ЭЛЕКТРОННЫЙ РЕСУРС 2012 ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬН.html

Работа добавлена на сайт samzan.net:

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ

Факультет промышленной технологии лекарств

Производственная практика студентов, выполняющих дипломные проекты или дипломные работы, является неотъемлемой частью учебного процесса.

ЭЛЕКТРОННЫЙ РЕСУРС

2012

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

Список сокращений и аббревиатур

Цели и задачи производственной практики

Программа производственной практики

Требования к организации и проведению производственной практики

Требования к оформлению отчета по производственной практике

Учебно-методическое обеспечение производственной практики

Приложение А. ГРАФИК прохождения производственной практики студентами ФПТЛ

ВВЕДЕНИЕ

Производственная практика является продолжением учебного процесса и призвана закрепить и расширить теоретические знания полученные студентами.

На практике студенты всесторонне изучают работу цеха в целом: технологию, аппаратуру, правила эксплуатации оборудования и технику безопасности, контроль производства, его экономику, рациональную установку обслуживающего персонала, инженерно-технических работников по рабочим местам, внутрипроизводственную документацию, инженерно-строительные решения.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И АББРЕВИАТУР

ВДИ Вода для инъекций

ВО Вода очищенная

ГФ Государственная фармакопея

ГЛС Готовое лекарственное средство

ЛВ Лекарственное вещество

ЛП Лекарственный препарат

ЛС Лекарственное средство

ЛФ Лекарственная форма

ОПР Опытно-промышленный регламент

ОФС Общая фармакопейная статья

ПР Промышленный регламент

ПУР Пусковой регламент

РТМ Ротационная таблеточная машина

СГ Аппарат для гранулирования таблеточных смесей

ФСП Фармакопейная статья предприятия

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Содержание практики определяется темой дипломного проекта и индивидуальным заданием кафедры ПТЛП. В период практики студент обязан собрать фактический материал о производстве конкретного лекарственного препарата (ЛП) и производственной деятельности предприятия. Студенты, выполняющие дипломные проекты по темам, связанным с темами практики, используют собранный материал при работе над проектом. Одновременно практика ставит своей задачей закрепление теоретических знаний, полученных студентами при изучении общеинженерных и специальных дисциплин на основе глубокого изучения технологии и опыта работы предприятия.

Производственная практика студентов, выполняющих дипломные проекты или работы, является неотъемлемой частью учебного процесса.

Содержание практики определяется темой работы. В период практики студент обязан собрать фактический материал о конкретном производстве и производственной деятельности предприятия. Студенты на практике изучают: конкретную технологию, оборудование, контрольно-измерительные приборы и средства автоматизации, безопасность жизнедеятельности предприятия, промышленную экологию, экономику, организацию и управление производством.

На практике студенты всесторонне изучают работу цеха в целом (технологию, аппаратуру, правила эксплуатации оборудования и технику безопасности, контроль производства, его экономику, рациональную установку обслуживающего персонала, инженерно-технических работников по рабочим местам, внутрипроизводситвенную документацию, инженерно-строительные решения).

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Технологическая часть

Организационная структура предприятия. Краткая характеристика отделения

или цеха. Политика предприятия в области качества. Краткая характеристика системы обеспечения качества, разработанной на предприятии. Персонал, руководящие полномочия. GMP, производственные и контрольные операции.

Режим работы цеха, сменность работы, продолжительность смены, связь со

вспомогательными цехами (подразделениями) предприятия. Характеристика рабочих мест (зон обслуживания).

Исходное сырьё, основные, вспомогательные и упаковочные материалы,

предъявляемые к ним требования. Техническая и внутрипроизводственная документация (ГФ XI, ГФ XII, ФС, ФСП, ГОСТ, ОСТ, GMP, СОП и др.). Постадийный контроль качества сырья и полупродуктов. Как транспортируется и в какой таре доставляется сырьё в цех. Логистика. Связь с поставщиком. Необходимый запас сырья, его хранения. Документация по учету поступления и расхода сырья и материалов в цехе.

Основные требования предъявляемые к готовому продукту и полупродуктам, виды тары для продукта и полупродукта. Упаковка готового продукта.

Технологическая схема производства. Описание схемы с подробной характеристикой физико-химической сущности и основ ведения процессов на каждой стадии производства фитохимических препаратов или готовых лекарственных средств (цель операции, ход процесса, химизм, изменение свойств продукта). При этом необходимо с максимальной полнотой охарактеризовать: режим работы и параметры процесса (давление, температура, время, концентрация, количество, скорость и т. д.);

Побочные продукты и отходы производства по каждой стадии процесса, методы их утилизации, регенерации и оценка этих методов. Состав примесей и их влияние на качество полупродуктов и готовой продукции. Причины брака и их предупреждение.

Выходы продукта по стадиям и в целом по производству (по регламенту и достигнутые по данным технических отчетов цехов за ряд месяцев), причины потерь продуктов: химическая неустойчивость веществ, несовершенство оборудования и его работы, периодичность процесса, механические потери, недостатки технологии и т.д.

Установить содержание действующих веществ в сырье и полупродуктах на всех стадиях производств фитохимических препаратов или лекарственных форм. Определить (при отсутствии данных) экспериментально количество сопутствующих экстрактивных веществ, переходящих в вытяжки из растительного сырья, и составить схему их удаления при производстве индивидуальных веществ или новогаленовых препаратов. Определение плотности, насыпной массы, сыпучести, вязкости и т.д.

Основные аппараты, установки, реакторы, конструкция аппарата и режим работы (экстрактор, выпарной аппарат, автоклав, колонна). Эскизы аппаратов с коммуникациями. Материалы аппарата и связанных с ним трубопроводов. Антикоррозийные покрытия. Способ перемешивания массы (мешалки, барботер). Способы загрузки и выгрузки сырья и полупродуктов. Конструкция и материал трубопроводов. Технологические среды (вода, сжатый воздух, газы, вакуум, холод, материальные линии и т.д.). Методы очистки и промывки аппаратов и оборудования, системы CIP и SIP, станции мойки, безразборная мойка (очистка). Спецификации оборудования и аппаратов. Виды, периодичность и сроки ремонта отдельных аппаратов, порядок организации ремонтных работ в цехе. Время очистки и промывки аппаратов.

