Поможем написать учебную работу
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
?
Что такое Доказательная медицина?
+ это метод медицинской практики, когда врач применительно к каждому больному осуществляет только вмешательства, эффективность которых доказана в исследованиях, проведенных на высоком методологическом уровне
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить насколько эффективен экстракт травы Зверобоя, по сравнению с малыми дозами трициклических антидепрессантов при легкой и умеренно выраженной депрессии?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Что такое плацебо-контроль в рандомизированных клинических испытаниях?
+ сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество
- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами
- сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом
- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение
- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах
?
Что такое исторический контроль в рандомизированных клинических испытаниях?
- сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество
- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами
+ сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом
- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение
- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах
?
Как называется ассоциация, организованная в 2005 году, объединяющая 16 научно-практических обществ России, разрабатывающая клинические рекомендации, индикаторы качества медицинской помощи, аналитические отчеты в области общественного здоровья, управления здравоохранением, медицинского образования?
+ ассоциация медицинских обществ по качеству (АСМОК)
- ассоциация врачей общей практики
- межрегиональное общество специалистов доказательной медицины
- лига здоровья нации
- ассоциация терапевтов
?
Проведен качественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?
- мета-анализ
+ систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
Что такое фармакоэпидемиология?
- наука, изучающая эффекты ЛС на экспериментальных животных
- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
+ наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей
- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей
- наука, изучающая только фармакоэкономические аспекты применения ЛС
?
Между какими науками фармакоэпидемиология является связующим звеном?
- фармакологией и клинической фармакологией
- фармакологией и эпидемиологией
+ клинической фармакологией и эпидемиологией
- фармакологией и фармакогенетикой
- клинической фармакологией и фармакогенетикой
?
У каких пациентов опасность возникновения нежелательных эффектов ЛС невелика?
- у пациентов, длительно принимающих ЛС
- у пациентов с поражением органов биотрансформации
- у пожилых людей
+ у пациентов, получающих одновременно менее 4-х препаратов
- у пациентов, получающих ЛС, вызывающие одинаковые нежелательные эффекты
?
Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа А?
+ частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума
- нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей
- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)
- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС
- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате
?
Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа В?
- частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума
+ нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей
- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)
- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС
- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате
?
Что характерно для когортного исследования?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
+ исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для исследования типа «случай-контроль»?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
+ метод наблюдения за состоянием пациента назад от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для описания отдельных случаев?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
+ метод отслеживает состояние пациента назад от конечной точки испытаний к моменту начала
?
Какие дизайны испытаний предусматривают современные клинические исследования?
+ сравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные
- несравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные
- сравнительные, нерандомизированные, двойные слепые и проспективные
- сравнительные, рандомизированные, ретророспективные
- сравнительные, нерандомизированные, проспективные
?
Что характерно для открытого клинического исследования?
+ и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
- ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что характерно для простого слепого клинического исследования?
- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что характерно для двойного слепого клинического исследования?
- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что является «золотым стандартом» исследований в медицине?
+ рандомизированные контролируемые испытания
- контролируемые испытания без рандомизации
- когортные, перекрестно-секциональные, случай-контроль
- Не контролируемые испытания
- описательные испытания
?
Что характерно для рандомизированных контролируемых испытаний?
+ унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для нерандомизированных испытаний с одновременным контролем?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
+ контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что такое Мета-анализ?
- статистическая обработка одного научного исследования
+ количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований различных вмешательств
- оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии
- количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и того же вмешательства
- проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов
?
Как распределяются типы клинических исследований по силе их доказательности?
- описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования
- контролируемые исследования без рандомизации; РКИ; описательные исследования; когортные исследования; неконтролируемые исследования
+ РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования; описательные исследования
- неконтролируемые исследования; описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования
- когортные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; неконтролируемые исследования; описательные исследования
?
Что такое фармакоэкономика?
- эффекты ЛС на экспериментальных животных
- применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей
- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей
+ раздел экономики здравоохранения, которая занимается оценкой результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых методов лечения (фармакотерапии)
?
К какому виду фармакоэкономического анализа относится расчет приращения эффективности затрат?
- анализ «стоимости болезни» (COI cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA cost-minimization analysis)
+ анализ «затраты эффективность» (CEA cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)
- анализ “затраты полезность (утилитарность)” (CUA cost-utility analysis)
?
Результатом данного анализа является определение прямой выгоды от применения лекарственных средств или применения лечебных технологий. Какой вид фармакоэкономического анализа описан?
- анализ «стоимости болезни» (COI cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA cost-minimization analysis)
- анализ «затраты эффективность» (CEA cost-effectiveness analysis)
+ анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)
- анализ “затраты полезность (утилитарность)” (CUA cost-utility analysis)
?
Какой вид фармакоэкономического анализа включает расчет клинической эффективности лечения по количеству сохраненных лет жизни?
- анализ «стоимости болезни» (COI cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA cost-minimization analysis)
- анализ «затраты эффективность» (CEA cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)
+ анализ “затраты полезность (утилитарность)” (CUA cost-utility analysis)
?
Какой вид фармакоэкономического анализа основывается на учете затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания?
+ анализ «стоимости болезни» (COI cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA cost-minimization analysis)
- анализ «затраты эффективность» (CEA cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)
- анализ “затраты полезность (утилитарность)” (CUA cost-utility analysis)
?
Какие критерии относятся к критериям качества жизни пациентов?
- положительные эмоции, мышление, изучение, концентрация, самооценка, внешний вид, переживания
- личные взаимоотношения, общественная ценность субъекта, сексуальная активность)
+ физические, психологические, уровень независимости, общественная жизнь, окружающая среда, духовность
- религия, личные убеждения
- сила, энергия, усталость, боль, дискомфорт, сон, отдых
?
Что позволяет изучить исследование качества жизни пациентов в медицине?
+ получить представление об общих закономерностях реакции больного на патологический процесс, оценить эффективность лечения у конкретного пациента
- изучить эффекты ЛС на большой популяции людей
- определить прямую выгоду от применения лекарственных средств
- произвести учет затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания
- изучить применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
?
С помощью какой специальной методики проводится оценка качества жизни пациентов?
- интервьюирования
- анкетирования
- социологического опроса
- телефонного консультирования
+ специализированных опросников
?
Согласно требованиям служб фармаконадзора о каких нежелательных эффектах ЛС следует сообщать?
- обо всех нежелательных эффектах только новых ЛС
- обо всех нежелательных эффектах ЛС
- только о серьезных нежелательных эффектах любых ЛС
- только о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС
+ о всех нежелательных эффектах новых ЛС, о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС, о серьезных НЛР любых препаратов
?
Какие задачи включает первая фаза клинических испытаний лекарственных средств?
+ определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает вторая фаза клинических испытаний ЛС?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
+ подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает третья фаза клинических испытаний лекарственных средств?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
+ оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
-проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает четвертая фаза клинических испытаний ЛС?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
+ дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
В чем преимущество классических когортных эпидемиологических исследований по сравнению с исследованиями случайконтроль?
+ высокая вероятность получения достоверных результатов
- возможность проведения смешанного (ретроспективно проспективного) исследования
- относительно небольшие затраты
- относительно небольшое время исследования
- небольшая выборка
?
Для решения каких клинических вопросов предназначены РКИ?
+ для оценки эффективности и безопасности ЛС и иммунобиологических препаратов
- для оценки работы лечебно-профилактических учреждений
- для оценки фармакокинетики ЛС и иммунобиологических препаратов
- для оценки валидности диагностических и скрининговых тестов
- для оценки фармакодинамики ЛС и иммунобиологических препаратов
?
Кто участвует в первой фазе клинических испытаний лекарственных средств?
+ здоровые добровольцы
- лабораторные животные
- на пациенты с определенным заболеванием
- врачи
- средний медицинский персонал
?
После какой фазы клинических испытаний лекарственное средство разрешают к применению в клинической практике?
- первой фазы КИ
- второй фазы КИ
+ третьей фазы КИ
- четвертой фазы КИ
- нулевой фазы КИ
?
На каких критериях основано формирование выборки для проведения клинических исследований?
+ включения, исключения
- обоснования, структурирования
- исключения, формирования
- формирования, обоснования
- включения, структурирования
?
На основании какого международного стандарта организуются клинические исследования?
- Food and Drug Administration (FDA)
- Good Manufacturing Practice (GMP)
+ Good Clinical Practice (GCP)
- Good Laboratory Practice (GLP)
- Стандартов Комитета по контролю качества Республики Казахстан
?
Какой из перечисленных примеров рандомизации является правильным?
- выбор пациентов по четности года рождения
+ использование таблицы случайных чисел
- по номеру палаты
- по дате рождения
- по желанию исследователя
?
Какими свойствами должно обладать плацебо?
- ярко красный цвет
+ полная копия внешнего вида изучаемого ЛС
- маркировка «плацебо»
- соответствие вкуса изучаемому ЛС
- соответствие цвета и запаха изучаемому ЛС
?
С целью определения влияния длительной (не менее 1 мес) антиагрегантной терапии на риск сердечно-сосудистых осложнений, анализировали результаты 145 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали эффект длительной антиагрегантной терапии и плацебо, и 29 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали разные схемы антиагрегантной терапии. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное клиническое испытание
+ систематический обзор РКИ
?
Чтобы оценить влияние массы тела новорожденного на темпы его дальнейшего роста, в течение первого года жизни проводили наблюдение 300 новорожденных с массой тела на момент рождения от 2 до 2,5 кг. Для оценки пищевого статуса выполняли антропометрические замеры. Также наблюдали аналогичное количество детей (300 человек), родившихся в тот же период с нормальной массой тела (более 2,5кг). Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное клиническое испытание
- систематический обзор РКИ
?
