Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ № 30
треннего и наружного применения, состоящая из одно-
го или нескольких измельченных веществ и обладающая
свойством сыпучести.Порошки с ядовитыми, сильнодействующими веществами, списков А и Б. Тритурация
Согласно указанию ГФ XI, если в порошках прописывают ядовитые, сильнодействующие вещества в количестве меньшем 0,05 на всю массу порошков, то должны быть использованы их тритурации – смесь ядовитого или сильнодействующего в-ва с индифферентным наполнителем (молочный сахар) в соот-нии 1:10 или 1:100. Это вызвано необходимостью точного
дозирования ядовитых веществ. В качестве разбавителя рекомендуется использовать молочный сахар, так как он не гигроскопичен и близок по плотности к многим ядовитым веществам.
Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и перемешивать каждые 5 дней. Готовят тритурацию на небольшой срок – до 1 месяца из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания. Начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют небольшое количество порошка приблизительно равное массе ядовитого вещества и тщательно растирают с ядовитым веществом до получения однородной смеси. Затем в несколько приёмов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара. На штангласе с тритурацией должна быть сделана надпись:
1,0 Atropinisulfatis + 99,0 Sacharilactatis (1:100).
или
0,001 Atropinisulfatis = 0,1 truturationes 1:100
Если в прописи выписаны в-ва в пределах от 0,001 до 0,005 на все дозы, то используют тритурацию 1:10. 1 ч в-ва и 9 ч сахара.
Если в-ва выписаны в прописи менее 0,01 на все дозы, то используют тритурацию 1:100.
3 вопросв подставке растворяют 0 5 г мезатона в 2,1 воды.в фарфоровой чашке сплавляют 10 г вазелина с 4,9 г ланолина безводного и в сплаве при темпертуре 40 45 градусов ментол.в ступку помещают 1 г стрептоцида растирают его с 0,5 мл раствора мезатонадоб ост часть р-ра и смешивают.кполучтонокойсусп при энерг помешивании прибтепл р-р ментола в сплаве вазелина с ланолином безводным до харктерногопорескивания.обр двухфазная суспензионно эмульсионная мазь.мазь перекладывают в банку укупоривают и оформляют к отпуску.
2.Эмульсии. Характеристика. Изготовление семенных и масляных эмульсий.
Эмульсии — этоофицинальная лекарственная форма. По определению ГФ XI, эмульсии представляют собой однородную по внешнему виду лекарственную форму, состоящую из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенную для внутреннего, наружного и парентерального применения.
Эмульсии — это гетерогенные дисперсные системы, состоящие из мелких капель одной жидкости (дисперсной фазы), распределенных в другой жидкости (дисперсионной среде). Как правило, одна из фаз эмульсии — вода, а другая — водонерастворимая жидкость, называемая в общем случае маслом. В соответствии с этим существует 2 основных типа эмульсий — дисперсии воды в масле (в/м) и масла в воде (м/в). Кроме того, есть «множественные» эмульсии, в которых в каплях дисперсной фазы диспергирована жидкость, являющаяся дисперсионной средой.
В аптеках изготавливают два типа эмульсий: семенные и мясляные. Семенные эмульсии готовят из жиромасличных семян. Изготовление семенных эмульсий сводится к максимально тонкому измельчению семян и переводу содержащегося в них масла в эмульгированное состояние. Вспомогательные вещества как эмульгаторы в этом случае не используются, так как их роль выполняют содержащиеся в мякоти семян соединения белковой природы.
Для изготовления масляных эмульсий используют персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое, эфирные масла, рыбий жир и бальзамы. Если нет указания о применении масла, то используют персиковое, оливковое или подсолнечное масла. При отсутствии указаний о концентрации для изготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.
Независимо от концентрации лекарственных веществ эмульсии изготавли¬вают всегда по массе.
Изготовление эмульсий складывается из следующих стадий:
• расчет количеств компонентов эмульсий;
• приготовление первичной эмульсии;
• разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ;
• процеживание эмульсии;
• введение галеновых и новогаленовых препаратов;
• упаковка и оформление к отпуску;
• оценка качества эмульсий.
Расчет количеств компонентов эмульсий.
Для изготовления первичной эмульсии (корпуса) производят выбор эмульгатора и проводят расчет его количества, необходимого для эмульгирования указанной массы масляной фазы. В табл. 2 приведены рекомендуемые количества различных эмульгаторов, которые необходимо учитывать при изготовлении 100,0 г эмульсии (с содержанием 10,0 г масляной фазы).
Количество воды, используемое для приготовления первичной эмульсии, как правило, равно полусумме от количества масла и эмульгатора, но при этом оно не должно быть меньше количества, требуемого для растворения (набухания) эмульгатора.
Изготовление семенных эмульсий
Семенные эмульсии готовят из семян сладкого миндаля, мака, тыквы, земляного ореха и других жирномасличных семян.
Расчет количеств компонентов прописи. Если в рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, то из 10 г семян, предварительно очищенных от кожуры, готовят 100 г эмульсии.
Приготовление первичной эмульсии. Семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы очищают от наружной оболочки. Семена мака ополаскивают теплой водой. Навеску семян измельчают в ступке с водой, взятой в количестве 0,1 части от массы семян.
К измельченным семенам добавляют в 2—3 приема оставшуюся воду или водный раствор лекарственных веществ при тщательном перемешивании. Полученную эмульсию процеживают в отпускной флакон (эмульсию из семян тыквы не процеживают).
Лекарственные вещества, не растворимые в воде и масле, в том числе фенилсалицилат, добавляют в тонкоизмельченном виде, используя для его диспергирования готовую эмульсию. Для получения устойчивой суспензии гидрофобных веществ необходимо применять стабилизаторы (как правило, одинаковой природы с эмульгатором) в количествах, определенных правилами изготовления суспензий. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии в отпускной флакон.
ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ № 31
Вопрос1 Растворы высокомолекулярных соединений -
обычно получают путем постепенного неограниченного набухания исходного вещества в подходящем растворителе.Растворы ВМС характеризуются следующими особенностями.
1. Растворы ВМС представляют собой гомогенные системы, являясь истинными
растворами, где взвешенные частицы не содержат ядер, а представлены
макромолекулами – молекулами гигантских размеров.
2. Растворение ВМС осуществляется с образованием менее упорядоченной
системой и более упорядоченными.
Растворы ВМС образуются самопроизвольно с уменьшением свободной
энергии, они представляют собой термодинамически устойчивые системы,
способные существовать без стабилизатора неограниченное время в весьма
больших массовых и значительных молярных концентрациях.
3. В отличие от лиофобных коллоидов растворы ВМС представляют собой
равновесные системы, к которым применимо правило фаз.
4. Растворы ВМС, подобно растворам низкомолекулярных соединений, могут быть
и молекулярными, и ионными, причем в последнем случае природа зарядов
связана с наличием функциональных групп.
5. ВМС способны образовывать не только истинные растворы, но и типичные
лиофобные золи, если в качестве диспрессионной среды использовать такую
жидкость, по отношению к которой данное высокомолекулярное вещество явл.
лиофобным, т.е. не способным растворяться в нем.
6. Являясь истинными растворами, растворы ВМС отличаются от растворов
низкомолекулярных соединений. Огромные размеры молекул явл.
ответственными за большинство физических с-в растворов ВМС, отличающихся
от низкомолекулярных соединений. На поведение растворов ВМС сильное
влияние оказывают форма и отдельные фрагменты строения микро молекул.
Коллоидные раствор
ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ № 33
1. Суспензии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых веществ, суспендированных в соответствующей жидкости.
Различают суспензии для внутреннего, наружного и парантерального применения. Суспензии для внутреннего применения называют микстурами- суспензиями. Общие вопросы технологии суспензий регламентируют ст. «Суспензии» ГФ 11 вып. 2 и приказ МЗ РФ № 308.
Конденсационный метод используется для получения суспензий путем укрупнения исходных частиц лекарственных веществ. Конденсационными методами получения суспензий является замена растворителя и химическое диспергирование.
По методу замены растворителя получают более тонкие суспензии, чем при механическом диспергировании. Мутные микстуры чаще всего получают при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов и некоторых других суммарных фитопрепаратов.
Recipe: Natrii benzoatis 3,0
Liqijris Ammonuu anisati 2 ml
Sirupi Althaeae 30 ml
Aquae purificatae 180 ml
Misze. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3-4 раза в день
Прибавление нашатырно-анисовых капель требует особого приема, иначе при смешении с водой выделяются пластинчатые кристаллы анетола, содержащегося в эфирном масле аниса. Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Таковыми могут быть слизистые вещества, содержащиеся в алтейном сиропе. Нашатырно-анисовые капли тщательно смешивают в отдельном стаканчике с сиропом алтейного корня и эту смесь частями при взбалтывании вводят во флакон с солевым раствором, сполоснув под конец использования стакан микстурой.
Химическое диспергирование.
Для получения тонких суспензий могут быть использованы химические реакции. С целью получения возможно более тонкой суспензии необходимо, чтобы исходные вещества находились в состоянии сильно разбавленных растворов или тонких дисперсий.
Recipe: Zinci sulfatis
Plumbi acetatis aa 0,25
Aquae purificatae 180 ml
Misce. Da.
Signa: Для спринцевания мочеиспускательного канала
В результате реакции обменного разложения происходит образование цинка ацетата и свинца сульфата. Предупреждение рекристаллизации и увеличение степени дисперсности свинца сульфата достигается путем растирания в ступке обоих веществ с водой. При этом острые кристаллы свинца сульфата будут одновременно крошиться и при применении не травмируют слизистую оболочку уретры.
2. Лекарственные формы с антибиотиками – это стерильные с высокой фармакологической активностью лекарственные формы.
Недостатки и особенности антибиотиков требуют изготовления экстемпоральныхлекарственных форм, что выполняется в аптечных условиях.
Аптечные лекарственные формы с антибиотиками должны обязательно готовиться в асептических условиях, при этом все вспомогательные материалы, вещества, посуда, растворители, мазевые основы и др. предварительно стерилизуются. Если в состав лекарственных форм входят другие лекарственные вещества, то их предварительно стерилизуют, используя тот режим стерилизации, который они выдерживают.
Recipe: Benzylpenicillini-natrii ex 250 000 ЕД 10 ml
Da.
Signa: Глазные капли
Поскольку глазные капли должны быть изотоническими, то этот раствор готовят на изотоническом град. 8 мин. После охлаждения на полученном растворе натрия хлорида можно приготовить раствор бензилпенициллина-натрия двумя спопобами:
1 способ – не вскрывая флакон с антибиотиком, который содержит 250 тыс. ЕДбезилпенициллина –натриевой соли. В стерильный шприц набирают 10 мл полученного раствора, протирают резиновую трубку флакона с антибиотиком спиртов и вводят во флакон через иглу раствор натрия хлорида, растворяют при перемешивании. Оформляют к отпуску.
2 способ – если в упаковке содержится больше ЕД антибиотика, чем необходимо, в асептических условиях отвешивают 0,15 г бензилпенициллина-натрия, растворяют в приготовленном и простерилизованном растворе натрия хлорида, после чего оформляют лекарственную форму к отпуску.Все лекарственные формы с антибиотиками должны иметь предупредительную надпись «Приготовлено асептически».
ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ № 34
2. Изготовление суппозиториев методом выливания
Этим способом готовят ректальные, вагинальные суппозитории и палочки на любой основе. Подготовленную массу выливают в пластмассовые или металлические формы, совмещая при этом операции формования и дозирования.
ТО-1. Оформление оборотной стороны паспорта
На обороте ППК проводят расчеты по проверке разовых и суточных доз лекарственных веществ наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и списков А и Б. А также рассчитывают количество основы (см. раздел «Расчеты количества основы»).
ТО-2. Подготовка лекарственных веществ и основы
Осуществляется аналогично описанной в соответствующем разделе изготовления суппозиториев методом ручного формования. Предварительное измельчение компонентов основы облегчает их дозирование, ускоряет расплавление.
ТО-3. Подбор ступки, формы и вспомогательного материала
Технологигеская схема изготовления суппозиториев в аптеках методом выливания
Гнезда формы смазывают перед выливанием в них массы (табл. 17).
Перед розливом суппозиторной массы металлические формы рекомендуется слегка подогреть, а пластмассовые — охладить в холодильнике.
ТО-4. Взвешивание ингредиентов
Лекарственные вещества и компоненты основы в зависимости от их физико-химических свойств и количества, отвешивают на ручных или тарирных весах
Вспомогательные материалы для подготовки формы
|
Вид смазки |
Вид основы |
|
Мыльный спирт Вазелиновое или другое масло Смесь вазелинового масла и глицерина |
Гидрофобная Гидрофильная (кроме ПЭО) ПЭО |
ТО-5. Сплавление компонентов основы
Основу или ее компоненты расплавляют в выпарительной чашке или в ступке на водяной бане.
Компоненты основы сплавляют с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких.
ТО-6. Введение лекарственных веществ в основу. Изготовление суппозиторной массы
Подготовленные лекарственные вещества смешивают в теплой ступке (для предотвращения застывания массы) с расплавленной основой. При перемешивании массы не следует делать быстрых движений во избежание внедрения в массу пузырьков воздуха и получения пористых ноздреватых суппозиториев.
Перед разливанием в формы массу охлаждают до температуры, близкой к температуре ее застывания, так как длительное охлаждение горячей массы в форме может привести к разделению нерастворимых фаз и получению неоднородных суппозиториев.
ТО-7. Дозирование массы и формирование суппозиториев
Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно. Изготовленную массу заливают в подготовленные формы.
ТО-8. Охлаждение суппозиториев до полного застывания
После розлива массы форму помещают в холодильник до полного застывания суппозиториев (10—20 мин).
После застывания разъемные части формы разъединяют и освобождают суппозитории путем нажима стеклянной палочкой на их основание по направлению к вершине.
ТО-9. Оформление к отпуску
Готовые суппозитории упаковывают. Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев:
· Суппозитории на гидрофобной основе заворачивают в тонкую
пергаментную бумагу, запечатывают в целлофан или фольгу.
· Вагинальные суппозитории на желатино-глицериновой основе, не заворачивая, помещают в гофрированные колпачки, сверху прикрывают капсулой.
· Палочки помещают между складками гофрированной бумаги, сверху прикрывают листом парафинированной бумаги.
· Суппозитории мыльно-глицериновые заворачивают в алюминиевую фольгу.
Все суппозитории отпускают в коробках. Основная этикетка «Наружное».
Суппозитории хранят в сухом прохладном месте. Срок хранения суппозиториев, изготовленных в аптеке, 10 суток.
Если в состав суппозиториев входят вещества списка А, наклеивают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Коробку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).
ТО-Ю. Оформление паспорта письменного контроля (ППК)
ППК заполняется после изготовления суппозиториев. Название и количество взятых ингредиентов записываются в порядке введения их в суппозитории, указывается также масса суппозиториев, масса одного суппозитория и число доз.
ТО-11. Оценка кагества суппозиториев (бракераж) Качество суппозиториев оценивают по следующим критериям:
1. Анализ документации:
· правильность выписывания рецепта;
· проверка совместимости ингредиентов;
· проверка расчетов количества лекарственных веществ и основы, при этом обращая внимание на способ выписывания суппозиториев. Сверка рецепта с паспортом письменного контроля.
2. Оформление:
· соответствие цвета, запаха суппозиториев свойствам их ингредиентов.
6. Отклонение в массе;
Следующие показатели качества определяют для суппозиториев, изготовленных в заводских условиях и при проведении НИР (научно-исследовательской работы).
7. Температура плавления суппозиториев:
8. Время полной деформации:
Определение времени полной деформации проводят в стеклянном приборе, состоящем из открытой с обеих сторон трубки с капиллярным переходом (г), стеклянного штока (в) и металлического стержня (д) массой 7,5 г и диаметром 2 мм. Трубку (г) с короткого конца закрывают пробкой и заполняют водой температуры 37 °С. Перед началом определения прибор помещают в сосуд с циркулирующей водой при температуре 37 ± 1 °С. Суппозиторий, предварительно выдержанный на льду в течение 15 мин, вводят в трубку (г) и закрепляют с помощью штока (в), затем тотчас на суппозитории устанавливают металлический стержень (д) и включают секундомер. Замеряют время от введения суппозитория в трубку (г) до появления стержня (д) внизу сужения трубки. Это время принимают за время полной деформации суппозитория.
Rp: Iodi 0,5
Paraffini 15,0
Spiritiaethylici 95%-10ml
Chloroformii 80,0
Misce.Da.
S.наносить точечно при радикулите.
Рабочее место обрабатывается и подготавливатся в соответствии с требованиями Приказа МЗРФ №309 от 21,10,97г. В тарированный флакон для отпуска высыпают отдельно взвешенные 0,5г. Йода,;15г. Измельченного парафина, добавляют по массе 80г хлороформа. Флакон закрывают пробкой и осторожно нагревают на водяной бане до полного растворения йода и парафина. После охлаждения раствора добавляют 10мл 95% раствора этанола. Содержимое флакона взбалтывают и оформляют к отпуску. Оформляют в соответствии с приказом №120 от 05.09.97 дополнительными этикетками «Перед употреблением подогреть, взболтать», «Беречь от детей», «Беречь от огня».
При отпуске дать рекомендацию больному:нагревать осторожно на водяной бане, чтобы не было выброса содержимого.
Билет32
Настой- ЛФ, представляющая собой водной извлечение из ЛРС или водный раствор экстракта, специально приготовленного для этой цели.
Отвары и слизи – настои, отличающиеся режимом экстракции.
