Будь умным!


У вас вопросы?
У нас ответы:) SamZan.net

когортное исследование случайконтроль рандомизированное КИ описание случая поперечное иссле

Работа добавлена на сайт samzan.net: 2016-03-13

Поможем написать учебную работу

Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.

Предоплата всего

от 25%

Подписываем

договор

Выберите тип работы:

Скидка 25% при заказе до 18.5.2024

?

Что такое Доказательная медицина?

+ это метод медицинской практики, когда врач применительно к каждому больному осуществляет только вмешательства, эффективность которых доказана в исследованиях, проведенных на высоком методологическом уровне 

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить насколько эффективен экстракт травы Зверобоя, по сравнению с малыми дозами трициклических антидепрессантов при легкой и умеренно выраженной депрессии?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Что такое плацебо-контроль в рандомизированных клинических испытаниях?

+ сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество

- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами

- сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом

- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение

- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах

?

Что такое исторический контроль в рандомизированных клинических испытаниях?

- сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество

- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами

+ сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом

- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение

- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах

?

Как называется ассоциация, организованная в 2005 году, объединяющая 16 научно-практических обществ России, разрабатывающая клинические рекомендации, индикаторы качества медицинской помощи, аналитические отчеты в области общественного здоровья, управления здравоохранением, медицинского образования?

+ ассоциация медицинских обществ по качеству (АСМОК)

- ассоциация врачей общей практики

- межрегиональное общество специалистов доказательной медицины

- лига здоровья нации

- ассоциация терапевтов

?

Проведен качественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Что такое фармакоэпидемиология?

- наука, изучающая эффекты ЛС на экспериментальных животных

- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

+ наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей

- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей

- наука, изучающая только фармакоэкономические аспекты применения ЛС

?

Между какими науками фармакоэпидемиология является связующим звеном?

- фармакологией и клинической фармакологией

- фармакологией и эпидемиологией

+ клинической фармакологией и эпидемиологией

- фармакологией и фармакогенетикой

- клинической фармакологией и фармакогенетикой

?

У каких пациентов опасность возникновения нежелательных эффектов ЛС невелика?

- у пациентов, длительно принимающих ЛС

- у пациентов с поражением органов биотрансформации

- у пожилых людей

+ у пациентов, получающих одновременно менее 4-х препаратов

- у пациентов, получающих ЛС, вызывающие одинаковые нежелательные эффекты

?

Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа А?

+ частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума

- нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей

- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)

- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС

- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате

?

Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа В?

- частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума

+ нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей

- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)

- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС

- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате

?

Что характерно для когортного исследования?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

+ исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для исследования типа «случай-контроль»?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

+ метод наблюдения за состоянием пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для описания отдельных случаев?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

+ метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

?

Какие дизайны испытаний предусматривают современные клинические исследования?

+ сравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные

- несравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные

- сравнительные, нерандомизированные, двойные слепые и проспективные

- сравнительные, рандомизированные, ретророспективные

- сравнительные, нерандомизированные, проспективные

?

Что характерно для открытого клинического исследования?

+ и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

- ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что характерно для простого слепого клинического исследования?

- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что характерно для двойного слепого клинического исследования?

- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена

- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено

+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии

-  ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии

- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию

?

Что является «золотым стандартом» исследований в медицине?

+ рандомизированные контролируемые испытания

- контролируемые испытания без рандомизации

- когортные, перекрестно-секциональные, случай-контроль

- Не контролируемые испытания

- описательные испытания

?

Что характерно для рандомизированных контролируемых испытаний?

+ унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

- контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что характерно для нерандомизированных испытаний с одновременным контролем?

- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени

- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала

- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени

?

Что такое Мета-анализ?

- статистическая обработка одного научного исследования

+ количественный анализ объединенных  результатов нескольких клинических исследований различных вмешательств

- оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии

- количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и того же вмешательства

- проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов

?

Как распределяются типы клинических исследований по силе их доказательности?

- описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования

- контролируемые исследования без рандомизации; РКИ; описательные исследования; когортные исследования; неконтролируемые исследования

+ РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования;  неконтролируемые исследования; описательные исследования  

- неконтролируемые исследования; описательные исследования;   РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования  

- когортные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; неконтролируемые исследования; описательные исследования  

?

Что такое фармакоэкономика?

- эффекты ЛС на экспериментальных животных

- применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах  здоровых людей

- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей

+ раздел экономики здравоохранения, которая занимается оценкой результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых методов лечения (фармакотерапии)

?

К какому виду фармакоэкономического анализа относится расчет приращения эффективности затрат?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

+ анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Результатом данного анализа является  определение прямой выгоды от применения лекарственных средств или применения лечебных технологий. Какой вид фармакоэкономического анализа описан?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

+ анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какой вид фармакоэкономического анализа включает расчет клинической эффективности лечения по количеству сохраненных  лет жизни?

- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)

+ анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какой вид фармакоэкономического анализа основывается на учете затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания?

+ анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)

- анализ «минимизации затрат»  (CMA – cost-minimization analysis)

- анализ «затратыэффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)

- анализ «затраты-выгода» (CBAcost-benefit analysis)

- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUAcost-utility analysis)

?

Какие критерии относятся к критериям качества жизни пациентов?

- положительные эмоции, мышление, изучение, концентрация, самооценка, внешний вид, переживания

- личные взаимоотношения, общественная ценность субъекта, сексуальная активность)

+ физические, психологические, уровень независимости, общественная жизнь, окружающая среда, духовность

- религия, личные убеждения

- сила, энергия, усталость, боль, дискомфорт, сон, отдых

?

Что позволяет изучить исследование качества жизни пациентов в медицине?

+ получить представление об общих закономерностях реакции больного на патологический процесс, оценить эффективность лечения у конкретного пациента

-  изучить эффекты ЛС на большой популяции людей

-  определить прямую выгоду от применения лекарственных средств

-  произвести  учет затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания

-  изучить применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей

?

С помощью какой специальной методики проводится оценка качества жизни пациентов?

-  интервьюирования

-   анкетирования

-  социологического опроса

-  телефонного консультирования

+ специализированных опросников

?

Согласно требованиям служб фармаконадзора о каких нежелательных эффектах  ЛС следует сообщать?

- обо всех нежелательных эффектах только новых ЛС

- обо всех нежелательных эффектах ЛС

- только о серьезных  нежелательных эффектах любых ЛС

- только о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС

+ о всех нежелательных эффектах новых ЛС, о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС, о серьезных НЛР любых препаратов

?

Какие задачи включает первая фаза клинических испытаний лекарственных средств?

+ определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает вторая фаза клинических испытаний ЛС?

-  определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

+ подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

-  оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

-  дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

-  проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает третья фаза клинических испытаний лекарственных средств?

- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

+ оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

-проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

Какие задачи включает четвертая фаза клинических испытаний ЛС?

- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики

- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и  кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости

- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов

+ дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций  

- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата   

?

В чем преимущество классических когортных эпидемиологических исследований по сравнению с исследованиями случай—контроль?

+ высокая вероятность получения достоверных результатов

- возможность проведения смешанного (ретроспективно — проспективного) исследования

- относительно небольшие затраты

- относительно небольшое время исследования

- небольшая выборка

?

Для решения каких клинических вопросов предназначены РКИ?

+ для оценки эффективности и безопасности ЛС и иммунобиологических препаратов

- для оценки работы лечебно-профилактических учреждений

- для оценки фармакокинетики ЛС и иммунобиологических препаратов

- для оценки валидности диагностических и скрининговых тестов

- для оценки фармакодинамики ЛС и иммунобиологических препаратов

?

Кто участвует в первой фазе  клинических испытаний лекарственных средств?

+ здоровые добровольцы

- лабораторные животные

- на пациенты с определенным заболеванием

- врачи

- средний медицинский персонал

?

После какой фазы клинических испытаний лекарственное средство разрешают к применению в клинической практике?

- первой фазы КИ

- второй фазы КИ

+ третьей фазы КИ

- четвертой фазы КИ

- нулевой фазы КИ

?

На каких критериях основано формирование выборки для проведения клинических исследований?

+ включения, исключения

- обоснования, структурирования

- исключения, формирования

- формирования, обоснования

- включения, структурирования

?

На основании какого международного стандарта организуются клинические исследования?

- Food and Drug Administration (FDA)

- Good Manufacturing Practice (GMP)

+ Good Clinical Practice (GCP)

- Good Laboratory Practice (GLP)

- Стандартов Комитета по контролю качества Республики Казахстан

?

Какой из перечисленных примеров рандомизации является правильным?

- выбор пациентов по четности года рождения

+ использование таблицы случайных чисел

- по номеру палаты

- по дате рождения

- по желанию исследователя

?

Какими свойствами должно обладать плацебо?

- ярко красный цвет

+ полная копия внешнего вида изучаемого ЛС

- маркировка «плацебо»

- соответствие вкуса изучаемому ЛС

- соответствие цвета и запаха изучаемому ЛС

?

С целью определения влияния длительной (не менее 1 мес) антиагрегантной терапии на риск сердечно-сосудистых осложнений, анализировали результаты 145 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали эффект длительной антиагрегантной терапии и плацебо, и 29 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали разные схемы антиагрегантной терапии. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

+ систематический обзор РКИ

?

Чтобы оценить влияние массы тела новорожденного на темпы его дальнейшего роста, в течение первого года жизни проводили наблюдение 300 новорожденных с массой тела на момент рождения от 2 до 2,5 кг. Для оценки пищевого статуса выполняли антропометрические замеры. Также наблюдали аналогичное количество детей (300 человек), родившихся в тот же период с нормальной массой тела (более 2,5кг). Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

В клинических исследованиях с использованием антибиотика у пациентов с пневмонией результат лечения оценивали по изменению рентгенологической картины. Пациенты не знали свою принадлежность к группе. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ простое слепое клиническое испытание

- двойное слепое  клиническое испытание

- тройные слепые клиническое испытание

?

В клинических испытаниях нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы – плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ открытое РКИ

- простое слепое РКИ

- двойное слепое  РКИ

- тройное слепое РКИ

?

В исследовании оценивали взаимосвязь наличия синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) и риска возникновения миомы матки у 23 571 афроамериканской жительниц США в репродуктивном возрасте с наличием и отсутствием СПКЯ и отсутствием миомы матки по данным первичного исследования. В течение 10 лет наблюдения по данным УЗИ у 2926 женщин, и по данным гистероэктомии – у 705 пациенток диагностирована миома матки. Частота миомы матки у женщин с СПКЯ на 65% выше, чем у женщин с отсутствием синдрома. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

С целью оценить влияние гипотензивной терапии на риск инсульта при систолической артериальной гипертонии, 4736 больных, отобранных из 447 921 человек 60 лет и старше, случайным образом разделили на 2 группы; одна из них (2365 человек) получала гипотензивные препараты, вторая (2371 человек) — плацебо. Средняя длительность исследования составила 4,5 года. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- поперечное исследование

+ РКИ

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить, предотвращает ли прием аспирина повторный инфаркт миокарда.

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

+ рандомизированное клиническое испытание

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения тяжелых желудочковых аритмии на фоне приема препарата «Цизаприд». Всего к середине прошлого года в мире было зарегистрировано 386 подобных случаев, 125 из которых привели к гибели пациентов. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- описание случая

- РКИ

?

Исследователи планируют исследование по оценке влияния употребления высококалорийной пищи на динамику развития ожирения у подростков в условиях гиподинамии. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- рандомизированное контролируемое исследование

- мета-анализ

?

Исследование посвящено оценке влияния массы тела детей при рождении (определяют по архивным данным) на последующее интеллектуальное развитие  (измерение IQ). Какой дизайн исследования описан?

- когортное проспективное

- когортное ретроспективное

+ исследование «случай-контроль»

- рандомизированное контролируемое исследование

- мета-анализ

?

В рамках исследования были сформированы 2 группы: больные с аденокарциномой (n=8) и молодые женщины без аденокарциномы (n=32). После чего в обеих группах ретроспективно оценивалась частота воздействия неблагоприятного фактора – прием синтетического эстрогена матерью участницы во время беременности. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ исследование «случай-контроль»

- контролируемое исследование без рандомизации

- мета-анализ

?

В больнице Сент-Луис штат Техас (США) были зафиксированы случаи рождения детей с врожденной патологией. Врачами выдвинута гипотеза о связи между приемом матерями во время беременности препарата бендектина и развитием тератогенного эффекта.  Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

+ описание случая или серии случаев

- исследование «случай-контроль»

- контролируемое исследование без рандомизации

- мета-анализ

?

В рамках исследования из популяции мужчин старше 65 лет с гиперлипидемией (n=132) были сформированы 2 группы: в первой группе участники (n=56)  принимали препарат симвастатин 20 мг 1 раз в сутки, во второй  группе участники (n=56) принимали плацебо. Оценивалась динамика снижения уровня содержания липидов в крови через 1, 3, 6 месяцев. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование с оценкой конечного исхода

-  РКИ с оценкой конечного исхода

-  РКИ с оценкой суррогатного исхода

-  КИ без рандомизации с оценкой конечного исхода

+ КИ без рандомизации с оценкой суррогатного исхода

?

Была проведена оценка состояния здоровья у 1235 (98%) из 1261 мужчин европеидной расы, занятых на производстве асбестового текстиля в период с 1940 по 1975 г. По специально разработанному опроснику оценивалось качество жизни участников каждые 6 месяцев, случаи выявления заболеваний  бронхолегочной системы фиксировались в течение всего периода наблюдения. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

-  описание серии случаев

-  исследование «случай-контроль»

-  контролируемое исследование без рандомизации

-  РКИ

?

В рамках исследования популяция пациентов с артериальной гипертензией разделена на 2 группы с использованием программы-генератора случайных чисел. В первой группе участники получали эналаприл в дозе 20мг/сут, во второй – лозартан 50 мг/сут. Использовалось маскирование. Оценивалась частота развития инфаркта миокарда в обеих группах. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование

-  описание серии случаев

-  исследование «случай-контроль»

-  контролируемое исследование без рандомизации

+ РКИ

?

В рамках исследования по архивным данным оценивалась связь между приемом препарата фенфлурамина и развитием поражения клапанов сердца. Какой дизайн исследования описан?

-  когортное исследование

-  описание серии случаев

+  исследование «случай-контроль»

-  поперечное исследование

- РКИ

?

Врачом зафиксирован случай возникновения приступа глаукомы на фоне приема препарата «Эспераль». Данный случай должен на заседании общества наркологов, опубликованы статьи в журналах «Вестник офтальмологии» и «Вопросы наркологии». Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- исследование «случай-контроль»

+ описание случая

- РКИ

?

Электронные публикации имеют ряд недостатков по сравнению с традиционными публикациями в рецензируемых медицинских журналах. Какой основной недостаток большинства электронных публикаций Интернета (не путать с сайтами научных журналов)?

- могут быть интерактивными или мультимедийными

- увеличение функциональности и доступности объема

+ отсутствие стабильной и строгой системы рецензирования статьи

- удобство в хранении и использовании

-  быстрота и удобство поиска в электронных каталогах и интернете

?

Какой раздел научной статьи включает подробное описание отбора участников, критерии включения-исключения из исследования, а также описание исследуемой популяции?

- список использованной литературы

- введение

- статистический анализ данных

+ материалы и методы

- обсуждение результатов

?

Какой раздел научной статьи нужен для ознакомления читателя с изучаемой проблемой и обоснования необходимости исследования?

-   список авторов

+   введение

-   статистический анализ данных

-   результаты и обсуждение

-   материалы и методы

?

Одна из важных задач при критической оценке научной статьи (публикации результатов проведенного исследования) состоит в том, чтобы определить, в какой степени ее результаты можно применить в конкретной клинической ситуации. Каким термином обозначают данную функцию?

-  воспроизводимость

- достоверность

+  обобщаемость

- затратность

- актуальность

?

В чем заключается основной этический принцип проведения клинических исследований?

- должен быть разработан план и дизайн исследования, удовлетворяющий цели и задачам исследования  

- должны быть выбраны клинические базы, удовлетворяющие методологии клинического исследования

+ включение в клиническое исследование может проводиться только с письменного информированного согласия потенциального участника исследования

- участники клинического исследования должны быть распределены в  экспериментальную и контрольную группы случайным образом (рандомизация)

- количество участников клинического исследования должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов  

 

?

Какое из основных прав участников клинического исследования указанных ниже, не указано в нормативных документах, регламентирующих проведение клинических исследований?

- участник клинического исследования имеет право отказаться и выйти из исследования на любом этапе данного исследования

- участник клинического исследования имеет право на страховые выплаты, а также любые компенсации, если они были обговорены с исследователем

- участник клинического исследования включается только после получения исследователем от него информированного согласия

+ участник клинического исследования не имеет права выйти из исследования до окончания экспериментальной части

- участник клинического исследования имеет право на конфиденциальность и безопасность своих персональных данных

?

Какая организация дает одобрение на проведение любого биомедицинского исследования с участием людей в качестве испытуемых?

- руководители исследования

- руководство клинического центра, где проводится исследование

- местный орган юстиции

- фармацевтический комитет Минздрава

+ комитет/комиссия по этике

?

Какой метод минимизирует возникновение систематических ошибок в клинических исследованиях?

-  рандомизация

+  маскирование

-  выбывание

- наблюдение

-  оптимизация

?

Какой метод минимизирует случайные ошибки в клинических исследованиях?

+ рандомизация

- маскирование

- критерии включения

- критерии исключения

- унификация

?

Какой электронный адрес соответствует сайту Кокрановской библиотеки?

+ www.thecochranelibary.com

- www.cocranbase.com

- www.cocranstudies.com

- www.thelibary.com

- www.thecocranbiblioteka.com

?

Что такое PudMed?

+ электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных  MEDLINE и  PreMEDLINE.

- база данных художественной литературы.

- база данных медицинской информации доступная платно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.

- сайт Кокрановской библиотеки.

- электронный справочник новейшей медицинской информации.

?

Что такое MEDLINE?

+ база данных медицинской информации, включающая библиографические описания из более чем  4800 медицинских периодических изданий со всего мира,  доступная бесплатно через интернет как для специалистов, так и для широкой публики.

- электронно-поисковая система, разработанная Национальной библиотекой США для работы с базой данных  MEDLINE и  PreMEDLINE.

- сайт Кокрановской библиотеки.

- диск, содержащий  данные научных исследований за последний год.

- диск, содержащий ключ для работы на сайте Кокрановской библиотеки.

?

Сколько исследований вводятся в MEDLINE еженедельно?

+ 9000 описаний клинических исследований.

- 2-3 описаний клинических исследований.

- 100 описаний клинических исследований.

- 1000 описаний клинических исследований.

- 10 описаний клинических исследований.

?

Что такое PreMEDLINE?

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последнюю неделю.

+ файл библиографических описаний, введенных в базу данных сравнительно недавно и еще не прошедших процедуры индексирования.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний месяц.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных для проверки на качество проводимых исследований.

- файл библиографических описаний, введенных в базу данных за последний год.

?

Что представляет собой рубрика MeSH в PudMed?

- специальная пометка  для документов PreMEDLINE.

- функция усечения при поиске по словам из текста.

- функция ограничения поиска по каким-либо параметрам (например, по имени автора, полу или возрасту пациента).

- кнопка поиска.

+ список предметных рубрик, отражающих смысловое содержание документа.

?

Какой логический оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержатся оба термина?

+ AND

- OR

- NOT

- CAN

- IF

?

Какой логический  оператор в PudMed позволит найти документы, в которых содержится хотя бы один термин?

- AND

+ OR

- NOT

- CAN

- IF

?

Вам необходимо найти описание рака молочной железы НЕ у мужчин. Какой логический  оператор в PudMed Вы будете использовать?

- breast cancer AND  male

- breast cancer OR male

+ breast cancer NOT male

- breast cancer CAN male

- breast cancer  IF male

?

