отдельных категорий граждан:
Предоставляются следующие виды услуг:
предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний;
Перечень ЛП, в том числе перечень ЛП, назначаемых по решению врачебных комиссий ЛПУ, перечень ИМН, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов и перечень санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.
На одном рецептурном бланке для отпуска бесплатно или с 50-процентной скидкой выписывается одно наименование лекарственного средства на латинском языке. Указывается форма выпуска и дозировка лекарственного препарата, указанного в Перечне. Курс лечения определяется лечащим врачом и фиксируется соответствующей записью в медицинской карте. Рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения.
Отпуск аптечными учреждениями изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания для детей-инвалидов (за исключением синонимической и аналоговой замены) осуществляется в порядке, установленном для отпуска лекарственных средств.
Средства, необходимые для лекарственного обеспечения для этой категории льготников выделяются из федерального бюджета субъектам РФ.
Выписка ЛС и ИМН гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении, производится врачами государственных амбулаторно-поликлинических учреждений, по рецептам врачей которых ЛС и ИМН отпускаются бесплатно или с 50-процентной скидкой.
Самостоятельно лечащим врачом ЛПУ выписываются льготные рецепты на ЛС, включенные в стандарты медикаментозного лечения основных заболеваний в рамках утвержденного Перечня.
Специфические ЛС (иммунодепрессанты, противоопухолевые, противотуберкулезные, противо-диабетические и другие ЛС, влияющие на деятельность эндокринной системы, а также ЛС, применяемые для лечения СПИДа, муковисцидоза) для бесплатного или с 50-процентной скидкой отпуска выписываются профильными специалистами поликлинического учреждения или врачами соответствующих специализированных амбулаторно-поликлинических учреждений (диспансеров). В отдельных случаях допускается выписка таких средств лечащим врачом по согласованию с врачом-специалистом, о чем делается соответствующая запись в амбулаторной карте.
Отпуск ЛС из аптеки – ЛПУ осуществляется по Требованиям-накладным (заказ), которые формируются в отделении ЛПУ. Требование должно иметь штамп ЛПУ, круглую печать ЛПУ, подпись руководителя или заместителя + указывается наименование ЛС (на латыни), форма изготовления, дозировка, вид упаковки, количество. Требование выписывают в 3х экземплярах, на ЛС-ПКУ в 4х экземплярах (отдельно по каждой группе ПКУ с подписью глав.врача и гербовой печатью учреждения). При выписывании ЛС для индивидуального больного указывается ФИО и номер истории болезни.
Требования передают в аптеку, где они могут корректироваться в сторону уменьшения в связи с особенностью оснащения.
Отпуск ЛС осуществляется старшим мед.сестрам отделений в пределах одного ЛПУ без доверенности на основании возложения материальной ответственности на мед сестру по приказу. Представителям других ЛПУ только на основании доверенности, разовая доверенности оформляется на 15 дней, на наркотические – 5 дней.
Отпуск стоматологам – на основании Требования только на субстанции, применяемые в стоматологии, на основании требования с подписью и печатью врача-стоматолога. На требовании на кокаин и мышьяковистый ангидрид в пастах, серебра нитрат – дополнительно ставится гербовая печать поликлиники и подпись глав.врача.
Отпуск ЛС – населении. Осуществляется на основании рецепта (на рецептурные ЛС) или просьбы больного (на безрецептурные и парафармацевтику). Реализация ЛС может осуществляться через фельдшерско-акушерский пункт или сельскую амбулаторию, если в данном населенном пункте отсутствует аптека. Выдачу осуществляет МОЛ (фельдшер или врач).
Действия провизора по отпуску лекарств (рецептар) при выдаче ЛС:
+ смотри 34 вопрос
36. Социальная ответственность провизора при работе с наркотическими ЛС. Порядок их получения с аптечного склада, организация хранения в аптеке. Предметно-количественный учет и правила отпуска из аптеки.
Аптечный склад – это предприятие оптовой торговли, основной задачей которого является снабжение аптек, ЛПУ и других организаций ЛС и ИМН, а также аптечным оборудованием и инвентарем.
Склад может располагаться в отдельно стоящем нежилом здании, а также в зданиях производственного значения и в нежилых помещениях жилых домов. У склада должен быть отдельный вход, подъездная площадка и рампа для разгрузки товара. Все производственные помещения должны быть функционально связаны между собой. Должны быть выделены зона приемки товара, зона основного хранения, отдельные помещения для хранения ЛС требующих особые условия, экспедиционная зона.
Ассортимент аптечного склада не регламентирован, но необходимо помнить, что наркотические, психотропные вещества реализуются только через государственные и муниципальные склады. (ФЗ № 3).
Процесс движения товара на складе включает следующие этапы: разгрузка, прием, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товара.
Разгрузка – освобождение транспортного средства от груза Согласно приказу № 1222н при разгрузке (и отгрузке) должны быть обеспечена защита ЛС от атмосферных осадков или воздействия повышенных (пониженных) температур, для этих целей используется разгрузочная рампа.
Прием товара осуществляет приемная комиссия: не менее 3 человек, в т.ч. председатель (руководитель склада и или его зам.) и членя комиссии. Приемная комиссия составляет Приемный акт – 4 экземпляра (2-остается в приемном отделе, 3й-в отдел хранения, 4й-в отдел снабжения). В акте указывается количество фактического принятого товара. На недостачу, порчу и бой составляется Акт списания товара по поступления – 4 экземпляра. При предъявлении претензии у поставщику дополнительно составляется акт об установленном расхождении о количестве и качестве при приемке товара, который вместе с претензионным письмом отправляется поставщику. Акт об установленном расхождении для отечественных препаратов должен быть составлен не позднее 3х дней с момента поступления, на импортные – 7 дней.
Все Акты для наркотических, сильнодействующих, ядовитых должны быть заведены на отдельном бланке.
На основе приемных актов в каждом отделе хранения ежедневно оформляется Реестр приходных документов в 3х экземплярах (который регистрируется в журнале регистрации).
ЛС в поврежденной упаковке, не сертифицированные, не соответствующие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также относительно которых есть предположение, что они контаминированы, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛС до их идентификации или уничтожения.
ЛС, требующие особых условий хранения (наркотики и др.) необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. При поступлении наркотических ЛС заведующий складом или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
Проверка качества. Порядок контроля качества ЛС определен в приказе МЗ № 734 Об утверждении административного регламента Об организации контроля качества ЛС на территории России, а также на основе постановления гос.стандарта России № 36 Об утверждении и введении в действие правил сертификации ЛС. Все ЛС, поступающие на склад подлежат контролю и должны иметь документы, подтверждающие качество.
При приемке товара приемная комиссия производит отбор проб и направляет их на анализ в КАЛ (наркотические ЛС подлежат обязательному анализу по серийному контролю).
Размещение товаров на местах хранения. Все товары размещаются на стеллажах (шкафах) или подтоварниках, поддонах. Каждое наименование и каждая серия должны хранится на отдельных поддонах. Учет товара в отделе хранения осуществляется ежедневно на Карточке учета товаров, она заводится на каждое наименование (с учетом фасовки) и содержит сведения о приходе, расходе и остатке товара на конец дня. Сведения с карточек переносятся в Журнал учета движения товара по отделу. Для учета товаров с ограниченным сроком годности должна быть заведена Стеллажная карточка.
Для контроля за движением товара (поступление и отпуск) раздельно ведут 2 документа по одной форме: Журнал регистрации приемных актов и Накладные на отпуск товара из отделов. На все поступившие и отпущенные товары составляется Реестр приходных (расходных) документов в 2х экземплярах.
Для учета ЛП с ограниченным сроком годности, для учета наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих, спирта этилового заводится отдельный журнал.
Хранение наркотических ЛС в соответствии с приказом Минздрава России № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических ЛС».
Отпуск товаров из отделов хранения осуществляется организацией – покупателем, в т.ч. ЛПУ на основании заказов, оформленных в соответствии с договорами. Основные документы: Требование-заказ из аптек и Накладная требования ЛПУ.
Документы выписываются в 1-2 экземплярах по каждому отделу хранению, 2-3 экземпляр остается в аптеке за контролем поступления. В требовании указывается наименование ЛС, единица измерения, дозировка, требуемой количество. На наркотические, психотропные, ядовитые, сильнодействующие и спирт выписываются отдельные Требования на группу веществ, на латыни с указанием необходимого количества прописью, подпись и печать.
Требования передаются в отдел снабжения, где регистрируются и корректируются (запрещается исправлять количество товара в сторону увеличения, а также дописывать другие наименования). В отделе хранения на поступившие Требования выписывается Товарно-транспортная накладная – 3 экземпляра, на наркотики и др. – 4 экземпляра. Товар подбираются и с 2мя экземплярами ТТН передаются в отдел экспедиции. В отдел экспедиции осуществляется упаковка товара и заполняется Упаковочный вкладыш в 2х экземплярах (1 вкладывается в упаковку, 2й остается в отделе экспедиции). На основании ТТН бухгалтер выписывает Счет в 4х экземплярах (2 в бухгалтерию, 2 покупателю), на наркотики и др. – выписывают отдельные Счета. Также отдельный Счет выписывают на тару, в которую упакован товар в отделе экспедиции. Счета подписывают руководитель аптечного склада и бухгалтер. При отправке товара с аптечного склада средствами транспортной организации отдел экспедиции выдает экспедитору сопровождающему груз Сопроводительный упаковочный лист – 2 экземпляра (1 в транспортную организацию, 1й возвращается в отделе экспедиции с отметкой о доставке груза или с квитанцией об отправке груза).
Наркотические ЛС отпускаются со склада только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номер анализа. Отпуск производится по Требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения. Выдача наркотическим ЛС производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке с указанием наименования получаемых средств и их количества прописью. Материально-ответственное лицо должно лично проверить основания для отпуска, соответствие отпускаемого ЛС сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на складе.
ПКУ – это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт и т.д.). ПКУ подлежат:
ПКУ ведут в Книге учета наркотических и других ЛС, подлежащие ПКУ. Пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями. Книга заводится на 1 год. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально-ответственного лица. На первое число каждого месяца МОЛ сверяется фактическое содержание ЛП и веществ, подлежащих ПКУ, с книжным остатком. По готовым ЛП эти остатки должны совпадать. В случае расхождения остатков наличия ЛС и этилового спирта рассчитывается естественная убыль (приказ 284).
37. Социальная ответственность провизора при работе с ядовитыми и сильнодействующими ЛС. Порядок их получения с аптечного склада, организация хранения в аптеке. ПКУ и правила отпуска их из аптеки.
Смотри 36 вопрос
38. Социальная ответственность провизора при работе с этиловым спиртом и спиртосодержащими жидкостями. Порядок их получения с аптечного склада, организация хранения в аптеке. ПКУ и правила отпуска их из аптеки.
Смотри 36 вопрос
39. Группы ЛС подвергающиеся ПКУ в аптеке. Правила их выписывания и отпуска из аптеки. Документарное оформление ПКУ.
ПКУ - это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л шт..). Перечень ЛС на ПКУ утвержден приказом МЗ РФ № 109.
Перечень групп ЛС на ПКУ:
ПКУ ЛС ведут в Книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих ПКУ, пронумерованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями. Книга заводится на 1 год, здесь ведется учет прихода и расхода ЛС, на 1 число каждого месяца материально-ответственное лицо сверяет фактическое наличие ЛП с книжным остатком. В случае расхождения этих чисел рассчитывается естественная убыль, нормы утверждены в П МЗ № 284 «Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в АУ». Естественная убыль – это товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающие изменение количества товара. Начисляются и списываются согласно сличительной ведомости. Зависят от вида расхода (отвешивание, изготовление гомеопатических ЛФ и тд).
Для выписывания ЛС на ПКУ используют бланк № 148-1у-04(л) или 06(л), для наркотических средств – специальный розовый бланк.
Документарное оформление:
40. Организация изготовления и отпуска ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества. Документарное сопровождение процесса.
Изготовление и отпуск ЛС, содержащих наркотические (Нр), психотропные (Пс) и ядовитые(Яд) вещества, осуществляется аптеками, имеющими лицензию на производственную деятельность. В аптеке провизор-технолог является материально-отвественным лицом за Нр, Пс и Яд субстанции и осуществляет отвешивание данных субстанций по требованию фармацевта, непосредственно в посуду, в которой уже присутствуют другие субстанции, предварительно проверив расчеты. На обороте рецепта фармацевт пишет наименование субстанции и прописью количество, 2 подписи – принял, отпустил и дата. Выдача этих ЛС осуществляется провизору-технологу в объеме не более 5 суток (у нас 1 сутки). В соответствии с приказом МЗ РФ № 892 к изготовлению данных ЛФ допускаются лица старше 18 лет и без проблем с наркотической зависимостью.
Приказ № 330 «О мерах по улучшению учета хранения, выписывания Нр средств и психотропных веществ»
На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранятся лекарственные вещества списка "А", должна быть надпись "А" Venena" и их перечень с указанием высших разовых и суточных доз в соответствии с действующей Государственной Фармакопеей. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, должны быть белого цвета на черном фоне, кроме того, должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы. В рабочее время ключи от шкафа "А", находящегося в ссистентской комнате, должны быть у провизора-технолога. Сейфы и шкафы "А" после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у заведующего аптекой или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптеке. Для веществ списка А и Б осуществляется проверка высших разовых и суточных доз, так же проверка норм отпуска для веществ на которые они установлены( Приказ № 110 ).
Отпуск ЛС населению, содержащих Нр вещества осуществляется при наличии специального рецептурного бланка, па для веществ СП. 3 ПП № 681, ЛС СП 1 и 2 ПККН, 6 субстанций СП. А и Б, этилового спирта на рецептурном бланке 148-1у-88.
Отпуск ЛС ЛПУ осуществляется по требованиям-накладным, которые для лекарств на ПКУ выписываются в 4 экземплярах, отдельно по каждой группе ЛС ПКУ.
Отпуск в отделение осуществляется в размере текущей потребности:
Товары отпускаются старшим медсестрам по требованиям-накладным на основании доверенности (если АУ обслуживает 1 ЛПУ – доверенность не требуется) срок действия доверенности на Нр. И психотр. Средства – 15 дней, на ядовитые и спиртосодержащие – 1 месяц.
Документарное оформление:
41. Организация изготовления в аптеках консервантов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки, документарное оформление.
Для быстрого и качественного изготовления ЛФ по рецептам врачей и требованиям ЛПУ используются концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки (ВАЗ).
Концентраты – это заранее приготовленные растворы ЛВ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной ЛФ.
ВАЗ – это предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся рецептам
Внутриаптечная фасовка – дозирование лекарств в количествах пригодных для покупателей.
Концентраты, полуфабрикаты и Ваз готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю, хранятся в условиях исключающих их загрязнение.
Номенклатура определяется Пр. № 308 «Правила изготовления жидких ЛФ в аптеках», Составы, сроки годности, режимы стерилизации в ПР. № 214 «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптеке».
Изготовление концентратов, полуфабрикатов т ВАЗ в аптеке называют Лабораторными работами, а внутриаптечную фасовку – фасовочными работами. Учет этих работ ведется в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ, он должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптеки. Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходыванием или списанием сумм по стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции и т.д., так же здесь учитывается стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде.
Цена лекарства складывается из стоимости: ингредиентов, воды, аптечной посуды, вспомогательных материалов, тарифа на изготовление. При выполнении лабораторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды, тарифов и стоимости изготовленной ЛФ в результате округления цен. Если готовая продукция дороже – дооценка. Сумма дооенки приходуется как товар в товарном отчете материально-ответственного лица. Если готовая продукция дешевле – уценка, сумма уценки списывается в расход на издержки обращения. Суммы уценки и дооценки ежемесячно отражаются в справке о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам, реализации услуг.
42.Организация изготовления и отпуска из аптек инъекционных и асептических ЛС, документарное оформление.
К ЛС требующих асептических условий изготовления относятся: инъекционные растворы, растворы для инфузий, глазные капли , мази, офтальмологические растворы для орошений, ЛФ для новорожденных, отдельные растворы для наружного применения. Для соблюдения этих условий аптека должна быть оборудована асептическим блоком (АБ) - территория аптеки, специально выделенная , оборудованная и используемая таким образом, что бы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений. АБ состоит из шлюза, ассистентской, стерилизационной (помещение с аппаратурой для стерилизации), дистилляционной (получение воды для инъекций).
Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока (Приказ 309):
Изготовление стерильных растворов (приказ 214)
Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих Государственной Фармакопеи, "Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках", действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
Санитарные требования при изготовлении стерильных ЛС (Пр. 309):
Правила подготовки персонала и правила поведения в асептическом блоке:
43.Мероприятия, осуществляемые аптекой с целью обеспечения качества ЛС. Система контроля качества.
С целью обеспечения качества ЛС, аптека должна руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:
Ответственность за организацию изготовления ЛП и их качество несет заведующий аптекой. Достижению изготовления в условиях аптеки качественного ЛП способствует управление:
Честно сказать – я не знаю что тут еще писать, потому что весь контроль качества идет в следующих вопросах, поэтому напишу самое главное (если что извиняйте)
Мероприятия:
44. Организация изготовления и внутриаптечного контроля качества лекарств в аптеке (организация рабочих мест, требования к специалистам, характеристика производственных помещений, законодательная база).
Правила GMP предусматривают:
- чёткую регламентацию всех производственных процессов и контроля над ними,
- проведение валидации (документирования подтверждения, соответствие оборудования, условий производства и тд.)
- обеспеченность производства должным образом обученным и квалифицированным персоналом необходимыми помещениями, соответствующим оборудованием и обслуживанием, сырьем, вспо могательными, упаковочными и маркировочными материалами необходимого качества, а также хранение сырья и материалов в соответствующих условиях и их надлежащая транспортировка.
а) ФЗ о лекарственных средствах ( изготовление лекарств с использованием субстанций которые зарегистрированы в РФ)
б) приказ № 308 « Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких ЛФ»
в) Приказ № 214 « О контроле качества ЛС изготавливаемых в аптеках»
г) приказ № 309 « Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»
Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой, пройти необходимый инструктаж и диспансеризацию.
Основные функции фармацевта в ассистентской комнате свя заны с изготовлением лекарств, руководством работой фасовщи ков и учетом исполненных за смену рецептов. Для выполнения этих функций фармацевт обязан:
месте;
-дистиляционная, (помещение, где получают воду для инъекций).
Помещения асептического блока должны размещаться в изо лированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «гряз ных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Пе ред входом в асептический блок кладут коврики резиновые или из пористого материала, смоченные дезинфицирующим раствором.
В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобува ния с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с ком плектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приво дом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический на бор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
В ассистентской (асептической) не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для очищенной воды следует про кладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку. Необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиля цию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему поме щения с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асепти ческих помещениях устанавливают бактерицидные лампы с открытыми или экрани рованными лампами.
45. Организация изготовления и внутриаптечного контроля качества лекарств в аптеке. Виды и последовательность контроля. Лекарственные средства подвергаемые контролю.
Качество изготовления в аптеке ЛС должно соответствовать требованиям ГФ а так же приказу МЗ РФ № 214 « О контроле качества ЛС изготавливаемых в аптеках». Действие приказа распространяется на все аптеки, аптечные пункты, мелкорозничная сеть.
Организация контроля качества.
Ответственность за контроль качества несёт руководитель, его заместитель, провизор аналитик ( при его отсутствии провизор технолог).
Должность провизора аналитика устанавливается из расчёта одна должность на 25 тыс. индивидуальных лек-в и единиц внутриаптечной заготовки.
Функции провизора аналитика:
Результаты контроля качества ЛС регистрируются в журналах, которые должны быть прошнурованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журна лов 1 год.
Приемочный контроль.
Лекарственные средства и лекарствен ные вещества независимо от источника их поступления подверга ются приемочному контролю, который проводится с целью пре дупреждения поступления в аптеку некачественных медикаментов.
Приемочный контроль заключается в проверке:
Контроль по показателю «Описание» включает проверку внеш него вида, запаха. В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лаборато рию. Такие ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном кон троле» хранятся в аптеке изолированно от других ЛС.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее це лостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
При контроле по показателю «Маркировка» обращается вни мание на соответствие оформления ЛС действующим требовани ям. На этикетках должны быть указаны: --
-предприятие-изготови тель,
-наименование ЛС,
-его масса или объем,
-концентрация или состав,
-номер серии,
-номер анализа,
-срок годности,
-дата фасов ки.
На ЛС, содержащих сердечные гликозиды, должно быть ука зано количество единиц действия в 1 г ЛРС или в 1 мл ЛС.
Особое внимание следует обращать на соответствие маркиров ки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие лис товки-вкладыша на русском языке в упаковке.
Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с ГФ, после чего направляется на анализ в территориальную конт рольно-аналитическую лабораторию (ТКАЛ) или центр контроля
качества (ЦКК).
Предупредительные мероприятия.
С целью предотвращения брака при изготовлении ЛС в аптеках должны соблюдаться предупредительные мероприятия административного права, направленные на устранение возможных проблемных зон в цели изготовления ЛФ и обеспечения контроля.
Например:
-некачественная субстанция – проведение приёмочного контроля, заключение договора на поставку с известными дистрибьюторами, правильна организация хранения субстанция, отслеживание сроков годности.
Письменный контроль.
При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям ЛПУ заполняются паспорта письменного контроля.
В паспорте должны быть указаны:
-дата изготовления,
-номер ре цепта (номер больницы, название отделения),
-наименования взя тых ингредиентов и их количества,
-число доз,
-подписи изгото вившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ работника.
До изготовления ЛФ должны производиться все расчеты, ко торые записываются на обратной стороне паспорта. Немедленно после изготовления ЛФ на латинском языке, по памяти, в соот ветствии с последовательностью технологических операций за полняется паспорт.
При использовании полуфабрикатов и концентратов в пас порте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль фиксируется как общая масса, так и количество и масса от дельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концент рация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующе го веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъек ций и инфузий должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.
В паспорт записывают формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для ЛРС, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении ЛС, коэффициен ты замещения при изготовлении суппозиториев.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в тече ние 2 мес.
Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные паспорта переда ются на проверку провизору, выполняющему контрольные функ ции при изготовлении и отпуске ЛС (провизор-технолог). Конт роль заключается в проверке соответствия записей в паспорте пись менного контроля прописи в рецепте, правильности произведен ных расчетов.
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриап течной заготовки и фасовки ЛС все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
Опросный контроль.
Он применяется выборочно после изготов ления фармацевтом не более пяти ЛФ. При проведении опросно го контроля провизор-технолог называет первое входящее в ЛФ вещество (в ЛФ сложного состава — и его количество), после чего фармацевт сообщает все взятые ЛС и их количества. При исполь зовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет так же их состав и концентрацию.
Органолептический контроль.
Он заключается в проверке ЛФ (в том числе гомеопатической) по показателям:
-внешний вид («Опи сание»),
-запах,
-однородность,
-отсутствие механических включе ний (в жидких ЛФ).
На вкус выборочно проверяются ЛФ, пред назначенные для детей.
Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев в соответствии с требованиями ГФ про веряется до разделения массы на дозы. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов ЛФ.
Физический контроль.(проводится до стерилизации)
Он заключается в проверке общей массы или объема ЛФ, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную ЛФ. При контроле качества укупорки проверяются:
Химический контроль.
Он заключается в оценке качества ЛС по показателям «Подлинность», «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное опре деление» (количественный анализ) ЛС, входящих в его состав.
Качественному анализу обязательно подвергаются:
выборочно подвергаются ЛФ, изготов ленные по индивидуальным рецептам и требованием лечебных учреждений. У каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10 % общего количества изготовленных ЛФ (различных ви дов). Особое внимание обращают на ЛФ: для детей, применяемые в глазной практике, содержащие наркотические и ядовитые ве щества, гомеопатические средства четвертого десятичного разве дения, включающие ядовитые и сильнодействующие биологически активные вещества или ядовитые и сильнодействующие не органические и органические соединения.
Полному химическому контролю (качественному и количествен ному анализу) обязательно подвергаются:
Полному химическому контролю выборочно подвергаются ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание обращает ся на ЛФ для детей; применяемые в глазной практике; содержа щие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечеб ных клизм.
Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале, где обязательно фиксируются все случаи неудовлетво рительного изготовления ЛС.
Контроль при отпуске.
Ему подвергаются все изготовленные в аптеках ЛС (в том числе гомеопатические), при этом проверяется соответствие:
При отпуске особое внимание обращается на оформление со ответствующими предупредительными надписями ЛФ, изготов ляемых в аптеках для лечебных учреждений: на растворы для ле чебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись «Для клизм»; на растворы для дезинфекции — «Для дезинфек ции», «Обращаться с осторожностью»; на все ЛС, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, — «Детское».
На этикетках ЛС, изготовленных в аптеках для лечебных уч реждений, указывается: -состав ЛС,
-номер лечебного учрежде ния,
-название отделения (кабинета),
-номер анализа,
-срок год ности.
Лицо, отпустившее ЛС, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
46. Организация отпуска из аптеки ЛС населению и ЛПУ. Правила оформления ЛС изготовляемых в аптеках.
1) Отпуск ЛС ЛПУ
Осуществляется по требованиям накладным ( требование заказ) которое формируется в отделении ЛПУ.
Требование должно иметь:
-штамп ЛПУ
-круглую печать ЛПУ
-подпись руководителя (заместителя)
-указано наименование ЛС
-форма изготовления и дозировка
-вид упаковки
-количество.
Требования выписываются в 3 экземплярах, а на ЛС наход-ся на ПКУ в 4 экземплярах.
Отпуск осуществляется старшим мед сестрам отделений.
2) Отпуск населению:
Осуществляется на основании рецепта на рецептурные ЛС и просьбы больного на безрецептурные.
При отпуске проверяется соответствие:
- упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;
- указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
- номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
- копий рецептов прописям рецептов;
- оформления лекарственных средств действующим требованиям.
При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями.
Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
Оформление ЛС изготовляемых в аптеке:
Все лекарства, изготовленные в аптеках, оформляются соот ветствующими этикетками согласно Единым правилам оформле ния лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предпри ятиях) различных форм собственности (Методические указания Минздрава России от 13.11.96 г.). Надписи на этикетке определя ют способ применения данного ЛС:
Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигналь ные цвета:
На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасов ки, должны быть типографским способом отпечатаны предупреди тельные надписи, соответствующие каждой ЛФ:
Все этикетки обязательно должны содержать предупредитель ную надпись «Беречь от детей». На этикетках лекарств, содержащих наркотические лекарственные вещества, должен быть поставлен штамп (черной тушью) «Яд» (приказ Минздрава России № 330 от 12.11.97).
Этикетки должны соответствовать размерам посуды, в которой отпускается ЛС.
Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от ЛФ и назначения оформляют соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального изготовления должны быть следующие обозначения:
Особо ядовитые вещества (например, цианид и оксицианид ртути) оформляются одной предупредительной этикеткой черно го цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого ЛС на русском или национальном языке, изображением скрещенных костей и черепа, надписью «Яд» и «Обращаться осторожно».
Лекарственные препараты, приготовляемые для ЛПУ, в зависи мости от вида ЛФ и способа применения следует оформлять сле дующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций». Для ЛП, требующих особых условий хранения, обращения и при менения, на этикетках могут печататься или наклеиваться пре дупредительные надписи.
47. Организация отпуска ЛС без рецептов врачей. Нормативно правовая база. Использование принципов мерчендайзинга в аптечной практике. Влияние рекламных мероприятий на объём продаж.
Товары безрецептурного отпуска => отпуск товаров конечным потребителем.
В зависимости от широты и полноты ассортимента отдел безрецептурного отпуска может иметь дополнительные подразделения, например отделы очковой оптики, гомеопатический, предметов санитарии и гигиены, диетического, лечебного и детского питания.
В штате отдела безрецептурного отпуска, кроме заведующего отделом и его заместителей, предусмотрены должности фармацевтов для отпуска лекарств без рецепта врача и других товаров аптечного ассортимента. Все специалисты в отделе безрецептурного отпуска должны иметь среднее (или высшее) фармацевтическое образование.
Деятельность аптечных предприятий по отпуску фарм товаров без рецептов врачей зависит от качества оборудования и оснащения рабочих мест сотрудников, от уровня их профессиональных знаний и умений
Увеличение объёма реализации данных товаров из аптечной организации способствует использованию одного или сочетание нескольких видов продвижения:
- реклама,
-персональные продажи и стимулирование сбыта.
Общая культура фарм работника, его человеческие качества, профессиональный опыт, знание характеристик продаваемого товара является основой, на которой базируются успешные продажи, приносящие прибыль АО.
Нормативно правовая база:
Мерчандайзинг в аптеке – это комплекс мероприятий по наиболее эффективному размещению товаров и информационно-рекламных материалов с целью скорейшей реализации товаров и стимулирования покупателя принять решение о покупке.
Основное предназначение мерчандайзинга – обратить внимание потенциального покупателя на товар, который желательно побыстрее продать
Цели и задачи мерчандайзинга для аптеки:
покупателей;
Особенность мерчандайзинга в АП – направленность на препараты безрецептурного отпуска и парафармацевтическую продукцию, т.е. те товары, выбирать которые может сам потребитель.
Основные задачи рекламы:
-формирование у потребителя определённого уровня знаний о данном товаре и услуге;
-формирование определённого образа аптечного предприятия,
-побуждение у потребителя к приобретению товаров в данной аптеке;
-стремление сделать данного потребителя постоянным клиентом аптеки.
Основные доступные для аптеки средства рекламы: 1) печатная реклама фирм-производителей, 2) средства массовой информации, 3) устная реклама, проводимая квалифицированными специалистами.
48. Мелкорозничная аптечная сеть. Виды и значения для организации лекарственного обеспечения населения. Помещения, оборудование, оснащение, штаты, ассортимент медицинских товаров.
Мелкорозничная аптечная сеть организуется с целью приближения лекарственной помощи к населению. Реализация товаров в мелкорозничной сети учитывается в товарообороте аптеки.
В соответствии с ФЗ № 86 « О ЛС» к аптечным организациям относятся предприятия, осуществляющие розничную торговлю товарами аптечного ассортимента, изготовление и отпуск лекар-х препаратов. Главной отличительной чертой розничного звена от оптового в логистической цепи товародвижения является продажа товаров непосредственно конечным потребителям (населению, больницам, санаториям, детским дошкольным и школьным учреждениям).
Задача аптечных организаций (АО): обеспечение населения и ЛПУ ЛС, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, БАДАМИ и парафармацевтической продукцией.
Функции АО:
Классификация предприятий розничной торговли товарами аптечного ассортимента:
Помещения:
Выделяются два типа торгового зала:
I) за крытый — традиционный, с выделением отделов полного обслу живания
2) открытый — с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания.
На пло щади зала размещаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, от пуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.
Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу живания должны обеспечиваться:
- свобода передвижения покупателей,
-максимальная обозримость ассортимента товаров,
- высокое качество обслуживания
- хоро шие условия труда для персонала аптеки.
Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис точники искусственного освещения.
Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться копии лицензии на фар мацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информа ция:
-телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;
-о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
-сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
-сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф. И. О. и должности.
Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите прав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.
Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:
-специальной аптечной мебелью;
-приборами;
-оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;
-штангласами;
-средствами измерения веса, объема и удельного веса;
-реактивами для проведения химического контроля лекарств
-шкавчиками для хранения ядовитых и сильнодействующий в-в находящихся на ПКУ.
-ящичком для хранения пахучих и красящих в-в
В помещении для приготовления лекарств должны быть орга низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.
В ассистенской комнатах выделяются рабочие места для:
-фармацевтов
- напротив фармацевта находится рабочее место провизора технолога
При небольших объёмах аптеки в ассистенской комнате может быть выделено рабочее место провизора аналитика.
-контроль качества изготовленных ЛФ.
-изготовление концентратов и полуфабрикатов.
Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо ваниями по санитарному режиму аптек.
-стерилизация ЛФ;
-стерилизация ЛФ для ЛПУ.
Оборудование моечной комнаты должно обеспечи вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.
-обработка рецептурной посуды;
-обработка посуды для стерильных ЛФ;
-стерилизация посуды;
-подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль ных и других ЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-хими ческими свойствами. При условии раздельной материальной от ветственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не сколько таких помещений.
-прием требований (рецептов) из ЛПУ;
- комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.
-распаковка товара.
оборудуется мебелью для отдыха со трудников.
Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани тарному режиму аптек.
Производственная аптека для выполнения своей основной за дачи может иметь дополнительные помещения:
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по лучения апирогенной воды.
Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно му режиму аптечных организаций (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309).
Оснащение аптеки.
Техническое оснащение аптек сле дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко торые рекомендуют:
-примерный набор производственного оборудования и специ альной аптечной мебели;
-аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;
-производственный и хозяйственный инвентарь.
Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами.
Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти мента, а на передней фасадной стороне каждого стола — стеклян ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное или в виде застекленной витрины с источником местного осве щения).
На передней фасадной стороне необ ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль ных ЛС.
В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с враща емыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.
Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо рами и реактивами.
Штат аптеки:
К руководящему персоналу относятся:
-директор аптеки,
-заместитель директора.
Средний фармацевтический персонал:
-Продавец оптики
-младший фармацевт
-старший фармацевт
-заведующий отделом (фармацевт),
-заместитель заведующего отделом (фармацевт)
Провизоры:
-интерн
-Стажёр
-технолог
-аналитик
-дефектар
-рецептар
Младший фармацевтический персонал:
-охранник
-уборщица
-грузчик
-водители
Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.
Возглавлять аптеку должно лицо с фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет.
Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.
Перечень товаров, реализуемые через АО:
Перечень товаров (кроме ЛС), реализуемых через аптечные орга низации, установлен ОСТом 91500.05.0007-2003 «Правила отпус ка (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях». Основные положения и ст. 32 Федерального закона №86 «О лекар ственных средствах»:
Часть из этих товаров называется парафармацевтической продук цией. Это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопут ствующие ЛС и ИМН, предназначенные для профилактики, лече ния заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частя ми тела. К ним относятся: косметические товары, санитарно-гиги енические средства, предметы ухода за больными, соки, мине ральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика.
49. МЕЛКОРОЗНИЧНАЯ АПТЕЧНАЯ СЕТЬ. ПОРЯДОК СНАБЖЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ОТПУСКА ТОВАРА ИЗ МЕЛКОРОЗНИЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
Розничная торговля – предпринимательская деятельность по продаже товаров или услуг непосредственно конечным потребителям для их личного некоммерческого использования.
Аптечная организация – организация, осуществляющая розничную торговлю, изготовление и отпуск ЛС.
Основная задача АО – обеспечение населения и ЛПУ ЛС, ИМН, медтехникой, БАДами и парафармацевтической продукцией.
Функции АО:
1. Производственная – изготовление лекарств, контроль их качества, прием, хранение и управление товарными запасами.
2. Торговая – реализация товаров и услуг.
3. Маркетинговая – осуществление управленческой, хозяйственной и сбытовой деятельности.
4. Информационная – обеспечение фарм. информацией населения и фарм. и мед. работников.
5. Медицинская – оказание ПДП.
Классификация аптек:
1. По обслуживаемому контингенту:
- аптеки, обслуживающие население (с 2010 года к ним относятся бывшие больничные и межбольничные аптеки)
- социальные аптеки – выполняют социальные функции со скидкой до 15% отдельным категориям населения. Ассортимент до 150 наименований.
2. По характеру производственной деятельности:
- производственные – готовят экстемпоральные ЛС и реализуют ГЛС
- готовых ЛФ – только реализация ГЛС населению и ЛПУ
- аптеки самообслуживания
Восьмой раздел Правил продажи отдельных видов товаров назы вается «Особенности продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения». В соответствии с ним:
- продавец должен предоставить покупателю информацию о пра вилах отпуска лекарственных препаратов и ИМН;
- лекарственные препараты и ИМН до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает рас паковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества това ра (по внешним признакам) и наличия необходимой информа ции о товаре и его изготовителе (поставщике);
- продажа лекарственных препаратов (дозированных ЛС, гото вых к применению и предназначенных для профилактики и лече ния заболеваний человека и животных, предотвращения беремен ности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных сред ствах», которым должны руководствоваться в своей деятельности все аптечные организации.
Разрешена розничная торговля только ЛС, зарегистрирован ными в России.
Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, под лежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Лекар ственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут прода ваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.
Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, пересматрива ется и утверждается один раз в 5 лет Минздравом России. Допол нения к Перечню публикуются ежегодно.
Правила и порядок отпуска ЛС определяются также Минздра вом России.
Аптечные организации обязаны продавать ЛС только в готовом для употребления виде и в количествах, необходимых для выпол нения врачебных назначений.
Аптечные организации обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент ЛС, необходимых для оказания меди цинской помощи.
В настоящее время утвержден и введен в действие приказом Минздрава России от 04.03.03 № 80 отраслевой стандарт «Прави ла отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных орга низациях. Основные положения», в котором отражены особенно сти реализации товаров аптечного ассортимента.
Хранение - Приказ МЗ РФ №706н
Хранение наркотиков – Приказ МЗ РФ №330
Хранение огнеопасных и взрывоопасных – Приказ МЗ РФ №318
Сан. режим – Приказ МЗ РФ №309
Отпуск ЛС в АО – Приказ МЗ РФ №80
Назначение, выписывание ЛС, ИМН и спец. продуктов лечебного питания – Приказ МЗ РФ №110
50. ЛЕКРАТСВЕННО ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТАЦИОНАРНЫХ БОЛЬНЫХ. БОЛЬНИЧНЫЕ И МЕЖБОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ: ЦЕЛЬ, ФУНКЦИИ, ВИДЫ, УСЛОВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ЛО стационарных больных осуществляется в настоящее время через аптеки, обслуживающие население, в т.ч. бывшие аптеки стационаров – Больничные и межбольничные аптеки. Ранее эти аптеки являлись структурными подразделениями ЛПУ. Как правило, зав. аптекой являлся заместителем главврача по фарм. деятельности.
Аптека ЛПУ относится к учреждениям здравоохранения (ЗО) и может быть организована юридическими лицами, а также ИП, имеющими специальное образование, или является самостоятельным юридическим лицом.
Больничная аптека, созданная на правах отделения ЛПУ, финансируется из средств бюджета (федерального, территориального, местного), и называется бюджетной аптекой. Межбольничная (МБА) и больничная (БА) аптеки, созданные как самостоятельные юридические лица, организуются для лекарственного обеспечение ЛПУ с общим количество коек не менее 500, а в небольших населенных пунктах – от 100 до 500
1. Гос. регистрация (устав, учредительный договор)
2. Лицензия на право деятельности:
- на розничную торговлю ЛС и ИМН
- на право производственной деятельности по изготовлению ЛС
- на право работы с наркотическими и психотропными средствами
- осуществляет прием требований на ЛС и ИМН от отделений ЛПУ
- производит по требованию прикрепленных учреждений изготовление лекарств и контролирует их качество
- осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в подразделениях, прикрепленных ЛПУ
- обеспечивает соблюдение всех требований фарм. порядка и сан. режима
- сообщает врачам всю необходимую информацию о ЛС, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировке и т.п.
- обеспечивает хранение ЛС и других товаров в соответствии с установленными правилами
- осуществляет бухгалтерский, оперативный, статистический учет, составляет отчетность и представляет ее в установленном порядке и сроки
- обеспечивает внедрение передовых методов и научной организации труда в работу персонала.
1. Обеспечение ЛПУ по их требованиям ЛС, товарами аптечного ассортимента
2. Выявление потребности в ЛС в соответствии с профилем и спецификой работы ЛПУ
3. Организация систематической информации врачей прикрепленных ЛПУ об аптечном ассортименте
51. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ БОЛЬНИЧНОЙ И МЕЖБОЛЬНИЧНОЙ АПТЕК. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ТОВАРНО-МАТЕРИАЛЬНЫХ ЦЕННОСТЕЙ
Снабжение данных аптек ЛС, лекарственными субстанциями осуществляется аптечным складом на основании требований аптек.
Хранение товарно-материальных ценностей осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ №706н, а наркотических средств и психотропных в-в – Приказом МЗ РФ №330.
Учет ценностей как в обычной розничной аптеке:
1. В суммовом денежном выражении для всех групп товаров
2. В натуральном выражении для ЛС, находящихся на ПКУ
1. Требования передаются в отдел снабжения аптечного склада, где регистрируется и корректируется. Запрещено исправлять кол-во товара в сторону повышения, а также дописывание других наименований.
2. В отделе хранения на поступившие требования выписывается Товарно-транспортная накладная (ТТН) в 3х экземплярах (на наркотические, психотропные, яды, сильнодействующие, спирт – 4 экземпляра)
3. В Отделе экспедиции осуществляется упаковка товара, и заполняется Упаковочный вкладыш (2 экземпляра). 1й вкладыш – в упаковку, 2й остается в отделе. На основании ТТН бухгалтерия выписывает Счет в 4х экземплярах: 2 остается в бухгалтерии, 2 – получателю.
Счет – денежный документ с указанием стоимости товара и общей суммы заказа к оплате.
На наркотики, психотропные, яды, сильнодействующие и спирт выписываются отдельные счета.
Также отдельный счет на тару, в которую упакован товар в отделе экспедиции.
Счета подписывает рук-ль склада и главбух.
4. При отправке товара с аптечного склада средствами транспортных организаций отдел экспедиции выдает экспедитору, сопровождающему груз, сопроводительный упаковочный лист (2 шт.): 1й – в транспортную организацию, 2й возвращается в отдел экспедиции с отметкой о доставке товара или с квитанцией об отправке груза.
52. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ БОЛЬНИЧНОЙ И МЕЖБОЛЬНИЧНОЙ АПТЕК. ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛС.
Запас ЛС в больничных и межбольничных аптеках создается в целях бесперебойного снаб жения ЛПУ и составляет для ядовитых и наркотических Л С — не более 2-недельной потребности для аптеки ЛПУ и одного месяца для МБА. Для остальных ЛС запас должен быть не более двухме сячной потребности для аптеки ЛПУ и не более норматива товар ных запасов для МБА. Хранение ЛС и ИМИ в аптеках ЛПУ и МБА осуществляется в соответствии с теми же правилами, что и в ап теках, обслуживающих население.
Отпуск товаров в ЛПУ из аптеки, обслуживающей население.
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают ЛС из аптеки согласно требованиям (приказ МЗ РФ от 12.02.07 № 110). Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслу живающей население, то требование должно иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись руководителя ЛПУ или его заместителя по лечебной части. В требовании указывается наименование ЛС, дози ровка и форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозито рии и т.д.), общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.). Наименования ЛС пишутся на латинском языке. В тре бовании указывается способ применения ЛС: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.д.
Требования на наркотические средства, психотропные, силь нодействующие и ядовитые вещества, другие ЛС, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, па-хикарпина гидроиодид, этиловый спирт с указанием концентра ции, выписываются на отдельных бланках для каждой группы пре паратов со штампом, круглой печатью ЛПУ и подписью руково дителя ЛПУ или его заместителя по лечебной части.
Требования структурного подразделения ЛПУ (кабинета и/или отделения), направляемые в аптеку этого учреждения, оформля ются за подписью руководителей этих подразделений в вышеука занном порядке. При выписывании ЛС для индивидуального боль ного дополнительно указывается его Ф.И.О. и номер истории бо лезни.
При составлении заявок на наркотические средства ЛПУ дол жны руководствоваться расчетными нормативами. Расчетные нор мативы потребности в наркотических Л С на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены приказом Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписы вания и использования наркотических лекарственных средств». Нормативы отпуска зависят от профиля отделения ЛПУ. Напри мер, нормативы потребности морфина гидрохлорида 1%-го в ам пулах составляют для кардиологического, пульмонологического и профпатологического отделений — 1 ампула на 1 койку в год; для терапевтического, гастроэнтерологического, нефрологического, травматологического, гинекологического отделений — 3 ампулы на 1 койку в год, для хирургического отделения — 6 ампул; для реанимационного — 9 ампул и т.д.
Отпуск товаров из аптек ЛПУ и МБА.
Основанием для отпуска из аптек ЛС и ИМН служат накладные (требования), которые в больничную аптеку выписываются на все ЛС в двух экземплярах.
Один экземпляр остается в аптеке, второй возвращается в отделе ние или кабинет вместе с отпущенными товарами. Накладные (тре бования) в межбольничные аптеки выписываются в трех экземп лярах, а на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, — в четырех экземплярах, два из которых остаются в аптеке, а два возвращаются вместе с товаром в ЛПУ.
Лекарственные препараты отпускаются в отделения ЛПУ в раз мере текущей потребности:
наркотические ЛС на 3 дня (в приемном отделении на 5 дней);
ядовитые ЛС — на 5 дней;
все остальные ЛС — на 10 дней.
Отпуск ЛС производится из аптек материально-ответственным лицам отделений ЛПУ (старшим медицинским сестрам). Лекар ственные препараты из больничной аптеки отпускаются медицин ским сестрам без оформления доверенности, а из МБА — по до веренности.
На получение ядовитых ЛС, а также этилового спирта выпи сываются отдельные доверенности, действительные в течение 1 ме сяца. На получение наркотических и психотропных средств дове ренность действительна в течение 15 дней.
Общее количество отпущенных лекарственных средств отража ется в специальной Книге учета наркотических и других лекар ственных средств, подлежащих предметно-количественному уче ту. Книга должна быть пронумерована, прошнурована, опломби рована и заверена подписью и печатью руководителя территори ального органа управления фармацевтическими организациями. По рядок ведения книги изложен в гл. 6.
ЛПУ, имеющие аптеки, осуществляющие изготовление лекар ственных средств, содержащих наркотические средства и психо тропные вещества, должны представлять квартальные и годовые отчеты
53. ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА – МЕХАНИЗМ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЛО: ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ. СТАНДАРТ ЛЕЧЕНИЯ. ФОРМУЛЯР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. УРОВНИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ
Формулярная система (ФС) – комплекс управленческих методов здравоохранения, обеспечивающий применение рациональных, организационно и экономически эффективных способов снабжения и использования ЛС с целью обеспечения максимально высокого, с учетом конкретных условий, качества МП и оптимального использования имеющихся ресурсов.
Цели:
1. Медицинские – обеспечение стандартов лечения
2. Социальные – обеспечение доступности препаратов
3. Управленческие – формирование фарм.рынка по приоритетным направлениям, регулирование потребления ЛС и затрат на них
4. Экономические – сокращение затрат на закупку ЛС, сокращение совокупных затрат на лечение конкретного заболевания.