Вспомогательные аппараты, установки. Спецификация аппаратов. Эскизы аппаратов, характеристика аппаратов и их принцип действия.

Уточнить технические параметры работы всех единиц технологического оборудования, необходимые для расчетов при дипломном проектировании.

Например:

Сушилка – гранулятор ПО – слоя: объем продуктового резервуара, коэффициент его заполнения, температура сушки, продолжительность одного цикла работы, давление воздуха и т.д.

Ампульный стерилизатор: тип, температура стерилизации, вид теплоносителя, время экспозиции, продолжительность цикла, объем внутренней камеры, количество загружаемых кассет, количество ампул в одной кассете, количество датчиков и точки их расположения, масса и геометрические размеры пустой ампулы и т.д.

Миксер – гомогенизатор: масса и объем загружаемого материала, число оборотов перемешивающих устройств, продолжительность процесса, наличие обогрева, способ загрузки и выгрузки и т.д.

Перколятор (или батарея перколяторов): масса и объем загружаемого растительного сырья, количество экстрагента, время настаивания, время перколяции (или слива), условия отстаивания, тип и материал фильтра, вместимость сборника-отстойника и т.д.

Схемы важнейших нетиповых (оригинальных ) аппаратов с указанием типа аппарата, материала, обоснованности его применения по физико-механическим особенностям процесса протекающего в данном аппарате, коэффициента его заполнения, типа мешалки. Места, наиболее уязвимые в отношении проникновения посторонней микрофлоры. Виды и сроки ремонта нетиповых аппаратов, порядок организации ремонтных работ в цехе.

Аппаратурная схема изучаемого процесса, выполняется в соответствии с действующими государственными и отраслевыми стандартами. Указываются способы загрузки исходных веществ и выгрузки конечных продуктов, средства внутрицехового транспорта, межоперационная тара, средства перегрузки сыпучих и вязких сред. Вентиляторы, насосы.

Схему составить самостоятельно по отдельным участкам, с натуры, при этом вычертить все без исключения необходимые коммуникации, арматуру и КИП. Критически оценить технический уровень производства, пригодность оборудования по конструктивным характеристикам и технико-¬производственным показателям по всей технологической схеме производства, оснащенность средствами КИП и автоматики, средствами механизации, чтобы учесть это при проектировании.

Материальный 6аланс процесса по теме проекта по стадиям и сводный баланс. При составлении материального баланса предварительно определить и тщательно обосновать возможность повышения выхода и/или качества продукта на стадиях процесса. В обосновании привести сравнение данных о достигнутых в производстве регламентных и проектируемых выходах по стадиям процесса и общего выхода. В первую очередь рассчитать требуемое теоретическое количество материала на калькуляционную единицу. Определить экспериментально физико-химические параметры сырья и полупродуктов, не поддающихся расчету и/или отсутствующих в справочной литературе (например, насыпная масса лекарственных и вспомогательных веществ и гранулята, плотность инъекционного раствора, относительная вязкость мази и т.п.).

Компоновка оборудования. Отметить положительные стороны и недостатки компоновки с точки зрения рационального использования производственной площади и современных норм проектирования (с учетом правил GМР), удобства обслуживания аппаратов и охраны труда, поточности расположения аппаратов. Изучить и описать способы крепления аппаратов. Обосновать этажность здания, диктуемые габаритами и высотой аппаратов, а также размещением их с соблюдением норм строительства взрывоопасных помещений. Привести характеристики отдельных конструкций, особенности планировки помещений в цехах асептического изготовления лекарственных средств, цеха готовой продукции. Выполнить эскизы планов и разрезов отдельных участков, определить возможность и необходимость использования самотека, площадок для обслуживания аппаратов. Привести характеристики: производственных помещений, материалов отделки стен, потолков, окон, дверей, покрытий пола, наличие тамбур-шлюзов. Подготовка помещений. Подготовка воздуха для производственных помещений, вентиляция и кондиционирование, отопление, освещение, канализация, водо-, энерго-, электроснабжения. Характеристика складов сырья, материалов, готовой продукции. Характеристика помещений подготовки персонала. Характеристика производственных зданий и производственных помещений. Состав административных помещений.

Данные о рабочих местах по технологической схеме производства, с указанием числа рабочих в смену, графики сменности, состав вспомогательных рабочих.

Характеристика функции отдела контроля качества (ОКК) и отдела обеспечения качества (ООК). Порядок отбора проб (или выборки образцов) готовой продукции (ГП), документация по контролю качества ГП: ФСП (спецификации, показатели и методы контроля качества, срок годности), программа стабильности лекарственного препарата. Порядок выдачи разрешений на реализацию ГП.

Готовая продукция. Технологическая серия в производстве жидких, мягких, твердых лекарственных форм, фитопрепаратов. Промышленная (товарная) серия. Порядок формирования. Порядок усреднения и укрупнения серии в производстве таблеток и твердых капсул.

Организация процесса фасовки и упаковки ГП, оборудование. Протокол упаковки и его содержание. Ответственность. Склад готовой продукции. Требования надлежащего хранения готовой продукции (GSP). Документация складских помещений. Порядок хранения, процедура отпуска готовой продукции заказчику. Карантинные склады (зоны). Сроки карантинного хранения для стерильной и нестерильной продукции, их регулирование.

Организация производственного процесса в соответствии с утвержденной на предприятии документацией. Валидация производственных процессов, оборудования. Эксплуатация производственных помещений и оборудования. Работа с отклонённой продукцией.

Регенерация некондиционной продукции, растворителей, экстрагентов.

Производимые и намечаемые мероприятия по техническому совершенствованию производства. Совершенствование технологии, замена морально и физического устаревшего оборудования. Механизация трудоемких и тяжелых работ. Мероприятия с учётом GMP по организации производств и улучшению условий труда на данном производстве.

При необходимости выполнить элементы научных исследований по определению недостающих показателей для составления материального баланса, выбора оборудования, а так же для совершенствования технологического процесса.

Управление технологическим процессом

В ходе экскурсии по предприятию ознакомиться с работой службы Главного метролога (контрольно-измерительных приборов и автоматики - КИПиА) и выяснить её взаимосвязь с технологической службой в части выбора новых приборов и систем управления, а также в части организации на предприятии ремонта и поверки действующих приборов и систем управления.

Ознакомиться с передовыми системами управления, применяемыми на данном предприятии (SCADA программы, системы с программным микропроцессорным управлением), а также с системами управления, поставляемыми комплектно с оборудованием, включая и эргономические особенности расположения приборов на пультах управления.

Раздел отчёта по практике «Управление технологическим процессом» должен содержать:

Функциональную схему управления, совмещённую с аппаратурной схемой.

Перечень систем (приборов), используемых для управления данным процессом, который на предприятии часто выполняют совмещённым с перечнем оборудования в таблице «Перечень используемого оборудования», включая тип системы, наименование фирмы производителя (для зарубежных приборов), диапазон измерения, класс точности, а для датчиков температуры – номинальную статическую характеристику. (табл. 1)

Перечень важнейших контрольных точек производства. (табл. 2)

Студенты, выполняющие дипломные работы, представляют в отчёте по практике:

Функциональную схему управления важнейшими параметрами процесса.

Обоснование выбора систем для управления важнейшими параметрами процесса, выполненное в форме таблицы «Параметры и системы», табл. 1.

Перечень важнейших контрольных точек производства, выполненный в форме табл. 2.

Таблица 1. - Параметры – Системы – Приборы

		П А Р А М Е Т Р Ы

№ линии	Наименование	Диапазон	Погрешн.	Диапазон	Погрешн.
на апп.	Размерность	изменения	мин, мах	регулир.	регулир.
схеме	(Обозначение)		«Допуск»		«Допуск»
1	2	3	4	5	6

Продолжение табл. 1

			СИСТЕМЫ
Диапазон измерения системы	Погрешность системы	Класс точности системы	Наименование системы
абс.	отн.,%
7	8	9	10	11

Таблица 2. - Перечень важнейших контрольных точек производства

Наименование

стадии, места измерения

параметров,

отбора проб

Наименование объекта

контроля

Наименование

параметра и размерность

Значение

параметра

Методы и

средства контроля,

периодичность

Кто произ-

водит контроль,

в каком документе регистрируются

результаты

Безопасность производства и охрана природы

Основная задача студента в период производственной практики – собрать материал для составления раздела «Безопасность технологического процесса» в дипломном проекте и «безопасность исследований» в дипломной работе. Для этого в период практики студент должен выполнить следующее:

Собрать сведения о физико-химических, токсических и пожароопасных свойствах веществ и материалов, используемых в производстве фармпрепарата (сырья, полупродуктов, готового продукта, отходов производства, моющих, дезинфицирующих средств, упаковочных материалов).

Дать объективную оценку условиям труда на рабочих местах операторов основных технологических стадий:

- санитарному состоянию помещений (наличие сырости, пыли, посторонних предметов на участке);

- микроклимату помещений, (учесть наличие источников тепловых излучений);

- ультрафиолетовому излучению (типы облучателей, режим работы);

- достаточности естественного и искусственного освещения (виды освещения, светильники);

- уровню шума (источники повышенного шума на производственном участке);

- тяжести труда (применение ручного труда при растаривании, загрузке, выгрузке, транспортировке продуктов по стадиям производства);

- напряженности труда (сменный режим работы, монотонность выполняемой работы при упаковке продукции, зрительное напряжение при контроле качества готовой продукции, нервные перегрузки при работе в замкнутом пространстве «чистой зоны»).

Дать характеристику основному технологическому оборудованию с целью оценки его потенциальной опасности получения профессионального заболевания при нарушении гигиенических норм (смотри п. 2) или получения механической, электрической, химической травмы.

Для потенциально опасного технологического оборудования, в котором обращаются токсичные, горючие вещества дать характеристику технических средств защиты конструкции, предотвращающих аварийные ситуации (выброс продукта, пожар, взрыв, запыленность, загазованность воздуха).

Ознакомиться с планом размещения производства по помещениям (производственным участкам):

- оценить соответствие категорий и классов зон НПБ и ПУЭ;

- обосновать наличие средств пожарной сигнализации, пожаротушения, сигнализации об аварийном состоянии при отключении электроэнергии, вентиляции, водоснабжения, засорения канализации;

- оценить соответствие строительным нормам и правилам оборудование эвакуационных выходов из помещений (наличие тамбур-шлюзов, воздушных шлюзов).

Ознакомиться с системой вентиляции производственных участков (наличие общеобменной, аварийной, резервной, местной вентиляции, способ подачи чистого и удаления загрязненного воздуха, конструкции воздухозаборных устройств местной вытяжной вентиляции, наличие встроенной вентиляции, изоляторов, укрытий с чистым воздухом для зон с нормируемым классом чистоты).

Вышеперечисленные сведения можно получить при ознакомлении со следующими документами:

- раздел «безопасная эксплуатация производства» (техника безопасности, производственная санитария, пожарная безопасность») в технологическом регламенте производства фармпрепарата:

- инструкции по охране труда на рабочем месте оператора;

- раздел «техника безопасности» в технологической инструкции;

- требования безопасности в паспортах основного технологического оборудования;

- карты аттестации рабочих мест по условиям труда;

- план локализации и ликвидации аварийных ситуаций (для взрывопожароопасных технологических процессов).

При ознакомлении с конкретным производством в период прохождения производственной практики студент должен собрать следующие сведения и представить их в разделе «Охрана окружающей среды (ООС)» в форме отчета.

Дать оценку предприятия как источника загрязнения атмосферного воздуха.

Для сбора материалов по этому подразделу необходимо выяснить условия образования (причины образования) загрязняющих веществ (ЗВ) при проведении конкретных основных процессов ( вследствие химической реакции, изменения температуры или давления и др.). Получить данные по качественному и количественному составу и объему выбросов в атмосферу от основного оборудования (весы, вибросита, сушилки - грануляторы, таблетные прессы, мельницы, экстракторы, сборники экстрагента, оборудование для фасовки и упаковки, установки регенерации растворителей и др.) – в единицах концентрации (мг/м3, г/м3, % об.); объем парогазовых выбросов приводится в м3/с или в м3/ч. Получить данные по удельным нормативам образования ЗВ (в г/т конечного продукта, или в кг/т, или т/т конечного продукта*) и удельным объемам выбросов (в м3/т целевого продукта).

При знакомстве с производством необходимо выявить наличие пыле -газоочистного оборудования. Привести его характеристику (тип и конструкция основного аппарата, условия его работы: объем поступающих газов, начальная и конечная концентрации загрязняющих веществ (ЗВ), эффективность очистки, расход абсорбента (удельный - в л/м3 газа или часовой - в м3/ч), объем (масса) загрузки насадки, адсорбента, катализатора, фильтровального материала; геометрические размеры - высота аппарата (габаритная и для загрузки активного материала), диаметр (внешний). При отсутствии газоочистного оборудования основной информацией являются данные по объему газов и концентрациям ЗВ, выделяющихся от технологического оборудования.

Выяснить, какие нормативы (ПДВ или ВСВ) установлены для выбросов ЗВ от конкретных источников или по веществу в целом. Ознакомиться с содержанием формы отчетности № 2 ТП – воздух за предыдущий год.

Исходные данные можно найти в «Технологическом регламенте…» и «Проекте нормативов ПДВ…» (в техническом отделе, у ответственного по охране окружающей среды).

Дать оценку предприятия как источника загрязнения водных объектов.

Для этого необходимо ознакомиться со схемой канализования стоков цеха (т.е. каким образом сточные воды отводятся от оборудования: объединяются ли со стоками другого оборудования или отводятся индивидуально, смешиваются ли со стоками других цехов перед сбросом в водный объект или канализацию, куда отводятся сточные воды из предприятия – в водный объект (назвать) или в местную(городскую, поселковую или др.). канализацию. Выяснить каким образом, по какой причине, в результате проведения каких процессов образуются сточные воды и загрязняющие их вещества. Получить данные по качественному и количественному составу и объему сточных вод от основного и вспомогательного оборудования (после операций промывки) – в единицах концентрации (мг/л); объем сточных вод приводится в м3/с или в м3/ч. Получить данные по удельным нормативам образования ЗВ в сточных водах (в г/т конечного продукта, или в кг/т, или т/т конечного продукта) и удельным нормативам образования сточных вод (в м3/т целевого продукта*).

При знакомстве с производством необходимо выявить наличие оборудования для локальной очистки сточных вод, ознакомиться с основами их работы; при направлении сточных вод на общезаводские очистные сооружения необходимо ознакомиться с их составом и применяемыми методами очистки.

Привести характеристику очистного оборудования (тип и конструкция основного аппарата, условия его работы – объем поступающих стоков, начальная и конечная концентрации ЗВ, эффективность очистки – по отдельным показателям, расход химикатов и других материалов; габаритные геометрические размеры) и принципиальную схему очистки стоков.

Выяснить, какие нормативы (ПДС или ВСС) установлены для сброса ЗВ от конкретных источников или по веществу в целом. Ознакомиться с содержанием формы отчетности № 2ТП-водхоз за предыдущий год.

Исходные данные можно найти в «Технологическом регламенте…» и «Проекте нормативов ПДС…» (в техническом отделе, у ответственного по охране окружающей среды).

Дать оценку предприятия как источника образования отходов.

Для этого необходимо выяснить каким образом (по какой причине) образуются отходы (твердые и жидкие) при проведении конкретных основных и вспомогательных процессов. Получить данные по качественному и количественному составу и объему отходов от основного и вспомогательного оборудования – в т/год. Выписать наименования отходов, их классы опасности. Получить данные по удельным нормативам образования отходов – в кг/т или т/т конечного продукта.

Примечание: следует помнить, что отходы образуются не только в технологии, но и в системах пыле- газоочистки и очистки сточных вод.

Выяснить, какие нормативы установлены для конкретных отходов, какие способы обращения с отходами применяются на предприятии [характеристика мест временного хранения отходов на предприятии, использование отходов на предприятии, передача отходов на использование или переработку другому предприятию, вывоз отходов на захоронение, вывоз отходов на обезвреживание (каким методом осуществляется обезвреживание, накопление на территории предприятия, другое)].

Ознакомиться с содержанием формы отчетности № 2ТП – отходы за предыдущий год.

Исходные данные можно найти в «Технологическом регламенте…» и «Проекте нормативов образования отходов и лимитах на их размещение» (в техническом отделе, у ответственного по охране окружающей среды).

Примечание: ознакомление с необходимыми материалами осуществляется после согласования с руководителем практики от предприятия; консультации по вопросам прохождения практики по разделам БЖД и ООС проводят преподаватели кафедры промышленной экологии.

Экономика и менеджмент

Основные задачи выполнения экономического раздела производственной практики состоят в следующем:

- закрепление теоретических знаний и приобретение практических навыков в области экономики, организации и управления производством;

- изучение реальной практики управления предприятием, организации производственного процесса, системы управления персоналом и стимулирования труда, системы учета затрат на конкретном производстве (цехе, участке, отделении);

- сбор необходимых данных для проведения расчетов в ходе выполнения экономической части дипломного проекта.

Программа производственной практики по разделу «Экономика и менеджмент» является руководством для выполнения экономической части программы производственной практики.

Отчет по «Экономике и менеджменту на фармацевтических предприятиях» должен иметь следующие разделы:

– общая характеристика менеджмента на предприятии;

– состав, структура и стоимость используемых в производстве основных производственных фондов (ОПФ);

– численность и оплата труда персонала;

– затраты на производство и нормы запаса отдельных элементов оборотных средств;

– основные технико-экономические показатели эффективности производства;

– состояние и перспективы развития конкуренции.

Рекомендации по выполнению каждого из вышеперечисленных разделов.

Общая характеристика менеджмента на предприятии

В этом разделе отражается следующая информация:

– схема организационной структуры управления предприятием, на которой наиболее подробно должна быть изображена производственная структура управления, а также их описание, в котором перечисляются все ключевые фигуры аппарата управления, приводится перечень наиболее крупных подразделений предприятия с указанием сферы их полномочий и ответственности, указываются основные производственные подразделения (основные и вспомогательные цехи, обслуживающие хозяйства, побочные и подсобные цехи), их функции и принципы взаимодействия

– кадровая политика на предприятии, включающая принципы привлечения новых сотрудников (возраст, уровень образования, стаж работы и т.д.), источники формирования персонала, способы адаптации новых работников, систему мотивации и стимулирования персонала, наличие корпоративной культуры, систему развития персонала (повышение квалификации, обучение работников принципам работы в условиях GMP, подготовка и переподготовка кадров, стажировки и пр.)

– стратегия развития предприятия, включающая описание миссии, долгосрочных и краткосрочных целей предприятия, перспектив развития предприятия в сфере управления, производства, финансовой системы, маркетинга и прочих функциональных подсистем.

Состав, структура и стоимость используемых в производстве ОПФ

Для выполнения данного раздела необходимо собрать следующие данные:

– общая характеристика производственного здания (количество этажей и объем здания, в том числе ширина, длина, высота) и того цеха (участка, отделения), где проходила практика; в случае проведения работ по переходу на производство по стандарту GMP следует узнать их ориентировочную стоимость;

– перечень основного технологического оборудования (до 15 наименований) с указанием стоимости (современной, а не первоначальной, определяемой в момент установки);

– нормы амортизационных отчислений на здание и основное оборудование, а также сроки их полезного использования;

– график планово-предупредительного ремонта (ППР) ведущего оборудования и эффективный фонд времени его работы.

Данные об используемом в производстве оборудовании рекомендуется оформить в виде таблицы 3.

Таблица 3. –Характеристика используемого оборудования

Наименование оборудования (до 15 наименований)	Современная стоимость единицы оборудования, руб.	Количество, шт.	Норма амортизации, %	Срок полезного использования, лет
1	2	3	4	5

Все вышеперечисленные данные можно получить в цехе или в бухгалтерии предприятия (форма ОС-10 и инвентаризационные карточки на каждый вид ОПФ).

Важно отметить, что данные необходимо собирать только по основным видам оборудования, используемым в конкретном производстве, по которому дано задание на практику (а не все, находящееся в цехе)

Численность и оплата труда персонала

В этом разделе требуется получить следующие сведения:

– режим работы персонала (рабочих и служащих), включая число смен, продолжительность рабочей смены, а также характеристика условий труда;

– штатная (или фактическая) численность работников подразделения;

– среднемесячная заработная плата работников по категориям;

– нормы обслуживания оборудования для рабочих и нормы управляемости для служащих.

Данные о численности персонала и оплате труда рекомендуется представить в форме таблицы 4.

Таблица 4. – Численность и оплата труда персонала

Категория работников	Численность работников, чел.	Среднемесячная заработная плата работника, руб.
1. Рабочие
– основные:
аппаратчики;
гранулировщики;
операторы;
упаковщики;
фасовщики;
– вспомогательные:
слесари;
электрики;
транспортировщики;
– прочие:
уборщицы;
кладовщицы;
мойщицы посуды;
грузчики
2. Служащие
– руководители:
начальник цеха, участка, смены;
главный технолог;
главный механик;
главный энергетик;
– служащие:
технолог;
механик;
энергетик;
химик;
микробиолог;
менеджер по продажам;
бухгалтер;
– прочие служащие:
лаборанты;
секретари;
снабженцы;

Данные о численности персонала можно получить в отделе кадров предприятия или у руководителя практики от предприятия.

Затраты на производство и нормы запаса отдельных элементов оборотных средств.

Для выполнения данного раздела требуется получить отчетную калькуляцию себестоимости продукции (готового лекарственного средства, субстанции, полупродукта), по которому дано задание на практику. В калькуляции себестоимости находят отражение фактические нормы расхода на различные элементы затрат, а также цены на сырье, материалы, полуфабрикаты, энергию и прочие виды затрат. Эти данные обязательно необходимо иметь для проведения расчетов в ходе выполнения экономической части дипломного проекта.

Калькуляция себестоимости имеет следующую форму:

№ п/п	Статьи затрат	Ед. изм.	Цена за ед., руб.	Норма расхода	Общая сумма затрат, руб.
1	Сырье и основные материалы
2	Вспомогательные материалы
3	Покупные полуфабрикаты
4	Энергетические затраты
5	Заработная плата основная и дополнительная
6	Отчисления на социальные нужды
	Цеховая себестоимость
7	Общехозяйственные расходы
	Производственная себестоимость
8	Коммерческие расходы
	Полная себестоимость

Используя данные, приведенные в калькуляции себестоимости, требуется отдельно в форме таблицы 5 представить затраты на сырье, материалы, полуфабрикаты.

Таблица 5 – Затраты на сырье, материалы, полуфабрикаты

№ п/п	Наименование сырья, материалов, полуфабрикатов	Ед. изм.	Цена за ед., руб.	Норма расхода	Общая сумма затрат, руб.
1	2	3	4	5	6

Вышеперечисленные данные о текущих затратах на производство изучаемой продукции можно получить у начальника планового отдела, главного бухгалтера или руководителя практики на предприятии.

Кроме того, в этом разделе должны быть приведены данные о нормах запаса отдельных элементов оборотных средств (производственные запасы, незавершенное производство, готовая продукция, дебиторская задолженность). Нормы запаса на производстве устанавливаются в днях запаса и означают длительность периода, обеспечивающего данным видом материальных ценностей. Информацию о полученных нормах запаса следует представить в виде таблицы 6.

Таблица 6. – Нормы запаса отдельных элементов оборотных средств

Элементы оборотных средств	Норма запаса, дни
Производственные запасы
Незавершенное производство
Запасы готовой продукции
Дебиторская задолженность

Эти данные также можно получить у руководителя практики от предприятия, а также у начальника отдела логистики.

