Будь умным!


У вас вопросы?
У нас ответы:) SamZan.net

когортное исследование случайконтроль рандомизированное КИ описание случая поперечное иссле

Работа добавлена на сайт samzan.net:

Поможем написать учебную работу

Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.

Предоплата всего

от 25%

Подписываем

договор

Выберите тип работы:

Скидка 25% при заказе до 25.11.2024

?

Что такое Доказательная медицина?

+ это метод медицинской практики, когда врач применительно к каждому больному осуществляет только вмешательства, эффективность которых доказана в исследованиях, проведенных на высоком методологическом уровне 

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить насколько эффективен экстракт травы Зверобоя, по сравнению с малыми дозами трициклических антидепрессантов при легкой и умеренно выраженной депрессии?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Что такое плацебо-контроль в рандомизированных клинических испытаниях?

+ сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество

- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами

- сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом

- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение

- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах

?

Что такое исторический контроль в рандомизированных клинических испытаниях?

- сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество

- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами

+ сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом

- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение

- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах

?

Как называется ассоциация, организованная в 2005 году, объединяющая 16 научно-практических обществ России, разрабатывающая клинические рекомендации, индикаторы качества медицинской помощи, аналитические отчеты в области общественного здоровья, управления здравоохранением, медицинского образования?

+ ассоциация медицинских обществ по качеству (АСМОК)

- ассоциация врачей общей практики

- межрегиональное общество специалистов доказательной медицины

- лига здоровья нации

- ассоциация терапевтов

?

Проведен качественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Что такое фармакоэпидемиология?

- наука, изучающая эффекты ЛС на экспериментальных животных

- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

+ наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей

- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей

- наука, изучающая только фармакоэкономические аспекты применения ЛС

?

Между какими науками фармакоэпидемиология является связующим звеном?

- фармакологией и клинической фармакологией

- фармакологией и эпидемиологией

+ клинической фармакологией и эпидемиологией

- фармакологией и фармакогенетикой

- клинической фармакологией и фармакогенетикой

?

У каких пациентов опасность возникновения нежелательных эффектов ЛС невелика?

- у пациентов, длительно принимающих ЛС

- у пациентов с поражением органов биотрансформации

- у пожилых людей

+ у пациентов, получающих одновременно менее 4-х препаратов

- у пациентов, получающих ЛС, вызывающие одинаковые нежелательные эффекты

?

Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа А?

+ частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума

- нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей

- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)

- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС

- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате

?

Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа В?

- частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума

+ нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей

- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)

- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС

- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате

?

Что характерно для когортного исследования?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

+ исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для исследования типа «случай-контроль»?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

+ метод наблюдения за состоянием пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для описания отдельных случаев?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

+ метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

?

Какие дизайны испытаний предусматривают современные клинические исследования?

+ сравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные

- несравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные

- сравнительные, нерандомизированные, двойные слепые и проспективные

- сравнительные, рандомизированные, ретророспективные

- сравнительные, нерандомизированные, проспективные

?

Что характерно для открытого клинического исследования?

+ и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

- ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что характерно для простого слепого клинического исследования?

- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что характерно для двойного слепого клинического исследования?

- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

-  ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что является «золотым стандартом» исследований в медицине?

+ рандомизированные контролируемые испытания

- контролируемые испытания без рандомизации

- когортные, перекрестно-секциональные, случай-контроль

- Не контролируемые испытания

- описательные испытания

?

Что характерно для рандомизированных контролируемых испытаний?

+ унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для нерандомизированных испытаний с одновременным контролем?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что такое Мета-анализ?

- статистическая обработка одного научного исследования

+ количественный анализ объединенных  результатов нескольких клинических исследований различных вмешательств

- оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии

- количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и того же вмешательства

- проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов

?

Как распределяются типы клинических исследований по силе их доказательности?

- описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования

- контролируемые исследования без рандомизации; РКИ; описательные исследования; когортные исследования; неконтролируемые исследования

+ РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования;  неконтролируемые исследования; описательные исследования  

- неконтролируемые исследования; описательные исследования;   РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования  

- когортные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; неконтролируемые исследования; описательные исследования  

?

Что такое фармакоэкономика?

- эффекты ЛС на экспериментальных животных

- применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах  здоровых людей

- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей

+ раздел экономики здравоохранения, которая занимается оценкой результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых методов лечения (фармакотерапии)

?

К какому виду фармакоэкономического анализа относится расчет приращения эффективности затрат?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

+ анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Результатом данного анализа является  определение прямой выгоды от применения лекарственных средств или применения лечебных технологий. Какой вид фармакоэкономического анализа описан?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

+ анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какой вид фармакоэкономического анализа включает расчет клинической эффективности лечения по количеству сохраненных  лет жизни?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

+ анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какой вид фармакоэкономического анализа основывается на учете затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания?

+ анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какие критерии относятся к критериям качества жизни пациентов?

- положительные эмоции, мышление, изучение, концентрация, самооценка, внешний вид, переживания

- личные взаимоотношения, общественная ценность субъекта, сексуальная активность)

+ физические, психологические, уровень независимости, общественная жизнь, окружающая среда, духовность

- религия, личные убеждения

- сила, энергия, усталость, боль, дискомфорт, сон, отдых

?

Что позволяет изучить исследование качества жизни пациентов в медицине?

+ получить представление об общих закономерностях реакции больного на патологический процесс, оценить эффективность лечения у конкретного пациента

-  изучить эффекты ЛС на большой популяции людей

-  определить прямую выгоду от применения лекарственных средств

-  произвести  учет затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания

-  изучить применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

?

С помощью какой специальной методики проводится оценка качества жизни пациентов?

-  интервьюирования

-   анкетирования

-  социологического опроса

-  телефонного консультирования

+ специализированных опросников

?

Согласно требованиям служб фармаконадзора о каких нежелательных эффектах  ЛС следует сообщать?

- обо всех нежелательных эффектах только новых ЛС

- обо всех нежелательных эффектах ЛС

- только о серьезных  нежелательных эффектах любых ЛС

- только о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС

+ о всех нежелательных эффектах новых ЛС, о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС, о серьезных НЛР любых препаратов

?

Какие задачи включает первая фаза клинических испытаний лекарственных средств?

+ определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает вторая фаза клинических испытаний ЛС?

-  определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

+ подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

-  оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

-  дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

-  проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает третья фаза клинических испытаний лекарственных средств?

- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

+ оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

-проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает четвертая фаза клинических испытаний ЛС?

- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

+ дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

В чем преимущество классических когортных эпидемиологических исследований по сравнению с исследованиями случай—контроль?

+ высокая вероятность получения достоверных результатов

- возможность проведения смешанного (ретроспективно — проспективного) исследования

- относительно небольшие затраты

- относительно небольшое время исследования

- небольшая выборка

?

Для решения каких клинических вопросов предназначены РКИ?

+ для оценки эффективности и безопасности ЛС и иммунобиологических препаратов

- для оценки работы лечебно-профилактических учреждений

- для оценки фармакокинетики ЛС и иммунобиологических препаратов

- для оценки валидности диагностических и скрининговых тестов

- для оценки фармакодинамики ЛС и иммунобиологических препаратов

?

Кто участвует в первой фазе  клинических испытаний лекарственных средств?

+ здоровые добровольцы

- лабораторные животные

- на пациенты с определенным заболеванием

- врачи

- средний медицинский персонал

?

После какой фазы клинических испытаний лекарственное средство разрешают к применению в клинической практике?

- первой фазы КИ

- второй фазы КИ

+ третьей фазы КИ

- четвертой фазы КИ

- нулевой фазы КИ

?

На каких критериях основано формирование выборки для проведения клинических исследований?

+ включения, исключения

- обоснования, структурирования

- исключения, формирования

- формирования, обоснования

- включения, структурирования

?

На основании какого международного стандарта организуются клинические исследования?

- Food and Drug Administration (FDA)

- Good Manufacturing Practice (GMP)

+ Good Clinical Practice (GCP)

- Good Laboratory Practice (GLP)

- Стандартов Комитета по контролю качества Республики Казахстан

?

Какой из перечисленных примеров рандомизации является правильным?

- выбор пациентов по четности года рождения

+ использование таблицы случайных чисел

- по номеру палаты

- по дате рождения

- по желанию исследователя

?

Какими свойствами должно обладать плацебо?

- ярко красный цвет

+ полная копия внешнего вида изучаемого ЛС

- маркировка «плацебо»

- соответствие вкуса изучаемому ЛС

- соответствие цвета и запаха изучаемому ЛС

?

С целью определения влияния длительной (не менее 1 мес) антиагрегантной терапии на риск сердечно-сосудистых осложнений, анализировали результаты 145 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали эффект длительной антиагрегантной терапии и плацебо, и 29 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали разные схемы антиагрегантной терапии. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

+ систематический обзор РКИ

?

Чтобы оценить влияние массы тела новорожденного на темпы его дальнейшего роста, в течение первого года жизни проводили наблюдение 300 новорожденных с массой тела на момент рождения от 2 до 2,5 кг. Для оценки пищевого статуса выполняли антропометрические замеры. Также наблюдали аналогичное количество детей (300 человек), родившихся в тот же период с нормальной массой тела (более 2,5кг). Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

В клинических исследованиях с использованием антибиотика у пациентов с пневмонией результат лечения оценивали по изменению рентгенологической картины. Пациенты не знали свою принадлежность к группе. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ простое слепое клиническое испытание

- двойное слепое  клиническое испытание

- тройные слепые клиническое испытание

?