- рационализация МП
- обоснованность применения ЛС
- снижение частоты побочных эффектов и применения неправильной дозировки
- оптимизация соотношения между фармакотерапевтическим эффектом и затратами
- устранение дублирования
- обеспечение мед. персонала информацией о необходимой фармакотерапии
1. Стандарт (протокол, медико-экономический стандарт) лечения
2. Формулярный список
- схема лечения, оснащенная рядом критериев и показателей его эффективности и безопасности, достижение которых рекомендуется врачу.
Разрабатывается на конкретную нозологию в соответствии с МКБ-10
В стандартах содержится информация о:
- необходимых диагностических процедурах
- показания к оперативному вмешательству
- критерии эффективности лечебно-диагностического процесса
- рекомендации по фармакотерапии с указанием рекомендованной фармако-терапевтической группы ЛС
- указания по нелекарственной терапии, диете, объему параклинических исследований
- стоимостные характеристики, в т.ч. кол-во койкодней при нахождении в стационаре и стоимость койкодня.
Стандарты утверждаются МЗ РФ и обязательны для использования во всех ЛПУ России.
Врач должен строить свою деятельность в соответствие со стандартом.
Стоимость лечения по стандарту, с учетом стоимости фармакотерапии по формуляру ЛС, учитывается при оплате территориальным ФОМСом расходов на лечение конкретного больного.
Средства ФОМС поступают за счет перечислений в виде налогов ОМС с работающего населения, с неработающего населения (студенты, дети. пенсионеры) – за счет средств Пенсионного фонда.
ЛПУ не может превышать сумму финансирования ФОМСа.
- особый список, который носит ограничительный характер и позволяет использовать только те лекарства, которые оптимальны по соотношению эффективность-цена и, соответственно, входят в этот список.
Цель: достижение максимального эффекта фармакотерапии при соблюдении принципа социальной справедливости, обеспечивающим всем гражданам равной социальной помощи.
Виды формуляров:
1. Закрытые – используются на уровне ЛПУ в соответствии Постановления Правительства РФ №1096. В случаях нетипичного течения болезни обеспечение осуществляется в соответствии с базовыми перечнями ЛС.
2. Открытые – список всех зарегистрированных в стране ЛС, который содержит информацию о препаратах. Врач самостоятельно выбирает препарат из общего ассортимента.
3. Побудительный – список препаратов, содержащий сравнительную информацию о их фармакотерапевтических, потребительских, ценовых свойствах в соотношении цена-качество. Врач может выбирать наиболее эффективные, безопасные, дешевые ЛС.
Каждое ЛПУ обязано раз в 2 года пересматривать формуляры ЛС по нозологиям. в соответствии с текущей ситуацией снабжения ЛС, появлением новых ЛП или информации о небезопасности старых.
Экспертизу формуляров в ЛПУ производит формулярный комитет, который формируется из числа наиболее опытных и грамотных врачей-специалистов. Состав комитета:
- председатель – гл.врач или заместитель по лечебной работе
- секретарь – заместитель гл.врача по фармации, зав.аптекой или клинический провизор
- члены – главные специалисты. заведующие отделениями, ведущие врачи
- ответственные за закупки ЛС.
Оптимальный состав – до 11 человек
Развитая система формуляра предполагает его вертикальную структуру, включающую три уровня: федеральный, территори альный и уровень ЛПУ.
Федеральный уровень. В целях эффективного и рационального ис пользования ЛС, повышения качества медицинской помощи на селению при Минздраве России создан формулярный комитет (приказ Минздрава России от 02.08.2000 № 304), одной из функ ций которого является анализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований. Формулярный комитет также анализирует международный опыт, национальные стандарты, согласованные решения по фармакотерапии различных заболеваний, изучает на учные доказательства клинической и экономической эффектив ности Л С.
Территориальный уровень (уровень субъектов РФ). С целью разра ботки формулярной системы формируются территориальные (об ластные, республиканские, краевые и т.д.) формулярные коми теты, в состав которых включаются ведущие специалисты орга нов управления здравоохранением и ЛПУ. Внедрение территори альной формулярной системы позволяет решить следующие задачи:
- составить формулярный список ЛС для лечения наиболее рас пространенных в регионе заболеваний;
- обеспечить доступность ЛС, включенных в формулярный список;
- использовать самые эффективные способы назначения и при менения ЛС;
- обеспечить надежную систему лекарственного снабжения ЛПУ региона;
- организовать информационно-образовательное сопровождение процесса внедрения территориальной формулярной системы.
На уровне ЛПУ. На этом уровне для разработки формуляра так же организуются формулярные комитеты, в состав которых вхо дят: заместитель главного врача по лечебной работе, представи тель аптеки (или ответственный за закупки ЛП в больнице), кли нический фармаколог, заведующие отделениями, экономист, представитель бухгалтерии.
Члены формулярного комитета определяют организационные основы формулярной системы в больнице; разрабатывают огра ниченный список ЛС на основе анализа структуры заболеваемо сти, стандартов качества лечения и предшествующих закупок; определяют использование Л С, не вошедших в формуляр; вклю чают и исключают ЛС из формуляра; оценивают использование ЛС; устанавливают систему сообщения о побочных реакциях; обес печивают информационное обеспечение персонала о лекарствах, входящих в формуляр, и др.
Главными задачами формулярного комитета являются разра ботка и внедрение профессионального подхода к отбору ЛС, их оценка, безопасное использование и информационное обеспече ние в своем лечебном учреждении, а также определение потреб ности в образовательных программах повышения квалификации персонала по вопросам применения ЛП.
54. ФАРМАКОЭКОНОМИКА КАК МЕТОДОЛОГИЯ РАЦИОНАЛЬНОГО МЕНЕДЖМЕНТА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. МЕТОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА.
Фармакоэкономический анализ (ФЭА) – совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ сравниваемых медицинских и фармацевтических объектов.
реализуется в рамках науки фармакоэкономики (ФЭ)
ФЭ – наука, позволяющая решить проблему рационального использования ресурсов ЗО путем применения наиболее клинически эффективных и экономически целесообразных технологий лечения.
Основными методами фармакоэкономического анализа в мировой практике признаны:
- анализ «стоимости лечения болезни»
- анализ «стоимость—эффективность»
- анализ «стоимость — минимизация»
- анализ «стоимость—польза»
- анализ «стоимость—выгода»
Расчет эффективности затрат, вложенных в систему здраво охранения, зависит от уровня, на котором распределяются ресур сы и принимаются управленческие решения (федеральный, субъек та Федерации, муниципальный, учрежденческий). Так, на феде ральном уровне эффективность затрат на различные медицинские программы сравнивают в универсальных показателях QALY(quality-adjusted life years — годы жизни, скорректированные на качество) и DALY (disability-adjusted — годы жизни, скорректированные на инвалидность).
Анализ «стоимости лечения болезни» — один из самых распро страненных и известных фармакоэкономических методов, кото рый дает возможность: рассчитать стоимость лекарственной тера пии конкретного заболевания, проследить динамику затрат и сде лать прогноз на основе фармакоэкономических стандартов; опре делять фармакоэкономические стандарты (содержащие два пара метра: минимальный набор Л П. и их стоимость), которые могут служить основой лекарственных технологий; служить базой для сравнения лекарственных технологий в различных ЛПУ.
Стоимость терапии определяют с учетом прямых и косвенных затрат, понесенных ЛПУ при проведении диагностики и лече ния определенного заболевания. К прямым затратам, включа ющим стоимость лечения и расходы на него, относятся затраты на диагностику, лекарственное лечение, оплату персонала, сто имость пребывания в ЛПУ. К косвенным затратам, включающим расходы, связанные с эффектом для общества, относятся оплата временной нетрудоспособности и инвалидности, потери ВВП, связанные с отсутствием пациента на его рабочем месте и др. К нематериальным издержкам, связанным с человеческим фак тором, относятся переживания в связи с болезнью, боль, дис комфорт и пр.
Анализ «стоимость—эффективность», или анализ эффектив ности затрат, заключается в сравнении Л С и программ (протоко лов) лечения по идентичным критериям эффективности (сохра ненные годы жизни). Наиболее часто этот анализ проводится при выборе одного из методов лечения в два этапа: на первом анали зируются результаты медицинских вмешательств и определяются средние или предельные расходы на одного пациента; на втором рассчитывают и сравнивают коэффициенты эффективности за трат по каждому варианту лечения больного.
Анализ «стоимость—минимизация» заключается в определении реальной минимальной стоимости лечения при одинаковой эф фективности различных методов лечения. Положительным момен том использования этого метода является возможность сопостав ления альтернативных медицинских технологий и выбор наибо лее дешевых.
Анализ «стоимость—польза» используют, когда лечение связа но с улучшением качества жизни. Эффект вычисляется по коли честву сохраненных лет жизни (QALY).
Анализ «стоимость—выгода» заключается в расчете ожидаемой прибыли, предполагаемой пользы от внедрения метода лечения, а также получаемой экономии. Данный анализ проводится как для сравнения ЛС друг с другом, так и для сравнения способов лече ния, альтернативных лекарственной терапии.
При использовании различных видов фармакоэкономической оценки выявляется наиболее дешевый или наиболее эффектив ный вариант лечения, а также устанавливается общая стоимость лечения болезни с учетом всех видов затрат.
55. Фармакоэкономические методы рационализации ассортимента ЛС:
ABC-анализ, VEN-анализ.
ABC-анализ – это метод, обеспечивающий точное описание затрат, основанный на делении совокупности изучаемых объектов на группы по удельному весу того или иного показателя; это распределение лекарственных препаратов по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении какого-либо определенного периода (стоимость единицы препарата умножают на количество его упаковок).