Вам необходимо найти статьи о методах лечения рака молочной железы в PudMed. Какую подрубрику Вы выберите?

+ therapy

- prognosis

- etiology

- mortality

- literature

?

Что Вы найдете при использовании в PudMed термина MeSH Randomized Controlled Trials?

+ РКИ

- отчеты о когортных исследованиях

- библиографические источники

- систематические обзоры

- мета-анализ

?

Вам необходимо найти описание методов лечения инфаркта миокарда с применением аспирина, какой логический  оператор в PudMed Вы будете использовать?

- myocardial  infarction OR  aspirin

+ myocardial  infarction  AND  aspirin

- myocardial  infarction  NOT  aspirin

- myocardial  infarction  CAN  aspirin

- myocardial  infarction  IF  aspirin

?

Какие типы публикаций необходимо искать в базе PudMed, чтобы найти наиболее доказательные исследования в отношении лечения?

+ РКИ

-  когортные исследования

-  исследования типа «случай-контроль»

-  описания случаев

-  исследования на животных

?

Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed  мета-анализов?

+ клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

- клавишу Limits и тип документа Review

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

?

Какие опции используются для поиска систематических обзоров в базе PudMed?

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

+ клавишу Limits и тип документа Review 

- клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

?

Какую опцию необходимо использовать для поиска в PudMed когортных исследований?

+ клавишу Limits и тип документа Cohort Studies

- клавишу Limits и тип документа Meta-analysis

- клавишу Limits и тип документа Review

- клавишу Limits и тип документа Randomized Controlled Trials

- клавишу Limits и тип документа Prognosis

?

На скольких языках база MEDLINE содержит описание статей?

- всех языках  мира

- 5 языках

- только на английском языке

- 7 языках

+ 30 языках

?

Первое исследование, продемонстрировавшее снижение частоты инсультов при лечении антагонистами кальция проведено в Китае, в 9 клинических центрах в исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с САД >160 мм рт.ст или ДАД > 96 мм рт.ст. Участники исследования были разбиты на экспериментальную и контрольную группу случайным образом. В экспериментальной группе принимали нифедипин, в контрольной группе - плацебо. На фоне лечения нифедипином отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- открытое простое неконтролируемое исследование

- многоцентровое нерандомизированное контролируемое клиническое исследование

- международное рандомизированное неконтролируемое клиническое исследование

+ многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

?

Клинические рекомендации — это систематически разработанные положения, созданные для того, чтобы помочь врачу в принятии решений относительно врачебной тактики в определенных клинических ситуациях. Какая из ниже перечисленных целей не является целью клинических рекомендаций?

- сделать доказательные стандарты ясными и доступными

- упростить и сделать более объективными процессы принятия клинических решений у конкретных пациентов.

- служить критерием для оценки профессиональной деятельности и служить инструментом внешнего контроля

+  повысить экономическую эффективность медицинских услуг

-  уменьшить ответственность врачей за принятие неверных решений

?

Среди наиболее информативных бесплатных электронных баз  доказательной медицины следует в первую очередь указать на базу MEDLINE.  Какой из нижеуказанных сайтов в Интернете является сайтом электронной базы MEDLINE:

- http://www.medbase.com  

- http://www.medline.com

- http://www.clinicalevidence.com    

+ http:// www.pubmed.com

- http://www.clinicaltrials.com  

?

Клинические исследования необходимо проводить в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации и стандарта GCP (Надлежащей клинической практики). Какие категории людей могут быть вовлечены в исследования?

-  беременные

-  дети

-  заключенные тюрем

-  призывники срочной военной службы

+  больные с тяжелыми заболеваниями (опухоли, СПИД, туберкулез, и пр.)

?

Мета-анализ включает в себя несколько этапов. Какой этап не входит в процесс мета-анализа?

-  анализ количественной информации и интерпретация результатов

-   выбор способов оценки результатов

-   определение основной цели анализа (проблемы)

+   клинический аудит результатов исследований

-   систематизированный поиск информации

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует популяции согласно принципу PICO?

+ больные с ХОБЛ

- применение ИГК

- снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует вмешательству согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

+ применение ИГК

- снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует исходу согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

- применение ИГК

+ снижение частоты обострения

- отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли применение ИГК (ингаляционных глюкокортикостероидов) у больных с ХОБЛ к снижению частоты обострения  по сравнению с отсутствием лечения? Какой из перечисленных ответов соответствует сравнению согласно принципу PICO?

- больные с ХОБЛ

- применение ИГК

- снижение частоты обострения

+ отсутствие лечения

- по сравнению с отсутствием лечения

?

Приводит ли назначение ацетилсалициловой кислоты (intervention) пациентам с острым нарушением кровообращения по ишемическому типу (population)  к снижению риска повторного инсульта (outcome) по сравнению с отсутствием лечения (comparison)? Какой тип клинического вопроса представлен?

- вопрос касается этиологии и причин заболевания

- вопрос касается терапии

- вопрос касается диагностики

- вопрос касается экономической эффективности

+ вопрос касается риска

?

Чей эпидемиологический обзор явился отправной точкой в развитии подходов к оценке и внедрению в клиническую практику результатов клинических исследований?

- обзор  Дж. Глэнвилл

- обзор К. Лефебр

+ обзор А. Кокрана

- обзор С. Малроу

- обзор Д.Саккета

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

- ДМ не нова, новым является только название

- ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

- ДМ – бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

+ новый подход к ДМ «формализует» этот процесс и фильтрует литературные данные, чтобы решения принимались на основе «весомых» доказательств

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

-ДМ не нова, новым является только название

-ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

+ ДМ должна быть частью процесса: принимаемые решения должны учитывать и индивидуальный опыт, и предпочтения пациента и доступные доказательства

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие

 

?

Какой аргумент используют сторонники  доказательной медицины (ДМ)?

+  последним этапом ДМ является решение вопроса о том, применима ли информация, полученная в ходе популяционных исследований, к конкретному пациенту, а также обсуждение результатов с самим пациентом

- ДМ основана только на доказательствах  и принижает значение собственного суждения клинициста

- ДМ – бездумное приложение данных популяционных исследований для лечения индивидуума

- часто в литературе отсутствуют данные о результатах рандомизированных клинических испытаний

- часто бывает очень трудно получить доступ к необходимым доказательствам и выбрать лучшие

?

В чем преимущество доказательной медицины (ДМ)?

- затраты, связанные с временным ресурсом

- затраты на приобретение компьютерной техники и доступа к мировым информационным ресурсам

- ДМ неизбежно обнаруживает пробелы в имеющихся свидетельствах

- отсутствие компьютерной грамотности и навыков у врачей старшего возраста

+ ДМ интегрирует медицинское образование с клинической практикой

?

При проведении какого вида исследований доказательства имеют  уровень доказательности А?

- высококачественный  систематический обзор когортных или исследований случай-контроль

- высококачественное когортное исследование

- высококачественное исследование случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки

+ высококачественный мета-анализ

- когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации

?

Какое из предложенных утверждений соответствует понятию доказательной медицины?

- самостоятельная наука

- особая статистика

- механизм сокращения расходов

+ способ  медицинской практики

- форма экономического анализа

?

В одной из клиник города Казахстана проведено проспективное когортное испытание среди женщин пожилого возраста, по изучению факторов риска развития рака молочной железы. Продолжительность наблюдения составила 2 года, участвовало 60 женщин. Имеются предварительные результаты. Может ли данное исследование быть включенным в базу данных Кохрановской библиотеки?

- да, так как данная база собирает всю имеющуюся информацию проводимых испытаний

- да, так как данная база включает в свой перечень такой вид исследований

- нет, так как данная база включает все исследования проведенные только в США

- нет, так как данная база включает исследования оформленные на английском языке

+ нет, так как данная база включает исследования тщательно отобранные и высокого методологического уровня

?

Для медико-биологических исследований в пределах какого процента доверительного интервала вероятность считается достоверной?

- 30%

- 55%

- 68%

- 80%

+ 95%

?

В журнале рекламируется эффективность нового лекарственного препарата, утверждающего об исчезновении имеющихся симптомов на 6 день после приема у 80% больных. Можно ли считать правильным такое утверждение и почему?

- да, так как указывается процент больных

- нет, так как нужно использовать относительную частоту для описания эффективности

- нет, так как нужно исследовать долгосрочные эффекты лечения

+ нет, так как нужно использовать сравнение с контрольной группой

- нет, так как нужно исследовать статистическую значимость

?

Как может быть достигнута репрезентативность выборки при проведении исследования?

- тщательным проведением обследования каждого включенного в исследование

- увеличением численности

+ случайным выбором из популяции

- планомерным выбором представителей популяции из числа женщин и    мужчин

- планомерным выбором представителей популяции из числа лиц разных профессий

Что гарантирует рандомизация при распределении в группу вмешательства и группу контроля?

+ распределение в группы  будет случайным

- группы будут одинаковы по всем признакам, кроме вмешательства

- смещение  в оценке исходов будет устранено

- эффект плацебо будет устранен

- распределение больных будет оптимальным

?

Изучается насколько лучше новая хирургическая процедура по сравнению с общепризнанным подходом, используемым в настоящее время. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

- поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

+ рандомизированное контролируемое исследование

?

Необходимо провести исследование по изучению антропометрических показателей у здоровых школьников в возрасте 12-13 лет. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

+ поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

?

Для чего используется двойной слепой метод при испытании вмешательств?

- достичь сравнимости леченных и контрольных субъектов

- уменьшить случайную ошибку в формировании выборки

+ уменьшить ошибки наблюдателей, оценивающих диагностические тесты и исходы

- уменьшить эффект плацебо наблюдателей, оценивающих диагностические тесты

- уменьшить число субъектов включенных в исследование

?

Какого компонента PICO не должно быть в хорошо сформулированном клиническом вопросе?

- пациент или проблема

- вмешательство

- сравнение

- исход

+ количество исследователей

?

Необходимо провести исследование эффективности нового лекарственного обезболивающего средства  А  для лечения заболевания по сравнению с другим средством В. Какое исследование лучше всего ответит на этот вопрос?

- серия случаев

- поперечное исследование

- случай-контроль

- когортное исследование

+ рандомизированное контролируемое исследование

?