В клинических испытаниях нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы – плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ открытое РКИ

- простое слепое РКИ

- двойное слепое  РКИ

- тройное слепое РКИ

?

В исследовании оценивали взаимосвязь наличия синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) и риска возникновения миомы матки у 23 571 афроамериканской жительниц США в репродуктивном возрасте с наличием и отсутствием СПКЯ и отсутствием миомы матки по данным первичного исследования. В течение 10 лет наблюдения по данным УЗИ у 2926 женщин, и по данным гистероэктомии – у 705 пациенток диагностирована миома матки. Частота миомы матки у женщин с СПКЯ на 65% выше, чем у женщин с отсутствием синдрома. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

С целью оценить влияние гипотензивной терапии на риск инсульта при систолической артериальной гипертонии, 4736 больных, отобранных из 447 921 человек 60 лет и старше, случайным образом разделили на 2 группы; одна из них (2365 человек) получала гипотензивные препараты, вторая (2371 человек) — плацебо. Средняя длительность исследования составила 4,5 года. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- поперечное исследование

+ РКИ

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить, предотвращает ли прием аспирина повторный инфаркт миокарда.

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

+ рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения тяжелых желудочковых аритмии на фоне приема препарата «Цизаприд». Всего к середине прошлого года в мире было зарегистрировано 386 подобных случаев, 125 из которых привели к гибели пациентов. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- описание случая

- РКИ

?

Исследователи планируют исследование по оценке влияния употребления высококалорийной пищи на динамику развития ожирения у подростков в условиях гиподинамии. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное контролируемое исследование

- мета-анализ

?

Исследование посвящено оценке влияния массы тела детей при рождении (определяют по архивным данным) на последующее интеллектуальное развитие  (измерение IQ). Какой дизайн исследования описан?

- когортное проспективное

- когортное ретроспективное

+ исследование «случай-контроль»

- рандомизированное контролируемое исследование

- мета-анализ

?

В рамках исследования были сформированы 2 группы: больные с аденокарциномой (n=8) и молодые женщины без аденокарциномы (n=32). После чего в обеих группах ретроспективно оценивалась частота воздействия неблагоприятного фактора – прием синтетического эстрогена матерью участницы во время беременности. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ исследование «случай-контроль»

- контролируемое исследование без рандомизации

- мета-анализ

?

В больнице Сент-Луис штат Техас (США) были зафиксированы случаи рождения детей с врожденной патологией. Врачами выдвинута гипотеза о связи между приемом матерями во время беременности препарата бендектина и развитием тератогенного эффекта.  Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ описание случая или серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- контролируемое исследование без рандомизации

- мета-анализ

?

В рамках исследования из популяции мужчин старше 65 лет с гиперлипидемией (n=132) были сформированы 2 группы: в первой группе участники (n=56)  принимали препарат симвастатин 20 мг 1 раз в сутки, во второй  группе участники (n=56) принимали плацебо. Оценивалась динамика снижения уровня содержания липидов в крови через 1, 3, 6 месяцев. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование с оценкой конечного исхода

-  РКИ с оценкой конечного исхода

-  РКИ с оценкой суррогатного исхода

-  КИ без рандомизации с оценкой конечного исхода

+ КИ без рандомизации с оценкой суррогатного исхода

?

Была проведена оценка состояния здоровья у 1235 (98%) из 1261 мужчин европеидной расы, занятых на производстве асбестового текстиля в период с 1940 по 1975 г. По специально разработанному опроснику оценивалось качество жизни участников каждые 6 месяцев, случаи выявления заболеваний  бронхолегочной системы фиксировались в течение всего периода наблюдения. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

-  описание серии случаев

-  исследование «случай-контроль»

-  контролируемое исследование без рандомизации

-  РКИ

?

В рамках исследования популяция пациентов с артериальной гипертензией разделена на 2 группы с использованием программы-генератора случайных чисел. В первой группе участники получали эналаприл в дозе 20мг/сут, во второй – лозартан 50 мг/сут. Использовалось маскирование. Оценивалась частота развития инфаркта миокарда в обеих группах. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование

-  описание серии случаев

-  исследование «случай-контроль»

-  контролируемое исследование без рандомизации

+ РКИ

?

В рамках исследования по архивным данным оценивалась связь между приемом препарата фенфлурамина и развитием поражения клапанов сердца. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование

-  описание серии случаев

+  исследование «случай-контроль»

-  поперечное исследование

- РКИ

?

Врачом зафиксирован случай возникновения приступа глаукомы на фоне приема препарата «Эспераль». Данный случай должен на заседании общества наркологов, опубликованы статьи в журналах «Вестник офтальмологии» и «Вопросы наркологии». Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

+ описание случая

- РКИ

?

Электронные публикации имеют ряд недостатков по сравнению с традиционными публикациями в рецензируемых медицинских журналах. Какой основной недостаток большинства электронных публикаций Интернета (не путать с сайтами научных журналов)?

- могут быть интерактивными или мультимедийными

- увеличение функциональности и доступности объема

+ отсутствие стабильной и строгой системы рецензирования статьи

- удобство в хранении и использовании

-  быстрота и удобство поиска в электронных каталогах и интернете

?

Какой раздел научной статьи включает подробное описание отбора участников, критерии включения-исключения из исследования, а также описание исследуемой популяции?

- список использованной литературы

- введение

- статистический анализ данных

+ материалы и методы

- обсуждение результатов

?

Какой раздел научной статьи нужен для ознакомления читателя с изучаемой проблемой и обоснования необходимости исследования?

-   список авторов

+   введение

-   статистический анализ данных

-   результаты и обсуждение

-   материалы и методы

?

Одна из важных задач при критической оценке научной статьи (публикации результатов проведенного исследования) состоит в том, чтобы определить, в какой степени ее результаты можно применить в конкретной клинической ситуации. Каким термином обозначают данную функцию?

-  воспроизводимость

- достоверность

+  обобщаемость

- затратность

- актуальность

?

В чем заключается основной этический принцип проведения клинических исследований?

- должен быть разработан план и дизайн исследования, удовлетворяющий цели и задачам исследования  

- должны быть выбраны клинические базы, удовлетворяющие методологии клинического исследования

+ включение в клиническое исследование может проводиться только с письменного информированного согласия потенциального участника исследования

- участники клинического исследования должны быть распределены в  экспериментальную и контрольную группы случайным образом (рандомизация)

- количество участников клинического исследования должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов  

 

?

Какое из основных прав участников клинического исследования указанных ниже, не указано в нормативных документах, регламентирующих проведение клинических исследований?

- участник клинического исследования имеет право отказаться и выйти из исследования на любом этапе данного исследования

- участник клинического исследования имеет право на страховые выплаты, а также любые компенсации, если они были обговорены с исследователем

- участник клинического исследования включается только после получения исследователем от него информированного согласия

+ участник клинического исследования не имеет права выйти из исследования до окончания экспериментальной части

- участник клинического исследования имеет право на конфиденциальность и безопасность своих персональных данных

?

Какая организация дает одобрение на проведение любого биомедицинского исследования с участием людей в качестве испытуемых?

- руководители исследования

- руководство клинического центра, где проводится исследование

- местный орган юстиции

- фармацевтический комитет Минздрава

+ комитет/комиссия по этике

?

Какой метод минимизирует возникновение систематических ошибок в клинических исследованиях?

-  рандомизация

+  маскирование

-  выбывание

- наблюдение

-  оптимизация

?

Какой метод минимизирует случайные ошибки в клинических исследованиях?

+ рандомизация

- маскирование

- критерии включения

- критерии исключения

- унификация

?

Какой электронный адрес соответствует сайту Кокрановской библиотеки?

+ www.thecochranelibary.com

- www.cocranbase.com

- www.cocranstudies.com

- www.thelibary.com

- www.thecocranbiblioteka.com

?

Что такое PudMed?

+ электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных  MEDLINE и  PreMEDLINE.

- база данных художественной литературы.

- база данных медицинской информации доступная платно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.

- сайт Кокрановской библиотеки.

- электронный справочник новейшей медицинской информации.

?

Что такое MEDLINE?

+ база данных медицинской информации, включающая библиографические описания из более чем  4800 медицинских периодических изданий со всего мира,  доступная бесплатно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.

- электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных  MEDLINE и  PreMEDLINE.

- сайт Кокрановской библиотеки.

- диск, содержащий  данные научных исследований за последний год.

- диск, содержащий ключ для работы на сайте Кокрановской библиотеки.

?

Сколько исследований вводятся в MEDLINE еженедельно?

+ 9000 описаний клинических исследований.

- 2-3 описаний клинических исследований.

- 100 описаний клинических исследований.

- 1000 описаний клинических исследований.

- 10 описаний клинических исследований.

?

Что такое PreMEDLINE?

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последнюю неделю.

+ файл библиографических описаний, введенных в базу данных сравнительно недавно и еще не прошедших процедуры индексирования.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний месяц.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных для проверки на качество проводимых исследований.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний год.

?

Что представляет собой рубрика MeSH в PudMed?

- специальная пометка  для документов PreMEDLINE.

- функция усечения при поиске по словам из текста.

- функция ограничения поиска по каким-либо параметрам (например, по имени автора, полу или возрасту пациента).

- кнопка поиска.

