Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
|
Рецепт № 82 Rp.: Mentholi 0,15 Tincturae Leonuri Tincturae Valerianae ana 10 ml Cordiamini 5 ml Solutionis Nitroglycerini 1% 1 ml M.D.S. По 20 капель Форма рецептурного бланка – 107/У Проверка фармацевтической (Физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ: Кордиамин РД = 5 мл : 61 = 0,08 мл ВРД = 2 мл (60 капель)или (29ст.к. * 5 мл) : 61 = 2,38 ст.к. СД = 0,08 * 2 = 0,16 мл ВСД = 6 мл (180 капель) или 2,38 ст.к. * 2 = 4,76 ст.к Вывод: дозы кордиамина не завышены Раствор нитроглицерина 1 % РД = 1 мл : 61 = 0,016 мл ВРД = 4 капли или (53 ст. к. * 1) : 61 = 0,87 ст.к. СД = 0,87 ст.к. * 2 = 1,74 ст.к.ВСД = 16к. Вывод: дозы раствора нитроглицерина не завышены. |
Объем препарата в каплях (V общ.) Vобщ = 51 ст.к. * 10 ml + 51 ст.к. * 10 ml + 29 ст.к. * 5 ml + 53 ст.к * 1 ml = 510 + 510 + 145 + 53 = 1218 ст.к. Число приемов = 1218/20 = 60,9 ≈ 61 % тверд. в-в 0,15 ментол – 26 мл. Х – 100 мл. __________________ Х = 0,58 – 0,58% Сmax = N(%) / КУО = 4 / 1,1 = 3,64% ; 0,58% < 3,64% Дата Mentoli 0,15 Tincturae Leonuri 10 ml Tincturae Valerianae 10 ml Cordiamini 5 ml Solutionis Nitroglycerini 1% 1 ml ________________ Vобщ = 26 ml Подписи: Изготовил Проверил Отпустил: |
|
1.Растворение ментола проводят в сухом отпускном флаконе. 2.Настойки пустырника и валерианы содержат 70% этанол и являются растворителем. Кордиамин (25% раствор диэтиламида никотиновой кислоты) смешивается во всех соотношениях со спиртом. 3.Раствор нитроглицерина 1% – спиртовой раствор нитроглицерина (тринитрат глицерина бесцветная маслообразная жидкость). 4.Фильтрование в случае необходимости через сухой тампон ваты. 1 стадия. Растворение. В отпускной флакон отвешивают 0,15 ментола. Отмеривают по 10 мл настойки пустырника и валерианы. Растворяют ментол во флаконе. Добавляют 5 мл кордиамина и 1 мл нитроглицерина. 2 стадия. Фильтрование в случае необходимости через сухой тампон ваты. III стадия. Упаковка и укупорка. Во флакон из темного стекла, с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой. IV стадия. Оформление. На флакон наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительную надпись “Хранить в прохладном месте”. |
I Контроль на стадиях изготовления. I-II стадии – жидкость с характерным запахом и темного цвета, механические включения отсутствуют. III стадия - флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность. IV стадия - оформление соответствует способу применения (основная этикетка) и свойством входящих ингредиентов (предупредительные надписи). II Контроль изготовления препарата. 1. Анализ документации: Компоненты прописи совместимы; дозы веществ (список “Б”) не завышены; расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление: Наклеена этикетка “Внутреннее”. На этикетке указаны: № аптеки, дата (число, месяц, год), цена. Имеется предупредительная надпись “Хранить в прохладном месте”. 3. Упаковка и укупорка: Флакон тёмного стекла, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает. 4. Органолептический контроль: Жидкость темного цвета. Специфический запах настоек; механических включений нет. 5. Физический контроль: Отклонение в объеме укладывается в норму допустимых отклонений (± 4%).(26 ± 1,04 мл.) Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III Контроль при отпуске: Имеется предупредительная надпись “Хранить в прохладном месте”. Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен. |
|
Рецепт № 2 Rp.: Acidi borici 0,3 Zinci sulfatis 0,2 Streptocidi 0,4 Vaselini 20,0 M.D.S. Протирать кожу лица вечером. Форма рецептурного бланка – 107/У Проверка фармацевтической (Физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ. Дозы не проверяем, т.к. препарат для наружного применения. |
M общ =20,9 М ЛВ =0,9 % тв.фазы = ∑ m ЛВ / m общ = =(0,3+0,2,+0,4)/20,9*100%= = 4,3%(<5%) m кислоты борной = 0,3 m цинка сульфата = 0,2 m стрептоцида = 0,4 m масла вазелинового = = 0,9/2=0,45 (XVIII капель) 0,1 – 4 кап. 0,45 – х кап
0,45*4 X = __________ = 18 капель 0,1 m вазелина = 20,0 Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №2 Acidi borici 0,3 Zinci sulfatis 0,2 Streptocidi 0,4 Olei vaselini 0,45 (gtt.XVIII) Vaselini 20,0 M общ = 21,35 M тары = 49,0 Изготовил_____ Проверил______ |
|
Тип мази – суспензионный т.к. - кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 20 0 C, поэтому ее потребуется 7,5 мл, что превышает норму допустимых отклонений массы мази, приведет к снижению концентрации и терапевтической активности препарата, а также к несмешиваемости ее с основой (вазелин может поглотить до 5% гидрофильной жидкости); - стрептоцид не растворим в воде и основе; - цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. Основной технологический процесс 1 стадия. Измельчение. В ступку отвешивают кислоту борную, цинка сульфат и стрептоцид и тщательно измельчают с 0,45 г (18 кап) масла вазелинового до получения однородной пульпы. 2 стадия. Смешивание. Добавляют вазелин при перемешивании частями в 2-3 приема до образования однородной по внешнему виду мази. 3 стадия. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 4 стадия. Оформление. Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. |