Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
ГТУ "МАМИ". Дисциплина: Управление качеством"
лекция №15 " Подтверждение соответствия
(сертификация) продукции"
КОНСПЕКТ ЛЕКЦИИ 15
Подтверждение соответствия (сертификация) продукции и систем качества
Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законо дательные акты различных стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответствие.
Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внут ренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют зако нодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика ( производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны — устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон «О защите прав потребителей», принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы, устанавливающие минимальные требования по характеристикам, мо гут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее пара метрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и так далее.
Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов. При этом говорят, что продукция попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом и частично не подпадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом гово рят, что продукция попадает в область, законодательно не регули руемую.
Для ввода в обращение продукции, которая попадает в законода тельно регулируемую область, требуется официальное подтверждение того, что она соответствует всем предъявленным законодательством требованиям. Одной из форм такого подтверждения является серти фикация продукции, проводимая независимой третьей стороной, т. е.
стороной, не зависимой ни от поставщика, ни от потребителя. В случае получения положительного результата, в процессе сертификации вы дается документ, называемый «сертификат соответствия», подтверж дающий соответствие продукции всем минимальным требованиям, ус тановленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском на рынок в законодательно регулируемой области.
Продукция в законодательно не регулируемой области может бес препятственно перемещаться внутри рынка, и при этом, к ней офи циально не предъявлены требования по установлению соответствия. Тем не менее, в контрактной ситуации, потребитель может потребо вать у поставщика доказательство соответствия продукции определен ным требованиям, например, соответствия конкретному стандарту или группе стандартов, соответствия специфическим требованиям, предъ явленным самим потребителем (и в том числе — соответствия ус ловиям контракта). В этом случае, сертификация третьей стороной также может выступать, как подтверждение выполнения условий, что будет зафиксировано в сертификате соответствия конкретным, уста новленным потребителем требованиям.
Поставщик в законодательно не регулируемой области может про водить сертификацию своей продукции независимой третьей стороной и по собственной инициативе. При этом он запрашивает подтверж дение соответствия своей продукции характеристикам, выбранным на свое усмотрение. Поставщик может запросить установление соот ветствия своей продукции определенным стандартам, определенным техническим параметрам, содержанию паспорта или рекламного ма териала на изделие и т. д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщика, либо увеличение стоимости продукции, что в свою оче редь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения вы годы из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной компании с привлечением заключения независимой третьей стороны.
В любом случае конкурентоспособность поставщика и его успех на рынке будет определяться качеством продукции, которое, к сожа лению, не подтверждается сертификатом соответствия.
Тем не менее, поставщик может получить и некоторые преимуще ства в результате проведения сертификации продукции, напрямую не связанные с целями сертификации. Это, в частности, повышение ответственности за качество выпускаемой продукции вследствие над зора независимого характера.
В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:
1. Испытания образца продукции.
2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке.
8. 100%-ный контроль. В процессе деятельности по сертификации продукции, поставщик может столкнуться с двумя субъектами этого процесса. Со гласно классической схеме, испытания образцов продукции осуществ ляют испытательные лаборатории. Результаты испытаний, оформлен ные в виде протокола, передаются тем или иным способом в орган по сертификации. При этом испытательная лаборатория не имеет права ни толковать, ни разглашать полученные данные. Орган по серти фикации сравнивает результаты испытаний с требованиями законода тельства (если продукция попадает в регулируемую законодательст вом область) либо с другими представленными поставщиком харак теристиками, нормативами, документами и т. д. В случае, если продукция соответствует указанным установленным требованиям, орган по сертификации выдает поставщику сертификат соответствия.
В зависимости от выбранной схемы, взаимоотношения субъектов сертификации могут не закончиться на этапе выдачи сертификата. Орган по сертификации может сам, или поручив это контролирующему органу, осуществлять текущий надзор за производством поставщика и характеристиками продукции, и в случае получения негативных ре зультатов аннулировать выданный сертификат соответствия.
Сертификация — важный фактор обеспечения доверия при взаим ных поставках продукции, а также решения таких крупных социаль ных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружаю щей среды. Развитие сертификации в общем экономическом простран стве различных государств подразумевает взаимное признание резуль татов сертификации продукции, которое может быть основано на гармо низации законодательной базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.
На уровне европейских стран, взаимоотношения субъектов серти фикации регулируются серией европейских стандартов ЕН 45000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осу ществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредита цию, т. е. получают официальное признание того, что они могут про водить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что орган по аккредитации, руководствуясь стандартами ЕМ 45002 или ЕК 45010, проверяет выполнение испыта тельной лабораторией или органом по сертификации стандартов ЕК 45001 или ЕК 45011, соответственно.
Для испытательной лаборатории результатом аккредитации явля ется признание ее технической компетенции в проведении определен ных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функ ционировании в определенной системе сертификации продукции.
Цель аккредитации обычно формулируется следующим образом:
повышение качества и профессиональной компетенции испытатель ных лабораторий и органов по сертификации;
признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках;
обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внешнем и внутреннем рынках.
Однако, многие испытательные лаборатории и органы по сертифи кации не проводят у себя аккредитацию, не без основания считая, что доверия и признания компетенции можно достичь с меньшими затра тами и что смысл в аккредитации может быть только тогда, когда у организации имеется слишком много свободных средств.
В действительности международные акты, в том числе европейские стандарты, не требуют проведения аккредитации для выполнения работ с целью сертификации. Исключение составляют некоторые зако нодательные акты, принятые на уровне отдельных стран и ужесточа ющие процедуру проведения сертификации. В частности, в Германии регламентируется необходимость аккредитации всех организаций, проводящих сертификацию в области электромагнитной совмести мости; в России должны быть аккредитованы все органы по серти фикации и испытательные лаборатории, осуществляющие деятель ность в целях сертификации.
Еще одним способом подтверждения соответствия продукции явля ется декларация о соответствии, в которой поставщик, согласно стан дарту ЕН 45014, заявляет под свою исключительную ответственность о том, что конкретная продукция соответствует конкретному стандар ту или другому нормативному документу, на который данная декла рация ссылается. При этом поставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в допустимых пределах и контролировать все виды своей деятельности на всех этапах производства. Если поставщик действительно способен стабильно выполнять и контролировать выполнение требований стандарта или другого документа, на который он ссылается в декларации о соответствии, то возможно, данный способ установления соответствия будет для такого поставщика наиболее экономически целесообразным. Тем не менее, даже при выполнении всех условий стандарта ЕК 45014, поставщик может разделить риск ответственности за продукцию с органом по сертификации, запросив сертификацию данной продукции независимой третьей стороной.
Основные цели, принципы и общие положения по проведению сертификации в Российской Федерации определены Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации. Положения дан ного документа распространялись не только на организацию и прове дение работ по обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а и на такие объекты, как процессы, работы, системы качества.
Однако, развитие отечественной сертификации, активизация дея тельности различных структур промышленности, развивающееся тех ническое видовое законодательство обусловили необходимость упоря дочения деятельности по сертификации систем качества и форми рование условий, обеспечивающих интеграцию этой деятельности в Российской Федерации с международной деятельностью.
Эти обстоятельства предопределили разработку и введение с 1 ок тября 1995 года национального стандарта ГОСТ Р 40.001-95, уста навливающего принципы и общие правила организации работ по сер тификации систем качества в Российской Федерации. Гармонизация положений данного государственного стандарта осуществлялась с уче том международных стандартов ИСО серии 9000 и 10011, руководств ИСО/МЭК 40, 48, 53, 56, 61, 62, европейского стандарта ЕМ 45012 и других международных документов по сертификации систем качества.
Как известно, субъекты хозяйственной деятельности различных форм собственности создают, производят и поставляют продукцию или услуги, обладающие такой совокупностью свойств и характеристик, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности, запросы, требования потребителей заказчиков). Это коррелируется с определением понятия «качество»,
PAGE 4