Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
10
Руководство по качеству
Испытательный центр программных средств ФГУП «ОКБМ»
Всего стр.15
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ»
________________ В.В. Банкрутенко
«_____» _______________ 2005 г.
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Испытательного центра программных средств
Федерального государственного унитарного предприятия
«Опытное Конструкторское Бюро Машиностроения имени И.И. Африкантова»
г. НИЖНИЙ НОВГОРОД
2005 год
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
В настоящем «Руководстве по качеству» изложена система, применяемая при проведении испытаний в Испытательном центре программных средств ФГУП «ОКБМ» (далее – ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ»).
Руководство по качеству устанавливает принципы и методы проведения работ, обеспечивающие высокое качество испытаний ПС и является обязательным нормативным документом ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ».
Руководство разработано в соответствии с рекомендациями ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке руководства по качеству для испытательной лаборатории» и рекомендациями ИСО/МЭК 25 «Общие требования к оценке технической компетенции испытательных лабораторий».
2. ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
Испытательный центр программных средств ФГУП «ОКБМ» (далее – Центр) в лице его руководителя заявляет, что основной задачей Центра является проведение закрепленных в аттестате аккредитации видов испытаний по закрепленной номенклатуре программных средств.
Для выполнения этой задачи Центр обязуется обеспечивать и поддерживать высокий уровень качества выполняемых работ за счет внедрения системы качества.
3. ПОЛНОМОЧИЯ ОТВЕТСТВЕННЫХ ИСПОЛНИТЕЛЕЙ
Ответственным лицом за выполнение программы обеспечения качества в целом по Испытательному центру является руководитель ИЦ. Он имеет полномочия решать все вопросы по всем видам выполняемых работ.
4. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
4.1 Цель политики в области качества
Главной целью политики в области качества являются:
Реализация политики в области качества осуществляется внедрением системы обеспечения качества испытаний ПС, которая устанавливает организационные и административные процедуры, распределение полномочий и ответственности, кадровый состав, техническое оснащение.
4.2. Используемые ресурсы
Для достижения целей политики в области обеспечения качества испытаний в ИЦ используются следующие ресурсы:
4.3 Управление обеспечением качества
Политику в области управления качеством испытаний ПС, закрепленных за Испытательным центром, формирует руководитель ИЦ.
Руководитель ИЦ отвечает за ее реализацию, несет персональную ответственность за качество и контроль испытаний.
5. ТЕРМИНОЛОГИЯ
В настоящем Руководстве по качеству применяются термины и определения, признанные на международном уровне и соответствующие Руководству ИСО/МЭК 2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности» и международному стандарту ИСО 8402-86 «Качество. Словарь».
6. ОПИСАНИЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
6.1. Сведения об испытательной лаборатории
6.2 Область деятельности
ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ» аккредитован на техническую компетентность, право проведения испытаний программных средств, перечень которых приведен в приложении к Аттестату аккредитации Испытательного центра.
6.3 Организационная структура ИЦ
6.3.1. Испытательный центр имеет организационную структуру, обеспечивающую ее техническую компетентность, получение достоверных и воспроизводимых результатов испытаний.
6.3.2. Организационная структура Испытательного центра приведена в Приложении 1 «Положения об ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ».
6.3.3. Испытательный центр состоит из руководителя Центра и сотрудников, непосредственно участвующих в проведении испытаний.
6.3.4. Руководитель Центра выполняет следующие функции:
6.3.5. В состав ИЦ входит следующий персонал:
6.3.7. Эксперт-испытатель выполняет следующие функции:
6.3.9. Права и обязанности эксперта.
Эксперт имеет право:
Эксперт обязан:
6.4. Ответственность за обеспечение качества
Полную ответственность за разработку, развитие и актуализацию системы обеспечения качества несет руководитель Испытательного центра. Он принимает необходимые меры для того, чтобы весь персонал ИЦ был ознакомлен с требованиями системы обеспечения качества путем организации обучения в области качества проведения испытаний.
6.5. Документация, определяющая ответственность сотрудников
6.6. Передача полномочий
6.7. Предупреждение негативных воздействий
6.7.1. Предупреждение негативных воздействий, которые могут отрицательно сказаться на объективности
и достоверности результатов испытаний, обеспечивается следующими принятыми мерами:
6.7.2. Сотрудник, подвергающийся противозаконному давлению, обязан сообщить об этом руководителю Испытательного центра, который, в свою очередь, должен принять соответствующие меры.