В основе лежит принцип Парето: 20% наименований – 80% объема продаж; 20%наименований – 80% товарных запасов; 20% препаратов – 80% медицинских манипуляций (используется при ABC подходе по интенсивности назначения препаратов).
Интерпретация 20% препаратов – 80% затрат (в основе ABC подхода по затратам; по анализу затрат на приобретение ЛС).
ABC-анализ позволяет получить объективную картину расходования финансовых ресурсов на лекарственное обеспечение медицинских учреждений. В лечебном учреждении анализ может проводиться по отделениям, больницам и за конкретный период времени (квартал, полугодие, год). Критерии оценки в АВС-анализе могут быть разнообразными и зависят от цели.
Соответственно АBC-анализ может проводиться по следующим направлениям:
Группы ABC-анализа:
A – наиболее ценная для фармацевтической организации (ФО) группа, которая требует постоянного и скрупулезного учета и контроля. Доля в объеме продаж 75-80%, ассортимента товаров – 20-15%.
(Верхние 20% препаратов - наиболее часто назначаемые препараты/дорогостоящие н курс лечения).
Анализ лекарственных средств, вошедших в группу А может выявить высоко затратные медикаменты, которые могут быть заменены их более дешевыми аналогами.
B – менее важная для ФО группа, которая дает долю в объеме продаж 15-22%, в ассортименте товаров 30-20%.
C – малоценная для ФО группа, которая дает долю в объеме продаж 5-10%, в ассортименте товаров 50-75% (последние 20 % - случайно назначаемые ЛС/дешевые по затратам).
В дальнейшем проводится анализ групп A и B, группа C – отбрасывается.
Метод ABC позволяет:
Прикладное значение АВС-анализа: это чрезвычайно мощный инструмент для выбора, закупки и управления распределением и продвижением рационального использования лекарственных средств.
VEN-анализ – метод группировки используемых ЛС по степени их клинической значимости.
Группы VEN-анализа:
V (Vital – жизненно важные препараты) – ЛC, необходимые для спасения (вакцины, тромболитики), постоянно необходимые для поддержания жизни (инсулин и др.) и те, прекращение приема которых вызывает синдром отмены (инсулины, стероиды и др.).
E (Essential – необходимые препараты) – предназначены для лечения менее опасных для жизни, но серьезных заболеваний.
N (Non-essential – второстепенные) ЛС, применяющиеся для лечения неопасных (легких) заболеваний, с неустановленной эффективностью и препараты для симптоматического лечения.
Отнесение ЛС в группы осуществляется на основании экспертной оценки их высококвалифицированными врачами-специалистами.
Присвоение категорий по VEN классификации
В первую очередь следует руководствоваться влиянием на общественное здоровье каждого рассматриваемого лекарственного средства. Цены на соответствующий лекарственный препарат должны иметь менее значимое влияние, тогда как популярность данного медикамента должна играть минимальную роль. Заключение о принадлежности лекарства к одной из этих категорий делается на основании либо формального, либо экспертного VEN-анализа.
При проведении формального VEN-анализа категория «V» присваивается каждому лекарству, рекомендованному к использованию нормативными документами (стандартами медицинской помощи), остальным (не входящим в стандарты) присваивается категория «N». Категория «Е» при формальном VEN-анализе не предусмотрена.
При проведении экспертного VEN-анализа эксперт оценивает целесообразность применения каждого лекарственного средства в данной организации (регионе) и определяет его принадлежность к одной из трех категорий («V», «Е» или «N»). При категорировании лекарственных средств эксперты должны принимать во внимание данные научных исследований, подтверждающие целесообразность применения каждого лекарства (уровень убедительности доказательств обоснованности применения) и учитывать структуру заболеваемости в регионе (медицинской организации).
Прикладное значение VEN-анализа: основной задачей проведения VEN-анализа является расстановка приоритетов между различными лекарственными препаратами при их выборе, закупке и использовании в рамках единой системы снабжения; управление товарными запасами и определение адекватных закупочных цен. Приоритет в выборе всегда должен отдаваться в пользу важных (V) и необходимых (Е) лекарственных средств, особенно в условиях дефицита средств.
56. Закон спроса. Ценовые и неценовые детерминанты спроса. Эластичность спроса. Рыночное равновесие в фармации.
Закон спроса – закон, в соответствии с которым рост цен приводит к снижению величины спроса на товары при прочих равных условиях; объем спроса понижается по мере увеличения товара при прочих равных условиях.
Объем спроса (Qd) – количество товара, которое покупатели приобретают за определенный период времени по определенным ценам при данных условиях.
Обоснование действия закона спроса:
Закон спроса не действует:
Коэффициент эластичности спроса (Ed) – показывает, на сколько % изменится величина спроса при изменение цены на 1%.
Ed = или Ed =
Ed – коэффициент ценовой эластичности спроса;
Q0 и Q1 – начальное и конечное значение покупаемого товара; Р0 и P1 — цены на товар.
Виды ценовой эластичности спроса:
Ценовые и неценовые детерминанты спроса
Ценовые детерминанты – влияют на степень эластичности спроса и определяют угол наклона линии спроса (чем больше угол наклона, тем более эластичен спрос на товар).
Товары-субституты (взаимозаменяемые товары) – повышение цен на 1 товар влечет за собой повышение спроса на другой, его заменяющий.
Неценовые детерминанты – не влияют на степень эластичности спроса, а изменяют величину спроса и сдвигают линию спроса вправо или влево.
где I0, I1, — доход; Q0, Q1 — количество приобретаемых товаров.
Чем больше Ei (Ei>0), тем выше вероятность, что товар является нормальным, т.е. с ростом дохода повышается спрос (товары первой необходимости 0<Ei<1; товары «второй необходимости» Ei=1; предметы роскоши Ei>1).
Если Ei < 0, то товар относится к «низшей категории», т.к. повышение дохода сопровождается понижением спроса на товар, т.е. потребитель стремится его заменить на товар лучшего качества.
или
где Q0 и Q1 — количество приобретаемого товара X; P0 , Р1 – цена на товар Y.
Если Еху > 0, то товары являются взаимозаменяемыми, повышение цен на один товар влечет за собой повышение спроса на другой, его заменяющий.
Если Еху < 0, то товары называют взаимодополняющими (товары-комплементы), повышение цены одного товара ведет к падению спроса на другой, его дополняющий. Чем больше значение коэффициента перекрестной эластичности, тем сильнее взаимосвязь товаров. И наоборот – чем ближе коэффициент к нулю, тем слабее отношения замещения или дополнения.
Если Еху = 0, то товары считаются независимыми друг от друга и повышение или понижение цены на один товар не оказывает практически никакого влияния на величину спроса на второй товар.
Рыночное равновесие в фармации
Чтобы рассмотреть взаимодействие спроса и предложения необходимо совместить линии спроса и предложения на 1 графике.
Рыночное равновесие – установление рыночной цены, при котором интересы покупателя и продавца совпадают.
Подъем цены выше равновесной цены означает избыток товаров на рынке, т.к. интересы продавца ставятся выше интереса покупателя, а снижение цены ниже равновесной цены приводит к возникновению дефицита.
Эти явления происходят, как правило, при вмешательстве государства в рыночный механизм.
Необходимость государственного регулирования возникает в связи с нестабильностью отдельных сегментов рынка и с необходимостью решения макроэкономических задач (борьба с инфляцией, обеспечение полной занятости, совмещение принципов экономической эффективности и социальной справедливости и ряд других).
Государственное регулирование может осуществляться путем прямого контроля за уровнем цен (установление обязательных государственных цен на ЖНВЛС) и путем использования финансовых инструментов (налоги, дотации - ассигнования из бюджета, предназначенные на покрытие плановых убытков, для сбалансирования нижестоящих бюджетов и др.).
Если государство устанавливает max цену, которую может запросить продавец, то цена max (Pmax) становится ниже равновесной. Эти цены устанавливают в том случае, когда считается, что «потолочная» цена позволит потребителю приобрести товары, которые он не смог бы купить при рыночной цене (товары первой необходимости).
В различных экономических исследованиях указывается необходимость учета следующих основных принципов рыночного ценообразования:
57. Закон предложения. Ценовые и неценовые детерминанты предложения. Эластичность предложения. Рыночное равновесие в фармации.
Закон предложения – при повышении цены предложение возрастает при прочих равных условиях.
Объем предложения (Qs) – количество товара, которое производитель желает и способен произвести и предложить к продаже по конкретной цене.
Коэффициент ценовой эластичности предложения (Es) – показывает на сколько % изменится величина предложения при изменении цены на 1%.
Ed = или Ed =
Es – коэффициент ценовой эластичности предложения;
Q0 и Q1 – начальное и конечное значение покупаемого товара; Р0 и P1 — цены на товар.
Виды ценовой эластичности предложения:
Ценовые и неценовые детерминанты предложения
Ценовые детерминанты – влияют на степень эластичности и определяют угол наклона линии предложения.
Период времени – главный фактор!
а) краткосрочный период – предложение неэластично;
б) среднесрочный период – период достаточный для расширения или сокращения производства;
в) долгосрочный период – предложение эластично.
Чем меньше времени, тем ниже эластичность предложения.
Неценовые детерминанты – не влияют на степень эластичности предложения и сдвигают линию предложения вправо и влево.
Рыночное равновесие в фармации
Чтобы рассмотреть взаимодействие спроса и предложения необходимо совместить линии спроса и предложения на 1 графике.
Рыночное равновесие – установление рыночной цены, при котором интересы покупателя и продавца совпадают.
Подъем цены выше равновесной цены означает избыток товаров на рынке, т.к. интересы продавца ставятся выше интереса покупателя, а снижение цены ниже равновесной цены приводит к возникновению дефицита.