Основные технико-экономические показатели эффективности производства.

В этом разделе необходимо представить следующую информацию:

– фактический объем производства заданного лекарства, субстанции, полупродукта на предприятии в натуральном выражении (т., тыс.упаковок, тыс.ампул, млрд.ед.активности и т.п.);

– себестоимость единицы продукции, руб./натур.ед.;

– отпускные цены предприятия на данный продукт за последние несколько периодов, руб.

– производительность труда на изучаемом участке (цехе) предприятия, тыс.руб./чел.

Эти данные также можно получить у руководителя практики от предприятия, а также у начальника цеха. Кроме того, можно воспользоваться официальными данными, находящимися в открытом доступе, например, в сети Internet.

Состояние и перспективы развития конкуренции.

В этом разделе отражается следующая информация:

– общие сведения о лекарстве, по которому дано задание на практику (полное химическое наименование, международное непантенованное наименование (МНН), состав, фармакологические свойства, область применения), его классификационная характеристика (фармакотерапевтическая группа, отнесение к препаратам рецептурного или безрецептурного отпуска, присутствие в Перечне жизненно-необходимых важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС));

– перечень основных конкурентов, имеющих аналогичный состав или близких по действию;

– преимущества и недостатки данного лекарства в сравнении с конкурентами;

– цены на конкурирующих продукты и ориентировочные объемы их продаж за последние несколько периодов;

– оценка перспектив развития конкуренции с учетом возможности появления новых продуктов, увеличения расходов государства, изменения платежеспособности населения и других факторов.

Вышеперечисленные данные рекомендуется получить в отделе маркетинга и продвижения предприятия.

Необходимо отметить, что при сборе экономической данных могут возникнуть трудности, связанные с ограничением доступа к информации, ввиду так называемой коммерческой тайны. Однако коммерческую тайну, как правило, составляют данные за последние 3-6 месяцев и перспективные данные. В этих условиях рекомендуется собирать данные за последний доступный период (например, за полгода до начала практики).

При составлении отчета в него разрешается включать копии официальных документов (например, организационная структура управления, штатное расписание) и типовые формы и бланки отчетности, имеющиеся на предприятии (калькуляция себестоимости, инвентаризационные карточки и пр.). Отчет должен содержать полную информацию об экономике и организации производства и является основой для выполнения экономической части дипломного проекта.

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Время проведения: 10-й семестр обучения в течении 6 недель, 30 раб. дней.

№ п/п	Разделы (этапы) практики	Виды работ на практике, в днях	Формы текущего контроля
1.	Выдача графика по практике. Общее знакомство с предприятием, его цехами и службами, экскурсии, Инструктаж по ТБ	2	Ведение дневника практики
2.	Изучение технологического процесса, по которому получено задание на практику. Изучение технологического процесса действующего производства, методов технологического и постадий-ного контроля. Составление технологической схемы процесса. Сбор данных для составления материального баланса курсового проекта.	5	Ведение дневника практики
3.	Изучение оборудования (основного и вспомогательного). Составление аппаратурной схемы технологического процесса, спецификации и компоновки оборудования. Сбор данных для выбора аппаратуры для курсового проектирования.	5	Ведение дневника практики
4.	Изучение коммуникаций и способов передачи сырья и полупродуктов. Механизация процессов. Изучение материалов поКИП и автоматизации процессов. Энергохозяйство. Экологические службы.	3	Ведение дневника практики
5.	Действие GMP на производстве: планировка, компоновка, персонал, оборудование, склады.	4	Ведение дневника практики
6.	Изучение внутрипроизводственной документации (маршрутные карты, стандартные инструкции, аналитическая документация ОКК, досье на серию, складская документация и т.д.)	3	Ведение дневника практики
7.	Изучение экономики и менеджмента предприятия.	2	Ведение дневника практики
8.	Безопасность жизнедеятельности. Сбор сведений о физико-химических, токсических и пожароопасных свойствах веществ и материалов, используемых в производстве фармпрепарата (сырья, полупродуктов, готового продукта, отходов производства, моющих, дезинфицирующих средств, упаковочных материалов).	2	Ведение дневника практики
9.	Оформление отчета по практике, подготовка к защите отчета	4	Защита отчета по практике

В зависимости от базы практики и специализации фармацевтического предприятия возможно изменение отдельных разделов практики и их последовательности.

Продолжительность занятий студентов в день на практике составляет 6 часов.

Студенты при прохождении практики обязаны:

• получить инструктаж по охране труда и технике безопасности;

• в течение практики полностью выполнить все задания, перечисленные в настоящих указаниях;

• представить руководителю практики отчет о прохождении практики и сдать зачет.

Организационное руководство учебной практикой студентов осуществляет преподаватель кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, ответственный за проведение практики. Преподаватель кафедры несет ответственность за качество проведения учебной практики.

Руководитель практики от кафедры:

• разрабатывает график прохождения практики, представляет на фармацевтическое предприятие списки студентов;

• проводит организационное собрание по практике, семинарские занятия, консультации по оформлению отчетов;

• проверяет отчеты и оценивает работу студентов.

Руководитель практики от фармацевтического предприятия:

• знакомит студентов с историей и структурой предприятия;

• проводит инструктаж студентов по охране труда, технике безопасности и правилам внутреннего распорядка;

• осуществляет контроль за соблюдением студентами правил техники безопасности и внутреннего распорядка;

• проводит экскурсии в цехах фармацевтических предприятий;

• обеспечивает доступ студентов в цеха фармацевтического предприятия для ознакомления с технологическими процессами и действующим оборудованием.