6.7.3. В случае намеренного изменения фактических результатов испытаний, ответственный за проведение и оформление результатов испытаний сотрудник подвергается наказанию в соответствии с принятыми внутренними правилами (административными, экономическими, юридическими).
6.8. Права собственности и конфиденциальность
6.8.1. Обязанности и права Заявителя.
Заявитель обязан:
6.8.2. Заявитель имеет право:
6.8.3. Образцы ПС и комплект документов, представленные для испытаний, являются собственностью заказчика. После проведения испытаний образцы и комплект документов остаются на хранении в ИЦ с последующей их утилизацией или возвращаются заказчику. При этом хранение должно осуществляться таким образом, чтобы исключилась возможность доступа посторонних лиц.
6.8.4. Документация, содержащая информацию о результатах испытаний, проведенных на основе
договора с заказчиком, не подлежит разглашению и переходит в собственность заказчика после оплаты проведенных испытаний.
Передача указанной документации сторонним организациям может быть осуществлена Центром только с разрешения заказчика.
Документация с результатами испытаний, в случае отказа заказчика от оплаты проведенных испытаний, становится собственностью Центра.
6.8.5. Весь персона Центра должен быть проинструктирован руководителем Центра о запрете разглашения сотрудниками информации, касающейся объемов и результатов испытаний, выполняемых для конкретных заказчиков и об ответственности за ее разглашение.
В случае намеренного нарушения сотрудниками Центра правил передачи информации, они
подвергаются наказанию в соответствии с принятыми внутренними правилами.
6.8.6. Для ограничения информации о результатах испытаний к ним допускаются непосредственно сотрудники, проводящие испытания и занимающиеся подготовкой и оформлением протоколов испытаний и заключений.
Разрешение на доступ к результатам испытаний других сотрудников может быть дано только руководителем Центра или лицом его замещающим.
6.8.7. ИЦ ПС несет ответственность перед заказчиком за нарушение конфиденциальности при выполнении работ и охраны прав собственности.
13. ПРОВЕРКА РЕЗУЛЬТАТОВ
13.1. Проверка данных
13.1.1. Проверка и обработка результатов испытаний проводится в соответствии с действующими НТД, приведенными в паспорте Испытательного центра, программе и методике испытаний.
13.1.2. Результаты испытаний оформляются протоколом, который должен содержать полные сведения об объекте испытаний, применяемых методиках, испытательном оборудовании, используемых при проведении испытаний, условиях проведения испытаний, результаты испытаний и выводы.
Пример оформления Протокола испытаний приведен в Приложении 2.
13.1.3. В случае возникновения сомнений результаты испытаний обсуждаются с участием руководителя ИЦ. В целях получения квалифицированной консультации для принятия решения в обсуждении может принимать участие разработчик данного ПС и другие эксперты.
13.2. Проверка лаборатории
Проверка Центра на качество проведения испытаний осуществляется органами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Проверки могут быть плановыми или неплановыми. Плановые проверки на предстоящий период (полугодие, год) согласовываются с руководителем Испытательного центра.
Руководитель Испытательного центра регулярно проводит проверку знаний персонала в области методов испытаний и эксплуатации испытательного оборудования. Предложения руководителя Центра учитываются аттестационной и квалификационной комиссиями.
Руководитель Испытательного центра
программных средств ФГУП «ОКБМ» В.В. Банкрутенко
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Испытательного центра
ПС ФГУП «ОКБМ»
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВЕДУЩЕМ (ОТВЕТСТВЕННОМ) ПО ИСПЫТАНИЯМ В ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ»
1. НАЗНАЧЕНИЕ ВЕДУЩЕГО ПО ИСПЫТАНИЯМ
1.1 Ведущим по испытаниям в ИЦ назначается аттестованный штатный сотрудник Центра из числа ИТР, имеющий достаточный опыт работы по испытаниям, теоретическую подготовку и навыки работы с испытываемыми ПС, закрепленными за ИЦ.
1.2. Назначение ведущего по испытаниям осуществляется приказом (распоряжением) руководителя ИЦ.
2. ОБЯЗАННОСТИ ВЕДУЩЕГО ПО ИСПЫТАНИЯМ
2.1. Обязанности ведущего по испытаниям при подготовке к проведению испытаний:
1) организовать и проконтролировать приемку и размещение образцов ПС до постановки их на испытания;
2) ознакомиться с сопроводительной документацией на ПС, программой и методикой испытаний, другими НТД по испытаниям, а также с назначением ПС;
3) определить специальные требования по испытаниям, место проведения испытаний, наличие и готовность необходимого испытательного оборудования;
4) проверить соответствие требований программы и методики испытаний нормативно-технической документации по испытаниям, методику контроля и проверки работоспособности ПС, критерии оценки
сбоев и отказов;
5) согласовать вопросы организации подготовки и проведения испытаний с руководителем Центра;
6) оформить, при необходимости, гарантийные письма для проведения испытаний на арендуемом оборудовании;
7) разработать план-график проведения испытаний и утвердить его у руководителя Центра;
8) доложить руководителю Центра о готовности к проведению испытаний.
2.2 Обязанности ведущего по испытаниям при проведении испытаний:
1) провести внешний осмотр изделия, проверить комплектность, наличие и правильность оформления документации, необходимой для испытаний;
2) уточнить план-график проведения испытаний, проверить организацию рабочих мест по видам испытаний;
3) сделать отметку в журнале испытаний о начале испытаний, выявленных недостатках в работе испытательного оборудования;
4) контролировать ход проведения испытаний, режимы и методы проведения испытаний, выполнение план-графика проведения испытаний;
5) при обнаружении неисправности (сбоя, отказа) проинформировать об этом руководителя ИЦ, зафиксировать условия и внешние признаки неисправности, организовать анализ причин неисправности;
6) контролировать записи результатов испытаний в рабочем журнале, информировать руководителя Центра о ходе испытаний;
7) по окончании испытаний оформить протокол испытаний по установленной в Центре форме.
3. ПРАВА ВЕДУЩЕГО ПО ИСПЫТАНИЯМ
Ведущий по испытаниям имеет право:
1) не принимать изделие на испытание по согласованию с руководителем Центра в случае:
2) ставить вопрос о приостановке испытаний при обнаружении сбоев и отказов до выяснения причин неисправности и оформления протокола анализа неисправности;
3) подписывать протоколы испытаний.
4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЕДУЩЕГО ПО ИСПЫТАНИЯМ
Ведущий по испытаниям несет ответственность:
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
ПРИМЕР ТИПОВОГО ПРОТОКОЛА ОБ ИСПЫТАНИЯХ
ПРОГРАММНОЙ ПРОДУКЦИИ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
Испытательный центр программных средств ФГУП «ОКБМ»
(ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ»)
Аттестат аккредитации УТВЕРЖДАЮ
Госстандарта России Руководитель ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ»
РОСС RU.0001.22СП24 ______________ Банкрутенко В.В.
Зарегистрирован в Государственном «______»____________ 2005 г.
реестре 8 февраля 2002 г.
ПРОТОКОЛ
сертификационных испытаний
«Программы обработки изображений препаратов хромосом человека KarioService»
код ОКП ПС 509000
Проведены сертификационные испытания программы на соответствие требованиям Государственных стандартов ГОСТ 28195-89, ГОСТ 19.502-78 и на соответствие заявленным свойствам в документе «Программа KarioService.Технические условия».
1. Объект испытаний:
наименование образца - «Программа обработки изображений препаратов хромосом человека KarioService»;
количество образцов - 1;
дата выпуска - 2003 г.;
разработчик - ООО «Грумант»;
заявитель - ООО «Грумант».
программная документация:
- «Программа KarioService. Описание применения»
- «Программа KarioService. Технические условия»
2. Цель испытаний:
Оценка соответствия параметров программных средств «Программы KarioService» требованиям Государственных стандартов ГОСТ 28195-89, ГОСТ 19.502-78, а также программным свойствам заявленным в документе «Программа KarioService. Технические условия».
3. Время и место испытаний:
16.05 - 31.05 2003 г. в помещении ИЦ ПС ФГУП «ОКБМ» по адресу:
603074, Нижний Новгород, Бурнаковский проезд, 15
Испытания проводились в изолированном помещении на IBM Pentium 166, ОЗУ - 32 Мб, HDD - 2.1 Гб.
Примечание. Проверка функциональной возможности программы «ввод изображения метафазы с интерактивной настройкой параметров оптического и видеотрактов» проводилась в изолированном помещении на оборудовании заявителя.
4. Условия испытаний:
- температура окружающей среды 20С;
- атмосферное давление 760 мм рт.ст.;
5. Методика испытаний:
Испытания проводились в соответствии с требованиями:
- ГОСТ 28195-89;
- ГОСТ 19.502-78;
- «Программа KarioService. Технические условия»;
по методикам, утвержденным НИЦ ПС «ДАСО»:
- «Методика 1. Организация проведения испытаний ПС», ред. 01 от 01.03.93 г.;
- «Методика 2. Оценка качества программного продукта», ред. 02 от 01.04.96 г.
6. Применяемые приборы и оборудование:
IBM Pentium 166, ОЗУ - 32 Мб, HDD - 2.1 Мб
Операционная среда - Windows 3.11, Windows 95
7. Результаты испытаний:
Результаты испытаний были обработаны с помощью «АРМ-эксперта по оценке качества программных средств» разработанного в НИЦ ПС «ДАСО» и представлены в виде отчета в Приложении.
Сводная информация о результатах испытаний представлена в таблице.
«С» - соответствуют; «НС» - не соответствуют; «НП» - не применяются.
|
Наименование параметров и характеристик |
Номера пунктов нормативных документов |
Результаты испытаний |
Соответствие нормативным документам |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Параметры идентификации: Документация «Программа KarioService. Описание применения» «Программа KarioService. Технические условия» Сведения об использовании Общие характеристики качества: удобство применения - легкость освоения; - доступность эксплуатационной документации; - удобство эксплуатации и обслуживания; универсальность - модульность программы; - стандартный формат данных; - стандартное аппаратное обеспеч.; - возможность настройки программы; надежность - контроль входных и выходных данных; - архивация данных по усмотрению пользователя; эффективность - отсутствие доп. требований к ОП; - сохранение, отображение, печать результатов анализа; - унифицированный вид обрабатываемого изображения; - проверка входных файлов изображения; Функциональные характеристики - копирование изображения метафазы и кариограммы в буфер обмена Windows; - сохранение изображения кариограммы в файле формата WMF; - масштабирование изображений метафазы и кариограммы; - изменение в кариограмме ориентации хромосомы и местоположения центромеры; |
ГОСТ 19.502-78 ГОСТ 28195-89, табл.1, п.3 «Программа KarioService. Технические условия», п.3.4 ГОСТ 28195-89, табл.1, п.5 «Программа KarioService. Технические условия», п.3.3 ГОСТ 28195-89, табл.1, п.1 «Программа KarioService. Технические условия», п.3.2 ГОСТ 28195-89, табл.1, п.4 «Программа KarioService. Технические условия», п.3.1 «Программа KarioService. Технические условия», п. 2 ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------
|
Имеется в необходимом количестве 0.95 0.94 0.93 0.95 Функция реализована ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ |
С С С С С С С С С |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
- автоматизированное выделение отдельных хромосом; - определение положения центромеры и верхнего плеча хромосом; - форма ввода текстовой информации о пациенте; - получение изображения метафазы из стандартного буфера обмена Windows (8 и 24 бита на цвет DDB); - чтение изображения метафазы из файла формата Windows BMP 8 и 24 бита на цвет; - печать изображений метафазы и кариограммы на принтере; - сохранение изображений метафазы в файле формата Windows BMP 8 бит на цвет; - формирование изображения кариограммы; - обработка изображения в ручном или автоматическом режимах; - автоматизированная классификация отдельных хромосом; - ввод изображения метафазы с интерактивной настройкой параметров оптического и видеотрактов; Характеристики программно - аппаратного обеспечения операционная среда: язык взаимодействия с пользователем: интерфейс: |
«Программа KarioService. Технические условия», п. 2 ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------
------ || ------ ------ || ------ Штатная документация Документация на Windows 95, Windows 3.11 Русский Диалоговый |
Функция реализована ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ ------ || ------ IBMPentium166 OЗУ - 32 Мб HDD - 2.1 Гб Windows 95, Windows 3.11 |
С С С С С С С С С С C C C C C |
8. ВЫВОДЫ
Проведенные сертификационные испытания программного продукта «Программа обработки изображений препаратов хромосом человека KarioService» подтвердили соответствие указанной в п. 2 настоящего протокола нормативной документации.
Испытания проводили:
Инженер-испытатель Маковеев Н.В.
Инженер-испытатель Копылов Л.А.