Что является золотым стандартом по изучению эффективности лечения?

+ двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание

- проспективное когортное исследование с длительным прослеживанием результатов

- независимое слепое сравнение с референтным тестом и последующей проверкой на другой группе больных

- когортное исследование с объективной оценкой исходов

- исследование типа «случай-контроль» с объективной оценкой исходов

?

Какая основная поисковая система предоставляет бесплатный доступ для наших пользователей с базой данных Medline?

- GratefulMed

+ PubMed

- Google

- Yandex

- Medconsult

?

Что представляет собой Medline?

- отечественную базу данных лучших исследований

- базу данных систематических обзоров

+ зарубежную реферативно-библиографическую базу данных

- универсальную англоязычную поисковую машину

- базу данных клинических руководств

?

Какое из утверждений противоречит целям создания опросника AGREE?

- создание систематического подхода к оценке качества КПР

- помочь создателям КПР следовать структурированной и строгой

методологии в создании рекомендаций

- помочь организаторам здравоохранения в принятии обоснованных решений по внедрению КПР в практику

+ использовать единые международные подходы по использованию КПР

- следовать определенным критериям качества КПР

?

Какое из представленных утверждений доказательной медицины является правильным:

- медицина, основанная на опыте и эксперименте

- медицина, основанная на философских представлениях

- медицина, основанная на знаменитостях

- медицина, основанная на  социальных критериях

+ медицина, основанная на технологии  сбора,  критического анализа

?

Сосудистый хирург описывает результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга. Какой тип исследования описан?

- когортное исследование (проспективное)

- исследование случай – контроль (ретроспективное)

- поперечное исследование

+ исследование серии случаев или описательное

- историческое когортное исследование

?

Какой дизайн исследования наиболее точно соответствует типу поставленного вопроса касающегося лечения пациента?

+ рандомизированное контролируемое исследование

- когортное исследование

- исследование типа «случай-контроль»

- серия случаев

- исследование на животных

?

Что является методом внедрения  научных исследований  в практику?

+ создание протоколов ведения  больных

- монографические издания

- первичная документация

- схемы-таблицы

- клинические истории болезни

?

Что предусматривают принципы внедрения доказательной медицины в практику здравоохранения?

- оптимизация  качеств медицинской помощи

+ внедрение  результатов клинических исследований в клинические рекомендации для врачей

- обоснованность лучших исследований

- практика научных исследований

- обобщение научных информации

?

В каком исследовании группа больных специально формируется и целенаправленно отслеживается?

- ретроспективное

+ проспективное

- одномоментное

- вертикальное

- прямое

?

Какой тип исследования будет оптимальным для изучения причины и распространенности заболеваний, прогноза и выявления факторов риска?

+ когортное исследование (проспективное)

- исследование случай – контроль (ретроспективное)

- поперечное исследование

- исследование серии случаев или описательное

- историческое когортное исследование

?

Какая градация рекомендаций в доказательной медицине соответствует,  по крайней мере, 1 мета-анализу или систематическому обзору или РКИ, оцененному как 1++ и применимые к соответствующей  популяции?

+ рекомендации А

- рекомендации В

- рекомендации С

- рекомендации Д

- рекомендации Е

?

Проведен количественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?

+ мета-анализ

- систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Где находится самая большая коллекция систематических обзоров высокого качества?

+ Cochrane Collaboration

- NORD Rare Disease Database

- Biological and Medical Sciences, University of St. Andrews, U.K

- База данных MEDWEB

- DynaMed

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить эффективность комбинированной терапии сальметеролом и флутиказоном при ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких)?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Что такое Библиотека Кокрейн?

+ cбор базы данных, в котором содержаны высококачественные, независимые, подтвержденные Сотрудничеством Кокрейн и другими систематическими обзорами надежные клинические испытания. Объединяет исследования по эффективности лечения и вмешательства здравоохранения по всему миру.

- научный труд в виде книги с углублённым изучением одной или нескольких (тесно связанных между собой) тем. Её автором, как правило, является один человек.

- положение, истинность которого должна быть доказана; кратко сформулированные основные положения доклада, лекции, сообщения и т. д.

- библиотека содержащая общую информацию о болезнях, методах лечения, лекарственных препаратах, самолечении.

- полнотекстовая база данных Национальной медицинской библиотеки США по клиническим руководствам, формулярам, фактам доказательной медицины и другим документам, помогающим в принятии клинических решений. Включает информацию для пациентов.

?

Целью проведённого в Пакистане на базе 4 стационаров клинического исследования было сравнение клинических исходов спустя 72 ч у детей с определённой, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, нетяжёлой пневмонией на фоне лечения амоксициллином в сравнении с плацебо. 900 детей в возрасте от 2 до 59 месяцев были рандомизированы на получение либо амоксициллина внутрь в дозе 45 мг/кг/сутки в течение 3 дней либо плацебо; 873 ребёнка завершили участие в исследовании. Все дети наблюдались на 3, 5 и 14 день после окончания лечения. Какой дизайн исследования проведен?

- рандомизированное неконтролируемое исследование

    + рандомизированное плацебо контролируемое исследование

- двойное слепое рандомизированное исследование

- тройное слепое рандомизированное исследование

- нерандомизированное клиническое исследование

?

Для поиска РКИ использовались Кокрейновский регистр контролируемых исследований и MEDLINE. В анализ включались рандомизированные исследования, в которых сравнивалась эффективность длительного (7-14 дней) и короткого (≤3 дней) курсов назначения антибиотиков для лечения инфекций МВП у амбулаторных пациентов в возрасте от 0 до 18 лет. Какой дизайн исследования проведен?

- описание серии случаев

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

В исследовании принимали 398 мужчин, обратившиеся в клинику Нового Орлеана с признаками и симптомами уретрита, вызванной M.genitalium, соответствующими клиническим критериям негонококкового уретрита. 197 пациентов были рандомизированы на получение 1 г азитромицина однократно, 201 пациентов на получение 100 мг доксициклина 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Сравнивалась эффективность азитромицина и доксициклина в лечении инфекции, вызванной M. genitalium. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

- систематический обзор

+ рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования, проведенного канадскими учеными, было сравнение микробиологической и клинической эффективности и клинической безопасности 7-дневного курса кларитромицина в сравнении с 14-дневным курсом эритромицина у детей с коклюшем. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: первая (76 детей) получала кларитромицин 7,5 мг/кг х 2 раза в сутки в течение 7 дней, вторая (77 детей) - эритромицин (13,3 мг/кг х 3 раза в сутки в течение 14 дней). Микробиологическое обследование проводилось при включении в исследование и по окончании терапии. При этом пациенты не знали принадлежность к группам. Какой дизайн исследования проведен?

- рандомизированное тройное слепое исследование

+ рандомизированное простое слепое исследование

- рандомизированное клиническое испытание

- рандомизированное двойное слепое исследование

- описание случаев

?

Целью проведённого иранскими исследователями анализа было оценить, влияет ли использование пробиотиков на течение синдрома раздражённого кишечника. Поиск РКИ, в которых изучалось применение пробиотиков при синдроме раздражённого кишечника, проводился в электронных медицинских базах данных PubMed, Embase, Scopus, Web of Science, а также в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований за период с 1966 г. по сентябрь 2007 г. Было выявлено 8 рандомизированных плацебо контролируемых КИ, соответствующих критериям включения. Какой дизайн исследования проведен?

+ мета-анализ

- когортное ииследование

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

В клиническом исследовании, проходившем с 2000 по 2002 гг., приняли участие 407 здоровых детей в возрасте от 2 до 11 лет. Дети получали эхинацею или плацебо в качестве терапии при инфекции верхних дыхательных путей, в течение 10 дней. Применяли метод рандомизации. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

- когортное ииследование

+ рандомизированное плацебо контролируемое КИ

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования, проведенного проведенного Cochrane Acute Respiratory Infections Group, было оценить целесообразность проведения рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Поиск исследований, посвященных данной тематике, проводился в специальном регистре Cochrane Acute Respiratory Infections Group, Кокрановском регистре контролируемых исследований и MEDLINE. Кроме этого, исследователи контактировали с учеными, занимавшимися этой проблемой. В обзор включали рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, в которых в качестве вмешательства оценивалось проведение рентгенографии грудной клетки у детей с острыми инфекциями нижних дыхательных путей. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

 

?

В исследование включались проведённые когортные исследования и исследования типа случай-контроль. В качестве вмешательства рассматривалось профилактическое назначение антибиотиков перед стоматологической процедурой в сравнении с отсутствием антибиотикопрофилактики у лиц, имеющих повышенный риск развития инфекционного эндокардита. Поиск соответствующих исследований проводился по следующим базам данных: в Национальной медицинской библиотеке США MEDLINE с 1950 г. по июнь 2008 г., CENTRAL (Кокрановская библиотека 2008 г., Выпуск 2); EMBASE (с 1980 г. по июнь 2008 г.) и мета-регистре контролируемых испытаний (metaRegister of Controlled Trials) (по июнь 2008 г.). Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ систематический обзор

- рандомизированное клиническое испытание

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования было определить, может ли употребление биойогурта, содержащего живые штаммы пробиотических микроорганизмов, предотвратить развитие антибиотико-ассоциированной диареи. В исследовании приняли участие пациенты старше 1 года, нуждавшиеся в проведении недельного курса антибактериальной терапии. Все участники исследования (n=369) были рандомизированы на три группы: получавшие биойогурт (n=131), получавшие коммерческий йогурт (n=118) и не получавшие йогурт (n=120). Какой дизайн исследования проведен?

+ рандомизированное плацебо контролируемое испытание

- рандомизированное неконтролируемое испытание

- систематический обзор

- случай-контроль

- описание случаев

?

Целью исследования явилось влияние раннего введения витаминных добавок в диету грудных детей на риск развития в последующем астмы и пищевой аллергии. В исследовании приняли участие более 8000 детей до 1 года. Учитывались раса ребёнка и вид вскармливания. Представители негроидной расы составляли 51%, европеоидной - 46%. В результате исследовании выяснилось, раннее введение витаминных добавок в рацион детей приводит к повышению риска развития бронхиальной астмы у детей негроидной расы и пищевой аллергии у детей, находившихся на исключительно искусственном вскармливании. Какой дизайн исследования проведен?