Эти явления происходят, как правило, при вмешательстве государства в рыночный механизм.
Необходимость государственного регулирования возникает в связи с нестабильностью отдельных сегментов рынка и с необходимостью решения макроэкономических задач (борьба с инфляцией, обеспечение полной занятости, совмещение принципов экономической эффективности и социальной справедливости и ряд других).
Государственное регулирование может осуществляться путем прямого контроля за уровнем цен (установление обязательных государственных цен на ЖНВЛС) и путем использования финансовых инструментов (налоги, дотации - ассигнования из бюджета, предназначенные на покрытие плановых убытков, для сбалансирования нижестоящих бюджетов и др.).
Если государство устанавливает max цену, которую может запросить продавец, то цена max (Pmax) становится ниже равновесной. Эти цены устанавливают в том случае, когда считается, что «потолочная» цена позволит потребителю приобрести товары, которые он не смог бы купить при рыночной цене (товары первой необходимости).
В различных экономических исследованиях указывается необходимость учета следующих основных принципов рыночного ценообразования:
58. Ценообразование на ЛС, виды и функции цен. Факторы, влияющие на ценообразование.
Функции цен:
Классификация цен:
а) единые цены – устанавливаются и регулируются государственными органами (цены на газ, бензин и т.д.)
б) региональные цены – устанавливаются региональными органами власти в зависимости от ситуации в регионе.
а) отпускные цены – цены производителя, формирующиеся из себестоимости продукции + прибыль производителя.
б) оптовые – цены оптового посредника, формирующиеся из отпускной цены производителя и суммы оптовой наценки.
Отпускная цена производителя * оптовая наценка (%) + отпускная цена производителя
в) розничные – цены в розничной сети, формирующиеся из отпускной цены производителя и оптовой цены.
Отпускная цена производителя * розничная наценка (%) + оптовая цена
Отпускная цена производителя * розничная наценка (%) + отпускная цена производителя (напрямую у производителя!!!)
а) свободные цены – формируются под воздействием рыночных механизмов (спрос, предложение), при этом государство не оказывает прямого влияния на механизм ценообразования (напрямую, ЛС не включенные в перечень ЖНВЛС).
б) регулируемые – подвержены государственному контролю, рост цен контролируется предельными торговыми надбавками (цены на ЖНВЛС – Постановление №11 «О регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и важнейшие лекарственные средства»).
Торговая наценка = цена розничная – цена оптовая
в) фиксированные цены («замороженные») – цены остаются длительное время на определенном уровне, принимаемом государством при определенной ЧС (бури, войны и т.д.)
а) цена «снятия сливок» - устанавливается при выходе на рынок эксклюзивного товара с завышенной max ценой, при этом фирма получает max прибыль до тех пор, пока на рынке не появится альтернатива.
б) цена проникновения или внедрения на рынок – реализация товара по min ценам с целью привлечения покупателей и увеличения объемов реализации.
в) психологические цены – устанавливаются ниже круглой суммы, и у покупателя возникает ощущение более низкой цены.
г) цена следования за лидером – фирма определяет своего главного конкурента и старается формировать цены на его уровне или чуть ниже.
д) престижная цена – устанавливается на высоком уровне на брендовые товары высокого качества.
Факторы, влияющие на ценообразование:
На величину цены оказывают воздействие внутренние и внешние факторы. К числу внутренних факторов относятся цели организации и маркетинга, стратегии по отношению к отдельным элементам комплекса маркетинга, издержки, организация ценообразования. С точки зрения целей маркетинговой деятельности можно рассматривать следующие подходы к ценообразованию:
Цена должна покрывать все издержки: производственные, товародвижения и продаж, связанные с продвижением, и принести определенную прибыль с учетом риска ее получения.
К числу внешних факторов относятся: STEEP факторы; тип рынка; оценка соотношения между ценой и ценностью продукта, осуществляемая потребителем; конкуренция; экономическая ситуация; государственное регулирование; возможная реакция посредников.
59. Классификация цен на ЛС. Выбор стратегии ценообразования в зависимости от стадии жизненного цикла ЛС.
Классификация цен:
а) единые цены – устанавливаются и регулируются государственными органами (цены на газ, бензин и т.д.)
б) региональные цены – устанавливаются региональными органами власти в зависимости от ситуации в регионе.
а) отпускные цены – цены производителя, формирующиеся из себестоимости продукции + прибыль производителя.
б) оптовые – цены оптового посредника, формирующиеся из отпускной цены производителя и суммы оптовой наценки.
Отпускная цена производителя * оптовая наценка (%) + отпускная цена производителя
в) розничные – цены в розничной сети, формирующиеся из отпускной цены производителя и оптовой цены.
Отпускная цена производителя * розничная наценка (%) + оптовая цена
Отпускная цена производителя * розничная наценка (%) + отпускная цена производителя (напрямую у производителя!!!)
а) свободные цены – формируются под воздействием рыночных механизмов (спрос, предложение), при этом государство не оказывает прямого влияния на механизм ценообразования (напрямую, ЛС не включенные в перечень ЖНВЛС).
б) регулируемые – подвержены государственному контролю, рост цен контролируется предельными торговыми надбавками (цены на ЖНВЛС – Постановление №11 «О регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и важнейшие лекарственные средства»).
Торговая наценка = цена розничная – цена оптовая
в) фиксированные цены («замороженные») – цены остаются длительное время на определенном уровне, принимаемом государством при определенной ЧС (бури, войны и т.д.)
а) цена «снятия сливок» - устанавливается при выходе на рынок эксклюзивного товара с завышенной max ценой, при этом фирма получает max прибыль до тех пор, пока на рынке не появится альтернатива.
б) цена проникновения или внедрения на рынок – реализация товара по min ценам с целью привлечения покупателей и увеличения объемов реализации.
в) психологические цены – устанавливаются ниже круглой суммы, и у покупателя возникает ощущение более низкой цены.
г) цена следования за лидером – фирма определяет своего главного конкурента и старается формировать цены на его уровне или чуть ниже.
д) престижная цена – устанавливается на высоком уровне на брендовые товары высокого качества.
Жизненный цикл товара – период времени с момента появления товара на рынке до прекращения его реализации вследствие отсутствия спроса на него; последовательность фаз жизни товара на рынке.
В традиционном жизненном цикле товара выделяют 4-5 этапов: внедрение, рост, зрелость (насыщение), спад.
Зависимость ценообразования от жизненного цикла товара
60. Методы ценообразования. Принципы и порядок ценообразования. Государственное регулирование ценообразования. Виды и функции скидок.
Методы ценообразования
Затраты: постоянные и переменные.
Постоянные – затраты, которые не зависят от объема товарооборота (арендная плата, ставка зарплаты и т.д.).
Переменные – затраты, которые зависят от товарооборота (премии, транспортные расходы и т.д.)
+: собственные издержки фирмы определяются значительно легче, чем спрос.
-: не учитывает спрос, есть опасность недополучения прибыли или выход на рынок с неконкурентной ценой.
+: динамичное изменение цены согласно рыночным условиям.
-: сложность проведения маркетинговых исследований
+: на фоне сохранения прежних издержек цена на новый продукт изменяется в зависимости от новых характеристик товара, экономия на маркетинговых исследованиях.
-: узкий спектр товара и трудность определения основных потребительских требований.
Порядок ценообразования
Этапы формирования цены:
Стратегия низких цен – цель: проникновение на рынок, увеличение своего присутствия на рынке, удержание доли рынка.
+: простота, позволяет привлечь большое число покупателей, захватывает чужую долю рынка, увеличивается объем продаж.
-: риск возникновения ценовой «войны», требует больших ресурсов для поддержания низких цен, покупатели могут оказаться неготовыми к дальнейшему повышению цены.
Стратегия средних цен – цель: формирование оптимальных цен, получение стабильного дохода и поддержание на постоянном уровне своей рыночной доли.
+: цены определяются рынком, стабильные объемы продаж и прибыли, потребителей устраивает стабильность цен.
-: нет возможности активного развития, возможность подавления более агрессивным конкурентом.
Стратегия высоких цен – цель: получение сверх прибыли, реализация брендовых товаров, позиционирование товара как соответствие ЦЕНА=КАЧЕСТВО.
+: получение дополнительной прибыли, «снятие сливок» при реализации нового товара, привлечение обеспеченного класса потребителей, цена может быть снижена в любой момент.
-: невозможность реализации при низких доходах населения, высокая прибыль может привлечь конкурентов в данный сектор, товары должны быть действительно высокого качества (оригинальные препараты).
5) выбор метода ценообразования: затратный, рыночный, параметрический.
6) анализ итогов ценовой политики, выявление недостатков.
Государственное регулирование ценообразования
На сегодняшний день цена на ЛС регулируются государством на основе:
Государственный контроль осуществляется посредством:
Виды и функции скидок
Главный принцип реализации ценовой политики заключается в получении экономического эффекта, т.е. понижение цены должно повлечь за собой увеличение объема продаж и привлечение покупателей. В противном случае нет смысла понижать цену.
Ценовые скидки, которые предприятие планирует предоставлять своим покупателям, должны определяться конкретными целями:
Классификация скидок
Наиболее популярные скидки, которые применяют в аптеках - это ценовая и натуральная. Ценовые скидки аптечные предприятия формируют от суммы покупки, разовой или накопленной. Размер скидки аптечные предприятия определяют для себя сами. Единоразовые скидки обычно делают в размере от 5 до 10%, а накопительные в зависимости от суммы покупок от 1 до 10%.