Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОЛЛОИДНОЙ ФИТОФОРМУЛЫ АНГИОМЕГА КОМПЛЕКС В КАРДИОЛОГИИ (ИССЛЕДОВАНИЕ «АККОРД»)
В ходе исследований АККОРД был оценён гиполипидемический эффект коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс, проведено сравнительное клиническое и фармакоэкономическое исследование АнгиΩмега Комплекса с наиболее широко применяемыми препаратами-статинами, выявлены плейотропные (нелипидные) эффекты фитоформулы.
Исследование проводилось с целью оценить перспективы применения коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс, содержащей комплекс омега-3, -6, -9 ПНЖК (475 мг×2 раза/сут.) и поликосанола (10 мг×2 раза/сут.), в коррекции нарушений липидного обмена в сравнении со статинами.
Открытое контролируемое исследование с периодом наблюдения 3 месяца проведено в пяти параллельных группах (396 пациентов): АнгиΩмега Комплекс (АОК) – 114; симвастатин, 10 мг/сут. (СС10) – 76; симвастатин, 20 мг/сут. (СС20) – 74; аторвастатин, 10 мг/сут. (АС10) – 69; аторвастатин, 20 мг/сут. (АС20) – 63. В качестве критериев оценки клинической эффективности использовались процент снижения уровня общего холестерина (ОХС), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ) и процент увеличения ЛПВП через 3 месяца приёма. Статистический анализ проводился с помощью пакета программ STATISTICA 7 с использованием непараметрических критериев хи-квадрат, Краскела – Уоллиса, Уилкоксона, критерия знаков, Z-критерия множественных сравнений.
Общий объём выборки составил 396 пациентов. Медиана возраста – 53–56 лет, пациентов мужского пола – 24–43%; имеют ИБС – 61,4%. Группы исходно статистически значимо не отличались по уровню показателей липидного спектра крови, клиническим и демографическим данным.
Уровень снижения ЛПНП в группе АОК составил 32,6, что статистически значимо отличается от эффективности в группе СС10 (24,4%; р = 0,03) и сопоставимо с результатами, полученными в остальных группах: СС20 – 34,6 (р = 1,00), АС10 – 33,1 (р = 1,00), АС20 – 37,8% (р = 1,00).
Влияние приёма препаратов на уровень снижения ЛПНП, %
Уровень ТГ в группе АОК снизился на 26,6%, что статистически значимо выше, чем в группах СС10 (16,7%) и АС10 (15,6%), и достоверно не отличается от результатов в группах СС20 (18,6%) и АС20 (26,1%).
Влияние приёма препаратов на уровень снижения ТГ, %
По влиянию на уровень ЛПВП эффект в группе АОК (30,4%) статистически значимо (p < 0,001) выше, чем во всех остальных группах.
Таким образом, исследование клинической эффективности сравниваемых подходов к коррекции нарушений липидного обмена показывает, что коллоидная фитоформула АнгиΩмега Комплекс, принимаемая по схеме 5 мл×2 раза в сутки, обладает мягким гиполипидемическим эффектом. Через 1 месяц приёма результаты Анги-Ωмега Комплекса лишь незначительно отставали от значений, полученных для статинов, а к 3-му месяцу приёма они были сопоставимы с полученными в группах СС20, АС10 и АС20.
Влияние приёма препаратов на уровень снижения ОХС, %
При этом если по влиянию на уровни ОХС, ЛПНП и ТГ через 3 месяца приёма наблюдалось сравнительно одинаковое действие: снижение ОХС в группах АОК, СС20 и АС20 составило 25,2-29,5% (р > 0,23), снижение ЛПНП в группах АОК, СС10 и СС20 – 24,4-36,6% (р = 1,00), снижение ТГ в группах АОК, СС20 и АС20 – 18,6-26,6% (р > 0,66), то по влиянию на уровень ЛПВП имело место существенное преимущество коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс.
Увеличение уровня ЛПВП в группе АОК почти в 3 раза превзошло эффект в группе АС20 – 25,7% против 9,3% (р = 0,04). Таким образом, применение коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс в течение 3 месяцев обеспечивает высокий гиполипидемический эффект, не уступающий действию статинов, а по влиянию на уровень ЛПВП даже превосходящий его.
Влияние приёма препаратов на уровень ЛПВП, %
Проведённое исследование показало, что коллоидная фитоформула АнгиΩмега Комплекс на основе омега-3, -6, -9 ПНЖК и поликосанола, будучи препаратом растительного происхождения, обладает более высоким профилем безопасности и может быть адекватной заменой для больных, нуждающихся в приёме препаратов для коррекции нарушений липидного обмена, но воздерживающихся от него из-за опасений риска побочных эффектов.
Плейотропные (нелипидные) эффекты коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс
Применение коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс не оказывает статистически значимого влияния на гемодинамические показатели, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, причём отсутствие данного эффекта характерно и для статинов.
Исходный уровень АЧТВ составил 55,2 сек. Уровень АЧТВ статистически значимо увеличился через 1 месяц приёма на 34,7% (p<0,001), через 3 месяца приёма – на 48,5% (p<0,001).
Антитромбоцитарный эффект
|
АЧТВ0, сек. |
АЧТВ1 мес., сек. |
АЧТВ0–1, % ↑ |
АЧТВ3 мес., сек. |
АЧТВ0–3, % ↑ |
|
55,2±3,6 |
70,2±4,8 |
34,7±11,2 |
75,5±5,5 |
48,5±12,3 |
Таким образом, был показан высокий антитромбоцитарный эффект коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс, обеспечивающий статистически значимое увеличение показателя АЧТВ через 3 месяца приёма почти в два раза (на 48,5%) в пределах терапевтического уровня. Причём величина данного эффекта изменяется статистически незначимо в отсутствие сопутствующего приёма антиагрегантов.
Сравнительное исследование фармакоэкономической эффективности применения коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс и статинов
Несмотря на более высокую стоимость применения коллоидной фитоформулы АнгиΩмега Комплекс с точки зрения «затраты–полезность», с учётом субъективных предпочтений пациентов можно считать коллоидную фитоформулу высокоэффективной адекватной заменой синтетическим лекарственным средствам (статинам): при сравнительной клинической эффективности АнгиΩмега Комплекс обладает более высоким по сравнению со статинами профилем безопасности за счёт растительного происхождения компонентов препарата.
Вывод: коллоидная фитоформула АнгиΩмега Комплекс является высокоэффективным средством коррекции нарушений липидного обмена и улучшения реологических свойств крови и может быть рекомендована для приёма в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний для профилактики атеросклероза и ишемической болезни сердца.