Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
«Миомастер-102/104»
Аппарат для физиотерапии
Паспорт
№
Данный паспорт содержит основные технические характеристики, свидетельство о приемке и гарантийные обязательства, а также дополнительно включает сведения технического описания и инструкции по эксплуатации. Это позволяет пользователю ознакомиться с устройством и принципом работы аппарата «Миомастер» (далее «аппарат»), основными правилами эксплуатации, обслуживания и транспортировки.
Изучение данного эксплуатационного документа обязательно для пользователя, но не исключает необходимости обучения приемам эффективного использования аппарата на базе изготовителя или представителями изготовителя на базе пользователя согласно договору.
Ремонт аппарата пользователем не допускается! Техническое обслуживание аппарата обеспечивается изготовителем или полномочными представителями изготовителя в соответствии с гарантийными обязательствами или по договору о после гарантийном обслуживании.
Аппарат «МИОМАСТЕР» предназначен для проведения электротерапевтических процедур с использованием моно/биполярного тока частотой до 10кГц.
Аппарат может применяться в физиотерапевтических отделениях, НИИ, клиниках, лечебно-профилактических и реабилитационных учреждениях, для частной практики.
Аппарат может применяется как отдельное устройство, так и при совместной работе с ПЭВМ. Связь с ПЭВМ осуществляется через сетевые разъемы RJ-45.
Аппарат предназначен для эксплуатации при номинальном значении температур от 10 до 35° С, относительной влажности до 80% при нормальных значениях температуры .
По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92, по последствиям отказов к классу В по РД 50-707-91.
При эксплуатации аппарат устойчив к воздействию механических факторов по ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2, климатических факторов по ГОСТ Р 15150 и ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2, но для работы при температуре от 10 по 35 С.
При транспортировании аппарат устойчив к воздействию механических факторов по ГОСТ Р 50444 и климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
По безопасности аппарат удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.10-93 класс I.
Аппарат предназначен для:
проведения электротерапевтических процедур гальванизации, СМТ-терапии, диадинамотерапии, электростимуляции, четырехполюсной интерфенецтерапии, электросна на основе методик лечения;
создания пользовательских методик лечения на основе вышеперечисленных методов
Технические характеристики аппарата:
Количество независимых каналов: |
2 |
Диапазон частот |
1 до 10000 Гц |
Маскимальная сила тока |
70 мА -10% - гальванический сигнал 25 мА -10% - сигналы диадинамотерапии, СМТ-терапии, флюктуоризации, электростимуляции 10 мА - электросон |
Максимальная длительность процедуры |
3600 сек |
Непрерывный режим работе |
не менее 8 ч |
Количество стандартных форм тока |
19 |
Напряжение и частота питающей сети |
220 В±10%, 50 Гц |
Потребляемая мощность |
Не более 80 Вт |
Максимальное напряжение в режиме холостого хода |
<5В |
Габаритные размеры: |
430х310х100 мм |
Масса: |
5,5 кг |
Наработка системы на отказ (не менее): |
5 000 ч |
Время восстановления (не более) |
2 ч |
Время непрерывной работы (не менее) |
8 ч |
Средний срок службы аппарата (не менее) |
4 года |
.
Нормальные условия, при которых обеспечивается класс точности (рабочие условия) следующие:
температура окружающего воздуха 298.5 К (+25.5 С);
относительная влажность воздуха 60 %;
атмосферное давление 100.4 кПа (750.30 мм рт.ст.);
частота питающей сети 50 Гц;
номинальное напряжение питания 220В.
Аппарат для физиотерапии «Миомастер» обеспечивает:
формирование электрических моно/биполярных импульсов заданной формы частотой до 10 кГц;
выходной ток заданной формы, формируемый файлом методики при нормальных условиях и нагрузке в диапазоне от 200 до 1000 Ом;
защиту от превышения максимального значения выходного тока согласно ГОСТ Р 50267.10-93;
длительность электротерапевтических процедур, основанных на методике, от 1 до 3600 секунд;
автоматическое выключение тока в цепи пациента в случае возникновения короткого замыкания;
автоматическое выключение тока после завершения процедуры;
индикацию прогресса выполнения процедуры
непрерывный режим работы в течение 8 ч;
сохранение методик на карте памяти USB-flash Drive;
загрузку методик лечения с карты памяти USB-flash Drive;
создание пользовательских методик лечения;
обмен информацией с ПЭВМ, в том числе и обновление программного обеспечения аппарата с помощью специально разработанного протокола;
визуализацию областей наложения электродов, а также подробное описание стандартных (базовых) методик лечения;
программное переключение и устрановка всех параметров
Комплект поставки аппарата приведен в таблице 1.