- мета-анализ

+ когортное иcследование

- рандомизированное исследование

- случай-контроль

- описание случаев

?

Какие преимущества имеются при  проведении рандомизированных клинических испытаний?

+ в наименьшей степени встречаются систематические ошибки

- для проведения РКИ требуется длительное время

- эти исследования имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)

- для проведения РКИ требуются огромные затраты

- не подходят в случаях исследования редких заболеваний

?

Какие преимущества имеются при  проведении рандомизированных клинических испытаний?

+ РКИ наиболее объективные для оценки эффективности и проверки вмешательств

- для проведения РКИ требуется длительное время

- эти исследования по сравнению с другими исследованиями имеют ограниченную обобщаемость результатов (возможность переноса результатов на популяцию)

- для проведения РКИ требуются огромные затраты

- не подходят в случаях исследования редких заболеваний

?

Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени и для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путем проведения наблюдений, измерений, интервью?

+ поперечное исследование

- когортное исследование

- рандомизированное клиническое исследование

- исследование случай-контроль

- описание серии случаев

?

Какой метод медицинского исследования представляет описание редкого наблюдения, «классического» случая или нового феномена?

- поперечное исследование

- когортное исследование

+ описание отдельных случаев

- исследование случай-контроль

- описание серии случаев

?

Как называется исследование, в котором приводится описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы? В таких исследованиях впервые описываются  новые болезни.

- поперечное исследование

- когортное исследование

- описание отдельных случаев

- исследование случай-контроль

+ описание серии случаев

?

Как называется вариант когортного исследования, в котором когорты формируются по архивным материалам и затем отслеживаются по документам или обследуются?

+  ретроспективное когортное исследование

- проспективное когортное исследование

- продольное когортное исследование

- лонгитудинальное когортное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется наиболее распространенная структура исследования, когда исследование в группах активного вмешательства и контроля проводятся независимо друг от друга?

+ параллельное исследование

- перекрестное исследование

- парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется исследование, проводимое в одной группе больных с последовательной сменой методов лечения, разделенных периодом «вымывания» (для исчезновения эффекта предшествующего вмешательства)?

- параллельное исследование

+ перекрестное исследование

- парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется клиническое исследование, при котором каждому участнику основной группы соответствует участник в контрольной группе, обычно подобранный по каким-то общим признакам?

- параллельное исследование

- перекрестное исследование

+ парное исследование

- факториальное исследование

- поперечное исследование

?

Как называется дизайн исследования, в котором участникам, распределенным в группу изучаемого вмешательства, предоставляется возможность отказаться от него и перейти в группу контроля.

+ дизайн Зелена

- дизайн Кокрейна

- дизайн Саккета

- дизайн Гайята

- дизайн Флетчера

?

В клинических исследованиях нового препарата для лечения артериальной гипертензии пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы – плацебо. Врач, проводивший испытание,  и сами пациенты не знали принадлежность к контрольной и основной группе. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- рандомизированное простое слепое КИ

+ рандомизированное двойное слепое КИ

- рандомизированное тройное слепое КИ

- нерандомизированное КИ

?

С целью определения влияния превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ на снижение частоты активного туберкулеза и общей смертности, анализировали результаты 4 исследований, в которых сравнивали профилактическое лечение изониазидом (курс 6-12 месяцев) с плацебо. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

+ рандомизированное КИ

- нерандомизированное КИ

- описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения катаракты (помутнение хрусталика глаза) на фоне приема препарата MER – 29 (средство для понижения холестерина в крови). Всего было зарегистрировано 47 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Врачами зафиксированы случаи возникновения внезапной смерти на фоне приема антиаритмического препарата флекаинида. Всего было зарегистрировано 75 подобных случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Ученые планируют исследование, чтобы выяснить, что происходит с тяжело недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе. Какой дизайн исследования проведен?

+ когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

- описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

 

?

Врачами зафиксированы случаи поражения сердечных клапанов, после длительного применения препарата «для похудения» под названием ФЕН-ФЕН, содержащий фенфлюрамин. Всего было зарегистрировано 720 случаев. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание серии случаев

- систематический обзор РКИ

?

Было организовано исследование, в котором участвовали 267  пациентов дневного стационара в возрасте от 58 до 93 лет. При распределении на экспериментальные и контрольные группы был использован метод случайной выборки.  В исследовании сравнивали эффективность четырехслойной компрессионной повязки со стандартной однослойной повязкой, при лечении неосложненных венозных язв нижних конечностей. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание серии случаев

- поперечное исследование

?

У относительно здоровой пациентки неожиданно развивается спонтанный бактериальный перитонит – редкое заболевание, с которым обычный врач сталкивается 1 раз в 10 лет. Команда специалистов, наблюдающая за больным, составила на основе литературных данных научно-обоснованный по их представлениям план введения.  На фоне проводимого лечения больная выздоровела. Врачи решили описать этот случай для других клиницистов. Какой дизайн исследования проведен?

- когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

+ описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить предотвращает ли прием ацетилсалициловой кислоты повторный инфаркт миокарда?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить улучшает ли качество жизни применение винпоцетина у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «популяцию» (population).

+ взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).

- взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

+ проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison).

- взрослые с ВИЧ

- снижение частоты активного туберкулеза

- снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

+ отсутствие превентивной терапии

?

Приводит ли проведение превентивной терапии туберкулеза у взрослых с ВИЧ к снижению частоты активного туберкулеза и общей смертности, по сравнению с не проведением? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).

- взрослые с ВИЧ

+ снижение общей смертности от туберкулеза

- проведение превентивной терапии

- отсутствие превентивной терапии

- заболевание туберкулезом

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «вмешательство» (intervention).

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

+ применение волоконно-оптической фототерапии

- применение обычной фототерапии

- снижение уровня билирубина

- по сравнению с обычной фототерапией

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «сравнение» (comparison) .

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

- применение волоконно-оптической фототерапии

- применение обычной фототерапии

- снижение уровня билирубина

+ сравнение с обычной фототерапией

?

У здоровых доношенных новорожденных с гипербилирубинемией, является ли волоконно-оптическая фототерапия такой же эффективной в снижении уровня билирубина, как и обычная фототерапия? Согласно принципу PICO, укажите из перечисленных ответов на «исход» (outcome).

- доношенные новорожденные с гипербилирубинемией

- применение волоконно-оптической фототерапии

применение обычной фототерапии

+ снижение уровня билирубина

- сравнение с обычной фототерапией

?

Какой документ предназначен для оценки качества клинических рекомендаций?

+ AGREE

- PICO

- GMP

- GCP

- GLP

?

Клинические исследования, проведенные среди больных алкогольной болезнью печени показали, что выживаемость тех, кто получал ЛИВ-52, составила 74%, а в группе тех, кто получал «плацебо» - 86%. Результаты этого исследования привели к немедленному отзыву ЛИВ-52 с рынка США. Препарат снят с производства и запрещен в Западной Европе в связи с данными канцерогенности. В результате каких исследований получена вышеописанная информация?

- когортное исследование

- случай-контроль

+ рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Какое исследование ставило цель определить факторы, связанных с повышенным риском развития ИБС? (было начато в 1949 году и продолжалось в течение  30 лет).

+ Фремингемское когортное исследование

- случай-контроль

- рандомизированное КИ

- описание случая

- поперечное исследование

?

Группа ученых планирует изучить связь особенностей пищевого рациона и возникновения рака поджелудочной железы. Какой дизайн исследования им следует выбрать, если необходима быстрота выполнения исследования?

- описание отдельных случаев

- описание серии случаев

+ исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

В течение 10 лет учеными изучалась связь курения и летального исхода в результате инфаркта миокарда. Какой дизайн исследования был использован?

- описание отдельных случаев

- описание серии случаев

-  исследование случай-контроль

+ когортное исследование

- РКИ

?

Врачами Областной больницы  города N была выявлена редкая форма течения заболевания кожи.    

Данный случай был представлен в местном медицинском журнале.      Какой дизайн исследования был использован?

+ описание отдельных случаев

-  мета-анализ

- исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

Цеховым врачом завода был проведен осмотр и опрос 100 работниц предприятия в возрасте старше 35 лет на предмет наличия у них рака молочной железы. Какой дизайн исследования был использован?

- описание отдельных случаев

+ поперечное исследование

- исследование случай-контроль

- когортное исследование

- РКИ

?

Группа ученых изучает эффективность 2-х разных антигипертензивных препаратов. В первую группу  включены больные с максимальным подъемом систолического артериального давления до 179 мм.рт.ст., во вторую группу  до 159  мм.рт.ст . Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

+ систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся     фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

В исследовании была поставлена цель - определить, снижает ли регулярная физическая тренировка риск развития ИБС (Ишемической болезни сердца). Программа тренировки проводится среди рабочих завода. Частота клинических проявлений ИБС сравнивается в группе тренирующихся и в группе отказавшихся от тренировок. Рабочие из группы тренирующихся чаще приходят на осмотр и регистрируют ЭКГ, чем не тренирующиеся рабочие. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

+ систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Группа ученых изучает риск развития рака гортани у работников медеплавильного комбината, по сравнению с работниками легкой пищевой промышленности, однако не был учтен тот факт, что в обоих группах имеются длительно курящие работники. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

+ систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

В отделении токсикологии изучается 2 новых гепатопротектора.  В исследовании принимают участие мужчины и женщины в возрасте до 35 лет, некурящие. Средний медицинский персонал курирующий пациентов в палатах с четными номерами более опытен, чем персонал, курирующий пациентов в палатах с нечетными номерами. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

+ систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

- систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Группа ученых изучает эффективность нового противовирусного препарата. У части пациентов возникла тошнота, рвота, тяжесть в правом подреберье на фоне его приема, вследствие чего они отказались принимать  дальнейшее участие в исследовании. Какой вид систематической  ошибки будет иметь место?

- систематическая ошибка вследствие отбора;

- систематическая ошибка, обусловленная измерением;

- систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимся фактором;

- систематическая ошибка вследствие оказания ухода;

+ систематическая ошибка вследствие исключения.

?

Крупной промышленной корпорации необходимо принять решение - что выгоднее: протезирование сустава, либо физиотерапевтические реабилитационные мероприятия, у больных с заболеванием суставов. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен?

- анализ минимизации затрат;

+ анализ эффективности затрат;

- анализ полезности затрат;

- анализ выгодности затрат;

- анализ минимизации затрат и анализ выгодности затрат;

?

Какие критерии обуславливают  высокую достоверность медицинской информации?

+ информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

-  информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какие критерии обуславливают  умеренную достоверность медицинской информации?

- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

+ информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

- информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какие критерии обуславливают  ограниченную достоверность медицинской информации?

- информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах.

- информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний

+  информация основана на результатах одного клинического испытания.

- информация основана гипотетически

- информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных

?

Какой из перечисленных критериев относится к правильно проведённому исследованию?

- Пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску.

- Происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем.

- После публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло.

- Применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам.

+ Применение результатов правильно организованных исследований признаются научно обоснованными, то есть доказательными.

?

С 1995 по 2002 год проводилось исследование с целью изучения введения высокоактивной антиретровирусной терапии для наблюдения динамики заболевания ВИЧ-инфицированных пациентов. По результатам исследования процент ВИЧ-инфицированных пациентов, снизился с 90% в 1995 году до 23% в 2002 году. Какой дизайн исследования описан?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В 1932 году Департамент здравоохранения США начал в городе Таскиги (штат Алабама) исследование естественного течения нелеченного сифилиса у 399 афроамериканцев  Пациентам не сообщали о том, что они больны сифилисом, им также не говорили о том, что они принимают участие в исследовании. Предполагалось, что исследование пройдет в две стадии: на первой (длительность  6-9 месяцев) исследователи будут наблюдать течение болезни не вмешиваясь, на второй — пациенты будут получать лечение. Какой дизайн исследования описан?

- двойное слепое исследование

+ простое слепое исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В исследовании было включено 47 пациентов - 19 пациентов в группе флуконазола и 28 в группе нистатина. Пациенты получали суспензию нистатина в течение 10 дней или суспензию флуконазола (10 мг/мл) из расчета 3 мг/кг 1 раз в сутки 7 дней. К окончанию исследования для оценки в группе флуконазола осталось 15 пациентов, в группе контроля - 21 пациент. К концу 10 дня лечения в группе нистатина клиническая эффективность составила 28,6%, в то время как в группе флуконазола к концу 7 дня терапии клиническая эффективность была 100% (p<0,0001). Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Швейцарская группа авторов выполнили ряд исследований для оценки анальгетического эффекта интратекального введения опиоидов у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с общей анестезией. Общее количество пациентов в этих исследованиях составило 1205 человек,  645 из них получали интратекально морфин, а дозы препарата варьировали от 100 до 4000 мкг. В 23 исследованиях изучалось однократное введение опиоида, а в 4-х оставшихся опиоиды вводились 3 или 4 раза. По выводам авторов предоперационное интратекальное введение морфина у пациентов, которым выполняются расширенные вмешательства под общей анестезией снижает интенсивность послеоперационной боли, а также позволяет снизить расход опиоидов во время и после операции. Какой дизайн исследования описан?

- когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

+ систематический обзор и мета-анализ

?

Ученые провели клиническое исследование, целью которого было - обнаружить какое НПВС наиболее часто вызывает побочные эффекты. В исследовании принимали участие 8677 пациентов. Методом рандомизации пациенты разделены на 3 группы: 2900  получали ацетилсалициловую кислоту, 2886 — ибупрофен и 2888 — парацетамол. О каком дизайне исследования идет речь?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Исследование проводилось  на «чистых» пациентах, часть из которых (n=21) получала 10 г нового препарата, содержащего лактулозу, в день, а другая (n=20) – 15 г. По результатам исследования через 4 недели лечения отмечалось снижение активности b-глюкуронидазы в кале в обеих группах, параллельно с увеличением числа бифидобактерий. В то же время зависимости этого эффекта от дозы препарата обнаружено не было. Какая фаза клинического исследования была проведена?

- Фаза I

+ Фаза II

- Фаза III

- Фаза IV

- Фаза V

?

С целью изучения кислотоингибирующей активности блокаторов Н2-рецепторов гистамина, применяемых при лечении язвенной болезни, было проведено исследование, состоящее из 75 больных (в возрасте от 20 до 65 лет) с ЯБДПК в стадии обострения. Под контролем суточной рН-метрии желудка проводилась лекарственная проба с ранитидином (150 мг) 40 больным и пилоридом (400 мг) 35 больным. По результатам проведенного исследования  антисекреторный эффект пилорида существенно не отличается от антисекреторного эффекта ранитидина. Какой дизайн исследования проводился?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ контролируемое исследование без рандомизации

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить является ли применение омепразола профилактикой обострений язвенной болезни желудка и  12-типерстной кишки, какой дизайн исследования следует запланировать?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить влияние длительного приема кофеинсодержащих напитков в неумеренном количестве на  динамику развития остеопороза?

+когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить насколько часто у детей до 1 года возникают осложнения на проводимые вакцинации?

- когортное исследование

+ поперечное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

С целью оценки состояния иммунитета детей грудного возраста кормящих и искусственно кормящих матерей, было проведено исследование длительностью 6 месяцев. По результатам исследования дети, непитающиеся материнским молоком, оказались в 3 раза чаще подвержены ОРВИ и аллергическим заболеваниям, чем дети, находившиеся на естественном вскармливании. Какой дизайн исследования проводился?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить является ли применение статинов профилактикой инфаркта миокарда?

- когортное исследование

- описание серии случаев

+ рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли постоянный прием в пищу генномодифицированных продуктов привести к развитию онкозаболеваний?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить, как часто длительный послеоперационный постельный режим может приводить к развитию тромбозов, в том числе к ТЭЛА, какой дизайн исследования следует запланировать?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Чтобы определить может ли длительный прием активированного угля привести к развитию авитаминоза, какой дизайн исследования следует запланировать?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Для того, чтобы определить частоту заболеваемости психо-неврологическими заболеваниями среди детей подросткового возраста, какой дизайн исследования следует запланировать?

- когортное исследование

+ поперечное исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Американский хирург осуществил операцию «плацебо-эффект». Он должен был провести операцию эндопротезирования у больного пожилого возраста с артрозом коленных суставов. При оперативном вмешательстве  он только сделал разрез кожи и наложил швы. Больному после наркоза сообщили, что операция прошла успешно. Какой дизайн исследования проводился?

- когортное исследование

+ описание случая

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

В одной из клиник США проводилось исследование на пациентке, страдающей депрессией. Больной рекомендовали принимать проверенный антидепрессант, который на самом деле являлся плацебо. Ее врач, медперсонал и руководство клиники знали, что ей дают плацебо. Какой дизайн исследования описан?

-  двойное слепое исследование

+ простое слепое исследование

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли водопроводная нефильтрованная вода приводить к развитию мочекаменной болезни?

+  когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Сравнивали две группы учащихся школы. Одна занималась в гигиенически правильно освещенной и оборудованной комнате, другая группа в аудитории, где эти правила не соблюдались. Обеим группам преподавались одинаковые предметы. В первой группе дети были более внимательными и менее утомленными в течение учебного дня, чем дети второй группы. Какой дизайн исследования был проведен?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить, что первые признаки искривления позвоночника обнаруживается у детей с начала посещения школы, что возможно связано с  гигиенической точки зрения неправильно оборудованными кабинетами, ношением тяжелых школьных портфелей и длительной работой ребенка за компьютером.

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить насколько часто инвазивные методы исследования повышают риск инфицирования?

+ когортное исследование

- описание серии случаев

- рандомизированное контролируемое исследование

- исследование типа «случай — контроль»

- мета-анализ

?

Что является 1 этапом  проведения систематического обзора?

+  определение основной цели обзора

- определение способов оценки результатов

- систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Ученые испытывают новое ЛС на большой группе пациентов (2000 человек) разного возраста, с различной сопутствующей патологией, в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя «риск/польза» и регистрацию всех возможных побочных эффектов. После успешного завершения данного исследования фармацевтическая компания подала заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые?

- 1фазу

- 2фазу

+ 3фазу

- 4фазу

- доклиническое исследование

?

Что явилось основной  предпосылкой возникновения ДМ?

- Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом

- Ухудшение качества медицинской помощи

+ Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение

-  Нехватка медицинских кадров

- Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику

?

Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей,  позволяющих выявить заболевания на ранней стадии?

- Лечение

- Диагностика

+ Скрининг

- Прогноз

- Этиология

?

Что такое эмпирический путь научного познания?

+ Знание получают путем проведения эксперимента или наблюдения

- Знание получают путем логических построений

- Знание получают путем построений гипотез

- Знание получают на основе опыта прошлых поколений

- Знание получают случайно

?

Что такое теоретический путь научного познания?

- знание получают путем проведения эксперимента

+ Знание получают путем логических построений (гипотез)

- Знание получают на основе опыта прошлых поколений

- Знание получают случайно

- Знание получают путем наблюдения

Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции?

+ Репрезентативностью

- Презентабельностью

- Достоверностью

- Динамичностью

- Идентичностью

?

Какие статистические показатели рассчитывают по итогам исследования случай-контроль?

- отношение шансов

- относительный риск

- атрибутивный риск

+ критерий Пирсона

- вмешивание фактора

?

При проведении исследования влияния потребления овощей на возникновение заболевания, не была учтена разная распространенность второго фактора риска (например, курения в сравниваемых группах). Какая систематическая ошибка (СО) была допущена исследователями?

- СO, вследствие неудачно выбранного метода оценки результатов исследования

+ СO, обусловленная действием вмешивающихся факторов

-  СO, обусловленная эффектом плацебо

-  СО, обусловленная нарушением правил подбора пациентов

-  Случайная ошибка

?

Ученые проводят исследование для оценки безопасности нового лекарственного средства. Для участия были приглашены 50 здоровых добровольцев 25-30 лет, которые по завершении получат вознаграждение. Целью исследования является получение информации о всасывании, метаболизме и выведении исследуемого препарата (фармакокинетические данные). Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?

+ 1 фазу

- 2 фазу

- 3 фазу

- 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

Что является 2 этапом  проведения систематического обзора?

- определение основной цели обзора

+ определение способов оценки результатов

- систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим?

+ Использование таблиц случайных чисел

- Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента

- Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В – во 2 группу и т.д.)

- По дате поступления в клинику

- По номеру медицинской карты

?

Приводит ли наклонное положение тела во время сна к риску внезапной смерти ребенка грудного возраста? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли курение  к развитию рака легких? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

У пациента принимавшего 2 различных препарата, терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности развивается опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какое исследование будет проводить врач?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

+ Описание случая

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочной железы?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

Ученые проводят исследование для оценки для оценки эффективности нового препарата. Продолжительность 2 года. В исследовании  участвует 200 пациентов с заболеванием, для лечения которого был создан исследуемый препарат. Участники были разделены на 2 группы методом случайной выборки,  одна группа пациентов получала экспериментальный препарат, а пациенты «контрольной» группы получали плацебо – пустышку. Далее полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и регуляторным органам. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые?

- 1 фазу

+ 2 фазу

- 3 фазу

- 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

После одобрения нового лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок, фармацевтическая компания проводит исследование с целью выявления отличий нового ЛС от других препаратов в данной фармакологической группе, сравнения его эффективности с аналогами, уже реализуемыми на рынке, демонстрации пользы с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявления и определения ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов и факторов риска.  Побочные эффекты, выявленные в ходе исследования, привели к изъятию препарата из продажи.  Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые фармацевтической компании?

- 1 фазу

- 2 фазу

- 3 фазу

+ 4 фазу

- Доклиническое исследование

?

Что происходит с недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное

- РКИ

?

Лучше ли новая хирургическая процедура по сравнению с общепринятым подходом,  используемым в настоящее время?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

+ РКИ

?

Какова заболеваемость сахарным диабетом в Карагандинской области?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

+ Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Что является  3 этапом  проведения систематического обзора?

- определение основной цели обзора

- определение способов оценки результатов

+ систематический информационный поиск

- суммирование количественной информации

- суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов

?

Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики?

- Лечение

- Тип исследования

+ Вмешательство

- Уровень доказательности

- Смертность

?

Верно ли, что половина всех случаев сахарного диабета остается недиагностированной?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Описание случая

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии
больных с тяжелой депрессией?  Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Поперечное исследование

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли применение гормональных препаратов у беременных женщин к мускалинизации плода женского плода? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

+ РКИ

?

Какое понятие имеет термин «когорта» в медицине?

- Группа людей, прошедших испытание нового ЛС

- Сплоченная группа людей, соратников

+ Выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни +

- Группа  людей, отобранных специально для проведения клинического исследования

- Группа  людей, проживающих в местности с неблагоприятной экологической  обстановкой

?

Приводит ли введение противококлюшной вакцины к повреждению  мозговой ткани у детей? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

+ Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

- Когортное исследование

- РКИ

?

Ученые проводят когортное исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Кем в  данной ситуации будет представлена генеральная совокупность?

- Всеми жительницами Караганды детородного возраста

+ Всеми жительницами Караганды, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью

- Всеми беременными г.Караганды

- Всеми жительницами Караганды детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью

- Всеми жительницами Караганды

?

Ученые проводят исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды.

Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание серии случаев

+ Когортное исследование

- РКИ

?

В США в городе Фраменгеме  в 1949 г. ученые начали проводить исследование с целью выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которое продолжалось 46 лет. Какое исследование провели  ученые?

- Поперечное исследование

- Исследование случай-контроль

- Описание случая

+ Когортное исследование

- РКИ

?

В каком клиническом исследовании эффективность вмешательства сравнивается с эффективностью сравниваемого (контрольного) вмешательства,  а также принимаются меры для контроля над возможными ошибками?

- Клиническое неконтролируемое исследование

-  Исследование типа «случай-контроль»

-  Поперечное исследование

+ Клиническое контролируемое исследование

-  Описательное клиническое исследование

?

В каком клиническом исследовании пациент со стабильным течением заболевания получает поочерёдно сравниваемые вмешательства в случайной последовательности?

- Клиническое неконтролируемое исследование

-  Исследование типа «случай-контроль»

+  Перекрестное исследование

-  Клиническое контролируемое исследование

-  Клиническое рандомизированное слепое исследование

?

В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании?

- Когортное исследование

+ Плацебо-контролируемое исследование

-  Неконтролируемое

-  Слепое исследование

-  Открытое исследование

?

Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного?  

- Эффект бабочки

-  Эффект Джекобса

-   Положительный эффект

+   Плацебо-эффект

-  Стандартный эффект

?

Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)?

- Систематический обзор

+  Мета-анализ

-  Анализ рисков

-  Коэффициент различий

-  Доверительный интервал

?

Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато?

- Проспективное исследование

-  Открытое простое исследование

+ Ретроспективное исследование

- Когортное исследование

- Слепое исследование

?

Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования?

- Метод ослепления участников исследования

- Верификация

-  Метод параллельных групп

+  Рандомизация

-  Половозрастная дезориентация

?

Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом?

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Двойное слепое клиническое исследование

- Исследование типа «случай-контроль»

-  Нерандомизированное клиническое исследование

-  Простое клиническое исследование

?

Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени?

- Бессрочное исследование

-  Ретроспективное исследование

- Временное исследование

- Отсроченное исследование

+ Проспективное исследование

?

К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов?

- Открытое

- Закрытое

-  Когортное

-  Рандомизированное

+ Слепое

?

Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности?

-Когортные исследования

-  Мнения экспертов и экспертных комитетов

-  Исследования типа «случай-контроль»

-  Нерандомизированные клинические исследования

+  Рандомизированные контролируемые клинические исследования

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки.

-  Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

+ Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

+ Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

-  Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

-  Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с
очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

- Описание серии случаев

-  Неконтролируемые клинические исследования

-  Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

+  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения  систематической  ошибки

?

Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN?

- Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки

+  Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования

-  Систематический   обзор   когортных исследований

-  Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической  ошибки

-  Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью
возникновения  систематической  ошибки

?

Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса?

- SONY

-  ARDO

+  PICO

-  AUDI

-  COLA

?

Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации?

- Population или patient (Популяция или пациент)  

+  Interruption (Задержка)

-  Comparison (Сравнение)

-  Outcomes (Исход)

-  Intervention (Вмешательство)

 

?

Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными?

-  РКИ

-  Описание случаев

-  Когортные исследования

+  Исследования типа «случай-контроль»

-  Перекрестные исследования

?

Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными?

+  РКИ

-  Описание случаев

-  Когортные исследования

-  Исследования типа «случай-контроль»

-  Систематический обзор

?

Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований?

-  Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

-  Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование

-  Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

+  Исследования типа «случай-контроль»  

- Перекрестное клиническое исследование

?

Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований?

+ Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование +

-  Одномоментное поперечное исследование

-  Описание серии клинических случаев

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Систематический обзор

?

Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства?

-  2 фазы

-  3 фазы

+  4 фазы

-  5 фаз  

-  6 фаз

?

Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы?

-  Контролируемое клиническое исследование

-  Поперечное исследование

+ Описание случаев

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)?

-  Контролируемое клиническое исследование

+  Поперечное исследование

-  Когортное исследование

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.?

-  Метод маскирования вмешательств

-  Рандомизация

-  Статистическое моделирование

+  Стратификация  

-  Дизайн Зелена

?

Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях?  

+ Клинические рекомендации

- Клинические алгоритмы

- Клинические доклады

- Клинические исследования

- Клинические статьи

?

 Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам?

- Ошибки выборки

- Информационная ошибка

- Вмешивающийся фактор (конфаундинг)

+ Ошибки в оформлении учетных документов

- Миграция

?

 Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам?

- Неточности в определении популяции

- Неточности в формировании репрезентативной выборки

- Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов

- Неточности в оформлении учетных документов

+ Ошибки выборки

?

Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки?

+ Некорректное формулирование критериев включения и исключения

- Ошибки статистической обработки полученных результатов

- Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп

- Неточности в оформлении учетных документов

- Ошибки интервьюера

?

Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?

- Исследования типа «случай-контроль»

- РКИ

- Поперечные исследования

+ Когортные исследования

- Мета-анализ, систематический обзор

?

Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований?

- Отсутствие хронологической связи

- Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных)

+ Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость

-  Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии

- Позволяют определить причину заболевания

?

Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ?

- Заболеваемость ХОБЛ

-  Число госпитализаций в год

-  Качество жизни пациентов ХОБЛ

+  Смертность

- Число обострений ХОБЛ

?

Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования?

-  Протокол исследования

-  Этическое одобрение исследования

-  Методология исследования

+  Дизайн исследования

-  Срок исследования

?

Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование?

-  Группа

-  Депутаты

+  Выборка

- Представители

-  Избранники

?

О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует?

+ α - ошибка (I рода)

- β – ошибка (II рода)

- γ – ошибка (III рода)

-  δ – ошибка (IV рода)

- ε – ошибка (V рода)

?

О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого?

- α - ошибка (I рода)

+ β – ошибка (II рода)

- γ – ошибка (III рода)

-  δ – ошибка (IV рода)

- ε – ошибка (V рода)

?

Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен?

- величина q 

- величина s

- величина h

-  величина m

+ величина p 

?

Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции – диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных?  

- коэффициент Стьюдента

-  коэффициент Фишера

+ доверительный интервал

- критерий Мак-Нимара

- критерий Уилкиксона

?

Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС?

+ вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор)

-  ошибка формирования выборки

- ошибка включения/исключения

-  ошибка измерений

-  ошибка статистической обработки результатов

?

Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?

- Анкета участника исследования

- Протокол исследования

- Индивидуальная регистрационная форма

- Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании

+ Информированное согласие

?

До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?

- Всемирная организация здравоохранения

- Местный департамент здравоохранения

- Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования

- Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг

+ Независимый комитет по этике

?

Исследование STONE (1996 г.). Клиническое исследование, проведенное в нескольких клиниках Шанхая, изучалась эффективность лечения АГ у пожилых людей по сравнению с плацебо. В исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с АГ, которые были случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы, причем никто из пациентов не знал о том к какой группе он отнесен. Срок наблюдения в среднем составил 30 мес. На фоне лечения нифедипином в дозе 10-60 мг в сутки отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой из приведенных дизайнов клинического исследования соответствует исследованию STONE?

- Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

- Многоцентровое нерандомизированное неконтролируемое исследование

- Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование

- Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

+ Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование

?

Какой тип исследования следует выбрать для изучения распространенности ожирения среди студентов вузов города Караганды?

-  Проспективное контролируемое исследование

+  Поперечное одномоментное исследование

- Когортное исследование

-  Описание серии случаев   

-  Перекрестное исследование

 

?

Какой дизайн исследования следует выбрать для подтверждения/опровержения гипотезы, что косметические силиконовые трансплантаты могут быть причиной злокачественных образований молочной железы?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

+  Когортное исследование

-  Исследования типа «случай-контроль»  

-  Перекрестное исследование

?

В клиническое исследование были включены 48 пациентов с тяжелым хроническим зудом. В течение трех недель все пациенты последовательно получали либо ципрогептадин, либо тримепразин, либо плацебо. Кроме того в график приема препаратов и плацебо был введен однонедельный перерыв. Результаты оценивались в баллах выраженности зуда. Какой дизайн исследования был корректно избран исследователями?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование  

-  Исследования типа «случай-контроль»  

+  Перекрестное исследование

?

У больной 23 лет, у которой появились сильные боли в животе на фоне лечения эналаприлом по поводу артериальной гипертонии, повышенный уровень липазы в крови указывал на наличие панкреатита. Вскоре после отмены эналаприла симптомы исчезли, и уровень липазы нормализовался. Исследователи начали интенсивный поиск опубликованных и неопубликованных данных, в результате было выявлено еще 60 случаев в разные годы, большинство из них – неопубликованные отчеты фирм, производящих препарат. Это увеличило уверенность в наличии причинно-следственной связи между приемом эналаприла и развитием панкреатита. Какой дизайн исследования представлен в данном случае?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование  

+  Описание случая  

-  Перекрестное исследование

?

В исследование, проводившемся для выявления возможной связи между приемом эстрогенов и развитием рака эндометрия, основная группа набиралась в пределах одной университетской клиники. Были созданы две контрольные группы: одна – среди гинекологических больных той же клиники, вторая – из случайной выборки женщин, живущих в районе, обслуживаемом клиникой.

Какой дизайн исследования представлен в данном примере?

-  Рандомизированное контролируемое исследование

-  Поперечное исследование

-  Когортное исследование

+  Исследования типа «случай-контроль»

-  Перекрестное исследование

?

Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов?

-  Клиническая микробиология

-  Клиническая фармакокинетика

-  Клиническая фармакодинамика

-  Клиническая биохимия

+  Клиническая эпидемиология

?

Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком?

- Нация

+  Популяция

-  Выборка

-  Народ

-  Народность

?

Известное крупное исследование, в котором в течение 50 лет изучалось влияние длительного курения на выживаемость британских врачей, было установлено, что курящие люди теряют 10 лет здоровой жизни, а процент выживших в возрасте 70 лет различается значительно. Какая первичная суррогатная точка была определена исследователями данного когортного исследования?

-  Заболеваемость хроническими болезнями легких

-   Качество жизни

+  Продолжительность жизни

-  Смертность  

-  Заболеваемость сердечно-сосудистой патологией

?

Обследовано 600 больных с диагнозом хроническая ишемия головного мозга (ХИГМ) в возрасте 38-75 лет.  Методом «конвертов» выделены 2 группы больных – группа пациентов, получавших цитофлавин (320 человек) и группа больных, получавших плацебо в составе базовой стандартной терапии (280 человек). Исследование показало высокую клиническую эффективность (83,5%) цитофлавина у больных с ХИГМ. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные

- Перекрестно- секциональное исследование

?

Было проведено исследование с участием 9795 пациентов в возрасте 50-75 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не принимавших статины на момент включения в исследование. После подготовительной фазы отобранные участники, были поделены  в группы, получающие микронизированный фенофибрат по 200 мг в день (n=4895) или плацебо (n=4900). Из них 31 пациент досрочно выбыл из исследования. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+ Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

В  исследовании, проведенном в Швеции, оценивалось влияние атенолола на вторичную профилактику инсульта. Все 720 пациентов были поделены  в группу атенолола (50 мг в день) или в группу плацебо в течение трех недель после перенесенного инсульта или ТИА. В исследовании не было получено статистически достоверного снижения смертности, частоты инсультов и инфарктов в группе активного лечения. Какой тип клинического исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

На базе 12 госпиталей в Канаде сравнивали исходы пункции амниотической оболочки в 11–12 недель у 2183 беременных против 2185 – в 14–15 недель. Отмечено увеличение риска прерывания беременности. К сожалению, ранний амниоцентез по сравнению с традиционным вызывает дополнительный риск невынашивания беременности – до 3% и некоторых аномалий (деформации стопы, гемангиомы) – до 2,3%. Какой тип клинического исследования был проведен?

+Многоцентровое рандомизированное исследование

- Когортное исследование

- Мета- анализ

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

?

В исследовании 3761 пациент, которому была проведена имплантация коронарного стента с целью реваскуляризации, по поводу острого коронарного синдрома, были рандомизированы на 2 группы: в первой пациенты получали 75 мг клопидогреля и 20 мг омепразола, во второй – такую же дозировку клопидогреля и плацебо. Все пациенты получали аспирин в дозировке 75-325 мг. Группы были сопоставимы по исходным клиническим показателям. Какой тип клинического исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Мета- анализ

+Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно- секциональное исследование

?

Исследование проводили среди уроженок Швеции, проживающих в округах крупных городов страны. В первой группе - женщины в возрасте 50-81 год с переломом проксимального отдела бедренной кости, происшедшим в период с  1993 г. по 1995г. Во второй - случайная выборка женщин в возрасте 50-81 год, родившихся в Швеции и проживающих в тех же округах. Необходимо выявить употребление оральных контрацептивов. Какой дизайн исследования был запланирован?

- Когортное исследование

+Исследование типа случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления смертности от онкологических заболевании, причиной которых является  воздействие на организм человека химических соединений на  кожевенном  производстве?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между приемом поливитаминов и заболеваемостью инвазивным раком молочной железы?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

В исследовании участвовали 4262 мужчин и 1752 женщин возрастом от 31 до 61 года, исходно не имевшие ишемической болезни сердца(ИБС). Средний период наблюдения составлял 11 лет. Конечными точками исследования являлись смерть от ИБС. Анализ с учётом 21 традиционного фактора сердечно-сосудистого риска и социодемографических данных показал, что 3-4 часа ежедневной сверхурочной работы повышают риск развития ИБС в 1,56 раза, причём независимо от других факторов риска. Какой дизайн исследования был проведен?

+Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

- Описательные испытания

- Перекрестно-секциональное исследование

?

Ученые из Гонконга объединили данные по клинической картине и продолжительности заболевания у 10 пациентов из Китая (5 мужчин и 5 женщин в возрасте от 38 до 72 лет), у которых был диагностирован тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) между 22 февраля и 22 марта 2003 г. Было выявлено, что ТОРС является инфекционным заболеванием. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Случай- контроль

- Рандомизированное клиническое исследование

+Описание серии случаев

- Перекрестно-секциональное исследование

?

В исследование включались пациенты старше 18 лет с обострением хронического бронхита. Цель исследования - сравнение эффективности 5-дневного курса лечения левофлоксацином (500 мг один раз в сутки) со стандартным 7-дневным курсом (доза та же). Участвовали 532 пациента: 268 получали левофлоксацин в течение 5 дней, 264 - 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на 7-10-й день после окончания терапии. Какой дизайн исследования был проведен?

- Когортное исследование

- Случай- контроль

+ Рандомизированное клиническое исследование

-  Описание серии случаев

-  Перекрестно-секциональное исследование




1. Хозяйство Дагестана III в до нэ IV вдо н э
2. с обработанного плугом поля.
3. Тема 15 Господарський механізм в системі регулювання ринкової економіки 1
4. біологічна мембрана ~ це подвійний шар фосфоліпідів біліпідний шар із зануреними в нього молекулами білка
5. Поняття ліцензії З А К О Н У К Р А Ї Н И Про ліцензування певних видів господарської діяльності Ліц
6. КОНКУРЕНТОСПРОМОЖНІСТЬ ВІТЧИЗНЯНОЇ ПРОДУКЦІЇ- ПРОБЛЕМИ ТА ПЕРСПЕКТИВИ
7. Морфолого-анатомическое изучение нектарников у представителей семейства лютиковых Ярославской области
8. Учет расчетов с учредителями, различными дебиторами и кредиторами предприятия
9. Статья Западные эксперты подвели итоги перестройки Прошло почти 20 лет со времени падения Берлинской стен
10. Техническая эксплуатация автомобилей Расчет вероятности безотказной работы деталей ЦПГ
11. одной четверти заработка и или иного дохода родителей 2Расторжение брака без согласия жены невозможно
12. первых нанотехнологии ~ это новая технологическая культура конструирования макроматериала с помощью атомн
13. БРСМ г Минска Постановление Бюро Заводского РК ОО БРСМ г
14. Композиция ораторского выступления
15. Падраздзяленне экскурсій на групы па складзе ўдзельнікаў заснавана на тым што для кожнай катэгорыі экску
16. Беладонна
17. Представление новых технологий фортепианной школы
18. 1924 ГГ И КОРРЕКТИРОВКА СТАЛИНСКОЙ ПОЛИТИКИ РЕГУЛИРОВАНИЯ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ ПЕЧАТИ Огромная работа пров
19. Введение Общая характеристика предприятия.
20. ПОВЫШЕНИЕ КАЧЕСТВА ПОДГОТОВКИ КАДРОВ В СИСТЕМЕ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИