Персонал. УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО.
Работа добавлена на сайт samzan.net:
Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
от 25%
Подписываем
договор
Фамилия, Имя, Отчество____________________________
Контрольный тест - Персонал. УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО.
- На производственном участке:
- Лучше обойтись минимальным количеством персонала, даже если работники перегружены обязанностями.
- Для получения допуска к работе работающий должен иметь достаточный практический опыт и любое образование.
- Необходимо обеспечить наличие ограниченного количества обученного и квалифицированного персонала, ответственного за все вопросы, касающиеся GMP.
- Работник не обязан знать все требования GMP, предъявляемые к тем, кто работает в чистых зонах, если он при выполнении обязанностей никогда не имеет отношения к чистым зонам.
- При приеме на работу будущий сотрудник должен:
- уже быть ознакомленным с требованиями GMP, т.к. расходы на обучение уменьшаются
- получить начальное обучение требованиям надлежащей производственной практики и инструктаж по методикам исполняемых им операций.
- достаточно легко приспосабливаться, чтобы иметь возможность выполнить любое задание, порученное руководством, и осознавать, что за неправильное решение его ждет увольнение
- иметь при себе справку с места регистрации и рекомендации с предыдущего места работы
- Доступ в производственные зоны, зоны хранения и контроля качества:
- может быть разрешен кому-либо в случае отсутствия риска контаминации продукции
- должен выполняться по установленной процедуре, в том числе при необходимости доступа посторонних лиц
- разрешен работникам, имеющим срочную информацию для персонала, работающего в этих зонах
- разрешен всем важным гостям и посетителям, например, инспекторам, если они приходят в сопровождении высшего руководства
- Представители ключевого персонала:
- могут делегировать принятие самых сложных решений генеральному директору
- не обязаны иметь специальное высшее образование, если имеют большой опыт в производстве
- должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы, чтобы принимать ответственные решения
Д) могут иметь некоторые совместные обязанности с целью подстраховки при выполнении сложных операций и/или принятии ответственных решений
- Руководители производства и контроля качества
- Могут нести совместную ответственность по всем вопросам, кроме утверждения контрактных производителей, если не могут разделить сфер ответственности
- Обычно подчинены главному инженеру предприятия
- Могут нести совместную ответственность при утверждении протоколов валидации
- Все, перечисленное выше
- Обучение персонала проводится:
- Только для некоторых сотрудников, которые потом обучают других на рабочих местах
- Согласно утвержденной письменной программы
- Только для высшего руководства, ответственного за контроль качества и производство
- Для всех сотрудников предприятия по одинаковой программе, не зависимо от рода деятельности и должности
- Уполномоченное лицо несет ответственность за:
- Производственный процесс
- Оценку досье серии продукции с целью определения возможности утверждения ее на реализацию
- Подготовку и учет расхода упаковочных материалов
- Организацию складского хозяйства на предприятии
- В случае увеличения объемов производства на конкретном участке:
- допускается привлечение временных работников без предварительного обучения в том случае, если они не работают непосредственно с продуктом
- допускается привлекать персонал других участков, коротко объяснив ему, что необходимо делать
- для временно привлеченного персонала необходимым является проведение обучения в том объеме, который предусмотрен для постоянного персонала
- допускается заставить имеющийся персонал работать намного больше, чтобы избежать необходимости набора временного персонала
- Обучение всех работников, обязанности которых касаются сфер производства, хранения и контроля качества продукции:
- Должно проводится лишь при приеме на работу и может больше не проводится, если работник демонстрирует высокий уровень знаний
- может не проводится для руководящего персонала, т.к. он очень образован и постоянно совершенствуется в ходе решения конкретных проблем
- должно проводится регулярно, его результаты и практическая эффективность должна быть оценены
- должно включать исключительно базовые требования с той целью, чтобы каждый раз обращать внимание персонала на необходимость их соблюдения
- Обязанности Уполномоченного лица:
А) Может выполнять любой руководитель предприятия, имеющий стаж работы более 2 лет
В) Может выполнять квалифицированный специалист, имеющий соответствующее образование и практический опыт работы.
С) Не могут быть возложены на руководителя контроля качества
D) Должен выполнять начальник склада готовой продукции.
Итого:
Правильных ответов______ из 10 или _______%
Личная подпись слушателя_________________________________
Личная подпись преподавателя_________________________________:
PAGE 1