Критерии оценки

По окончании производственной практики студент должен:

В результате прохождения данной практики обучающийся должен приобрести следующие

- практические навыки:

• Научится безопасной эксплуатации основного и вспомогательного технологического оборудования;

• Подготавливать к запуску оборудование

• Производить контроль основного и вспомогательного оборудования

• Подготавливать исходное сырья и материалы

• Поддерживать заданные параметры процесса

Контролировать качество сырья, полупродукт и готового продукта

• Выявлять и устранять причины технологического брака

- уметь

- производить необходимые материальные расчеты (постадийный и сводный материальный баланс, нормы расхода сырья и т. д.);

- разрабатывать технологические схемы производства основных групп готовых лекарственных средств;

- подбирать современное аппаратурное оформление технологического процесса производства ЛП;

- критически оценивать эффективность действующего производства и разрабатывать мероприятия по его совершенствованию.

- Владеть

- навыками чтения и выполнения чертежей аппаратурных схем производства и компоновки оборудования;

- основами материальных расчетов процессов производств ГЛС и фитопрепаратов;

- навыками необходимых энергетических расчетов

- навыками разработки нормативной и производственной документации.

ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ ОТЧЕА ПО УЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ

Практика завершается оформлением отчета и его защитой.

Отчет по учебной практике должен включать следующие разделы:

1. Краткая характеристика предприятия, его специализация, производственная структура и организация управления.

2. Характеристика конечного продукта производства.

3. Химическая схема производства (если она есть).

4. Характеристика исходного сырья, материалов, промежуточных продуктов в виде таблиц, с указанием содержания действующих веществ и ссылкой на НД для контроля показателей качества.

5. Технологическая схема производства, составленная самостоятельно, с учетом возможных неточностей регламента.

6. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования, КИП.со-ставленная самостоятельно с изображением аппаратов по требованиям ОСТ 64-043-87 и требованием ГОСТов по изображению технологических потоков, насосов, фильтров и т.д. Спецификации оборудования и КИП в виде таблицы с указанием всех технических параметров: производительность, объем загрузки, продолжительность цикла работы, материал, габаритные размеры и т.д.

7. Описание технологического процесса, его автоматизации, контроля и регулирования, включая таблицы материального баланса «загружено-получено» по стадиям (в обязательном порядке) и сводную таблицу материального баланса.

8. Отходы производства, технологические и вентиляционные выбросы в атмосферу, их регенерация или обезвреживание.

9. Контроль производства. Перечень важнейших точек постадийного контроля производства с указанием документов, в которых фиксируются данные.

10. Безопасность жизнедеятельности, охрана природы.

11. Технико-экономические нормативы производства, вопросы управления экономикой предприятия.

12. Экономики производства и предприятия.

13. Информационные материалы, критический обзор существующей технологии и пути ее совершенствования. Список использованной литературы.

14. Выводы и предложения по совершенствованию изученного технологического процесса.

ПРОЦЕДУРА ЗАЩИТЫ ОТЧЕТА ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ

На основании отчета по практике, результатов его защиты, руководитель выставляет оценку по производственной практике, которая вносится в зачетную ведомость и зачетную книжку.

В случае, если отчет не содержит достаточного объема материалов, студент может быть не допущен к защите отчета до устранения недостатков.

Защита отчета по практике проводится в устной форме.

ВОПРОСЫ К ЗАЧЕТУ ПО ПРАКТИКЕ

1. Фармацевтическое предприятие. Структура.

2. Нормативная база производства ЛП. ГОСТ Р 52249-2009.

3. Производственная документация. Промышленный регламент. Структура регламента.

4. Таблетки. Требования фармакопеи к таблеткам. Принципы подбра вспомогательных веществ в технологии ТЛФ. Технологическая схема производства таблеток.

5. Гранулы как лекарственная форма. Основные стадии производства гранул.

6. Типы гранулирования в производстве таблеток и гранул.

7. Твердые желатиновые капсулы. Технологическая схема производства капсул, требования фармакопеи к капсулам.

8. Виды упаковки ТЛФ,

9. Инфузионные растворы. Требования к растворам. Технологическая схема

10. Инъекционные расворы. Фармакопейные требования к ВДИ и ВО. Методы получения. Требования к хранению ВДИ. Технология индивидуальной и групповой обработки ампул.

11. Автоматические линии наполнения и запайки ампул, пакетов, флаконов.

12. Стерилизация ампул, пакетов. Виды стерилизаторов.

13. Мази. Требования фармакопеи к мазям. Особенности технологии. Вспомогательные вещества. Правила GMP в производстве мазей.

14. Суппозитории. Требования фармакопеи. Технология производства.

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

а) основная литература:

1. Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Мешковский А.П., Левин Л.М."Основные принципы проведения валидации на фармацевтическом производстве". Под редакцией член-корр. РАМН, профессора В.В. Береговых, М., 2005г., - 400 с.

2. Астахова А.В., Лепахин В.К "Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств", руководство по фармаконадзору, Москва, 2004г. - 200 с.

3. Береговых В.В., Мешковский А.П. "Нормирование фармацевтического производства", М., 2001г., - 527 с.

4. Береговых В.В., Иващенко Н.В., Рудакова И.П., Пятигорская Н.В., Мешковкий А.П., Ляпунов Н.А. "Управление качеством в фармацевтической промышленности" под редакцией член-корр., проф. Береговых В.В., М.,2004 г., - 400 с.

5. ГОСТ ИСО 14644.1-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.

6. ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

7. ГОСТ Р 50766-95. Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации.

8. ГОСТ Р 52537-2006 ГСИ. Система контроля качества лекарственных средств. Основные положения.

9. ГОСТ Р 52538-2006 ГСИ. Система контроля качества лекарственных средств. Одежда технологическая.

10. ГОСТ 14202-69. Технологические трубопроводы. Условные обозначения.

11. ГОСТ 14207-69. Трубопроводная арматура. Условные обозначения.

12. ГОСТ 8.417-2002. Единицы величин.

13. ГОСТ 22837-79. Здания промышленных предприятий одноэтажные. Габаритные схемы.

14. ГОСТ 22838-82. Здания промышленных предприятий многоэтажные. Габаритные схемы.

15. ГОСТ 15.001-73. Разработка и постановка продукции на производство. Основные положения.

16. ГОСТ 2.105-79 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам.

17. ГОСТ 2.108-68 ЕСКД. Спецификация.

18. ГОСТ 2.109-73 ЕСКД. Общие требования к чертежам.

19. Закон № 189 ФЗ. Закон о техническом регулировании.

20. Закон № 193 ФЗ. Закон об основах охраны труда в Российской Федерации.

21. МУ 64-01-003-2002. Методические указания. Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности.

22. МУ 64-02-005-2002. Методические указания. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств.

23. НПБ 105-03. Нормы пожарной безопасности. Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности.

24. ОСТ 64-02-003-2002. Стандарт отрасли. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.

25. ОСТ 64-043-87. Технологическое оборудование химико-фармацевтической промышленности. Условные обозначения.

26. ПБ 09-540-03. Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств.

27. ПБ 03-576-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением.

28. ПБ 03-585-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации технологических трубопроводов.

29. ПБ 03-581-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации компрессоров, воздухопроводов и газопроводов.

30. ПБ 10-558-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации лифтов.

31. ПБ 09-596-03. Правила безопасности при использовании неорганических жидких кислот и оснований.

32. ПБ 12-529-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации систем газораспределения и газопотребления.

33. ПБ 10-558-03. Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды.

34. Пятигорская Н.В., Багирова B.JL, Береговых В.В. "Лицензирование производства лекарственных средств", Москва, 2004г. -119 с.

35. СНиП 2.09.04-87. Административные и бытовые здания.

36. СНиП 2.02.01-89. Лабораторные и учебные здания.

37. СНиП 2.08.02-89. Общественные здания и сооружения.

38. СНиП 2.04.05-91. Отопление, вентиляция и кондиционирование.

39. СНиП 2.09.02-85. Производственные здания.

40. СНиП 31-03-2001. Производственные здания.

б) дополнительная литература:

1. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств", МУ 64-02-005-2002, М., 2002г.

2. Дипломное проектирование. Часть I. Общие требования. Состав и объем проекта: Методические указания для студентов факультета промышленной технологии лекарств. - СПб.: Издательство СПХФА, 2006. - 40 с.

3. Дипломное проектирование: методические указания для студентов факультета промышленной технологии лекарств. Часть И. Графическая часть проекта. - СПб.: Издательство СПХФА, 2009. - 62 с.

4. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В 2-х томах. - М.: Новая волна, 2000. Т.1 - 539 с., т.2 - 608 с.

5. Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации", МУ 64-02-02-2002, М., 2002г.

6. Порядок составления и выдач исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности", МУ 64-01-003-2002, М., 2002г.

7. "Производство лекарственных средств. Документация", МУ 64-04-002-2002, М., 2002г.

8. ""Производство лекарственных средств. Термины и определения", МУ 64-01-001- 2002, М., 2002г.

9. "Производство лекарственных средств. Валидация". Основные положения. МУ 64-04- 001-2002, М., 2002г.

10. "

11. "Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий" МУ 64-09-001-2002, М., 2002г.

12. "Производство лекарственных средств. Документация". Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению, МУ 64-04-003-2002, М., 2002г.

Программное и коммуникативное обеспечение:

использование Интернет-ресурсов

Приложение А

ГРАФИК

прохождения производственной практики студентами ФПТЛ

Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии

на

№	Наименование темы	Кол-во дней	Ответственные
1.	Выдача графика по практике. Общее знакомство с предприятием, его цехами и службами, экскурсии, Инструктаж по ТБ	2
2.	Изучение технологического процесса, по которому получено задание на практику. Изучение технологического процесса действующего производства, методов технологического и постадийного контроля. Составление технологической схемы процесса. Сбор данных для составления материального баланса курсового проекта.	5
3.	Изучение оборудования (основного и вспомогательного). Составление аппаратурной схемы технологического процесса, спецификации и компоновки оборудования. Сбор данных для выбора аппаратуры для курсового проектирования.	5
4.	Изучение коммуникаций и способов передачи сырья и полупродуктов. Механизация процессов. Изучение материалов поКИП и автоматизации процессов. Энергохозяйство. Экологические службы.	3
5.	Действие GMP на производстве: планировка, компоновка, персонал, оборудование, склады.	4
6.	Изучение внутрипроизводственной документации (маршрутные карты, стандартные инструкции, аналитическая документация ОКК, досье на серию, складская документация и т.д.)	3
7.	Изучение экономики и менеджмента предприятия.	2
8.	Безопасность жизнедеятельности. Сбор сведений о физико-химических, токсических и пожароопасных свойствах веществ и материалов, используемых в производстве фармпрепарата (сырья, полупродуктов, готового продукта, отходов производства, моющих, дезинфицирующих средств, упаковочных материалов).	2
9.	Оформление отчета по практике, подготовка к защите отчета	4

(наименование предприятия)

Руководитель от СПХФА ___________________

Руководитель от предприятия __________________

1. . Элементы теории нормальных форм реляционных баз данных.
2. Бухгалтерский учет на железнодорожном транспорте
3. Насінні рослини. Вегетативні органи насінних рослин
4. Риторика Аристотеля
5. АМЕРИКАНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Учебный год 201314 Факультет ПН ПАСПОРТ тестовых заданий
6. Анализ и прогнозирование фонда труда и заработной платы
7. Введение В условиях рыночной экономики предприятия функционируют как самостоятельные субъекты коммерч
8. Закономерности составляющие предмет науки криминалистики
9. Права подозреваемого и гарантии их реализации в уголовном процессе
10. Расследование карманных краж
11. Мясо пофранцузски
12. ии и их природы Осн
13. на тему- Государственный долг и его последствия Преподаватель- доц
14. Целебное действие бальнеологических процедур
15. Психологические особенности детей с задержкой психического развития дошкольного возраст
16. представление об изменениях в обществе и природе их направленности порядке закономерностях
17. Форимирование и реализация государственной политики.html
18. командной системы управления в СССР превалировал взгляд на менеджмент как на буржуазную науку
19. Жизненные формы харовых водорослей (Chrophyt) Северного Казахстана
20. Понятие предмет и метод конституционного права как науки и учебной дисциплины

Материалы собраны группой SamZan и находятся в свободном доступе