Настои и отвары всегда изготавливаются с помощью горячей воды по установленной технологии (Infusa et decocta, calida parata). Что касается слизистых извлечений, то некоторые из них приготавливаются на воде комнатной температуры (Infusa et decocta frigida раrata). Более того, настои и отвары ряда лекарственных растений разрешено приготавливать в домашних условиях.
Технология изготовления :
Этап 1.Измельчение ЛРС.
Установлена оптимальная степень измельчения сырья в зависимости от его гистологической структуры.Листья, цветки, травы измельчаются до частиц размером не более 5 мм( листья толокнянки, эвкалипта и другие плотные, кожистые листья измельчают до частиц не более 1 мм),стебли, кору, корневища, корни – не более 3 мм, плоды и семена- не более 0,5мм. Измельчение сырья проводят без остатка.измельченное сырье отсеивают от пыли через сито с диаметром 0.16- 0.2мм.Рациональнее составлять наборы сит, отделяющие крупную фракцию частиц и пыль.
Этап 2. Определение качественного соотношения сырья и воды.
Обычно в рецепте указано кол-во растит. Сырья(в гр.), из кот следует изготовить какое –либо заданное кол-во водной вытяжки (в мл). Если же указания отсутствуют то руководствуются след правилами:
Т.к. растит сырье адсорбирует значит кол-во воды при настаивании, то при определении кол-ва воды, необх для получения извлечения, испол коэффициент водопоглащения, кот показывает какое кол-во жид –ти удерживается 1 г растит сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
Этап 3.Экстракция (извлечение)
Этот процесс начинается с того момента, как сырье оказалось в соприкосновении с водой. Он проходит в несколько стадий:в первой- происходит смачивание сырья,проникновении воды внутрь растит клеток, растворение и десорбция действ вещ-в, во второй- диффузия вещ-в, в третьей – перенос вещ- в в объем экстракта т.е. распределение вещ- в по всему объему.
Этап 4. Процеживание.
После экстракции водное извлечение процеживают через двойной слой марли с комочком ваты. Растит сырье, собравшееся на марле отжимают, прижимая его шпателем к стенке воронки.Измеряют объем и при необходимости добав воду до требуемого объема.
Этап 5. Добавление солей, сиропов, настоев и др вещ- в.
Растворимые в воде вещ-ва растворяют в готовом водном извлечении или в той части воды которую добавляют к водным извлечениям после процеживания. Нельзя испол концентраты солей. Сиропы, настойки, жид экстракты, новогаленновые преп и прочие жид- ти добавляют к готовому настою в послед очередь
Этап 6.Упаковка, укупорка, оформление к отпуску.
Настои, отвары и слизи должны отпускаться всегда свежеприготовленными. На склянках должна быть наклеена этикетка «Сохранять в прохладном месте», поскольку вытяжки являются благоприятной средой для развития микроорганизмов благодаря обилию в них питательных веществ (сахаров, крахмала, слизи, протеинов и т.п.). Признаками порчи водных извлечений является изменение цвета, помутнение, образование пленки, появление осадка и необычного (чаще кислого) запаха. Микробная порча, естественно, сопровождается и глубокими физико-химическими изменениями, приводящими к распаду действующих веществ. Заметно снижается активность настоев наперстянки и горицвета. В слизистых извлечениях параллельно с микробной порчей наблюдается уменьшение вязкости или расслоение.
D.S. для промывания
ЖЛФдля наружного применения.
Protorgolum- коричневато –желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабо-горького и слегка вяжущего вкуса.
Aquae purificatae - бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, без вкуса, рН=5-6,8 не содержит хлоридов, нитритов, солей кальция, сульфатов.
Проверка доз и расчеты:рассчитываем Смакс.=±2/0.64 =3.125% Смакс ˃Срец , то увеличение объема не учитывают.
Объем воды=200мл , масса проторгола= 1*200/100= 2.0 г
Подготовительные операции согласно приказу № 309 от 21.10.97 г. "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечной организации". В фарфоровую чашку наливают 200мл воды очищ, на ее поверхность насыпают 2 гр проторгола и оставляют на 10-15 мин., чтоб он растворился. После растворения проторгола р-р фильтруют через стеклянный фильтр №1 или №2в отпускной флакон из оранжевого стекла емкостью 200мл.Флакон укупоривают и оформляют к отпуску этикетками: «Наружние», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Оценка качества: № рецепта, № ППК и ЛФ соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно. V ЛФ соответствует V флакона. Раствор плотно укупорен. Оформлен в соответствии с приказом МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Механические включения отсутствуют. V раствора 200 мл ± 4мл (± 2%) по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.