+ список предметных рубрик, отражающих смысловое содержание документа.

?

Какой логический оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержатся оба термина?

+ AND

- OR

- NOT

- CAN

- IF

?

Какой логический  оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержится хотя бы один термин?

- AND

+ OR

- NOT

- CAN

- IF

?

Вам необходимо найти описание рака молочной железы НЕ у мужчин. Какой логический  оператор в PudMed Вы будете использовать?

- breast cancer AND  male

- breast cancer OR male

+ breast cancer NOT male

- breast cancer CAN male

- breast cancer  IF male

?

Вам необходимо найти статьи о методах лечения рака молочной железы в PudMed. Какую подрубрику Вы выберите?

+ therapy

- prognosis

- etiology

- mortality

- literature

?

Что Вы найдете при использовании в PudMed термина MeSH Randomized Controlled Trials?

+ РКИ

- отчеты о когортных исследованиях

- библиографические источники

- систематические обзоры

- мета-анализ

?

Вам необходимо найти описание методов лечения инфаркта миокарда с применением аспирина, какой логический  оператор в PudMed Вы будете использовать?

- myocardial  infarction OR  aspirin

+ myocardial  infarction  AND  aspirin

- myocardial  infarction  NOT  aspirin

- myocardial  infarction  CAN  aspirin

- myocardial  infarction  IF  aspirin

?

Какие типы публикаций необходимо искать в базе PudMed, чтобы найти наиболее доказательные исследования в отношении лечения?

+ РКИ

-  когортные исследования

-  исследования типа «случай-контроль»

-  описания случаев

-  исследования на животных

?

Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed  мета-анализов?

+ клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

- клавишу Limits и тип документа Review

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

?

Какие опции используются для поиска систематических обзоров в базе PudMed?

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

+ клавишу Limits и тип документа Review 

- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

?

Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed когортных исследований?

+ клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

- клавишу Limits и тип документа Review

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

?

На скольких языках база MEDLINE содержит описание статей?

- всех языках  мира

- 5 языках

- только на английском языке

- 7 языках

+ 30 языках

?

Первое исследование, продемонстрировавшее снижение частоты инсультов при лечении антагонистами кальция проведено в Китае, в 9 клинических центрах в исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с САД >160 мм рт.ст или ДАД > 96 мм рт.ст. Участники исследования были разбиты на экспериментальную и контрольную группу случайным образом. В экспериментальной группе принимали нифедипин, в контрольной группе - плацебо. На фоне лечения нифедипином отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- открытое простое неконтролируемое исследование

- многоцентровое нерандомизированное контролируемое клиническое исследование

- международное рандомизированное неконтролируемое клиническое исследование

+ многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

?

Клинические рекомендации — это систематически разработанные положения, созданные для того, чтобы помочь врачу в принятии решений относительно врачебной тактики в определенных клинических ситуациях. Какая из ниже перечисленных целей не является целью клинических рекомендаций?

- сделать доказательные стандарты ясными и доступными

- упростить и сделать более объективными процессы принятия клинических решений у конкретных пациентов.

- служить критерием для оценки профессиональной деятельности и служить инструментом внешнего контроля

+  повысить экономическую эффективность медицинских услуг

-  уменьшить ответственность врачей за принятие неверных решений

?

Среди наиболее информативных бесплатных электронных баз  доказательной медицины следует в первую очередь указать на базу MEDLINE.  Какой из нижеуказанных сайтов в Интернете является сайтом электронной базы MEDLINE:

- http://www.medbase.com  

- http://www.medline.com

- http://www.clinicalevidence.com    

+ http:// www.pubmed.com

- http://www.clinicaltrials.com  

?

Клинические исследования необходимо проводить в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации и стандарта GCP (Надлежащей клинической практики). Какие категории людей могут быть вовлечены в исследования?

-  беременные

-  дети

-  заключенные тюрем

-  призывники срочной военной службы

+  больные с тяжелыми заболеваниями (опухоли, СПИД, туберкулез, и пр.)

?

Мета-анализ включает в себя несколько этапов. Какой этап не входит в процесс мета-анализа?

-  анализ количественной информации и интерпретация результатов

-   выбор способов оценки результатов

-   определение основной цели анализа (проблемы)

+   клинический аудит результатов исследований

-   систематизированный поиск информации

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует популяции согласно принципу PICO?

+ больные с ХОБЛ

- применение ИГК

- снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует вмешательству согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

+ применение ИГК

- снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует исходу согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

- применение ИГК

+ снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует сравнению согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

- применение ИГК

- снижение частоты обострения

+ отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли назначение ацетилсалициловой кислоты (intervention) пациентам с острым нарушением кровообращения по ишемическому типу (population)  к снижению риска повторного инсульта (outcome) по сравнению с отсутствием лечения (comparison)? Какой тип клинического вопроса представлен?

- вопрос касается этиологии и причин заболевания

- вопрос касается терапии

- вопрос касается диагностики

- вопрос касается экономической эффективности

+ вопрос касается риска

?

Чей эпидемиологический обзор явился отправной точкой в развитии подходов к оценке и внедрению в клиническую практику результатов клинических исследований?

- обзор  Дж. Глэнвилл

- обзор К. Лефебр

+ обзор А. Кокрана

- обзор С. Малроу

- обзор Д.Саккета

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

- ДМ не нова, новым является только название

- ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

- ДМ – бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

+ новый подход к ДМ «формализует» этот процесс и фильтрует литературные данные, чтобы решения принимались на основе «весомых» доказательств

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

-ДМ не нова, новым является только название

-ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

+ ДМ должна быть частью процесса: принимаемые решения должны учитывать и индивидуальный опыт, и предпочтения пациента и доступные доказательства

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие

 

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

+  последним этапом ДМ является решение вопроса о том, применима ли информация, полученная в ходе популяционных исследований, к конкретному пациенту, а также обсуждение результатов с самим пациентом

- ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

- ДМ – бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие

?

В чем преимущество доказательной медицины (ДМ)?

- затраты, связанные с временным ресурсом

- затраты на приобретение компьютерной техники и доступа к мировым информационным ресурсам

- ДМ неизбежно обнаруживает пробелы в имеющихся свидетельствах

- отсутствие компьютерной грамотности и навыков у врачей старшего возраста

+ ДМ интегрирует медицинское образование с клинической практикой

?

При проведении какого вида исследований доказательства имеют  уровень доказательности А?

- высококачественный  систематический обзор когортных или исследований случай-контроль

- высококачественное когортное исследование

- высококачественное исследование случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки

+ высококачественный мета-анализ

- когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации

?

Какое из предложенных утверждений соответствует понятию доказательной медицины?

- самостоятельная наука

- особая статистика

- механизм сокращения расходов

+ способ  медицинской практики

- форма экономического анализа

?

В одной из клиник города Казахстана проведено проспективное когортное испытание среди женщин пожилого возраста, по изучению факторов риска развития рака молочной железы. Продолжительность наблюдения составила 2 года, участвовало 60 женщин. Имеются предварительные результаты. Может ли данное исследование быть включенным в базу данных Кохрановской библиотеки?

- да, так как данная база собирает всю имеющуюся информацию проводимых испытаний

- да, так как данная база включает в свой перечень такой вид исследований

- нет, так как данная база включает все исследования проведенные только в США

- нет, так как данная база включает исследования оформленные на английском языке

+ нет, так как данная база включает исследования тщательно отобранные и высокого методологического уровня

?

Для медико-биологических исследований в пределах какого процента доверительного интервала вероятность считается достоверной?

- 30%

- 55%

- 68%

- 80%

+ 95%

?

В журнале рекламируется эффективность нового лекарственного препарата, утверждающего об исчезновении имеющихся симптомов на 6 день после приема у 80% больных. Можно ли считать правильным такое утверждение и почему?

- да, так как указывается процент больных

- нет, так как нужно использовать относительную частоту для описания эффективности

- нет, так как нужно исследовать долгосрочные эффекты лечения

+ нет, так как нужно использовать сравнение с контрольной группой

- нет, так как нужно исследовать статистическую значимость

?

Как может быть достигнута репрезентативность выборки при проведении исследования?

- тщательным проведением обследования каждого включенного в исследование

- увеличением численности

+ случайным выбором из популяции

- планомерным выбором представителей популяции из числа женщин и    мужчин

- планомерным выбором представителей популяции из числа лиц разных профессий

Что гарантирует рандомизация при распределении в группу вмешательства и группу контроля?

+ распределение в группы  будет случайным

- группы будут одинаковы по всем признакам, кроме вмешательства

- смещение  в оценке исходов будет устранено

- эффект плацебо будет устранен

- распределение больных будет оптимальным

?

Изучается насколько лучше новая хирургическая процедура по сравнению с общепризнанным подходом, используемым в настоящее время. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

- поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

+ рандомизированное контролируемое исследование

?

Необходимо провести исследование по изучению антропометрических показателей у здоровых школьников в возрасте 12-13 лет. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

+ поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

?

Для чего используется двойной слепой метод при испытании вмешательств?

- достичь сравнимости леченных и контрольных субъектов

- уменьшить случайную ошибку в формировании выборки

+ уменьшить ошибки наблюдателей, оценивающих диагностические тесты и исходы

- уменьшить эффект плацебо наблюдателей, оценивающих диагностические тесты

- уменьшить число субъектов включенных в исследование

?

Какого компонента PICO не должно быть в хорошо сформулированном клиническом вопросе?

- пациент или проблема

- вмешательство

- сравнение

- исход

+ количество исследователей

?

Необходимо провести исследование эффективности нового лекарственного обезболивающего средства  А  для лечения заболевания по сравнению с другим средством В. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

- поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

+ рандомизированное контролируемое исследование

?

Что является золотым стандартом по изучению эффективности лечения?

+ двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание

- проспективное когортное исследование с длительным прослеживанием результатов

- независимое слепое сравнение с референтным тестом и последующей проверкой на другой группе больных

- когортное исследование с объективной оценкой исходов

- исследование типа «случай-контроль» с объективной оценкой исходов

?

Какая основная поисковая система предоставляет бесплатный доступ для наших пользователей с базой данных Medline?

- GratefulMed

+ PubMed

- Google

- Yandex

- Medconsult

?

Что представляет собой Medline?

- отечественную базу данных лучших исследований

- базу данных систематических обзоров

+ зарубежную реферативно-библиографическую базу данных

- универсальную англоязычную поисковую машину

- базу данных клинических руководств

?

Какое из утверждений противоречит целям создания опросника AGREE?

- создание систематического подхода к оценке качества КПР

- помочь создателям КПР следовать структурированной и строгой

методологии в создании рекомендаций

- помочь организаторам здравоохранения в принятии обоснованных решений по внедрению КПР в практику

+ использовать единые международные подходы по использованию КПР

- следовать определенным критериям качества КПР

?

Какое из представленных утверждений доказательной медицины является правильным:

- медицина, основанная на опыте и эксперименте

- медицина, основанная на философских представлениях

- медицина, основанная на знаменитостях

- медицина, основанная на  социальных критериях

+ медицина, основанная на технологии  сбора,  критического анализа

?

Сосудистый хирург описывает результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга. Какой тип исследования описан?

- когортное исследование (проспективное)

- исследование случай – контроль (ретроспективное)

- поперечное исследование

+ исследование серии случаев или описательное

- историческое когортное исследование

?

Какой дизайн исследования наиболее точно соответствует типу поставленного вопроса касающегося лечения пациента?

+ рандомизированное контролируемое исследование

- когортное исследование

- исследование типа «случай-контроль»

- серия случаев

- исследование на животных

?

Что является методом внедрения  научных исследований  в практику?

+ создание протоколов ведения  больных

- монографические издания

- первичная документация

- схемы-таблицы

- клинические истории болезни

?

Что предусматривают принципы внедрения доказательной медицины в практику здравоохранения?

- оптимизация  качеств медицинской помощи

+ внедрение  результатов клинических исследований в клинические рекомендации для врачей

- обоснованность лучших исследований

- практика научных исследований

- обобщение научных информации

?

В каком исследовании группа больных специально формируется и целенаправленно отслеживается?

- ретроспективное

+ проспективное

- одномоментное

- вертикальное

- прямое

?

Какой тип исследования будет оптимальным для изучения причины и распространенности заболеваний, прогноза и выявления факторов риска?

+ когортное исследование (проспективное)

- исследование случай – контроль (ретроспективное)

- поперечное исследование

- исследование серии случаев или описательное

- историческое когортное исследование

?

Какая градация рекомендаций в доказательной медицине соответствует,  по крайней мере, 1 мета-анализу или систематическому обзору или РКИ, оцененному как 1++ и применимые к соответствующей  популяции?

+ рекомендации А

- рекомендации В

- рекомендации С

- рекомендации Д

- рекомендации Е

?

Проведен количественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?

+ мета-анализ

- систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Где находится самая большая коллекция систематических обзоров высокого качества?

+ Cochrane Collaboration

- NORD Rare Disease Database

- Biological and Medical Sciences, University of St. Andrews, U.K

- База данных MEDWEB

- DynaMed

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить эффективность комбинированной терапии сальметеролом и флутиказоном при ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких)?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Что такое Библиотека Кокрейн?

+ cбор базы данных, в котором содержаны высококачественные, независимые, подтвержденные Сотрудничеством Кокрейн и другими систематическими обзорами надежные клинические испытания. Объединяет исследования по эффективности лечения и вмешательства здравоохранения по всему миру.

- научный труд в виде книги с углублённым изучением одной или нескольких (тесно связанных между собой) тем. Её автором, как правило, является один человек.

- положение, истинность которого должна быть доказана; кратко сформулированные основные положения доклада, лекции, сообщения и т. д.

- библиотека содержащая общую информацию о болезнях, методах лечения, лекарственных препаратах, самолечении.

- полнотекстовая база данных Национальной медицинской библиотеки США по клиническим руководствам, формулярам, фактам доказательной медицины и другим документам, помогающим в принятии клинических решений. Включает информацию для пациентов.

?

Целью проведённого в Пакистане на базе 4 стационаров клинического исследования было сравнение клинических исходов спустя 72 ч у детей с определённой, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, нетяжёлой пневмонией на фоне лечения амоксициллином в сравнении с плацебо. 900 детей в возрасте от 2 до 59 месяцев были рандомизированы на получение либо амоксициллина внутрь в дозе 45 мг/кг/сутки в течение 3 дней либо плацебо; 873 ребёнка завершили участие в исследовании. Все дети наблюдались на 3, 5 и 14 день после окончания лечения. Какой дизайн исследования проведен?

- рандомизированное неконтролируемое исследование

    + рандомизированное плацебо контролируемое исследование

- двойное слепое рандомизированное исследование

- тройное слепое рандомизированное исследование

- нерандомизированное клиническое исследование

?

Для поиска РКИ использовались Кокрейновский регистр контролируемых исследований и MEDLINE. В анализ включались рандомизированные исследования, в которых сравнивалась эффективность длительного (7-14 дней) и короткого (≤3 дней) курсов назначения антибиотиков для лечения инфекций МВП у амбулаторных пациентов в возрасте от 0 до 18 лет. Какой дизайн исследования проведен?

- описание серии случаев

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

В исследовании принимали 398 мужчин, обратившиеся в клинику Нового Орлеана с признаками и симптомами уретрита, вызванной M.genitalium, соответствующими клиническим критериям негонококкового уретрита. 197 пациентов были рандомизированы на получение 1 г азитромицина однократно, 201 пациентов на получение 100 мг доксициклина 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Сравнивалась эффективность азитромицина и доксициклина в лечении инфекции, вызванной M. genitalium. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

- систематический обзор

+ рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования, проведенного канадскими учеными, было сравнение микробиологической и клинической эффективности и клинической безопасности 7-дневного курса кларитромицина в сравнении с 14-дневным курсом эритромицина у детей с коклюшем. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: первая (76 детей) получала кларитромицин 7,5 мг/кг х 2 раза в сутки в течение 7 дней, вторая (77 детей) - эритромицин (13,3 мг/кг х 3 раза в сутки в течение 14 дней). Микробиологическое обследование проводилось при включении в исследование и по окончании терапии. При этом пациенты не знали принадлежность к группам. Какой дизайн исследования проведен?

- рандомизированное тройное слепое исследование

+ рандомизированное простое слепое исследование

- рандомизированное клиническое испытание

- рандомизированное двойное слепое исследование

- описание случаев

?

Целью проведённого иранскими исследователями анализа было оценить, влияет ли использование пробиотиков на течение синдрома раздражённого кишечника. Поиск РКИ, в которых изучалось применение пробиотиков при синдроме раздражённого кишечника, проводился в электронных медицинских базах данных PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, а также в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований за период с 1966 г. по сентябрь 2007 г. Было выявлено 8 рандомизированных плацебо контролируемых КИ, соответствующих критериям включения. Какой дизайн исследования проведен?

+ мета-анализ

- когортное ииследование

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

В клиническом исследовании, проходившем с 2000 по 2002 гг., приняли участие 407 здоровых детей в возрасте от 2 до 11 лет. Дети получали эхинацею или плацебо в качестве терапии при инфекции верхних дыхательных путей, в течение 10 дней. Применяли метод рандомизации. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

- когортное ииследование

+ рандомизированное плацебо контролируемое КИ

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования, проведенного проведенного Cochrane Acute Respiratory Infections Group, было оценить целесообразность проведения рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Поиск исследований, посвященных данной тематике, проводился в специальном регистре Cochrane Acute Respiratory Infections Group, Кокрановском регистре контролируемых исследований и MEDLINE. Кроме этого, исследователи контактировали с учеными, занимавшимися этой проблемой. В обзор включали рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, в которых в качестве вмешательства оценивалось проведение рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

 

?

В исследование включались проведённые когортные исследования и исследования типа случай-контроль. В качестве вмешательства рассматривалось профилактическое назначение антибиотиков перед стоматологической процедурой в сравнении с отсутствием антибиотикопрофилактики у лиц, имеющих повышенный риск развития инфекционного эндокардита. Поиск соответствующих исследований проводился по следующим базам данных: в Национальной медицинской библиотеке США MEDLINE с 1950 г. по июнь 2008 г., CENTRAL (Кокрановская библиотека 2008 г., Выпуск 2); EMBASE (с 1980 г. по июнь 2008 г.) и мета-регистре контролируемых испытаний (metaRegister of Controlled Trials) (по июнь 2008 г.). Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования было определить, может ли употребление биойогурта, содержащего живые штаммы пробиотических микроорганизмов, предотвратить развитие антибиотико-ассоциированной диареи. В исследовании приняли участие пациенты старше 1 года, нуждавшиеся в проведении недельного курса антибактериальной терапии. Все участники исследования (n=369) были рандомизированы на три группы: получавшие биойогурт (n=131), получавшие коммерческий йогурт (n=118) и не получавшие йогурт (n=120). Какой дизайн исследования проведен?

+ рандомизированное плацебо контролируемое испытание

- рандомизированное неконтролируемое испытание

- систематический обзор

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования явилось влияние раннего введения витаминных добавок в диету грудных детей на риск развития в последующем астмы и пищевой аллергии. В исследовании приняли участие более 8000 детей до 1 года. Учитывались раса ребёнка и вид вскармливания. Представители негроидной расы составляли 51%, европеоидной - 46%. В результате исследовании выяснилось, раннее введение витаминных добавок в рацион детей приводит к повышению риска развития бронхиальной астмы у детей негроидной расы и пищевой аллергии у детей, находившихся на исключительно искусственном вскармливании. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

+ когортное иcследование

- рандомизированное исследование

- случай-контроль

- описание случаев

?

Какие преимущества имеются при  проведении рандомизированных клинических испытаний?

+ в наименьшей степени встречаются систематические ошибки

- для проведения РКИ требуется длительное время

- эти исследования имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)

- для проведения РКИ требуются огромные затраты

- не подходят в случаях исследования редких заболеваний

?

Какие преимущества имеются при  проведении рандомизированных клинических испытаний?

+ РКИ наиболее объективные для оценки эффективности и проверки вмешательств

- для проведения РКИ требуется длительное время

- эти исследования по сравнению с другими исследованиями имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)

- для проведения РКИ требуются огромные затраты

- не подходят в случаях исследования редких заболеваний

?

Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени и для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путем проведения наблюдений, измерений, интервью?

+ поперечное исследование

- когортное исследование

- рандомизированное клиническое исследование

- исследование случай-контроль

- описание серии случаев

?

Какой метод медицинского исследования представляет описание редкого наблюдения, «классического» случая или нового феномена?

- поперечное исследование

- когортное исследование

+ описание отдельных случаев

- исследование случай-контроль

- описание серии случаев

?

Как называется исследование, в котором приводится описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы? В таких исследованиях впервые описываются  новые болезни.

- поперечное исследование

- когортное исследование

- описание отдельных случаев

- исследование случай-контроль

+ описание серии случаев

?

Как называется вариант когортного исследования, в котором когорты формируются по архивным материалам и затем отслеживаются по документам или обследуются?

+  ретроспективное когортное исследование

- проспективное когортное исследование

- продольное когортное исследование

- лонгитудинальное когортное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется наиболее распространенная структура исследования, когда исследование в группах активного вмешательства и контроля проводятся независимо друг от друга?

+ параллельное исследование

- перекрестное исследование

- парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется исследование, проводимое в одной группе больных с последовательной сменой методов лечения, разделенных периодом «вымывания» (для исчезновения эффекта предшествующего вмешательства)?

- параллельное исследование

+ перекрестное исследование

- парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется клиническое исследование, при котором каждому участнику основной группы соответствует участник в контрольной группе, обычно подобранный по каким-то общим признакам?

- параллельное исследование

- перекрестное исследование

+ парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется дизайн исследования, в котором участникам, распределенным в группу изучаемого вмешательства, предоставляется возможность отказаться от него и перейти в группу контроля.

+ дизайн Зелена

- дизайн Кокрейна

- дизайн Саккета

- дизайн Гайята

- дизайн Флетчера

?

В клинических исследованиях нового препарата для лечения артериальной гипертензии пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы – плацебо. Врач, проводивший испытание,  и сами пациенты не знали принадлежность к контрольной и основной группе. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- рандомизированное простое слепое КИ

+ рандомизированное двойное слепое КИ

- рандомизированное тройное слепое КИ

- нерандомизированное КИ

?

С целью определения влияния превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ на снижение частоты активного туберкулеза и общей смертности, анализировали результаты 4 исследований, в которых сравнивали профилактическое лечение изониазидом (курс 6-12 месяцев) с плацебо. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ рандомизированное КИ

- нерандомизированное КИ

- описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения катаракты (помутнение хрусталика глаза) на фоне приема препарата MER – 29 (средство для понижения холестерина в крови). Всего было зарегистрировано 47 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения внезапной смерти на фоне приема антиаритмического препарата флекаинида. Всего было зарегистрировано 75 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Ученые планируют исследование, чтобы выяснить, что происходит с тяжело недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе. Какой дизайн исследования проведен?

+ когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

- описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

 

?

Врачами зафиксированы случаи поражения сердечных клапанов, после длительного применения препарата «для похудения» под названием ФЕН-ФЕН, содержащий фенфлюрамин. Всего было зарегистрировано 720 случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Было организовано исследование, в котором участвовали 267  пациентов дневного стационара в возрасте от 58 до 93 лет. При распределении на экспериментальные и контрольные группы был использован метод случайной выборки.  В исследовании сравнивали эффективность четырехслойной компрессионной повязки со стандартной однослойной повязкой, при лечении неосложненных венозных язв нижних конечностей. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание серии случаев

- поперечное исследование

?

У относительно здоровой пациентки неожиданно развивается спонтанный бактериальный перитонит – редкое заболевание, с которым обычный врач сталкивается 1 раз в 10 лет. Команда специалистов, наблюдающая за больным, составила на основе литературных данных научно-обоснованный по их представлениям план введения.  На фоне проводимого лечения больная выздоровела. Врачи решили описать этот случай для других клиницистов. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить предотвращает ли прием ацетилсалициловой кислоты повторный инфаркт миокарда?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить улучшает ли качество жизни применение винпоцетина у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «популяцию» (population).

+ взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).

- взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

+ проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison).

- взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

+ отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).

- взрослые с ВИЧ

+ снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

- заболевание туберкулезом

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

+ применение волоконно-оптической фототерапии

- применение обычной фототерапии

- снижение уровня билирубина

- по сравнению с обычной фототерапией

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison) .

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

- применение волоконно-оптической фототерапии

- применение обычной фототерапии

- снижение уровня билирубина

+ сравнение с обычной фототерапией

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

- применение волоконно-оптической фототерапии

применение обычной фототерапии

+ снижение уровня билирубина

- сравнение с обычной фототерапией

?

Какой документ предназначен для оценки качества клинических рекомендаций?

+ AGREE

- PICO

- GMP

- GCP

- GLP

?

Клинические исследования, проведенные среди больных алкогольной болезнью печени показали, что выживаемость тех, кто получал ЛИВ-52, составила 74%, а в группе тех, кто получал «плацебо» - 86%. Результаты этого исследования привели к немедленному отзыву ЛИВ-52 с рынка США. Препарат снят с производства и запрещен в Западной Европе в связи с данными канцерогенности. В результате каких исследований получена вышеописанная информация?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование ставило цель определить факторы, связанных с повышенным риском развития ИБС? (было начато в 1949 году и продолжалось в течение  30 лет).

+ Фремингемское когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Группа ученых планирует изучить связь особенностей пищевого рациона и возникновения рака поджелудочной железы. Какой дизайн исследования им следует выбрать, если необходима быстрота выполнения исследования?

- описание отдельных случаев

- описание серии случаев

+ исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

В течение 10 лет учеными изучалась связь курения и летального исхода в результате инфаркта миокарда. Какой дизайн исследования был использован?

- описание отдельных случаев

- описание серии случаев

-  исследование случай-контроль

+ когортное исследование

- РКИ

?

Врачами Областной больницы  города N была выявлена редкая форма течения заболевания кожи.    

Данный случай был представлен в местном медицинском журнале.      Какой дизайн исследования был использован?

+ описание отдельных случаев

-  мета-анализ

- исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

Цеховым врачом завода был проведен осмотр и опрос 100 работниц предприятия в возрасте старше 35 лет на предмет наличия у них рака молочной железы. Какой дизайн исследования был использован?

- описание отдельных случаев

+ поперечное исследование

- исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

Группа ученых изучает эффективность 2-х разных антигипертензивных препаратов. В первую группу  включены больные с максимальным подъемом систолического артериального давления до 179 мм.рт.ст., во вторую группу  до 159  мм.рт.ст . Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

+ систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся     фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

В исследовании была поставлена цель - определить, снижает ли регулярная физическая тренировка риск развития ИБС (Ишемической болезни сердца). Программа тренировки проводится среди рабочих завода. Частота клинических проявлений ИБС сравнивается в группе тренирующихся и в группе отказавшихся от тренировок. Рабочие из группы тренирующихся чаще приходят на осмотр и регистрируют ЭКГ, чем не тренирующиеся рабочие. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

+ систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Группа ученых изучает риск развития рака гортани у работников медеплавильного комбината, по сравнению с работниками легкой пищевой промышленности, однако не был учтен тот факт, что в обоих группах имеются длительно курящие работники. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

+ систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

В отделении токсикологии изучается 2 новых гепатопротектора.  В исследовании принимают участие мужчины и женщины в возрасте до 35 лет, некурящие. Средний медицинский персонал курирующий пациентов в палатах с четными номерами более опытен, чем персонал, курирующий пациентов в палатах с нечетными номерами. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

+ систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Группа ученых изучает эффективность нового противовирусного препарата. У части пациентов возникла тошнота, рвота, тяжесть в правом подреберье на фоне его приема, вследствие чего они отказались принимать  дальнейшее участие в исследовании. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

+ систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Крупной промышленной корпорации необходимо принять решение - что выгоднее: протезирование сустава, либо физиотерапевтические реабилитационные мероприятия, у больных с заболеванием суставов. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен?

- анализ минимизации затрат;

+ анализ эффективности затрат;

- анализ полезности затрат;

- анализ выгодности затрат;

- анализ минимизации затрат и анализ выгодности затрат;

?

Какие критерии обуславливают  высокую достоверность медицинской информации?

+ информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

-  информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какие критерии обуславливают  умеренную достоверность медицинской информации?

- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

+ информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

- информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какие критерии обуславливают  ограниченную достоверность медицинской информации?

- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

+  информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какой из перечисленных критериев относится к правильно проведённому исследованию?

- Пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску.

- Происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем.

- После публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло.

- Применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам.

+ Применение результатов правильно организованных исследований признаются научно обоснованными, то есть доказательными.

?

С 1995 по 2002 год проводилось исследование с целью изучения введения высокоактивной антиретровирусной терапии для наблюдения динамики заболевания ВИЧ-инфицированных пациентов. По результатам исследования процент ВИЧ-инфицированных пациентов, снизился с 90% в 1995 году до 23% в 2002 году. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В 1932 году Департамент здравоохранения США начал в городе Таскиги (штат Алабама) исследование естественного течения нелеченного сифилиса у 399 афроамериканцев  Пациентам не сообщали о том, что они больны сифилисом, им также не говорили о том, что они принимают участие в исследовании. Предполагалось, что исследование пройдет в две стадии: на первой (длительность  6-9 месяцев) исследователи будут наблюдать течение болезни не вмешиваясь, на второй — пациенты будут получать лечение. Какой дизайн исследования описан?

- двойное слепое исследование

+ простое слепое исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В исследовании было включено 47 пациентов - 19 пациентов в группе флуконазола и 28 в группе нистатина. Пациенты получали суспензию нистатина в течение 10 дней или суспензию флуконазола (10 мг/мл) из расчета 3 мг/кг 1 раз в сутки 7 дней. К окончанию исследования для оценки в группе флуконазола осталось 15 пациентов, в группе контроля - 21 пациент. К концу 10 дня лечения в группе нистатина клиническая эффективность составила 28,6%, в то время как в группе флуконазола к концу 7 дня терапии клиническая эффективность была 100% (p<0,0001). Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Швейцарская группа авторов выполнили ряд исследований для оценки анальгетического эффекта интратекального введения опиоидов у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с общей анестезией. Общее количество пациентов в этих исследованиях составило 1205 человек,  645 из них получали интратекально морфин, а дозы препарата варьировали от 100 до 4000 мкг. В 23 исследованиях изучалось однократное введение опиоида, а в 4-х оставшихся опиоиды вводились 3 или 4 раза. По выводам авторов предоперационное интратекальное введение морфина у пациентов, которым выполняются расширенные вмешательства под общей анестезией снижает интенсивность послеоперационной боли, а также позволяет снизить расход опиоидов во время и после операции. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

+ систематический обзор и мета-анализ

?

Ученые провели клиническое исследование, целью которого было - обнаружить какое НПВС наиболее часто вызывает побочные эффекты. В исследовании принимали участие 8677 пациентов. Методом рандомизации пациенты разделены на 3 группы: 2900  получали ацетилсалициловую кислоту, 2886 — ибупрофен и 2888 — парацетамол. О каком дизайне исследования идет речь?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Исследование проводилось  на «чистых» пациентах, часть из которых (n=21) получала 10 г нового препарата, содержащего лактулозу, в день, а другая (n=20) – 15 г. По результатам исследования через 4 недели лечения отмечалось снижение активности b-глюкуронидазы в кале в обеих группах, параллельно с увеличением числа бифидобактерий. В то же время зависимости этого эффекта от дозы препарата обнаружено не было. Какая фаза клинического исследования была проведена?

- Фаза I

+ Фаза II

- Фаза III

- Фаза IV

- Фаза V

?

С целью изучения кислотоингибирующей активности блокаторов Н2-рецепторов гистамина, применяемых при лечении язвенной болезни, было проведено исследование, состоящее из 75 больных (в возрасте от 20 до 65 лет) с ЯБДПК в стадии обострения. Под контролем суточной рН-метрии желудка проводилась лекарственная проба с ранитидином (150 мг) 40 больным и пилоридом (400 мг) 35 больным. По результатам проведенного исследования  антисекреторный эффект пилорида существенно не отличается от антисекреторного эффекта ранитидина. Какой дизайн исследования проводился?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить является ли применение омепразола профилактикой обострений язвенной болезни желудка и  12-типерстной кишки, какой дизайн исследования следует запланировать?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить влияние длительного приема кофеинсодержащих напитков в неумеренном количестве на  динамику развития остеопороза?

+когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить насколько часто у детей до 1 года возникают осложнения на проводимые вакцинации?

- когортное исследование

+ поперечное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

С целью оценки состояния иммунитета детей грудного возраста кормящих и искусственно кормящих матерей, было проведено исследование длительностью 6 месяцев. По результатам исследования дети, непитающиеся материнским молоком, оказались в 3 раза чаще подвержены ОРВИ и аллергическим заболеваниям, чем дети, находившиеся на естественном вскармливании. Какой дизайн исследования проводился?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить является ли применение статинов профилактикой инфаркта миокарда?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли постоянный прием в пищу генномодифицированных продуктов привести к развитию онкозаболеваний?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить, как часто длительный послеоперационный постельный режим может приводить к развитию тромбозов, в том числе к ТЭЛА, какой дизайн исследования следует запланировать?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить может ли длительный прием активированного угля привести к развитию авитаминоза, какой дизайн исследования следует запланировать?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Для того, чтобы определить частоту заболеваемости психо-неврологическими заболеваниями среди детей подросткового возраста, какой дизайн исследования следует запланировать?

- когортное исследование

+ поперечное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Американский хирург осуществил операцию «плацебо-эффект». Он должен был провести операцию эндопротезирования у больного пожилого возраста с артрозом коленных суставов. При оперативном вмешательстве  он только сделал разрез кожи и наложил швы. Больному после наркоза сообщили, что операция прошла успешно. Какой дизайн исследования проводился?

- когортное исследование

+ описание случая

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В одной из клиник США проводилось исследование на пациентке, страдающей депрессией. Больной рекомендовали принимать проверенный антидепрессант, который на самом деле являлся плацебо. Ее врач, медперсонал и руководство клиники знали, что ей дают плацебо. Какой дизайн исследования описан?

-  двойное слепое исследование

+ простое слепое исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли водопроводная нефильтрованная вода приводить к развитию мочекаменной болезни?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Сравнивали две группы учащихся школы. Одна занималась в гигиенически правильно освещенной и оборудованной комнате, другая группа в аудитории, где эти правила не соблюдались. Обеим группам преподавались одинаковые предметы. В первой группе дети были более внимательными и менее утомленными в течение учебного дня, чем дети второй группы. Какой дизайн исследования был проведен?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить, что первые признаки искривления позвоночника обнаруживается у детей с начала посещения школы, что возможно связано с  гигиенической точки зрения неправильно оборудованными кабинетами, ношением тяжелых школьных портфелей и длительной работой ребенка за компьютером.

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить насколько часто инвазивные методы исследования повышают риск инфицирования?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Что является 1 этапом  проведения систематического обзора?

+  определение основной цели обзора

- определение способов оценки результатов

- систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Ученые испытывают новое ЛС на большой группе пациентов (2000 человек) разного возраста, с различной сопутствующей патологией, в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя «риск/польза» и регистрацию всех возможных побочных эффектов. После успешного завершения данного исследования фармацевтическая компания подала заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые?

- 1фазу

- 2фазу

+ 3фазу

- 4фазу

- доклиническое исследование

?

Что явилось основной  предпосылкой возникновения ДМ?

- Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом

- Ухудшение качества медицинской помощи

+ Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение

-  Нехватка медицинских кадров

- Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику

?

Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей,  позволяющих выявить заболевания на ранней стадии?

- Лечение

- Диагностика

+ Скрининг

- Прогноз

- Этиология

?

Что такое эмпирический путь научного познания?

+ Знание получают путем проведения эксперимента или наблюдения

- Знание получают путем логических построений

- Знание получают путем построений гипотез

- Знание получают на основе опыта прошлых поколений

- Знание получают случайно

?

Что такое теоретический путь научного познания?

- знание получают путем проведения эксперимента

+ Знание получают путем логических построений (гипотез)

- Знание получают на основе опыта прошлых поколений

- Знание получают случайно

- Знание получают путем наблюдения

Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции?

+ Репрезентативностью

- Презентабельностью

- Достоверностью

- Динамичностью

- Идентичностью

?

Какие статистические показатели рассчитывают по итогам исследования случай-контроль?

- отношение шансов

- относительный риск

- атрибутивный риск

+ критерий Пирсона

- вмешивание фактора

?

При проведении исследования влияния потребления овощей на возникновение заболевания, не была учтена разная распространенность второго фактора риска (например, курения в сравниваемых группах). Какая систематическая ошибка (СО) была допущена исследователями?

- СO, вследствие неудачно выбранного метода оценки результатов исследования

+ СO, обусловленная действием вмешивающихся факторов

-  СO, обусловленная эффектом плацебо

-  СО, обусловленная нарушением правил подбора пациентов

-  Случайная ошибка

?

Ученые проводят исследование для оценки безопасности нового лекарственного средства. Для участия были приглашены 50 здоровых добровольцев 25-30 лет, которые по завершении получат вознаграждение. Целью исследования является получение информации о всасывании, метаболизме и выведении исследуемого препарата (фармакокинетические данные). Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?

+ 1 фазу

- 2 фазу

- 3 фазу

- 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

Что является 2 этапом  проведения систематического обзора?

- определение основной цели обзора

+ определение способов оценки результатов

- систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим?

+ Использование таблиц случайных чисел

- Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента

- Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В – во 2 группу и т.д.)

- По дате поступления в клинику

- По номеру медицинской карты

?

Приводит ли наклонное положение тела во время сна к риску внезапной смерти ребенка грудного возраста? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли курение  к развитию рака легких? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

У пациента принимавшего 2 различных препарата, терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности развивается опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какое исследование будет проводить врач?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

+ Описание случая

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочной железы?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

Ученые проводят исследование для оценки для оценки эффективности нового препарата. Продолжительность 2 года. В исследовании  участвует 200 пациентов с заболеванием, для лечения которого был создан исследуемый препарат. Участники были разделены на 2 группы методом случайной выборки,  одна группа пациентов получала экспериментальный препарат, а пациенты «контрольной» группы получали плацебо – пустышку. Далее полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и регуляторным органам. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?

- 1 фазу

+ 2 фазу

- 3 фазу

- 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

После одобрения нового лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок, фармацевтическая компания проводит исследование с целью выявления отличий нового ЛС от других препаратов в данной фармакологической группе, сравнения его эффективности с аналогами, уже реализуемыми на рынке, демонстрации пользы с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявления и определения ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов и факторов риска.  Побочные эффекты, выявленные в ходе исследования, привели к изъятию препарата из продажи.  Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые фармацевтической компании?

- 1 фазу

- 2 фазу

- 3 фазу

+ 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

Что происходит с недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное

- РКИ

?

Лучше ли новая хирургическая процедура по сравнению с общепринятым подходом,  используемым в настоящее время?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

+ РКИ

?

Какова заболеваемость сахарным диабетом в Карагандинской области?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

+ Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Что является  3 этапом  проведения систематического обзора?

- определение основной цели обзора

- определение способов оценки результатов

+ систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики?

- Лечение

- Тип исследования

+ Вмешательство

- Уровень доказательности

- Смертность

?

Верно ли, что половина всех случаев сахарного диабета остается недиагностированной?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Описание случая

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии
больных с тяжелой депрессией?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Поперечное исследование

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли применение гормональных препаратов у беременных женщин к мускалинизации плода женского плода? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

+ РКИ

?

Какое понятие имеет термин «когорта» в медицине?

- Группа людей, прошедших испытание нового ЛС

- Сплоченная группа людей, соратников

+ Выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни +

- Группа  людей, отобранных специально для проведения клинического исследования

- Группа  людей, проживающих в местности с неблагоприятной экологической  обстановкой

?

Приводит ли введение противококлюшной вакцины к повреждению  мозговой ткани у детей? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Ученые проводят когортное исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Кем в  данной ситуации будет представлена генеральная совокупность?

- Всеми жительницами Караганды детородного возраста

+ Всеми жительницами Караганды, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью

- Всеми беременными г.Караганды

- Всеми жительницами Караганды детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью

- Всеми жительницами Караганды

?

Ученые проводят исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды.

Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

В США в городе Фраменгеме  в 1949 г. ученые начали проводить исследование с целью выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которое продолжалось 46 лет. Какое исследование провели  ученые?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание случая

+ Когортное исследование

- РКИ

?

В каком клиническом исследовании эффективность вмешательства сравнивается с эффективностью сравниваемого (контрольного) вмешательства,  а также принимаются меры для контроля над возможными ошибками?

- Клиническое неконтролируемое исследование

-  Исследование типа «случай-контроль»

-  Поперечное исследование

+ Клиническое контролируемое исследование

-  Описательное клиническое исследование

?

В каком клиническом исследовании пациент со стабильным течением заболевания получает поочерёдно сравниваемые вмешательства в случайной последовательности?

- Клиническое неконтролируемое исследование

-  Исследование типа «случай-контроль»

+  Перекрестное исследование

-  Клиническое контролируемое исследование

-  Клиническое рандомизированное слепое исследование

?

В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?

- Когортное исследование

+ Плацебо-контролируемое исследование

-  Неконтролируемое

-  Слепое исследование

-  Открытое исследование

?

Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?  

- Эффект бабочки

-  Эффект Джекобса

-   Положительный эффект

+   Плацебо-эффект

-  Стандартный эффект

?

Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?

- Систематический обзор

+  Мета-анализ

-  Анализ рисков

-  Коэффициент различий

-  Доверительный интервал

?

Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?

- Проспективное исследование

-  Открытое простое исследование

+ Ретроспективное исследование

- Когортное исследование

- Слепое исследование

?

Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования?

- Метод ослепления участников исследования

- Верификация

-  Метод параллельных групп

+  Рандомизация

-  Половозрастная дезориентация

?

Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом?

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Двойное слепое клиническое исследование

- Исследование типа «случай-контроль»

-  Нерандомизированное клиническое исследование

-  Простое клиническое исследование

?

Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени?

- Бессрочное исследование

-  Ретроспективное исследование

- Временное исследование

- Отсроченное исследование

+ Проспективное исследование

?

К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов?

- Открытое

- Закрытое

-  Когортное

-  Рандомизированное

+ Слепое

?

Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности?

-Когортные исследования

-  Мнения экспертов и экспертных комитетов

-  Исследования типа «случай-контроль»

-  Нерандомизированные клинические исследования

+  Рандомизированные контролируемые клинические исследования

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки.

-  Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

+ Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

+ Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

-  Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

-  Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

- Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

-  Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

+  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

+  Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования

-  Систематический   обзор   когортных исследований

-  Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью
возникновения  систематической  ошибки

?

Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса?

- SONY

-  ARDO

+  PICO

-  AUDI

-  COLA

?

Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации?

- Population или patient (Популяция или пациент)  

+  Interruption (Задержка)

-  Comparison (Сравнение)

-  Outcomes (Исход)

-  Intervention (Вмешательство)

 

?

Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными?

-  РКИ

-  Описание случаев

-  Когортные исследования

+  Исследования типа «случай-контроль»

-  Перекрестные исследования

?

Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными?

+  РКИ

-  Описание случаев

-  Когортные исследования

-  Исследования типа «случай-контроль»

-  Систематический обзор

?

Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований?

-  Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

-  Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование

-  Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

+  Исследования типа «случай-контроль»  

- Перекрестное клиническое исследование

?

Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований?

+ Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование +

-  Одномоментное поперечное исследование

-  Описание серии клинических случаев

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Систематический обзор

?

Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства?

-  2 фазы

-  3 фазы

+  4 фазы

-  5 фаз  

-  6 фаз

?

Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?

-  Контролируемое клиническое исследование

-  Поперечное исследование

+ Описание случаев

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?

-  Контролируемое клиническое исследование

+  Поперечное исследование

-  Когортное исследование

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.?

-  Метод маскирования вмешательств

-  Рандомизация

-  Статистическое моделирование

+  Стратификация  

-  Дизайн Зелена

?

Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?  

+ Клинические рекомендации

- Клинические алгоритмы

- Клинические доклады

- Клинические исследования

- Клинические статьи

?

 Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам?

- Ошибки выборки

- Информационная ошибка

- Вмешивающийся фактор (конфаундинг)

+ Ошибки в оформлении учетных документов

- Миграция

?

 Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам?

- Неточности в определении популяции

- Неточности в формировании репрезентативной выборки

- Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов

- Неточности в оформлении учетных документов

+ Ошибки выборки

?

Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки?

+ Некорректное формулирование критериев включения и исключения

- Ошибки статистической обработки полученных результатов

- Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп

- Неточности в оформлении учетных документов

- Ошибки интервьюера

?

Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?

- Исследования типа «случай-контроль»

- РКИ

- Поперечные исследования

+ Когортные исследования

- Мета-анализ, систематический обзор

?

Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований?

- Отсутствие хронологической связи

- Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных)

+ Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость

-  Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии

- Позволяют определить причину заболевания

?

Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ?

- Заболеваемость ХОБЛ

-  Число госпитализаций в год

-  Качество жизни пациентов ХОБЛ

+  Смертность

- Число обострений ХОБЛ

?

Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования?

-  Протокол исследования

-  Этическое одобрение исследования

-  Методология исследования

+  Дизайн исследования

-  Срок исследования

?

Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование?

-  Группа

-  Депутаты

+  Выборка

- Представители

-  Избранники

?

О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует?

+ α - ошибка (I рода)

- β – ошибка (II рода)

- γ – ошибка (III рода)

-  δ – ошибка (IV рода)

- ε – ошибка (V рода)

?

О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого?

- α - ошибка (I рода)

+ β – ошибка (II рода)

- γ – ошибка (III рода)

-  δ – ошибка (IV рода)

- ε – ошибка (V рода)

?

Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен?

- величина q 

- величина s

- величина h

-  величина m

+ величина p 

?

Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции – диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных?  

- коэффициент Стьюдента

-  коэффициент Фишера

+ доверительный интервал

- критерий Мак-Нимара

- критерий Уилкиксона

?

Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС?

+ вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор)

-  ошибка формирования выборки

- ошибка включения/исключения

-  ошибка измерений

-  ошибка статистической обработки результатов

?

Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?

- Анкета участника исследования

- Протокол исследования

- Индивидуальная регистрационная форма

- Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании

+ Информированное согласие

?

До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?

- Всемирная организация здравоохранения

- Местный департамент здравоохранения

- Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования

- Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг

+ Независимый комитет по этике

?

Исследование STONE (1996 г.). Клиническое исследование, проведенное в нескольких клиниках Шанхая, изучалась эффективность лечения АГ у пожилых людей по сравнению с плацебо. В исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с АГ, которые были случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы, причем никто из пациентов не знал о том к какой группе он отнесен. Срок наблюдения в среднем составил 30 мес. На фоне лечения нифедипином в дозе 10-60 мг в сутки отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой из приведенных дизайнов клинического исследования соответствует исследованию STONE?

- Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

- Многоцентровое нерандомизированное неконтролируемое исследование

- Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование

- Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

+ Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование

?

Какой тип исследования следует выбрать для изучения распространенности ожирения среди студентов вузов города Караганды?

-  Проспективное контролируемое исследование

+  Поперечное одномоментное исследование

- Когортное исследование

-  Описание серии случаев   

-  Перекрестное исследование

 

?

Какой дизайн исследования следует выбрать для подтверждения/опровержения гипотезы, что косметические силиконовые трансплантаты могут быть причиной злокачественных образований молочной железы?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

+  Когортное исследование

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

В клиническое исследование были включены 48 пациентов с тяжелым хроническим зудом. В течение трех недель все пациенты последовательно получали либо ципрогептадин, либо тримепразин, либо плацебо. Кроме того в график приема препаратов и плацебо был введен однонедельный перерыв. Результаты оценивались в баллах выраженности зуда. Какой дизайн исследования был корректно избран исследователями?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование  

-  Исследования типа «случай-контроль»  

+  Перекрестное исследование

?

У больной 23 лет, у которой появились сильные боли в животе на фоне лечения эналаприлом по поводу артериальной гипертонии, повышенный уровень липазы в крови указывал на наличие панкреатита. Вскоре после отмены эналаприла симптомы исчезли, и уровень липазы нормализовался. Исследователи начали интенсивный поиск опубликованных и неопубликованных данных, в результате было выявлено еще 60 случаев в разные годы, большинство из них – неопубликованные отчеты фирм, производящих препарат. Это увеличило уверенность в наличии причинно-следственной связи между приемом эналаприла и развитием панкреатита. Какой дизайн исследования представлен в данном случае?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование  

+  Описание случая  

-  Перекрестное исследование

?

В исследование, проводившемся для выявления возможной связи между приемом эстрогенов и развитием рака эндометрия, основная группа набиралась в пределах одной университетской клиники. Были созданы две контрольные группы: одна – среди гинекологических больных той же клиники, вторая – из случайной выборки женщин, живущих в районе, обслуживаемом клиникой.

Какой дизайн исследования представлен в данном примере?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование

+  Исследования типа «случай-контроль»

-  Перекрестное исследование

?

Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов?

-  Клиническая микробиология

-  Клиническая фармакокинетика

-  Клиническая фармакодинамика

-  Клиническая биохимия

+  Клиническая эпидемиология

?

Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком?

- Нация

+  Популяция

-  Выборка

-  Народ

-  Народность

?

Известное крупное исследование, в котором в течение 50 лет изучалось влияние длительного курения на выживаемость британских врачей, было установлено, что курящие люди теряют 10 лет здоровой жизни, а процент выживших в возрасте 70 лет различается значительно. Какая первичная суррогатная точка была определена исследователями данного когортного исследования?

-  Заболеваемость хроническими болезнями легких

-   Качество жизни

+  Продолжительность жизни

-  Смертность  

-  Заболеваемость сердечно-сосудистой патологией

?

Обследовано 600 больных с диагнозом хроническая ишемия головного мозга (ХИГМ) в возрасте 38-75 лет.  Методом «конвертов» выделены 2 группы больных – группа пациентов, получавших цитофлавин (320 человек) и группа больных, получавших плацебо в составе базовой стандартной терапии (280 человек). Исследование показало высокую клиническую эффективность (83,5%) цитофлавина у больных с ХИГМ. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные

- Перекрестно- секциональное исследование

?

Было проведено исследование с участием 9795 пациентов в возрасте 50-75 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не принимавших статины на момент включения в исследование. После подготовительной фазы отобранные участники, были поделены  в группы, получающие микронизированный фенофибрат по 200 мг в день (n=4895) или плацебо (n=4900). Из них 31 пациент досрочно выбыл из исследования. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

В  исследовании, проведенном в Швеции, оценивалось влияние атенолола на вторичную профилактику инсульта. Все 720 пациентов были поделены  в группу атенолола (50 мг в день) или в группу плацебо в течение трех недель после перенесенного инсульта или ТИА. В исследовании не было получено статистически достоверного снижения смертности, частоты инсультов и инфарктов в группе активного лечения. Какой тип клинического исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

На базе 12 госпиталей в Канаде сравнивали исходы пункции амниотической оболочки в 11–12 недель у 2183 беременных против 2185 – в 14–15 недель. Отмечено увеличение риска прерывания беременности. К сожалению, ранний амниоцентез по сравнению с традиционным вызывает дополнительный риск невынашивания беременности – до 3% и некоторых аномалий (деформации стопы, гемангиомы) – до 2,3%. Какой тип клинического исследования был проведен?

+Многоцентровое рандомизированное исследование

- Когортное исследование

- Мета- анализ

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

?

В исследовании 3761 пациент, которому была проведена имплантация коронарного стента с целью реваскуляризации, по поводу острого коронарного синдрома, были рандомизированы на 2 группы: в первой пациенты получали 75 мг клопидогреля и 20 мг омепразола, во второй – такую же дозировку клопидогреля и плацебо. Все пациенты получали аспирин в дозировке 75-325 мг. Группы были сопоставимы по исходным клиническим показателям. Какой тип клинического исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

Исследование проводили среди уроженок Швеции, проживающих в округах крупных городов страны. В первой группе - женщины в возрасте 50-81 год с переломом проксимального отдела бедренной кости, происшедшим в период с  1993 г. по 1995г. Во второй - случайная выборка женщин в возрасте 50-81 год, родившихся в Швеции и проживающих в тех же округах. Необходимо выявить употребление оральных контрацептивов. Какой дизайн исследования был запланирован?

- Когортное исследование

+Исследование типа случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления смертности от онкологических заболевании, причиной которых является  воздействие на организм человека химических соединений на  кожевенном  производстве?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между приемом поливитаминов и заболеваемостью инвазивным раком молочной железы?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

В исследовании участвовали 4262 мужчин и 1752 женщин возрастом от 31 до 61 года, исходно не имевшие ишемической болезни сердца(ИБС). Средний период наблюдения составлял 11 лет. Конечными точками исследования являлись смерть от ИБС. Анализ с учётом 21 традиционного фактора сердечно-сосудистого риска и социодемографических данных показал, что 3-4 часа ежедневной сверхурочной работы повышают риск развития ИБС в 1,56 раза, причём независимо от других факторов риска. Какой дизайн исследования был проведен?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Ученые из Гонконга объединили данные по клинической картине и продолжительности заболевания у 10 пациентов из Китая (5 мужчин и 5 женщин в возрасте от 38 до 72 лет), у которых был диагностирован тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) между 22 февраля и 22 марта 2003 г. Было выявлено, что ТОРС является инфекционным заболеванием. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

+Описание серии случаев

- Перекрестно-секциональное исследование

?

В исследование включались пациенты старше 18 лет с обострением хронического бронхита. Цель исследования - сравнение эффективности 5-дневного курса лечения левофлоксацином (500 мг один раз в сутки) со стандартным 7-дневным курсом (доза та же). Участвовали 532 пациента: 268 получали левофлоксацин в течение 5 дней, 264 - 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на 7-10-й день после окончания терапии. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Случай- контроль

+ Рандомизированное клиническое исследование

-  Описание серии случаев

-  Перекрестно-секциональное исследование




1. Лабораторная работа 7 8 Тема- Исследования влияния технологического разброса параметров электр
2. Изучает причины этиологию наследственных болезней
3. БЕЛОРУССКОРОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра Физические методы контроля
4. Гражданско правовой аспект обеспечения обязательств
5. ЛАБОРАТОРНА РОБОТА 7 Освоєння технології структурного та модульного програмування при розробці й створ
6. Многие обращаются для решения своих проблем в государственные органы или в органы местного самоуправления
7. Тема 21- Закономірності та етапи розвитку капіталістичної економічної системи
8. Развлекательная культура России
9. Побудова зображень предметів на площині
10. Реферат на тему- Аналітична геометрія на площині Пряма лінія на площині найчастіше задається у вигляді
11. Логистические концепции
12. Пояснительная записка Класс- 9 Количество часов- 1 час в неделю
13. ИССЛЕДОВАНИЕ РЕЗОНАНСНЫХ ЦЕПЕЙ
14. Форматирования текста
15. тематика 2
16. Механика РостовнаДону 2008 Составители- С
17. How to be happy in your family life
18.  Ожидания работника О основанные на сопоставлении затрат труда и результатов выполнения задания представл
19. ТЮМЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Финансовоэкономический институт Кафедра экономической теории
20. методологічних поглядів на розуміння сутності змісту цілей завдань принципів критеріїв та організаційно