Если у вас возникли сложности с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой - мы готовы помочь.
Предоплата всего
Подписываем
|
Rp.: Bismuthi subnitratis 0,15 Sacchari 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 2 раза в день. |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у ) Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. в рецепте выписаны ЛВ общего списка. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод: ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Висмута нитрат основной – белый аморфный или мелкокристаллический порошок, практически не растворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах. Хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Вяжущее средство.
Сахар - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Висмута нитрата основного 0,15х10=1,5 Общая масса сахара 0,2 х 10 = 2,0 г Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,15+0,2=0,35 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 1,5+2,0=3,5 Развеска2: 3,5/10=0,35 Следовательно развеска1 = развеска2 |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Bismuthi subnitratis 1,5 Sacchari 2,0
m1 = 0,35 N. 10 Mобщ. = 3,5 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 2,0 сахара на ВР-5, затирая поры ступки №6, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают 1,5 г висмута нитрата основного и высыпают в ступку, измельчают и смешивают. Продолжают измельчение в течение 2 минут.
2. Дозирование
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,35 числом 10.
3. Упаковка
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук.
4. Оформление.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения (по 1 порошку 2 раза в день), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Теоретическое обоснование технологии изготовления.
Вещества выписаны в соотношении менее, чем 1:20, т.е. в равных количествах. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК с учетом:
В связи с вышеизложенным начинают измельчение с сахара.
Такие вещества как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому их измельчают без особых усилий.
Контроль качества изготовленного препарата
Физический контроль
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 +5% от 0,3 до 1,0)
0,35 – 100% Х = 0,02 0,35+0,02
Х – 5% [0,33;0,37]
Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
|
Rp.: Iodi 1,0 Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae 20 ml M.D.S. Внутрь по 2 капли 2 р/д с молоком |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. По раствору Люголя 1 мл = 48 ст. капель Х - 2 ст. капли Х= 0,04 мл РД<ВРД Число приемов 2 раза в день 0,12 мл СД<ВСД Дозы не завышены Вывод: ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Йод - твердое чёрно-серое вещество с металлическим блеском и специфическим запахом. Пары имеют характерный фиолетовый цвет, так же, как и растворы в неполярных органических растворителях, например в бензоле — в отличие от бурого раствора в полярном спирте.
Калия йодид - Бесцветные (белые) кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Калия йодид хорошо всасывается в пищеварительном тракте, выделяется преимущественно почками. Применяют как препарат йода при гипертиреозе.
Вода очищенная - вода, очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ, аммиака, двуокиси углерода и других примесей путём перегонки.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Калия йодида 2,0 г Йода 1,0 г % ТВ. Веществ= (2,0+1,0)/20*100=15% >3% Учитывается изменение объема КУО калия йодида= 0,25 мл/г*2=0,5мл КУО йода = 0,23 мл/г*1=0,23 мл Вода оч.=20-(0,5+0,23)=19,3 мл 2*0,75=1,5 мл на растворение Калия йодида В.оч.=19,3-1,5=17,8 мл |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae 1,5 ml Iodi 1,0 Aquae purificatae 17,8 ml Vобщ=20 мл +- 1,6 мл Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
Растворение
В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида (на ВР-5), отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяем 1,0 г йода. Добавляем 17,8 мл воды очищенной.
Йод образует легкорастворимые комплексные соединения с Калия йодидом, вода свежеприготовленная, так как йод окислитель.
Фильтрование через стеклянный фильтр №1 или 2
Упаковка с укупоркой
Во флакон светозащитного стекла на 20 мл, укупоривают полиэтиленовой пробкой с закручивающейся крышкой.
Оформление этикетка «Внутреннее» «Капли» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль +-8% +-1,6 мл
|
Rp.: Novocaini 1,0 Dimexidi 30,0 M.D.S. Для протирания кожи |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Для наружного применения дозы не проверяем ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Новокаин - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде (1:1), легко растворим в спирте (1:8).
Димексид - Бесцветная прозрачная жидкость слабого специфического запаха, кристаллизующаяся при температуре ниже 16 °C. Гигроскопична. Растворима в воде и спирте.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса новокаина= 1,0 г Масса димексида = 30,0 г Масса общая 31,0 г НДО +-4% +-1,2 г |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Novocaini 1,0 Dimexidi 30,0 М общ= 31,0 +- 1,2 г М флакона без крышки= Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
В сухой отпускной флакон на 30 мл отвешивают на ВР-5 1,0 г новокаина (список Б). Флакон предварительно тарируют на технических весах, и отвешивают 30, 0 г димексида
Если необходимо фильтруем через двойной слой марли
Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой
Этикетка «Наружное» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль М общ= 31,0 +- 1,2 г
|
Rp.: Thymoli 0,1 Mentholi 0,1 Olei Eucalipti 0,5 Olei Vaselini 20,0 M.D.S. По 2 капли в нос 3 р/д |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Для наружного применения дозы не проверяем ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Тимол - Бесцветные кристаллы со специфическим запахом и жгучим вкусом, растворимые в органических растворителях, практически нерастворимые в воде.
Ментол - Прозрачное кристаллическое вещество, при комнатной температуре легко плавится.
Эвкалиптовое масло – содержит 60% цинеола, прозрачная жидкость бесцветная или желтоватая, с характерным запахом.
Вазелиновое масло – очищенная фракция нефти, смесь предельных углеводородов, б/ц маслянистая жидкость, смешивающаяся со всеми маслами.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса ментола = 0,1 г Масса тимола = 0,1 г Масса эвкалиптового масла =0,5 г 0,1 г 51 ст. к. 0,5 г 25 ст. к. Масса вазел. Масла 20,0 г Масса общ=0,1*2+0,5+20,0=20,7 г Д.От. +-5% 20,7 г +- 1,1 г |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Thymoli 0,1 Mentholi 0,1 Olei Vaselini 20,0 Olei Eucalipti (gtts 25) 0,5
М общ= 20,7 +- 1,1 г М флакона без крышки= Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
В сухой отпускной флакон на 30 мл (предварительно взвешенный на технических весах),отвешиваем 0,1 г ментола, 0,1 г тимола (на ВР-1)
Туда же отвешиваем 20 г вазелинового масла, Нагреваем на водяной бане до полного растворения, Охлаждаем и добавляем 25 капель эвкалиптового масла, Если необходимо фильтруем через двойной слой марли в сухой флакон,Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой
Этикетка «Наружное» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль М общ= 20,7 +- 1,1 г
|
Rp.: Anaesthesini 0,2 Lanolini Aquae purificatae aa 20,0 M. fiat unguentum D.S. Для повязок на голени |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Для наружного применения дозы не проверяем ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Анестезин – белый кристаллический порошок, без запаха, вызывает чувство онемения на языке очМР в воде, ЛР в спирте, местный анестетик.
Ланолин б/водный – вязкая густая масса со своеобразным запахом, буро-желтого цвета, полученная из промывных вод овечьей шерсти, эмульгатор липофильного рода.
Вода очищенная - вода, очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ, аммиака, двуокиси углерода и других примесей путём перегонки.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса анестезина=0,2 г (1%<5%) МР в основе, Основа дифильная, мазь эмульсионная Масса ланолина безводного 20,0 г Объем воды очищ 20 мл Масса общая 0,2+40=40,2 г НДО = +-5% 40,2 +-2,0 г |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Anaesthesini 0,2 Lanolini 20,0 Aquae purificatae 20,0
М общ= 40,2 +- 2,0 г М флакона без крышки= Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
На электронных весах в ступку отвешиваем 20,0 г ланолина
На ВР-1 отвешиваем 0,2 г анестезина и Р в 20 мл воды очищенной, и вводим небольшими порциями воду
Смешиваем до образования однородной мази
С помощью скребка переносим мазь в заранее взвешенную широкогорлую банку на 50,0 г с закручивающейся крышкой, подложив пергаментную подкладку
Этикетка «Наружное» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль М общ= 40,2 +-2,0 г
|
Rp.: Streptocidi 0,5 Vaselini 10,0 M. fiat unguentum D.S. Мазь для носа |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Для наружного применения дозы не проверяем ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Стептоцид - Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде (1:170), легко - в кипящей воде, трудно - в спирте (1:35), растворим в растворах едких щелочей.
Вазелин - желтоватый состав из углерода и водорода, добываемый из нефти, употребл. на мази, помаду, смазку частей машин и в косметике; продается преимущественно раствор парафина в вазелиновом масле; почти бесцветен и не имеет запаха; много фальсификаций.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса стрептоцида=0,5 г (5% ТВ. В-тв) тип мази – суспензионный, измельчение с использованием расплавленной основы, основа гидрофобная Масса вазелина 10,0 г Масса общая 10,5 г НДО = +-10% 10,5 +-1,0 г |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Streptocidi 0,5 Vaselini (I) 0,3 Vaselini (II) 9,7
М общ= 10,5 +- 1,0 г М флакона без крышки= Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
В подогретую ступку отвешиваем 0,5 г стрептоцида на ВР-1, тщательно растираем и смешиваем с 0,3 г расплавленного вазелина до получения однородной массы
Добавляем частями в 2-3 приема оставшийся вазелин, примерно 9,7 г, при перемешивании до образования однородной массы.
С помощью скребка переносим мазь в заранее взвешенную широкогорлую банку на 10,0 г с закручивающейся крышкой, подложив пергаментную подкладку
Этикетка «Наружное» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль М общ= 10,5 +-1,0 г
|
Rp.: Acidi salicyli 0,5 Acidi borici 1,0 Glycerini 2,0 Lanolini Vaselini aa 10 M. fiat unguentum D.S. Мазь для рук |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Для наружного применения дозы не проверяем ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Кислота борная - бесцветные, блестящие, чешуйчатые кристаллы; раствор. в воде, спирте и глицерине; употребл., как антисептическое средство.
Кислота салициловая - Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей, легко растворима в спирте (1:3). Применяют наружно как антисептическое средство
Глицерин -бцв.сиропообразная жидкость сладкого вкуса, получаемая при производстве стеарина от разложения жиров при их обмыливании.
Ланолин б/водный – вязкая густая масса со своеобразным запахом, буро-желтого цвета, полученная из промывных вод овечьей шерсти, эмульгатор липофильного рода.
Вазелин - желтоватый состав из углерода и водорода, добываемый из нефти, употребл. на мази, помаду, смазку частей машин и в косметике; продается преимущественно раствор парафина в вазелиновом масле; почти бесцветен и не имеет запаха; много фальсификаций.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса к. борной = 1,0 г Масса к. сал. = 0,5 г Масса вазелина 10,0 г Масса ланолина 10,0 г Масса глицерина 2,0 г Масса общая 23,5 г По типу суспензии вводим кислоты борную и салиц. Смешив с основ для получ первичн эмульсии М ваз = 1,5/2= 0,8 г НДО = +-8% Масса общ 23,5 г +- 1,9 г |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Acidi salicyli 0,5 Acidi borici 1,0 Vaselini 0,8 Vaselini 9,2 Glycerini 2,0 Lanolini 10
М общ= 23,5 г +- 1,9 г М флакона без крышки= Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
Отвешиваем на ВР-1 0,5 г к-ты салициловой и 1,0 г кислоты борной, растираем в ступке с 0,8 г вазелина до образования первичной пульпы
Добавляем оставшийся отвешенный вазелин , растираем до однородной массы
Вводим в массу 10 г ланолина безводного
И в конце тщательно смешиваем с 2 г глицерина до однородной массы
С помощью скребка переносим мазь в заранее взвешенную широкогорлую банку на 30 г с закручивающейся крышкой, подложив пергаментную подкладку
Этикетка «Наружное» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль М общ= 23,5 г +- 1,9 г
|
Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2%- 30 ml Sirupi simplicis 5 ml M.D.S. По 1 чайной ложке 1 раз в день |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяем ЛП изготавливать можно |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Калия йодид - Бесцветные (белые) кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Калия йодид хорошо всасывается в пищеварительном тракте, выделяется преимущественно почками. Применяют как препарат йода при гипертиреозе.
Вода очищенная - вода, очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ, аммиака, двуокиси углерода и других примесей путём перегонки.
Сироп сахарный - сахарный раствор или смесь отдельных сахаров (сахарозы, глюкозы, фруктозы, мальтозы) в воде или в натуральном фруктовом соке.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса калия йодида=0,6 г (меньше 3% увеличение V не учитыв.) V в.оч.= 30 мл V сах.сир.=5 мл V общ=35 мл НДО = +-5% 35 +- 1,8 мл |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Aquae purificatae 30 ml Kalii iodidi 0,6 Sirupi simplicis 5 ml V общ=35 мл НДО = +-5% 35 +- 1,8 мл Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
В подставку отмеряем 30 мл воды очищенной и растворяем в ней 0,6 г Калия йодида,отвешенного на ВР-1, далее при необходимости фильтруем через промытый ВО ватный тампон в отпускной флакон на 50 мл
Добавляем 5 мл сахарного сиропа, укупоривают полиэтиленовой пробкой с закручивающейся крышкой.
Оформление этикетка «Внутреннее» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль НДО = +-5%
35 +- 1,8 мл
|
Rp.: Solutionis Natrii chloridi 10% - 100 ml Natrii bromidi 5,0
M.D.S. По 1 столовой ложке 2 р/д |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяем ЛП изготавливать можно |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Натрия хлорид - Умеренно растворяется в воде, растворимость мало зависит от температуры: коэффициент растворимости NaCl (в г на 100 г воды)
Натрия бромид - Белый кристаллический порошок без запаха, солёного вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1:1,5) и спирте (1:10). Растворы (pH 6,0—7,0) стерилизуют при +100 °C в течение 30 мин.
Вода очищенная - вода, очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ, аммиака, двуокиси углерода и других примесей путём перегонки.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса натрия хлорида = 10 г КУО учитываем 0,33* 10=3,3 мл Масса натрия бромида 5,0 г КУО 0,26*5= 1,3 мл V во = 100-1,3-3,3=95,4 мл НДО = +-3% V общ = 100 мл +- 3 мл |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Aquae purificatae 95,5 ml Natrii chloridi 10,0 Natrii bromidi 5,0 V общ=100 ml НДО = +-3% Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
В подставку отмеряем 95,5 мл воды очищенной и растворяем в ней 10 г
Натрия хлорида, и 5 г натрия бромида.
Далее при необходимости фильтруем через промытый ВО ватный тампон в отпускной флакон на 100 мл
Укупоривают полиэтиленовой пробкой с закручивающейся крышкой.
Оформление этикетка «Внутреннее» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены.
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль НДО = +-3%
100+-3 мл
|
Rp.: Bismuthi subnitratis 4,0 Aquae purificate 200 ml
M.D.S. По одной ст. л. 3 р/д |
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у (приложение 1) Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. в рецепте выписаны ЛВ общего списка. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод: ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Висмута субнитрат – белый аморфный или мелкокристаллический порошок, практически не растворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах. Хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Вяжущее средство.
Вода очищенная - вода, очищенная от растворённых в ней минеральных солей, органических веществ, аммиака, двуокиси углерода и других примесей путём перегонки.
|
Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Масса висм. С.н.осн.= 4,0 г (2%) КУО не учит V во = 200 мл V во для дробн. Дисперг. =40 мл V общ. = 200 мл НДО +-2 % 200 мл +- 4 мл |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Bismuthi subnitratis 4,0 Aquae purificate 2 ml Aquae purificate 198 ml V общ=200 ml НДО = +-2% Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием стадий)
На ВР-5 отвешиваем 4,0 г висмута субнитрата основного, измельчаем и прибавляем 2 мл ВО
Далее используя метод дробного диспергирования готовим суспензию, добавляем 40 мл ВО и оставляем на 3 минуты
Сливаем взвесь в отпускной флакон на 200 мл
Дадее с осадком проделываем то же самое, добавляя ВО порциями
Упаковка с укупоркой
Во флакон светозащитного стекла на 200мл, укупоривают полиэтиленовой пробкой с закручивающейся крышкой.
Оформление этикетка «Внутреннее» «Беречь от детей» «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения , даты (число, месяц, год), цены. «Перед употреблением взбалтывать»
Контроль на стадиях изготовления, изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль НДО = +-2%
Ресуспендируемость
PAGE 1