Таблица 1
Наименование компонента |
Кол-во |
|
Миомастер - 104 |
Миомастер-102 |
|
Аппарат электротерапевтический АПК «МИОМАСТЕР» |
1 шт. |
1 шт. |
Кабель питания электросети (180 см) |
1 шт. |
1 шт. |
Кабель пациента с 2мм штекером для подключения электродов (180 см) |
4 шт. |
2 шт. |
Электрод прямоугольный из электропроводящего силикона, 5х10 см |
8 шт. |
4 шт. |
Электрод круглый (D=5 см) |
4 шт. |
4 шт. |
Эластичный ремень для крепления электродов длиной 80 см |
4 шт. |
2 шт. |
Эластичный ремень для крепления электродов длиной 150 см |
2 шт. |
2 шт. |
Гель электропроводящий |
1 шт |
1 шт |
Информационный CD диск |
1 шт |
1 шт |
Паспорт |
1 шт |
1 шт |
Описание конструкции
Аппарат для физиотерапии «Миомастер» состоит из следующих блоков:
блок питания AC/DC - 1 шт;
блок питания усилителей мощности сигнала (УМС) 1 шт;
блок питания microATX 1 шт;
вычислительная платформа 1 шт;
вентиляторы охлаждения - 2 шт;
PCI платы ввода-вывода сигналов 1 шт;
УМС - 2 шт;
жидкокристаллический дисплей (LCD) с сенсорной панелью 1 шт;
контроллер LCD 1 шт;
контроллер сенсорной панели 1 шт;
регуляторы силы тока канальные 2/4 шт;
разъемы выхода УМС 2/4 шт;
лицевая панель: кнопка включения (загрузки) аппарата (1 шт), индикатор питания сети (1 шт), индикаторы работы каналов (2/4 шт), кнопки отключения каналов (2/4 шт), кнопки управления дисплеем(6 шт);
Задняя панель: тумблер питания (1 шт), разъем для подключения к электросети (1 шт), разъем для подключения к компьютерной сети (1 шт), разъемы USB (2 шт).
Аппарат собран в корпусе из ударопрочной пластмассы, разрешенной к применению в изделиях медицинской техники.
По безопасности аппарат должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.10 и выполняться по классу защиты I.
По электромагнитной совместимости аппарат должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 51317.4.2-99.
Уровень допускаемых радиопомех, создаваемый аппаратом, должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 513318.22.-99
Максимальная температура наружных поверхностей должна соответствовать ГОСТ Р 50444.
Корректированный уровень звуковой мощности должен быть не более 60 дБ.
Внимательно прочитайте документ «Аппарат «Миомастер». Руководство пользователя», перед тем как использовать аппарат и его принадлежности.
Устанавливайте аппарат на ровную устойчивую горизонтальную поверхность во избежание падения аппарата с высоты, что может привести к серьезным неисправностям, вплоть до невозможности ремонта.
Рекомендованная высота установки аппарата над уровнем пола 75-80 см.
Угол наклона дисплея обеспечивает работу обслуживающего персонала как в сидячем, так и в положении стоя.
Допускается работа с аппаратом лежа на кушетке.
Установите аппарат таким образом, чтобы солнечный свет или свет от иных источников не отражался от дисплея в Ваши глаза.
По возможности пользуйтесь рассеянным, непрямым освещением Вашего рабочего места.
Температура воздуха в помещении должна быть в пределах от 5 до 35 градусов по Цельсию.
Относительная влажность в помещении должна быть в пределах от 20 до 80 процентов.
Убедитесь в том, что свободного пространства вокруг аппарата достаточно для вентиляции внутренних компонентов прибора.
Перед подключением аппарата к питающей электросети убедитесь, что напряжение электросети соответствует требуемому напряжению аппарата.
Подключайте аппарат только к заземленной розетке. Если Вы не уверены в наличии заземления, обратитесь за разъяснениями к специалистам энергетической компании, обслуживающих Вашу электросеть.
В случае нестабильности подачи напряжения питающей электросети рекомендуется использование блока бесперебойного питания с функцией выравнивания входного напряжения.
Используйте только те внешние компоненты, которые входят в комплект поставки или рекомендованные производителем в этом руководстве. Использование самодельных компонентов строго воспрещается.
Для соединения компонентов и подключения пользуйтесь только соединительными элементами, поставляемыми в комплекте к аппарату или рекомендуемыми производителем этого аппарата.
Ознакомьтесь с противопоказаниями к применению электротерапевтических процедур в руководстве по электротерапии.
Подготовка к включению
Подсоединить кабель питания электросети к разъему питания электросети на аппарате.
Вставить вилку кабеля питания электросети в заземленную розетку электросети.
Подсоединить кабель пациента к выходному разъему.
Основным документом при работе с аппаратом для физиотерапии «Миомастер» является документ «Аппарат «Миомастер». Руководство пользователя», в котором отражены функциональные возможности аппарата, а также порядок действий пользователя. Кроме этого, аппарат «Миомастер» содержит встроенную контекстную помощь, которую необходимо использовать при возникновении вопросов, возникающих в процессе работы с устройством.
Правила проведения процедуры:
Под электродами не должно появляться чувство жжения или простреливания. Если это происходит, необходимо проверить правильность расположения электродов и привести расположение электродов в соответствии с областями наложения электродов, определенных в методике процедуры.
Ознакомьтесь с перечнем общих противопоказаний к проведению процедур контактной электротерапии, чтобы убедиться, что процедуры Вам не противопоказаны.
Противопоказания для проведения процедур электротерапии:
Системные заболевания крови
Злокачественные опухоли
Резкое истощение (кахексия)
Гипертоническая болезнь III стадии
Резко выраженный атеросклероз сосудов головного мозга
Заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации
Кровотечения и наклонность к ним
Общее тяжелое состояние больного
Лихорадочное состояние (температура тела свыше 38° С)
Эпилепсия с частыми припадками
Психозы с явлениями психомоторного возбуждения
Кожные поражения в области наложения электродов
Беременность
Наличие встроенных кардиостимуляторов или других имплантированных стимуляторов
Наличие имплантатов, содержащих металлические части в области лечения
Ремонт аппарата для физиотерапии «Миомастер» производится предприятием-изготовителем или в сервисных центрах предприятия-изготовителя..
Рекомендуется периодическая, раз в год, профилактическая проверка аппарата предприятием-изготовителем или специалистами сервисных центров.
Производитель не несет ответственности в случае технического обслуживания или ремонта, выполненного иными лицами или организациями, неуполномоченными производителем.
Производитель гарантирует техническую поддержку использования этого аппарата в течение 4 лет с момента его изготовления.
Бесплатное гарантийное обслуживание аппарата 1 год.
Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице 2.
Таблица 2
Проблема |
Метод устранения |
Аппарат не включается при нажатии кнопки включения аппарата |
а) Проверьте надежность подключения кабеля питания сети к разъему для подключения к электросети, а также к розетке электропитания. б) Переведите тумблер питания электросети в положение “I“. в) Проверьте наличие «характерного щелчка» при нажатии на кнопку включения аппарата. В случае его отсутствия обратитесь в авторизованный сервисный центр для устранения неисправности г) Проверьте исправность предохранителя. |
При проведении процедуры отсутствует чувство прохождения электрического тока под электродами |
а) Убедитесь что прибор включен и находится не в спящем режиме б) Проверьте, запущена ли процедура в) Подождите некоторое время, возможно в методике лечения присутствует длительная пауза. Если в течение длительного времени не возникло никаких ощущений под электродами, переходите к следующим пунктам г) Проверьте надежность подключения кабеля пациента к разъему для подключения кабеля пациента, а также к электроду или адаптеру для электрода. д) Убедитесь по описанию методики в правильности наложения электродов и в их плотном контакте с телом ж) Проверьте целостность кабеля пациента и электродов. В случае повреждения электрода, замените его. |
Аппарат не подключается к компьютеру |
а) Проверьте надежность соединения кабеля для подключения к компьютеру со специальным разъемом на задней панели аппарата, а также с сетевым портом на компьютере. б) Убедитесь в правильности настроек соединения на аппарате и компьютере |
Карта памяти USB Flash drive на вставляется в разъем аппарата |
а) Убедитесь, что карта памяти вставляется с правильной стороны |
Не считываются данные с карты памяти USB Flash drive |
а) Проверьте, что в разъем пуст (в нем отсутствуют инородные предметы, а также другие карты памяти) б) Убедитесь, что карта памяти вставлена в разъем правильно |
Дисплей не отображает информацию (черный экран) |
а) Убедитесь, что аппарат включен (горит индикатор включения аппарата). б) Проверьте, не находится ли аппарат в спящем режиме; если это так переведите его в рабочий режим, нажав на кнопку «вкл/выкл» в правом верхнем углу аппарата. в) Если прибор находится в рабочем режиме, а дисплей все равно не отображает информацию, выключите и включите аппарат, используя либо кнопку , либо в случае ее отказа тумблер питания электросети. |
