Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
ОЛП Манипул
1. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
Устройство, состав, размеры площадей (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
2. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
9. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033, 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192) хранятся:
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
10. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы.
Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
3. Понятие и сущность розничной торговли
Розничная торговля - это торговля товарами народного потребления, как правило, за наличный расчет через розничную торговую сеть за удовлетворения личных потребностей населения.
В розничной торговле происходит завершение процессов обращения, так как товары переходят в собственность потребителя, выпадая из сферы обращения. В отличие от оптовой торговли - товар, купленный в системе розничной торговле, не подлежит дальнейшей перепродажа (согласно действующему законодательству), а предназначен для непосредственного использования.[1] Отношения между продавцом и покупателем в системе розничной торговли регламентируются особым законом (в Российской Федерации это закон о защите прав потребителей). Субъекты процесса розничной торговли — продавец и покупатель Непременным атрибутом розничной торговли является кассовый аппарат и кассовый чек. К розничной торговле можно отнести продажу товаров через торговые автоматы.
4. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.
Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 сентября 2005 г. N 7053) (далее - Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача), подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями) Аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины.
Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312.
5. Мерчандайзинг – это технология оптимизации продаж или серия методов по наиболее эффективному размещению товаров и рекламных материалов, обеспечивающих скорейшую реализацию товаров и увеличение объемов продаж.
Основные принципы мерчандайзинга:
Плотность потока покупателей. Максимальная плотность потока покупателей (до 100%) приходится на переднюю часть торгового зала. Именно здесь рекомендуется располагать ЛС, пользующиеся наибольшим спросом. На втором месте средняя часть торгового зала (40 – 60%). Менее всего посетителей (20%) посещают заднюю часть торгового зала.
Принцип массы. Чрезмерно большие витрины не способствуют желанию покупателя что-либо приобрести.
Принцип расширенного ассортиментного ряда и эффективной упаковки. Чем эффектнее упаковка товара, тем лучше он продается.
Размещение товара рядом с самым ходовым видом продукции. Пример: на витрине с препаратами от гриппа, между известными широкому кругу покупателей фервексом и терафлю стоит малоизвестный препарат пентафлуцин. Это способствует увеличению его продаж.
На полках витрин имеются надписи, характеризующие и рекламирующие товар.
Принцип «слева направо». Если на витрине расположены упаковки различной величины, то самые большие упаковки должны быть справа.
Принцип асимметрии. Не следует расставлять товар симметрично, т.к. покупатель подсознательно не захочет портить вид полки.
Товар должен быть выложен лицевой стороной упаковки к покупателю
Принцип рекламной поддержки. Реклама «на месте». Покупатель предпочтет купить товар, если будет видеть его рекламный плакат. Но если рекламируемых товаров нет в ассортименте, то это антиреклама.
Освещение витрин играет большую роль. Должен быть найден удобный осветительный эффект.
6. . Все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (мытье полов, протирка мебели, оборудования, подоконников, дверей и т.д.) должна осуществляться не менее 2-х раз в сутки, а при необходимости чаще, с применением моющих (мыльно-содовых растворов и других, разрешенных органами и учреждениями санэпидслужбы) и дезинфицирующих средств (в соответствии с инструкцией по дезрежиму, утвержденной Минздравом СССР). Протирка оконных стекол должна проводиться не реже 1 раза в месяц изнутри и по мере загрязнения, но не реже 1 раза в 4-6 месяцев снаружи.
Использование для влажной уборки помещений порошкообразных синтетических моющих средств не допускается. Весь уборочный инвентарь (ведра, тазы, ветошь, швабры и др.) должен иметь четкую маркировку с указанием помещений и видов уборочных работ, использоваться строго по назначению и хранить раздельно
7. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем,
расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а
также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу
проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический
осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты
осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о
любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными
заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются.
Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе
проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о
выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и
производственной санитарии, носить технологическую одежду,
соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и
обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть
санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета
обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде
и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний
сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам
аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых
производственных операций. Смена санитарной одежды должна
производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного
пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала,
работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед
началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде
персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали
другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка
перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за
пределами асептического блока, в других производственных зонах.
8. Виды внутриаптечного контроля.
-Приемочный контроль
Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.
Приемочный контроль заключается в проверке документации, характеризующей партию продукции (товаротранспортная накладная, документ о качестве лекарственного средства), совпадения серий на образцах лекарственного средства с сериями в сопроводительной документации, соблюдение условий транспортировки и хранения, а также идентификации лекарственных средств по показателям: "Упаковка", "Маркировка", "Описание".
- Письменный контроль
При изготовлении лекарственных средств по рецептам и требованиям медицинских организаций производится заполнение контрольного листка, в котором указывается дата изготовления, номер рецепта, требования с указанием названия отделения медицинской организации, наименования взятых лекарственных веществ, их количества, общий объем или масса, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство. В случае изготовления лекарственного средства практикантом, ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.
Опросный контроль
Опросный контроль применяется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных средств.
При проведении опросного контроля провизор - технолог называет первое входящее в лекарственное средство вещество, а в лекарственных средствах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные средства и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.
Органолептический контроль
Органолептический контроль заключается в проверке лекарственного средства, в том числе гомеопатического, по показателям: внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие видимых механических включений в растворах.
Физический контроль
Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственного средства, количества и массы отдельных доз, входящих в данное лекарственное средство (но не менее трех доз).