В клинических исследованиях с использованием антибиотика у пациентов с пневмонией результат лечения оценивали по изменению рентгенологической картины. Пациенты не знали свою принадлежность к группе. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ простое слепое клиническое испытание
- двойное слепое клиническое испытание
- тройные слепые клиническое испытание
?
В клинических испытаниях нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
+ открытое РКИ
- простое слепое РКИ
- двойное слепое РКИ
- тройное слепое РКИ
?
В исследовании оценивали взаимосвязь наличия синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) и риска возникновения миомы матки у 23 571 афроамериканской жительниц США в репродуктивном возрасте с наличием и отсутствием СПКЯ и отсутствием миомы матки по данным первичного исследования. В течение 10 лет наблюдения по данным УЗИ у 2926 женщин, и по данным гистероэктомии у 705 пациенток диагностирована миома матки. Частота миомы матки у женщин с СПКЯ на 65% выше, чем у женщин с отсутствием синдрома. Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное клиническое испытание
- систематический обзор РКИ
?
С целью оценить влияние гипотензивной терапии на риск инсульта при систолической артериальной гипертонии, 4736 больных, отобранных из 447 921 человек 60 лет и старше, случайным образом разделили на 2 группы; одна из них (2365 человек) получала гипотензивные препараты, вторая (2371 человек) плацебо. Средняя длительность исследования составила 4,5 года. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- поперечное исследование
+ РКИ
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить, предотвращает ли прием аспирина повторный инфаркт миокарда.
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
+ рандомизированное клиническое испытание
- систематический обзор РКИ
?
Врачами зафиксированы случаи возникновения тяжелых желудочковых аритмии на фоне приема препарата «Цизаприд». Всего к середине прошлого года в мире было зарегистрировано 386 подобных случаев, 125 из которых привели к гибели пациентов. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
+ описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- описание случая
- РКИ
?
Исследователи планируют исследование по оценке влияния употребления высококалорийной пищи на динамику развития ожирения у подростков в условиях гиподинамии. Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное контролируемое исследование
- мета-анализ
?
Исследование посвящено оценке влияния массы тела детей при рождении (определяют по архивным данным) на последующее интеллектуальное развитие (измерение IQ). Какой дизайн исследования описан?
- когортное проспективное
- когортное ретроспективное
+ исследование «случай-контроль»
- рандомизированное контролируемое исследование
- мета-анализ
?
В рамках исследования были сформированы 2 группы: больные с аденокарциномой (n=8) и молодые женщины без аденокарциномы (n=32). После чего в обеих группах ретроспективно оценивалась частота воздействия неблагоприятного фактора прием синтетического эстрогена матерью участницы во время беременности. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ исследование «случай-контроль»
- контролируемое исследование без рандомизации
- мета-анализ
?
В больнице Сент-Луис штат Техас (США) были зафиксированы случаи рождения детей с врожденной патологией. Врачами выдвинута гипотеза о связи между приемом матерями во время беременности препарата бендектина и развитием тератогенного эффекта. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
+ описание случая или серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- контролируемое исследование без рандомизации
- мета-анализ
?
В рамках исследования из популяции мужчин старше 65 лет с гиперлипидемией (n=132) были сформированы 2 группы: в первой группе участники (n=56) принимали препарат симвастатин 20 мг 1 раз в сутки, во второй группе участники (n=56) принимали плацебо. Оценивалась динамика снижения уровня содержания липидов в крови через 1, 3, 6 месяцев. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование с оценкой конечного исхода
- РКИ с оценкой конечного исхода
- РКИ с оценкой суррогатного исхода
- КИ без рандомизации с оценкой конечного исхода
+ КИ без рандомизации с оценкой суррогатного исхода
?
Была проведена оценка состояния здоровья у 1235 (98%) из 1261 мужчин европеидной расы, занятых на производстве асбестового текстиля в период с 1940 по 1975 г. По специально разработанному опроснику оценивалось качество жизни участников каждые 6 месяцев, случаи выявления заболеваний бронхолегочной системы фиксировались в течение всего периода наблюдения. Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- контролируемое исследование без рандомизации
- РКИ
?
В рамках исследования популяция пациентов с артериальной гипертензией разделена на 2 группы с использованием программы-генератора случайных чисел. В первой группе участники получали эналаприл в дозе 20мг/сут, во второй лозартан 50 мг/сут. Использовалось маскирование. Оценивалась частота развития инфаркта миокарда в обеих группах. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- контролируемое исследование без рандомизации
+ РКИ
?
В рамках исследования по архивным данным оценивалась связь между приемом препарата фенфлурамина и развитием поражения клапанов сердца. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ исследование «случай-контроль»
- поперечное исследование
- РКИ
?
Врачом зафиксирован случай возникновения приступа глаукомы на фоне приема препарата «Эспераль». Данный случай должен на заседании общества наркологов, опубликованы статьи в журналах «Вестник офтальмологии» и «Вопросы наркологии». Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
+ описание случая
- РКИ
?
Электронные публикации имеют ряд недостатков по сравнению с традиционными публикациями в рецензируемых медицинских журналах. Какой основной недостаток большинства электронных публикаций Интернета (не путать с сайтами научных журналов)?
- могут быть интерактивными или мультимедийными
- увеличение функциональности и доступности объема
+ отсутствие стабильной и строгой системы рецензирования статьи
- удобство в хранении и использовании
- быстрота и удобство поиска в электронных каталогах и интернете
?
Какой раздел научной статьи включает подробное описание отбора участников, критерии включения-исключения из исследования, а также описание исследуемой популяции?
- список использованной литературы
- введение
- статистический анализ данных
+ материалы и методы
- обсуждение результатов
?
Какой раздел научной статьи нужен для ознакомления читателя с изучаемой проблемой и обоснования необходимости исследования?
- список авторов
+ введение
- статистический анализ данных
- результаты и обсуждение
- материалы и методы
?
Одна из важных задач при критической оценке научной статьи (публикации результатов проведенного исследования) состоит в том, чтобы определить, в какой степени ее результаты можно применить в конкретной клинической ситуации. Каким термином обозначают данную функцию?
- воспроизводимость
- достоверность
+ обобщаемость
- затратность
- актуальность
?
В чем заключается основной этический принцип проведения клинических исследований?
- должен быть разработан план и дизайн исследования, удовлетворяющий цели и задачам исследования
- должны быть выбраны клинические базы, удовлетворяющие методологии клинического исследования
+ включение в клиническое исследование может проводиться только с письменного информированного согласия потенциального участника исследования
- участники клинического исследования должны быть распределены в экспериментальную и контрольную группы случайным образом (рандомизация)
- количество участников клинического исследования должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов
?
Какое из основных прав участников клинического исследования указанных ниже, не указано в нормативных документах, регламентирующих проведение клинических исследований?
- участник клинического исследования имеет право отказаться и выйти из исследования на любом этапе данного исследования
- участник клинического исследования имеет право на страховые выплаты, а также любые компенсации, если они были обговорены с исследователем
- участник клинического исследования включается только после получения исследователем от него информированного согласия
+ участник клинического исследования не имеет права выйти из исследования до окончания экспериментальной части
- участник клинического исследования имеет право на конфиденциальность и безопасность своих персональных данных
?
Какая организация дает одобрение на проведение любого биомедицинского исследования с участием людей в качестве испытуемых?
- руководители исследования
- руководство клинического центра, где проводится исследование
- местный орган юстиции
- фармацевтический комитет Минздрава
+ комитет/комиссия по этике
?
Какой метод минимизирует возникновение систематических ошибок в клинических исследованиях?
- рандомизация
+ маскирование
- выбывание
- наблюдение
- оптимизация
?
Какой метод минимизирует случайные ошибки в клинических исследованиях?
+ рандомизация
- маскирование
- критерии включения
- критерии исключения
- унификация
?
Какой электронный адрес соответствует сайту Кокрановской библиотеки?
+ www.thecochranelibary.com
- www.cocranbase.com
- www.cocranstudies.com
- www.thelibary.com
- www.thecocranbiblioteka.com
?
Что такое PudMed?
+ электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных MEDLINE и PreMEDLINE.
- база данных художественной литературы.
- база данных медицинской информации доступная платно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.
- сайт Кокрановской библиотеки.
- электронный справочник новейшей медицинской информации.
?
Что такое MEDLINE?
+ база данных медицинской информации, включающая библиографические описания из более чем 4800 медицинских периодических изданий со всего мира, доступная бесплатно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.
- электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных MEDLINE и PreMEDLINE.
- сайт Кокрановской библиотеки.
- диск, содержащий данные научных исследований за последний год.
- диск, содержащий ключ для работы на сайте Кокрановской библиотеки.
?
Сколько исследований вводятся в MEDLINE еженедельно?
+ 9000 описаний клинических исследований.
- 2-3 описаний клинических исследований.
- 100 описаний клинических исследований.
- 1000 описаний клинических исследований.
- 10 описаний клинических исследований.
?
Что такое PreMEDLINE?
- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последнюю неделю.
+ файл библиографических описаний, введенных в базу данных сравнительно недавно и еще не прошедших процедуры индексирования.
- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний месяц.
- файл библиографических описаний, введенных в базу данных для проверки на качество проводимых исследований.
- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний год.
?
Что представляет собой рубрика MeSH в PudMed?
- специальная пометка для документов PreMEDLINE.
- функция усечения при поиске по словам из текста.
- функция ограничения поиска по каким-либо параметрам (например, по имени автора, полу или возрасту пациента).
- кнопка поиска.
+ список предметных рубрик, отражающих смысловое содержание документа.
?
Какой логический оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержатся оба термина?
+ AND
- OR
- NOT
- CAN
- IF
?
Какой логический оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержится хотя бы один термин?
- AND
+ OR
- NOT
- CAN
- IF
?
Вам необходимо найти описание рака молочной железы НЕ у мужчин. Какой логический оператор в PudMed Вы будете использовать?
- breast cancer AND male
- breast cancer OR male
+ breast cancer NOT male
- breast cancer CAN male
- breast cancer IF male
?
Вам необходимо найти статьи о методах лечения рака молочной железы в PudMed. Какую подрубрику Вы выберите?
+ therapy
- prognosis
- etiology
- mortality
- literature
?
Что Вы найдете при использовании в PudMed термина MeSH Randomized Controlled Trials?
+ РКИ
- отчеты о когортных исследованиях
- библиографические источники
- систематические обзоры
- мета-анализ
?
Вам необходимо найти описание методов лечения инфаркта миокарда с применением аспирина, какой логический оператор в PudMed Вы будете использовать?
- myocardial infarction OR aspirin
+ myocardial infarction AND aspirin
- myocardial infarction NOT aspirin
- myocardial infarction CAN aspirin
- myocardial infarction IF aspirin
?
Какие типы публикаций необходимо искать в базе PudMed, чтобы найти наиболее доказательные исследования в отношении лечения?
+ РКИ
- когортные исследования
- исследования типа «случай-контроль»
- описания случаев
- исследования на животных
?
Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed мета-анализов?
+ клавишу Limits и тип документа Meta-analysis
- клавишу Limits и тип документа Review
- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials
- клавишу Limits и тип документа Prognosis
- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies
?
Какие опции используются для поиска систематических обзоров в базе PudMed?
- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials
- клавишу Limits и тип документа Prognosis
+ клавишу Limits и тип документа Review
- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies
- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis
?
Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed когортных исследований?
+ клавишу Limits и тип документа Cohort Studies
- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis
- клавишу Limits и тип документа Review
- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials
- клавишу Limits и тип документа Prognosis
?
На скольких языках база MEDLINE содержит описание статей?
- всех языках мира
- 5 языках
- только на английском языке
- 7 языках
+ 30 языках
?
Первое исследование, продемонстрировавшее снижение частоты инсультов при лечении антагонистами кальция проведено в Китае, в 9 клинических центрах в исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с САД >160 мм рт.ст или ДАД > 96 мм рт.ст. Участники исследования были разбиты на экспериментальную и контрольную группу случайным образом. В экспериментальной группе принимали нифедипин, в контрольной группе - плацебо. На фоне лечения нифедипином отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- открытое простое неконтролируемое исследование
- многоцентровое нерандомизированное контролируемое клиническое исследование
- международное рандомизированное неконтролируемое клиническое исследование
+ многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
?
Клинические рекомендации это систематически разработанные положения, созданные для того, чтобы помочь врачу в принятии решений относительно врачебной тактики в определенных клинических ситуациях. Какая из ниже перечисленных целей не является целью клинических рекомендаций?
- сделать доказательные стандарты ясными и доступными
- упростить и сделать более объективными процессы принятия клинических решений у конкретных пациентов.
- служить критерием для оценки профессиональной деятельности и служить инструментом внешнего контроля
+ повысить экономическую эффективность медицинских услуг
- уменьшить ответственность врачей за принятие неверных решений
?
Среди наиболее информативных бесплатных электронных баз доказательной медицины следует в первую очередь указать на базу MEDLINE. Какой из нижеуказанных сайтов в Интернете является сайтом электронной базы MEDLINE:
- http://www.medbase.com
- http://www.medline.com
- http://www.clinicalevidence.com
+ http:// www.pubmed.com
- http://www.clinicaltrials.com
?
Клинические исследования необходимо проводить в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации и стандарта GCP (Надлежащей клинической практики). Какие категории людей могут быть вовлечены в исследования?
- беременные
- дети
- заключенные тюрем
- призывники срочной военной службы
+ больные с тяжелыми заболеваниями (опухоли, СПИД, туберкулез, и пр.)
?
Мета-анализ включает в себя несколько этапов. Какой этап не входит в процесс мета-анализа?
- анализ количественной информации и интерпретация результатов
- выбор способов оценки результатов
- определение основной цели анализа (проблемы)
+ клинический аудит результатов исследований
- систематизированный поиск информации
?
Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует популяции согласно принципу PICO?
+ больные с ХОБЛ
- применение ИГК
- снижение частоты обострения
- отсутствие лечения
- по сравнению с отсутствием лечения
?
Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует вмешательству согласно принципу PICO?
- больные с ХОБЛ
+ применение ИГК
- снижение частоты обострения
- отсутствие лечения
- по сравнению с отсутствием лечения
?
Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует исходу согласно принципу PICO?
- больные с ХОБЛ
- применение ИГК
+ снижение частоты обострения
- отсутствие лечения
- по сравнению с отсутствием лечения
?
Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует сравнению согласно принципу PICO?
- больные с ХОБЛ
- применение ИГК
- снижение частоты обострения
+ отсутствие лечения
- по сравнению с отсутствием лечения
?
Приводит ли назначение ацетилсалициловой кислоты (intervention) пациентам с острым нарушением кровообращения по ишемическому типу (population) к снижению риска повторного инсульта (outcome) по сравнению с отсутствием лечения (comparison)? Какой тип клинического вопроса представлен?
- вопрос касается этиологии и причин заболевания
- вопрос касается терапии
- вопрос касается диагностики
- вопрос касается экономической эффективности
+ вопрос касается риска
?
Чей эпидемиологический обзор явился отправной точкой в развитии подходов к оценке и внедрению в клиническую практику результатов клинических исследований?
- обзор Дж. Глэнвилл
- обзор К. Лефебр
+ обзор А. Кокрана
- обзор С. Малроу
- обзор Д.Саккета
?
Какой аргумент используют сторонники доказательной медицины (ДМ)?
- ДМ не нова, новым является только название
- ДМ основана только на доказательствах и принижает значение собственного суждения клинициста
- ДМ бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума
- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний
+ новый подход к ДМ «формализует» этот процесс и фильтрует литературные данные, чтобы решения принимались на основе «весомых» доказательств
?
Какой аргумент используют сторонники доказательной медицины (ДМ)?
-ДМ не нова, новым является только название
-ДМ основана только на доказательствах и принижает значение собственного суждения клинициста
+ ДМ должна быть частью процесса: принимаемые решения должны учитывать и индивидуальный опыт, и предпочтения пациента и доступные доказательства
- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний
- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие
?
Какой аргумент используют сторонники доказательной медицины (ДМ)?
+ последним этапом ДМ является решение вопроса о том, применима ли информация, полученная в ходе популяционных исследований, к конкретному пациенту, а также обсуждение результатов с самим пациентом
- ДМ основана только на доказательствах и принижает значение собственного суждения клинициста
- ДМ бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума
- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний
- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие
?
В чем преимущество доказательной медицины (ДМ)?
- затраты, связанные с временным ресурсом
- затраты на приобретение компьютерной техники и доступа к мировым информационным ресурсам
- ДМ неизбежно обнаруживает пробелы в имеющихся свидетельствах
- отсутствие компьютерной грамотности и навыков у врачей старшего возраста
+ ДМ интегрирует медицинское образование с клинической практикой
?
При проведении какого вида исследований доказательства имеют уровень доказательности А?
- высококачественный систематический обзор когортных или исследований случай-контроль
- высококачественное когортное исследование
- высококачественное исследование случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки
+ высококачественный мета-анализ
- когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации
?
Какое из предложенных утверждений соответствует понятию доказательной медицины?
- самостоятельная наука
- особая статистика
- механизм сокращения расходов
+ способ медицинской практики
- форма экономического анализа
?
В одной из клиник города Казахстана проведено проспективное когортное испытание среди женщин пожилого возраста, по изучению факторов риска развития рака молочной железы. Продолжительность наблюдения составила 2 года, участвовало 60 женщин. Имеются предварительные результаты. Может ли данное исследование быть включенным в базу данных Кохрановской библиотеки?
- да, так как данная база собирает всю имеющуюся информацию проводимых испытаний
- да, так как данная база включает в свой перечень такой вид исследований
- нет, так как данная база включает все исследования проведенные только в США
- нет, так как данная база включает исследования оформленные на английском языке
+ нет, так как данная база включает исследования тщательно отобранные и высокого методологического уровня
?
Для медико-биологических исследований в пределах какого процента доверительного интервала вероятность считается достоверной?
- 30%
- 55%
- 68%
- 80%
+ 95%
?
В журнале рекламируется эффективность нового лекарственного препарата, утверждающего об исчезновении имеющихся симптомов на 6 день после приема у 80% больных. Можно ли считать правильным такое утверждение и почему?
- да, так как указывается процент больных
- нет, так как нужно использовать относительную частоту для описания эффективности
- нет, так как нужно исследовать долгосрочные эффекты лечения
+ нет, так как нужно использовать сравнение с контрольной группой
- нет, так как нужно исследовать статистическую значимость
?
Как может быть достигнута репрезентативность выборки при проведении исследования?
- тщательным проведением обследования каждого включенного в исследование
- увеличением численности
+ случайным выбором из популяции
- планомерным выбором представителей популяции из числа женщин и мужчин
- планомерным выбором представителей популяции из числа лиц разных профессий
Что гарантирует рандомизация при распределении в группу вмешательства и группу контроля?
+ распределение в группы будет случайным
- группы будут одинаковы по всем признакам, кроме вмешательства
- смещение в оценке исходов будет устранено
- эффект плацебо будет устранен
- распределение больных будет оптимальным
?
Изучается насколько лучше новая хирургическая процедура по сравнению с общепризнанным подходом, используемым в настоящее время. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?
- серия случаев
- поперечное исследование
- случай-контроль
- когортное исследование
+ рандомизированное контролируемое исследование
?
Необходимо провести исследование по изучению антропометрических показателей у здоровых школьников в возрасте 12-13 лет. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?
- серия случаев
+ поперечное исследование
- случай-контроль
- когортное исследование
- рандомизированное контролируемое исследование
?
Для чего используется двойной слепой метод при испытании вмешательств?
- достичь сравнимости леченных и контрольных субъектов
- уменьшить случайную ошибку в формировании выборки
+ уменьшить ошибки наблюдателей, оценивающих диагностические тесты и исходы
- уменьшить эффект плацебо наблюдателей, оценивающих диагностические тесты
- уменьшить число субъектов включенных в исследование
?
Какого компонента PICO не должно быть в хорошо сформулированном клиническом вопросе?
- пациент или проблема
- вмешательство
- сравнение
- исход
+ количество исследователей
?
Необходимо провести исследование эффективности нового лекарственного обезболивающего средства А для лечения заболевания по сравнению с другим средством В. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?
- серия случаев
- поперечное исследование
- случай-контроль
- когортное исследование
+ рандомизированное контролируемое исследование
?
Что является золотым стандартом по изучению эффективности лечения?
+ двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание
- проспективное когортное исследование с длительным прослеживанием результатов
- независимое слепое сравнение с референтным тестом и последующей проверкой на другой группе больных
- когортное исследование с объективной оценкой исходов
- исследование типа «случай-контроль» с объективной оценкой исходов
?
Какая основная поисковая система предоставляет бесплатный доступ для наших пользователей с базой данных Medline?
- GratefulMed
+ PubMed
- Yandex
- Medconsult
?
Что представляет собой Medline?
- отечественную базу данных лучших исследований
- базу данных систематических обзоров
+ зарубежную реферативно-библиографическую базу данных
- универсальную англоязычную поисковую машину
- базу данных клинических руководств
?
Какое из утверждений противоречит целям создания опросника AGREE?
- создание систематического подхода к оценке качества КПР
- помочь создателям КПР следовать структурированной и строгой
методологии в создании рекомендаций
- помочь организаторам здравоохранения в принятии обоснованных решений по внедрению КПР в практику
+ использовать единые международные подходы по использованию КПР
- следовать определенным критериям качества КПР
?
Какое из представленных утверждений доказательной медицины является правильным:
- медицина, основанная на опыте и эксперименте
- медицина, основанная на философских представлениях
- медицина, основанная на знаменитостях
- медицина, основанная на социальных критериях
+ медицина, основанная на технологии сбора, критического анализа
?
Сосудистый хирург описывает результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга. Какой тип исследования описан?
- когортное исследование (проспективное)
- исследование случай контроль (ретроспективное)
- поперечное исследование
+ исследование серии случаев или описательное
- историческое когортное исследование
?
Какой дизайн исследования наиболее точно соответствует типу поставленного вопроса касающегося лечения пациента?
+ рандомизированное контролируемое исследование
- когортное исследование
- исследование типа «случай-контроль»
- серия случаев
- исследование на животных
?
Что является методом внедрения научных исследований в практику?
+ создание протоколов ведения больных
- монографические издания
- первичная документация
- схемы-таблицы
- клинические истории болезни
?
Что предусматривают принципы внедрения доказательной медицины в практику здравоохранения?
- оптимизация качеств медицинской помощи
+ внедрение результатов клинических исследований в клинические рекомендации для врачей
- обоснованность лучших исследований
- практика научных исследований
- обобщение научных информации
?
В каком исследовании группа больных специально формируется и целенаправленно отслеживается?
- ретроспективное
+ проспективное
- одномоментное
- вертикальное
- прямое
?
Какой тип исследования будет оптимальным для изучения причины и распространенности заболеваний, прогноза и выявления факторов риска?
+ когортное исследование (проспективное)
- исследование случай контроль (ретроспективное)
- поперечное исследование
- исследование серии случаев или описательное
- историческое когортное исследование
?
Какая градация рекомендаций в доказательной медицине соответствует, по крайней мере, 1 мета-анализу или систематическому обзору или РКИ, оцененному как 1++ и применимые к соответствующей популяции?
+ рекомендации А
- рекомендации В
- рекомендации С
- рекомендации Д
- рекомендации Е
?
Проведен количественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?
+ мета-анализ
- систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
Где находится самая большая коллекция систематических обзоров высокого качества?
+ Cochrane Collaboration
- NORD Rare Disease Database
- Biological and Medical Sciences, University of St. Andrews, U.K
- База данных MEDWEB
- DynaMed
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить эффективность комбинированной терапии сальметеролом и флутиказоном при ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких)?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Что такое Библиотека Кокрейн?
+ cбор базы данных, в котором содержаны высококачественные, независимые, подтвержденные Сотрудничеством Кокрейн и другими систематическими обзорами надежные клинические испытания. Объединяет исследования по эффективности лечения и вмешательства здравоохранения по всему миру.
- научный труд в виде книги с углублённым изучением одной или нескольких (тесно связанных между собой) тем. Её автором, как правило, является один человек.
- положение, истинность которого должна быть доказана; кратко сформулированные основные положения доклада, лекции, сообщения и т. д.
- библиотека содержащая общую информацию о болезнях, методах лечения, лекарственных препаратах, самолечении.
- полнотекстовая база данных Национальной медицинской библиотеки США по клиническим руководствам, формулярам, фактам доказательной медицины и другим документам, помогающим в принятии клинических решений. Включает информацию для пациентов.
?
Целью проведённого в Пакистане на базе 4 стационаров клинического исследования было сравнение клинических исходов спустя 72 ч у детей с определённой, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, нетяжёлой пневмонией на фоне лечения амоксициллином в сравнении с плацебо. 900 детей в возрасте от 2 до 59 месяцев были рандомизированы на получение либо амоксициллина внутрь в дозе 45 мг/кг/сутки в течение 3 дней либо плацебо; 873 ребёнка завершили участие в исследовании. Все дети наблюдались на 3, 5 и 14 день после окончания лечения. Какой дизайн исследования проведен?
- рандомизированное неконтролируемое исследование
+ рандомизированное плацебо контролируемое исследование
- двойное слепое рандомизированное исследование
- тройное слепое рандомизированное исследование
- нерандомизированное клиническое исследование
?
Для поиска РКИ использовались Кокрейновский регистр контролируемых исследований и MEDLINE. В анализ включались рандомизированные исследования, в которых сравнивалась эффективность длительного (7-14 дней) и короткого (≤3 дней) курсов назначения антибиотиков для лечения инфекций МВП у амбулаторных пациентов в возрасте от 0 до 18 лет. Какой дизайн исследования проведен?
- описание серии случаев
+ систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
В исследовании принимали 398 мужчин, обратившиеся в клинику Нового Орлеана с признаками и симптомами уретрита, вызванной M.genitalium, соответствующими клиническим критериям негонококкового уретрита. 197 пациентов были рандомизированы на получение 1 г азитромицина однократно, 201 пациентов на получение 100 мг доксициклина 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Сравнивалась эффективность азитромицина и доксициклина в лечении инфекции, вызванной M. genitalium. Какой дизайн исследования проведен?
- мета-анализ
- систематический обзор
+ рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
Целью исследования, проведенного канадскими учеными, было сравнение микробиологической и клинической эффективности и клинической безопасности 7-дневного курса кларитромицина в сравнении с 14-дневным курсом эритромицина у детей с коклюшем. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: первая (76 детей) получала кларитромицин 7,5 мг/кг х 2 раза в сутки в течение 7 дней, вторая (77 детей) - эритромицин (13,3 мг/кг х 3 раза в сутки в течение 14 дней). Микробиологическое обследование проводилось при включении в исследование и по окончании терапии. При этом пациенты не знали принадлежность к группам. Какой дизайн исследования проведен?
- рандомизированное тройное слепое исследование
+ рандомизированное простое слепое исследование
- рандомизированное клиническое испытание
- рандомизированное двойное слепое исследование
- описание случаев
?
Целью проведённого иранскими исследователями анализа было оценить, влияет ли использование пробиотиков на течение синдрома раздражённого кишечника. Поиск РКИ, в которых изучалось применение пробиотиков при синдроме раздражённого кишечника, проводился в электронных медицинских базах данных PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, а также в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований за период с 1966 г. по сентябрь 2007 г. Было выявлено 8 рандомизированных плацебо контролируемых КИ, соответствующих критериям включения. Какой дизайн исследования проведен?
+ мета-анализ
- когортное ииследование
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
В клиническом исследовании, проходившем с 2000 по 2002 гг., приняли участие 407 здоровых детей в возрасте от 2 до 11 лет. Дети получали эхинацею или плацебо в качестве терапии при инфекции верхних дыхательных путей, в течение 10 дней. Применяли метод рандомизации. Какой дизайн исследования проведен?
- мета-анализ
- когортное ииследование
+ рандомизированное плацебо контролируемое КИ
- случай-контроль
- описание случаев
?
Целью исследования, проведенного проведенного Cochrane Acute Respiratory Infections Group, было оценить целесообразность проведения рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Поиск исследований, посвященных данной тематике, проводился в специальном регистре Cochrane Acute Respiratory Infections Group, Кокрановском регистре контролируемых исследований и MEDLINE. Кроме этого, исследователи контактировали с учеными, занимавшимися этой проблемой. В обзор включали рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, в которых в качестве вмешательства оценивалось проведение рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
+ систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
В исследование включались проведённые когортные исследования и исследования типа случай-контроль. В качестве вмешательства рассматривалось профилактическое назначение антибиотиков перед стоматологической процедурой в сравнении с отсутствием антибиотикопрофилактики у лиц, имеющих повышенный риск развития инфекционного эндокардита. Поиск соответствующих исследований проводился по следующим базам данных: в Национальной медицинской библиотеке США MEDLINE с 1950 г. по июнь 2008 г., CENTRAL (Кокрановская библиотека 2008 г., Выпуск 2); EMBASE (с 1980 г. по июнь 2008 г.) и мета-регистре контролируемых испытаний (metaRegister of Controlled Trials) (по июнь 2008 г.). Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
+ систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
Целью исследования было определить, может ли употребление биойогурта, содержащего живые штаммы пробиотических микроорганизмов, предотвратить развитие антибиотико-ассоциированной диареи. В исследовании приняли участие пациенты старше 1 года, нуждавшиеся в проведении недельного курса антибактериальной терапии. Все участники исследования (n=369) были рандомизированы на три группы: получавшие биойогурт (n=131), получавшие коммерческий йогурт (n=118) и не получавшие йогурт (n=120). Какой дизайн исследования проведен?
+ рандомизированное плацебо контролируемое испытание
- рандомизированное неконтролируемое испытание
- систематический обзор
- случай-контроль
- описание случаев
?
Целью исследования явилось влияние раннего введения витаминных добавок в диету грудных детей на риск развития в последующем астмы и пищевой аллергии. В исследовании приняли участие более 8000 детей до 1 года. Учитывались раса ребёнка и вид вскармливания. Представители негроидной расы составляли 51%, европеоидной - 46%. В результате исследовании выяснилось, раннее введение витаминных добавок в рацион детей приводит к повышению риска развития бронхиальной астмы у детей негроидной расы и пищевой аллергии у детей, находившихся на исключительно искусственном вскармливании. Какой дизайн исследования проведен?
- мета-анализ
+ когортное иcследование
- рандомизированное исследование
- случай-контроль
- описание случаев
?
Какие преимущества имеются при проведении рандомизированных клинических испытаний?
+ в наименьшей степени встречаются систематические ошибки
- для проведения РКИ требуется длительное время
- эти исследования имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)
- для проведения РКИ требуются огромные затраты
- не подходят в случаях исследования редких заболеваний
?
Какие преимущества имеются при проведении рандомизированных клинических испытаний?
+ РКИ наиболее объективные для оценки эффективности и проверки вмешательств
- для проведения РКИ требуется длительное время
- эти исследования по сравнению с другими исследованиями имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)
- для проведения РКИ требуются огромные затраты
- не подходят в случаях исследования редких заболеваний
?
Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени и для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путем проведения наблюдений, измерений, интервью?
+ поперечное исследование
- когортное исследование
- рандомизированное клиническое исследование
- исследование случай-контроль
- описание серии случаев
?
Какой метод медицинского исследования представляет описание редкого наблюдения, «классического» случая или нового феномена?
- поперечное исследование
- когортное исследование
+ описание отдельных случаев
- исследование случай-контроль
- описание серии случаев
?
Как называется исследование, в котором приводится описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы? В таких исследованиях впервые описываются новые болезни.
- поперечное исследование
- когортное исследование
- описание отдельных случаев
- исследование случай-контроль
+ описание серии случаев
?
Как называется вариант когортного исследования, в котором когорты формируются по архивным материалам и затем отслеживаются по документам или обследуются?
+ ретроспективное когортное исследование
- проспективное когортное исследование
- продольное когортное исследование
- лонгитудинальное когортное исследование
- поперечное исследование
?
Как называется наиболее распространенная структура исследования, когда исследование в группах активного вмешательства и контроля проводятся независимо друг от друга?
+ параллельное исследование
- перекрестное исследование
- парное исследование
- факториальное исследование
- поперечное исследование
?
Как называется исследование, проводимое в одной группе больных с последовательной сменой методов лечения, разделенных периодом «вымывания» (для исчезновения эффекта предшествующего вмешательства)?
- параллельное исследование
+ перекрестное исследование
- парное исследование
- факториальное исследование
- поперечное исследование
?
Как называется клиническое исследование, при котором каждому участнику основной группы соответствует участник в контрольной группе, обычно подобранный по каким-то общим признакам?
- параллельное исследование
- перекрестное исследование
+ парное исследование
- факториальное исследование
- поперечное исследование
?
Как называется дизайн исследования, в котором участникам, распределенным в группу изучаемого вмешательства, предоставляется возможность отказаться от него и перейти в группу контроля.
+ дизайн Зелена
- дизайн Кокрейна
- дизайн Саккета
- дизайн Гайята
- дизайн Флетчера
?
В клинических исследованиях нового препарата для лечения артериальной гипертензии пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы плацебо. Врач, проводивший испытание, и сами пациенты не знали принадлежность к контрольной и основной группе. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- рандомизированное простое слепое КИ
+ рандомизированное двойное слепое КИ
- рандомизированное тройное слепое КИ
- нерандомизированное КИ
?
С целью определения влияния превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ на снижение частоты активного туберкулеза и общей смертности, анализировали результаты 4 исследований, в которых сравнивали профилактическое лечение изониазидом (курс 6-12 месяцев) с плацебо. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
+ рандомизированное КИ
- нерандомизированное КИ
- описание серии случаев
- систематический обзор РКИ
?
Врачами зафиксированы случаи возникновения катаракты (помутнение хрусталика глаза) на фоне приема препарата MER 29 (средство для понижения холестерина в крови). Всего было зарегистрировано 47 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
+ описание серии случаев
- систематический обзор РКИ
?
Врачами зафиксированы случаи возникновения внезапной смерти на фоне приема антиаритмического препарата флекаинида. Всего было зарегистрировано 75 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
+ описание серии случаев
- систематический обзор РКИ
?
Ученые планируют исследование, чтобы выяснить, что происходит с тяжело недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе. Какой дизайн исследования проведен?
+ когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
- описание серии случаев
- систематический обзор РКИ
?
Врачами зафиксированы случаи поражения сердечных клапанов, после длительного применения препарата «для похудения» под названием ФЕН-ФЕН, содержащий фенфлюрамин. Всего было зарегистрировано 720 случаев. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
+ описание серии случаев
- систематический обзор РКИ
?
Было организовано исследование, в котором участвовали 267 пациентов дневного стационара в возрасте от 58 до 93 лет. При распределении на экспериментальные и контрольные группы был использован метод случайной выборки. В исследовании сравнивали эффективность четырехслойной компрессионной повязки со стандартной однослойной повязкой, при лечении неосложненных венозных язв нижних конечностей. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание серии случаев
- поперечное исследование
?
У относительно здоровой пациентки неожиданно развивается спонтанный бактериальный перитонит редкое заболевание, с которым обычный врач сталкивается 1 раз в 10 лет. Команда специалистов, наблюдающая за больным, составила на основе литературных данных научно-обоснованный по их представлениям план введения. На фоне проводимого лечения больная выздоровела. Врачи решили описать этот случай для других клиницистов. Какой дизайн исследования проведен?
- когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
+ описание случая
- поперечное исследование
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить предотвращает ли прием ацетилсалициловой кислоты повторный инфаркт миокарда?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить улучшает ли качество жизни применение винпоцетина у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «популяцию» (population).
+ взрослые с ВИЧ
- снижение частоты активного туберкулеза
- снижение общей смертности от туберкулеза
- проведение превентивной терапии
- отсутствие превентивной терапии
?
Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).
- взрослые с ВИЧ
- снижение частоты активного туберкулеза
- снижение общей смертности от туберкулеза
+ проведение превентивной терапии
- отсутствие превентивной терапии
?
Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison).
- взрослые с ВИЧ
- снижение частоты активного туберкулеза
- снижение общей смертности от туберкулеза
- проведение превентивной терапии
+ отсутствие превентивной терапии
?
Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).
- взрослые с ВИЧ
+ снижение общей смертности от туберкулеза
- проведение превентивной терапии
- отсутствие превентивной терапии
- заболевание туберкулезом
?
У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).
- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией
+ применение волоконно-оптической фототерапии
- применение обычной фототерапии
- снижение уровня билирубина
- по сравнению с обычной фототерапией
?
У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison) .
- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией
- применение волоконно-оптической фототерапии
- применение обычной фототерапии
- снижение уровня билирубина
+ сравнение с обычной фототерапией
?
У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).
- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией
- применение волоконно-оптической фототерапии
применение обычной фототерапии
+ снижение уровня билирубина
- сравнение с обычной фототерапией
?
Какой документ предназначен для оценки качества клинических рекомендаций?
+ AGREE
- PICO
- GMP
- GCP
- GLP
?
Клинические исследования, проведенные среди больных алкогольной болезнью печени показали, что выживаемость тех, кто получал ЛИВ-52, составила 74%, а в группе тех, кто получал «плацебо» - 86%. Результаты этого исследования привели к немедленному отзыву ЛИВ-52 с рынка США. Препарат снят с производства и запрещен в Западной Европе в связи с данными канцерогенности. В результате каких исследований получена вышеописанная информация?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Какое исследование ставило цель определить факторы, связанных с повышенным риском развития ИБС? (было начато в 1949 году и продолжалось в течение 30 лет).
+ Фремингемское когортное исследование
- случай-контроль
- рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Группа ученых планирует изучить связь особенностей пищевого рациона и возникновения рака поджелудочной железы. Какой дизайн исследования им следует выбрать, если необходима быстрота выполнения исследования?
- описание отдельных случаев
- описание серии случаев
+ исследование случай-контроль
- когортное исследование
- РКИ
?
В течение 10 лет учеными изучалась связь курения и летального исхода в результате инфаркта миокарда. Какой дизайн исследования был использован?
- описание отдельных случаев
- описание серии случаев
- исследование случай-контроль
+ когортное исследование
- РКИ
?
Врачами Областной больницы города N была выявлена редкая форма течения заболевания кожи.
Данный случай был представлен в местном медицинском журнале. Какой дизайн исследования был использован?
+ описание отдельных случаев
- мета-анализ
- исследование случай-контроль
- когортное исследование
- РКИ
?
Цеховым врачом завода был проведен осмотр и опрос 100 работниц предприятия в возрасте старше 35 лет на предмет наличия у них рака молочной железы. Какой дизайн исследования был использован?
- описание отдельных случаев
+ поперечное исследование
- исследование случай-контроль
- когортное исследование
- РКИ
?
Группа ученых изучает эффективность 2-х разных антигипертензивных препаратов. В первую группу включены больные с максимальным подъемом систолического артериального давления до 179 мм.рт.ст., во вторую группу до 159 мм.рт.ст . Какой вид систематической ошибки будет иметь место?
+ систематическая ошибка вследствие отбора;
- систематическая ошибка, обусловленная измерением;
- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;
- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;
- систематическая ошибка вследствие исключения.
?
В исследовании была поставлена цель - определить, снижает ли регулярная физическая тренировка риск развития ИБС (Ишемической болезни сердца). Программа тренировки проводится среди рабочих завода. Частота клинических проявлений ИБС сравнивается в группе тренирующихся и в группе отказавшихся от тренировок. Рабочие из группы тренирующихся чаще приходят на осмотр и регистрируют ЭКГ, чем не тренирующиеся рабочие. Какой вид систематической ошибки будет иметь место?
- систематическая ошибка вследствие отбора;
+ систематическая ошибка, обусловленная измерением;
- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;
- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;
- систематическая ошибка вследствие исключения.
?
Группа ученых изучает риск развития рака гортани у работников медеплавильного комбината, по сравнению с работниками легкой пищевой промышленности, однако не был учтен тот факт, что в обоих группах имеются длительно курящие работники. Какой вид систематической ошибки будет иметь место?
- систематическая ошибка вследствие отбора;
- систематическая ошибка, обусловленная измерением;
+ систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;
- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;
- систематическая ошибка вследствие исключения.
?
В отделении токсикологии изучается 2 новых гепатопротектора. В исследовании принимают участие мужчины и женщины в возрасте до 35 лет, некурящие. Средний медицинский персонал курирующий пациентов в палатах с четными номерами более опытен, чем персонал, курирующий пациентов в палатах с нечетными номерами. Какой вид систематической ошибки будет иметь место?
- систематическая ошибка вследствие отбора;
- систематическая ошибка, обусловленная измерением;
- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;
+ систематическая ошибка вследствие оказания ухода;
- систематическая ошибка вследствие исключения.
?
Группа ученых изучает эффективность нового противовирусного препарата. У части пациентов возникла тошнота, рвота, тяжесть в правом подреберье на фоне его приема, вследствие чего они отказались принимать дальнейшее участие в исследовании. Какой вид систематической ошибки будет иметь место?
- систематическая ошибка вследствие отбора;
- систематическая ошибка, обусловленная измерением;
- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;
- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;
+ систематическая ошибка вследствие исключения.
?
Крупной промышленной корпорации необходимо принять решение - что выгоднее: протезирование сустава, либо физиотерапевтические реабилитационные мероприятия, у больных с заболеванием суставов. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен?
- анализ минимизации затрат;
+ анализ эффективности затрат;
- анализ полезности затрат;
- анализ выгодности затрат;
- анализ минимизации затрат и анализ выгодности затрат;
?
Какие критерии обуславливают высокую достоверность медицинской информации?
+ информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.
- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний
- информация основана на результатах одного клинического испытания.
- информация основана гипотетически
- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных
?
Какие критерии обуславливают умеренную достоверность медицинской информации?
- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.
+ информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний
- информация основана на результатах одного клинического испытания.
- информация основана гипотетически
- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных
?
Какие критерии обуславливают ограниченную достоверность медицинской информации?
- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.
- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний
+ информация основана на результатах одного клинического испытания.
- информация основана гипотетически
- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных
?
Какой из перечисленных критериев относится к правильно проведённому исследованию?
- Пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску.
- Происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем.
- После публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло.
- Применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам.
+ Применение результатов правильно организованных исследований признаются научно обоснованными, то есть доказательными.
?
С 1995 по 2002 год проводилось исследование с целью изучения введения высокоактивной антиретровирусной терапии для наблюдения динамики заболевания ВИЧ-инфицированных пациентов. По результатам исследования процент ВИЧ-инфицированных пациентов, снизился с 90% в 1995 году до 23% в 2002 году. Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
В 1932 году Департамент здравоохранения США начал в городе Таскиги (штат Алабама) исследование естественного течения нелеченного сифилиса у 399 афроамериканцев Пациентам не сообщали о том, что они больны сифилисом, им также не говорили о том, что они принимают участие в исследовании. Предполагалось, что исследование пройдет в две стадии: на первой (длительность 6-9 месяцев) исследователи будут наблюдать течение болезни не вмешиваясь, на второй пациенты будут получать лечение. Какой дизайн исследования описан?
- двойное слепое исследование
+ простое слепое исследование
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
В исследовании было включено 47 пациентов - 19 пациентов в группе флуконазола и 28 в группе нистатина. Пациенты получали суспензию нистатина в течение 10 дней или суспензию флуконазола (10 мг/мл) из расчета 3 мг/кг 1 раз в сутки 7 дней. К окончанию исследования для оценки в группе флуконазола осталось 15 пациентов, в группе контроля - 21 пациент. К концу 10 дня лечения в группе нистатина клиническая эффективность составила 28,6%, в то время как в группе флуконазола к концу 7 дня терапии клиническая эффективность была 100% (p<0,0001). Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ контролируемое исследование без рандомизации
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Швейцарская группа авторов выполнили ряд исследований для оценки анальгетического эффекта интратекального введения опиоидов у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с общей анестезией. Общее количество пациентов в этих исследованиях составило 1205 человек, 645 из них получали интратекально морфин, а дозы препарата варьировали от 100 до 4000 мкг. В 23 исследованиях изучалось однократное введение опиоида, а в 4-х оставшихся опиоиды вводились 3 или 4 раза. По выводам авторов предоперационное интратекальное введение морфина у пациентов, которым выполняются расширенные вмешательства под общей анестезией снижает интенсивность послеоперационной боли, а также позволяет снизить расход опиоидов во время и после операции. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
+ систематический обзор и мета-анализ
?
Ученые провели клиническое исследование, целью которого было - обнаружить какое НПВС наиболее часто вызывает побочные эффекты. В исследовании принимали участие 8677 пациентов. Методом рандомизации пациенты разделены на 3 группы: 2900 получали ацетилсалициловую кислоту, 2886 ибупрофен и 2888 парацетамол. О каком дизайне исследования идет речь?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Исследование проводилось на «чистых» пациентах, часть из которых (n=21) получала 10 г нового препарата, содержащего лактулозу, в день, а другая (n=20) 15 г. По результатам исследования через 4 недели лечения отмечалось снижение активности b-глюкуронидазы в кале в обеих группах, параллельно с увеличением числа бифидобактерий. В то же время зависимости этого эффекта от дозы препарата обнаружено не было. Какая фаза клинического исследования была проведена?
- Фаза I
+ Фаза II
- Фаза III
- Фаза IV
- Фаза V
?
С целью изучения кислотоингибирующей активности блокаторов Н2-рецепторов гистамина, применяемых при лечении язвенной болезни, было проведено исследование, состоящее из 75 больных (в возрасте от 20 до 65 лет) с ЯБДПК в стадии обострения. Под контролем суточной рН-метрии желудка проводилась лекарственная проба с ранитидином (150 мг) 40 больным и пилоридом (400 мг) 35 больным. По результатам проведенного исследования антисекреторный эффект пилорида существенно не отличается от антисекреторного эффекта ранитидина. Какой дизайн исследования проводился?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ контролируемое исследование без рандомизации
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Чтобы определить является ли применение омепразола профилактикой обострений язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, какой дизайн исследования следует запланировать?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить влияние длительного приема кофеинсодержащих напитков в неумеренном количестве на динамику развития остеопороза?
+когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить насколько часто у детей до 1 года возникают осложнения на проводимые вакцинации?
- когортное исследование
+ поперечное исследование
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
С целью оценки состояния иммунитета детей грудного возраста кормящих и искусственно кормящих матерей, было проведено исследование длительностью 6 месяцев. По результатам исследования дети, непитающиеся материнским молоком, оказались в 3 раза чаще подвержены ОРВИ и аллергическим заболеваниям, чем дети, находившиеся на естественном вскармливании. Какой дизайн исследования проводился?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить является ли применение статинов профилактикой инфаркта миокарда?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли постоянный прием в пищу генномодифицированных продуктов привести к развитию онкозаболеваний?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Чтобы определить, как часто длительный послеоперационный постельный режим может приводить к развитию тромбозов, в том числе к ТЭЛА, какой дизайн исследования следует запланировать?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Чтобы определить может ли длительный прием активированного угля привести к развитию авитаминоза, какой дизайн исследования следует запланировать?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Для того, чтобы определить частоту заболеваемости психо-неврологическими заболеваниями среди детей подросткового возраста, какой дизайн исследования следует запланировать?
- когортное исследование
+ поперечное исследование
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Американский хирург осуществил операцию «плацебо-эффект». Он должен был провести операцию эндопротезирования у больного пожилого возраста с артрозом коленных суставов. При оперативном вмешательстве он только сделал разрез кожи и наложил швы. Больному после наркоза сообщили, что операция прошла успешно. Какой дизайн исследования проводился?
- когортное исследование
+ описание случая
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
В одной из клиник США проводилось исследование на пациентке, страдающей депрессией. Больной рекомендовали принимать проверенный антидепрессант, который на самом деле являлся плацебо. Ее врач, медперсонал и руководство клиники знали, что ей дают плацебо. Какой дизайн исследования описан?
- двойное слепое исследование
+ простое слепое исследование
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли водопроводная нефильтрованная вода приводить к развитию мочекаменной болезни?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Сравнивали две группы учащихся школы. Одна занималась в гигиенически правильно освещенной и оборудованной комнате, другая группа в аудитории, где эти правила не соблюдались. Обеим группам преподавались одинаковые предметы. В первой группе дети были более внимательными и менее утомленными в течение учебного дня, чем дети второй группы. Какой дизайн исследования был проведен?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить, что первые признаки искривления позвоночника обнаруживается у детей с начала посещения школы, что возможно связано с гигиенической точки зрения неправильно оборудованными кабинетами, ношением тяжелых школьных портфелей и длительной работой ребенка за компьютером.
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить насколько часто инвазивные методы исследования повышают риск инфицирования?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- рандомизированное контролируемое исследование
- исследование типа «случай контроль»
- мета-анализ
?
Что является 1 этапом проведения систематического обзора?
+ определение основной цели обзора
- определение способов оценки результатов
- систематический информационный поиск
- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Ученые испытывают новое ЛС на большой группе пациентов (2000 человек) разного возраста, с различной сопутствующей патологией, в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя «риск/польза» и регистрацию всех возможных побочных эффектов. После успешного завершения данного исследования фармацевтическая компания подала заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые?
- 1фазу
- 2фазу
+ 3фазу
- 4фазу
- доклиническое исследование
?
Что явилось основной предпосылкой возникновения ДМ?
- Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом
- Ухудшение качества медицинской помощи
+ Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение
- Нехватка медицинских кадров
- Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику
?
Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей, позволяющих выявить заболевания на ранней стадии?
- Лечение
- Диагностика
+ Скрининг
- Прогноз
- Этиология
?
Что такое эмпирический путь научного познания?
+ Знание получают путем проведения эксперимента или наблюдения
- Знание получают путем логических построений
- Знание получают путем построений гипотез
- Знание получают на основе опыта прошлых поколений
- Знание получают случайно
?
Что такое теоретический путь научного познания?
- знание получают путем проведения эксперимента
+ Знание получают путем логических построений (гипотез)
- Знание получают на основе опыта прошлых поколений
- Знание получают случайно
- Знание получают путем наблюдения
Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции?
+ Репрезентативностью
- Презентабельностью
- Достоверностью
- Динамичностью
- Идентичностью
?
Какие статистические показатели рассчитывают по итогам исследования случай-контроль?
- отношение шансов
- относительный риск
- атрибутивный риск
+ критерий Пирсона
- вмешивание фактора
?
При проведении исследования влияния потребления овощей на возникновение заболевания, не была учтена разная распространенность второго фактора риска (например, курения в сравниваемых группах). Какая систематическая ошибка (СО) была допущена исследователями?
- СO, вследствие неудачно выбранного метода оценки результатов исследования
+ СO, обусловленная действием вмешивающихся факторов
- СO, обусловленная эффектом плацебо
- СО, обусловленная нарушением правил подбора пациентов
- Случайная ошибка
?
Ученые проводят исследование для оценки безопасности нового лекарственного средства. Для участия были приглашены 50 здоровых добровольцев 25-30 лет, которые по завершении получат вознаграждение. Целью исследования является получение информации о всасывании, метаболизме и выведении исследуемого препарата (фармакокинетические данные). Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?
+ 1 фазу
- 2 фазу
- 3 фазу
- 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
Что является 2 этапом проведения систематического обзора?
- определение основной цели обзора
+ определение способов оценки результатов
- систематический информационный поиск
- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим?
+ Использование таблиц случайных чисел
- Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента
- Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В во 2 группу и т.д.)
- По дате поступления в клинику
- По номеру медицинской карты
?
Приводит ли наклонное положение тела во время сна к риску внезапной смерти ребенка грудного возраста? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли курение к развитию рака легких? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
У пациента принимавшего 2 различных препарата, терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности развивается опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какое исследование будет проводить врач?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
+ Описание случая
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочной железы? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
Ученые проводят исследование для оценки для оценки эффективности нового препарата. Продолжительность 2 года. В исследовании участвует 200 пациентов с заболеванием, для лечения которого был создан исследуемый препарат. Участники были разделены на 2 группы методом случайной выборки, одна группа пациентов получала экспериментальный препарат, а пациенты «контрольной» группы получали плацебо пустышку. Далее полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и регуляторным органам. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?
- 1 фазу
+ 2 фазу
- 3 фазу
- 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
После одобрения нового лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок, фармацевтическая компания проводит исследование с целью выявления отличий нового ЛС от других препаратов в данной фармакологической группе, сравнения его эффективности с аналогами, уже реализуемыми на рынке, демонстрации пользы с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявления и определения ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов и факторов риска. Побочные эффекты, выявленные в ходе исследования, привели к изъятию препарата из продажи. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые фармацевтической компании?
- 1 фазу
- 2 фазу
- 3 фазу
+ 4 фазу
- Доклиническое исследование
?
Что происходит с недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное
- РКИ
?
Лучше ли новая хирургическая процедура по сравнению с общепринятым подходом, используемым в настоящее время? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
+ РКИ
?
Какова заболеваемость сахарным диабетом в Карагандинской области? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
+ Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Что является 3 этапом проведения систематического обзора?
- определение основной цели обзора
- определение способов оценки результатов
+ систематический информационный поиск
- суммирование количественной информации
- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов
?
Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики?
- Лечение
- Тип исследования
+ Вмешательство
- Уровень доказательности
- Смертность
?
Верно ли, что половина всех случаев сахарного диабета остается недиагностированной? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Описание случая
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии
больных с тяжелой депрессией? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Поперечное исследование
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли применение гормональных препаратов у беременных женщин к мускалинизации плода женского плода? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
+ РКИ
?
Какое понятие имеет термин «когорта» в медицине?
- Группа людей, прошедших испытание нового ЛС
- Сплоченная группа людей, соратников
+ Выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни +
- Группа людей, отобранных специально для проведения клинического исследования
- Группа людей, проживающих в местности с неблагоприятной экологической обстановкой
?
Приводит ли введение противококлюшной вакцины к повреждению мозговой ткани у детей? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
+ Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
- Когортное исследование
- РКИ
?
Ученые проводят когортное исследование с целью установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Кем в данной ситуации будет представлена генеральная совокупность?
- Всеми жительницами Караганды детородного возраста
+ Всеми жительницами Караганды, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью
- Всеми беременными г.Караганды
- Всеми жительницами Караганды детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью
- Всеми жительницами Караганды
?
Ученые проводят исследование с целью установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды.
Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание серии случаев
+ Когортное исследование
- РКИ
?
В США в городе Фраменгеме в 1949 г. ученые начали проводить исследование с целью выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которое продолжалось 46 лет. Какое исследование провели ученые?
- Поперечное исследование
- Исследование случай-контроль
- Описание случая
+ Когортное исследование
- РКИ
?
В каком клиническом исследовании эффективность вмешательства сравнивается с эффективностью сравниваемого (контрольного) вмешательства, а также принимаются меры для контроля над возможными ошибками?
- Клиническое неконтролируемое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
- Поперечное исследование
+ Клиническое контролируемое исследование
- Описательное клиническое исследование
?
В каком клиническом исследовании пациент со стабильным течением заболевания получает поочерёдно сравниваемые вмешательства в случайной последовательности?
- Клиническое неконтролируемое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
+ Перекрестное исследование
- Клиническое контролируемое исследование
- Клиническое рандомизированное слепое исследование
?
В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?
- Когортное исследование
+ Плацебо-контролируемое исследование
- Неконтролируемое
- Слепое исследование
- Открытое исследование
?
Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?
- Эффект бабочки
- Эффект Джекобса
- Положительный эффект
+ Плацебо-эффект
- Стандартный эффект
?
Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?
- Систематический обзор
+ Мета-анализ
- Анализ рисков
- Коэффициент различий
- Доверительный интервал
?
Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?
- Проспективное исследование
- Открытое простое исследование
+ Ретроспективное исследование
- Когортное исследование
- Слепое исследование
?
Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования?
- Метод ослепления участников исследования
- Верификация
- Метод параллельных групп
+ Рандомизация
- Половозрастная дезориентация
?
Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом?
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Двойное слепое клиническое исследование
- Исследование типа «случай-контроль»
- Нерандомизированное клиническое исследование
- Простое клиническое исследование
?
Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени?
- Бессрочное исследование
- Ретроспективное исследование
- Временное исследование
- Отсроченное исследование
+ Проспективное исследование
?
К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов?
- Открытое
- Закрытое
- Когортное
- Рандомизированное
+ Слепое
?
Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности?
-Когортные исследования
- Мнения экспертов и экспертных комитетов
- Исследования типа «случай-контроль»
- Нерандомизированные клинические исследования
+ Рандомизированные контролируемые клинические исследования
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки.
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
+ Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
+ Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Описание серии случаев
- Неконтролируемые клинические исследования
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки
?
Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?
- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
+ Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования
- Систематический обзор когортных исследований
- Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки
- Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью
возникновения систематической ошибки
?
Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса?
- SONY
- ARDO
+ PICO
- AUDI
- COLA
?
Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации?
- Population или patient (Популяция или пациент)
+ Interruption (Задержка)
- Comparison (Сравнение)
- Outcomes (Исход)
- Intervention (Вмешательство)
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными?
- РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестные исследования
?
Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными?
+ РКИ
- Описание случаев
- Когортные исследования
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований?
- Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
- Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование
- Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное клиническое исследование
?
Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований?
+ Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование +
- Одномоментное поперечное исследование
- Описание серии клинических случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Систематический обзор
?
Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства?
- 2 фазы
- 3 фазы
+ 4 фазы
- 5 фаз
- 6 фаз
?
Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?
- Контролируемое клиническое исследование
- Поперечное исследование
+ Описание случаев
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?
- Контролируемое клиническое исследование
+ Поперечное исследование
- Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.?
- Метод маскирования вмешательств
- Рандомизация
- Статистическое моделирование
+ Стратификация
- Дизайн Зелена
?
Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?
+ Клинические рекомендации
- Клинические алгоритмы
- Клинические доклады
- Клинические исследования
- Клинические статьи
?
Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам?
- Ошибки выборки
- Информационная ошибка
- Вмешивающийся фактор (конфаундинг)
+ Ошибки в оформлении учетных документов
- Миграция
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам?
- Неточности в определении популяции
- Неточности в формировании репрезентативной выборки
- Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов
- Неточности в оформлении учетных документов
+ Ошибки выборки
?
Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки?
+ Некорректное формулирование критериев включения и исключения
- Ошибки статистической обработки полученных результатов
- Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп
- Неточности в оформлении учетных документов
- Ошибки интервьюера
?
Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?
- Исследования типа «случай-контроль»
- РКИ
- Поперечные исследования
+ Когортные исследования
- Мета-анализ, систематический обзор
?
Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований?
- Отсутствие хронологической связи
- Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных)
+ Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость
- Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии
- Позволяют определить причину заболевания
?
Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ?
- Заболеваемость ХОБЛ
- Число госпитализаций в год
- Качество жизни пациентов ХОБЛ
+ Смертность
- Число обострений ХОБЛ
?
Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования?
- Протокол исследования
- Этическое одобрение исследования
- Методология исследования
+ Дизайн исследования
- Срок исследования
?
Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование?
- Группа
- Депутаты
+ Выборка
- Представители
- Избранники
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует?
+ α - ошибка (I рода)
- β ошибка (II рода)
- γ ошибка (III рода)
- δ ошибка (IV рода)
- ε ошибка (V рода)
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого?
- α - ошибка (I рода)
+ β ошибка (II рода)
- γ ошибка (III рода)
- δ ошибка (IV рода)
- ε ошибка (V рода)
?
Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен?
- величина q
- величина s
- величина h
- величина m
+ величина p
?
Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных?
- коэффициент Стьюдента
- коэффициент Фишера
+ доверительный интервал
- критерий Мак-Нимара
- критерий Уилкиксона
?
Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС?
+ вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор)
- ошибка формирования выборки
- ошибка включения/исключения
- ошибка измерений
- ошибка статистической обработки результатов
?
Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?
- Анкета участника исследования
- Протокол исследования
- Индивидуальная регистрационная форма
- Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании
+ Информированное согласие
?
До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?
- Всемирная организация здравоохранения
- Местный департамент здравоохранения
- Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования
- Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг
+ Независимый комитет по этике
?
Исследование STONE (1996 г.). Клиническое исследование, проведенное в нескольких клиниках Шанхая, изучалась эффективность лечения АГ у пожилых людей по сравнению с плацебо. В исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с АГ, которые были случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы, причем никто из пациентов не знал о том к какой группе он отнесен. Срок наблюдения в среднем составил 30 мес. На фоне лечения нифедипином в дозе 10-60 мг в сутки отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой из приведенных дизайнов клинического исследования соответствует исследованию STONE?
- Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
- Многоцентровое нерандомизированное неконтролируемое исследование
- Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование
- Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
+ Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование
?
Какой тип исследования следует выбрать для изучения распространенности ожирения среди студентов вузов города Караганды?
- Проспективное контролируемое исследование
+ Поперечное одномоментное исследование
- Когортное исследование
- Описание серии случаев
- Перекрестное исследование
?
Какой дизайн исследования следует выбрать для подтверждения/опровержения гипотезы, что косметические силиконовые трансплантаты могут быть причиной злокачественных образований молочной железы?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
+ Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
В клиническое исследование были включены 48 пациентов с тяжелым хроническим зудом. В течение трех недель все пациенты последовательно получали либо ципрогептадин, либо тримепразин, либо плацебо. Кроме того в график приема препаратов и плацебо был введен однонедельный перерыв. Результаты оценивались в баллах выраженности зуда. Какой дизайн исследования был корректно избран исследователями?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
+ Перекрестное исследование
?
У больной 23 лет, у которой появились сильные боли в животе на фоне лечения эналаприлом по поводу артериальной гипертонии, повышенный уровень липазы в крови указывал на наличие панкреатита. Вскоре после отмены эналаприла симптомы исчезли, и уровень липазы нормализовался. Исследователи начали интенсивный поиск опубликованных и неопубликованных данных, в результате было выявлено еще 60 случаев в разные годы, большинство из них неопубликованные отчеты фирм, производящих препарат. Это увеличило уверенность в наличии причинно-следственной связи между приемом эналаприла и развитием панкреатита. Какой дизайн исследования представлен в данном случае?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
+ Описание случая
- Перекрестное исследование
?
В исследование, проводившемся для выявления возможной связи между приемом эстрогенов и развитием рака эндометрия, основная группа набиралась в пределах одной университетской клиники. Были созданы две контрольные группы: одна среди гинекологических больных той же клиники, вторая из случайной выборки женщин, живущих в районе, обслуживаемом клиникой.
Какой дизайн исследования представлен в данном примере?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов?
- Клиническая микробиология
- Клиническая фармакокинетика
- Клиническая фармакодинамика
- Клиническая биохимия
+ Клиническая эпидемиология
?
Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком?
- Нация
+ Популяция
- Выборка
- Народ
- Народность
?
Известное крупное исследование, в котором в течение 50 лет изучалось влияние длительного курения на выживаемость британских врачей, было установлено, что курящие люди теряют 10 лет здоровой жизни, а процент выживших в возрасте 70 лет различается значительно. Какая первичная суррогатная точка была определена исследователями данного когортного исследования?
- Заболеваемость хроническими болезнями легких
- Качество жизни
+ Продолжительность жизни
- Смертность
- Заболеваемость сердечно-сосудистой патологией
?
Обследовано 600 больных с диагнозом хроническая ишемия головного мозга (ХИГМ) в возрасте 38-75 лет. Методом «конвертов» выделены 2 группы больных группа пациентов, получавших цитофлавин (320 человек) и группа больных, получавших плацебо в составе базовой стандартной терапии (280 человек). Исследование показало высокую клиническую эффективность (83,5%) цитофлавина у больных с ХИГМ. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные
- Перекрестно- секциональное исследование
?
Было проведено исследование с участием 9795 пациентов в возрасте 50-75 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не принимавших статины на момент включения в исследование. После подготовительной фазы отобранные участники, были поделены в группы, получающие микронизированный фенофибрат по 200 мг в день (n=4895) или плацебо (n=4900). Из них 31 пациент досрочно выбыл из исследования. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
+Многоцентровое рандомизированное исследование
- Когортное исследование
- Мета- анализ
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
- Когортное исследование
+Исследование типа случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между приемом поливитаминов и заболеваемостью инвазивным раком молочной железы?
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
В исследовании участвовали 4262 мужчин и 1752 женщин возрастом от 31 до 61 года, исходно не имевшие ишемической болезни сердца(ИБС). Средний период наблюдения составлял 11 лет. Конечными точками исследования являлись смерть от ИБС. Анализ с учётом 21 традиционного фактора сердечно-сосудистого риска и социодемографических данных показал, что 3-4 часа ежедневной сверхурочной работы повышают риск развития ИБС в 1,56 раза, причём независимо от других факторов риска. Какой дизайн исследования был проведен?
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
Ученые из Гонконга объединили данные по клинической картине и продолжительности заболевания у 10 пациентов из Китая (5 мужчин и 5 женщин в возрасте от 38 до 72 лет), у которых был диагностирован тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) между 22 февраля и 22 марта 2003 г. Было выявлено, что ТОРС является инфекционным заболеванием. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
+Описание серии случаев
- Перекрестно-секциональное исследование
?
В исследование включались пациенты старше 18 лет с обострением хронического бронхита. Цель исследования - сравнение эффективности 5-дневного курса лечения левофлоксацином (500 мг один раз в сутки) со стандартным 7-дневным курсом (доза та же). Участвовали 532 пациента: 268 получали левофлоксацин в течение 5 дней, 264 - 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на 7-10-й день после окончания терапии. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Случай- контроль
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описание серии случаев
- Перекрестно-секциональное исследование