Кнопки на панели аппарата не реагируют на нажатие |
а) Убедитесь, что аппарат включен и не находится в спящем режиме б) Если прибор находится в рабочем режиме, а кнопки все равно не реагируют на нажатие, выключите аппарат, используя тумблер питания электросети. Далее включите аппарат, следуя инструкции, изложенной в настоящем руководстве. |
Регуляторы не реагируют на вращение |
а) Убедитесь, что аппарат включен и не находится в спящем режиме б) Если прибор находится в рабочем режиме, а регуляторы все равно не реагируют изменение угла поворота, выключите и включите аппарат, используя либо кнопку , либо в случае ее отказа тумблер питания электросети. в) Убедитесь, что вы вращаете именно тот регулятор, который должен изменять необходимые вам параметры. Информацию об регуляторах ищите на дисплее. |
Аппарат для физиотерапии «Миомастер-104/102», серийный номер № ________, соответствует техническим условиям и признан годным к эксплуатации.
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппарата «Миомастер» техническим условиям ТУ 9444-001-96565333-2007 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Гарантийный срок эксплуатации аппарата «Миомастер» 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения аппарата на складе 1 год.
Гарантийные обязательства не распространяются на периферийные комплектующие и расходные материалы.
Без предъявления паспорта с отметкой предприятия-изготовителя и датой продажи, а также в случае нарушения пломб, претензии по качеству работы аппарата не принимаются, и гарантийный ремонт не производится.
Ремонт аппарата производится изготовителем за счет владельца в случае:
эксплуатации аппарата с нарушением требований, изложенных в руководстве пользователя;
нарушения пломб изготовителя;
отказа в послегарантийный период.
В случае отказа аппарата для физиотерапии «Миомастер» или его неисправности в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие документы:
заявку на ремонт (замену) с кратким описанием неисправности и указанием адреса и номера телефона эксплуатирующей организации или владельца аппарата;
гарантийный талон.
Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 3.
Таблица 3
Дата начала эксплуатации аппарата «Миомастер» |
Дата возникновения неисправности |
Краткое содержание неисправности |
Примечание |
Другие неисправности устраняются только на предприятии-изготовителе.
Транспортирование аппарата для физиотерапии «Миомастер» потребителю осуществляется всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов в условиях температуры окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С с защитой от прямого попадания атмосферных осадков.
После транспортирования в условиях отрицательных температур аппарат в транспортной таре выдерживается при нормальных климатических условиях в течение 4 часов.
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Аппарат для физиотерапии
Изделие «Миомастер104/102»
медицинской техники __________________________________________________________
(наименование и тип изделия)
Серийный № _________
Номер и дата изготовления _____________________________________________________
(заполняется предприятием-
изготовителем)
Приобретен ___________________________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию _________________________________________________________
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание предприятием ________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Печать
Предприятия -изготовителя
Подпись владельца
прибора
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Аппарат для физиотерапии
Изделие «Миомастер104/102»
медицинской техники __________________________________________________________
(наименование и тип изделия)
Серийный № _________
Номер и дата изготовления _____________________________________________________
(заполняется предприятием-
изготовителем)
Приобретен ___________________________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию _________________________________________________________
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание предприятием ________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Подпись и печать
руководителя предприятия
Подпись владельца
прибора
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 3
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Аппарат для физиотерапии
Изделие «Миомастер104/102»
медицинской техники __________________________________________________________
(наименование и тип изделия)
Серийный № _________
Номер и дата изготовления _____________________________________________________
(заполняется предприятием-
изготовителем)
Приобретен ___________________________________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию _________________________________________________________
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание предприятием ________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Подпись и печать
руководителя предприятия
Подпись владельца
прибора
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ООО «Русмедприбор»:
www: www.rosmedpibor.ru
e-mail: info@rosmedpribor.ru
тел: 8(926)220-99-32
Россия, Москва, ул. Кусковская, д.20А, оф. А405.