Химический контроль
Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственных средств по показателям:
1) подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределы примесей (качественный анализ);
2) количественное определение (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.
10. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно-профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно-исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим соответствующие лицензии.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ должен производиться по требованиям, подписанным руководителем аптечного склада (базы) или его заместителем и заверенным печатью аптечного склада (базы).
Все требования и счета на наркотические средства и психотропные вещества должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа.
Перед отпуском наркотических средств и психотропных веществ материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства и психотропного вещества сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на аптечном складе (базе).
Выдача наркотических средств и психотропных веществ производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
11. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (далее - Порядок N 110) отпуску подлежат лекарственные средства на рецептурных бланках, формы которых утверждены в Приложениях к данному Приказу:
- для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - Перечень), подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, - специальные рецептурные бланки на наркотическое лекарственное средство;
- для психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;
- для иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен Приложением N 1 к Порядку N 785, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;
- для лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 28.09.2005 N 601, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, выписанных на рецептурных бланках форм N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л);
- для анаболических стероидов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;
- для остальных лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанных на рецептурных бланках формы N 107/у.
14. В соответствии с пунктом 2.11. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" от 14.12.2005 г., "... в случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства... аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента". Такая ситуация заслуживает особого внимания, поскольку здесь задача работника аптеки усложняется: появляется необходимость не только информировать пациента о препарате в обычном режиме, но и взаимодействовать с ним при выборе альтернативы.
15Нормы единовременного отпуска ЛС и случаи их превышения.
|
При выписывании наркотических лекарственных средств, не входящих в Список предельно допустимого количества для выписывания в одном рецепте, врач имеет право в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению данного лекарственного средства. Отпуск лекарственных средств, входящих в Перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры, составляет не более двух упаковок потребителю. В Приказе Минздравсоцразвития РФ № 110, даны предельно допустимые количества лекарственных средств для выписывания на один рецепт, например: Морфина гидрохлорид, раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл 20 ампул, Просидол таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг 50 табл., Кодеин (кодеина фосфат) порошок 0,2 г., Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина порошок 0,6 г, Клофелин таблетки 0,075 мг, 0,15 мг 1 упаковка, Анаболические гормоны: Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие таблетки, раствор для инъекций и т.д. 1 упаковка и др. При выписывании и отпуске лекарственного средства перерасчет ведется на чистое вещество. |
16. с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию) следующие:
- с пометкой "statim" (немедленно) - в срок, не превышающий одного рабочего дня;
- с пометкой "cito" (срочно) - в срок, не превышающий двух рабочих дней;
- на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий пяти рабочих дней;
- на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий десяти рабочих дней;
- на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, - в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней.
В любом случае должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства.
17. инвалиды войны; участники Великой Отечественной войны;ветераны боевых действий военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период; лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда";лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; инвалиды;дети-инвалиды
18Правила таксирования:
19 В аптеках применяются различные варианты регистрации и учета поступивших рецептов. Наиболее распространенная форма регистрации рецептов в сельских аптеках и городских аптеках V—VI категории — это отражение поступивших рецептов в рецептурном журнале. За каждую смену работы провизор-технолог последовательно записывает в журнале порядковый номер каждого рецепта (по квитанции), фамилию больного, форму лекарства, стоимость экстемпорального рецепта и стоимость готовой лекарственной формы.
В конце смены подводится итог (количество экстемпоральных рецептов, стоимость отпущенных лекарств по экстемпоральным рецептам, количество готовых лекарственных форм и стоимость этих форм).
Одновременно с регистрацией рецепта в журнале больному выписывают квитанцию, по которой он получает изготовленное лекарство. Квитанция имеет номер, под которым зарегистрирован рецепт. Такой же номер наклеивают на изготовленное лекарство. Помимо рецептурного журнала, широкое распространение получила также квитанционная форма регистрации поступивших рецептов.
Квитанция состоит из 3 частей. Первая часть — корешок квитанции — остается в аптеке и выполняет роль рецептурного журнала. На этом корешке указывают фамилию больного, стоимость и форму лекарства (порошки, микстура и т. д.). По корешкам в конце смены подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств.
Вторая часть — собственно квитанция — выдается на руки получателю лекарства. На ней указывают фамилию больного, дату принятия рецепта, час изготовления лекарства, стоимость и форму лекарства. Третью часть отрывают и подклеивают к рецепту. На ней в дальнейшем будет указано, кто приготовил, проверил и отпустил лекарство.
Один из номеров приклеивают на изготовленное лекарство, и таким образом единая нумерация сохраняется на корешке квитанции, на самой квитанции и на рецепте. Чтобы при отпуске быстрее найти приготовленное лекарство, на квитанциях делают дополнительные пометки, указывающие, где хранится данное лекарство.
При отпуске готовых лекарств в случае необходимости прилагается этикетка с обозначением способа применения лекарства.
Подлежат возврату населению рецепты на все лекарства, за исключением рецептов, содержащих наркотические и ядовитые вещества, этиловый спирт, психотропные, снотворные, нейролептические, антидепрессивные средства, стероидные гормоны, транквилизаторы, препараты, производные 8-оксихинолина, рецепты на лекарства подлежащие предметно-количественному учету.
20. Возврат товара в аптечном бизнесе — вопрос вроде бы не самый актуальный, во всяком случае, в каждой аптеке висит «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденный Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.98.
Согласно данному перечню возврату и обмену не подлежат: